生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理-002

生物技術(shù)藥物的免疫毒性和免疫原性研究KaiyongLIU華南農(nóng)業(yè)大學生物技術(shù)藥物的免疫毒性和免疫原性1生物技術(shù)藥物·生物技術(shù)藥物包括體內(nèi)診斷、治療與預防用途;來源于細菌、酵母、昆蟲、植物和哺乳動物細胞蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物、核酸如細胞因子、生長因子、融合蛋白、酶、激素、單抗、載體等特殊性結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、保存條件、同源性、作用靶點明確等固有的特點生物技術(shù)藥物2生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0023生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0024生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0025生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0026常規(guī)的免疫毒性檢測結(jié)果一引流淋巴組織檢查圖猴經(jīng)口免疫H-BP∨假病毒后回腸粘膜下集合淋巴小結(jié)對照組,B:高劑量組常規(guī)的免疫毒性檢測結(jié)果7常規(guī)的免疫毒性檢測免疫抑制/增強全血細胞變化、白細胞變化或淋巴細胞變化等免疫器官重量改變或組織學檢查顯示相關(guān)器官或組織細胞密度變化血清免疫球蛋白變化用藥組感染發(fā)生率升高用藥組腫瘤發(fā)生率增多(除遺傳毒性、激素效應或肝酶誘導外)常規(guī)的免疫毒性檢測8生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_0029額外的免疫毒性試驗方案增設衛(wèi)星組、增加免疫學指標或改變給藥方案等。發(fā)育免疫毒性:在成年動物中發(fā)現(xiàn)免疫抑制作用后,需要評價發(fā)育免疫毒性作用,如觀察母代暴露于藥物后仔代的淋巴系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、細胞因子等,兩種以上功能檢測等。不僅是免疫抑制常規(guī)階梯或分層或標準試驗組合不一定合理,需個體化額外的免疫毒性試驗方案10生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00211生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00212生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00213生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00214生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00215生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00216生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00217生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00218生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00219生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00220生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00221生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00222生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00223生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00224生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00225生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00226生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00227生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00228生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00229生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00230生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00231生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00232生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00233生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00234生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00235生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00236生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00237生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00238生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00239生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00240生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00241生物技術(shù)藥物的免疫毒性和免疫原性研究KaiyongLIU華南農(nóng)業(yè)大學生物技術(shù)藥物的免疫毒性和免疫原性42生物技術(shù)藥物·生物技術(shù)藥物包括體內(nèi)診斷、治療與預防用途;來源于細菌、酵母、昆蟲、植物和哺乳動物細胞蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物、核酸如細胞因子、生長因子、融合蛋白、酶、激素、單抗、載體等特殊性結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、保存條件、同源性、作用靶點明確等固有的特點生物技術(shù)藥物43生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00244生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00245生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00246生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00247常規(guī)的免疫毒性檢測結(jié)果一引流淋巴組織檢查圖猴經(jīng)口免疫H-BP∨假病毒后回腸粘膜下集合淋巴小結(jié)對照組,B:高劑量組常規(guī)的免疫毒性檢測結(jié)果48常規(guī)的免疫毒性檢測免疫抑制/增強全血細胞變化、白細胞變化或淋巴細胞變化等免疫器官重量改變或組織學檢查顯示相關(guān)器官或組織細胞密度變化血清免疫球蛋白變化用藥組感染發(fā)生率升高用藥組腫瘤發(fā)生率增多(除遺傳毒性、激素效應或肝酶誘導外)常規(guī)的免疫毒性檢測49生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00250額外的免疫毒性試驗方案增設衛(wèi)星組、增加免疫學指標或改變給藥方案等。發(fā)育免疫毒性:在成年動物中發(fā)現(xiàn)免疫抑制作用后,需要評價發(fā)育免疫毒性作用,如觀察母代暴露于藥物后仔代的淋巴系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、細胞因子等,兩種以上功能檢測等。不僅是免疫抑制常規(guī)階梯或分層或標準試驗組合不一定合理,需個體化額外的免疫毒性試驗方案51生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00252生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00253生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00254生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00255生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00256生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00257生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00258生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00259生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00260生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00261生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00262生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00263生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00264生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00265生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00266生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00267生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00268生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00269生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00270生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00271生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00272生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00273生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00274生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00275生物技術(shù)的免疫原性和免疫毒性課件整理_00276生物技術(shù)的免