我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)戰(zhàn)略

北京大學(xué)光華管理學(xué)院劉學(xué)教授我國醫(yī)藥企業(yè)March191LiuXue,GSM,PKU劉學(xué)北京大學(xué)光華管理學(xué)院教授

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與管理系副主任

1985年于沈陽藥科大學(xué)化學(xué)制藥專業(yè)獲學(xué)士學(xué)位；1988年于北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院獲碩士學(xué)位；1999年于北大光華管理學(xué)院獲得博士學(xué)位。在英國SUSSEX大學(xué)、美國西北大學(xué)等大學(xué)進(jìn)行過合作研究和學(xué)術(shù)訪問。主攻組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、企業(yè)生命周期與管理、領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)等。在國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文三十余篇，出版著作、譯著四部。曾獲霍應(yīng)東教育基金會(huì)高等院校青年教師優(yōu)秀教學(xué)成果獎(jiǎng)、北京市教育創(chuàng)新工程標(biāo)兵、北京大學(xué)教學(xué)成果一等獎(jiǎng)、安子介國際貿(mào)易研究獎(jiǎng)優(yōu)秀論文二等獎(jiǎng)等。電話：（010）6275-6238;E-mail:xueliu@March192LiuXue,GSM,PKU制藥企業(yè)自主創(chuàng)新：與制造業(yè)的比較國際成功企業(yè)的路徑：本田汽車：核心能力：引擎和動(dòng)力傳遞的設(shè)計(jì)與制造能力核心產(chǎn)品：本田發(fā)動(dòng)機(jī)終端產(chǎn)品：本田汽車、摩托、割草機(jī)等佳能：核心能力：光學(xué)技術(shù)、成像技術(shù)、微處理器核心產(chǎn)品：光學(xué)引擎終端產(chǎn)品：照相機(jī)、攝象機(jī)、復(fù)印機(jī)、激光打印機(jī)等核心能力、核心產(chǎn)品和終端產(chǎn)品在各個(gè)層次的全球競爭規(guī)則和利益都不一樣。March193LiuXue,GSM,PKU制藥企業(yè)自主創(chuàng)新：與制造業(yè)的比較中國制造企業(yè)的路徑：海信海爾聯(lián)想等March194LiuXue,GSM,PKU中國醫(yī)藥企業(yè)過去成功的基礎(chǔ)中國制藥企業(yè)過去的戰(zhàn)略：以仿制藥提高附加值，獲得利潤，以老品種提高產(chǎn)能利用率？經(jīng)濟(jì)增長：藥品需求收入彈性大于１醫(yī)院／醫(yī)生的作用：仿制、改進(jìn)劑型和中藥開發(fā)March195LiuXue,GSM,PKU消費(fèi)者支出結(jié)構(gòu)（萬美元）食物和飲料衣著/服裝住房汽車和交通醫(yī)藥/保健/教育/娛樂儲(chǔ)蓄6121296339March196LiuXue,GSM,PKU科室主任目標(biāo)：利潤最大化提高收入降低成本藥品收入檢查收入手術(shù)收入治療收入固定成本變動(dòng)成本提高病床使用率提高診療設(shè)備使用率減少材料浪費(fèi)減少藥品浪費(fèi)降低辦公用品耗費(fèi)開價(jià)格更高、數(shù)量更多的藥物做項(xiàng)目更多價(jià)格更高檢查使用價(jià)格更高的材料和藥物減少水電等浪費(fèi)增設(shè)護(hù)理/治療項(xiàng)目、提高收費(fèi)樹狀圖：以成本核算為基礎(chǔ)的業(yè)績?cè)u(píng)估和激勵(lì)政策下的科室與醫(yī)生行為March197LiuXue,GSM,PKU醫(yī)生核心目標(biāo)提高收入灰色收入廠商患者療效好安全價(jià)格合理提高聲譽(yù)科室分配的收入藥品收入檢查收入手術(shù)收入治療收入開價(jià)格高的藥物使用價(jià)格更高的材料認(rèn)真/公平降低焦慮March198LiuXue,GSM,PKU過去的戰(zhàn)略將進(jìn)一步受限仿制藥物：化學(xué)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)進(jìn)一步縮小，因?yàn)槲磥砜晒┓轮频男滤幬镏饕ǎ簢庖焉鲜谢蚺R床但未在中國申請(qǐng)專利保護(hù)的品種：吸引力很??；國外剛過專利保護(hù)期的品種：數(shù)量有限，但競爭激烈。復(fù)方藥物：機(jī)會(huì)不是很大，難度很大改變劑型：機(jī)會(huì)較多，但利潤空間將下降現(xiàn)代中藥：由于中藥現(xiàn)代化的推動(dòng)，現(xiàn)代中藥依然存在一定機(jī)會(huì)，但也面臨威脅：工業(yè)化國家（德國、法國等）草藥進(jìn)入的威脅；工業(yè)化國家極有可能在中國設(shè)立中藥研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，第一步達(dá)到中國中藥上市的標(biāo)準(zhǔn)，再深入研發(fā)，達(dá)到國際上市的標(biāo)準(zhǔn)March199LiuXue,GSM,PKU本土制藥企業(yè)研發(fā)將進(jìn)一步受限從廠商角度看，研發(fā)成果的價(jià)值將會(huì)縮減：仿制藥研發(fā)成本透明度較高，政府對(duì)價(jià)格進(jìn)行控制的能力將提高同品種會(huì)較多，市場(chǎng)競爭將導(dǎo)致實(shí)際出廠價(jià)格較低利潤空間較低，且穩(wěn)定性較差，即便初期利潤較高，也難以持久March1910LiuXue,GSM,PKU不管我我們?cè)冈敢馀c與否，，醫(yī)藥藥企業(yè)業(yè)、醫(yī)醫(yī)院將將長期期處于于聚光光燈下下，成成為社社會(huì)公公眾、、媒體體關(guān)注注的重重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)透透明度度將不不斷提提高M(jìn)arch1911LiuXue,GSM,PKU產(chǎn)業(yè)形形態(tài)變變化：：價(jià)值值空間間變化化傳統(tǒng)普普藥的的價(jià)值值空間間也會(huì)會(huì)有一一定減減少技術(shù)生產(chǎn)醫(yī)院相相關(guān)者者或藥房房商業(yè)流流通仿制/改變變劑型型等藥藥物的的價(jià)值空空間將將受到到壓縮縮研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)院相相關(guān)者者或藥房房商業(yè)流流通由于價(jià)價(jià)值空空間縮縮小，，各方方可供供分配配的利利益減減少。。生產(chǎn)企企業(yè)價(jià)價(jià)值空空間縮縮小，，固定定成本本上升升，如如果中中國藥藥品不不能出出口國國際市市場(chǎng)，，生產(chǎn)產(chǎn)能力力閑置置將進(jìn)進(jìn)一步步凸顯顯因GMP改改造等等成本本的上上升、、保險(xiǎn)險(xiǎn)公司司議價(jià)價(jià)／政政府管管制能能力的的增強(qiáng)強(qiáng)、仿仿制藥藥物研研發(fā)透透明度度較高高，其其價(jià)值值空間間將趨趨于縮縮小價(jià)值空空間相相對(duì)穩(wěn)穩(wěn)定的的產(chǎn)品品：壟壟斷性性的產(chǎn)產(chǎn)品March1912LiuXue,GSM,PKU產(chǎn)業(yè)形形態(tài)變變化：：價(jià)值值空間間變化化專利藥藥物的的價(jià)值值空間間（現(xiàn)現(xiàn)在））專利藥藥物的的附加加價(jià)值值空間間（未未來））研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)院相關(guān)者者企業(yè)銷銷售或商業(yè)業(yè)流通通研發(fā)或或整合合生產(chǎn)醫(yī)院相關(guān)者者企業(yè)銷銷售或商業(yè)業(yè)流通通對(duì)大型型商業(yè)業(yè)企業(yè)業(yè)而言言，能能否抓抓住跨跨國公公司的的業(yè)務(wù)務(wù)，是是決定定成敗敗的關(guān)關(guān)鍵March1913LiuXue,GSM,PKU本土制制藥企企業(yè)研研發(fā)將將進(jìn)一一步受受限這種狀狀況將將導(dǎo)致致，一一方面面，綜綜合研研發(fā)速度，成為為研發(fā)發(fā)機(jī)構(gòu)構(gòu)成功功的關(guān)關(guān)鍵：：誰能夠夠最快快速報(bào)報(bào)批或或者取取得批批號(hào)，，誰就就能獲獲得最最大的的商業(yè)業(yè)利益益。研發(fā)實(shí)實(shí)力最最強(qiáng)的的機(jī)構(gòu)構(gòu)未必必能夠夠成功功，體體制靈靈活、、選題題能力力強(qiáng)、、最有有效地地組合合社會(huì)會(huì)研發(fā)發(fā)資源源的研研發(fā)機(jī)機(jī)構(gòu)，，可能能有更更大的的優(yōu)勢(shì)勢(shì)。獨(dú)立研研發(fā)機(jī)機(jī)構(gòu)面面臨更更大的的挑戰(zhàn)戰(zhàn)，研研發(fā)資資源閑閑置的的局面面會(huì)加加劇。。March1914LiuXue,GSM,PKU創(chuàng)制藥藥物研研發(fā)：：新藥藥的市市場(chǎng)價(jià)價(jià)值新藥的的價(jià)值值需求利潤空空間風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)規(guī)規(guī)模成長空空間同品種種/替替代品品競爭爭強(qiáng)度度價(jià)格敏敏感性性政策風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)其他March1915LiuXue,GSM,PKU合成篩篩選臨床前前研究究臨床研研究商業(yè)化化階段段合成篩篩選臨臨床床前一一期期臨床床二二期臨臨床三三期期臨床床商業(yè)化化市場(chǎng)上缺乏競爭力的產(chǎn)品，退出的越晚，付出的代價(jià)越高終止錯(cuò)誤所需的代價(jià)March1916LiuXue,GSM,PKU100%75%50%25%0%-5%-50%-75%-100%合成篩篩選臨床前前臨床研研究角錐狀狀圖形形為項(xiàng)項(xiàng)目中中決策策方向向未定定的事事務(wù)量量。如果能能夠在在早期期將不不確定定性排排除，，將會(huì)會(huì)極大大地降降低研研發(fā)成成本，，提高高研發(fā)發(fā)的市市場(chǎng)成成功率率．未定問問題數(shù)數(shù)量March1917LiuXue,GSM,PKU100%75%50%25%0%-5%-50%-75%-100%合成篩篩選臨床前前臨床研研究角錐狀狀圖形形為項(xiàng)項(xiàng)目決決策方方向未未定的的事務(wù)務(wù)量。。如果果能夠夠在早早期將將不確確定性性排除除，將將會(huì)極極大地地降低低研發(fā)發(fā)成本本，提提高研研發(fā)的的市場(chǎng)場(chǎng)成功功率．．未定問問題數(shù)數(shù)量M