乙型肝炎病毒表面抗原質控品2.說明書1

】【 質控品陽性質控品： 證號】國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402375【產(chǎn)品標準】YZB/USA2491- 產(chǎn)品)【 市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位機 HealthcareDiagnostics 地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591,【生產(chǎn)地址】333ConeyStreetEastWalpole 】【 質控品陽性質控品： 證號】國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402375【產(chǎn)品標準】YZB/USA2491- 產(chǎn)品)【 市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位機 HealthcareDiagnostics 地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591,【生產(chǎn)地址】333ConeyStreetEastWalpoleMassachusetts02032USA【ADVIACentaur、ADVIACentaurXP和ADVIACentaurCP英文名稱：ADVIACentaurHBsAgQualityConrol(QCHBsAg，QC陽性質控品：2×10.0質控品：2×10.0用于在ADVIACentaur不炎警告幫2瓶注意：本程序使用的質控容量足夠在HBsAg測試中進行兩次質控。1.10468809Rev2008-用質控條形碼。注意：質控瓶每滴約50μL輕輕混合質控品，將至少6-7標記兩個樣品杯：一個為陽性一個為10.0mLl/瓶處理過的HBsAg和陽性人血漿和防腐劑期或機載82-12個警告：在8小時后處理樣品杯內(nèi)殘留的質控品。當樣品杯中的溶液耗盡后，不要重新填充。若有必要，請加入新的質控品。測定完成后，切勿將質控品倒回到原先的質控瓶中，否則會影響今后的結果。對于HBsAg確證性能測試，使用ADVIACentaur乙型肝表面抗原陽性質控品，陽性質控品應按照反復呈現(xiàn)陽性的患者樣品對待，系統(tǒng)將會用試劑A檢測一次陽性質控品，試劑B檢測一次陽性質控品。用于體 警告！潛在的生物危害：質控含有人源性材料。沒有任何已知測試可以確保人源性血制品不含有傳染原。所有采用人源性材料制成的產(chǎn)品都應被視經(jīng)FDA認證的方法檢測(HBsAg)，丙肝抗體(HCV)，以及HIV-1/2抗體無反應，陽性質控品包含的人血漿對HBsAg有活性，但對HCV抗體和HIV-1/抗體無活性。本產(chǎn)品雖已經(jīng)過BP警告：在8小時后處理樣品杯內(nèi)殘留的質控品。當樣品杯中的溶液耗盡后，不要重新填充。若有必要，請加入新的質控品。測定完成后，切勿將質控品倒回到原先的質控瓶中，否則會影響今后的結果。對于HBsAg確證性能測試，使用ADVIACentaur乙型肝表面抗原陽性質控品，陽性質控品應按照反復呈現(xiàn)陽性的患者樣品對待，系統(tǒng)將會用試劑A檢測一次陽性質控品，試劑B檢測一次陽性質控品。用于體 警告！潛在的生物危害：質控含有人源性材料。沒有任何已知測試可以確保人源性血制品不含有傳染原。所有采用人源性材料制成的產(chǎn)品都應被視經(jīng)FDA認證的方法檢測(HBsAg)，丙肝抗體(HCV)，以及HIV-1/2抗體無反應，陽性質控品包含的人血漿對HBsAg有活性，但對HCV抗體和HIV-1/抗體無活性。本產(chǎn)品雖已經(jīng)過BPL-UV處理，但是所有產(chǎn)品必1.注意：ADVIACentaur系統(tǒng)不使用乙型肝炎在樣品杯上標記用于鑒定。注意：質控瓶每滴約50μL輕輕混合質控品，將至少8-10使用質控 質。13處理此類產(chǎn)品時使用眼罩或手套；處理后洗手。用安 ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(formerlyNCCLS).ProceduresfortheHandlingandProsingofBloodSpecimens;ApprovedGuideline-ThirdWayne,PA:ClinicalandLaboratoryStandards各批號的乙型肝 表面抗原質控品的參考值，請參見賦卡 信息，請 劑使用說明2004.制率必須大于或等于50%表面抗原確認測試，ADVIACentaur系統(tǒng)不forpreventionofofhuman,hepatitisandotherbloodbornepathogens。ClinicalandLaboratoryStandardsInstituteofLaboratoryWorkersOccupationallyAcquiredInfections;ApprovedGuidelineThirdEdition.Wayne,PA:ClinicalandLaboratory????? 的商標?。若有必要，請與技術支持或經(jīng)銷商聯(lián)系以獲 的幫本產(chǎn)品參考值僅適用于ADVIACentaurHBsAg測試，用戶如需生產(chǎn)商 HealthcareDiagnostics地址：Tarrytown,NY10591-5097生產(chǎn)地址：333ConeyStreet,EastWalpole,Massachusetts02032,USA生產(chǎn)商 HealthcareDiagnostics地址：Tarrytown,NY10591-5097生產(chǎn)地址：333ConeyStreet,EastWalpole,Massachusetts02032,USA：，：西門子醫(yī) 產(chǎn)品 】國食藥監(jiān)械(進)字2011第340