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文檔簡介
藥物利用評價藥物利用評價
概念:藥物(品)評價和藥物利用評價?藥物評價是評價藥物本身屬性,主要指標(biāo)為安全性、有效性、經(jīng)濟性、藥品質(zhì)量等。包括上市前評價(研究)和上市后再評價?
藥物利用評價是評價藥物使用過程(模式)的合理性,主要指標(biāo)為藥物使用數(shù)量、使用質(zhì)量。評價方法有:藥物流行病學(xué)評價和藥物經(jīng)濟學(xué)評價
藥物利用研究的產(chǎn)生
始于20世紀(jì)60年代,聞名于世的沙利度胺事件是促使藥物利用研究興起的根源。藥物利用研究的由來藥物利用評價(DUR)產(chǎn)生于美國20世紀(jì)60年代美國個人健康保險計劃的實施;1965《醫(yī)療照顧方案》和《醫(yī)療補助方案》的實施;醫(yī)療保健管理機構(gòu)對藥物利用和醫(yī)療審計進行控制;
目的是保證衛(wèi)生資源的合理利用藥物利用評價已成為衡量醫(yī)療用藥處置是否得當(dāng)?shù)囊环N方法藥物利用研究的進展表現(xiàn)在兩個方面:1.應(yīng)用藥物流行病學(xué)方法對藥物利用進行客觀評價:藥物流行病學(xué)方法有助于說明一個醫(yī)院或一個地區(qū)的藥物利用狀況,也有助于從理論和實踐的結(jié)合上闡明藥物利用狀況的因果關(guān)系,對于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實際意義。;2.應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)方法對藥物利用的經(jīng)濟性進行評價藥物利用研究的定義藥物利用研究:是對全社會的藥物市場、供給、處方及其使用的研究,其研究重點是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會的和經(jīng)濟的后果以及各種藥物和非藥物的因素對藥物利用的影響。具體地講藥物利用研究就是對藥物處方、調(diào)制及其攝入的研究。藥物利用研究的意義
目的:力求實現(xiàn)用藥的合理化,保證藥物使用的安全有效。了解藥物臨床應(yīng)用的基本狀況及實際消費。了解藥物應(yīng)用的模式(給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進展)及藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。了解藥物消費分布與疾病譜的關(guān)系,預(yù)測藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)。從一個側(cè)面反映國家人口素質(zhì)和健康狀況幾社會、經(jīng)濟、文化等方面的情況。對某些藥物的濫用進行監(jiān)測。為政府制定、調(diào)整衛(wèi)生保健政策、法規(guī)提供研究資料。定性評價--側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量,即安全性與有效性,通過先制定標(biāo)準(zhǔn)來判定藥物利用評價的方法3.藥物消耗量的統(tǒng)計分析統(tǒng)計的主要指標(biāo)有金額、消耗量、約定日劑量數(shù)(DDDs)等主要方法DDDs法金額法DDDs法約定日劑量(defineddailydose,DDD)是某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。WHO根據(jù)臨床藥物應(yīng)用情況,人為制定每日用藥劑量,并建議用DDD作為測量藥物利用的單位。地西泮(安定)作為抗焦慮藥使用,平均日劑量為10mg,則地西泮的一個DDD就是10mg。雷尼替丁平均日劑量為0.3g,則它的一個DDD就是0.3g。DDDs法DDD值可參閱藥典或權(quán)威性藥學(xué)書中規(guī)定的治療藥物劑量,并與臨床醫(yī)師共同討論制定。必須指出的是,DDD本身不是一種用藥劑量,而是一種技術(shù)性測量單位。使用DDD時,必須符合兩點基本假設(shè),一是病人接受藥物治療,有良好的依從性;二是指用于主要適應(yīng)證的日平均劑量。DDDs表示每千人使用藥物的DDD量DDDs法用藥人日(DDDs):即藥物總用量除以該藥的DDD值所得數(shù)量,為用藥治療一天的人數(shù),計算公式為:
DDDs=總用量÷DDD值
用以反映藥品的使用量。有兩種計算方法⑴DDDs=年消耗某藥品量/DDD值,即以約定日劑量為單位的全年某藥品用藥次數(shù)⑵DDDs=(年消耗某藥品量×1000)/(DDD值×365×居民數(shù)),即以約定日劑量為單位的每1000居民每天某藥品的消耗量金額法通過藥品的購藥金額排序、分析、整理,研究藥品消耗金額大小、比例和分布是通過購藥金額排序分段比較、購藥金額增長率分析、購藥金額前100位藥品分析等藥物利用評價的步驟
1、成立藥物利用評價委員會2、確定評價的范圍3、建立評價質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4、收集資料5、評價結(jié)果6、改進用藥方式7、進行藥物利用的再評價2、確定評價的范圍
藥物利用評價只能是部分藥物,主要從兩個角度考慮。?藥理作用:易產(chǎn)生不良反應(yīng)或可帶來有益影響,如:精神科藥物、心血管藥物、抗生素類、抗腫瘤類等。?金額消耗:可降低醫(yī)療費用3、建立評價質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥物利用評價項目的成功與否依賴于評價標(biāo)準(zhǔn)的正確性與可操作性?制定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參考雜志及藥廠等有關(guān)資料?制定標(biāo)準(zhǔn)可參考其它藥物利用評價的結(jié)果?藥物利用評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該清楚明了,便于操作5、評價結(jié)果
對收集的數(shù)據(jù)作分析整理后,與預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)比較,進行評價。評價重點是揭示一定時期、一定衛(wèi)生保健制度下藥物使用模式6、改進用藥方式經(jīng)過評價發(fā)現(xiàn)藥物利用中存在問題,通常要提出并實行干預(yù)措施,以使藥物使用合理化常用的干預(yù)措施可分成管理性措施與教育性措施。管理性措施包括制定處方行為標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)濟獎懲與實施咨詢制度。教育性
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