硬膠囊的制備課件

第一章散劑、顆粒劑、膠囊劑第三節(jié)膠囊劑第一章散劑、顆粒劑、膠囊劑第三節(jié)膠囊劑膠囊劑定義藥物+輔料硬質(zhì)空心囊殼

軟質(zhì)囊材硬膠囊軟膠囊膠囊劑定義硬質(zhì)空心囊殼軟質(zhì)囊材硬膠囊軟膠囊膠囊劑的分類：硬膠囊：粉末、顆粒、小片或小丸等充填于空心膠囊中

軟膠囊：密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中

緩釋膠囊：緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物

控釋膠囊：緩慢地非恒速釋放藥物

腸溶膠囊：用腸溶材料包衣的顆?；蛐⊥璩涮钅z囊

膠囊劑的分類：硬膠囊的制備課件膠囊劑的特點：1、掩蓋不良嗅味，提高藥物穩(wěn)定性2、吸收快、生物利用度高3、緩釋、控釋、定位釋藥4、液體制劑固體化膠囊劑的特點：第一章散劑、顆粒劑和膠囊劑硬膠囊的定義硬膠囊劑的生產(chǎn)流程：

原料藥物的制備空心膠囊制造藥物分裝

泡罩包裝

瓶裝膠囊拋光一、硬膠囊劑的制備硬膠囊（通稱為膠囊）系指采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片或小丸等充填于空心膠囊中的膠囊劑。第一章散劑、顆粒劑和膠囊劑硬膠囊的定義原料藥物的制備空硬膠囊的制備技術(shù)—基本理論知識硬膠囊殼囊體囊帽囊殼組成明膠、增塑劑、著色劑、防腐劑等硬膠囊的制備技術(shù)—基本理論知識硬膠囊殼囊體囊帽囊殼組硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本理論知識0001234空膠囊的常用規(guī)格0.950.75

0.55

0.400.300.25規(guī)格容積（ml）硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本理論知識0001234空膠囊的常用規(guī)硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—工藝流程物料物料的填充拋光質(zhì)量檢查包裝物料的處理硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—工藝流程物料物料的填充拋光質(zhì)量檢硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本操作過程按崗位操作要求進(jìn)行進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取物料物料的填充拋光：質(zhì)量檢查包裝與貯存硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本操作過程按崗位操作要求進(jìn)行進(jìn)行生產(chǎn)前物料的填充形式粉末顆粒小丸新型充液膠囊物料的填充形式粉末顆粒小丸新型充物料的填充①少量生產(chǎn)，手工填充物料的填充①少量生產(chǎn)，手工填充物料的填充半自動填充機全自動填充機的工藝過程（動畫）

②大量生產(chǎn)時，采用自動填充機填充物料物料的填充半自動填充機②大量生產(chǎn)時，采用自動填充機填充物料各類膠囊填充機填充藥物的形式a螺旋鉆壓進(jìn)物料b柱塞往復(fù)運動壓進(jìn)物料c自由流入物料d在填充管內(nèi)，先將藥物壓成單位量，再填充于膠囊中各類膠囊填充機填充藥物的形式a螺旋鉆壓進(jìn)物料b柱塞往復(fù)運硬膠囊劑的質(zhì)量判斷外觀：整潔、無粘連、變形、破裂裝量差異

膠囊劑的裝量，g

裝量差異限度，%0.3以下±100.3或0.3以上±7.5硬膠囊劑的質(zhì)量判斷外觀：整潔、無粘連、變形、破裂膠囊劑硬膠囊劑的質(zhì)量判斷崩解度：硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解溶出度釋放度（動畫）水分：除另有規(guī)定外，不得超過9.0%微生物限度硬膠囊劑的質(zhì)量判斷崩解度：硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解硬膠囊的制備課件出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的理論原因裝量差異過大內(nèi)容物的含水量不符合要求崩解度不符合要求出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的理論原因裝量差異過大硬膠囊劑的制備技術(shù)—課堂小結(jié)知識點能力點硬膠囊劑的定義、膠囊殼的組成與規(guī)格、質(zhì)量檢查項目硬膠囊劑制備過程、質(zhì)量問題的解決硬膠囊劑的制備技術(shù)—課堂小結(jié)知識點能力點硬膠囊劑的定義、膠囊第一章散劑、顆粒劑、膠囊劑第三節(jié)膠囊劑第一章散劑、顆粒劑、膠囊劑第三節(jié)膠囊劑膠囊劑定義藥物+輔料硬質(zhì)空心囊殼

軟質(zhì)囊材硬膠囊軟膠囊膠囊劑定義硬質(zhì)空心囊殼軟質(zhì)囊材硬膠囊軟膠囊膠囊劑的分類：硬膠囊：粉末、顆粒、小片或小丸等充填于空心膠囊中

軟膠囊：密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中

緩釋膠囊：緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物

控釋膠囊：緩慢地非恒速釋放藥物

腸溶膠囊：用腸溶材料包衣的顆?；蛐⊥璩涮钅z囊

膠囊劑的分類：硬膠囊的制備課件膠囊劑的特點：1、掩蓋不良嗅味，提高藥物穩(wěn)定性2、吸收快、生物利用度高3、緩釋、控釋、定位釋藥4、液體制劑固體化膠囊劑的特點：第一章散劑、顆粒劑和膠囊劑硬膠囊的定義硬膠囊劑的生產(chǎn)流程：

原料藥物的制備空心膠囊制造藥物分裝

泡罩包裝

瓶裝膠囊拋光一、硬膠囊劑的制備硬膠囊（通稱為膠囊）系指采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片或小丸等充填于空心膠囊中的膠囊劑。第一章散劑、顆粒劑和膠囊劑硬膠囊的定義原料藥物的制備空硬膠囊的制備技術(shù)—基本理論知識硬膠囊殼囊體囊帽囊殼組成明膠、增塑劑、著色劑、防腐劑等硬膠囊的制備技術(shù)—基本理論知識硬膠囊殼囊體囊帽囊殼組硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本理論知識0001234空膠囊的常用規(guī)格0.950.75

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0.400.300.25規(guī)格容積（ml）硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本理論知識0001234空膠囊的常用規(guī)硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—工藝流程物料物料的填充拋光質(zhì)量檢查包裝物料的處理硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—工藝流程物料物料的填充拋光質(zhì)量檢硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本操作過程按崗位操作要求進(jìn)行進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取物料物料的填充拋光：質(zhì)量檢查包裝與貯存硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)—基本操作過程按崗位操作要求進(jìn)行進(jìn)行生產(chǎn)前物料的填充形式粉末顆粒小丸新型充液膠囊物料的填充形式粉末顆粒小丸新型充物料的填充①少量生產(chǎn)，手工填充物料的填充①少量生產(chǎn)，手工填充物料的填充半自動填充機全自動填充機的工藝過程（動畫）

②大量生產(chǎn)時，采用自動填充機填充物料物料的填充半自動填充機②大量生產(chǎn)時，采用自動填充機填充物料各類膠囊填充機填充藥物的形式a螺旋鉆壓進(jìn)物料b柱塞往復(fù)運動壓進(jìn)物料c自由流入物料d在填充管內(nèi)，先將藥物壓成單位量，再填充于膠囊中各類膠囊填充機填充藥物的形式a螺旋鉆壓進(jìn)物料b柱塞往復(fù)運硬膠囊劑的質(zhì)量判斷外觀：整潔、無粘連、變形、破裂裝量差異

膠囊劑的裝量，g

裝量差異限度，%0.3以下±100.3或0.3以上±7.5硬膠囊劑的質(zhì)量判斷外觀：整潔、無粘連、變形、破裂膠囊劑硬膠囊劑的質(zhì)量判斷崩解度：硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解溶出度釋放度（動畫）水分：除另有規(guī)定外，不得超過9.0%微生物限度硬膠囊劑的質(zhì)量判斷崩解度：硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解硬膠囊的