ISO9001-2000質(zhì)量管理體系要求課件

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求2022/12/111SZ-LB-O11ISO9001:20002022/12/101SZ-LB-質(zhì)量管理體系持續(xù)改進管理職責資源要求測量分析改進

產(chǎn)品

實現(xiàn)要求客戶滿意客戶質(zhì)量管理體系產(chǎn)品

輸入輸出質(zhì)量管理體系模式2022/12/112SZ-LB-O11質(zhì)量管理體系管理資源測量產(chǎn)品要客滿客質(zhì)顧客（和其他相關(guān)方）顧客（和其他相關(guān)方）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)要求滿意產(chǎn)品增值活動信息流質(zhì)量管理體系過程模式圖2022/12/113SZ-LB-O11質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責資源測量、分析和改進產(chǎn)品要求過程圖顧客要求顧客滿意市場顧客要求評審設(shè)計開發(fā)顧客財產(chǎn)采購驗證倉儲產(chǎn)品實現(xiàn)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)檢驗試驗產(chǎn)品防護供方評價計量標識和可追溯性不合格控制質(zhì)量策劃管理評審內(nèi)部審核持續(xù)改進顧客滿意調(diào)查最高管理者過程質(zhì)量方針目標人力設(shè)施工作環(huán)境資源提供職責權(quán)限過程監(jiān)控溝通內(nèi)部溝通顧客溝通支持性過程設(shè)備管理指導書文件控制記錄控制能力培訓特殊過程糾正預防數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品實現(xiàn)過程2022/12/114SZ-LB-O11過程圖顧顧市場顧客設(shè)計顧客財產(chǎn)采購驗證倉儲產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品供ISO9001知多少？請問在標準中：1、要素分幾級？2、每級要素各有多少？3、實質(zhì)性要素有多少？4、共計多少個要素？5、諸要素中-“要求”有多少？2022/12/115SZ-LB-O11ISO9001知多少？請問在標準中：2022/12/105S1范圍1.1總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。2022/12/116SZ-LB-O111范圍1.1總則2022/12/106SZ-LB-1范圍1.2應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。2022/12/117SZ-LB-O111范圍1.2應用2022/12/107SZ-LB-O質(zhì)量管理體系范圍取決于組織產(chǎn)品特點、實現(xiàn)過程、風險評價結(jié)果、商業(yè)因素、合同及法律法規(guī)要求。不強求將所有產(chǎn)品均納入質(zhì)量管理體系，或?qū)ξ幢惑w系覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程也予以詳細說明。如果選擇在有限的區(qū)域內(nèi)實施質(zhì)量管理體系，則范圍須在其質(zhì)量手冊及公開文件（包括認證文件、宣傳資料）中清楚注明，避免迷惑或誤導顧客和最終用戶。2022/12/118SZ-LB-O11質(zhì)量管理體系范圍取決于組織產(chǎn)品特點、實現(xiàn)過程、風險評價結(jié)果、3術(shù)語和定義本標準采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。描述供應鏈所使用的術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況

供方組織顧客本標準中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。2022/12/119SZ-LB-O113術(shù)語和定義本標準采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。24質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。2022/12/1110SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.1總要求2022/12/1010SZ-4質(zhì)量管理體系組織應：a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。2022/12/1111SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系組織應：2022/12/1011SZ-LB-4.1總要求思路—建立體系、形成文件、實施、保持、改進有效性識別、控制外包過程證據(jù)-體系建立、實施的結(jié)果；外包識別、控制結(jié)果5應2022/12/1112SZ-LB-O114.1總要求思路—建立體系、形成文件、實施、保持、改進有效性2022/12/1113SZ-LB-O112022/12/1013SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2文件要求4．2．1總則質(zhì)量管理體系文件應包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)質(zhì)量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）１應2022/12/1114SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2文件要求１應2022/12/101可能的文件編寫點規(guī)定安排方法準則方式2022/12/1115SZ-LB-O11可能的文件編寫點規(guī)定2022/12/1015SZ-LB-O14質(zhì)量管理體系

1.本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”★之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復雜程度；c)人員的能力。3.文件可采用任何形式或類型的媒體2022/12/1116SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系1.本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”★六項活動必須形成文件4.2.3文件控制4.2.4記錄控制8.2.2內(nèi)部審核8.3不合格品控制8.5.2糾正措施8.5.3預防措施2022/12/1117SZ-LB-O11六項活動必須形成文件4.2.3文件控制2022/12/1014質(zhì)量管理體系4.2.2質(zhì)量手冊組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。證據(jù)——形成文件的，內(nèi)容和范圍符合要求的手冊；批準與控制１應2022/12/1118SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2.2質(zhì)量手冊１應2022/12/104質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需控制：a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；2022/12/1119SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制2022/12/1019e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。證據(jù)——用于文件控制的形成文件的程序；質(zhì)量管理體系文件得到控制。３應2022/12/1120SZ-LB-O11e)確保文件保持清晰、易于識別；３應2022/12/1024質(zhì)量管理體系4.2.4記錄的控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄點-22處３應2022/12/1121SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2.4記錄的控制３應2022/12/105.管理職責5.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。１應2022/12/1122SZ-LB-O115.管理職責5.1管理承諾１應2022/12/1022S5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）１應2022/12/1123SZ-LB-O115.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應以增進顧客滿意為目的，5.3質(zhì)量方針

最高管理者應確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審證據(jù)-方針滿足要求;批準;持續(xù)適宜性的評審１應2022/12/1124SZ-LB-O115.3質(zhì)量方針最高管理者應確保質(zhì)量方針：１應2022/5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標各級相關(guān)職能部門及層次建立質(zhì)量目標目標可測量并與質(zhì)量方針相一致包括對質(zhì)量改進的承諾包含滿足產(chǎn)品要求的需求證據(jù)-內(nèi)容符合要求\可測的目標★２應2022/12/1125SZ-LB-O115.4策劃5.4.1質(zhì)量目標２應2022/12/1025S目標三特征可以計量；可以規(guī)定其期限可以確定其責任者。2022/12/1126SZ-LB-O11目標三特征可以計量；2022/12/1026SZ-LB-O15.4.2質(zhì)量管理體系策劃對體系進行策劃滿足目標要求及總要求對體系更改和實施策劃時保證體系完整性證據(jù)-體系更改時確保其完整性的相應規(guī)定１應2022/12/1127SZ-LB-O115.4.2質(zhì)量管理體系策劃對體系進行策劃滿足目標要求及總要體系策劃質(zhì)量管理一部分最高管理者對體系策劃負責戰(zhàn)略性策劃、制定目標是第一步策劃=目標策劃+體系策劃+過程策劃質(zhì)量策劃輸入-顧客需要；性能指標；過程業(yè)績；經(jīng)驗教訓；改進機會風險評定。質(zhì)量策劃輸出-執(zhí)行改進計劃的職責與權(quán)限；技能和知識；改進方法和工具；獲業(yè)績的評價方法；所需文件、記錄。2022/12/1128SZ-LB-O11體系策劃質(zhì)量管理一部分質(zhì)量策劃輸入-顧客需要；性能指標；過程QS(質(zhì)量管理體系)QP質(zhì)量策劃QC質(zhì)量控制QA質(zhì)量保證QI質(zhì)量改進

TQM(全面質(zhì)量管理)質(zhì)量大廈2022/12/1129SZ-LB-O11QS(質(zhì)量管理體系)QPQCQATQ5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限最高管理者應確保組織內(nèi)的職責權(quán)限及其相互關(guān)系規(guī)定和溝通證據(jù)-職責\權(quán)限的規(guī)定;各職能和層次間有關(guān)職責和權(quán)限方面的溝通情況１應2022/12/1130SZ-LB-O115.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限１應2022/12

5.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者代表確保建立及維持QMS報告QMS實施包括改進的需要確保在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識證據(jù)-管代指定\職責規(guī)定與落實２應2022/12/1131SZ-LB-O115.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者代表２應25.5.3內(nèi)部溝通在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保QMS對有效性進行溝通證據(jù)-所建立的溝通過程及其實施結(jié)果１應2022/12/1132SZ-LB-O115.5.3內(nèi)部溝通在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保QMS5.6管理評審5.6.1總則最高管理者評審以規(guī)定的時間間隔確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性評價QMS改進的機會和變更的需要，包括方針和目標證據(jù)-符合要求的評審記錄.3應2022/12/1133SZ-LB-O115.6管理評審5.6.1總則3應2022/12/1033S5.6管理評審5.6.2評審輸入審核結(jié)果顧客反饋過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性預防和糾正措施狀況以往管理評審跟進情況經(jīng)策劃的可能影響QMS的變更改進的建議證據(jù)-輸入信息1應2022/12/1134SZ-LB-O115.6管理評審5.6.2評審輸入1應2022/12/103評審輸入提供充分、準確的信息評價其在市場所處地位及競爭對手業(yè)績找出自身改進方向2022/12/1135SZ-LB-O11評審輸入提供充分、準確的信息2022/12/1035SZ-L5.6管理評審5.6.3評審輸出質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進資源需求記錄評審結(jié)果證據(jù)-要求的輸出結(jié)論.１應2022/12/1136SZ-LB-O115.6管理評審5.6.3評審輸出１應2022/12/106.1資源的提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客要求，增進顧客滿意證據(jù)-資源需求的確定及提供的情況１應2022/12/1137SZ-LB-O116.1資源的提供１應2022/12/1037SZ-LB-O1資源人力-資金-減少浪費，加快資金周轉(zhuǎn)，對重大質(zhì)量活動資金支持；信息-經(jīng)營“血液”，準確、及時、有效，分析提供充分、可靠依據(jù)；裝備-技術(shù)載體，定期評價、更新，搞好前期管理；物料-合理利用，減少浪費，降低物耗；技術(shù)-定期評價產(chǎn)品、工藝和檢測技術(shù)水平，找出差距，通過引進、開發(fā)或改造提高技術(shù)水平。2022/12/1138SZ-LB-O11資源人力-2022/12/1038SZ-LB-O116.2.1總則確保其教育、培訓、技能和經(jīng)驗能夠勝任證據(jù)-從事各種影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任工作１應2022/12/1139SZ-LB-O116.2.1總則１應2022/12/1039SZ-LB-O1人員能力能力—經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)人員能力=教育程度+接受培訓+具備技能+工作經(jīng)驗2022/12/1140SZ-LB-O11人員能力能力—經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)2022/12/16.2.2能力、意識和培訓明確能力需求提供培訓或采取其他措施滿足需求評估采取措施的有效性確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻保持有關(guān)的教育、培訓技能和經(jīng)驗的適當記錄證據(jù)-識別能力需求及滿足情況;教育\經(jīng)驗\培訓及相應資格的記錄;員工意識重要性\貢獻的證實.１應2022/12/1141SZ-LB-O116.2.2能力、意識和培訓明確能力需求１應20掌握教育的六種時機適時而育-注意把握契機傳播式教育-向新手介紹組織、哲學、工作、行為方式教育性指導-人們需要具體信息以便參與日常工作解釋性教育-對工作要求領(lǐng)悟不夠2022/12/1142SZ-LB-O11掌握教育的六種時機適時而育-注意把握契機2022/12/10轉(zhuǎn)移性教育-目標、戰(zhàn)略、職務、責任變化，人們需要進一步信息提高性教育-希望集中時間提高水平培訓教育-希望下屬學習新技術(shù)價值觀教育-當公司的經(jīng)營哲學與價值準則被曲解、含糊不清、不夠突出時2022/12/1143SZ-LB-O11轉(zhuǎn)移性教育-目標、戰(zhàn)略、職務、責任變化，人們需要進一步信息2確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務（如運輸或通訊）證據(jù)-具備達符合性的基礎(chǔ)設(shè)施并維護.6.3基礎(chǔ)設(shè)施１應2022/12/1144SZ-LB-O11確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：6.3基礎(chǔ)設(shè)施１應206.4工作環(huán)境確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境證據(jù)-為達符合性各過程環(huán)境中各項因素已得確定和管理１應2022/12/1145SZ-LB-O116.4工作環(huán)境確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境１應2工作環(huán)境工作所處的一組條件（物理、社會、心理、環(huán)境等因素）必要的工作環(huán)境是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件人體功效學-勞動強度、單調(diào)感、微氣候、環(huán)境照明、噪音、色彩調(diào)節(jié)、空氣污染、粉塵、人機系統(tǒng)、安全事故、清潔度等對人的影響根據(jù)行業(yè)、產(chǎn)品、法規(guī)要求識別管理相應因素。5S活動—整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)2022/12/1146SZ-LB-O11工作環(huán)境工作所處的一組條件（物理、社會、心理、環(huán)境等因素7.1實現(xiàn)過程的策劃策劃并建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，策劃應與QMS其他過程要求相一致組織應確定：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄策劃的輸出應適用與組織的運作方式2022/12/1147SZ-LB-O117.1實現(xiàn)過程的策劃2022/12/1047SZ-LB-O17.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應確定：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求１應2022/12/1148SZ-LB-O117.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確確定產(chǎn)品要求識別顧客要求的過程—投標、報價、合同洽談、協(xié)議、立項報告、市場調(diào)查、對手分析、水平對比，同時獲悉法律規(guī)定顧客要求-明示、隱含、必須履行的法律法規(guī)要求。明示-產(chǎn)品特性、可用性、交付、支持性服務；價格習慣隱含-未明確要求但預期或規(guī)定用途所必須的要求。如：防震性；保密性；及時性；重量等法律法規(guī)要求-安全、衛(wèi)生、環(huán)保等2022/12/1149SZ-LB-O11確定產(chǎn)品要求識別顧客要求的過程—投標、報價、合同洽談、協(xié)議、7.2.2產(chǎn)品要求的評審組織應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。并應確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若發(fā)生更改時，應確保相關(guān)文件更改以及相關(guān)人員知道已變更的要求。2022/12/1150SZ-LB-O117.2.2產(chǎn)品要求的評審組織應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前產(chǎn)品要求的評審方式適合運作，達到評審目的為原則應根據(jù)已識別的顧客要求及本組織附加要求提出產(chǎn)品要求評審目的—確定已正確了解顧客要求（包括口頭表述）解決雙方理解不一致。明確規(guī)定了產(chǎn)品要求（合同、開發(fā)計劃任務書）證據(jù)-要求得規(guī)定的信息:合同\定單\銷售目錄;評審記錄;更改的處理６應2022/12/1151SZ-LB-O11產(chǎn)品要求的評審方式適合運作，達到評審目的為原則解決雙方理解不7.2.3顧客溝通保持與顧客的有效溝通產(chǎn)品信息問詢、合同或訂單的處理，包括修訂顧客反饋包括抱怨證據(jù)-識別并確定渠道,與各種顧客溝通;過程實施所獲信息,包括抱怨１應2022/12/1152SZ-LB-O117.2.3顧客溝通保持與顧客的有效溝通１應2022/12/17.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃策劃和控制設(shè)計和開發(fā)設(shè)計開發(fā)策劃包括過程的每個階段所需的評審、驗證和確認活動活動職責和權(quán)限管理設(shè)計和開發(fā)過程的接口策劃輸出應及時更新證據(jù)-策劃輸出的信息４應2022/12/1153SZ-LB-O117.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃４應2022/12/設(shè)計策劃◎確保設(shè)計達到目標的手段，決定產(chǎn)品固有特性◎通過該過程把產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的質(zhì)量特性以及闡明產(chǎn)品要求的文件（規(guī)范、圖樣）為采購、生產(chǎn)運做過程提供依據(jù)◎重點—對設(shè)計開發(fā)過程的控制◎計劃任務書、設(shè)計開發(fā)計劃◎不同產(chǎn)品有不同策劃-硬件包括：方案確認、初步設(shè)計、詳細設(shè)計、工藝設(shè)計、設(shè)計定型、小批試產(chǎn)、生產(chǎn)定型等軟件包括：需求規(guī)格說明、編程、驗收測試等。培訓服務包括：教學大綱、教案、教材、內(nèi)部試講等◎明確各階段評審、驗證、確認的活動時機、人員、活動要求、接口、信息交流2022/12/1154SZ-LB-O11設(shè)計策劃◎確保設(shè)計達到目標的手段，決定產(chǎn)品固有特性◎不同產(chǎn)品7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入輸入應確定并文件化功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求先前設(shè)計的信息其它有關(guān)的必要的要求評審輸入充分性解決不完整、含糊及矛盾的要求證據(jù)-輸入記錄;輸入評審的信息４應2022/12/1155SZ-LB-O117.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入輸入應確定并文件化４應2022/12設(shè)計輸入輸入是設(shè)計過程中開展其他活動和驗證設(shè)計輸出的依據(jù)輸入內(nèi)容-產(chǎn)品有關(guān)功能（發(fā)揮的作用-聲音、圖象）；性能（機械、電）；服務特性應考慮功能特性如服務設(shè)施的安全性、保密性、環(huán)境、方便等-要求來自顧客或市場期望和需求；澄清含糊要求，保證輸入充分性、適宜性強制標準、法律法規(guī)的要求-包裝、運輸、儲存、防護、交付等經(jīng)驗證明有效的要求往往是對顧客未明示要求的必要補充行規(guī)、競爭需要的自行規(guī)定要求。選擇適用的評審方式（會議、責任者審批）2022/12/1156SZ-LB-O11設(shè)計輸入輸入是設(shè)計過程中開展其他活動和驗證設(shè)計輸出的依據(jù)強制7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出輸出應文件化輸出應滿足輸入要求提供合適的產(chǎn)品和服務運作信息包含或引用接收標準明確安全及正常使用的產(chǎn)品特性發(fā)放前批準３應2022/12/1157SZ-LB-O117.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出輸出應文件化３應2022/12/10設(shè)計輸出○輸出是設(shè)計過程結(jié)果，為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供規(guī)范，應形成完整文件并確定其符合輸入要求；發(fā)放前經(jīng)授權(quán)人批準◎輸出包括-產(chǎn)品規(guī)范、培訓要求、工藝方法、采購要求、驗收準則○內(nèi)容滿足輸入要求，以不同形式對照驗證○通常采用圖樣、規(guī)范等形式2022/12/1158SZ-LB-O11設(shè)計輸出○輸出是設(shè)計過程結(jié)果，為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供規(guī)7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適當階段，對設(shè)計進行系統(tǒng)的評審滿足要求的能力可能存在的問題，提出解決方案評審人員應包括有關(guān)職能部門代表記錄評審結(jié)果及跟蹤措施３應2022/12/1159SZ-LB-O117.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適當階段，對設(shè)計進行系統(tǒng)的評審３應7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證實施驗證輸出滿足輸入要求記錄結(jié)果及跟進行動證據(jù)-驗證結(jié)果和決定采取措施的實施記錄２應2022/12/1160SZ-LB-O117.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證實施驗證２應2022/12/1060設(shè)計驗證

確定輸出是否滿足輸入要求，通過觀察、測量、實驗或其他手段證明并對證明數(shù)據(jù)進行認定

方式—（1）變換方式計算（2）與類似設(shè)計比較（3）試驗、演示（4）設(shè)計文件發(fā)布前評審

策劃時確定驗證點、內(nèi)容、方式

記錄驗證結(jié)果和跟蹤措施

提供樣機、小批試投產(chǎn)2022/12/1161SZ-LB-O11設(shè)計驗證

確定輸出是否滿足輸入要求，通過觀察、測量、實驗或其7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認實施確認達到規(guī)定的或已知預期使用或應用要求可能時在交付或完成產(chǎn)品前完成確認如不能于交付或?qū)嵤┣叭骝炇眨畲蟪潭冗M行局部驗收記錄確認結(jié)果及其后跟蹤措施３應2022/12/1162SZ-LB-O117.3.6設(shè)計和開發(fā)確認實施確認３應2022/12/1062設(shè)計評審、設(shè)計驗證與設(shè)計確認設(shè)計評審產(chǎn)品要求設(shè)計輸入設(shè)計過程產(chǎn)品設(shè)計輸出設(shè)計驗證設(shè)計確認2022/12/1163SZ-LB-O11設(shè)計評審、設(shè)計驗證與設(shè)計確認設(shè)計評審產(chǎn)品設(shè)計設(shè)計產(chǎn)設(shè)計設(shè)計驗設(shè)計評審、設(shè)計驗證與設(shè)計確認

設(shè)計評審設(shè)計驗證設(shè)計確認目的評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力，識別問題證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求證實產(chǎn)品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足對象階段的設(shè)計結(jié)果設(shè)計輸出文件、圖紙、樣本等通常是向顧客提供的產(chǎn)品（但有時也可以是樣品）時機在設(shè)計適當階段當形成設(shè)計輸出時只要可行，應在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務實施之前方式會議、傳閱試驗、計算、對比、文件發(fā)布前的評審試用、模擬2022/12/1164SZ-LB-O11設(shè)計評審、設(shè)計驗證與設(shè)計確認

設(shè)計評審設(shè)計驗證設(shè)計確認目的評7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制更改應標識文件化和受控明確更改的影響適用時應驗證和確認更改，實施前審批記錄更改結(jié)果以及跟蹤措施★４應2022/12/1165SZ-LB-O117.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制更改應標識文件化和受控４應20設(shè)計更改的控制◆顧客、法律法規(guī)、組織自身的原因?qū)σ言u審、驗證、確認的結(jié)果的更改◆更改包括-識別：確定更改需要及可行性；形成文件并受控（表明更改原因、內(nèi)容、對產(chǎn)品其他部分、整體功能、性能、結(jié)構(gòu)的影響程度）；◆評價對已交付產(chǎn)品的影響，必要時局部或整體驗證、確認◆批準；記錄。2022/12/1166SZ-LB-O11設(shè)計更改的控制◆顧客、法律法規(guī)、組織自身的原因?qū)σ言u審、驗證7.4采購7.4.1采購控制控制采購過程程度和方法取決于對最終產(chǎn)品的影響規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的標準記錄評估結(jié)果及跟蹤行動★5應2022/12/1167SZ-LB-O117.4采購7.4.1采購控制5應2022/12/1067S采購過程※輸入-采購要求；※輸出-采購產(chǎn)品；※過程活動-識別采購產(chǎn)品對實現(xiàn)過程和交付產(chǎn)品的影響程度；制定采購文件；評價、選擇供方；訂購；驗證采購品；定期評價供方；處置不合格采購品※評價供方—評價其相關(guān)經(jīng)驗；評審符合性、交貨期、價格；審核其體系及提供產(chǎn)品保證能力；調(diào)查其顧客滿意度情況；調(diào)查售后服務、履約能力、財務。※準則—評價內(nèi)容、信息調(diào)查、合格條件（可分等級）、再評價時機、內(nèi)容方式、接受條件2022/12/1168SZ-LB-O11采購過程※輸入-采購要求；※評價供方—評價其相關(guān)經(jīng)驗；評審符7.4.2采購信息采購文件應包括訂購的信息產(chǎn)品程序過程設(shè)施和設(shè)備的批準人員資格要求QMS要求發(fā)放前確保規(guī)定要求的適宜性２應2022/12/1169SZ-LB-O117.4.2采購信息采購文件應包括訂購的信息２應2022/127.4.3采購產(chǎn)品的驗證確定并實施必要的驗證當在供方貨源處驗證時，需規(guī)定驗證安排及放行方式２應2022/12/1170SZ-LB-O117.4.3采購產(chǎn)品的驗證確定并實施必要的驗證２應2022/1

7.5生產(chǎn)和服務運作7.5.1運作控制控制生產(chǎn)和服務運作獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息必要時獲得作業(yè)指導書使用并維護生產(chǎn)服務運作的設(shè)備適當?shù)臏y量和監(jiān)控設(shè)備實施監(jiān)控和測量裝置執(zhí)行規(guī)定的放行和交付和交付后活動的實施２應2022/12/1171SZ-LB-O117.5生產(chǎn)和服務運作7.5.1運作控制２應2022/12/7.5.2過程確認對特殊過程確認證實實現(xiàn)結(jié)果的能力規(guī)定確認的安排評審和過程批準的準則設(shè)備能力和人員資格鑒定使用規(guī)定的方法和程序?qū)τ涗浀囊笤俅_認３應2022/12/1172SZ-LB-O117.5.2過程確認對特殊過程確認３應2022/12/107提供過程的確認特殊過程-對內(nèi)部產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟的進行驗證的過程確認、控制、證實其能達到預期結(jié)果過程鑒定-確定最佳工藝參數(shù)制定相應方法，實施。確認設(shè)備能力（精確度、安全性、可用性）及維護保養(yǎng)要求規(guī)定操作人員能力與資格規(guī)定有關(guān)設(shè)備、人員或過程鑒定記錄的要求過程的再確認-按規(guī)定時間間隔或發(fā)生問題時應對特殊規(guī)程再確認；過程更改后也再確認。證據(jù)-識別\確定過程;確認的安排;過程能力合格的準則;確認結(jié)果的記錄2022/12/1173SZ-LB-O11提供過程的確認特殊過程-對內(nèi)部產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟的進7.5.3標識和可追溯性全過程適當方式標識針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)有追溯性場合控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法３應2022/12/1174SZ-LB-O117.5.3標識和可追溯性全過程適當方式標識３應2022/127.5.4顧客財產(chǎn)應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)；對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護和維護丟失、損壞、不適用時記錄并報告顧客３應2022/12/1175SZ-LB-O117.5.4顧客財產(chǎn)應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)；顧客財產(chǎn)顧客擁有、為滿足合同交組織控制或使用的財產(chǎn)（原材料，用于修理、維護或升級的產(chǎn)品，包裝材料，貯存物資，代客服務，工具、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)）應對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護和維護若出現(xiàn)問題及時記錄并報告2022/12/1176SZ-LB-O11顧客財產(chǎn)顧客擁有、為滿足合同交組織控制或使用的財產(chǎn)（原材料，7.5.5產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產(chǎn)品符合性提供防護包括標識搬運包裝貯存和防護防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分３應2022/12/1177SZ-LB-O117.5.5產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織應產(chǎn)品防護◎涉及產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，從產(chǎn)品接受、內(nèi)部加工、放行到交付的所有階段采取措施防止變質(zhì)、損壞、錯用◎防護—標識（包括運輸標記）、搬運方式、設(shè)備、防損、包裝防護、貯存環(huán)境設(shè)施與控制、防止變質(zhì)、誤用證據(jù)-1、現(xiàn)場觀察產(chǎn)品包裝和防護標識;2、必要的貯存條件;3、實施貯存防護控制的情況4、帳卡物三相符;5、先入先出2022/12/1178SZ-LB-O11產(chǎn)品防護◎涉及產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，從產(chǎn)品接受、內(nèi)部加工、放行到交7.6監(jiān)視和測量裝置的控制確定測量要求及所需要的設(shè)備適用時，測量和監(jiān)控設(shè)備應：周期校準和調(diào)整，追溯到國際或國家標準進行必要的調(diào)整進行標識防止不當調(diào)整防止損壞或失效記錄校準結(jié)果偏離狀態(tài)時結(jié)果再評估，失效時采取措施使用前確認使用的軟件９應2022/12/1179SZ-LB-O117.6監(jiān)視和測量裝置的控制確定測量要求及所需要的設(shè)備９應28.1總則策劃和實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程：證實產(chǎn)品符合要求保證體系的符合性持續(xù)改進體系有效性包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定★２應2022/12/1180SZ-LB-O118.1總則策劃和實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程：２應20228.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意監(jiān)控顧客滿意要求的信息規(guī)定獲得和使用信息方法１應2022/12/1181SZ-LB-O118.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意１應2022/12/108ISO9001-2000質(zhì)量管理體系要求課件ISO9001-2000質(zhì)量管理體系要求課件8.2.2內(nèi)部審核定期進行確保滿足國際標準要求有效實施和維持根據(jù)活動狀態(tài)和重要性安排審核規(guī)定審核范圍方法和頻率由非受審核活動的人員進行程序規(guī)定職責和要求確保獨立性記錄結(jié)果并報告發(fā)現(xiàn)失效時及時采取措施糾正不合格和防止再發(fā)生８應2022/12/1184SZ-LB-O118.2.2內(nèi)部審核定期進行確保８應2022/12/1084S把好現(xiàn)場審核關(guān)在受審核方有意識地回避問題、掩蓋問題時，細致觀察和有效搜集線索對掌握實際狀況尤為重要。審核員-觀察、分析、推理和善于跟蹤能力-發(fā)現(xiàn)問題與重大隱患-中肯的改進建議。

輕表面、重實質(zhì)-記錄完整、填寫比較規(guī)范=體系運行符合標準要求?2022/12/1185SZ-LB-O11把好現(xiàn)場審核關(guān)在受審核方有意識地回避問題、掩蓋問題時，細致觀把好現(xiàn)場審核關(guān)貫標追求-提高管理不是做記錄，受審核方對基本概念了解多少，對標準要求了解程度，貫標收到什么效果，對管理有否促進和提高;表面、不重視實質(zhì)的審核方法可能會得出與實際情況完全相反的結(jié)論。重證據(jù)，輕口信-以對方提供有效證據(jù)（書面證據(jù)和現(xiàn)場實物）為準，不輕信口頭回答。在關(guān)鍵過程或特殊過程審核中，有刨根問底精神。2022/12/1186SZ-LB-O11把好現(xiàn)場審核關(guān)貫標追求-提高管理不是做記錄，受審核方對基本概把好現(xiàn)場審核關(guān)某施工企業(yè)的鋼筋閃光對焊（特殊過程）審核，受審核方出示作業(yè)指導書和試焊樣件合格試驗證明。審核發(fā)現(xiàn)，規(guī)范規(guī)定：“在采用閃光對焊焊接前應先確定焊接工藝和參數(shù)，按實際條件進行焊接······僅在試焊合格和焊接工藝（參數(shù)）確定后，才可成批焊接”，施工班組在成批生產(chǎn)前未確定焊接工藝參數(shù)，未在焊接前對工藝參數(shù)確認，實質(zhì)上無法達到對特殊過程質(zhì)量控制。2022/12/1187SZ-LB-O11把好現(xiàn)場審核關(guān)某施工企業(yè)的鋼筋閃光對焊（特殊過程）審核，受審對內(nèi)審過程的監(jiān)督策劃時指定專門內(nèi)審員負責監(jiān)督審核內(nèi)審全過程是否編制內(nèi)審計劃及實施方案并有效執(zhí)行內(nèi)審員是否具備資格，并保證獨立性內(nèi)審后不合格項是否在規(guī)定時間制訂并實施了糾正措施，是否已驗證本次內(nèi)審活動是否有效監(jiān)督報告經(jīng)審核組長批準2022/12/1188SZ-LB-O11對內(nèi)審過程的監(jiān)督策劃時指定專門內(nèi)審員負責監(jiān)督審核內(nèi)審全過程28.2.3過程的監(jiān)視和測量應用適當方法監(jiān)視和測量過程證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力當未能達到所策劃結(jié)果時采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品符合性３應2022/12/1189SZ-LB-O118.2.3過程的監(jiān)視和測量應用適當方法監(jiān)視和測量過程３應20過程審核體現(xiàn)PDCA：詢問負責人-----查目標（分解）-------了解監(jiān)測手段------查監(jiān)測實施及記錄-------查過程實現(xiàn)與目標差異-------查差異處理（糾正、預防措施實施）抓住關(guān)鍵-抓住主要過程，對質(zhì)量關(guān)鍵影響過程。2022/12/1190SZ-LB-O11過程審核體現(xiàn)PDCA：2022/12/1090SZ-LB-O體系監(jiān)視體系的監(jiān)視和測量內(nèi)部審核-評價體系符合性及有效性質(zhì)量成本管理-用財務數(shù)據(jù)說明體系運行有效性和效率。證據(jù)-各過程監(jiān)測結(jié)果（運行狀況、過程能力和過程輸出的監(jiān)測結(jié)果2022/12/1191SZ-LB-O11體系監(jiān)視體系的監(jiān)視和測量2022/12/1091SZ-LB-8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中適當階段進行合格的證據(jù)及接受標準應文件化記錄應表明放行的權(quán)限除非顧客同意在規(guī)定的活動完成前不得放行產(chǎn)品★５應2022/12/1192SZ-LB-O118.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控測量和監(jiān)控產(chǎn)品特性５應2022/18.3不合格品控制

不合格標識和控制防止誤用和交付處置不合格品途徑；（1）采取措施消除；（2）授權(quán)人、顧客批準、讓步使用、放行或接收；（3）采取措施防止其原預期使用。不合格糾正后再驗證交付或使用后發(fā)現(xiàn)應視其影響程度采取相應措施保持不合格性質(zhì)、措施、讓步等記錄★６應2022/12/1193SZ-LB-O118.3不合格品控制不合格標識和控制防止誤用和交付６應208.4數(shù)據(jù)分析組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應提供有關(guān)以下方面的信息：顧客滿意(見8.2.1);與產(chǎn)品要求的符合性(見7.2.1);過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會;供方.３應2022/12/1194SZ-LB-O118.4數(shù)據(jù)分析組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量8.5改進8.5.1持續(xù)改進的策劃計劃和管理必要的持續(xù)改進的過程推進持續(xù)改進通過運用質(zhì)量方針目標審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正預防措施管理評審★１應2022/12/1195SZ-LB-O118.5改進8.5.1持續(xù)改進的策劃１應2022/12/109質(zhì)量改進的環(huán)境鼓勵和保持管理者的支持行為；提倡促進改進的價值觀、態(tài)度和行為；規(guī)定明確的質(zhì)量改進目標；鼓勵有效溝通和團結(jié)合作；承認成功和成就；質(zhì)量改進的培訓和教育。2022/12/1196SZ-LB-O11質(zhì)量改進的環(huán)境鼓勵和保持管理者的支持行為；2022/12/1改進的機會現(xiàn)實狀態(tài)與理想狀態(tài)的差距。顧客的投訴過程運作的不良情況競爭對手優(yōu)異表現(xiàn)顧客需求的變化美好預期2022/12/1197SZ-LB-O11改進的機會現(xiàn)實狀態(tài)與理想狀態(tài)的差距。2022/12/1097成功改進的關(guān)鍵因素建立和發(fā)展公開和信任的關(guān)系建立合作和團隊工作基于事實/質(zhì)量信息的決策和管理通過獎勵和宣傳來支持改進結(jié)果形成一個不斷學習和改進的組織2022/12/1198SZ-LB-O11成功改進的關(guān)鍵因素建立和發(fā)展公開和信任的關(guān)系2022/12/8.5.2糾正措施建立過程消除不合格原因體系程序規(guī)定以下要求評審不合格調(diào)查原因評估需要確定和實施糾正措施記錄實施結(jié)果評審★３應2022/12/1199SZ-LB-O118.5.2糾正措施３應2022/12/1099SZ-LB-O糾正措施及時開展糾正措施是體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動識別不合格-顧客投訴、不合格報告、管理評審報告、內(nèi)審報告、數(shù)據(jù)分析、過程和產(chǎn)品測量結(jié)果采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗確定主要原因權(quán)衡風險、從成本、業(yè)績、可信性、安全性和顧客滿意評價不合格對質(zhì)量影響的重要程度，確定適宜的糾正措施記錄（原因、內(nèi)容、措施與完成）評審糾正措施有效性、即評審其是否能防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生2022/12/11100SZ-LB-O11糾正措施及時開展糾正措施是體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動權(quán)8.5.3預防措施建立過程消除潛在不合格原因體系各級程序應表明確定潛在不合格和原因評價防止再發(fā)生的措施要求確定和實施所需預防措施記錄結(jié)果評審★３應2022/12/11101SZ-LB-O118.5.3預防措施建立過程消除潛在不合格原因３應2022/預防措施有效開展預防措施，體系不斷完善和持續(xù)改進。關(guān)注目標，顧客滿意趨于惡化，就會感到有必要采取預防措施識別潛在不合格及原因-顧客期望、市場分析、自我評價結(jié)果、操作條件失控的早期報警等確定、實施預防措施-相關(guān)部門參與策劃，根據(jù)其影響程度考慮優(yōu)先順序，實施中監(jiān)控確保有效。記錄結(jié)果-原因、內(nèi)容、采取措施結(jié)果評價預防措施完成情況及結(jié)果達到預定要求的程度2022/12/11102SZ-LB-O11預防措施有效開展預防措施，體系不斷完善和持續(xù)改進。操作條件失經(jīng)典回顧一條紅線貫始終一個中心指航程兩個基點保有效三個代表靠內(nèi)審2022/12/11103SZ-LB-O11經(jīng)典回顧一條紅線貫始終2022/12/10103SZ-LB-謝謝收看！2022/12/11104SZ-LB-O11謝謝收看！2022/12/10104SZ-LB-O11

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求2022/12/11105SZ-LB-O11ISO9001:20002022/12/101SZ-LB-質(zhì)量管理體系持續(xù)改進管理職責資源要求測量分析改進

產(chǎn)品

實現(xiàn)要求客戶滿意客戶質(zhì)量管理體系產(chǎn)品

輸入輸出質(zhì)量管理體系模式2022/12/11106SZ-LB-O11質(zhì)量管理體系管理資源測量產(chǎn)品要客滿客質(zhì)顧客（和其他相關(guān)方）顧客（和其他相關(guān)方）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)要求滿意產(chǎn)品增值活動信息流質(zhì)量管理體系過程模式圖2022/12/11107SZ-LB-O11質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責資源測量、分析和改進產(chǎn)品要求過程圖顧客要求顧客滿意市場顧客要求評審設(shè)計開發(fā)顧客財產(chǎn)采購驗證倉儲產(chǎn)品實現(xiàn)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)檢驗試驗產(chǎn)品防護供方評價計量標識和可追溯性不合格控制質(zhì)量策劃管理評審內(nèi)部審核持續(xù)改進顧客滿意調(diào)查最高管理者過程質(zhì)量方針目標人力設(shè)施工作環(huán)境資源提供職責權(quán)限過程監(jiān)控溝通內(nèi)部溝通顧客溝通支持性過程設(shè)備管理指導書文件控制記錄控制能力培訓特殊過程糾正預防數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品實現(xiàn)過程2022/12/11108SZ-LB-O11過程圖顧顧市場顧客設(shè)計顧客財產(chǎn)采購驗證倉儲產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品供ISO9001知多少？請問在標準中：1、要素分幾級？2、每級要素各有多少？3、實質(zhì)性要素有多少？4、共計多少個要素？5、諸要素中-“要求”有多少？2022/12/11109SZ-LB-O11ISO9001知多少？請問在標準中：2022/12/105S1范圍1.1總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。2022/12/11110SZ-LB-O111范圍1.1總則2022/12/106SZ-LB-1范圍1.2應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。2022/12/11111SZ-LB-O111范圍1.2應用2022/12/107SZ-LB-O質(zhì)量管理體系范圍取決于組織產(chǎn)品特點、實現(xiàn)過程、風險評價結(jié)果、商業(yè)因素、合同及法律法規(guī)要求。不強求將所有產(chǎn)品均納入質(zhì)量管理體系，或?qū)ξ幢惑w系覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程也予以詳細說明。如果選擇在有限的區(qū)域內(nèi)實施質(zhì)量管理體系，則范圍須在其質(zhì)量手冊及公開文件（包括認證文件、宣傳資料）中清楚注明，避免迷惑或誤導顧客和最終用戶。2022/12/11112SZ-LB-O11質(zhì)量管理體系范圍取決于組織產(chǎn)品特點、實現(xiàn)過程、風險評價結(jié)果、3術(shù)語和定義本標準采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。描述供應鏈所使用的術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況

供方組織顧客本標準中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。2022/12/11113SZ-LB-O113術(shù)語和定義本標準采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。24質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。2022/12/11114SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.1總要求2022/12/1010SZ-4質(zhì)量管理體系組織應：a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。2022/12/11115SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系組織應：2022/12/1011SZ-LB-4.1總要求思路—建立體系、形成文件、實施、保持、改進有效性識別、控制外包過程證據(jù)-體系建立、實施的結(jié)果；外包識別、控制結(jié)果5應2022/12/11116SZ-LB-O114.1總要求思路—建立體系、形成文件、實施、保持、改進有效性2022/12/11117SZ-LB-O112022/12/1013SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2文件要求4．2．1總則質(zhì)量管理體系文件應包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)質(zhì)量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）１應2022/12/11118SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2文件要求１應2022/12/101可能的文件編寫點規(guī)定安排方法準則方式2022/12/11119SZ-LB-O11可能的文件編寫點規(guī)定2022/12/1015SZ-LB-O14質(zhì)量管理體系

1.本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”★之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復雜程度；c)人員的能力。3.文件可采用任何形式或類型的媒體2022/12/11120SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系1.本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”★六項活動必須形成文件4.2.3文件控制4.2.4記錄控制8.2.2內(nèi)部審核8.3不合格品控制8.5.2糾正措施8.5.3預防措施2022/12/11121SZ-LB-O11六項活動必須形成文件4.2.3文件控制2022/12/1014質(zhì)量管理體系4.2.2質(zhì)量手冊組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。證據(jù)——形成文件的，內(nèi)容和范圍符合要求的手冊；批準與控制１應2022/12/11122SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2.2質(zhì)量手冊１應2022/12/104質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需控制：a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；2022/12/11123SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制2022/12/1019e)確保文件保持清晰、易于識別；f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。證據(jù)——用于文件控制的形成文件的程序；質(zhì)量管理體系文件得到控制。３應2022/12/11124SZ-LB-O11e)確保文件保持清晰、易于識別；３應2022/12/1024質(zhì)量管理體系4.2.4記錄的控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄點-22處３應2022/12/11125SZ-LB-O114質(zhì)量管理體系4.2.4記錄的控制３應2022/12/105.管理職責5.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。１應2022/12/11126SZ-LB-O115.管理職責5.1管理承諾１應2022/12/1022S5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）１應2022/12/11127SZ-LB-O115.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應以增進顧客滿意為目的，5.3質(zhì)量方針

最高管理者應確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審證據(jù)-方針滿足要求;批準;持續(xù)適宜性的評審１應2022/12/11128SZ-LB-O115.3質(zhì)量方針最高管理者應確保質(zhì)量方針：１應2022/5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標各級相關(guān)職能部門及層次建立質(zhì)量目標目標可測量并與質(zhì)量方針相一致包括對質(zhì)量改進的承諾包含滿足產(chǎn)品要求的需求證據(jù)-內(nèi)容符合要求\可測的目標★２應2022/12/11129SZ-LB-O115.4策劃5.4.1質(zhì)量目標２應2022/12/1025S目標三特征可以計量；可以規(guī)定其期限可以確定其責任者。2022/12/11130SZ-LB-O11目標三特征可以計量；2022/12/1026SZ-LB-O15.4.2質(zhì)量管理體系策劃對體系進行策劃滿足目標要求及總要求對體系更改和實施策劃時保證體系完整性證據(jù)-體系更改時確保其完整性的相應規(guī)定１應2022/12/11131SZ-LB-O115.4.2質(zhì)量管理體系策劃對體系進行策劃滿足目標要求及總要體系策劃質(zhì)量管理一部分最高管理者對體系策劃負責戰(zhàn)略性策劃、制定目標是第一步策劃=目標策劃+體系策劃+過程策劃質(zhì)量策劃輸入-顧客需要；性能指標；過程業(yè)績；經(jīng)驗教訓；改進機會風險評定。質(zhì)量策劃輸出-執(zhí)行改進計劃的職責與權(quán)限；技能和知識；改進方法和工具；獲業(yè)績的評價方法；所需文件、記錄。2022/12/11132SZ-LB-O11體系策劃質(zhì)量管理一部分質(zhì)量策劃輸入-顧客需要；性能指標；過程QS(質(zhì)量管理體系)QP質(zhì)量策劃QC質(zhì)量控制QA質(zhì)量保證QI質(zhì)量改進

TQM(全面質(zhì)量管理)質(zhì)量大廈2022/12/11133SZ-LB-O11QS(質(zhì)量管理體系)QPQCQATQ5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限最高管理者應確保組織內(nèi)的職責權(quán)限及其相互關(guān)系規(guī)定和溝通證據(jù)-職責\權(quán)限的規(guī)定;各職能和層次間有關(guān)職責和權(quán)限方面的溝通情況１應2022/12/11134SZ-LB-O115.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限１應2022/12

5.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者代表確保建立及維持QMS報告QMS實施包括改進的需要確保在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識證據(jù)-管代指定\職責規(guī)定與落實２應2022/12/11135SZ-LB-O115.5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者代表２應25.5.3內(nèi)部溝通在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保QMS對有效性進行溝通證據(jù)-所建立的溝通過程及其實施結(jié)果１應2022/12/11136SZ-LB-O115.5.3內(nèi)部溝通在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保QMS5.6管理評審5.6.1總則最高管理者評審以規(guī)定的時間間隔確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性評價QMS改進的機會和變更的需要，包括方針和目標證據(jù)-符合要求的評審記錄.3應2022/12/11137SZ-LB-O115.6管理評審5.6.1總則3應2022/12/1033S5.6管理評審5.6.2評審輸入審核結(jié)果顧客反饋過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性預防和糾正措施狀況以往管理評審跟進情況經(jīng)策劃的可能影響QMS的變更改進的建議證據(jù)-輸入信息1應2022/12/11138SZ-LB-O115.6管理評審5.6.2評審輸入1應2022/12/103評審輸入提供充分、準確的信息評價其在市場所處地位及競爭對手業(yè)績找出自身改進方向2022/12/11139SZ-LB-O11評審輸入提供充分、準確的信息2022/12/1035SZ-L5.6管理評審5.6.3評審輸出質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進資源需求記錄評審結(jié)果證據(jù)-要求的輸出結(jié)論.１應2022/12/11140SZ-LB-O115.6管理評審5.6.3評審輸出１應2022/12/106.1資源的提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客要求，增進顧客滿意證據(jù)-資源需求的確定及提供的情況１應2022/12/11141SZ-LB-O116.1資源的提供１應2022/12/1037SZ-LB-O1資源人力-資金-減少浪費，加快資金周轉(zhuǎn)，對重大質(zhì)量活動資金支持；信息-經(jīng)營“血液”，準確、及時、有效，分析提供充分、可靠依據(jù)；裝備-技術(shù)載體，定期評價、更新，搞好前期管理；物料-合理利用，減少浪費，降低物耗；技術(shù)-定期評價產(chǎn)品、工藝和檢測技術(shù)水平，找出差距，通過引進、開發(fā)或改造提高技術(shù)水平。2022/12/11142SZ-LB-O11資源人力-2022/12/1038SZ-LB-O116.2.1總則確保其教育、培訓、技能和經(jīng)驗能夠勝任證據(jù)-從事各種影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任工作１應2022/12/11143SZ-LB-O116.2.1總則１應2022/12/1039SZ-LB-O1人員能力能力—經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)人員能力=教育程度+接受培訓+具備技能+工作經(jīng)驗2022/12/11144SZ-LB-O11人員能力能力—經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)2022/12/16.2.2能力、意識和培訓明確能力需求提供培訓或采取其他措施滿足需求評估采取措施的有效性確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻保持有關(guān)的教育、培訓技能和經(jīng)驗的適當記錄證據(jù)-識別能力需求及滿足情況;教育\經(jīng)驗\培訓及相應資格的記錄;員工意識重要性\貢獻的證實.１應2022/12/11145SZ-LB-O116.2.2能力、意識和培訓明確能力需求１應20掌握教育的六種時機適時而育-注意把握契機傳播式教育-向新手介紹組織、哲學、工作、行為方式教育性指導-人們需要具體信息以便參與日常工作解釋性教育-對工作要求領(lǐng)悟不夠2022/12/11146SZ-LB-O11掌握教育的六種時機適時而育-注意把握契機2022/12/10轉(zhuǎn)移性教育-目標、戰(zhàn)略、職務、責任變化，人們需要進一步信息提高性教育-希望集中時間提高水平培訓教育-希望下屬學習新技術(shù)價值觀教育-當公司的經(jīng)營哲學與價值準則被曲解、含糊不清、不夠突出時2022/12/11147SZ-LB-O11轉(zhuǎn)移性教育-目標、戰(zhàn)略、職務、責任變化，人們需要進一步信息2確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務（如運輸或通訊）證據(jù)-具備達符合性的基礎(chǔ)設(shè)施并維護.6.3基礎(chǔ)設(shè)施１應2022/12/11148SZ-LB-O11確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：6.3基礎(chǔ)設(shè)施１應206.4工作環(huán)境確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境證據(jù)-為達符合性各過程環(huán)境中各項因素已得確定和管理１應2022/12/11149SZ-LB-O116.4工作環(huán)境確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境１應2工作環(huán)境工作所處的一組條件（物理、社會、心理、環(huán)境等因素）必要的工作環(huán)境是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件人體功效學-勞動強度、單調(diào)感、微氣候、環(huán)境照明、噪音、色彩調(diào)節(jié)、空氣污染、粉塵、人機系統(tǒng)、安全事故、清潔度等對人的影響根據(jù)行業(yè)、產(chǎn)品、法規(guī)要求識別管理相應因素。5S活動—整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)2022/12/11150SZ-LB-O11工作環(huán)境工作所處的一組條件（物理、社會、心理、環(huán)境等因素7.1實現(xiàn)過程的策劃策劃并建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，策劃應與QMS其他過程要求相一致組織應確定：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄策劃的輸出應適用與組織的運作方式2022/12/11151SZ-LB-O117.1實現(xiàn)過程的策劃2022/12/1047SZ-LB-O17.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應確定：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求１應2022/12/11152SZ-LB-O117.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確確定產(chǎn)品要求識別顧客要求的過程—投標、報價、合同洽談、協(xié)議、立項報告、市場調(diào)查、對手分析、水平對比，同時獲悉法律規(guī)定顧客要求-明示、隱含、必須履行的法律法規(guī)要求。明示-產(chǎn)品特性、可用性、交付、支持性服務；價格習慣隱含-未明確要求但預期或規(guī)定用途所必須的要求。如：防震性；保密性；及時性；重量等法律法規(guī)要求-安全、衛(wèi)生、環(huán)保等2022/12/11153SZ-LB-O11確定產(chǎn)品要求識別顧客要求的過程—投標、報價、合同洽談、協(xié)議、7.2.2產(chǎn)品要求的評審組織應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。并應確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若發(fā)生更改時，應確保相關(guān)文件更改以及相關(guān)人員知道已變更的要求。2022/12/11154SZ-LB-O117.2.2產(chǎn)品要求的評審組織應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前產(chǎn)品要求的評審方式適合運作，達到評審目的為原則應根據(jù)已識別的顧客要求及本組織附加要求提出產(chǎn)品要求評審目的—確定已正確了解顧客要求（包括口頭表述）解決雙方理解不一致。明確規(guī)定了產(chǎn)品要求（合同、開發(fā)計劃任務書）證據(jù)-要求得規(guī)定的信息:合同\定單\銷售目錄;評審記錄;更改的處理６應2022/12/11155SZ-LB-O11產(chǎn)品要求的評審方式適合運作，達到評審目的為原則解決雙方理解不7.2.3顧客溝通保持與顧客的有效溝通產(chǎn)品信息問詢、合同或訂單的處理，包括修訂顧客反饋包括抱怨證據(jù)-識別并確定渠道,與各種顧客溝通;過程實施所獲信息,包括抱怨１應2022/12/11156SZ-LB-O117.2.3顧客溝通保持與顧客的有效溝通１應2022/12/17.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃策劃和控制設(shè)計和開發(fā)設(shè)計開發(fā)策劃包括過程的每個階段所需的評審、驗證和確認活動活動職責和權(quán)限管理設(shè)計和開發(fā)過程的接口策劃輸出應及時更新證據(jù)-策劃輸出的信息４應2022/12/11157SZ-LB-O117.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃４應2022/12/設(shè)計策劃◎確保設(shè)計達到目標的手段，決定產(chǎn)品固有特性◎通過該過程把產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的質(zhì)量特性以及闡明產(chǎn)品要求的文件（規(guī)范、圖樣）為采購、生產(chǎn)運做過程提供依據(jù)◎重點—對設(shè)計開發(fā)過程的控制◎計劃任務書、設(shè)計開發(fā)計劃◎不同產(chǎn)品有不同策劃-硬件包括：方案確認、初步設(shè)計、詳細設(shè)計、工藝設(shè)計、設(shè)計定型、小批試產(chǎn)、生產(chǎn)定型等軟件包括：需求規(guī)格說明、編程、驗收測試等。培訓服務包括：教學大綱、教案、教材、內(nèi)部試講等◎明確各階段評審、驗證、確認的活動時機、人員、活動要求、接口、信息交流2022/12/11158SZ-LB-O11設(shè)計策劃◎確保設(shè)計達到目標的手段，決定產(chǎn)品固有特性◎不同產(chǎn)品7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入輸入應確定并文件化功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求先前設(shè)計的信息其它有關(guān)的必要的要求評審輸入充分性解決不完整、含糊及矛盾的要求證據(jù)-輸入記錄;輸入評審的信息４應2022/12/11159SZ-LB-O117.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入輸入應確定并文件化４應2022/12設(shè)計輸入輸入是設(shè)計過程中開展其他活動和驗證設(shè)計輸出的依據(jù)輸入內(nèi)容-產(chǎn)品有關(guān)功能（發(fā)揮的作用-聲音、圖象）；性能（機械、電）；服務特性應考慮功能特性如服務設(shè)施的安全性、保密性、環(huán)境、方便等-要求來自顧客或市場期望和需求；澄清含糊要求，保證輸入充分性、適宜性強制標準、法律法規(guī)的要求-包裝、運輸、儲存、防護、交付等經(jīng)驗證明有效的要求往往是對顧客未明示要求的必要補充行規(guī)、競爭需要的自行規(guī)定要求。選擇適用的評審方式（會議、責任者審批）2022/12/11160SZ-LB-O11設(shè)計輸入輸入是設(shè)計過程中開展其他活動和驗證設(shè)計輸出的依據(jù)強制7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出輸出應文件化輸出應滿足輸入要求提供合適的產(chǎn)品和服務運作信息包含或引用接收標準明確安全及正常使用的產(chǎn)品特性發(fā)放前批準３應2022/12/11161SZ-LB-O117.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出輸出應文件化３應2022/12/10設(shè)計輸出○輸出是設(shè)計過程結(jié)果，為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供規(guī)范，應形成完整文件并確定其符合輸入要求；發(fā)放前經(jīng)授權(quán)人批準◎輸出包括-產(chǎn)品規(guī)范、培訓要求、工藝方法、采購要求、驗收準則○內(nèi)容滿足輸入要求，以不同形式對照驗證○通常采用圖樣、規(guī)范等形式2022/12/11162SZ-LB-O11設(shè)計輸出○輸出是設(shè)計過程結(jié)果，為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供規(guī)7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適當階段，對設(shè)計進行系統(tǒng)的評審滿足要求的能力可能存在的問題，提出解決方案評審人員應包括有關(guān)職能部門代表記錄評審結(jié)果及跟蹤措施３應2022/