利福平敏感或耐藥性未知病原學陽性肺結核標準抗結核治療方案專題調查實施細則

利福平敏感或耐藥性未知病原學陽性肺結核標準抗結核治療方案專題調查實施細則一、調查目的評估利福平敏感或耐藥性未知病原學陽性肺結核標準抗結核治療方案使用情況，規(guī)范肺結核治療質量。二、調查機構和對象（一）調查機構調查機構為鑲黃旗人民醫(yī)院、鄂爾多斯體檢保健中心、巴林右旗蒙醫(yī)院、海拉爾農墾總醫(yī)院（呼倫貝爾市第四人民醫(yī)院）共4所醫(yī)療機構。（二）調查對象2019-2022年登記的利福平敏感或耐藥性未知的病原學陽性肺結核患者。三、調查內容與方法（一）調查方法1.非定點醫(yī)療機構：查閱2019-2022年登記并接受抗結核治療的全部利福平敏感或耐藥性未知的病原學陽性肺結核患者的病案信息，收集相關數據（見附表1、2）。2.定點醫(yī)療機構（包括?？漆t(yī)院）：2019-2022年每年調查100個登記并接受治療的利福平敏感或耐藥性未知的病原學陽性肺結核患者。調查從第一個登記患者開始納入，調查100個樣本量止。如果接受調查單位某年全年發(fā)現的肺結核患者數小于100例，則調查該年全年登記的全部利福平敏感或耐藥性未知的病原學陽性肺結核患者。（二）調查內容利福平敏感或耐藥性未知的病原學陽性肺結核患者標準抗結核治療方案的應用情況。1.標準抗結核治療方案（1）肺結核（異煙肼敏感或未知）：2HRZE/4HR（3HRZE/4HR）：強化期2月（痰菌不陰轉3月），異煙肼（H）+利福平（R）+吡嗪酰胺（Z）+乙胺丁醇（E）；繼續(xù)期4月，異煙肼（H）+利福平（R）。（2）肺結核（異煙肼耐藥）：6-9RZELfx（或6-9RZE），Lfx（左氧氟沙星）。（3）結核性胸膜炎：2HRZE/7～10HRE：強化期使用HRZE方案治療2月，繼續(xù)期使用HRE方案治療7月（重癥患者，繼續(xù)期延長3月，治療方案為2HRZE/10HRE）。（4）氣管支氣管結核、肺結核合并肺外結核：2HRZE/10HRE。注：藥品類別，包括散裝抗結核藥品和固定劑量復合制劑（FDC）。2.用藥劑量：按公斤體重足量用藥使用散裝抗結核藥品藥名每日療法成人（g）兒童＜50kg≥50kg（mg/kg）INH0.300.3010～15RFP0.450.6010～20PZA1.501.5030～40EMB0.751.0015～25SM0.750.7520～30注：單純異煙肼耐藥肺結核患者，左氧氟沙星劑量，＜50kg，400mg/日；≥50kg，600mg/日。使用四聯方抗結核FDC的劑型、規(guī)格和用量組合規(guī)格用量30～37kg38～54kg55～70kg≥71kgINH+RFP+PZA+EMBH75mg+R150mg+Z400mg+E275mg2片/日3片/日4片/日5片/日INH+RFP+PZA+EMBH37.5mg+R75mg+Z200mg+E137.5mg4片/日6片/日8片/日10片/日說明：以上劑量均為每日1次服藥。二聯方抗結核FDC的劑型、規(guī)格和用量組合規(guī)格用量<50kg≥50kgINH+RFPH150mg+R300mg—2片/日H100mg+R150mg3片/日—H75mg+R150mg—4片/日說明：以上劑量均為每日1次服藥。（3）用法：口服用藥。注：伴嚴重消化系統疾病或不能胃腸道進食患者除外（患者病案中有依據）。肺結核患者標準抗結核治療方案應同時滿足以下條件：（1）使用結核病防治規(guī)劃推薦方案；（2）方案中的每種藥品按公斤體重足量用藥；（3）口服用藥（伴嚴重消化系統疾病或不能胃腸道進食患者除外，患者病案中有須有依據）。附表：1.利福平敏感或耐藥性未知的病原學陽性肺結核患者治療方案評估表（供現場收集數據參考）2.利福平敏感病原學陽性肺結核標準抗結核治療方案使用調查表（供現場調查參考使用）

附表1利福平敏感或耐藥性未知病原學陽性肺結核患者治療方案評估表（供現場調查參考使用）患者編號（1）治療方案（2）治療劑量（3）口服用藥不規(guī)范治療原因是否是否是否1……注：不規(guī)范治療原因具體標注，如，藥物過敏、肝功異常等，病案中存在依據。附表2利福平敏感病原學陽性肺結核標準抗結核治療方案使用調查表（供現場調查參考使用）姓名患者編號年齡（歲）體重(Kg)診斷強化期抗結核藥品及劑量繼續(xù)期抗結核藥品及劑量注射用抗結核藥品合并癥并發(fā)癥治療時間藥品治療時間藥品H（mg)R（mg)Z（mg)E（mg)其他1（mg)其他2（mg)H（mg)R（mg)E（mg)其他1（mg)李xx20190035556肺結核合并結核性胸膜炎23004501500750--10300450750R-調表說明：（1）欄目1，為示例：患者李xx;患者編號，2019003；年齡，55歲；體重，56KG；強化期用藥，2個月，分別為H,R,Z,E；繼續(xù)期用藥，10個月,分別為H,R,Z；治療期間曾用，注射用利福平，無其他口服用藥；無合并癥及并發(fā)癥。（2）如患者使用的藥品為固定劑量符合制劑，計算各種藥品含量填入相應欄目。（3）合并癥/并發(fā)癥指影響抗結核藥品