ISO質(zhì)量保證體系的作用與標(biāo)準(zhǔn)課件

1ISO知識(shí)培訓(xùn)歡迎各位參加、、、、、、1ISO知識(shí)培訓(xùn)歡迎各位參加、、、、、、2課程大綱：一、ISO定義二、ISO9000精髓三、ISO質(zhì)量保證體系的作用四、關(guān)于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)五、質(zhì)量體系管理原則：六、ISO9001.20要素2課程大綱：一、ISO定義3一、ISO定義

ISO是國(guó)防標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationdOrganizationForStandardization）的簡(jiǎn)稱(chēng)，它和IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）是全世界上兩個(gè)最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu);我國(guó)于1992年等同采用了ISO9000等系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布GB/T1900系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000家族是TC176技術(shù)委員會(huì)（它是ISO屬下專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)分支機(jī)構(gòu)）制訂的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)家庭;我們公司在1997年取得ISO9001：94認(rèn)證，2002年4月取得ISO9001：2000認(rèn)證3一、ISO定義ISO是國(guó)防標(biāo)準(zhǔn)化組織（Int4二、ISO9000精髓：該說(shuō)的要說(shuō)到（文件受控）說(shuō)到的要做到（具體行動(dòng)）做到的要有記錄（各類(lèi)記錄）4二、ISO9000精髓：該說(shuō)的要說(shuō)到（文件受控）5三、ISO質(zhì)量保證體系的作用：1、清除各國(guó)技術(shù)壁壘，是產(chǎn)品通向國(guó)際市場(chǎng)的通行證；2、產(chǎn)品獲得安全認(rèn)證的基礎(chǔ)；3、使企業(yè)合理建立組織機(jī)構(gòu)和規(guī)范各部門(mén)動(dòng)作，明確職責(zé)權(quán)限；4、全方位系統(tǒng)把控制品質(zhì)，爭(zhēng)取客戶(hù)信任；5、提倡預(yù)防為主，爭(zhēng)先預(yù)防品質(zhì)事故，引導(dǎo)企業(yè)按PDCA循環(huán)不斷提升自身品質(zhì)體系；6、明確質(zhì)量事故責(zé)任；5三、ISO質(zhì)量保證體系的作用：1、清除各國(guó)技術(shù)壁壘，是產(chǎn)品6四、關(guān)于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：1、常見(jiàn)的錯(cuò)誤陳述

本公司以ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理，并取得ISO9000證書(shū)（自古以來(lái)就沒(méi)有ISO9000證書(shū)）本公司質(zhì)量管理水平不斷提高，先后通過(guò)ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004認(rèn)證（ISO9004不能取得認(rèn)證，原因如下3d)6四、關(guān)于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：1、常見(jiàn)的錯(cuò)誤陳述72、ISO9001-9003質(zhì)量體系保證標(biāo)準(zhǔn)它是ISO9000家族（ISO9000FAMILY）中的其中一組標(biāo)準(zhǔn)是一組質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是一組向第三方（如TWV認(rèn)證機(jī)構(gòu)）和第二方（顧客）提供質(zhì)量保證程度的標(biāo)準(zhǔn)把企業(yè)的質(zhì)量體系看作一個(gè)具體對(duì)象的話(huà)，它就是一組檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是第二、第三方檢驗(yàn)企業(yè)質(zhì)量體系的最基本要求72、ISO9001-9003質(zhì)量體系保證標(biāo)準(zhǔn)它是ISO9083、ISO9004質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)它是ISO9000家族中的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)它是企業(yè)建立質(zhì)量體系的一個(gè)自身使用的管理標(biāo)準(zhǔn)把企業(yè)的質(zhì)量體系看作一個(gè)具體對(duì)象的話(huà)，它就是作業(yè)規(guī)程它不能用于外部保證（即不能取得ISO9004認(rèn)證，因?yàn)樗皇且粋€(gè)組織自身使用的管理標(biāo)準(zhǔn)，但按ISO9004組織生產(chǎn)的企業(yè)都有能力獲得ISO9000認(rèn)證）83、ISO9004質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)它是ISO9000家族中9綜合上述，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是衡量企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)到狀況好壞的國(guó)際通用的一族標(biāo)準(zhǔn)，通俗地理解為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是衡量企業(yè)質(zhì)量體系的一桿秤，一桿國(guó)際通用的秤，一桿由TC176技術(shù)委員會(huì)制造的稱(chēng)。9綜合上述，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是衡量企業(yè)質(zhì)量體10五、質(zhì)量體系管理原則：以客戶(hù)為導(dǎo)向最高管理者積極參與全員參與全過(guò)程控制系統(tǒng)管理持續(xù)改進(jìn)以事實(shí)為決策依據(jù)預(yù)防為主10五、質(zhì)量體系管理原則：以客戶(hù)為導(dǎo)向11六、ISO9001.20個(gè)要素:1、管理職責(zé)：企業(yè)老總親自制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立合理的組織機(jī)構(gòu)配備資源（包括人員、技術(shù)、設(shè)備方法、資金等）任命管理者代表組織管理評(píng)審11六、ISO9001.20個(gè)要素:1、管理職責(zé)：企業(yè)老總親122、質(zhì)量體系：我們公司質(zhì)量體系文件包括4個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)程序文件指引文件質(zhì)量記錄3、合同評(píng)審：4、設(shè)計(jì)控制：122、質(zhì)量體系：我們公司質(zhì)量體系文件包括4個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)135、文件和資料的控制：受控文件，受更改控制的文件，此類(lèi)文件應(yīng)有“受控文件”標(biāo)識(shí)文件包括：管理類(lèi)文件：程序文件、通用作業(yè)指引、表格技術(shù)類(lèi)文件：圖紙、產(chǎn)品檢驗(yàn)指引、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件可包括外來(lái)文件，也可以是硬拷貝或電子媒體135、文件和資料的控制：受控文件，受更改控制的文件，此類(lèi)文146、采購(gòu)控制：供應(yīng)商評(píng)審的一般流程：初選供應(yīng)商詢(xún)價(jià)比價(jià)收集樣品樣品比較試驗(yàn)小批量試產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中/大批量試產(chǎn)列入合格供應(yīng)商名錄（AVL）定期評(píng)定考核146、采購(gòu)控制：供應(yīng)商評(píng)審的一般流程：初選供應(yīng)商詢(xún)價(jià)比價(jià)收157、客提供產(chǎn)品的控制：8、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性：可追溯性：根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體的歷史，應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力；標(biāo)識(shí)的目的：區(qū)分產(chǎn)品，以防止混淆、誤用；標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的范圍可包括：原材料、半成品、成品、設(shè)備、人員等標(biāo)識(shí)的方式：可包括印章，代碼（批號(hào)）懸掛物（如流程卡）符號(hào)，分區(qū)（原材料區(qū)/半品區(qū)）等157、客提供產(chǎn)品的控制：可追溯性：根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體169、過(guò)程控制：這里的過(guò)程是廣義的概念，即利用資源將輸入轉(zhuǎn)輸出的一組彼此相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，望理解為從原材料入廠(chǎng)到產(chǎn)品出廠(chǎng)的整個(gè)過(guò)程，因此對(duì)各種彼此相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)所涉及的人、機(jī)、料、法、測(cè)（5M1E）都必須全方位予以控制；特殊過(guò)程的控制所謂的特殊過(guò)程即過(guò)程的結(jié)果（產(chǎn)品質(zhì)量）不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證的過(guò)程，也就是該產(chǎn)品缺陷僅在以后的使用過(guò)程中才慢慢的暴露出來(lái)，如公司押出、注塑、噴涂、造粒、退火鍍絲，燈泡排氣等均屬特殊過(guò)程；169、過(guò)程控制：這里的過(guò)程是廣義的概念，即利用資源將輸入轉(zhuǎn)1710、檢驗(yàn)和試驗(yàn)：

包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)和檢驗(yàn)（即IQC、IPQC、OQC）11、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制1710、檢驗(yàn)和試驗(yàn)：1812、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)：其標(biāo)識(shí)的方法專(zhuān)用：標(biāo)記、標(biāo)簽（如合格證）印章（如QCPASS）劃分存放原域（合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、等處理區(qū)）1812、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)：其標(biāo)識(shí)的方法專(zhuān)用：1913、不合格品控制：不合格是指沒(méi)有滿(mǎn)足規(guī)定的要求（如文件規(guī)定、工具規(guī)定）缺陷是指沒(méi)有滿(mǎn)足某個(gè)預(yù)期使用要求或合理期望不合格品處置方法一般有：退回供應(yīng)商返工、返修（須保留重新檢驗(yàn)記錄）讓步放行改作它用降級(jí)使用報(bào)廢1913、不合格品控制：不合格是指沒(méi)有滿(mǎn)足規(guī)定的要求（如文件2014、糾正和預(yù)防措施：糾正措施是為了消除現(xiàn)有的不合格，缺陷或其它不希望的情況再次發(fā)生，消除期原因所采取的措施；預(yù)防措施是為了防止?jié)撛诘牟缓细?，缺陷或其它不希望的情況發(fā)生，消除原因所采取的措施；2014、糾正和預(yù)防措施：糾正措施是為了消除現(xiàn)有的不合格，缺2115、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付：16、質(zhì)量記錄控制：17、內(nèi)部質(zhì)量審核：18、培訓(xùn)：19、服務(wù)：

顧客是品質(zhì)的最佳裁判，企業(yè)最大的資產(chǎn)是顧客，所以企業(yè)要全心全意做好服務(wù)工作2115、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付：2220、統(tǒng)計(jì)技術(shù)：以文件形式明確統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用如：QC七大手法X-R管制圖等

CPK工序能力分析統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)性分析，提出糾正和預(yù)防措施2220、統(tǒng)計(jì)技術(shù)：以文件形式明確統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)23ISO知識(shí)培訓(xùn)歡迎各位參加、、、、、、1ISO知識(shí)培訓(xùn)歡迎各位參加、、、、、、24課程大綱：一、ISO定義二、ISO9000精髓三、ISO質(zhì)量保證體系的作用四、關(guān)于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)五、質(zhì)量體系管理原則：六、ISO9001.20要素2課程大綱：一、ISO定義25一、ISO定義

ISO是國(guó)防標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationdOrganizationForStandardization）的簡(jiǎn)稱(chēng)，它和IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）是全世界上兩個(gè)最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu);我國(guó)于1992年等同采用了ISO9000等系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布GB/T1900系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000家族是TC176技術(shù)委員會(huì)（它是ISO屬下專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)分支機(jī)構(gòu)）制訂的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)家庭;我們公司在1997年取得ISO9001：94認(rèn)證，2002年4月取得ISO9001：2000認(rèn)證3一、ISO定義ISO是國(guó)防標(biāo)準(zhǔn)化組織（Int26二、ISO9000精髓：該說(shuō)的要說(shuō)到（文件受控）說(shuō)到的要做到（具體行動(dòng)）做到的要有記錄（各類(lèi)記錄）4二、ISO9000精髓：該說(shuō)的要說(shuō)到（文件受控）27三、ISO質(zhì)量保證體系的作用：1、清除各國(guó)技術(shù)壁壘，是產(chǎn)品通向國(guó)際市場(chǎng)的通行證；2、產(chǎn)品獲得安全認(rèn)證的基礎(chǔ)；3、使企業(yè)合理建立組織機(jī)構(gòu)和規(guī)范各部門(mén)動(dòng)作，明確職責(zé)權(quán)限；4、全方位系統(tǒng)把控制品質(zhì)，爭(zhēng)取客戶(hù)信任；5、提倡預(yù)防為主，爭(zhēng)先預(yù)防品質(zhì)事故，引導(dǎo)企業(yè)按PDCA循環(huán)不斷提升自身品質(zhì)體系；6、明確質(zhì)量事故責(zé)任；5三、ISO質(zhì)量保證體系的作用：1、清除各國(guó)技術(shù)壁壘，是產(chǎn)品28四、關(guān)于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：1、常見(jiàn)的錯(cuò)誤陳述

本公司以ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理，并取得ISO9000證書(shū)（自古以來(lái)就沒(méi)有ISO9000證書(shū)）本公司質(zhì)量管理水平不斷提高，先后通過(guò)ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004認(rèn)證（ISO9004不能取得認(rèn)證，原因如下3d)6四、關(guān)于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)：1、常見(jiàn)的錯(cuò)誤陳述292、ISO9001-9003質(zhì)量體系保證標(biāo)準(zhǔn)它是ISO9000家族（ISO9000FAMILY）中的其中一組標(biāo)準(zhǔn)是一組質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是一組向第三方（如TWV認(rèn)證機(jī)構(gòu)）和第二方（顧客）提供質(zhì)量保證程度的標(biāo)準(zhǔn)把企業(yè)的質(zhì)量體系看作一個(gè)具體對(duì)象的話(huà)，它就是一組檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是第二、第三方檢驗(yàn)企業(yè)質(zhì)量體系的最基本要求72、ISO9001-9003質(zhì)量體系保證標(biāo)準(zhǔn)它是ISO90303、ISO9004質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)它是ISO9000家族中的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)它是企業(yè)建立質(zhì)量體系的一個(gè)自身使用的管理標(biāo)準(zhǔn)把企業(yè)的質(zhì)量體系看作一個(gè)具體對(duì)象的話(huà)，它就是作業(yè)規(guī)程它不能用于外部保證（即不能取得ISO9004認(rèn)證，因?yàn)樗皇且粋€(gè)組織自身使用的管理標(biāo)準(zhǔn)，但按ISO9004組織生產(chǎn)的企業(yè)都有能力獲得ISO9000認(rèn)證）83、ISO9004質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)它是ISO9000家族中31綜合上述，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是衡量企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)到狀況好壞的國(guó)際通用的一族標(biāo)準(zhǔn)，通俗地理解為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是衡量企業(yè)質(zhì)量體系的一桿秤，一桿國(guó)際通用的秤，一桿由TC176技術(shù)委員會(huì)制造的稱(chēng)。9綜合上述，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是衡量企業(yè)質(zhì)量體32五、質(zhì)量體系管理原則：以客戶(hù)為導(dǎo)向最高管理者積極參與全員參與全過(guò)程控制系統(tǒng)管理持續(xù)改進(jìn)以事實(shí)為決策依據(jù)預(yù)防為主10五、質(zhì)量體系管理原則：以客戶(hù)為導(dǎo)向33六、ISO9001.20個(gè)要素:1、管理職責(zé)：企業(yè)老總親自制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立合理的組織機(jī)構(gòu)配備資源（包括人員、技術(shù)、設(shè)備方法、資金等）任命管理者代表組織管理評(píng)審11六、ISO9001.20個(gè)要素:1、管理職責(zé)：企業(yè)老總親342、質(zhì)量體系：我們公司質(zhì)量體系文件包括4個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)程序文件指引文件質(zhì)量記錄3、合同評(píng)審：4、設(shè)計(jì)控制：122、質(zhì)量體系：我們公司質(zhì)量體系文件包括4個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)355、文件和資料的控制：受控文件，受更改控制的文件，此類(lèi)文件應(yīng)有“受控文件”標(biāo)識(shí)文件包括：管理類(lèi)文件：程序文件、通用作業(yè)指引、表格技術(shù)類(lèi)文件：圖紙、產(chǎn)品檢驗(yàn)指引、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件可包括外來(lái)文件，也可以是硬拷貝或電子媒體135、文件和資料的控制：受控文件，受更改控制的文件，此類(lèi)文366、采購(gòu)控制：供應(yīng)商評(píng)審的一般流程：初選供應(yīng)商詢(xún)價(jià)比價(jià)收集樣品樣品比較試驗(yàn)小批量試產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中/大批量試產(chǎn)列入合格供應(yīng)商名錄（AVL）定期評(píng)定考核146、采購(gòu)控制：供應(yīng)商評(píng)審的一般流程：初選供應(yīng)商詢(xún)價(jià)比價(jià)收377、客提供產(chǎn)品的控制：8、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性：可追溯性：根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體的歷史，應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力；標(biāo)識(shí)的目的：區(qū)分產(chǎn)品，以防止混淆、誤用；標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的范圍可包括：原材料、半成品、成品、設(shè)備、人員等標(biāo)識(shí)的方式：可包括印章，代碼（批號(hào)）懸掛物（如流程卡）符號(hào)，分區(qū)（原材料區(qū)/半品區(qū)）等157、客提供產(chǎn)品的控制：可追溯性：根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤實(shí)體389、過(guò)程控制：這里的過(guò)程是廣義的概念，即利用資源將輸入轉(zhuǎn)輸出的一組彼此相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，望理解為從原材料入廠(chǎng)到產(chǎn)品出廠(chǎng)的整個(gè)過(guò)程，因此對(duì)各種彼此相關(guān)聯(lián)的活動(dòng)所涉及的人、機(jī)、料、法、測(cè)（5M1E）都必須全方位予以控制；特殊過(guò)程的控制所謂的特殊過(guò)程即過(guò)程的結(jié)果（產(chǎn)品質(zhì)量）不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證的過(guò)程，也就是該產(chǎn)品缺陷僅在以后的使用過(guò)程中才慢慢的暴露出來(lái)，如公司押出、注塑、噴涂、造粒、退火鍍絲，燈泡排氣等均屬特殊過(guò)程；169、過(guò)程控制：這里的過(guò)程是廣義的概念，即利用資源將輸入轉(zhuǎn)3910、檢驗(yàn)和試驗(yàn)：

包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)和檢驗(yàn)（即IQC、IPQC、OQC）11、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制1710、檢驗(yàn)和試驗(yàn)：4012、檢驗(yàn)和試