產(chǎn)品申報(bào)及資料準(zhǔn)備指南課件

2009年廣州軍區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)供應(yīng)商申報(bào)文件制作及注意事項(xiàng)

二○○九年四月三十日2009年廣州軍區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)供應(yīng)商申報(bào)文件制1網(wǎng)上操作與資料準(zhǔn)備一、集中采購(gòu)注意事項(xiàng)信息發(fā)布載體數(shù)據(jù)申報(bào)計(jì)量及包裝單位維護(hù)二、申報(bào)文件制作申報(bào)所需資料申報(bào)文件裝訂順序表申報(bào)主體與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系澄清方式報(bào)價(jià)和解密方式網(wǎng)上操作與資料準(zhǔn)備一、集中采購(gòu)注意事項(xiàng)申報(bào)主體2有效通知載體

各供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登錄該網(wǎng)站獲取與集中采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)的信息有效通知載體3關(guān)于產(chǎn)品數(shù)據(jù)申報(bào)

參加本次集中采購(gòu)的供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品若未在海虹醫(yī)療器械網(wǎng)申報(bào)系統(tǒng)登記的，都必須先向北京器械總部申報(bào)產(chǎn)品，否則無法參與此次集中采購(gòu)項(xiàng)目。數(shù)據(jù)申報(bào)咨詢電話于產(chǎn)品數(shù)據(jù)申報(bào)參加本次集中采購(gòu)的供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品若4關(guān)于在數(shù)據(jù)申報(bào)平臺(tái)中維護(hù)換算比

及包裝單位

所申報(bào)產(chǎn)品都必須在申報(bào)系統(tǒng)里維護(hù)其換算比和包裝單位，維護(hù)完畢后才能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行授權(quán)與關(guān)聯(lián)。“換算比”“最小包裝單位”由企業(yè)申報(bào)時(shí)，由企業(yè)填寫。關(guān)于在數(shù)據(jù)申報(bào)平臺(tái)中維護(hù)換算比

及包裝單位所申報(bào)產(chǎn)品都必須5申報(bào)主體供應(yīng)商：此次項(xiàng)目邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商或國(guó)內(nèi)總代理商作為供應(yīng)商參加，不接受經(jīng)營(yíng)企業(yè)（除進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商或國(guó)內(nèi)總代理商外）作為供應(yīng)商參加本次集中招標(biāo)采購(gòu)。申報(bào)主體供應(yīng)商：此次項(xiàng)目邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代6同一個(gè)生產(chǎn)廠家的同一個(gè)目錄產(chǎn)品，只允許一個(gè)供應(yīng)商參加本次集中采購(gòu)

例如：同一個(gè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品A01與A02屬于不同目錄，可分別委托兩個(gè)供應(yīng)商參加本次采購(gòu)項(xiàng)目。同一個(gè)生產(chǎn)廠家的同一個(gè)目錄產(chǎn)品，只允許一個(gè)供應(yīng)商參加本次集中7與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照高值、低值及檢驗(yàn)試劑推薦本次集中采購(gòu)的配送商。

配送方案要求：1）所委托的配送商應(yīng)具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍。2）某一個(gè)供應(yīng)商的某一大類產(chǎn)品（大類分類以采購(gòu)目錄為準(zhǔn)）的某一個(gè)品牌在同一個(gè)城市（城市劃分見采購(gòu)人名錄中的所在城市）只允許指定一個(gè)配送商（含自行配送）進(jìn)行配送。與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照高值、低值及檢驗(yàn)試劑推8澄清方式供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登陸報(bào)價(jià)系統(tǒng)在中介交互信息中查看澄清信息，并按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交澄清資料。澄清方式供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登陸報(bào)價(jià)系統(tǒng)http://supply.9產(chǎn)品申報(bào)及資料準(zhǔn)備指南課件10報(bào)價(jià)方式遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)和解密（供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄報(bào)價(jià)系統(tǒng)，憑注冊(cè)系統(tǒng)63:1066/gzjq/09hc/gys/內(nèi)獲取的賬號(hào)密碼登陸/進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)和解密,請(qǐng)妥善保管賬號(hào)密碼）報(bào)價(jià)方式11申報(bào)文件的組成（1）產(chǎn)品匯總表；*（2）申報(bào)承諾函（包括申報(bào)承諾函附件）、法定代表人申報(bào)授權(quán)委托書；（3）入網(wǎng)信息確認(rèn)函；（4）代理服務(wù)費(fèi)承諾函；（5）密碼領(lǐng)取函；（4）資格證明材料；（5）產(chǎn)品證明材料；（6）網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議；（7）采購(gòu)文件要求的其它內(nèi)容；（8）供應(yīng)商紙質(zhì)報(bào)價(jià)表（報(bào)價(jià)解密前交）所有資料都應(yīng)加蓋供應(yīng)商的公章！申報(bào)文件的組成（1）產(chǎn)品匯總表；*12資格證明材料裝訂順序表供應(yīng)商資質(zhì)部分產(chǎn)品資格證明材料部分（按生產(chǎn)企業(yè)分別裝訂）其它資質(zhì)部分資格證明材料裝訂順序表供應(yīng)商資質(zhì)部分13供應(yīng)商主體資質(zhì)部分供應(yīng)商基本情況原件營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件生產(chǎn)許可證/經(jīng)營(yíng)許可證（副本）復(fù)印件供應(yīng)商質(zhì)量及貨源保證書原件若為進(jìn)口產(chǎn)品需進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)一級(jí)代理的授權(quán)書供應(yīng)商主體資質(zhì)部分供應(yīng)商基本情況原件14屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需交GMP證書復(fù)印件進(jìn)口產(chǎn)品的一級(jí)代理商/總代理需提交GSP證書復(fù)印件屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑15產(chǎn)品資格證明材料部分海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)中已申報(bào)的品種不需遞交醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)批件（屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑）(無涉及注冊(cè)證過期問題）屬進(jìn)口產(chǎn)品需遞交2008年的進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單或進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品匯總表:按固定格式正確填寫（包括電子版）其它資料產(chǎn)品資格證明材料部分海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)中已申報(bào)的品種不需16產(chǎn)品資格證明材料部分

（個(gè)別產(chǎn)品需提交資料）CCC認(rèn)證證書復(fù)印件(本次集中采購(gòu)有心臟起搏器、透析器、透析管路需遞交)心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)

，需提供《產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)保單明細(xì)表》及《投保產(chǎn)品名稱及型號(hào)規(guī)格》復(fù)印件衛(wèi)生許可證復(fù)印件（消毒劑類別生產(chǎn)廠家提交）外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)材料（注冊(cè)證、發(fā)票、合同等）產(chǎn)品資格證明材料部分

（個(gè)別產(chǎn)品需提交資料）CCC17產(chǎn)品資格證明材料部分

（部份檢驗(yàn)試劑需遞交的資料）HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒診斷試劑和ABO血型定型試劑須遞交以下資料（1）2008年后（含）的在中國(guó)藥品生物制品檢定所的批批檢檢測(cè)報(bào)告。（2）2008年中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)該申報(bào)產(chǎn)品的批批檢定質(zhì)量情況排名表或衛(wèi)生部臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)成績(jī)單。

產(chǎn)品資格證明材料部分

（部份檢驗(yàn)試劑需遞交的資料18其它資質(zhì)部分（1）法定代表人授權(quán)委托書（2）申報(bào)承諾函（包括申報(bào)承諾函附件）（3）入網(wǎng)信息和產(chǎn)品客觀分確認(rèn)函；（4）代理服務(wù)費(fèi)承諾函；（5）密碼領(lǐng)取函；（6）網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議；其它資質(zhì)部分（1）法定代表人授權(quán)委托書19基準(zhǔn)購(gòu)入價(jià)：根據(jù)廣州軍區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度的歷史采購(gòu)價(jià)，參考2008年度衛(wèi)生部全國(guó)高值耗材集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)，結(jié)合我國(guó)華南地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格制訂基準(zhǔn)購(gòu)入價(jià)，最終報(bào)價(jià)不得高于基準(zhǔn)購(gòu)入價(jià)。供應(yīng)商在報(bào)價(jià)時(shí)必須充分考慮，選擇一個(gè)最具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格?；鶞?zhǔn)購(gòu)入價(jià)：根據(jù)廣州軍區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度的歷史采購(gòu)價(jià)，參考20資格文件報(bào)送截止時(shí)間資格文件報(bào)送截止時(shí)間為：

2009年5月13日17：00逾期不再接收新供應(yīng)商資料；產(chǎn)品匯總表也不能作為澄清資料增補(bǔ)資格文件報(bào)送截止時(shí)間資格文件報(bào)送截止時(shí)間為：21演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！222009年廣州軍區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)供應(yīng)商申報(bào)文件制作及注意事項(xiàng)

二○○九年四月三十日2009年廣州軍區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)供應(yīng)商申報(bào)文件制23網(wǎng)上操作與資料準(zhǔn)備一、集中采購(gòu)注意事項(xiàng)信息發(fā)布載體數(shù)據(jù)申報(bào)計(jì)量及包裝單位維護(hù)二、申報(bào)文件制作申報(bào)所需資料申報(bào)文件裝訂順序表申報(bào)主體與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系澄清方式報(bào)價(jià)和解密方式網(wǎng)上操作與資料準(zhǔn)備一、集中采購(gòu)注意事項(xiàng)申報(bào)主體24有效通知載體

各供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登錄該網(wǎng)站獲取與集中采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)的信息有效通知載體25關(guān)于產(chǎn)品數(shù)據(jù)申報(bào)

參加本次集中采購(gòu)的供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品若未在海虹醫(yī)療器械網(wǎng)申報(bào)系統(tǒng)登記的，都必須先向北京器械總部申報(bào)產(chǎn)品，否則無法參與此次集中采購(gòu)項(xiàng)目。數(shù)據(jù)申報(bào)咨詢電話于產(chǎn)品數(shù)據(jù)申報(bào)參加本次集中采購(gòu)的供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品若26關(guān)于在數(shù)據(jù)申報(bào)平臺(tái)中維護(hù)換算比

及包裝單位

所申報(bào)產(chǎn)品都必須在申報(bào)系統(tǒng)里維護(hù)其換算比和包裝單位，維護(hù)完畢后才能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行授權(quán)與關(guān)聯(lián)?！皳Q算比”“最小包裝單位”由企業(yè)申報(bào)時(shí)，由企業(yè)填寫。關(guān)于在數(shù)據(jù)申報(bào)平臺(tái)中維護(hù)換算比

及包裝單位所申報(bào)產(chǎn)品都必須27申報(bào)主體供應(yīng)商：此次項(xiàng)目邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商或國(guó)內(nèi)總代理商作為供應(yīng)商參加，不接受經(jīng)營(yíng)企業(yè)（除進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商或國(guó)內(nèi)總代理商外）作為供應(yīng)商參加本次集中招標(biāo)采購(gòu)。申報(bào)主體供應(yīng)商：此次項(xiàng)目邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)一級(jí)代28同一個(gè)生產(chǎn)廠家的同一個(gè)目錄產(chǎn)品，只允許一個(gè)供應(yīng)商參加本次集中采購(gòu)

例如：同一個(gè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品A01與A02屬于不同目錄，可分別委托兩個(gè)供應(yīng)商參加本次采購(gòu)項(xiàng)目。同一個(gè)生產(chǎn)廠家的同一個(gè)目錄產(chǎn)品，只允許一個(gè)供應(yīng)商參加本次集中29與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照高值、低值及檢驗(yàn)試劑推薦本次集中采購(gòu)的配送商。

配送方案要求：1）所委托的配送商應(yīng)具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍。2）某一個(gè)供應(yīng)商的某一大類產(chǎn)品（大類分類以采購(gòu)目錄為準(zhǔn)）的某一個(gè)品牌在同一個(gè)城市（城市劃分見采購(gòu)人名錄中的所在城市）只允許指定一個(gè)配送商（含自行配送）進(jìn)行配送。與配送商網(wǎng)上確定配送關(guān)系由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照高值、低值及檢驗(yàn)試劑推30澄清方式供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登陸報(bào)價(jià)系統(tǒng)在中介交互信息中查看澄清信息，并按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交澄清資料。澄清方式供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登陸報(bào)價(jià)系統(tǒng)http://supply.31產(chǎn)品申報(bào)及資料準(zhǔn)備指南課件32報(bào)價(jià)方式遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)和解密（供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄報(bào)價(jià)系統(tǒng)，憑注冊(cè)系統(tǒng)63:1066/gzjq/09hc/gys/內(nèi)獲取的賬號(hào)密碼登陸/進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)和解密,請(qǐng)妥善保管賬號(hào)密碼）報(bào)價(jià)方式33申報(bào)文件的組成（1）產(chǎn)品匯總表；*（2）申報(bào)承諾函（包括申報(bào)承諾函附件）、法定代表人申報(bào)授權(quán)委托書；（3）入網(wǎng)信息確認(rèn)函；（4）代理服務(wù)費(fèi)承諾函；（5）密碼領(lǐng)取函；（4）資格證明材料；（5）產(chǎn)品證明材料；（6）網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議；（7）采購(gòu)文件要求的其它內(nèi)容；（8）供應(yīng)商紙質(zhì)報(bào)價(jià)表（報(bào)價(jià)解密前交）所有資料都應(yīng)加蓋供應(yīng)商的公章！申報(bào)文件的組成（1）產(chǎn)品匯總表；*34資格證明材料裝訂順序表供應(yīng)商資質(zhì)部分產(chǎn)品資格證明材料部分（按生產(chǎn)企業(yè)分別裝訂）其它資質(zhì)部分資格證明材料裝訂順序表供應(yīng)商資質(zhì)部分35供應(yīng)商主體資質(zhì)部分供應(yīng)商基本情況原件營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件生產(chǎn)許可證/經(jīng)營(yíng)許可證（副本）復(fù)印件供應(yīng)商質(zhì)量及貨源保證書原件若為進(jìn)口產(chǎn)品需進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)一級(jí)代理的授權(quán)書供應(yīng)商主體資質(zhì)部分供應(yīng)商基本情況原件36屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需交GMP證書復(fù)印件進(jìn)口產(chǎn)品的一級(jí)代理商/總代理需提交GSP證書復(fù)印件屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑37產(chǎn)品資格證明材料部分海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)中已申報(bào)的品種不需遞交醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)批件（屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑）(無涉及注冊(cè)證過期問題）屬進(jìn)口產(chǎn)品需遞交2008年的進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單或進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品匯總表:按固定格式正確填寫（包括電子版）其它資料產(chǎn)品資格證明材料部分海虹醫(yī)療器械中心申報(bào)庫(kù)中已申報(bào)的品種不需38產(chǎn)品資格證明材料部分

（個(gè)別產(chǎn)品需提交資料）CCC認(rèn)證證書復(fù)印件(本次集中采購(gòu)有心臟起搏器、透析器、透析管路需遞交)心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)

，需提供《產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)保單明細(xì)表》及《投保產(chǎn)品名稱及型號(hào)規(guī)格》復(fù)印件衛(wèi)生許可證復(fù)印件（消毒劑類別生產(chǎn)廠家提交）外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)材料（注冊(cè)證、發(fā)票、合同等）產(chǎn)品資格證明材料部分

（個(gè)別產(chǎn)品需提交資料）CCC39產(chǎn)品資格證明材料部分

（部份檢驗(yàn)試劑需遞交的資料）HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒診斷試劑和ABO血型定型試劑須遞交以下資料（1）2008年后（含）的在中國(guó)藥品生物制品檢定所的批批檢檢測(cè)報(bào)告。（2）2008年中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)該申報(bào)產(chǎn)品的批批檢定質(zhì)量情況排名表或衛(wèi)生部臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)成績(jī)單。

產(chǎn)品資格證明材料部分

（部份檢驗(yàn)試劑需遞交的資料40其它資質(zhì)部分（1）法定代表人授權(quán)委托書（2）申報(bào)承諾函（包括申報(bào)承諾函附件）（3）入網(wǎng)信息和產(chǎn)品客觀分確認(rèn)函；（4）代理服務(wù)費(fèi)承諾函；（5）密碼領(lǐng)取函；（6）網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議；其它資質(zhì)部分（1）法定代表人授權(quán)委托書41基準(zhǔn)購(gòu)入價(jià)：根據(jù)廣州軍區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度的歷史采購(gòu)價(jià)，參