ISO9001-XXXX相關知識解析(生產型企業(yè))課件

質量管理部2012-7-10ISO9001:2008簡介

質量管理部ISO9001:2008簡介

一.什么是ISO1、ISO是什么

ISO：國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization）名稱的英文縮寫。國際標準化組織：由多國聯合組成的非政府性國際標準化機構。到目前為止，ISO有正式成員國120多個，1946年成立于瑞士日內瓦，負責制定在世界范圍內通用的國際標準，以推進國際貿易和科學技術的發(fā)展，加強國際間經濟合作.1.ISO的技術工作是通過技術委員會（簡稱TC）來進行的。2.根據工作需要，每個技術委員會可以設若干分委員會（簡稱SC）。3.TC和SC下面還可設立若干工作組（簡稱WG）一.什么是ISO1、ISO是什么

二.什么是ISO9000ISO9000

是質量管理體系系列標準代號。是由ISO組織的TC176（質量保証技術委員）會制訂的.

首次頒布于1987年、1994年、2000年、ISO（國際標準化組織）和IAF（國際認可論壇）在2009年9月份重新使用2008版.

近百個國家已正式將ISO9000系列的國際標準引用為自已的國家標準，

中國：GB/T19001—2008idtISO9001:2008

ISO9001：2008二.什么是ISO9000ISO9000是質ISO9001:2008----質量管理體系----要求質量：一組固有特性滿足要求的程度。固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久性的特性。產品質量、活動或過程質量、體系運行質量；質量是“動態(tài)性”的質量是“相對性”管理：指導和控制組織的協調活動。體系：相互關聯或相互作用的一組要素。管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的體系注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系、環(huán)境管理體系或職業(yè)健康安全管理體系。產品：被定義為“過程的結果”。指硬件、軟件、流程性材料、服務。（原料、半成品、成品）過程：被定義為“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動”。專業(yè)術語解釋ISO9001:2008----質量管理體系----要求專業(yè)預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正措施：為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。糾正：為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。顧客：接受產品的組織或個人注：顧客可以是組織內部的或外部的。示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。專業(yè)術語解釋預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的顧客滿意：指顧客對其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向注：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標提供框架。質量目標：在質量方面所追求的目的。注1：質量目標通常依據組織的質量方針制定。注2：通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質量目標。質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調活動。注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。專業(yè)術語解釋顧客滿意：指顧客對其要求已被滿足的程度的感受專業(yè)術語解釋專業(yè)術語解釋專業(yè)術語解釋ISO9000系列標準2008版組成

ISO9000:2005ISO9001:2008ISO9004:2009ISO190011ISO9000:2008族標準核心標準

質量管理體系基礎術語質量管理體系要求質量管理體系業(yè)績改進指南質量和環(huán)境管理體系審核指南ISO9000系列標準2008版組成ISO9000:20

MIL-Q-9858AAQAP-SPECSISO9000BS5750ISO900019631968

19791987

ISO9000ISO90001994

2000

2008

三.ISO9000的發(fā)展史（美國品保保證）（北約品保標準）（英國國家標準）（轉化為各國國家標準）MIL-Q-9858AAQAP-SPECSISO三個體系之間的關系產品ISO9001副產品ISO14001副產品OHSAS18001生產運營體系EMS體系CENet管理體系QMS體系OHSMS體系QMS＝Qualitymanagementsystem;EMS＝EnvironmentalManagementSystem；OHSMS＝OccupationHealthSafetyManagementSystem.三個體系之間的關系產品ISO9001副產品ISO1400六.導入ISO9000體系的好處1、能夠讓企業(yè)部門和崗位分工明確2、理清公司各部門的工作流程3、確定公司的所有工作的作業(yè)標準規(guī)范化4、提升從來料至出貨所有生產制程質量5、防止管理經驗流失6、提高組織聲譽增強組織競爭力7、滿足客戶要求六.導入ISO9000體系的好處1、能夠讓企業(yè)部門和崗位分工

七.ISO9000核心精神

1.策劃階段做到：過程跟企業(yè)實際一致，可行性.

2.實施階段做到：說、寫、做一致，要嚴格執(zhí)行。3.運行階段做到：持續(xù)改進,

注重預防七.ISO9000核心精神八.ISO9001的運用理念企業(yè)管理平臺（ISO9001）決策層管理層執(zhí)行層PLANDOCHECKACTION八.ISO9001的運用理念企業(yè)管理平臺（ISO9001）

九.ISO9001文件架構

組織中的各部門…質量手冊、方針、目標程序文件作業(yè)指導書表單、記錄一階二階三階四階九.ISO9001文件架構組織中的各部門十.ISO9001標準結構圖顧客

管理職責

資源管理

測量、分析、改進產品(服務)實現輸入輸入產品服務質量管理體系顧客持續(xù)改進質量管理過程模式要求滿意十.ISO9001標準結構圖顧客以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關系十一、八項質量管理原則以顧客為關注焦點十一、八項質量管理原則原則（一）：以顧客為中心

所有組織都依存其顧客。因此，組織應了解顧客當前和未來需要，滿足顧客要求，并努力超越顧客期望。

為實施本原則，組織應采取以下措施：1.了解客戶及其產品/服務、交貨期、價格、可靠性的所有需要和期望2.兼顧客戶要求和組織股東、員工、供方、地方政府及社會等相關的需求及期望3.將這些要求在整個組織中溝通4.測量客戶滿意度，并采取相應措施5.加強與客戶的交流，建立長期戰(zhàn)略伙伴關系

八項質量管理原則是體系的重要基礎原則（一）：以顧客為中心八項質量管理原則是體系的重要基礎原則（二）：領導作用

領導者將組織的宗旨、方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現組織目標的環(huán)境為實施本原則。組織應采取以下措施：1.領導者應思路清晰，并以身作則2.了解外部環(huán)境的變化，并作出相應的反映3.考慮所有相關方的需求，包括：客戶、股東、員工、供方、當地社會及整個社會4.為組織的發(fā)展勾畫出清晰的遠景5.建立內部各級人員的責任6.提供員工所必需的資源、培訓及在職責范圍內的工作自由度7.了解、激發(fā)并鼓勵員工的奉獻精神8.提倡公開和誠實的交流原則（二）：領導作用傳達意愿最高管理者的承諾制定方針目標管理評審確保資源傳達意愿最高管理者的承諾制定方針目標管理評審確保資源確保資源人力資源基礎設施工作環(huán)境能力意識培訓設備軟件通訊溫度濕度照明確保資源人力資源基礎設施工作環(huán)境能力意識培訓設備軟件管理評審7大輸入3大輸出內外審結果顧客反饋過程績效和產品符合性預防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進建議體系是否有效產品改進措施資源配置管理評審7大輸入3大輸出內外審結果體系是否有效原則（三）：全員參與（積極參與）

各級人員是組織之本。只有他們的充分參與才能使才干為組織帶來最大的收益為實施本原則。組織應采取以下措施：1.接受分配的職責，解決問題2.主動尋找改進的機會3.積極尋求提高其能力，知識和經驗的機會4.毫無顧慮地分享知識和經驗5.集中精力為客戶創(chuàng)造價值6.有創(chuàng)造性的建立組織進一步的發(fā)展目標原則（三）：全員參與（積極參與）對于生產性崗位，我們引入全面質量管理/現場管理五因素（4M1E）方法崗位的質量控制——體系對我的要求？人機法料環(huán)ISO9001對于生產性崗位，我們引入全面質量管理/現場管理五因素（4M1ISO9001招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求人明確的崗位職責，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經驗、經歷、相關素質等。是否按照要求進行招聘？如何進行培訓，體系相關知識是否納入培訓范疇。培訓達到效果了嗎？我的崗位能力評估。特別地，我具備質量控制/質量管理/質量改進的意識嗎？5.5職責權限溝通、6.2人力資源、《培訓控制程序》、《新員工培訓制度》、技能考試、日常考核等。作為一名基層管理者，您如何從“人”的角度思考來管理員工？ISO9001招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求人明確的崗具體來看人生產人員符合崗位技能要求，經過相關培訓考核。對關鍵工序應明確規(guī)定關鍵工序操作、檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。對有特殊要求的關鍵崗位，必須選派經專業(yè)考核合格、有現場質量控制知識、經驗豐富的人員擔任。操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和質量認真負責。檢驗人員能嚴格按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規(guī)定報送。

ISO9001具體來看人生產人員符合崗位技能要求，經過相關培訓考核。ISO采用適宜的設備和工具機根據工藝、生產要求獲取適宜的設備、工具，如剪切機、沖壓機、折彎機、檢驗儀器等。設備的選型采購、調試驗收、維護保養(yǎng)、調撥報廢等。特別地，監(jiān)測設備的特殊要求，檢定、校準、降級等，計量管理的要求。是否收集了相關的法律法規(guī)要求并進行相應的配置？7.5.1獲得和使用適宜的設備；7.6監(jiān)測設備的控制；《設備控制程序》；《監(jiān)測設備控制程序》；《特種設備管理制度》等您了解你所在崗位設備嗎？監(jiān)測設備按照國家/企業(yè)規(guī)定作校準了嗎？ISO9001采用適宜的設備和工具機根據工藝、生產要求獲取適宜的設備、工具具體來看機有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。設備管理辦法各項規(guī)定均有效實施，有設備臺賬、設備技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄，記錄內容完整準確。生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調整和補償，保證質量要求。生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。ISO9001具體來看機有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求

料根據工藝要求為生產提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應的管理，包括產品防護，如化學品；建立物料的監(jiān)視和測量規(guī)則并實施；7.4.3采購驗證；7.5.3標識和可追溯；7.5.5產品防護；8.2.4產品監(jiān)視和測量；《采購控制程序》；《標識和可追溯控制程序》；《產品儲存和防護控制程序》；《?；房刂瞥绦颉返饶私鈲徫幌嚓P物料的詳細信息嗎？產品儲存、檢驗是否嚴格實施？效果如何？ISO9001獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求料根據工藝要求為生產具體來看料有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理制度，并嚴格執(zhí)行。建立進料驗證、入庫、保管、標識、發(fā)放制度，并認真執(zhí)行，嚴格控制質量。轉入本工序的原料或半成品，必須符合技術文件的規(guī)定。所加工出半成品、成品符合質量要求，有批次或序列號標識。對不合格品有控制辦法，職責分明，能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。生產物料信息管理有效，質量問題可追溯。ISO9001具體來看料有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理建立并遵循生產過程中的規(guī)章制度

法建立各類標準、方法、規(guī)程、制度以控制人、設備、物料、環(huán)境。嚴格遵守規(guī)章制度以進行質量控制；建立監(jiān)督、檢查的措施；7.5.1獲得作業(yè)指導書；7.5.2生產服務提供過程的確認；8.2.3過程監(jiān)視和測量；8.2.2內部審核；《產品監(jiān)視和測量控制程序》；《生產過程控制程序》；《不合格品控制程序》；《內部審核程序》；生產例會制度；工廠晨會制度；班組制度；工段日?？己思殑t；《崗位操作規(guī)程》等您的崗位作業(yè)指導書建立了嗎？指導性強不強？ISO9001建立并遵循生產過程中的規(guī)章制度法建立各類標準、方法、規(guī)程、具體來看法建立工序流程，區(qū)分關鍵工序和一般工序，有效確立工序質控點，對工序和控制點能標識清楚。有正規(guī)有效的生產管理辦法、質量控制辦法和工藝操作文件。主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產環(huán)境、過程參數等提出具體的技術要求。工藝文件重要的過程參數和特性值經過工藝評定或工藝驗證；對每個質量控制點規(guī)定檢查要點、檢查方法和接收準則，并規(guī)定相關處理辦法。規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評定和審批程序，以保證生產現場所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現場能取得現行有效版本的工藝文件。各項文件能嚴格執(zhí)行，記錄資料能及時按要求填報。大多數重要的生產過程采用了控制圖或其它的控制方法。ISO9001具體來看法建立工序流程，區(qū)分關鍵工序和一般工序，有效確立工序確保環(huán)境滿足要求，保障質量穩(wěn)定

環(huán)根據工藝要求確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。噪音、溫度、濕度、照明、天氣等；獲取適宜的設備或采用相應方法控制環(huán)境；6.4工作環(huán)境；7.5.5產品防護；《生產過程控制程序》等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等?！碍h(huán)”的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關聯，在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。您所在崗位的環(huán)境要求是什么？ISO9001確保環(huán)境滿足要求，保障質量穩(wěn)定環(huán)根據工藝要求確定和管理為達具體來看環(huán)有生產現場環(huán)境方面的管理制度。環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產技術文件要求。生產環(huán)境中有相關安全環(huán)保設備和措施，職工健康安全符合法律法規(guī)要求。生產環(huán)境保持清潔、整齊、有序，無與生產無關的雜物?？山梃b6S相關要求。材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。相關環(huán)境記錄能有效填報或取得。ISO9001具體來看環(huán)有生產現場環(huán)境方面的管理制度。ISO9001原則（四）：過程方法

將相關的資源和活動作一個過程來管理，可以更加有效地幫助組織達到預期的結果。為實施本原則，組織應采取以下措施：1.規(guī)定為達到預期目標所必要的過程2.確定并測量過程的輸入和輸出3.結合組織各部門的職能，明確過程之間的接口關系4.確定管理過程的職責、權力和可靠性5.明確各個過程的內部及外部客戶、供方和有關利益方6.在過程的設計和策劃中，考慮過程的各個步驟、活動、流程、控制方式、培訓需要、設備、操作方法、信息、材料和其他資源，以達到期望的結果原則（四）：過程方法原則（五）：管理的系統(tǒng)方法

在一個既定的目標下，明確、理解和管理一個由相互作用的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。為實施本原則，組織應采取以下措施：1.明確并規(guī)范所有與既定目標有關的過程，建立一套管理系統(tǒng)2.建立系統(tǒng)的結構，以最有效的方式達到目標3.了解系統(tǒng)過程的相互關系及個性特征4.通過測量和評估，不斷改進系5.在行動以前，明確必要的資源原則（五）：管理的系統(tǒng)方法 原則（六）：持續(xù)改進

持續(xù)改進是組織的永恒的目標。為實施本原則，組織應采取以下措施：1.將持續(xù)改進組織的產品、服務過程和體系作為每一個部門的目標2.提倡改進與效益掛鉤的思想，使組織從每次改進中受益3.根據明確的驗收標準，定期評估并發(fā)現潛在的改進機會，追求卓越4.不斷地改進各個過程的有效性和效率5.提倡以預防為主6.教育和培訓組織的每位員工，學會使用持續(xù)改進的方法和工具，例如：7.PDCA循環(huán)：計劃—

實施—

檢查—

改進8.問題的解決過程的重新策劃過程的創(chuàng)新9.建立指導并跟蹤改進的方法和目標10.改進效果的確認原則（六）：持續(xù)改進 實施尋找解決辦法確定改進目標分析評價現狀評價、選擇辦法驗證實施結果持續(xù)改進的活動程序正式采納實施尋找解決辦法確定改進目標分析評價現狀評價、選擇辦

注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有的過程。PDCA模式可簡述如下：

P—策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程；

D—實施：實施過程；

C—檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果；

A—改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有讓我們看一下一位廚師怎么做飯的再接再厲，下次做得更好服務員：顧

客，你想要吃什么甲做菜，乙洗菜、丙切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下顧客好不好吃柴米油鹽錢鍋采買顧客：很好吃，下次再來；帶其他客人來做菜上菜飯菜識別需求產品實現配備資源職責分工測量分析改進獲得滿意持續(xù)改進戴明環(huán)PDCA環(huán)讓我們看一下一位廚師怎么做飯的再接再厲，下次做得更好服務員：原則（七）：事實的決策方法

對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。為事實本原則，組織應采取以下措施：1.測量并收集與目標有關的數據和信息2.確保數據和信息足夠準確、可靠并可獲得3.使用有效的方法，分析數據和信息4.掌握適當的統(tǒng)計技術及其使用價值5.將邏輯分析結果與經驗相結合，據引決策并采取措施原則（七）：事實的決策方法 原則（八）：與供方的互利關系

一個組織與其供方既相互獨立又相互作用，建立互惠互利的關系將增強雙方創(chuàng)造價值的能力。為實施本原則，組織應采取以下措施:1.確定選擇主要供方2.建立與供方的關系，在短期的利益和長遠的考慮中達到平衡3.提倡雙方共同開發(fā)和改進產品和過程4.對客戶的要求，雙方有明確一致的理解5.信息和長遠計劃的共享6.對供方的改進和業(yè)績進行認可原則（八）：與供方的互利關系十二.ISO9001認證類別

第三方認證機構企業(yè)本身客戶供應商

第三方認證第二方認證第二方認證第一方認證(內審)十二.ISO9001認證類別第三方認證機構企業(yè)本身客戶第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可以作為組織自我合格聲明的基礎。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行，這類組織通常是經認可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認證或注冊。術語解釋第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可以作十三.ISO9001輔導流程

導入準備系統(tǒng)建立落實推動認證階段系統(tǒng)維護企業(yè)的診斷教育訓練/全員參與成立推行委員會質量體系整合顧客和法律要求整合質量方針、目標制定質量手冊建立程序文件制定全面實施內部審核/檢討改進外部審核/檢討改進協助申請認證預先審核(可選項)檢討改進版本更換訊息傳達教育訓練正式評審/獲頒證書長期咨詢指導書/表單匯整十三.ISO9001輔導流程導系落認系企業(yè)的診斷教育做到六個“凡事”1.凡事有標準2.凡事有章可循3.凡事有人負責4.凡事有監(jiān)督5.凡事有案可查6.凡事有改進做到六個“凡事”1.凡事有標準ISO9001-XXXX相關知識解析(生產型企業(yè))課件質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證前準備工作

2012-7-10質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證前準備工作

2012-管理手冊1.管理手冊的發(fā)布時間：2011年12月26日2.版本：AO3.方針與目標：公司方針與目標4.管理機構圖：組織架構圖5.分發(fā)部門：7個部門+領導層（總經理+管理者代表）管理手冊1.管理手冊的發(fā)布時間：2011年12月26日程序文件1.程序文件的發(fā)布時間：2011年12月26日2.策劃程序文件（二階文件）的數量：33個3.程序文件目錄：程序文件4.分發(fā)部門：7個部門+領導層（總經理+管理者代表）程序文件1.程序文件的發(fā)布時間：2011年12月26日分解目標及管理方案1.各部門分解目標：部門目標指標2.管理方案：詳見公司級管理方案3.應急響應方案：8個4.環(huán)境管理方案：4個5.職業(yè)健康安全目標管理方案：5個分解目標及管理方案1.各部門分解目標：部門目標指標環(huán)境因素及危險源1.環(huán)境因素識別：環(huán)境因素評價表2.重要環(huán)境因素：8個3.危險源辨識：7個部門危險源辨識評價表4.重大危險源：重大危險源清單環(huán)境因素及危險源1.環(huán)境因素識別：環(huán)境因素評價表內部審核內部審核時間：2012-5-151.年度內部審核計劃；2.內審日程安排表；3.內審首次會議(簽到表)；4.內審檢查表(7個部門)；5.糾正措施表；6.內審末次會議(簽到表)；7.內審報告；內部審核內部審核時間：2012-5-15管理評審管理評審時間：2012-5-251.年度管理評審計劃；2.管評日程安排表；3.管理體系運行報告書；4.首次會議(簽到表)；5.糾正措施表；6.末次會議(簽到表)；7.管評報告；管理評審管理評審時間：2012-5-25人事行政部1.本部門文件清單、本部門受控文件（管理手冊、程序文件、管理文件）分文件夾歸檔標識；2.本部門記錄清單、本部門運行記錄（

本部門目標指標及完成情況檢查表/公司員工花名冊/本部門培訓記錄/年度培訓計劃表/管理體系運行報告/）2.公司文件管制清單（管理手冊、程序文件、管理文件）/公司最新證照原件或復印件（營業(yè)執(zhí)照/組織機構代碼/制造許可證/社會保險登記表）/公司管理人員和技術人員任命書（紅頭文件）/公司員工資質證書/公司員工聘用合同/公司員工最近三個月工資發(fā)放表/公司員工社保繳納證明/公司廠房租賃合同/公司環(huán)境監(jiān)測報告/公司人力資源評估/勞保用品清單/公司文件培訓記錄/文件保管清單/文件發(fā)放（回收）記錄表/公司記錄管控清單；3.環(huán)境因素評價表/重要環(huán)境因素清單；4.公司法律法規(guī)標準清單；5.危險源辨識評價記錄/質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全檢查表。人事行政部1.本部門文件清單、本部門受控文件（管理手冊、程序合同執(zhí)行部（生產/技術）1.本部門文件清單、本部門受控文件（管理手冊、程序文件、管理文件）分文件夾歸檔標識；2.本部門記錄清單、本部門運行記錄（

本部門目標指標/目標指標完成情況檢查表/本部門培訓記錄/年度培訓計劃表/管理體系運行報告/公司生產設備清單/沖折工段模具明細表/設備點檢記錄/設備檢修計劃/設備檢修記錄/設計任務書/設計評審記錄/設計輸入清單/設計驗證報告/設計確認報告/設計輸出文件清單/工藝紀律檢查表/圖樣目錄/標準件明細表/外購件明細表/外協件明細表/自制件和外協件設計圖紙/部件裝配圖/電氣原理圖及元器件代號表/設計計算書/產品包裝圖/包裝技術條件/產品出廠隨機文件/工裝圖明細表（目錄）/工裝設計圖樣/工藝文件目錄/工藝過程卡/材料定額匯總表/生產計劃表/生產日報表；3.危險源辨識評價記錄/重大危險源辨識清單/質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全檢查表；4.火災爆炸應急準備和響應方案合同執(zhí)行部1.本部門文件清單、本部門受控文件（管理手冊、程序質量管理部1.本部門文件清單、本部門受控文件（管理手冊、程序文件、管理文件(檢驗規(guī)范/作業(yè)指導書/檢測設備操作規(guī)程)）分文件夾歸檔標識；2.本部門記錄清單、本部門運行記錄（

本部門目標指標/目標指標完成情況檢查表/本部門培訓記錄/年度培訓計劃表/管理體系運行報告/公司監(jiān)視測量設備清單/監(jiān)視設備檢定計劃/監(jiān)視設備檢定報告/工藝紀律檢查表/原輔料檢驗記錄/外購件檢驗記錄表/過程檢驗記錄/電梯成品檢驗記錄/控制柜檢驗記錄/關鍵工序控制記錄表；3.危險源辨識評價記錄/質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全檢查表；4.內審全套資料見內部審核；5.管理評審全套資料見管理評審；6.乘客電梯/載貨電梯型式試驗報告；7.控制柜型式試驗報告；質量管理部1.本部門文件清單、本部門受控文件（管理手冊、程序供應部1.本部門文件清單、本部門記錄清單、本部門受控文件（管理手冊、程序文件、管理文件）要分文件夾歸檔標識；2.本部門運行記錄（

本部門目標指標/目標指標完成情況檢查表/本部門培訓記錄/年度培訓計劃表/管理體系運行報告/物資采購計劃表/物資入庫記錄/物資出庫記錄/庫存物資臺帳；3.危險源辨識評價記錄/質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全檢查表；4.合格供方資質文件/采購合同/供方評價記錄/合格供方名單一覽表/供方預審調查表/供方評價表/相關方環(huán)境、職業(yè)健康安全現場檢查表/重點施加影響相關方一覽表；供應部1.本部門文件清單、本部門記錄清單、本部門受控文件（管營銷管理部1.本部門文件清單、本部門記錄清單、本部門受控文件（管理手冊、程序文件、管理文件）要分文件夾歸檔標識；2.本部門運行記錄（

本部門目標指標/目標指標完成情況檢查表/本部門培訓記錄/年度培訓計劃表/管理體系運行報告/顧客意見登記表/顧客滿意度調查匯總表/顧客檔案/顧客滿意度調查表/顧客意見處理表/顧客回訪電話記錄；3.危險源辨識評價記錄/質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全檢查表；4.銷售合同/合同要求評審表/合同要求變更評審表；營銷管理部1.本部門文件清單、本部門記錄清單、本部門受控文件售后服務部1.本部門文件清單、本部門記錄清單、本部門受控文件（管理手冊、程序文件、管理文件）要分文件夾歸檔標識；2.本部門運行記錄（

本部門目標指標/目標指標完成情況檢查表/本部門培訓記錄/年度培訓計劃表/管理體系運行報告；3.危險源辨識評價記錄/質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全檢查表；售后服務部1.本部門文件清單、本部門記錄清單、本部門受控文件財務部1.本部門文件清單、本部門記錄清單、本部門受控文件（管理手冊、程序文件、管理文件）要分文件夾歸檔標識；2.本部門運行記錄（

本部門目標指標/目標指標完成情況檢查表/本部門培訓記錄/年度培訓計劃表/管理體系運行報告；3.危險源辨識評價記錄/質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全檢查表；4.固定資產臺帳財務部1.本部門文件清單、本部門記錄清單、本部門受控文件（管謝謝大家！

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順利通過三體系認證審核

謝謝大家！

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順利通過三體系認證審核

ISO9001-XXXX相關知識解析(生產型企業(yè))課件

質量管理部2012-7-10ISO9001:2008簡介

質量管理部ISO9001:2008簡介

一.什么是ISO1、ISO是什么

ISO：國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization）名稱的英文縮寫。國際標準化組織：由多國聯合組成的非政府性國際標準化機構。到目前為止，ISO有正式成員國120多個，1946年成立于瑞士日內瓦，負責制定在世界范圍內通用的國際標準，以推進國際貿易和科學技術的發(fā)展，加強國際間經濟合作.1.ISO的技術工作是通過技術委員會（簡稱TC）來進行的。2.根據工作需要，每個技術委員會可以設若干分委員會（簡稱SC）。3.TC和SC下面還可設立若干工作組（簡稱WG）一.什么是ISO1、ISO是什么

二.什么是ISO9000ISO9000

是質量管理體系系列標準代號。是由ISO組織的TC176（質量保証技術委員）會制訂的.

首次頒布于1987年、1994年、2000年、ISO（國際標準化組織）和IAF（國際認可論壇）在2009年9月份重新使用2008版.

近百個國家已正式將ISO9000系列的國際標準引用為自已的國家標準，

中國：GB/T19001—2008idtISO9001:2008

ISO9001：2008二.什么是ISO9000ISO9000是質ISO9001:2008----質量管理體系----要求質量：一組固有特性滿足要求的程度。固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久性的特性。產品質量、活動或過程質量、體系運行質量；質量是“動態(tài)性”的質量是“相對性”管理：指導和控制組織的協調活動。體系：相互關聯或相互作用的一組要素。管理體系：建立方針和目標并實現這些目標的體系注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系、環(huán)境管理體系或職業(yè)健康安全管理體系。產品：被定義為“過程的結果”。指硬件、軟件、流程性材料、服務。（原料、半成品、成品）過程：被定義為“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動”。專業(yè)術語解釋ISO9001:2008----質量管理體系----要求專業(yè)預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正措施：為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。糾正：為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。顧客：接受產品的組織或個人注：顧客可以是組織內部的或外部的。示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。專業(yè)術語解釋預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的顧客滿意：指顧客對其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向注：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標提供框架。質量目標：在質量方面所追求的目的。注1：質量目標通常依據組織的質量方針制定。注2：通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質量目標。質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調活動。注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。專業(yè)術語解釋顧客滿意：指顧客對其要求已被滿足的程度的感受專業(yè)術語解釋專業(yè)術語解釋專業(yè)術語解釋ISO9000系列標準2008版組成

ISO9000:2005ISO9001:2008ISO9004:2009ISO190011ISO9000:2008族標準核心標準

質量管理體系基礎術語質量管理體系要求質量管理體系業(yè)績改進指南質量和環(huán)境管理體系審核指南ISO9000系列標準2008版組成ISO9000:20

MIL-Q-9858AAQAP-SPECSISO9000BS5750ISO900019631968

19791987

ISO9000ISO90001994

2000

2008

三.ISO9000的發(fā)展史（美國品保保證）（北約品保標準）（英國國家標準）（轉化為各國國家標準）MIL-Q-9858AAQAP-SPECSISO三個體系之間的關系產品ISO9001副產品ISO14001副產品OHSAS18001生產運營體系EMS體系CENet管理體系QMS體系OHSMS體系QMS＝Qualitymanagementsystem;EMS＝EnvironmentalManagementSystem；OHSMS＝OccupationHealthSafetyManagementSystem.三個體系之間的關系產品ISO9001副產品ISO1400六.導入ISO9000體系的好處1、能夠讓企業(yè)部門和崗位分工明確2、理清公司各部門的工作流程3、確定公司的所有工作的作業(yè)標準規(guī)范化4、提升從來料至出貨所有生產制程質量5、防止管理經驗流失6、提高組織聲譽增強組織競爭力7、滿足客戶要求六.導入ISO9000體系的好處1、能夠讓企業(yè)部門和崗位分工

七.ISO9000核心精神

1.策劃階段做到：過程跟企業(yè)實際一致，可行性.

2.實施階段做到：說、寫、做一致，要嚴格執(zhí)行。3.運行階段做到：持續(xù)改進,

注重預防七.ISO9000核心精神八.ISO9001的運用理念企業(yè)管理平臺（ISO9001）決策層管理層執(zhí)行層PLANDOCHECKACTION八.ISO9001的運用理念企業(yè)管理平臺（ISO9001）

九.ISO9001文件架構

組織中的各部門…質量手冊、方針、目標程序文件作業(yè)指導書表單、記錄一階二階三階四階九.ISO9001文件架構組織中的各部門十.ISO9001標準結構圖顧客

管理職責

資源管理

測量、分析、改進產品(服務)實現輸入輸入產品服務質量管理體系顧客持續(xù)改進質量管理過程模式要求滿意十.ISO9001標準結構圖顧客以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關系十一、八項質量管理原則以顧客為關注焦點十一、八項質量管理原則原則（一）：以顧客為中心

所有組織都依存其顧客。因此，組織應了解顧客當前和未來需要，滿足顧客要求，并努力超越顧客期望。

為實施本原則，組織應采取以下措施：1.了解客戶及其產品/服務、交貨期、價格、可靠性的所有需要和期望2.兼顧客戶要求和組織股東、員工、供方、地方政府及社會等相關的需求及期望3.將這些要求在整個組織中溝通4.測量客戶滿意度，并采取相應措施5.加強與客戶的交流，建立長期戰(zhàn)略伙伴關系

八項質量管理原則是體系的重要基礎原則（一）：以顧客為中心八項質量管理原則是體系的重要基礎原則（二）：領導作用

領導者將組織的宗旨、方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現組織目標的環(huán)境為實施本原則。組織應采取以下措施：1.領導者應思路清晰，并以身作則2.了解外部環(huán)境的變化，并作出相應的反映3.考慮所有相關方的需求，包括：客戶、股東、員工、供方、當地社會及整個社會4.為組織的發(fā)展勾畫出清晰的遠景5.建立內部各級人員的責任6.提供員工所必需的資源、培訓及在職責范圍內的工作自由度7.了解、激發(fā)并鼓勵員工的奉獻精神8.提倡公開和誠實的交流原則（二）：領導作用傳達意愿最高管理者的承諾制定方針目標管理評審確保資源傳達意愿最高管理者的承諾制定方針目標管理評審確保資源確保資源人力資源基礎設施工作環(huán)境能力意識培訓設備軟件通訊溫度濕度照明確保資源人力資源基礎設施工作環(huán)境能力意識培訓設備軟件管理評審7大輸入3大輸出內外審結果顧客反饋過程績效和產品符合性預防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進建議體系是否有效產品改進措施資源配置管理評審7大輸入3大輸出內外審結果體系是否有效原則（三）：全員參與（積極參與）

各級人員是組織之本。只有他們的充分參與才能使才干為組織帶來最大的收益為實施本原則。組織應采取以下措施：1.接受分配的職責，解決問題2.主動尋找改進的機會3.積極尋求提高其能力，知識和經驗的機會4.毫無顧慮地分享知識和經驗5.集中精力為客戶創(chuàng)造價值6.有創(chuàng)造性的建立組織進一步的發(fā)展目標原則（三）：全員參與（積極參與）對于生產性崗位，我們引入全面質量管理/現場管理五因素（4M1E）方法崗位的質量控制——體系對我的要求？人機法料環(huán)ISO9001對于生產性崗位，我們引入全面質量管理/現場管理五因素（4M1ISO9001招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求人明確的崗位職責，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經驗、經歷、相關素質等。是否按照要求進行招聘？如何進行培訓，體系相關知識是否納入培訓范疇。培訓達到效果了嗎？我的崗位能力評估。特別地，我具備質量控制/質量管理/質量改進的意識嗎？5.5職責權限溝通、6.2人力資源、《培訓控制程序》、《新員工培訓制度》、技能考試、日?？己说?。作為一名基層管理者，您如何從“人”的角度思考來管理員工？ISO9001招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求人明確的崗具體來看人生產人員符合崗位技能要求，經過相關培訓考核。對關鍵工序應明確規(guī)定關鍵工序操作、檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。對有特殊要求的關鍵崗位，必須選派經專業(yè)考核合格、有現場質量控制知識、經驗豐富的人員擔任。操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和質量認真負責。檢驗人員能嚴格按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規(guī)定報送。

ISO9001具體來看人生產人員符合崗位技能要求，經過相關培訓考核。ISO采用適宜的設備和工具機根據工藝、生產要求獲取適宜的設備、工具，如剪切機、沖壓機、折彎機、檢驗儀器等。設備的選型采購、調試驗收、維護保養(yǎng)、調撥報廢等。特別地，監(jiān)測設備的特殊要求，檢定、校準、降級等，計量管理的要求。是否收集了相關的法律法規(guī)要求并進行相應的配置？7.5.1獲得和使用適宜的設備；7.6監(jiān)測設備的控制；《設備控制程序》；《監(jiān)測設備控制程序》；《特種設備管理制度》等您了解你所在崗位設備嗎？監(jiān)測設備按照國家/企業(yè)規(guī)定作校準了嗎？ISO9001采用適宜的設備和工具機根據工藝、生產要求獲取適宜的設備、工具具體來看機有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。設備管理辦法各項規(guī)定均有效實施，有設備臺賬、設備技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄，記錄內容完整準確。生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調整和補償，保證質量要求。生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。ISO9001具體來看機有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求

料根據工藝要求為生產提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應的管理，包括產品防護，如化學品；建立物料的監(jiān)視和測量規(guī)則并實施；7.4.3采購驗證；7.5.3標識和可追溯；7.5.5產品防護；8.2.4產品監(jiān)視和測量；《采購控制程序》；《標識和可追溯控制程序》；《產品儲存和防護控制程序》；《?；房刂瞥绦颉返饶私鈲徫幌嚓P物料的詳細信息嗎？產品儲存、檢驗是否嚴格實施？效果如何？ISO9001獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求料根據工藝要求為生產具體來看料有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理制度，并嚴格執(zhí)行。建立進料驗證、入庫、保管、標識、發(fā)放制度，并認真執(zhí)行，嚴格控制質量。轉入本工序的原料或半成品，必須符合技術文件的規(guī)定。所加工出半成品、成品符合質量要求，有批次或序列號標識。對不合格品有控制辦法，職責分明，能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。生產物料信息管理有效，質量問題可追溯。ISO9001具體來看料有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理建立并遵循生產過程中的規(guī)章制度

法建立各類標準、方法、規(guī)程、制度以控制人、設備、物料、環(huán)境。嚴格遵守規(guī)章制度以進行質量控制；建立監(jiān)督、檢查的措施；7.5.1獲得作業(yè)指導書；7.5.2生產服務提供過程的確認；8.2.3過程監(jiān)視和測量；8.2.2內部審核；《產品監(jiān)視和測量控制程序》；《生產過程控制程序》；《不合格品控制程序》；《內部審核程序》；生產例會制度；工廠晨會制度；班組制度；工段日?？己思殑t；《崗位操作規(guī)程》等您的崗位作業(yè)指導書建立了嗎？指導性強不強？ISO9001建立并遵循生產過程中的規(guī)章制度法建立各類標準、方法、規(guī)程、具體來看法建立工序流程，區(qū)分關鍵工序和一般工序，有效確立工序質控點，對工序和控制點能標識清楚。有正規(guī)有效的生產管理辦法、質量控制辦法和工藝操作文件。主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產環(huán)境、過程參數等提出具體的技術要求。工藝文件重要的過程參數和特性值經過工藝評定或工藝驗證；對每個質量控制點規(guī)定檢查要點、檢查方法和接收準則，并規(guī)定相關處理辦法。規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評定和審批程序，以保證生產現場所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現場能取得現行有效版本的工藝文件。各項文件能嚴格執(zhí)行，記錄資料能及時按要求填報。大多數重要的生產過程采用了控制圖或其它的控制方法。ISO9001具體來看法建立工序流程，區(qū)分關鍵工序和一般工序，有效確立工序確保環(huán)境滿足要求，保障質量穩(wěn)定

環(huán)根據工藝要求確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。噪音、溫度、濕度、照明、天氣等；獲取適宜的設備或采用相應方法控制環(huán)境；6.4工作環(huán)境；7.5.5產品防護；《生產過程控制程序》等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等。“環(huán)”的要求更多地還和ISO14001環(huán)境管理體系關聯，在環(huán)境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。您所在崗位的環(huán)境要求是什么？ISO9001確保環(huán)境滿足要求，保障質量穩(wěn)定環(huán)根據工藝要求確定和管理為達具體來看環(huán)有生產現場環(huán)境方面的管理制度。環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產技術文件要求。生產環(huán)境中有相關安全環(huán)保設備和措施，職工健康安全符合法律法規(guī)要求。生產環(huán)境保持清潔、整齊、有序，無與生產無關的雜物。可借鑒6S相關要求。材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。相關環(huán)境記錄能有效填報或取得。ISO9001具體來看環(huán)有生產現場環(huán)境方面的管理制度。ISO9001原則（四）：過程方法

將相關的資源和活動作一個過程來管理，可以更加有效地幫助組織達到預期的結果。為實施本原則，組織應采取以下措施：1.規(guī)定為達到預期目標所必要的過程2.確定并測量過程的輸入和輸出3.結合組織各部門的職能，明確過程之間的接口關系4.確定管理過程的職責、權力和可靠性5.明確各個過程的內部及外部客戶、供方和有關利益方6.在過程的設計和策劃中，考慮過程的各個步驟、活動、流程、控制方式、培訓需要、設備、操作方法、信息、材料和其他資源，以達到期望的結果原則（四）：過程方法原則（五）：管理的系統(tǒng)方法

在一個既定的目標下，明確、理解和管理一個由相互作用的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。為實施本原則，組織應采取以下措施：1.明確并規(guī)范所有與既定目標有關的過程，建立一套管理系統(tǒng)2.建立系統(tǒng)的結構，以最有效的方式達到目標3.了解系統(tǒng)過程的相互關系及個性特征4.通過測量和評估，不斷改進系5.在行動以前，明確必要的資源原則（五）：管理的系統(tǒng)方法 原則（六）：持續(xù)改進

持續(xù)改進是組織的永恒的目標。為實施本原則，組織應采取以下措施：1.將持續(xù)改進組織的產品、服務過程和體系作為每一個部門的目標2.提倡改進與效益掛鉤的思想，使組織從每次改進中受益3.根據明確的驗收標準，定期評估并發(fā)現潛在的改進機會，追求卓越4.不斷地改進各個過程的有效性和效率5.提倡以預防為主6.教育和培訓組織的每位員工，學會使用持續(xù)改進的方法和工具，例如：7.PDCA循環(huán)：計劃—

實施—

檢查—

改進8.問題的解決過程的重新策劃過程的創(chuàng)新9.建立指導并跟蹤改進的方法和目標10.改進效果的確認原則（六）：持續(xù)改進 實施尋找解決辦法確定改進目標分析評價現狀評價、選擇辦法驗證實施結果持續(xù)改進的活動程序正式采納實施尋找解決辦法確定改進目標分析評價現狀評價、選擇辦

注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有的過程。PDCA模式可簡述如下：

P—策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程；

D—實施：實施過程；

C—檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果；

A—改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有讓我們看一下一位廚師怎么做飯的再接再厲，下次做得更好服務員：顧

客，你想要吃什么甲做菜，乙洗菜、丙切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下顧客好不好吃柴米油鹽錢鍋采買顧客：很好吃，下次再來；帶其他客人來做菜上菜飯菜識別需求產品實現配備資源職責分工測量分析改進獲得滿意持續(xù)改進戴明環(huán)PDCA環(huán)讓我們看一下一位廚師怎么做飯的再接再厲，下次做得更好服務員：原則（七）：事實的決策方法

對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。為事實本原則，組織應采取以下措施：1.測量并收集與目標有關的數據和信息2.確保數據和信息足夠準確、可靠并可獲得3.使用有效的方法，分析數據和信息4.掌握適當的統(tǒng)計技術及其使用價值5.將邏輯分析結果與經驗相結合，據引決策并采取措施原則（七）：事實的決策方法 原則（八）：與供方的互利關系

一個組織與其供方既相互獨立又相互作用，建立互惠互利的關系將增強雙方創(chuàng)造價值的能力。為實施本原則，組織應采取以下措施:1.確定選擇主要供方2.建立與供方的關系，在短期的利益和長遠的考慮中達到平衡3.提倡雙方共同開發(fā)和改進產品和過程4.對客戶的要求，雙方有明確一致的理解5.信息和長遠計劃的共享6.對供方的改進和業(yè)績進行認可原則（八）：與供方的互利關系十二.ISO9001認證類別

第三方認證機構企業(yè)本身客戶供應商

第三方認證第二方認證第二方認證第一方認證(內審)十二.ISO9001認證類別第三方認證機構企業(yè)本身客戶第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可以作為組織自我合格聲明的基礎。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行，這類組織通常是經認可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認證或注冊。術語解釋第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可以作十三.ISO9001輔導流程

導入準備系統(tǒng)建立落實推動認證階段系統(tǒng)維護企業(yè)的診斷教育訓練/全員參與成立推行委員會質量體系整合顧客和法律要求整合質量方針、目標制定質量手冊建立程序文件制定全面實施內部審核/檢討改進外部審核/檢討改進協助申請認證預先審核(可選項)檢討改進版本更換訊息傳達教育訓練正式評審/獲頒證書長期咨詢指導書/表單匯整十三.ISO9001輔導流程導系落認系企業(yè)的診斷教育做到六個“凡事”1.凡事有標準2.凡事有章可循3.凡事有人負責4.凡事有監(jiān)督5.凡事有案可查6.凡事有改進做到六個“凡事”1.凡事有標準ISO9001-XXXX相關知識解析(生產型企業(yè))課件質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證前準備工作

2012-7-10質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證前準備工作

2012-管理手冊1.管理手冊的發(fā)布時間：2011年12月26日2.版本：AO3.方針與目標：公司方針與目標4.管理機構圖：組織架構圖5.分發(fā)部門：7個部門+領導層（總經理+管理者代表）管理手冊1.管理手冊的發(fā)布時間：2011年12月26日程序文件1.程序文件的發(fā)布時間：2011年12月26日2.策劃程序文件（二階文件）的數量：33個3.程序文件目錄：程序文件4.分發(fā)部門：7個部門+領導層（總經理+管理者代表）程序文件1.程序文件的發(fā)布時間：2011年12月26日分解目標及管理方案1.各部門分解目標：部門目標指標2.管理方案：詳見公司級管理方案3.應急響應方案：8個4.環(huán)境管理方案：4個5.職業(yè)健康安全目標管理方案：5個分解目標及管理方案1.各部門分解目標：部門目標指標環(huán)境因素及危險源1.環(huán)境因素識別：環(huán)境因素評價表2.重要環(huán)境因素：8個3.危險源辨識：7個部門危險源辨識評價表4.重大危險源：重大危險源清單環(huán)境因素及危險源1.環(huán)境因素識別：環(huán)境因素評價表內部審核內部審核時間：2012-5-151.年度內部審核計劃；2.內審日程安排表；3.內審首次會議(簽到表)；4.內審檢查表(7個部門)；5.糾正措施表；6.內審末次會議(簽到表)；7.內審報告；內部審核內部審核時間：2012-5-15管理評審