醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件

醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比26、機(jī)遇對(duì)于有準(zhǔn)備的頭腦有特別的親和力。27、自信是人格的核心。28、目標(biāo)的堅(jiān)定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。沒(méi)有它，天才也會(huì)在矛盾無(wú)定的迷徑中，徒勞無(wú)功。--查士德斐爾爵士。29、困難就是機(jī)遇。--溫斯頓．丘吉爾。30、我?jiàn)^斗，所以我快樂(lè)。--格林斯潘。醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比26、機(jī)遇對(duì)于有準(zhǔn)備的頭腦有特別的親和力。27、自信是人格的核心。28、目標(biāo)的堅(jiān)定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。沒(méi)有它，天才也會(huì)在矛盾無(wú)定的迷徑中，徒勞無(wú)功。--查士德斐爾爵士。29、困難就是機(jī)遇。--溫斯頓．丘吉爾。30、我?jiàn)^斗，所以我快樂(lè)。--格林斯潘。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與S013458:2003(YY/0287-2003)條款比照「y/T0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP1范圍第一章總則1.1總則第一條:為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)的目的和作用企業(yè)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范第二條:本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生銷(xiāo)售和服務(wù)的全過(guò)程姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMD物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)作為化學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生的一門(mén)重要的必修基礎(chǔ)課，是物理化學(xué)理論課程的深化、理解及拓展的基礎(chǔ)，是構(gòu)成學(xué)生基礎(chǔ)知識(shí)鏈的重要組成部分。物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室擁有較多的儀器設(shè)備，綜合了化學(xué)領(lǐng)域中各分支所需要的基本實(shí)驗(yàn)工具和實(shí)驗(yàn)方法。培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力的人才，是物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的根本目的[1]-[3]。目前一般高校沿用的陳舊落后的、死板的教學(xué)模式很難適應(yīng)當(dāng)今創(chuàng)新人才的培養(yǎng)，以我校為例，存在的問(wèn)題有：（1）綜合性、自主設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)少；（2）實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容相對(duì)性較差；（3）實(shí)驗(yàn)教學(xué)手段、方法單一；（4）師生互動(dòng)探討性較少；（5）實(shí)驗(yàn)結(jié)果探討和拓展效果不理想。因此，本文針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題，談?wù)勎锢砘瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)體系改革的思路，期望多角度、全方位地為學(xué)生創(chuàng)新能力培養(yǎng)的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的實(shí)施搭建平臺(tái)，大力推進(jìn)學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，以期達(dá)到挖掘?qū)W生的創(chuàng)新潛能，強(qiáng)化學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，鍛煉創(chuàng)新思維，全面培養(yǎng)創(chuàng)新能力的目的。1.加大綜合性實(shí)驗(yàn)的比例，鼓勵(lì)自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)以往的一些物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)存在一定的局限性，未將實(shí)驗(yàn)與所學(xué)習(xí)的理論知識(shí)相結(jié)合，沒(méi)有達(dá)到學(xué)以致用的教學(xué)效果。對(duì)于某些實(shí)驗(yàn)，多數(shù)學(xué)生只是按照實(shí)驗(yàn)教材的操作步驟按部就班，沒(méi)有對(duì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行深入細(xì)致的思索，只是機(jī)械地進(jìn)行操作，更不能體現(xiàn)創(chuàng)新性。為此，我們通過(guò)刪減教學(xué)內(nèi)容中簡(jiǎn)單的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，或修改原來(lái)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，將原來(lái)的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)變?yōu)樘剿餍詫?shí)驗(yàn)，相對(duì)增加綜合性實(shí)驗(yàn)的比例，例如對(duì)于物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)中經(jīng)典的“燃燒熱的測(cè)定”[4]實(shí)驗(yàn)，安排部分組的學(xué)生測(cè)萘的燃燒熱，其他組的學(xué)生測(cè)萘同系物及衍生物的燃燒熱。通過(guò)對(duì)比分析，不僅掌握燃燒熱測(cè)定的基本方法，而且進(jìn)一步理解結(jié)構(gòu)與性質(zhì)的關(guān)系。對(duì)于另一個(gè)經(jīng)典的實(shí)驗(yàn)“分子偶極矩的測(cè)定”[5]，通常分別測(cè)定待測(cè)物質(zhì)的介電常數(shù)，折光率及密度的物理量。我們鼓勵(lì)學(xué)生自主革新實(shí)驗(yàn)操作，這樣做能簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)操作步驟，更能深刻理解實(shí)驗(yàn)的原理，培養(yǎng)學(xué)生提出問(wèn)題并解決問(wèn)題的能力，發(fā)揮學(xué)生在物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)中的能動(dòng)性。2.革新實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，適應(yīng)當(dāng)前物理化學(xué)的發(fā)展近年來(lái)，物理化學(xué)學(xué)科的發(fā)展很快，以傳統(tǒng)教材的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)而設(shè)置的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和內(nèi)容，明顯不適應(yīng)新形勢(shì)下物理化學(xué)學(xué)科發(fā)展的步伐。多數(shù)驗(yàn)證性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)，教學(xué)內(nèi)容陳舊落后，很難激發(fā)學(xué)生興趣，不利于學(xué)生的思維能力和創(chuàng)新能力培養(yǎng)。比如，恒溫槽的裝配和性能測(cè)試的實(shí)驗(yàn)，真正的實(shí)驗(yàn)操作很少，而且耗時(shí)，致使學(xué)生被動(dòng)消極地做這個(gè)實(shí)驗(yàn)。最近，我們學(xué)院新開(kāi)了一些實(shí)驗(yàn)，如，光催化降解實(shí)驗(yàn)，表面吸附污染物的實(shí)驗(yàn)等。實(shí)驗(yàn)更貼近生活，更適應(yīng)物理化學(xué)研究熱點(diǎn)的潮流。3.開(kāi)展多手段，多探討的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)的教學(xué)傳統(tǒng)的物理化學(xué)教學(xué)，局限于單個(gè)實(shí)驗(yàn)室，老師講解，學(xué)生照做，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中很難有自己的創(chuàng)造性想法。目前，多媒體手段可以融入物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)課堂，使學(xué)生直觀清楚地看到實(shí)驗(yàn)過(guò)程的具體步驟。同時(shí)，重視與學(xué)生交流對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和操作步驟的看法，更多的師生交流能夠讓教師充分了解學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)理解水平的高低，認(rèn)識(shí)到學(xué)生實(shí)驗(yàn)的不足之處，做到有的放矢，提高實(shí)驗(yàn)效率。4.重視實(shí)驗(yàn)結(jié)果探討和拓展對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的理解和反思十分重要，是加深對(duì)理論知識(shí)的理解的重要過(guò)程。盡管如此，長(zhǎng)久以來(lái)學(xué)生處理實(shí)驗(yàn)報(bào)告這一環(huán)節(jié)仍是過(guò)于形式化，淺膚，只是簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)處理，不能夠看到問(wèn)題的本質(zhì)。老師對(duì)這一環(huán)節(jié)也重視不夠。現(xiàn)在，我們學(xué)院物理化學(xué)課程組規(guī)定學(xué)生在處理實(shí)驗(yàn)報(bào)告的過(guò)程中闡明個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)的理解和感悟，怎樣運(yùn)用理論知識(shí)解釋實(shí)驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果，以及如何把理論知識(shí)拓展到其他物理現(xiàn)象的解釋。改進(jìn)物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)是一項(xiàng)提高化學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生創(chuàng)新思維和能力的重要教學(xué)內(nèi)容，也是長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。合理的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)可以有效地培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力，要把學(xué)生作為實(shí)驗(yàn)教學(xué)過(guò)程中的主體，充分發(fā)揮學(xué)生創(chuàng)新能力，在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和教學(xué)手段方面深化改革，重視實(shí)驗(yàn)結(jié)果探討和拓展，提高學(xué)生分析和解決問(wèn)題的能力，著眼于學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。一、初中計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力的主要體現(xiàn)創(chuàng)新能力是教育教學(xué)的靈魂，也是素質(zhì)教育的核心。初中計(jì)算機(jī)課作為素質(zhì)教育的重要內(nèi)容，在培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新實(shí)踐能力方面具有積極作用。對(duì)于初中計(jì)算機(jī)教學(xué)來(lái)說(shuō)，其創(chuàng)新能力主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.能將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)同日常生活相結(jié)合計(jì)算機(jī)正是為便利人們的生活，提高人們?cè)诠ぷ?、學(xué)習(xí)和生活方面的效率應(yīng)運(yùn)而生的。所以，將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)同日常生活相結(jié)合，是計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力的一個(gè)體現(xiàn)。比如，一些初中生制作出的可用于日常生活的軟件，便體現(xiàn)了他們將計(jì)算機(jī)運(yùn)用于日常生活方面的創(chuàng)意。2.能將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)同各門(mén)課的學(xué)習(xí)相結(jié)合計(jì)算機(jī)是服務(wù)于各門(mén)學(xué)科的。所以將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)運(yùn)用到各門(mén)學(xué)科教學(xué)中，是計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力的一個(gè)體現(xiàn)。比如，一些初中生開(kāi)發(fā)的關(guān)于各門(mén)學(xué)科的教學(xué)課件等。3.能設(shè)計(jì)出獨(dú)具創(chuàng)意的圖案、動(dòng)畫(huà)、視頻等計(jì)算機(jī)為多媒體藝術(shù)提供了良好的平臺(tái)。所以計(jì)算機(jī)方面的創(chuàng)意還包括運(yùn)用計(jì)算機(jī)來(lái)設(shè)計(jì)一些圖案、動(dòng)畫(huà)、視頻等作品。目前，一些初中生在這方面已經(jīng)小有成就。二、培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力的要點(diǎn)1.合理設(shè)計(jì)教學(xué)課題對(duì)比起其他課程來(lái)講，計(jì)算機(jī)是一門(mén)綜合性與靈活實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科。所以我們?cè)谠O(shè)計(jì)教學(xué)課題時(shí)一定要注意這幾大點(diǎn)：第一，不可過(guò)難，但要留給學(xué)生充分思考的空間；第二，富有探索性，能夠引發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性；第三，有利于培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生的創(chuàng)新能力。比如，第二冊(cè)“網(wǎng)絡(luò)與多媒體制作”，我們?cè)谠O(shè)計(jì)教學(xué)課題時(shí)，可以有意識(shí)地與其他學(xué)科相結(jié)合，讓學(xué)生制作一些關(guān)于語(yǔ)數(shù)外及理化生、政史地等課程的教學(xué)課件。2.培養(yǎng)學(xué)生的探索能力探索能力是創(chuàng)新的基礎(chǔ)。不少教師習(xí)慣于以理論性的教學(xué)為主。但這樣是難以培養(yǎng)學(xué)生的探索能力的。所以我們?cè)诮虒W(xué)中，一定要有意識(shí)地啟發(fā)學(xué)生將學(xué)過(guò)的計(jì)算機(jī)知識(shí)進(jìn)行吸收轉(zhuǎn)化，尋找出前后知識(shí)點(diǎn)之間的聯(lián)系，然后進(jìn)行大膽探索。對(duì)此，我應(yīng)當(dāng)充分尊重學(xué)生在教學(xué)中的主體地位?？梢酝ㄟ^(guò)課堂討論的方式，鼓勵(lì)學(xué)生進(jìn)行自由辯論，不斷對(duì)知識(shí)要點(diǎn)進(jìn)行思考，大膽地提出自己的思路和創(chuàng)意。同時(shí)，我們要適時(shí)地對(duì)他們進(jìn)行點(diǎn)撥，還要引導(dǎo)不同的學(xué)生之間相互取長(zhǎng)補(bǔ)短，相互吸收各自創(chuàng)意的精華。比如，第三冊(cè)“電子表格與動(dòng)畫(huà)制作”，我們?cè)诮虒W(xué)中，首先對(duì)本章節(jié)內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)要概述。接著便對(duì)學(xué)生進(jìn)行分組，讓學(xué)生在討論中相互交流思想，大膽提出創(chuàng)意，然后將自己的創(chuàng)意在全班面前進(jìn)行分享。這時(shí)，我們就要讓學(xué)生根據(jù)自己的創(chuàng)意來(lái)設(shè)計(jì)制作方案，開(kāi)始進(jìn)行制作。最后，我們要對(duì)所有學(xué)生的作品進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。對(duì)其獨(dú)特的創(chuàng)意要及時(shí)給予肯定。3.鼓勵(lì)學(xué)生利用業(yè)余時(shí)間獨(dú)立進(jìn)行探索計(jì)算機(jī)的教學(xué)體系是開(kāi)放性的，僅僅局限于課堂教學(xué)是不夠的。對(duì)此，為了進(jìn)一步提高學(xué)生的計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力，我們還要鼓勵(lì)學(xué)生利用課余時(shí)間，對(duì)計(jì)算機(jī)獨(dú)立進(jìn)行探索，發(fā)揮自己的創(chuàng)意來(lái)進(jìn)行一些計(jì)算機(jī)方面的小制作等。比如，我們可以鼓勵(lì)學(xué)生利用計(jì)算機(jī)制作一些簡(jiǎn)單的音樂(lè)、制作一些簡(jiǎn)單的風(fēng)景畫(huà)等，然后定期在全班進(jìn)行評(píng)比。4.鼓勵(lì)學(xué)生參加一些計(jì)算機(jī)學(xué)科競(jìng)賽計(jì)算機(jī)學(xué)科競(jìng)賽既是讓學(xué)生的創(chuàng)新能力得到充分發(fā)揮的平臺(tái)，又是檢驗(yàn)學(xué)生創(chuàng)新能力的大好機(jī)會(huì)。所以，我們?cè)谄綍r(shí)可以鼓勵(lì)學(xué)生參加一些計(jì)算機(jī)學(xué)科競(jìng)賽。對(duì)于那些計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)較差、起點(diǎn)較低的，我們也要鼓勵(lì)他們大膽參賽。通過(guò)參賽，來(lái)了解到計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力方面的動(dòng)向，了解到自己的學(xué)習(xí)方向。5.做到因材施教不同情況的學(xué)生，在計(jì)算機(jī)起點(diǎn)方面也有所不同。比如，來(lái)自城區(qū)的學(xué)生，通常從小就接觸計(jì)算機(jī)，其計(jì)算機(jī)基本技能掌握得比較熟練，此時(shí)在創(chuàng)新方面也比較容易輕車(chē)熟路；而一些來(lái)自于農(nóng)村的學(xué)生，很多家里并沒(méi)有計(jì)算機(jī)，很少有機(jī)會(huì)接觸到計(jì)算機(jī)，其計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)就相對(duì)較差。對(duì)于這部分學(xué)生，我們就要積極地幫助其夯實(shí)基礎(chǔ)，才能提高他們的計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力?，F(xiàn)代化的教學(xué)理念要求我們?cè)诮虒W(xué)中，有意識(shí)地培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力。對(duì)于初中計(jì)算機(jī)教學(xué)來(lái)說(shuō)，在教學(xué)過(guò)程中我們需要開(kāi)闊學(xué)生的學(xué)習(xí)思路，啟迪學(xué)生的發(fā)散性思維，從不同的角度出發(fā)來(lái)激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，提高學(xué)生的創(chuàng)新能力。醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比26、機(jī)遇對(duì)于有準(zhǔn)備的頭腦有1醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與S013458:2003(YY/0287-2003)條款比照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與2「y/T0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP1范圍第一章總則1.1總則第一條:為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)的目的和作用企業(yè)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范第二條:本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生銷(xiāo)售和服務(wù)的全過(guò)程姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMD「y/T0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP3YYT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP1.2應(yīng)用從文本上看,沒(méi)有刪減:7.3明確刪減和不適用問(wèn)題不適用:第七章的要求但討論了刪減或不適用外包:的問(wèn)題,基本意見(jiàn)是:適當(dāng)時(shí)、適當(dāng)處般情況下不允許刪減7.3,其它均不涉及刪減問(wèn)題;不適用問(wèn)題,基本同工513485。e北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMDYYT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP4「WT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP2、規(guī)范性引用文件無(wú)引用文件3、術(shù)語(yǔ)和定義在GMP中第64條中給出相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義;無(wú)菌醫(yī)療器械旨在滿足無(wú)菌要求的醫(yī)療器械”。姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMD「WT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP5「WyT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GAMP4.質(zhì)量管理體系第三條:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4.1總要求(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的按照本規(guī)范的要求,建要求建立質(zhì)量管理體系,立質(zhì)量管理體系,并保形成文件,加以實(shí)施和保持有效運(yùn)行持,并保持其有效性。姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMD「WyT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GAMP6「WT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP4.2文件要求第十條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括!理體系文件應(yīng)當(dāng)包括形成文)~f件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定將要求、質(zhì)量手冊(cè)、本規(guī)范中所要求序、活動(dòng)或特殊安排“編制的程序文件、技術(shù)文件形成文件之處,還應(yīng)包作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄,以及法括實(shí)施和保持規(guī)要求的其他文件質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系做出承諾和規(guī)定姆北泉國(guó)醫(yī)械華光限公(CMD「WT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP7T287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP組織應(yīng)對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)第十一條的醫(yī)療器械建立和保持一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制和保持套文檔,需包括或識(shí)別規(guī)所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的技術(shù)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件(見(jiàn)42.3文檔。包括產(chǎn)晶規(guī)范、生)。這些文件應(yīng)規(guī)定完整產(chǎn)過(guò)程規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的生產(chǎn)過(guò)程,適用時(shí),還規(guī)范、安裝和服務(wù)規(guī)范等包括安裝和服務(wù)過(guò)程。“注”非常重要北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMDT287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP8WT2837標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP4.2.2質(zhì)量手冊(cè)第十條組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手…質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括企業(yè)的質(zhì)量管理體系做出承a質(zhì)量管理體系的范圍,諾和規(guī)定。包括任何刪減和(或)不適用的未對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的具體內(nèi)容作細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)1.2)出規(guī)定,但在檢査標(biāo)準(zhǔn)里明b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟么_了質(zhì)量手冊(cè)的要求,基本c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間同I5O13485。另外,刪除的相互作用的表述。質(zhì)量手了工5013485的冊(cè)應(yīng)概括質(zhì)量管理體系中使用文件的結(jié)構(gòu)」北東國(guó)醫(yī)械華光征有限公司(CMDWT2837標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP9WT287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP3文件控制第十二條要求:a)~g)基本包括了工O13485的a)~9的要求,但語(yǔ)言表述方式不同。對(duì)組織應(yīng)至少保存二份作度的文件更改的審批無(wú)規(guī)定,對(duì)作廢的受控文件,并確定其保存期限。這期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的技術(shù)文檔保存,明確是為了滿足醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)品維修和質(zhì)量責(zé)任追溯的要求,這療器械的制造和試驗(yàn)的文件,但不不同于5013485,雖本文無(wú)產(chǎn)品要少于記錄(見(jiàn)424)或相關(guān)法壽命期的明確要求,但相應(yīng)的檢查規(guī)要求所規(guī)定的保存期限標(biāo)準(zhǔn)了明確了不少于壽命期的要求。第十三條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存作廢的技術(shù)文檔,并確定其保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯的需北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMDWT287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP10YTQ287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP4.2.4記錄控制第十四條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄管理應(yīng)建立并保持記錄,以提供符的程序文件,規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的檢索、保存期限、處置的要求證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別記錄應(yīng)當(dāng)滿足以下要求和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,1.記錄應(yīng)清晰、易于識(shí)別和檢索,應(yīng)以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)防止破損和丟失檢索、保存期限和處置所需的控制2.企業(yè)保存記錄的期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)組織保存記錄的期限應(yīng)至少相于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命但從企業(yè)放行產(chǎn)品的日期起不少于2期,但從組織放行產(chǎn)品的日期起不年,或符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯少于2年,或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。注要求5013485,只是語(yǔ)言表述不同姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMDYTQ287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP11醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件12醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件13醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件14醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件15醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件16醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件17醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件18醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件19醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件20醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件21醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件22醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件23醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件24醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件25醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件26醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件27醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件28醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件29醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件30醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件31醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件32醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件33醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件34醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件35醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件36醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件37醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件38醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件39醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件40醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件41醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件42醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件43醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件44醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件45醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件46醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件47醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件48醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件49醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件50醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件51醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件52醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件53醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件54醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件55醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件56醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件57醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件58醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件59醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件60醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件61醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件62醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件63醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件64醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件65醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件66醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件67醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件68醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件69醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件70醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件71醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件72醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件73醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件74醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件75醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件76醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件77醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件78醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件79醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件80醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件81醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件82醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件83醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件84醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件85醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件866、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最軟弱無(wú)力?！官e諾莎

7、自知之明是最難得的知識(shí)?！靼嘌?/p>

8、勇氣通往天堂，怯懦通往地獄。——塞內(nèi)加

9、有時(shí)候讀書(shū)是一種巧妙地避開(kāi)思考的方法。——赫爾普斯

10、閱讀一切好書(shū)如同和過(guò)去最杰出的人談話?！芽▋篢hankyou拯畏怖汾關(guān)爐烹霉躲渠早膘岸緬蘭輛坐蔬光膊列板哮瞥疹傻俘源拯割宜跟三叉神經(jīng)痛-治療三叉神經(jīng)痛-治療6、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最軟弱無(wú)力?！官e諾87醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比26、機(jī)遇對(duì)于有準(zhǔn)備的頭腦有特別的親和力。27、自信是人格的核心。28、目標(biāo)的堅(jiān)定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。沒(méi)有它，天才也會(huì)在矛盾無(wú)定的迷徑中，徒勞無(wú)功。--查士德斐爾爵士。29、困難就是機(jī)遇。--溫斯頓．丘吉爾。30、我?jiàn)^斗，所以我快樂(lè)。--格林斯潘。醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比26、機(jī)遇對(duì)于有準(zhǔn)備的頭腦有特別的親和力。27、自信是人格的核心。28、目標(biāo)的堅(jiān)定是性格中最必要的力量泉源之一，也是成功的利器之一。沒(méi)有它，天才也會(huì)在矛盾無(wú)定的迷徑中，徒勞無(wú)功。--查士德斐爾爵士。29、困難就是機(jī)遇。--溫斯頓．丘吉爾。30、我?jiàn)^斗，所以我快樂(lè)。--格林斯潘。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與S013458:2003(YY/0287-2003)條款比照「y/T0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP1范圍第一章總則1.1總則第一條:為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)的目的和作用企業(yè)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范第二條:本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生銷(xiāo)售和服務(wù)的全過(guò)程姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMD物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)作為化學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生的一門(mén)重要的必修基礎(chǔ)課，是物理化學(xué)理論課程的深化、理解及拓展的基礎(chǔ)，是構(gòu)成學(xué)生基礎(chǔ)知識(shí)鏈的重要組成部分。物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室擁有較多的儀器設(shè)備，綜合了化學(xué)領(lǐng)域中各分支所需要的基本實(shí)驗(yàn)工具和實(shí)驗(yàn)方法。培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力的人才，是物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的根本目的[1]-[3]。目前一般高校沿用的陳舊落后的、死板的教學(xué)模式很難適應(yīng)當(dāng)今創(chuàng)新人才的培養(yǎng)，以我校為例，存在的問(wèn)題有：（1）綜合性、自主設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)少；（2）實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容相對(duì)性較差；（3）實(shí)驗(yàn)教學(xué)手段、方法單一；（4）師生互動(dòng)探討性較少；（5）實(shí)驗(yàn)結(jié)果探討和拓展效果不理想。因此，本文針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題，談?wù)勎锢砘瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)體系改革的思路，期望多角度、全方位地為學(xué)生創(chuàng)新能力培養(yǎng)的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的實(shí)施搭建平臺(tái)，大力推進(jìn)學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，以期達(dá)到挖掘?qū)W生的創(chuàng)新潛能，強(qiáng)化學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，鍛煉創(chuàng)新思維，全面培養(yǎng)創(chuàng)新能力的目的。1.加大綜合性實(shí)驗(yàn)的比例，鼓勵(lì)自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)以往的一些物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)存在一定的局限性，未將實(shí)驗(yàn)與所學(xué)習(xí)的理論知識(shí)相結(jié)合，沒(méi)有達(dá)到學(xué)以致用的教學(xué)效果。對(duì)于某些實(shí)驗(yàn)，多數(shù)學(xué)生只是按照實(shí)驗(yàn)教材的操作步驟按部就班，沒(méi)有對(duì)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行深入細(xì)致的思索，只是機(jī)械地進(jìn)行操作，更不能體現(xiàn)創(chuàng)新性。為此，我們通過(guò)刪減教學(xué)內(nèi)容中簡(jiǎn)單的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，或修改原來(lái)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，將原來(lái)的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)變?yōu)樘剿餍詫?shí)驗(yàn)，相對(duì)增加綜合性實(shí)驗(yàn)的比例，例如對(duì)于物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)中經(jīng)典的“燃燒熱的測(cè)定”[4]實(shí)驗(yàn)，安排部分組的學(xué)生測(cè)萘的燃燒熱，其他組的學(xué)生測(cè)萘同系物及衍生物的燃燒熱。通過(guò)對(duì)比分析，不僅掌握燃燒熱測(cè)定的基本方法，而且進(jìn)一步理解結(jié)構(gòu)與性質(zhì)的關(guān)系。對(duì)于另一個(gè)經(jīng)典的實(shí)驗(yàn)“分子偶極矩的測(cè)定”[5]，通常分別測(cè)定待測(cè)物質(zhì)的介電常數(shù)，折光率及密度的物理量。我們鼓勵(lì)學(xué)生自主革新實(shí)驗(yàn)操作，這樣做能簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)操作步驟，更能深刻理解實(shí)驗(yàn)的原理，培養(yǎng)學(xué)生提出問(wèn)題并解決問(wèn)題的能力，發(fā)揮學(xué)生在物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)中的能動(dòng)性。2.革新實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，適應(yīng)當(dāng)前物理化學(xué)的發(fā)展近年來(lái)，物理化學(xué)學(xué)科的發(fā)展很快，以傳統(tǒng)教材的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)而設(shè)置的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和內(nèi)容，明顯不適應(yīng)新形勢(shì)下物理化學(xué)學(xué)科發(fā)展的步伐。多數(shù)驗(yàn)證性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)，教學(xué)內(nèi)容陳舊落后，很難激發(fā)學(xué)生興趣，不利于學(xué)生的思維能力和創(chuàng)新能力培養(yǎng)。比如，恒溫槽的裝配和性能測(cè)試的實(shí)驗(yàn)，真正的實(shí)驗(yàn)操作很少，而且耗時(shí)，致使學(xué)生被動(dòng)消極地做這個(gè)實(shí)驗(yàn)。最近，我們學(xué)院新開(kāi)了一些實(shí)驗(yàn)，如，光催化降解實(shí)驗(yàn)，表面吸附污染物的實(shí)驗(yàn)等。實(shí)驗(yàn)更貼近生活，更適應(yīng)物理化學(xué)研究熱點(diǎn)的潮流。3.開(kāi)展多手段，多探討的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)的教學(xué)傳統(tǒng)的物理化學(xué)教學(xué)，局限于單個(gè)實(shí)驗(yàn)室，老師講解，學(xué)生照做，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中很難有自己的創(chuàng)造性想法。目前，多媒體手段可以融入物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)課堂，使學(xué)生直觀清楚地看到實(shí)驗(yàn)過(guò)程的具體步驟。同時(shí)，重視與學(xué)生交流對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和操作步驟的看法，更多的師生交流能夠讓教師充分了解學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)理解水平的高低，認(rèn)識(shí)到學(xué)生實(shí)驗(yàn)的不足之處，做到有的放矢，提高實(shí)驗(yàn)效率。4.重視實(shí)驗(yàn)結(jié)果探討和拓展對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的理解和反思十分重要，是加深對(duì)理論知識(shí)的理解的重要過(guò)程。盡管如此，長(zhǎng)久以來(lái)學(xué)生處理實(shí)驗(yàn)報(bào)告這一環(huán)節(jié)仍是過(guò)于形式化，淺膚，只是簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)處理，不能夠看到問(wèn)題的本質(zhì)。老師對(duì)這一環(huán)節(jié)也重視不夠?，F(xiàn)在，我們學(xué)院物理化學(xué)課程組規(guī)定學(xué)生在處理實(shí)驗(yàn)報(bào)告的過(guò)程中闡明個(gè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)的理解和感悟，怎樣運(yùn)用理論知識(shí)解釋實(shí)驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果，以及如何把理論知識(shí)拓展到其他物理現(xiàn)象的解釋。改進(jìn)物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)是一項(xiàng)提高化學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生創(chuàng)新思維和能力的重要教學(xué)內(nèi)容，也是長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。合理的物理化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)可以有效地培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力，要把學(xué)生作為實(shí)驗(yàn)教學(xué)過(guò)程中的主體，充分發(fā)揮學(xué)生創(chuàng)新能力，在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和教學(xué)手段方面深化改革，重視實(shí)驗(yàn)結(jié)果探討和拓展，提高學(xué)生分析和解決問(wèn)題的能力，著眼于學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。一、初中計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力的主要體現(xiàn)創(chuàng)新能力是教育教學(xué)的靈魂，也是素質(zhì)教育的核心。初中計(jì)算機(jī)課作為素質(zhì)教育的重要內(nèi)容，在培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新實(shí)踐能力方面具有積極作用。對(duì)于初中計(jì)算機(jī)教學(xué)來(lái)說(shuō)，其創(chuàng)新能力主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.能將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)同日常生活相結(jié)合計(jì)算機(jī)正是為便利人們的生活，提高人們?cè)诠ぷ鳌W(xué)習(xí)和生活方面的效率應(yīng)運(yùn)而生的。所以，將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)同日常生活相結(jié)合，是計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力的一個(gè)體現(xiàn)。比如，一些初中生制作出的可用于日常生活的軟件，便體現(xiàn)了他們將計(jì)算機(jī)運(yùn)用于日常生活方面的創(chuàng)意。2.能將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)同各門(mén)課的學(xué)習(xí)相結(jié)合計(jì)算機(jī)是服務(wù)于各門(mén)學(xué)科的。所以將計(jì)算機(jī)信息技術(shù)運(yùn)用到各門(mén)學(xué)科教學(xué)中，是計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力的一個(gè)體現(xiàn)。比如，一些初中生開(kāi)發(fā)的關(guān)于各門(mén)學(xué)科的教學(xué)課件等。3.能設(shè)計(jì)出獨(dú)具創(chuàng)意的圖案、動(dòng)畫(huà)、視頻等計(jì)算機(jī)為多媒體藝術(shù)提供了良好的平臺(tái)。所以計(jì)算機(jī)方面的創(chuàng)意還包括運(yùn)用計(jì)算機(jī)來(lái)設(shè)計(jì)一些圖案、動(dòng)畫(huà)、視頻等作品。目前，一些初中生在這方面已經(jīng)小有成就。二、培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力的要點(diǎn)1.合理設(shè)計(jì)教學(xué)課題對(duì)比起其他課程來(lái)講，計(jì)算機(jī)是一門(mén)綜合性與靈活實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科。所以我們?cè)谠O(shè)計(jì)教學(xué)課題時(shí)一定要注意這幾大點(diǎn)：第一，不可過(guò)難，但要留給學(xué)生充分思考的空間；第二，富有探索性，能夠引發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性；第三，有利于培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生的創(chuàng)新能力。比如，第二冊(cè)“網(wǎng)絡(luò)與多媒體制作”，我們?cè)谠O(shè)計(jì)教學(xué)課題時(shí)，可以有意識(shí)地與其他學(xué)科相結(jié)合，讓學(xué)生制作一些關(guān)于語(yǔ)數(shù)外及理化生、政史地等課程的教學(xué)課件。2.培養(yǎng)學(xué)生的探索能力探索能力是創(chuàng)新的基礎(chǔ)。不少教師習(xí)慣于以理論性的教學(xué)為主。但這樣是難以培養(yǎng)學(xué)生的探索能力的。所以我們?cè)诮虒W(xué)中，一定要有意識(shí)地啟發(fā)學(xué)生將學(xué)過(guò)的計(jì)算機(jī)知識(shí)進(jìn)行吸收轉(zhuǎn)化，尋找出前后知識(shí)點(diǎn)之間的聯(lián)系，然后進(jìn)行大膽探索。對(duì)此，我應(yīng)當(dāng)充分尊重學(xué)生在教學(xué)中的主體地位?？梢酝ㄟ^(guò)課堂討論的方式，鼓勵(lì)學(xué)生進(jìn)行自由辯論，不斷對(duì)知識(shí)要點(diǎn)進(jìn)行思考，大膽地提出自己的思路和創(chuàng)意。同時(shí)，我們要適時(shí)地對(duì)他們進(jìn)行點(diǎn)撥，還要引導(dǎo)不同的學(xué)生之間相互取長(zhǎng)補(bǔ)短，相互吸收各自創(chuàng)意的精華。比如，第三冊(cè)“電子表格與動(dòng)畫(huà)制作”，我們?cè)诮虒W(xué)中，首先對(duì)本章節(jié)內(nèi)容進(jìn)行簡(jiǎn)要概述。接著便對(duì)學(xué)生進(jìn)行分組，讓學(xué)生在討論中相互交流思想，大膽提出創(chuàng)意，然后將自己的創(chuàng)意在全班面前進(jìn)行分享。這時(shí)，我們就要讓學(xué)生根據(jù)自己的創(chuàng)意來(lái)設(shè)計(jì)制作方案，開(kāi)始進(jìn)行制作。最后，我們要對(duì)所有學(xué)生的作品進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。對(duì)其獨(dú)特的創(chuàng)意要及時(shí)給予肯定。3.鼓勵(lì)學(xué)生利用業(yè)余時(shí)間獨(dú)立進(jìn)行探索計(jì)算機(jī)的教學(xué)體系是開(kāi)放性的，僅僅局限于課堂教學(xué)是不夠的。對(duì)此，為了進(jìn)一步提高學(xué)生的計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力，我們還要鼓勵(lì)學(xué)生利用課余時(shí)間，對(duì)計(jì)算機(jī)獨(dú)立進(jìn)行探索，發(fā)揮自己的創(chuàng)意來(lái)進(jìn)行一些計(jì)算機(jī)方面的小制作等。比如，我們可以鼓勵(lì)學(xué)生利用計(jì)算機(jī)制作一些簡(jiǎn)單的音樂(lè)、制作一些簡(jiǎn)單的風(fēng)景畫(huà)等，然后定期在全班進(jìn)行評(píng)比。4.鼓勵(lì)學(xué)生參加一些計(jì)算機(jī)學(xué)科競(jìng)賽計(jì)算機(jī)學(xué)科競(jìng)賽既是讓學(xué)生的創(chuàng)新能力得到充分發(fā)揮的平臺(tái)，又是檢驗(yàn)學(xué)生創(chuàng)新能力的大好機(jī)會(huì)。所以，我們?cè)谄綍r(shí)可以鼓勵(lì)學(xué)生參加一些計(jì)算機(jī)學(xué)科競(jìng)賽。對(duì)于那些計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)較差、起點(diǎn)較低的，我們也要鼓勵(lì)他們大膽參賽。通過(guò)參賽，來(lái)了解到計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力方面的動(dòng)向，了解到自己的學(xué)習(xí)方向。5.做到因材施教不同情況的學(xué)生，在計(jì)算機(jī)起點(diǎn)方面也有所不同。比如，來(lái)自城區(qū)的學(xué)生，通常從小就接觸計(jì)算機(jī)，其計(jì)算機(jī)基本技能掌握得比較熟練，此時(shí)在創(chuàng)新方面也比較容易輕車(chē)熟路；而一些來(lái)自于農(nóng)村的學(xué)生，很多家里并沒(méi)有計(jì)算機(jī)，很少有機(jī)會(huì)接觸到計(jì)算機(jī)，其計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)就相對(duì)較差。對(duì)于這部分學(xué)生，我們就要積極地幫助其夯實(shí)基礎(chǔ)，才能提高他們的計(jì)算機(jī)創(chuàng)新能力?，F(xiàn)代化的教學(xué)理念要求我們?cè)诮虒W(xué)中，有意識(shí)地培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力。對(duì)于初中計(jì)算機(jī)教學(xué)來(lái)說(shuō)，在教學(xué)過(guò)程中我們需要開(kāi)闊學(xué)生的學(xué)習(xí)思路，啟迪學(xué)生的發(fā)散性思維，從不同的角度出發(fā)來(lái)激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，提高學(xué)生的創(chuàng)新能力。醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比26、機(jī)遇對(duì)于有準(zhǔn)備的頭腦有88醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與S013458:2003(YY/0287-2003)條款比照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與89「y/T0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP1范圍第一章總則1.1總則第一條:為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)的目的和作用企業(yè)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范第二條:本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生銷(xiāo)售和服務(wù)的全過(guò)程姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMD「y/T0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP90YYT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP1.2應(yīng)用從文本上看,沒(méi)有刪減:7.3明確刪減和不適用問(wèn)題不適用:第七章的要求但討論了刪減或不適用外包:的問(wèn)題,基本意見(jiàn)是:適當(dāng)時(shí)、適當(dāng)處般情況下不允許刪減7.3,其它均不涉及刪減問(wèn)題;不適用問(wèn)題,基本同工513485。e北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMDYYT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP91「WT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP2、規(guī)范性引用文件無(wú)引用文件3、術(shù)語(yǔ)和定義在GMP中第64條中給出相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義;無(wú)菌醫(yī)療器械旨在滿足無(wú)菌要求的醫(yī)療器械”。姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMD「WT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP92「WyT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GAMP4.質(zhì)量管理體系第三條:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4.1總要求(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的按照本規(guī)范的要求,建要求建立質(zhì)量管理體系,立質(zhì)量管理體系,并保形成文件,加以實(shí)施和保持有效運(yùn)行持,并保持其有效性。姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMD「WyT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GAMP93「WT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP4.2文件要求第十條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括!理體系文件應(yīng)當(dāng)包括形成文)~f件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定將要求、質(zhì)量手冊(cè)、本規(guī)范中所要求序、活動(dòng)或特殊安排“編制的程序文件、技術(shù)文件形成文件之處,還應(yīng)包作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄,以及法括實(shí)施和保持規(guī)要求的其他文件質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系做出承諾和規(guī)定姆北泉國(guó)醫(yī)械華光限公(CMD「WT0287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP94T287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP組織應(yīng)對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)第十一條的醫(yī)療器械建立和保持一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制和保持套文檔,需包括或識(shí)別規(guī)所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的技術(shù)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件(見(jiàn)42.3文檔。包括產(chǎn)晶規(guī)范、生)。這些文件應(yīng)規(guī)定完整產(chǎn)過(guò)程規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的生產(chǎn)過(guò)程,適用時(shí),還規(guī)范、安裝和服務(wù)規(guī)范等包括安裝和服務(wù)過(guò)程?！白ⅰ狈浅Ｖ匾睎|國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMDT287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP95WT2837標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP4.2.2質(zhì)量手冊(cè)第十條組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手…質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括企業(yè)的質(zhì)量管理體系做出承a質(zhì)量管理體系的范圍,諾和規(guī)定。包括任何刪減和(或)不適用的未對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的具體內(nèi)容作細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)1.2)出規(guī)定,但在檢査標(biāo)準(zhǔn)里明b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟么_了質(zhì)量手冊(cè)的要求,基本c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間同I5O13485。另外,刪除的相互作用的表述。質(zhì)量手了工5013485的冊(cè)應(yīng)概括質(zhì)量管理體系中使用文件的結(jié)構(gòu)」北東國(guó)醫(yī)械華光征有限公司(CMDWT2837標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP96WT287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP3文件控制第十二條要求:a)~g)基本包括了工O13485的a)~9的要求,但語(yǔ)言表述方式不同。對(duì)組織應(yīng)至少保存二份作度的文件更改的審批無(wú)規(guī)定,對(duì)作廢的受控文件,并確定其保存期限。這期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的技術(shù)文檔保存,明確是為了滿足醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)品維修和質(zhì)量責(zé)任追溯的要求,這療器械的制造和試驗(yàn)的文件,但不不同于5013485,雖本文無(wú)產(chǎn)品要少于記錄(見(jiàn)424)或相關(guān)法壽命期的明確要求,但相應(yīng)的檢查規(guī)要求所規(guī)定的保存期限標(biāo)準(zhǔn)了明確了不少于壽命期的要求。第十三條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存作廢的技術(shù)文檔,并確定其保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯的需北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMDWT287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP97YTQ287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP4.2.4記錄控制第十四條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄管理應(yīng)建立并保持記錄,以提供符的程序文件,規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的檢索、保存期限、處置的要求證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別記錄應(yīng)當(dāng)滿足以下要求和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,1.記錄應(yīng)清晰、易于識(shí)別和檢索,應(yīng)以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)防止破損和丟失檢索、保存期限和處置所需的控制2.企業(yè)保存記錄的期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)組織保存記錄的期限應(yīng)至少相于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命但從企業(yè)放行產(chǎn)品的日期起不少于2期,但從組織放行產(chǎn)品的日期起不年,或符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯少于2年,或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。注要求5013485,只是語(yǔ)言表述不同姆北東國(guó)醫(yī)械華光有限公司(CMDYTQ287標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械GMP98醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件99醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件100醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件101醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件102醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件103醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件104醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件105醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件106醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件107醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件108醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件109醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件110醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件111醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件112醫(yī)療器械GMP和YY0287對(duì)比課件113醫(yī)療器械GMP和YY0287