ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)中的應(yīng)用教材課件

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

在企業(yè)中的應(yīng)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

在企業(yè)中的應(yīng)用

目錄第一章：IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)介紹第二章：IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求第三章：企業(yè)如何按IS09000要求建立體系第四章：程序文件的編制第五章：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的作用第六章：運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)工作目錄第一章：I

第一章

ISO組織簡(jiǎn)介1926年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立1942年因第二次世界大戰(zhàn)而解體1946年l0月14日，中、美、英、法、蘇等25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦開會(huì)，決定成立新的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)——ISO1947年2月23日ISO在英國(guó)倫敦正式成立?？偛吭O(shè)在日內(nèi)瓦.IS09000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)介紹

是促進(jìn)國(guó)際間的合作，發(fā)展共同的標(biāo)準(zhǔn).＊成立ISO／TCl76技術(shù)委員會(huì)

1979年ISO批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”（其注冊(cè)號(hào)為TC176）＊

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的定義——

IS0／TCl76技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，即為IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO組織宗旨是促進(jìn)國(guó)際間的合作，發(fā)展共同的標(biāo)準(zhǔn).＊成立ISO／TCl76

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)到目前為止

已有三個(gè)版本

1987版IS09000族標(biāo)準(zhǔn).1994版IS09000族標(biāo)準(zhǔn).2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn).IS09000族標(biāo)準(zhǔn)到目前為止

2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)

核心標(biāo)準(zhǔn)

支持性標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)報(bào)告

小冊(cè)子IS09000IS09001IS09004IS019011IS010012IS010006IS010007IS010013IS010014IS010015IS010017◆質(zhì)量管理原理◆選擇和使用指南◆小型企業(yè)的應(yīng)用2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)核心標(biāo)準(zhǔn)支持性標(biāo)準(zhǔn)

IS09000：2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語IS09001：2000質(zhì)量管理體系——要求IS09004：2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南IS019011質(zhì)量和環(huán)境審核指南IS010012測(cè)量控制系統(tǒng)4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)1個(gè)支持性標(biāo)準(zhǔn)

IS09000：2000質(zhì)量管理體系——基

①ISO10006《項(xiàng)目管理指南》②ISO10007《技術(shù)狀態(tài)管理指南》③ISO10013《質(zhì)量管理體系文件指南》④ISO10014《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》⑤ISO10015《質(zhì)量管理培訓(xùn)指南》⑥ISO10017《統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》◆質(zhì)量管理原理◆選擇和使用指南◆小型企業(yè)的應(yīng)用技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子①ISO10006《項(xiàng)目管理指南》技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子IS09000:2000標(biāo)準(zhǔn)介紹

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則＊以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)＊領(lǐng)導(dǎo)作用＊全員參與＊過程方法＊管理的系統(tǒng)方法＊持續(xù)改進(jìn)＊基于事實(shí)的決策方法＊與供方互利的關(guān)系IS09000:2000標(biāo)準(zhǔn)介紹

八項(xiàng)質(zhì)量管

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

⑴以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

☆組織依存于顧客

——因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

⑴以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)☆組織依

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用

☆領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向.——他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境.

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用

☆領(lǐng)導(dǎo)者

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

☆各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。(3)全員參與

(4)過程方法☆將活動(dòng)的相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

☆各級(jí)人員都是組織之本，只有他

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

⑸管理的系統(tǒng)方法☆將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

⑸管理的系統(tǒng)方法☆將相互關(guān)聯(lián)的過程作為

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

(6)持續(xù)改進(jìn)

☆持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)

事物是在不斷發(fā)展的，都會(huì)經(jīng)歷一個(gè)由不完善到完善、直到更新的過程，人們對(duì)過程結(jié)果的質(zhì)量要求也在不斷提高，因此，管理的重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注變化或更新產(chǎn)品所產(chǎn)生結(jié)果的有效性和效率，這就是持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)。

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

(6)

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

(7)基于事實(shí)的決策方法☆有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

(7)基于事實(shí)的決策方法

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

(8)與供方互利的關(guān)系

☆組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

(8)與供方互利的關(guān)系

☆

術(shù)語及定義ⅰ★IS09000：2000標(biāo)準(zhǔn)列出了80條術(shù)語，共分為10部分。主要術(shù)語有★質(zhì)量:

一組固有特性滿足要求的程度?！镔|(zhì)量管理:

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。★質(zhì)量管理體系:

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系?！镔|(zhì)量方針:

由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向?！?/p>

質(zhì)量目標(biāo):

在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量的術(shù)語及定義ⅰ★IS09000：2000標(biāo)準(zhǔn)列

術(shù)語及定義ⅱ★質(zhì)量控制:

質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求?！镔|(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。二者的區(qū)別與聯(lián)系:質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求而開展的一系列的活動(dòng)。而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實(shí)已經(jīng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項(xiàng)活動(dòng)。質(zhì)量保證主要是關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。組織必須有效地實(shí)施質(zhì)量控制，在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保證。術(shù)語及定義ⅱ★質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分

術(shù)語及定義?！镔|(zhì)量改進(jìn):

質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力★持續(xù)改進(jìn):

增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)★有效性:

完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度★效率:

達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系★過程:

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)★產(chǎn)品:

過程的結(jié)果.服務(wù)；軟件；硬件；流程性材料.★程序:

為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所決定的途徑。程序一般包括5W1H的內(nèi)容——Why(為什么做)，What(做什么)，Who(誰去做)，When(什么時(shí)候做)，Where(在哪里做)，How(怎么做)。術(shù)語及定義ⅲ★質(zhì)量改進(jìn):質(zhì)量管理的一部

術(shù)語及定義ⅳ★質(zhì)量計(jì)劃:

對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件?！镔|(zhì)量策劃:

質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。二者的區(qū)別和聯(lián)系質(zhì)量策劃是活動(dòng)，質(zhì)量計(jì)劃是文件。質(zhì)量策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，可以是質(zhì)量計(jì)劃，也可以是其他管理文件。質(zhì)量計(jì)劃將特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同與現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系聯(lián)系起來，起到了應(yīng)有的橋梁作用。術(shù)語及定義ⅳ★質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、企業(yè)導(dǎo)入ISO9000的必要性

＊國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的需要.＊提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力的需要.＊建立企業(yè)文化，提高企業(yè)素質(zhì)的需要.＊提高企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要.＊企業(yè)持續(xù)發(fā)展的需要.＊企業(yè)保護(hù)消費(fèi)者利益之社會(huì)責(zé)任感確立的需要.企業(yè)導(dǎo)入ISO9000的必要性

＊國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的需要.企業(yè)推行ISO9000的益處(1)

有利于企業(yè)工作的科學(xué)化、規(guī)范化、制度化.(2)

有利于企業(yè)管理的法制化.(3)

有利于沖刷掉陳舊的、不好的管理習(xí)慣.(4)

打破貿(mào)易技術(shù)壁壘.(5)

有利于企業(yè)素質(zhì)的提高.(6)

有利于提升企業(yè)形象、增強(qiáng)企業(yè)知名度.(7)

有利于企業(yè)內(nèi)的協(xié)調(diào)與溝通，創(chuàng)造和諧的人際關(guān)系.(8)

有利于員工質(zhì)量意識(shí)的提高.企業(yè)推行ISO9000的益處(1)有利于企業(yè)工作的科學(xué)化☆于１９９６年元月在同行業(yè)首家通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證.

☆于２００３年元月順利通過了質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理體系認(rèn)證。公司非常重視體系認(rèn)證公司非常重視體系認(rèn)證第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是由引言、正文、和附錄三部分組成正文部分為八章內(nèi)容：１.范圍２.引用標(biāo)準(zhǔn)３.術(shù)語和定義４.質(zhì)量管理體系５.管理職責(zé)６.資源管理７.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)８.測(cè)量分析和改進(jìn)第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)

第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

1．范圍1.1總則(標(biāo)準(zhǔn)條文)

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求。旨在增強(qiáng)顧客滿意。第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

1．2應(yīng)用(標(biāo)準(zhǔn)條文)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是能用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

2.引用標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)條文)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

3.術(shù)語和定義(標(biāo)準(zhǔn)條文)本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)表述了供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方→組織→顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代ISO9000：1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方“。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。

第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

＊標(biāo)準(zhǔn)理解

(1)使用IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的目的

①能夠證實(shí)本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。②通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,使顧客滿意。

(2)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍

標(biāo)準(zhǔn)是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。(3)標(biāo)準(zhǔn)的用途

①用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理。②用于第二方的評(píng)價(jià)、認(rèn)定或注冊(cè)。③用于第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證或注冊(cè)。④在訂貨合同中引用，規(guī)定對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求。⑤為規(guī)范所引用，作為強(qiáng)制性要求。⑥用于建立行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ).(4)IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法模式。(5)允許的剪裁第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)

第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求4.質(zhì)量管理體系

4．1總要求★該條文是對(duì)組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求。這些要求包括：★建立文件化質(zhì)量管理體系，并堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。★運(yùn)用過程方法管理質(zhì)量管理體系第二章：ISO9001:2000

第二章：ISO9001:2000

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

ⅰ以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

第二章：ISO9001:2000

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

ⅱ.標(biāo)準(zhǔn)理解

把標(biāo)準(zhǔn)作為系統(tǒng)進(jìn)行思考和理解注意過程的層次用過程方法理解每一條款（輸入、輸出、活動(dòng)）標(biāo)準(zhǔn)主要包括四大過程：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析與改進(jìn)四大過程是一個(gè)持續(xù)PDCA循環(huán)過程，每個(gè)子過程的分解也是PDCA循環(huán)過程

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

ⅱ.標(biāo)準(zhǔn)

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

ⅲ

標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容概況

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

4.2.1總則

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

4.2.3文件控制

4.2.4記錄控制

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求

ⅲ標(biāo)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求5管ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求★

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通★

5.5.1職責(zé)和權(quán)限★

5.5.2管理者代表★

5.5.3內(nèi)部溝通★

5.6管理評(píng)審★

5.6.1總則★

5.6.2評(píng)審輸入★

5.6.3評(píng)審輸出ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求★5.5ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求6資源管理ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)更改的控制ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求7.3設(shè)計(jì)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求7.4

采購(gòu)7.4.1

采購(gòu)過程7.4.2

采購(gòu)信息7.4.3

采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求7.4采購(gòu)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追隨性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求7.5生產(chǎn)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求8測(cè)量、分ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求8.3不合

第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求

建立體系文件

4質(zhì)量管理體系4.1總要求理解與實(shí)施該條文是對(duì)組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求。它包括：(1)建立文件化質(zhì)量管理體系，并堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。(2)運(yùn)用過程方法管理質(zhì)量管理體系。過程方法管理內(nèi)容:①識(shí)別過程。②確定過程的順序和相互作用。’③制定過程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則與方法。④確保充足的信息和資源，以支持過程的運(yùn)行和控制⑤測(cè)量、監(jiān)控、分析過程的有效性。⑥采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求

建立第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

要求建立體系文件

4質(zhì)量管理體系４.２.１總則該條款是對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求

⑴主要的質(zhì)量管理體系文件⑵質(zhì)量管理體系文件的范圍和詳細(xì)程度⑶一般的書面程序有⑷文件的存在形式第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

要求建立體系文件質(zhì)量體系的建立應(yīng)遵循的原則有：1．強(qiáng)調(diào)質(zhì)量策劃的原則2．整體優(yōu)化的原則3．強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主的原則4．強(qiáng)調(diào)滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求5．強(qiáng)調(diào)過程概念的原則6．強(qiáng)調(diào)質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則7·強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)原則8．強(qiáng)調(diào)全面質(zhì)量管理作用的原則第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

要求建立體系文件

＊質(zhì)量管理手冊(cè)的結(jié)構(gòu)

①封面②手冊(cè)發(fā)布令③目錄④手冊(cè)說明(適用領(lǐng)域、手冊(cè)控制等)⑤手冊(cè)版序控制⑥術(shù)語與定義(如需要)⑦企業(yè)概況⑧質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)⑨組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)⑩過程的描述(IS09001各條款的描述)⑾支持性資料附錄(如需要)第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全

一體化管理手冊(cè)(第B版)

發(fā)布實(shí)施令

為了對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施有效的控制，確保顧客滿意，并對(duì)本公司在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中所造成的環(huán)境影響和職業(yè)健康安全危害加以控制和預(yù)防，我們編制了《質(zhì)量／環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理手冊(cè)》。本《手冊(cè)》規(guī)定了我公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理方法及質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理體系的具體內(nèi)容，是公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理的法規(guī)性文件。經(jīng)審查，符合GB／T19001-2000(idtISO9001：2000)、GB／T24001-2004(idtISO14001：2004)和GB／T28001-2001(idtOHSASl8001：1999)標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)作為本公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的最高層次的文件，無條件地適用于集團(tuán)有限公司所屬各部門。公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體員必須深刻領(lǐng)會(huì)，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以不斷提高公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)、環(huán)境保護(hù)意識(shí)、職業(yè)健康安全意識(shí)以及公司的綜合管理水平。手冊(cè)現(xiàn)行版本：B總裁：王紀(jì)年二00五年十月二十日質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全

一體化管理手

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全

一體化管理手冊(cè)(第B版)

前言本《管理手冊(cè)》是根據(jù)GB／T19001-2000(idtISO9001：2000)GB／T24001-2004(idtISO14001：2004)

和GB／T28001-2001

(idtOHSASl8001：1999)

三個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理的現(xiàn)狀進(jìn)行編制．修訂和換版經(jīng)集團(tuán)公司管理者代表審定和總裁批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施．《手冊(cè)》的各項(xiàng)規(guī)定通過公司內(nèi)部管理體系審核、管理評(píng)審、和自我評(píng)價(jià)等來驗(yàn)證其適宜性、充分性、有效性和效率．《手冊(cè)》的內(nèi)容對(duì)GB／T19001-2000(idtISO9001：2000)標(biāo)準(zhǔn)沒有剪裁.本公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品不存在對(duì)GB／T19001標(biāo)準(zhǔn)的剪裁問題.質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全

一體化管理手冊(cè)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全一體化管理手冊(cè)（第B版）

手冊(cè)說明《一體化管理手冊(cè)》是依據(jù)GB／T19001－2000“質(zhì)量管理體系要求”、GB／T24001—2004“環(huán)境管理體系要求及使用指南”和GB／T28001—2001“職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范”的要求，并結(jié)合本公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理工作實(shí)際情況編制的。本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理方針，引用了質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系程序的核心內(nèi)容，并對(duì)管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述，是我公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定用于證實(shí)公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品以及對(duì)環(huán)境保護(hù)和員工職業(yè)健康安全的高度重視。本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定無條件地適用于集團(tuán)有限公司所屬各相關(guān)部門。

本手冊(cè)描述的管理體系要求，適用于公司所有部門產(chǎn)品從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理，對(duì)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)活動(dòng)所產(chǎn)生的環(huán)境影響與職業(yè)健康安全危害的有效控制、預(yù)防以及質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理工作的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全一體化管理手冊(cè)（第B版）手冊(cè)說明《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全一體化管理手冊(cè)（第B版）

企業(yè)概況集團(tuán)公司擁有大量?jī)?yōu)秀的技術(shù)人才、先進(jìn)的電力系統(tǒng)自動(dòng)化控制與保護(hù)核心技術(shù)、現(xiàn)代化的管理機(jī)制、遍及各地的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，是集“科、工、貿(mào)、金”為一體的國(guó)家大型綜合性電氣企業(yè)集團(tuán)……公司占地面積50萬平方米，總資達(dá)80億元?，F(xiàn)有員工5000余名，其中工程技術(shù)人員3000余名……公司是目前國(guó)內(nèi)同行業(yè)“產(chǎn)品品種最多、配套能力最強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益最好”的企業(yè)。近年來，公司認(rèn)真堅(jiān)持“讓我們的客戶充分享受高可靠性、高科技的裝備”的使命宣言以及“在中國(guó)的電力裝備行業(yè)做到最優(yōu)、最強(qiáng)、最大”的發(fā)展目標(biāo)，堅(jiān)定不移地狠抓質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理，有效地提高了企業(yè)的整體素質(zhì)、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，使公司得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。公司先后榮獲國(guó)家及全國(guó)等諸多榮譽(yù)稱號(hào)．質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全一體化管理手冊(cè)（第B版）企業(yè)概況文件內(nèi)容

闡述企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。概括性、原則性、綱領(lǐng)性地描述質(zhì)量管理體系。

方針/目標(biāo)管理手冊(cè)管理體系程序文件其他文件(表格、報(bào)表、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、法律/法規(guī)清單、環(huán)境因素/危險(xiǎn)源清單等)描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系，各門及有關(guān)人員應(yīng)開展的活動(dòng)詳細(xì)的作業(yè)文件

公司管理體系文件第一層文件第二層文件第三層文件文件內(nèi)容

闡述企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。概括性、原則性、

公司管理體系文件４.２文件要求公司主要的體系文件有a)公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)聲明；b)公司管理體系的文件，即《管理手冊(cè)》。c)質(zhì)量計(jì)劃/項(xiàng)目計(jì)劃。d)按標(biāo)準(zhǔn)要求和公司需要所形成的文件程序。程序文件是管理手冊(cè)的支持性文件，具體閘述了企業(yè)落實(shí)《管理手冊(cè)》所要求的活動(dòng)的方法和途徑．e)為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，如各部門現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定、制度等；

f)記錄(包括體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或表格。它是作為評(píng)價(jià)和追溯管理體系運(yùn)行是否有效的體系依據(jù)和信息資料；g)有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)文件等。公司管理體系文件４.２文件要求公司主要的體系文

公司管理體系文件4.2.1編制管理體系文件的原則要求要體現(xiàn)公司為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量／環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)所建立的管理體系的要求：既要符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，又要結(jié)合公司管理體系運(yùn)行的實(shí)際情況；職責(zé)和權(quán)限明確、落實(shí)無交叉；所有活動(dòng)的接口清晰，可操作性強(qiáng)；盡量在原有基礎(chǔ)上修改和補(bǔ)充文件，不要輕易取消現(xiàn)行有效的文件；文字精煉、準(zhǔn)確、通順。公司管理體系文件4.2.1編制管理體系文件的原則

公司管理體系文件４.２.２《管理手冊(cè)》是規(guī)定公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的文件。是由公司管理者代表組織遵照GB／T19001-2000(idtIs09001：2000)、GB/T24001－2004(idtISO14001：2004)和GB/T28001—2001(idtOHSASl8001：]999)標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司實(shí)際管理狀況進(jìn)行編寫.經(jīng)總裁批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。公司管理體系文件４.２.２《管理手冊(cè)》

公司管理體系文件管理手冊(cè)的內(nèi)容包括：管理體系的范圍，任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性、程序文件的引用、質(zhì)量管理體系過程和環(huán)境管理體系／職業(yè)健康安全要素的相互關(guān)系的表述?！豆芾硎謨?cè)》的管理由質(zhì)管部具體負(fù)責(zé)，其中應(yīng)包括／但不限于

a)文件編寫、監(jiān)督并向管理者代表和總裁匯報(bào)其執(zhí)行情況；

b)文件印刷；

c)建立文件發(fā)放或領(lǐng)取登記辦法，嚴(yán)格履行領(lǐng)取登記簽字手續(xù)；

d)對(duì)在用文件實(shí)施必要的查驗(yàn)，以確保全部“受控”文件處于有效狀態(tài)；

e)負(fù)責(zé)對(duì)文件進(jìn)行解釋。當(dāng)文件不能滿足管理體系正常運(yùn)行時(shí)，應(yīng)進(jìn)行手冊(cè)的更改或換版。由相關(guān)人員提出文件更改意見，并擬定改稿，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化審核、管理者代表審定、總裁批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)失效的文件統(tǒng)一收回和銷毀。要嚴(yán)格按照文件控制程序中對(duì)管理手冊(cè)編寫、管理、修訂以及失效文件處理的有關(guān)規(guī)定編制并保持本管理手冊(cè)。公司管理體系文件管理手冊(cè)的內(nèi)容包括：

公司管理體系文件

４.２.３文件控制

公司建立并保持文件控制程序，以便對(duì)管理體系要求的文件進(jìn)行有效的控制a)文件發(fā)放之前由授權(quán)人員審批，確保其內(nèi)容是充分和適宜的；

b)文件和資料的管理部門對(duì)受控文件和資料在發(fā)放前進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)與受控件目錄的標(biāo)識(shí)相一致。對(duì)文件修改的評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂應(yīng)做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)；c)公司每年在管理評(píng)審時(shí)對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行一次全面的評(píng)審，出現(xiàn)重大情況變化時(shí)隨時(shí)進(jìn)行評(píng)審，以確定其有效性和是否需要修改或更新。需要修訂時(shí)，發(fā)布前應(yīng)再次履行審批手續(xù)；d)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；

公司管理體系文件

４.２.３文件控制

公司建立并保

公司管理體系文件４.２.３文件控制（續(xù)）e)確保對(duì)管理體系有效運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所能得到相應(yīng)文件現(xiàn)行有效版本；

f)規(guī)定文件的編目、存檔、檢索和借閱辦法；

g)文件管理部門負(fù)責(zé)文件及資料的復(fù)制或更換。其他部門如工作需要對(duì)文件及資料進(jìn)行復(fù)制時(shí)，須向文件及資料的管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后可進(jìn)行復(fù)制，復(fù)制后的文件及資料應(yīng)注明其有效性；

h)保持及時(shí)了解標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)修訂狀態(tài)的工作程序。確保相關(guān)的外來文件(包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)在使用前得到確認(rèn)，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄；

i)規(guī)定作廢文件的標(biāo)識(shí)、收回、隔離措施的辦法，以防止誤用作廢文件。對(duì)所有作廢的文件及時(shí)撤離工作現(xiàn)場(chǎng)或做上作廢標(biāo)記予以保存參考，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。公司管理體系文件４.２.３文件控制（續(xù)）

公司管理體系文件４.２.４記錄的控制公司對(duì)記錄的填寫、標(biāo)識(shí)、收集、歸檔和保管實(shí)行歸口分級(jí)管理。質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸口管理公司記錄的總目錄并負(fù)責(zé)有關(guān)記錄的填寫和管理。各有關(guān)部門負(fù)責(zé)建立本部門的記錄分目錄并負(fù)責(zé)有關(guān)記錄的填寫和管理。供方應(yīng)提交的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，按程序規(guī)定進(jìn)行管理；公司編制并保持記錄控制程序，并對(duì)控制內(nèi)容做出規(guī)定：公司管理體系文件４.２.４記錄的控制

公司管理體系文件

★5．1管理承諾總裁對(duì)建立、實(shí)施和改進(jìn)公司的管理體系做出鄭重承諾，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的有效開展為其承諾提供客觀證據(jù)：不斷提高自身的質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全意識(shí)，采取培訓(xùn)、考核、等方式，向全體員工傳達(dá)滿足顧客及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性，并通過“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、“內(nèi)、外部信息交流與溝通”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入”、“顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量”等一系列工作加以落實(shí)：制訂公司的管理方針和目標(biāo)；確定并不斷完善公司的組織結(jié)構(gòu)，提高組織效率；為公司管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源，包括人、財(cái)、物、技術(shù)、信息等：任命并授權(quán)管理者代表負(fù)責(zé)公司管理體系的建立、實(shí)施和保持的具體事宜：主持公司管理評(píng)審。公司管理體系文件★5．1管理承諾

公司管理體系文件

5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★總裁應(yīng)遵循并在公司認(rèn)真貫徹“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)’’的原則，以確保：

a)識(shí)別顧客明確的或隱含的要求和期望，包括公司應(yīng)盡的責(zé)任或義務(wù)及法律、法規(guī)方面的要求；

b)確保這些要求轉(zhuǎn)化為公司的質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)、有關(guān)規(guī)定和各項(xiàng)合同條款，并在公司內(nèi)部各個(gè)層次上進(jìn)行充分的溝通，通過合理調(diào)配公司的整體資源和管理體系的有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)；

c)公司承諾對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和公司的顧客終身負(fù)責(zé)，并對(duì)各相關(guān)方負(fù)責(zé)?！锎_定顧客的需求和期望公司管理體系文件5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

公司管理體系文件5．3質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全方針

a)與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)；

b)體現(xiàn)了滿足顧客要求并超越顧客期望以及持續(xù)改進(jìn)和污染預(yù)防、確保員工健康安全的承諾，對(duì)遵守法律、法規(guī)和其它要求的承諾；c)為建立和評(píng)審質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)；d)體現(xiàn)了“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”；e)便于在各部門進(jìn)行溝通和理解，并予貫徹執(zhí)行；f)通過公司對(duì)外信息交流的部門，向相關(guān)方宣傳公司的質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全方針，并可為公眾獲??；g)便于對(duì)其在執(zhí)行中的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。公司管理體系文件5．3質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安

公司管理體系文件公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理方針是：

質(zhì)量為魂行業(yè)爭(zhēng)先預(yù)防污染節(jié)約挖潛以人為本確保安全遵規(guī)守法持續(xù)發(fā)展公司管理體系文件公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康

公司管理體系文件

５.４.1目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案

公司年度目標(biāo)以文件形式下發(fā)、分解和考核。各單位根據(jù)公司目標(biāo)和本單位具體情況制訂本單位目標(biāo)并在內(nèi)部適當(dāng)層次上進(jìn)行分解和落實(shí)。

企業(yè)發(fā)展部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量目標(biāo)及環(huán)境／職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)，并將目標(biāo)、指標(biāo)落實(shí)到各相關(guān)部門，由管理者代表審定、總裁批準(zhǔn)后下發(fā)各相關(guān)部門執(zhí)行。

企業(yè)發(fā)展部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并及時(shí)將情況向管理者代表匯報(bào)。

當(dāng)公司方針、產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)、過程和法律、法規(guī)及其它要求發(fā)生變化或公司重要環(huán)境因素和重大危險(xiǎn)源發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)對(duì)目標(biāo)、指標(biāo)作及時(shí)的更新和調(diào)整。

根據(jù)每年管理評(píng)審結(jié)果，依據(jù)更新的方針、重要環(huán)境因素／重大危險(xiǎn)源及當(dāng)前的環(huán)境與安全績(jī)效制定新的目標(biāo)、指標(biāo)。公司管理體系文件

５.４.1目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案

公司管理體系文件5.4．2管理體系策劃總裁應(yīng)組織有關(guān)部門對(duì)管理體系進(jìn)行總體策劃，形成公司的《質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全一體化管理體系文件》，并通過活動(dòng)確保公司目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。環(huán)境因素及危險(xiǎn)源的識(shí)別環(huán)境因素及危險(xiǎn)源的評(píng)價(jià)環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的更新法律、法規(guī)及其它要求公司管理體系文件5.4．2管理體系策劃

公司管理體系文件◎5．5．1職責(zé)和權(quán)限公司根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作的特點(diǎn)和需要，設(shè)置相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的確定與變更，由總裁批準(zhǔn)后以公司文件形式發(fā)布。公司的管理體系組織結(jié)構(gòu)主要分為決策、管理和執(zhí)行三個(gè)層次：

a)決策：管理決策和管理體系總責(zé)任人為總裁.b)管理：管理策劃和體系運(yùn)行監(jiān)督由管理者代表負(fù)責(zé)。管理體系運(yùn)行的日常性管理為質(zhì)管部及其他職能部門

c)執(zhí)行：公司各部門在主管的領(lǐng)導(dǎo)下，按管理體系要求，全面負(fù)責(zé)本部門所承擔(dān)的相應(yīng)管理工作。各級(jí)人員和部門的職責(zé)……公司管理體系文件◎5．5．1職責(zé)和權(quán)限

公司管理體系文件5．5．2管理者代表總裁任命常務(wù)副總裁為公司管理者代表，并明確其職責(zé)和權(quán)限

☆管理者代表的決定☆為確保本公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理體系的正常有效運(yùn)行，特任命集團(tuán)公司常務(wù)副總裁李富生為公司管理者代表，代表本人全權(quán)處理質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的建立、運(yùn)行及管理等相關(guān)事宜。公司將在人力物力和資金上給予充分的支持。☆望公司所有有關(guān)人員認(rèn)真服從管理者代表的協(xié)調(diào)和指揮，共同履行好各自的管理職能，以確保公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的有效運(yùn)行?？偛茫和跫o(jì)年2005年10月20日公司管理體系文件5．5．2管理者代表

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☆5.5.3內(nèi)部溝通

(內(nèi)外信息交流與溝通)

外部信息交流

公司各部門與政府有關(guān)部門、供方、顧客等進(jìn)行書面或口頭的信息交流，對(duì)涉及重要的質(zhì)量問題、顧客投訴、重要環(huán)境因素／重大危險(xiǎn)源等外部信息應(yīng)進(jìn)行及時(shí)交流和處理，并記錄其交流和處理決定。內(nèi)部信息交流

a)總裁對(duì)質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健埭安全工作做出的決定，由管理者代表組織通過在工作區(qū)域內(nèi)引導(dǎo)、宣傳等多種途徑傳達(dá)到各部門；

b)各部門通過本部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行信息交流；

c)質(zhì)管部進(jìn)行各部門之間相互溝通的協(xié)凋；

d)公司設(shè)有專門的員工安全代表，負(fù)責(zé)員工與管理者之間的信息溝通，員工代表由工會(huì)人士擔(dān)任。質(zhì)管部負(fù)責(zé)和管理體系有關(guān)信息的分類……建立公司的管理信息庫(kù)。各部門負(fù)責(zé)對(duì)信息進(jìn)行歸納、分析，尋找管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)公司建立并保持《內(nèi)外信息交流與溝通程序》，對(duì)要求做出明確規(guī)定。公司管理體系文件☆5

公司管理體系文件5．6管理評(píng)審總裁每年定期主持進(jìn)行一次管理評(píng)審，評(píng)價(jià)公司管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，確保公司管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率，以更好的實(shí)現(xiàn)公司的管理方針和目標(biāo)。出現(xiàn)環(huán)境變化以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)變化等偶然情況時(shí)，也可適時(shí)安排管理評(píng)審。管理評(píng)審的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:a)評(píng)審管理體系的符合性、適宜性、充分性、有效性以使其持續(xù)保持；

b)貫徹質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全方針、達(dá)到質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全目標(biāo)的狀況及存在的問題；

c)評(píng)審公司的管理體系是否需要改進(jìn)。公司管理體系文件5．6管理評(píng)審

公司管理體系文件5．6．3評(píng)審輸入為使管理評(píng)審有效的實(shí)施，質(zhì)管部要為管理評(píng)審提供充分、準(zhǔn)確的信息作為管理評(píng)審的輸入。管理評(píng)審的輸入包括：審核和合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果，包括公司內(nèi)部審核的結(jié)果，合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果以及第三方審核的結(jié)果；相關(guān)方投訴的處理，顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果以及顧客反饋的重要質(zhì)量信息等；重大質(zhì)量／環(huán)境／安全事故的處理過程及產(chǎn)品質(zhì)量／環(huán)境／安全趨勢(shì)；重要環(huán)境因素／重大危險(xiǎn)源的控制情況；質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全績(jī)效；過程的實(shí)現(xiàn)結(jié)果，即公司通過貫標(biāo)在各個(gè)環(huán)節(jié)上實(shí)現(xiàn)的改進(jìn)和存在的問題，既包括體系的實(shí)現(xiàn)過程，又包括產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程；方針、目標(biāo)、管理方案以及糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)情況和改進(jìn)機(jī)會(huì)；以往管理評(píng)審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；管理體系客觀環(huán)境的變化(如產(chǎn)品市場(chǎng)的變化、公司組織結(jié)構(gòu)的變化，相關(guān)法律、法規(guī)的變化等)；由于各種原因(包括競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià))而引起的有關(guān)產(chǎn)品、過程和(或)體系改進(jìn)的建議等。公司管理體系文件5．6．3評(píng)審輸入

公司管理體系文件5．6．4評(píng)審輸出通過管理評(píng)審輸出的有效實(shí)施，推動(dòng)公司管理體系和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量／環(huán)保／安全工作的不斷改進(jìn)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)將管理評(píng)審的輸出形成文件，發(fā)放至各有關(guān)部門，并與管理者代表共同監(jiān)督管理評(píng)審決定的執(zhí)行情況。管理評(píng)審的輸出包括以下內(nèi)容：管理體系的過程及相應(yīng)的文件是否有修訂的需要；方針、目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)和需要更新；公司對(duì)管理體系運(yùn)行提出的改進(jìn)措施；是否需要進(jìn)行與顧客有關(guān)要求的過程、產(chǎn)品的審核和改進(jìn)；為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)，并保證管理體系有效地運(yùn)行對(duì)資源的需求及解決辦法；組織結(jié)構(gòu)是否適宜；對(duì)管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性和效率的總體評(píng)價(jià)。公司管理體系文件5．6．4評(píng)審輸出

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6資源管理（6.１資源提供）目的：為實(shí)施和改進(jìn)管理體系的各個(gè)過程，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，預(yù)防環(huán)境污染，確保員工的職業(yè)健康安全，公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方和合作者、自然資源和財(cái)務(wù)資源等方面。范圍：人員、設(shè)施、信息、工作環(huán)境和資金?？刂圃瓌t

⒈人力資源

a)所需人員的能力應(yīng)滿足要求

b)補(bǔ)充的人員應(yīng)與原有人員相互配合

c)應(yīng)及時(shí)提供以保證需求

2.設(shè)施：滿足需求、及時(shí)提供3.資金

a)滿足需求

b)符合法律、法規(guī)要求

c)及時(shí)提供4.信息滿足要求、及時(shí)提供公司管理體系文件6資源管理（6.１資源提供）

公司管理體系文件６.２.１人力資源管理

總裁根據(jù)公司的實(shí)際需要，決定機(jī)構(gòu)設(shè)置，并聘用各部門負(fù)責(zé)人。６.２.２能力、意識(shí)和培訓(xùn)人力資源部根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和各部門對(duì)人才的需求，結(jié)合公司情況，編制人才需求計(jì)劃。人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及公司有關(guān)規(guī)章制度要求，確定各類人員的培訓(xùn)需求。教育中心為滿足這些要求制定培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施使各類培訓(xùn)人員具備所從事工作必須的能力和資格。對(duì)于重要環(huán)境／安全崗位的操作人員，必須進(jìn)行專門培訓(xùn)及應(yīng)急處理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。培訓(xùn)結(jié)束后，人力資源部和教育中心負(fù)責(zé)考察、評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，以便制訂以后的培訓(xùn)計(jì)劃，更有效地開展培訓(xùn)工作，達(dá)到提高員工的能力、滿足需求的目的。培訓(xùn)人員范圍：公司全體員工，包括臨時(shí)雇用人員。公司管理體系文件６.２.１人力資源管理

公司管理體系文件6．3基礎(chǔ)設(shè)施管理基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施(如水、汽、電供應(yīng))、工具和過程設(shè)備(包括各類過程運(yùn)行、控制和測(cè)試的硬件設(shè)備和軟件、支持性服務(wù)(如交付后的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)、運(yùn)輸和通訊等)。動(dòng)力設(shè)備公司、房地產(chǎn)開發(fā)公司、工藝所等部門負(fù)責(zé)確定、提供并維護(hù)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施。有關(guān)部門對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)進(jìn)行有效的管理，詳見Q／XJl3．09《設(shè)備設(shè)施管理程序》

公司管理體系文件6．3基礎(chǔ)設(shè)施管理公司管理體系文件＊

6．4工作環(huán)境管理◎動(dòng)力設(shè)備公司、房地產(chǎn)開發(fā)公司、工藝所、人力資源部、質(zhì)管部等部門負(fù)責(zé)確定達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中相關(guān)的物理的、心理的和環(huán)境的因素，并努力營(yíng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，以確保環(huán)境對(duì)人員的能動(dòng)性、滿意程度和業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響，從而提高公司的業(yè)績(jī)。＊企業(yè)文化建立、保持良好的企業(yè)文化是建立良好的工作環(huán)境的重要方向。

a)弘揚(yáng)公司企業(yè)文化，發(fā)揮企業(yè)文化的導(dǎo)向功能，統(tǒng)一整個(gè)公司和全體員工的行動(dòng)方向，使員工深化和認(rèn)同企業(yè)共同的利益和目標(biāo)；

b)發(fā)揮企業(yè)文化的約束功能，制定統(tǒng)一的行為規(guī)范，使全體員工達(dá)到協(xié)調(diào)行為、自我控制的目的；

c)發(fā)揮企業(yè)文化的凝聚功能，使員工充分認(rèn)識(shí)公司利益的重要性，使公司各方面力量凝聚起來。員工參與

a)在公司的重大決策中要堅(jiān)持“民主集中制”的原則，為員工提供參與公司重大決策的機(jī)會(huì)；

b)在公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，要注意征集并采納員工的合理化建議，為員工提供參與公司管理和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的機(jī)會(huì)。公司管理體系文件＊6．4工作環(huán)境管理公司管理體系文件7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃◎科技部、工藝所、質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)等部門根據(jù)不同產(chǎn)品／項(xiàng)目的特點(diǎn)和顧客的要求以及公司的質(zhì)量／環(huán)境／職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的總體要求，對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，明確產(chǎn)品的目標(biāo)和要求，確定過程、文件和資源的需求，所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則和記錄要求。并重點(diǎn)考慮與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、采購(gòu)過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，以公司《管理體系文件》和有關(guān)技術(shù)、管理文件的方式予以規(guī)定。◎?qū)τ谔囟óa(chǎn)品、合同、項(xiàng)目，當(dāng)公司管理體系文件的規(guī)定不能覆蓋其要求或合同有特殊要求時(shí)，科技部、質(zhì)管部組織并督促各子公司質(zhì)量、技術(shù)部門編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃》，確定以下適用的內(nèi)容：

a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

b)針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；

c)過程實(shí)施的階段有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，所需配備的資源；

d)應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書；

e)具體的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則；

f)證明過程和產(chǎn)品符合性所必須的質(zhì)量記錄，如：工藝參數(shù)監(jiān)控和測(cè)量記錄；

g)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。◎在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，建立并保持相關(guān)記錄以便對(duì)產(chǎn)品的符合性提供必要的證據(jù)

公司管理體系文件7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司管理體系文件

7．2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定銷售、設(shè)計(jì)等部門負(fù)責(zé)在投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談、市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比等過程中注重信息收集、識(shí)別顧客需求，確定顧客明示的和識(shí)別顧客潛在的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括對(duì)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求、對(duì)產(chǎn)品交付的要求以及交付后的要求等。如習(xí)慣上隱含的、無需明示的要求，必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，相關(guān)的法律法規(guī)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求，顧客對(duì)產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、支持性服務(wù)的要求，對(duì)人身的健康、安全和環(huán)境等方面的要求以及其它公司規(guī)定的任何附加要求(可以是內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn))。與產(chǎn)品有關(guān)的要求可以通過合同或協(xié)議、合同評(píng)審記錄、標(biāo)書評(píng)審記錄、技術(shù)協(xié)議、設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書等形式予以記錄或明確.公司管理體系文件7．2與顧

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72．2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審銷售部門負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門、人員采取多種方式對(duì)不同標(biāo)書、合同草案、詢價(jià)單、口頭訂單等分別進(jìn)行評(píng)審組織公司相關(guān)部門對(duì)己識(shí)別的顧客要求和公司自行確定的附加要求進(jìn)行評(píng)審.定型產(chǎn)品訂貨合同的評(píng)審，由銷售部門授權(quán)人員根據(jù)產(chǎn)品說明書和顧客要求，以及公司正常生產(chǎn)能力及交貨期規(guī)范和配套周期規(guī)范以簽字審批的形式進(jìn)行評(píng)審：顧客有特殊要求的非標(biāo)產(chǎn)品或重大特殊要求的產(chǎn)品供貨合同的評(píng)審……與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審需在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，確保顧客的各項(xiàng)要求合理、明確、書面化，雙方協(xié)調(diào)一致，公司有能力滿足。在與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審之后，由銷售部門授權(quán)人代表公司與顧客簽定合同，將相應(yīng)的信息以書而形式傳遞到公司相關(guān)部門。銷售部門負(fù)責(zé)跟蹤并記錄合同執(zhí)行情況，并根據(jù)需要及時(shí)反饋給顧客。對(duì)于合同修訂和撤銷的任何信息，都需征求相關(guān)部門和顧客的意見。當(dāng)合同修改涉及產(chǎn)品要求的變更時(shí)，設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)檢等部門須確保相關(guān)的文件得到更改。對(duì)評(píng)審結(jié)果和在評(píng)審中提出的解決問題的措施予以記錄。

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7．2．3與顧客的溝通▲

(售前)傳遞產(chǎn)品信息

公司不定期采用產(chǎn)品展示會(huì)、訂貨會(huì)、廣告、發(fā)放產(chǎn)品樣本、顧客訪問等形式，主動(dòng)向顧客介紹本公司的(新)產(chǎn)品，提供相關(guān)的產(chǎn)品信息?！?售中)問詢、咨詢、合同或訂單的處理及其修改

銷售部門對(duì)顧客來信、電話、傳真等方式的問詢或咨詢(包括合同執(zhí)行和變更情況)，設(shè)專人解答并記錄、落實(shí)?！?售后)顧客信息反饋和投訴

銷售部門利用已建立的與顧客溝通的渠道，經(jīng)常征詢顧客對(duì)產(chǎn)品的要求和意見，在產(chǎn)品改進(jìn)等方面向公司有關(guān)部門提出改進(jìn)建議。對(duì)于顧客的反饋，包括滿意或抱怨的意見應(yīng)予以記錄。銷售主管應(yīng)通過分析原因，確定并落實(shí)改進(jìn)措施，并及時(shí)將改進(jìn)措施或落實(shí)情況通報(bào)顧客?！嘘P(guān)顧客要求的識(shí)別、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審及與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見Q／XJl3．13《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。公司管理體系文件7．2．3與顧客的

公司管理體系文件7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)

7．3．1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃★科技部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，并編制《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》，明確以下內(nèi)容：

a)設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)各階段的適宜劃分和主要工作內(nèi)容；

b)各階段人員分工、職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位：

c)需要增加和調(diào)整的資源(如儀器、設(shè)備、人員等)；

d)不同設(shè)計(jì)階段、單位、人員之間的接口和相互溝通的方式★工程設(shè)計(jì)的策劃由生產(chǎn)和工程設(shè)計(jì)部門進(jìn)行?！飳?duì)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，隨設(shè)計(jì)、開發(fā)活動(dòng)的進(jìn)展而加以必要的修改。公司管理體系文件

公司管理體系文件7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入★

設(shè)計(jì)開發(fā)工作應(yīng)根據(jù)具體情況對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的有關(guān)文件進(jìn)行識(shí)別、規(guī)定、傳遞和評(píng)審，以確保輸入是充分和適宜的。對(duì)不完整的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)及時(shí)會(huì)同這些要求的提出者協(xié)商解決?！锕こ淘O(shè)計(jì)的輸入文件一般有：

a)合同及有關(guān)技術(shù)協(xié)議；

b)顧客提供的圖樣及有關(guān)技術(shù)資料；

c)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果；

d)產(chǎn)品成本、價(jià)格、安全、環(huán)保等方面的要求；

e)原材料、配套件的供應(yīng)情況等?！锂a(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)的輸入文件一般以《技術(shù)任務(wù)書》和《計(jì)劃任務(wù)書》的形式提供，具體內(nèi)容應(yīng)包括：

a)功能和性能要求；b)適用的法律、法規(guī)要求；

c)以前類似設(shè)計(jì)提供的信.d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求公司管理體系文件

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7．3．3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門應(yīng)將設(shè)計(jì)輸出形成完整的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、圖樣和計(jì)算機(jī)軟件等，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)征和確認(rèn)的形式來表達(dá)。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：

a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；

b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；

c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)輸出文件，應(yīng)根據(jù)具體情況經(jīng)設(shè)計(jì)開發(fā)主管和(或)設(shè)計(jì)開發(fā)負(fù)責(zé)人等進(jìn)行適當(dāng)?shù)卦u(píng)審、批準(zhǔn)，然后予以發(fā)放。公司管理體系文件

公司管理體系文件7．3．4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的適宜階段，各設(shè)計(jì)部門應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)、正式的評(píng)審并形成文件。評(píng)審的內(nèi)容包括：

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求；b)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的進(jìn)展情況

c)滿足驗(yàn)證和確認(rèn)的目標(biāo)；d)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在使用中潛在的危險(xiǎn)；

e)產(chǎn)品性能的壽命周期；f)對(duì)更改及其影響的控制；

g)問題的識(shí)別和糾正；h)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

i)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的潛在影響。對(duì)評(píng)審中提出的問題，設(shè)計(jì)人員應(yīng)逐條作出答復(fù)并提出必要的措施。每次設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)職能部門的代表，需要時(shí)也可請(qǐng)其他有關(guān)專家參加。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的有關(guān)記錄，由各子公司組織評(píng)審部門妥善保存。工程設(shè)計(jì)的評(píng)審采取由責(zé)任人校核和審核的方式進(jìn)行。公司管理體系文件

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7．3．5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出以及過程進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè)計(jì)和開發(fā)階段設(shè)計(jì)輸入的要求設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證可以用如下一種或多種方式進(jìn)行：

a)將輸入要求與輸出要求進(jìn)行比較；

b)將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；

c)進(jìn)行中間試驗(yàn)、型式試驗(yàn)、動(dòng)模試驗(yàn)及試運(yùn)行；

d)對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審；

e)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查和工藝性審查等。工程設(shè)計(jì)的驗(yàn)證采取試驗(yàn)、調(diào)試等方式進(jìn)行。設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)做好必要的記錄，并加以妥善保存。公司管理體系文件

公司管理體系文件7．3．6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)★在設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，應(yīng)針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合特定的使用者的要求和需要。產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)一般以新產(chǎn)品樣機(jī)試制鑒定的形式進(jìn)行?！锂a(chǎn)品鑒定由科技部組織，設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、工藝、質(zhì)管、質(zhì)檢、中試和標(biāo)準(zhǔn)化等部門有關(guān)人員參加，由設(shè)計(jì)部門提供必備的資料及樣機(jī)。★新產(chǎn)品鑒定通過并經(jīng)過必要的完善處理后，全套設(shè)計(jì)資料才能入庫(kù)。最后，經(jīng)公司總工程師批準(zhǔn)后下達(dá)投產(chǎn)通知.★對(duì)于工程設(shè)計(jì)，通過顧客對(duì)圖紙或產(chǎn)品實(shí)物的確認(rèn)、產(chǎn)品的出廠前的總裝、整機(jī)調(diào)試／檢驗(yàn)等方式進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn).公司管理體系文件7

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7．3．7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)和開發(fā)更改項(xiàng)目根據(jù)顧客要求、質(zhì)量改進(jìn)或生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題，由該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)部門提出更改。設(shè)計(jì)更改時(shí)，由主管設(shè)計(jì)員填寫《設(shè)計(jì)更改通知單》，經(jīng)有關(guān)職能部門審查、會(huì)簽等規(guī)定的程序后，由資料室發(fā)送各有關(guān)單位。重大的結(jié)構(gòu)和性能方面的更改，應(yīng)經(jīng)設(shè)汁、工藝、質(zhì)量、供應(yīng)等部門進(jìn)行會(huì)審或再次進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，修改后要按有關(guān)程序進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)計(jì)更改后，由資料室負(fù)責(zé)收回作廢圖樣及文件，或在舊圖樣上加蓋“作廢”章，以防誤用。設(shè)計(jì)更改應(yīng)形成記錄，并有相應(yīng)的更改標(biāo)記和審批記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的詳細(xì)內(nèi)容見Q／XJl314《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》工程設(shè)計(jì)的更改要求見Q／xJl3．15《工程設(shè)計(jì)控制程序》。

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︽7．4．1采購(gòu)過程控制對(duì)供方的評(píng)價(jià)，一般首先由供應(yīng)、設(shè)備和計(jì)量部門對(duì)供方按本公司要求提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行初步調(diào)查、評(píng)價(jià)并要求供方提供．根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等，將采購(gòu)物資分為關(guān)鍵A、重要B和一般c三類，并編制產(chǎn)品分類清單，對(duì)供方分別進(jìn)行適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)。確定選擇供方的原則根據(jù)需要應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?，必要時(shí)，應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行管理體系審核。對(duì)合格的供方應(yīng)列入《合格供方清單》，并妥善保存供方評(píng)價(jià)的記錄，建立合格供方的檔案。公司對(duì)所有供方應(yīng)進(jìn)行定期重新評(píng)價(jià)其持續(xù)的質(zhì)量保證能力。重新評(píng)價(jià)周期一般為三年，特殊情況可以縮短重新評(píng)價(jià)周期.質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)記錄供方每批供貨質(zhì)量狀況。

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︽7．4．1采購(gòu)過程控制

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7．4．2采購(gòu)信息供應(yīng)采購(gòu)部門對(duì)常用的物資和一般外協(xié)件編制《物資供應(yīng)計(jì)劃》和《外協(xié)計(jì)劃》，對(duì)重要的或新產(chǎn)品中的主要材料、元器件和外協(xié)件應(yīng)同技術(shù)部門在合同或技術(shù)協(xié)議中明確采購(gòu)／外協(xié)質(zhì)量要求采購(gòu)信息通過《物資供應(yīng)計(jì)劃》或《外協(xié)、計(jì)劃》、合同、技術(shù)協(xié)議、規(guī)范、圖樣、加工要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)的技術(shù)資料等分別不同情況進(jìn)行明確。采購(gòu)信息一般包括：有關(guān)產(chǎn)品(服務(wù))的質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求，有關(guān)產(chǎn)品提供的程序性要求，有關(guān)供方人員資格的要求，不合格品的處理方法、質(zhì)量責(zé)任、仲裁和索賠規(guī)定，管理體系要求等。對(duì)采購(gòu)信息應(yīng)適當(dāng)考慮使用電子媒體，以便使溝通要求最佳化和快捷化。在采購(gòu)信息有關(guān)文件發(fā)放前，為確保其充分和適宜性，應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)規(guī)定要求進(jìn)行審批。

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7．4．3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證可采取多種方式，如供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)供方提供的合格證據(jù)等。采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證由各子(分)公司質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施并保存驗(yàn)證記錄。當(dāng)本公司需要在供方處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求時(shí)，供應(yīng)部門等應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行交付的方式，以便保證驗(yàn)證工作的順利進(jìn)行。當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，顧客有權(quán)在供方(貨源處)或本公司對(duì)供方產(chǎn)品的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。但本公司不能把該驗(yàn)證用作供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。顧客的驗(yàn)證既不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收產(chǎn)品的權(quán)力。顧客驗(yàn)證的具體事宜應(yīng)在合同中明確規(guī)定。

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7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制※公司通過以下方式控制生產(chǎn)過程的實(shí)施：通過設(shè)計(jì)輸出或已有的產(chǎn)品技術(shù)資料或顧客要求評(píng)審的結(jié)果，明確公司相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求；為了確保生產(chǎn)質(zhì)量，編制并實(shí)施必要的《作業(yè)指導(dǎo)書》；為生產(chǎn)的正常開展配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)；根據(jù)測(cè)量任務(wù)的要求，配備適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置；對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)乇O(jiān)視和測(cè)量；規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作?！嘘P(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的詳細(xì)內(nèi)容見Q／xJl3．18《生產(chǎn)提供控制程序》和Q／xJl3．19《顧客服務(wù)控制程序》。

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7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證或其缺陷存在產(chǎn)品使用后才能暴露時(shí)，應(yīng)對(duì)這些過程予以確認(rèn),此過程屬于特殊過程.為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)特殊過程，要采用特定的方法予以保證：

a)編制《作業(yè)指導(dǎo)書》；

b)過程設(shè)備認(rèn)可，使用指定設(shè)備；

c)過程能力合格水平的評(píng)價(jià)；

d)過程人員資格水平的考核和認(rèn)可或指定專業(yè)人員操作。特殊過程的操作人員須經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)、考核合格并取得資格后方可上崗。特殊過程的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備本過程的適用性判斷能力；

e)規(guī)定檢測(cè)器具和檢測(cè)方法；

f)適時(shí)地進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果予以記錄；

g)進(jìn)行過程參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控；

h)再次進(jìn)行確認(rèn)；

i)建立和保存有關(guān)的質(zhì)量記錄等。公司管理體系文件

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7．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)有:進(jìn)貨的標(biāo)識(shí)﹑在制品的標(biāo)識(shí)﹑產(chǎn)成品標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)的形式一般采用打鋼印、涂漆、銘脾、標(biāo)簽、條形碼等形式。標(biāo)識(shí)的范圍、部位、形式、內(nèi)容及作標(biāo)識(shí)的過程(工序)，由圖樣、技術(shù)檢驗(yàn)規(guī)范、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件進(jìn)行規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在加工時(shí)如被去除，應(yīng)立即按標(biāo)記移植,要求重新進(jìn)行標(biāo)識(shí)。有可追溯性要求的場(chǎng)合，如重要零部件、功能組件、成品等應(yīng)按規(guī)定做好有關(guān)標(biāo)識(shí)并保存標(biāo)識(shí)的有關(guān)記錄，做到可追溯，標(biāo)識(shí)應(yīng)具有唯一性。對(duì)重要產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)識(shí)及其記錄，最終要?dú)w入產(chǎn)品檔案，保證可追溯性要求。對(duì)標(biāo)識(shí)用的印章、代碼、懸掛物、著色物、符號(hào)等，有關(guān)部門應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的管理。詳細(xì)內(nèi)容見Q／xJl3．20《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制稃序》。。公司管理體系文件

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7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)公司有關(guān)部門對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)與本公司最終產(chǎn)品的技術(shù)相容性和協(xié)凋性應(yīng)進(jìn)行必要的審查，并作好記錄。對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)公司后，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并由供應(yīng)部門等區(qū)別于一般物資進(jìn)行保管、維護(hù)、標(biāo)識(shí)、貯存、搬運(yùn)和投用。當(dāng)發(fā)生任何有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用的情況時(shí)，供應(yīng)、技術(shù)等部門應(yīng)及時(shí)做好記錄，并由銷售部門向顧客及時(shí)通報(bào)。在加工過程中應(yīng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和維護(hù)。對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如核心技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理訣竅或商業(yè)機(jī)密等，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外泄露。詳細(xì)內(nèi)容Q／xjl3．2l《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》。

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7．5．5產(chǎn)品防護(hù)＊公司各部門應(yīng)對(duì)原材料、配套件、外協(xié)件、在制品、半成品、成品及顧客財(cái)產(chǎn)的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付要進(jìn)行有效地防護(hù)，防止造成磕碰劃傷和不應(yīng)有的損壞、變質(zhì)、污染或腐蝕等，保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響，按合同規(guī)定要求完好地送交顧客。＊產(chǎn)品防護(hù)Q／xJl3．22《產(chǎn)品防護(hù)控制序》。公司管理體系文件

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7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制按規(guī)定分別對(duì)質(zhì)量、環(huán)境與安全監(jiān)視和測(cè)量裝置、試驗(yàn)軟件、比較標(biāo)準(zhǔn)器等進(jìn)行定期檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢定合格的發(fā)給合格證或貼“合格”標(biāo)記。未經(jīng)校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置不得投入使用。做好并保存監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄，做好標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。保證校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、監(jiān)視、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件，保證臨視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間，其不確定度和適用性保持完好。發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢修。對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)行出入庫(kù)檢定、周期檢定、現(xiàn)場(chǎng)撿定、返還檢定、修復(fù)檢定，保證其不確定度和適用性保持完好。在監(jiān)視和測(cè)量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表提出要求時(shí)，本公司應(yīng)酌情考慮提供這些資料，以證實(shí)設(shè)備的功能是適宜的。當(dāng)運(yùn)用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)對(duì)該軟件滿足預(yù)期監(jiān)視和測(cè)量要求的能力進(jìn)行預(yù)先確認(rèn)，必要時(shí)還要進(jìn)行定期再確認(rèn)。必要時(shí)，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置以及監(jiān)視和測(cè)量方法的控制應(yīng)擴(kuò)展到供方。公司管理體系文件

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7．7壞境／職業(yè)健康安全運(yùn)行控制根據(jù)公司