ISO10012條文理解與實(shí)施課件

中啟計(jì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)統(tǒng)一教材

測(cè)量管理體系內(nèi)審員

第一部分條文解釋(12小時(shí))第二部分標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施(8小時(shí))第三部分內(nèi)部審核(4小時(shí))

考試(2小時(shí))1中啟計(jì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)統(tǒng)一教材

測(cè)量管理體系內(nèi)審員

第一部第一部分條文解釋

2第一部分條文解釋2

學(xué)員手冊(cè)

GB/T19022—2003/ISO10012:2003代替GB/T19022.1-1994GB/T19022.2-2000測(cè)量管理體系

測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求

中啟計(jì)量體系認(rèn)證中心

3

學(xué)員手冊(cè)

3ISO10012的目次

ISO10012

p1771.范圍2.引用文件3.定義4.總的要求（測(cè)量管理體系）5.管理職責(zé)6.資源管理7.計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)ISO9001

1.范圍2.引用文件3.定義4.質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)4ISO10012的目次ISO10012p177ISO前言

（我國）

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012：2003《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000。要點(diǎn)1.本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012：20032.代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000。5前言（我國）要點(diǎn)1.接上頁本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下：——明確測(cè)量管理體系在組織中的作用，與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致；——明確滿足計(jì)量要求是測(cè)量管理體系的根本目的；——體現(xiàn)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原則。6接上頁本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19022.1-1994和GB/T

ISO

前言

p178

ISO10012由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)支持技術(shù)分委員會(huì)制定。

7

88引言

p179

一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。

要點(diǎn)采用本標(biāo)準(zhǔn)的目的1.建立有效的測(cè)量管理體系，確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程適應(yīng)預(yù)期用途；2.它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是重要的；3.它對(duì)管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。9引接上頁(引言)

以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：

*顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)；

*供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)；

*立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)；

*測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。

遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。

要點(diǎn)引用本標(biāo)準(zhǔn)1.顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有要求時(shí)；2.供方對(duì)提供產(chǎn)品有承諾時(shí)；3.立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)安全、環(huán)保、公平交易、計(jì)量等方面有要求時(shí)；4.組織在進(jìn)行體系的評(píng)定和審核時(shí)；遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過程控制的要求；凡需要用準(zhǔn)確可靠的測(cè)量作保證的情況下都可采用本標(biāo)準(zhǔn)。10接上頁(引言)

以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：

*顧客在規(guī)定所要接上頁(引言)

GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式。要點(diǎn)質(zhì)量管理原則1.過程

Process：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。2.“過程方法”是指：系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程的相互作用。圖1顯示了測(cè)量管理體系的過程模式。11接上頁(引言)

要點(diǎn)質(zhì)量管理原則11接上頁(引言)

p179

組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。

組織規(guī)定體系要求和控制程度1.規(guī)定測(cè)量管理體系要求2.決定所需的控制程度3.作為其整個(gè)管理體系的一部分4.除非認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。

要點(diǎn)12接上頁(引言)引言的重點(diǎn)

一、為什么要建立測(cè)量管理體系？

測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)測(cè)量過程失控都會(huì)給企業(yè)帶來極大風(fēng)險(xiǎn)

13引言的重點(diǎn)

13測(cè)量設(shè)備隨時(shí)間的變化趨勢(shì)R設(shè)備的計(jì)量特性

使用時(shí)間

t

設(shè)備的計(jì)量要求設(shè)備的最佳校準(zhǔn)時(shí)間14測(cè)量設(shè)備隨時(shí)間的變化趨勢(shì)R設(shè)備的計(jì)量特性使用測(cè)量過程隨時(shí)間的變化趨勢(shì)測(cè)量特性曲線測(cè)量特性曲線對(duì)測(cè)量的計(jì)量要求對(duì)測(cè)量的計(jì)量要求15測(cè)量過程隨時(shí)間的變化趨勢(shì)測(cè)量特性曲線測(cè)量特性曲線對(duì)測(cè)量的計(jì)量按ISO10012國際標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系1.能確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程能滿足預(yù)期要求；2.對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)起著重要的作用；3.可以有效控制不正確的測(cè)量結(jié)果，如控制物料、能源、安全、環(huán)保等各方面因測(cè)量失準(zhǔn)引起的風(fēng)險(xiǎn)；4.作為保證組織決策正確和增強(qiáng)效益的基本依據(jù)。

16按ISO10012國際標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系1.能確保測(cè)量設(shè)備

二、如何采用ISO10012標(biāo)準(zhǔn)

1.顧客要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；2.供方需提供合格的的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；3.立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；4.對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和審核時(shí)。凡有上述需求的，通過指導(dǎo)和幫助，都可以依照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系，并申請(qǐng)辦理對(duì)其測(cè)量管理體系的認(rèn)證。

1717我國與國際企業(yè)計(jì)量管理要求的比較

中國企業(yè)計(jì)量的發(fā)展1.1984年～1992年《工業(yè)企業(yè)計(jì)量定級(jí)升級(jí)辦法》2.1992年～1995年暫停3.1995年～2004年《關(guān)于幫助100個(gè)企業(yè)完善計(jì)量檢測(cè)體系工作的通知》4.2003年12月ISO10012等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)；2004年3月發(fā)布JJF《計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)規(guī)范》5.2005年我國按國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012開展《測(cè)量管理體系》認(rèn)證。國際企業(yè)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1984年～1992年沒有國際標(biāo)準(zhǔn)2.1992年1月國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-1《測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系》正式頒布3.1997年國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-2《測(cè)量過程控制指南》正式頒布4.2003年4月國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012《測(cè)量管理體系》公布

18我國與國際企業(yè)計(jì)量管理要求的比較

中國企業(yè)計(jì)量的發(fā)展我國對(duì)測(cè)量管理體系的認(rèn)證方式

2005年，國家質(zhì)檢總局與國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布了《測(cè)量管理體系認(rèn)證管理辦法》。經(jīng)國家質(zhì)檢總局與國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，今后，由中國計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)牽頭，與地方和行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)共同組成中啟計(jì)量體系認(rèn)證中心，統(tǒng)一實(shí)施全國測(cè)量管理體系認(rèn)證工作。

19我國對(duì)測(cè)量管理體系的認(rèn)證方式2005年，國家質(zhì)檢總局測(cè)量管理體系認(rèn)證管理辦法

國家對(duì)測(cè)量管理體系實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證制度。測(cè)量管理體系認(rèn)證堅(jiān)持政府推動(dòng)、企業(yè)自愿的原則。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)推廣測(cè)量管理體系在企業(yè)中的應(yīng)用。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)測(cè)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作。

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在本行政區(qū)域內(nèi)負(fù)責(zé)測(cè)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。20測(cè)量管理體系認(rèn)證管理辦法國家對(duì)測(cè)量管理體系實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證國家質(zhì)檢總局計(jì)量司中啟計(jì)量體系認(rèn)證中心（中國計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)）國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證分支機(jī)構(gòu)（行業(yè)協(xié)會(huì)）認(rèn)證分支機(jī)構(gòu)（其他機(jī)構(gòu)）認(rèn)證分支機(jī)構(gòu)（地方協(xié)、學(xué)會(huì)）地方質(zhì)量監(jiān)督局計(jì)量處所在地區(qū)企業(yè)行業(yè)直屬企業(yè)其他企業(yè)管理委員會(huì)21國家質(zhì)檢總局中啟計(jì)量體系認(rèn)證中心國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證分支機(jī)構(gòu)認(rèn)證分2222認(rèn)證依據(jù)測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求Measurementmanagementsystems—Requirementsformeasurementprocessesandmeasuringequipment（ISO10012:2003）

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19022—2003/ISO10012:2003代替GB/T19022.1-1994GB/T19022.2-200023認(rèn)證依據(jù)測(cè)量管理體系中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T190在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上遞交

測(cè)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)書申請(qǐng)單位名稱：___________________________(蓋公章)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人(簽字):_____________________申請(qǐng)日期:____________年________月________日24在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上遞交24認(rèn)證程序?qū)徍朔桨?/p>

文件評(píng)審制定計(jì)劃

申請(qǐng)認(rèn)證

現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告

頒發(fā)證書

25認(rèn)證程序?qū)徍朔桨肝募u(píng)審制定計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告頒發(fā)26262727為適應(yīng)中國加入WTO，適應(yīng)世界經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，企業(yè)建立測(cè)量管理體系，以提高測(cè)量能力，加強(qiáng)對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)和測(cè)量過程的控制和監(jiān)視。確保企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測(cè)、安全生產(chǎn)等方面提供準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)。2828三、質(zhì)量管理原則之一過程方法

ISO9000質(zhì)量管理原則適用于ISO10012

P197a）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)b）領(lǐng)導(dǎo)作用c）全員參與d）過程方法e）管理的系統(tǒng)方法f）持續(xù)改進(jìn)g）基于事實(shí)的決策方法h）與供方互利的關(guān)系

29三、質(zhì)量管理原則之一過程方法

ISO9000質(zhì)量管理原則適3030過程方法p204-2101.企業(yè)為了能有效地運(yùn)作，必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過程。通常，一個(gè)過程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過程的輸入。企業(yè)系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為“過程方法”。2.由輸入、輸出、資源和活動(dòng)(程序)構(gòu)成了一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素。

例如，來料檢驗(yàn)(也屬于測(cè)量過程)如果被視為一個(gè)過程，則輸入應(yīng)為一組待檢的物料及其要求，輸出應(yīng)為測(cè)試報(bào)告。該過程的資源包括：合格的檢驗(yàn)員、檢測(cè)設(shè)備儀器、以及判斷用的依據(jù)文件?；顒?dòng)是對(duì)物料進(jìn)行檢驗(yàn)，判定合格與否的一系列有序的工作，制定出程序，加以實(shí)施。

3.“過程”的實(shí)現(xiàn)應(yīng)該產(chǎn)生增值。“將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果”。4.識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的“過程”。如，生產(chǎn)過程、測(cè)量過程、質(zhì)量過程、管理過程等都是相互之間有一定的關(guān)聯(lián)和作用的。5.要測(cè)定和評(píng)估“過程”的能力。6.“PDCA”(“策劃—實(shí)施—檢查—處置”)方法可用于測(cè)量過程和計(jì)量確認(rèn)過程。31過程方法p204-2101.企業(yè)為了能有效地運(yùn)作，必須識(shí)1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分，以確保滿足計(jì)量要求。

本標(biāo)準(zhǔn)的范疇1.測(cè)量過程的通用要求和指南；2.測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的通用要求和指南；3.測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分；

4.用于支持、證明符合和確保滿足計(jì)量要求。新標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要的創(chuàng)新和發(fā)展是科學(xué)地闡明了測(cè)量管理體系、測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備與計(jì)量工作的關(guān)系，明確了測(cè)量管理的根本目的是為了滿足計(jì)量要求。要點(diǎn)321范圍要點(diǎn)32

本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

1.引言：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過程控制的要求；2.引言：除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。3.范圍：不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的條件；4.范圍：不擬替代或增加GB/T

15481（idtISO/IEC17025）的要求。

接上頁(范圍)要點(diǎn)33本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001(一)

ISO9000族—2000版

質(zhì)量管理體系

核心標(biāo)準(zhǔn)ISO90002005基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001(GB/T19001)2008要求ISO9004業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011體系審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn)ISO10012測(cè)量管理體系—測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子其他文件34(一)ISO9000族—2000版質(zhì)量管理ISO9001質(zhì)量管理體系要求

與計(jì)量測(cè)試有關(guān)的部分7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.4數(shù)據(jù)分析

問題：以質(zhì)量管理為主，因此對(duì)企業(yè)計(jì)量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。35ISO9001質(zhì)量管理體系要求

與計(jì)量測(cè)試有關(guān)的部分7.

(二)

ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管理體系

1.職責(zé)和方針2.目標(biāo)和策劃3.實(shí)施和運(yùn)行4.測(cè)量和評(píng)價(jià)（監(jiān)測(cè)和測(cè)量）5.評(píng)審和改進(jìn)6.持續(xù)改進(jìn)問題：以環(huán)境管理為主，因此對(duì)企業(yè)計(jì)量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。36(二)ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管

(三)

ISO/IEC17025:2005

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則4.管理要求4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.7服務(wù)客戶4.8投訴

4.9不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制4.10改進(jìn)

4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審5.技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7抽樣5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報(bào)告

37(三)ISO/IEC17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)型企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)ISO/IEC17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。問題：主要針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)不太適應(yīng)。

生產(chǎn)型企業(yè)的在線測(cè)量和批量檢驗(yàn)a.檢測(cè)的量大、速度快；b.檢測(cè)的對(duì)象流水作業(yè)，往往是一次性檢測(cè)后流轉(zhuǎn)出去，難以追溯；c.檢測(cè)人員既是生產(chǎn)加工人員，又是檢測(cè)人員，檢測(cè)水平一般比實(shí)驗(yàn)室人員低；d.自動(dòng)化測(cè)試較多；e.檢測(cè)失控難以發(fā)現(xiàn)；f.測(cè)量設(shè)備量大，容易造成混淆使用；g.測(cè)量點(diǎn)較分散，歸屬很多部門，管理困難等等。38生產(chǎn)型企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)ISO/IEC17025:2005

(四)

ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

1992年ISO10012-1測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系1997年ISO10012–2測(cè)量過程控制指南2003年

ISO10012測(cè)量管理體系—測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求特點(diǎn)：是專門計(jì)對(duì)企業(yè)計(jì)量測(cè)試管理的國際標(biāo)準(zhǔn)39(四)ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

19922規(guī)范性引用文件

GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2008

VIM：1993國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）（BIPM:國際計(jì)量局；IEC：國際電工委員會(huì)；IFCC：國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)；ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織；IUPAC：國際純化學(xué)與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)盟；IUPAP：國際純物理與應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)；OIML：國際法制計(jì)量組織）

本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件1.GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語20082.VIM：1993國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。2007年8個(gè)國際組織聯(lián)合修改為第三版要點(diǎn)402規(guī)范性引用文件

GB/T19000-203術(shù)語和定義

3.1測(cè)量管理體系measurementmanagementsystem

為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。

1.“管理”

management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。2.“測(cè)量管理體系”是在測(cè)量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。標(biāo)準(zhǔn)名稱從“測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系”，到“測(cè)量控制指南”，最后到“測(cè)量管理體系”的演變過程，反映了對(duì)測(cè)量工作內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)深化過程。改為測(cè)量管理體系，這不是一個(gè)簡(jiǎn)單的名稱變化，而是深刻地反映了計(jì)量測(cè)試在一個(gè)組織管理中的地位、職能和重要作用。

要點(diǎn)

P218413術(shù)語和定義要點(diǎn)P218414242

3.2測(cè)量過程

measurementprocess

確定量值的一組操作。

要點(diǎn)

p220

1.在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“測(cè)量過程”適用于實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)（例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng)）。2.“測(cè)量過程”與“測(cè)量”的定義相同。3.“測(cè)量”與“計(jì)量”的概念有許多相同之處，有時(shí)可以互相代替。43

3.2測(cè)量過程

measurementproces3.3測(cè)量設(shè)備measuringequipment

實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。

要點(diǎn)

p221

1.測(cè)量設(shè)備在我國也稱為計(jì)量器具、計(jì)量設(shè)備等。2.按類型可以分為：a.硬件和軟件。硬件主要包括：裝置、儀器儀表、量具、輔助設(shè)備或它們的組合以及用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；軟件主要包括：電子軟件、操作手冊(cè)、文件資料等。b.按傳遞等級(jí)可以分為：計(jì)量基準(zhǔn)（測(cè)量基準(zhǔn)）、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）、工作計(jì)量器具（工作測(cè)量器具）。c.按結(jié)構(gòu)可以分為：儀器儀表、實(shí)物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測(cè)量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件及手冊(cè)、文件。d.按用途可以分為：測(cè)量用、檢驗(yàn)用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、?；从玫取Ｓ糜跍y(cè)量過程的軟件也屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)按照對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求進(jìn)行管理和校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)注意對(duì)其管理。443.3測(cè)量設(shè)備measuringequipment

3.4計(jì)量特性

metrologicalcharacteristic

能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1.測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2.計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。要點(diǎn)p222

1.測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性的例子：測(cè)量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力，鑒別力（閾）、誤差、死區(qū)等；2.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性通常是通過校準(zhǔn)后得出的；3.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素；4.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性可以與計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。定義見：

p222

453.4計(jì)量特性

metrologicalcharact3.5計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation

為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。

注1.計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。

注2.只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。

注3.預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。

注4.計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

注5.圖2給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖。

要點(diǎn)

p2231.“計(jì)量確認(rèn)”主要是指對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證、調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽而進(jìn)行的一系列活動(dòng)。2.只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合預(yù)期使用要求(即計(jì)量要求)并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。3.計(jì)量要求通常雖不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中導(dǎo)出，導(dǎo)出后用測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等表示。463.5計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirm3.6計(jì)量職能metrologicalfunction

組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。要點(diǎn)

p223

計(jì)量職能就是負(fù)責(zé)確立和實(shí)施測(cè)量管理體系的職能。建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計(jì)量部門的職能是測(cè)量管理體系必不可少的先決條件。確立了計(jì)量職能在測(cè)量管理體系中的核心地位。計(jì)量職能的管理者是測(cè)量管理體系的組織者和實(shí)施者。計(jì)量職能包括行政和技術(shù)方面的職能。行政管理和技術(shù)保障是計(jì)量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。這充分反映了計(jì)量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計(jì)量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點(diǎn)。

473.6計(jì)量職能metrologicalfunction

4總要求

p181

測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求

指南規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。

要點(diǎn)

p224建立測(cè)量管理體系的宗旨確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求1.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品或設(shè)備的規(guī)定要求導(dǎo)出；2.測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都需要知道這些要求；3.要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。

484總要求接上頁(總要求)

組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。

哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程納入體系p216組織承擔(dān)的職責(zé)

1.組織應(yīng)規(guī)定哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程納入測(cè)量管理體系，以及納入的嚴(yán)格程度是多少；2.確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。（根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和后果來權(quán)衡決定）

要點(diǎn)49接上頁(總要求)

組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量接上頁(總要求)

測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)（圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過程應(yīng)受控(見7.2)。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見7.1）。測(cè)量管理體系的構(gòu)成

1.測(cè)量管理體系由以下過程構(gòu)成：①計(jì)量確認(rèn)過程②測(cè)量過程③管理職責(zé)過程④資源管理過程⑤測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)過程；2.測(cè)量過程應(yīng)受控；3.所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)。要點(diǎn)50接上頁(總要求)

要點(diǎn)50接上頁(總要求)

測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。

測(cè)量管理體系的更改要求1.要制定測(cè)量管理體系程序文件；2.測(cè)量管理體系程序要保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性，不要隨意更改；3.企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)按照組織制定的程序更改。要點(diǎn)51接上頁(總要求)

測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。

總要求的重點(diǎn)一、計(jì)量要求的概念

p2241.無論是測(cè)量管理體系的建立和維護(hù)，還是計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)施都是圍繞著“滿足計(jì)量要求”這個(gè)目標(biāo)展開?！皾M足計(jì)量要求”是建立和維護(hù)測(cè)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。2.顧客不可能直接提出對(duì)計(jì)量的要求，需要從顧客的要求中導(dǎo)出；3.顧客的要求可以在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)、設(shè)備規(guī)范以及合同中找到；4.計(jì)量要求用最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求等定量或定性的參數(shù)表示出來；5.在測(cè)量或測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)時(shí)，都需要知道顧客的計(jì)量要求是多少；6.計(jì)量要求代表了顧客的要求；如果測(cè)量設(shè)備或測(cè)量的特性達(dá)到了計(jì)量要求，就說明測(cè)試或校準(zhǔn)的能力滿足了顧客的要求，也就是達(dá)到了預(yù)期使用要求。

52

總要求的重點(diǎn)52

舉例P192

A.2顧客的計(jì)量要求（CMR）顧客的計(jì)量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過程而提出對(duì)測(cè)量過程的要求。因而取決于被測(cè)量的技術(shù)規(guī)范。CMR包括在檢驗(yàn)產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的測(cè)量要求，加上由生產(chǎn)過程控制及生產(chǎn)資源的輸入而產(chǎn)生的測(cè)量要求。提出并規(guī)范這些測(cè)量要求雖然應(yīng)是顧客的職責(zé)，但是這個(gè)過程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。從事這項(xiàng)工作往往需要豐富的生產(chǎn)過程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯(cuò)誤測(cè)量的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)組織和業(yè)務(wù)的影響。CMR可用最大允許誤差或操作限制等方式表述。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細(xì)的表述以便計(jì)量確認(rèn)過程的執(zhí)行者能明確決定特定的測(cè)量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途測(cè)量、控制或監(jiān)視特定的被測(cè)量。例：對(duì)于一個(gè)關(guān)鍵操作，反應(yīng)爐中的壓力控制要求在200kPa至250kPa之間(一般在生產(chǎn)控制技術(shù)規(guī)范中有規(guī)定)。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的CMR(可以由組織中具有生產(chǎn)過程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)的人員代表顧客完成)。這可能得出需要一臺(tái)壓力測(cè)量范圍為150至300kPa，最大允許誤差為2kPa，測(cè)量不確定度為0.3kPa（不包括隨時(shí)間的變化影響）和在每個(gè)規(guī)定的時(shí)間周期的漂移不大于0.1kPa的測(cè)量設(shè)備。顧客(測(cè)量部門)將CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與CMR匹配最好的測(cè)量設(shè)備和程序。顧客(測(cè)量部門)可規(guī)定供方(設(shè)備制造者}提供準(zhǔn)確度為0.5%級(jí)量程為0-400kPa的一個(gè)特定的壓力計(jì)。（下面還要講，此處不展開了）53舉例P19253

二、對(duì)測(cè)量管理體系的構(gòu)成和要求

P230

1.測(cè)量管理體系的構(gòu)成

兩個(gè)核心過程：

①測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)

②設(shè)計(jì)的測(cè)量過程控制

必要的支持過程：

③管理職責(zé)過程

④資源管理過程

⑤體系分析和改進(jìn)過程

54

二、對(duì)測(cè)量管理體系

測(cè)量管理體系過程模式

顧客要求8.4改進(jìn)7.2測(cè)量過程6.資源管理8.分析和改進(jìn)5.管理職責(zé)測(cè)量結(jié)果顧客滿意7.1計(jì)量確認(rèn)755測(cè)量管理體系過程模式顧客要求8.4改進(jìn)7.2測(cè)量2.對(duì)測(cè)量管理體系的核心過程的要求計(jì)量確認(rèn)過程

p327-330①所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；

見圖328測(cè)量過程②測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過程應(yīng)受控；

p353

例：p205562.對(duì)測(cè)量管理體系的核心過程的要求56

3.對(duì)測(cè)量管理體系文件要求測(cè)量管理體系應(yīng)按照制定的程序更改。573.對(duì)測(cè)量管理體系文件要求57三、考慮風(fēng)險(xiǎn)是決策的有效方法

1.“引言”中指出“一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的?！?.“總要求”中指出“組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果?！?/p>

3.“7.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)”中指出“對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。4.“在測(cè)量過程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配?！保?.2.2指南）5.“為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配?！保?.3.1測(cè)量不確定度指南）

58三、考慮風(fēng)險(xiǎn)是決策的有效方法58

5.管理職責(zé)

p181

5.1計(jì)量職能組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。

要點(diǎn)

組織的職責(zé)：規(guī)定計(jì)量職能（組織的職責(zé)有3條P262）

最高管理者承擔(dān)的職責(zé)最高管理者應(yīng)確保：1.建立計(jì)量職能部門(計(jì)量職能部門可以是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中)；

2.提供必要的測(cè)量資源；

3.建立和保持計(jì)量職能。計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（一）計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)：

1.制定體系文件；

2.建立測(cè)量管理體系；

3.保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。

59

接上頁(管理職責(zé))5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保：a）

確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求b）

測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求；c）

能證明符合顧客規(guī)定的要求。要點(diǎn)

p279以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（二）a.了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求；b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對(duì)測(cè)量的要求；c.把測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；d.證明測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性和測(cè)量能力能符合顧客的要求。

60接上頁(管理職責(zé))60接上頁(管理職責(zé))5.3質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。指南在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子（略）要點(diǎn)

p282

制定質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（三）1.制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以衡量的；可實(shí)現(xiàn)、可操作、可測(cè)量、可評(píng)價(jià)。2.應(yīng)制定測(cè)量過程的性能(如，測(cè)量不確定度)的客觀判定準(zhǔn)則、程序及其控制方法；3.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)由組織的不同層次分別制定；質(zhì)量目標(biāo)的例子：a)體系保證不會(huì)由于自身測(cè)量不準(zhǔn)確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品；或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品；b)體系保證測(cè)量過程失控不超過一天就能被發(fā)現(xiàn)；c)體系保證能夠按規(guī)定的周期和時(shí)間完成所有測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)工作；d)體系保證計(jì)量確認(rèn)的記錄清楚和不能隨意涂改；e)體系保證制定并能夠完成對(duì)員工技術(shù)能力的培訓(xùn)項(xiàng)目；f)

體系保證測(cè)量設(shè)備完好使用，仃機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。61接上頁(管理職責(zé))5.3質(zhì)量目標(biāo)制定質(zhì)量目標(biāo)61接上頁(管理職責(zé))5.4管理評(píng)審組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過程（見第8章）和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。

要點(diǎn)：

p283管理評(píng)審1.最高管理者承擔(dān)的職責(zé)（二）a.按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審；b.確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源；c.確保測(cè)量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。2.計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（四）a.利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正；包括改進(jìn)測(cè)量過程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)c.記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。62接上頁(管理職責(zé))5.4管理評(píng)審管理評(píng)審62

一、最高管理者在測(cè)量管理體系中起著關(guān)健作用

-3條如，建立測(cè)量管理體系、規(guī)定計(jì)量職能、提供必要的資源、確保管理評(píng)審、保持體系的發(fā)展等。二、計(jì)量職能部門在測(cè)量管理體系中承擔(dān)著重要職責(zé)-19條如，制定體系文件；建立測(cè)量管理體系；保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。其中，保證測(cè)量過程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織管理評(píng)審等要求。管理職責(zé)的重點(diǎn)

63管理職責(zé)的重點(diǎn)636.資源管理

p1826.1人力資源6.1.1人員的職責(zé)計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。指南（略）要點(diǎn)：p294

人員的職責(zé)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（五）1.測(cè)量管理體系中的所有人員（P294）如，計(jì)量管理人員，計(jì)量技術(shù)人員，計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證人員，測(cè)試人員、檢驗(yàn)人員、內(nèi)審員等。不排除使用計(jì)量職能部門之外的專業(yè)人員。2.應(yīng)由計(jì)量職能部門規(guī)定其職責(zé)，并形成文件。3.人員職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。646.資源管理p182人員的職責(zé)

6.1人力資源6.1.2能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南（略）當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。

要點(diǎn)

接上頁(資源管理)能力和培訓(xùn)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（六）a.確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務(wù)；b.應(yīng)規(guī)定專業(yè)技能要求；c.制定培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施培訓(xùn)、保存培訓(xùn)記錄、評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性；d.提高員工計(jì)量意識(shí)和責(zé)任感；e.使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的監(jiān)督；f.提高測(cè)量管理體系有關(guān)人員的能力可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來獲得,并通過測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來證明。65

6.1人力資源接上頁(資源管理)能力和培訓(xùn)65接上頁(資源管理)6.2信息資源6.2.1程序測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和提供。指南（略）

要點(diǎn)：p301

程序及其程序文件（P301下）1.程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩類；2.程序文件詳細(xì)程度應(yīng)確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認(rèn)；3.制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控；4.程序應(yīng)現(xiàn)行有效；5.需要時(shí)，相關(guān)人員可獲得和提供；6.制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。

66接上頁(資源管理)6.2信息資源程序及其程序文件（P301

6.2信息資源6.2.2軟件測(cè)量過程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測(cè)量結(jié)果有效。指南（略）

要點(diǎn)：

p306

接上頁(資源管理)軟件的要求1.軟件包括測(cè)量用的(也屬于測(cè)量設(shè)備)和計(jì)算測(cè)量結(jié)果用的；軟件有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。2.應(yīng)形成對(duì)軟件的管理文件，文件應(yīng)經(jīng)識(shí)別和受控；軟件的控制可幫助保持測(cè)量的完整和有效，如通過復(fù)制件進(jìn)行存檔、非現(xiàn)場(chǎng)保存或采取其它保護(hù)程序的手段，以及保證其可獲得和可追溯性等。3.軟件使用及修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時(shí)為達(dá)到要求的測(cè)量結(jié)果而做的組合測(cè)試。(成品供應(yīng)的軟件可以不要求測(cè)試)。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行以確保測(cè)量結(jié)果有效；4.測(cè)量用的軟件應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。（P306軟件的管理和維護(hù)）67接上頁(資源管理)軟件的要求67

6.2信息資源6.2.3記錄應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。指南（略）要點(diǎn)：p307

接上頁(資源管理)記錄的要求和指南1.應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄；2.應(yīng)有記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的程序文件；3.記錄內(nèi)容如：確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測(cè)量過程的歷史數(shù)據(jù)。

（P307－309）686.2信息資源接上頁(資源管理)記錄的要求和指南686.2信息資源6.2.4標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量管理體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控，以防止未授權(quán)使用。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。要點(diǎn)：p315

接上頁(資源管理)標(biāo)識(shí)的要求（P315上－316下）1.標(biāo)識(shí)可分為：a.表示測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。該類標(biāo)識(shí)應(yīng)對(duì)所有的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序清楚地標(biāo)識(shí)出計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)(如合格、限用、禁用等)。此標(biāo)識(shí)可以單獨(dú)地或集中地進(jìn)行標(biāo)識(shí)；b.表示某個(gè)特定的測(cè)量過程（或某些過程中的測(cè)量設(shè)備）的標(biāo)識(shí)；該標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量過程（或過程中的測(cè)量設(shè)備）的特定狀態(tài)(如受控、失控趨勢(shì)、失控等)。2.標(biāo)識(shí)的作用是為了防止不了解情況時(shí)的錯(cuò)誤使用；3.應(yīng)清楚地用標(biāo)識(shí)區(qū)分體系中所用的設(shè)備與體系外的其它設(shè)備(如ABC分類管理標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)用等）696.2信息資源接上頁(資源管理)標(biāo)識(shí)的要求（P315上－36.3物資資源6.3.1測(cè)量設(shè)備在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。

計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測(cè)量管理體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。

接上頁(資源管理)對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求（P317-318★）1.應(yīng)提供滿足計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備，并加以標(biāo)識(shí)(如設(shè)備一欄表)；2.測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)；3.測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用；4.測(cè)量管理體系內(nèi)還應(yīng)包括用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備（如，溫濕度計(jì)）計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（七）1.應(yīng)建立、保持和使用測(cè)量設(shè)備的程序文件；2.文件應(yīng)包括接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備的程序；3.文件還包括處理測(cè)量設(shè)備(如納入或撤出體系)的程序；4.目的是防止誤用、錯(cuò)用、損壞和改變測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性。

要點(diǎn)

p317

706.3物資資源接上頁(資源管理)對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求

6.3物資資源6.3.1測(cè)量設(shè)備指南由于計(jì)量要求的不同，測(cè)量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測(cè)量過程，而不被確認(rèn)用于其它測(cè)量過程。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過參考測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計(jì)量職能來設(shè)定。測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的特性可滿足校準(zhǔn)要求。

接上頁(資源管理)測(cè)量設(shè)備的指南（P317中）1.由于測(cè)量過程的計(jì)量要求不同，在某測(cè)量過程中使用并經(jīng)計(jì)量確認(rèn)合格的測(cè)量設(shè)備，不一定能用于其它測(cè)量過程；2.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求中導(dǎo)出；測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求中的最大允許誤差也可參考測(cè)量設(shè)備制造廠公布的規(guī)范確定；3.測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計(jì)量要求可以從校準(zhǔn)、驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范中導(dǎo)出；計(jì)量要求中的最大允許誤差也可由計(jì)量職能部門來設(shè)定；4.測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；5.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)。要點(diǎn)

p317

716.3物資資源接上頁(資源管理)測(cè)量設(shè)備的指南（P3176.3物資資源

6.3.2環(huán)境

測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。

應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。

接上頁(資源管理)對(duì)環(huán)境的要求和指南（P321－323上）

1.應(yīng)制定測(cè)量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件的文件；

2.影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素；

3.測(cè)量設(shè)備制造者通常給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等測(cè)量設(shè)備的技術(shù)規(guī)范；

4.應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件；

5.應(yīng)對(duì)環(huán)境條件造成測(cè)量結(jié)果的誤差進(jìn)行修正并予以記錄。要點(diǎn)

p321

726.3物資資源

6.3.2環(huán)境

測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過接上頁(資源管理)

6.4外部供方計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南（略）

對(duì)外部供方的要求和指南（P323-324）計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（八）1.外部供方包括提供產(chǎn)品和提供服務(wù)兩種；2.應(yīng)對(duì)外部供方提出要求并形成文件；3.應(yīng)對(duì)外部供方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果；4.應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)外部供方的準(zhǔn)則并形成文件；5.應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄；6.如果利用外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，如ISO/IEC17025證明其技術(shù)能力；7.還需對(duì)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。要點(diǎn)

p323

73接上頁(資源管理)

對(duì)外部供方的要求和指南（P323-324

資源管理的重點(diǎn)一、資源包括：

6.1人力資源6.2信息資源-程序、軟件、記錄、標(biāo)識(shí)6.3物資資源-測(cè)量設(shè)備、環(huán)境6.4外部供方二、資源是必不可少的應(yīng)由最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)提供三、資源也是產(chǎn)生測(cè)量誤差的影響因素計(jì)量職能部門要負(fù)責(zé)對(duì)資源進(jìn)行管理

74資源管理的重點(diǎn)一、資源包括：747計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)7.1計(jì)量確認(rèn)

7.1.1總則應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)（見圖2和附錄A），以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。指南（略）測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。測(cè)量設(shè)備特性的例子包括（略）

計(jì)量確認(rèn)的總要求（P329－330）

1.應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足計(jì)量要求。

2.計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證(如果測(cè)量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，不必重新校準(zhǔn))；

3.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素（見7.3.1），測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性與計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。

4.計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括驗(yàn)證測(cè)量不確定度和（或）測(cè)量設(shè)備誤差在計(jì)量要求的允許限以內(nèi)的方法。

5.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性的例子包括：測(cè)量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)。應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語，如“測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。

6.測(cè)量人員應(yīng)得到測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的有關(guān)信息，包括所有限制使用和特殊要求；要點(diǎn)

p327

757計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)7.1計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)的A.3測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性（MEMC）由于MEMC常常是由校準(zhǔn)（或幾次校準(zhǔn)）和（或）測(cè)試決定的，計(jì)量確認(rèn)體系中的計(jì)量功能應(yīng)規(guī)范并控制所有這類必要的活動(dòng)。校準(zhǔn)過程的輸入是測(cè)量設(shè)備、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和說明環(huán)境條件的程序。校準(zhǔn)結(jié)果必須包括測(cè)量不確定度表述。這是一個(gè)重要的特性，因?yàn)楫?dāng)評(píng)價(jià)使用這種設(shè)備的測(cè)量過程的不確定度時(shí)，它是一個(gè)輸入要素。校準(zhǔn)結(jié)果在計(jì)量確認(rèn)體系中可以任何合適的方式文件化，例如校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告（當(dāng)校準(zhǔn)是由外部完成時(shí)）或校準(zhǔn)結(jié)果記錄（當(dāng)校準(zhǔn)全部是由組織的計(jì)量功能完成時(shí)）。測(cè)量的重要特性，例如測(cè)量不確定度，不僅取決于設(shè)備，也取決于環(huán)境、規(guī)定的測(cè)量程序，有時(shí)還有操作者的技能和經(jīng)驗(yàn)。為此，在選擇測(cè)量設(shè)備以滿足要求時(shí)，考慮整個(gè)測(cè)量過程是非常重要的。雖然具體的活動(dòng)可以由組織或由有合適資格的人員執(zhí)行，如計(jì)量學(xué)家執(zhí)行。但這方面的考慮是組織的計(jì)量功能的職責(zé)。A.4驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)校準(zhǔn)后，在確認(rèn)設(shè)備是否能滿足預(yù)期用途前，將MEMC與CMR比較。例如，測(cè)量設(shè)備讀數(shù)產(chǎn)生的誤差與CMR規(guī)定的最大允許誤差比較。如果誤差小于最大允許誤差，說明設(shè)備符合要求，能夠確認(rèn)使用。如果誤差大于最大允許誤差就應(yīng)采取措施消除這種不合格，或通知顧客不能確認(rèn)該設(shè)備。這種MEMC與CMR直接比較，常常被稱之為驗(yàn)證（見GB/T19000：2000）。雖然計(jì)量確認(rèn)體系堅(jiān)定地依靠這種驗(yàn)證，但也必須包括對(duì)整個(gè)測(cè)量過程的詳細(xì)考慮和評(píng)審，以確保用這種設(shè)備進(jìn)行測(cè)量并決定產(chǎn)品是否符合顧客要求這一活動(dòng)的質(zhì)量。見附錄A

p192－19376A.3測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性（MEMC）見附錄A例：

A.2顧客的計(jì)量要求（CMR）

對(duì)于一個(gè)關(guān)鍵操作，要求反應(yīng)堆中的壓力控制在200kPa至250kPa之間。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的CMR。這可能得出需要一臺(tái)壓力測(cè)量范圍為150至300kPa，最大允許誤差為2kPa，測(cè)量不確定度為0.3kPa（不包括與時(shí)間有關(guān)的影響）和在每個(gè)規(guī)定的時(shí)間周期的漂移不大于0.1kPa的測(cè)量設(shè)備。顧客將CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與CMR匹配最好的測(cè)量設(shè)備和程序。顧客可規(guī)定一個(gè)準(zhǔn)確度為0.5%級(jí)量程為0-400kPa的特定供方的壓力計(jì)。

A.3測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性（MEMC）A.4驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)按A.2中的例子，假設(shè)經(jīng)過校準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)在200kPa時(shí)，誤差為3kPa，而校準(zhǔn)不確定度為0.3kPa，因此儀器不滿足最大允許誤差的要求。在調(diào)整后，經(jīng)校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)誤差為0.6kPa，校準(zhǔn)過程的測(cè)量不確定度是0.3kPa。儀器現(xiàn)在滿足最大允許誤差要求,可以被確認(rèn)能夠使用（假設(shè)證明符合漂移要求的證據(jù)已經(jīng)獲得）。然而，儀器在提交重新確認(rèn)時(shí)，應(yīng)告知儀器顧客第一次校準(zhǔn)的結(jié)果，因?yàn)樵趦x器被撤出使用以進(jìn)行重新校準(zhǔn)前，在產(chǎn)品生產(chǎn)中已經(jīng)過一定時(shí)期的使用，可能需要采取糾正措施。計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)一般包括：P33577例：A.3測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性（MEMC）777.1計(jì)量確認(rèn)

7.1.2計(jì)量確認(rèn)間隔用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))計(jì)量確認(rèn)間隔

1.計(jì)量確認(rèn)間隔的確定或改變的方法應(yīng)用程序文件表述；

2.計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔；

3.計(jì)量確認(rèn)間隔必要時(shí)可進(jìn)行調(diào)整，以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí)，可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)、先進(jìn)的知識(shí)和技術(shù)和測(cè)量過程統(tǒng)計(jì)控制的記錄確定計(jì)量確認(rèn)間隔；

4.校準(zhǔn)間隔可以與計(jì)量確認(rèn)間隔相等。

要點(diǎn)

p341

787.1計(jì)量確認(rèn)接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))計(jì)量確認(rèn)

7.1計(jì)量確認(rèn)7.1.3設(shè)備調(diào)整控制在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。計(jì)量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。指南（略）

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))測(cè)量設(shè)備封?。≒349－349）

1.應(yīng)對(duì)某些測(cè)量設(shè)備進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，不是所有測(cè)量設(shè)備都需封??；防止對(duì)軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意；

2.保護(hù)措施是對(duì)計(jì)量確認(rèn)合格的測(cè)量設(shè)備，在能影響其性能的調(diào)整部位進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施；封印的部位不適用于需要使用者自己調(diào)整的部位，如調(diào)零部位；

3.封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦未經(jīng)授權(quán)的改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)；

4.計(jì)量確認(rèn)過程的程序文件應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施；計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（九）：

5.對(duì)什么樣的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對(duì)需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定，計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。

要點(diǎn)

p346

797.1計(jì)量確認(rèn)接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))測(cè)量設(shè)備

7.1計(jì)量確認(rèn)7.1.4計(jì)量確認(rèn)過程記錄適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。需要時(shí)，記錄應(yīng)包括(略)。指南(略)計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。

計(jì)量確認(rèn)過程記錄1.計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)；2.應(yīng)保存并可獲得這些記錄。記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的需要、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存；3.計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（十）：4.計(jì)量職能部門應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))要點(diǎn)

p349

80計(jì)量確認(rèn)過程記錄接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))要點(diǎn)計(jì)量確認(rèn)過程記錄指南1.計(jì)量確認(rèn)過程記錄的內(nèi)容（P349）2.校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測(cè)量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。（足以復(fù)現(xiàn)原過程）3.在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求。4.記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。5.最大允許誤差可由計(jì)量職能部門確定或參照測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。81計(jì)量確認(rèn)過程記錄指南817.2測(cè)量過程7.2.1總則應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量。每一個(gè)測(cè)量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。指南（略）

測(cè)量過程的總要求

1.應(yīng)對(duì)納入測(cè)量管理體系的測(cè)量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制；

2.每一個(gè)測(cè)量過程應(yīng)有完整規(guī)范，包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素；應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過程的影響量；（影響量P355）

3.測(cè)量過程的控制應(yīng)根據(jù)程序文件進(jìn)行；

4.一個(gè)測(cè)量過程可能使用單臺(tái)測(cè)量設(shè)備，也可能使用多臺(tái)測(cè)量設(shè)備；

5.測(cè)量過程可能要求對(duì)數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。要點(diǎn)p352

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))827.2測(cè)量過程測(cè)量過程的總要求要點(diǎn)p352

接上7.2測(cè)量過程7.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意。對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。指南（略）

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))

測(cè)量過程設(shè)計(jì)1.應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定測(cè)量過程的計(jì)量要求；2.設(shè)計(jì)測(cè)量過程，形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意；3.對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的測(cè)量過程要素和控制限。這些過程要素包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響；要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱；4.對(duì)測(cè)量過程進(jìn)行控制。要點(diǎn)

p357

837.2測(cè)量過程接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))

測(cè)量過程

7.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)測(cè)量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施。指南（略）應(yīng)確定和量化測(cè)量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。測(cè)量過程設(shè)計(jì)5.測(cè)量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果，并確保能迅速檢測(cè)出存在的問題和及時(shí)采取糾正措施；

6.應(yīng)評(píng)定測(cè)量過程的性能特性，如，測(cè)量不確定度等；應(yīng)量化測(cè)量過程預(yù)期用途的計(jì)量要求；確定測(cè)量過程的性能特性是否滿足預(yù)期的計(jì)量要求。要點(diǎn)

p357

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))

847.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)測(cè)量過程設(shè)計(jì)要點(diǎn)p357

7.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)指南在規(guī)定測(cè)量過程時(shí)，可能有必要確定：——確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測(cè)量；——測(cè)量方法；——規(guī)定進(jìn)行測(cè)量所需要的設(shè)備；——執(zhí)行測(cè)量人員所要求的技能和資格?？赏ㄟ^與其它已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較；與其它測(cè)量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測(cè)量過程。測(cè)量過程設(shè)計(jì)指南7.在測(cè)量過程設(shè)計(jì)時(shí)，一般要確定：哪些測(cè)量過程需控制，如，確保產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)量；測(cè)量方法是什么；進(jìn)行測(cè)量需要什么設(shè)備；測(cè)量人員具備的技能和資格。8.測(cè)量過程是否有效，可通過與其它已認(rèn)可的測(cè)量過程的測(cè)量結(jié)果測(cè)量比較；或通過對(duì)測(cè)量過程的特征連續(xù)分析方法來認(rèn)可。要點(diǎn)

p357

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))

85測(cè)量過程設(shè)計(jì)指南要點(diǎn)p357

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和

7.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)指南(略)測(cè)量過程設(shè)計(jì)指南9.高度控制的測(cè)量過程包含：.關(guān)鍵性的測(cè)量系統(tǒng)；.復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)；.保證生產(chǎn)安全的測(cè)量；.由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量。10.非關(guān)鍵的簡(jiǎn)單測(cè)量，如用手動(dòng)量具測(cè)量機(jī)械零件，可以是用對(duì)測(cè)量設(shè)備的一般程序，低級(jí)別的過程控制就足夠。11.影響量對(duì)測(cè)量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。當(dāng)不可能量化時(shí)，有時(shí)需要用專門實(shí)驗(yàn)和調(diào)查來確定，或利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。12.測(cè)量過程特性的例子包括：測(cè)量不確定度；穩(wěn)定性；最大允許誤差；重復(fù)性；復(fù)現(xiàn)性；操作者的技能水平。對(duì)于某些測(cè)量過程可能有其它重要的特性。設(shè)計(jì)步驟：1P359－362標(biāo)題要點(diǎn)

p357

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))

86測(cè)量過程設(shè)計(jì)指南要點(diǎn)p357

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和7.2測(cè)量過程7.2.3測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿足計(jì)量要求。受控條件應(yīng)包括：a)

使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備，b)

應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序，c)

可獲得所要求的信息資源，d)

保持所要求的環(huán)境條件，e)

使用具備能力的人員，f)

合適的結(jié)果報(bào)告方式，g)

按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。

進(jìn)行測(cè)量1.測(cè)量應(yīng)在在受控條件下實(shí)現(xiàn)（P364－365）受控條件包括合格的：測(cè)量設(shè)備、測(cè)量程序、信息資源、環(huán)境條件、人員、報(bào)告方式下進(jìn)行2.對(duì)測(cè)量過程應(yīng)按規(guī)定實(shí)施監(jiān)督。要點(diǎn)

p364

接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))

877.2測(cè)量過程進(jìn)行測(cè)量要點(diǎn)p364

接上頁(計(jì)量

7.2測(cè)量過程7.2.4測(cè)量過程的記錄計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：

a)實(shí)施的測(cè)量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件；

b)從測(cè)量過程控制獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測(cè)量不確定度信息；

c)根據(jù)測(cè)量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；

d)進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過程控制活動(dòng)的日期；

e)有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí)；

f)負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí)；

g)人員能力（要求的和實(shí)際具備的）。計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。

要點(diǎn)：p374測(cè)量過程的記錄計(jì)量職能部門承擔(dān)的職責(zé)（十一）1.應(yīng)保存記錄；2.內(nèi)容包括：全部要素、有關(guān)數(shù)據(jù)、采取的措施、日期、標(biāo)識(shí)、人員；2.應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許產(chǎn)生、修改、出具和刪除這些記錄。接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))

88測(cè)量過程的記錄接上頁(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的實(shí)現(xiàn))

887.3測(cè)量不確定度和溯源性7.3.1測(cè)量不確定度測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度（見5.1）。應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有已知的測(cè)量變化的來源應(yīng)形成文件。指南(略)對(duì)測(cè)量不確定度的要求1.測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過程都應(yīng)評(píng)定測(cè)量不確定度；2.測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和在測(cè)量過程的確認(rèn)有效前完成；3.在測(cè)量不確定度表述指南（GUM）中給出了用于合成不確定度