室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價課件

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2022/12/16室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2022/12/11室內(nèi)控制與室間質(zhì)量1全面質(zhì)量控制

北京市回民醫(yī)院劉長德室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價全面質(zhì)量控制

北京市回民醫(yī)院劉長德室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2

全面質(zhì)量控制（totalqualitycontrol，TQC）是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)，確保實驗結(jié)果的準確可靠。也稱為實驗室質(zhì)量保證。包括預(yù)防性質(zhì)量控制和回顧性質(zhì)量控制

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價

全面質(zhì)量控制（totalqualitycontrol3完成全面質(zhì)量管理,必需進行以下工作：

1.加強實驗室管理2.提高技術(shù)人員素質(zhì)3.實驗室設(shè)置4.儀器設(shè)備的質(zhì)量保證5.實驗材料質(zhì)量符合要求6.檢測方法的選擇與評價7.開展室內(nèi)質(zhì)控8.參加室間質(zhì)評室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價完成全面質(zhì)量管理,必需進行以下工作：室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價4一、預(yù)防性質(zhì)量控制檢驗項目分析過程分為三階段分析前階段分析中階段分析后階段室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價一、預(yù)防性質(zhì)量控制檢驗項目分析過程分為三階段室內(nèi)控制與室間質(zhì)5分析前階段分析前階段：從醫(yī)生選擇項目提出檢驗申請至標本送到實驗室這一階段。病人準備標本采集標本的保存、運輸室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價分析前階段分析前階段：從醫(yī)生選擇項目提出檢驗申請至標本送6病人準備

病人狀態(tài)：平靜、休息、坐位或臥位狀態(tài)下采血；患者飲食：進食時間：進食后變化最明顯的項目有血糖、血脂升高，無機磷下降；食物成份：高蛋白飲食可尿酸升高；高脂飲食可使甘油三酯升高，且血清呈乳影響其他項目測定；藥物：藥理干擾、化學(xué)干擾；室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價病人準備室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價7標本采集

時間選擇：一般選擇早晨空腹時采血為宜；正確使用止血帶：在使用止血帶后一分鐘內(nèi)采血，見血后立即松開止血帶；采用正確抗凝劑：抗凝劑用量與標本比例要適量；不能使用含待測成分的抗凝劑；酶活性檢測最好使用血清；防止污染和溶血：室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價標本采集室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價8標本的保存、運輸

運輸：標本采集后應(yīng)及時送檢及時處理：實驗室應(yīng)對標本及時分離、檢測，防止血液中各種成份發(fā)生變化。保存：對不能及時檢測的標本，根據(jù)分析項目的不同在不同溫度下保存。

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價9分析階段建立項目操作程序

(按照操作步驟對所要求的項目檢測）試劑、質(zhì)控物的質(zhì)量要穩(wěn)定

（選用優(yōu)質(zhì)的試劑及質(zhì)控物）儀器調(diào)試到最佳工作狀態(tài)

（儀器定期校正、維護保養(yǎng)）室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價分析階段建立項目操作程序室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價10分析后階段檢測報告的正確發(fā)出要有嚴格的審查、簽發(fā)制度，確保檢測結(jié)果準確、完整、有效、及時臨床咨詢服務(wù)

檢驗人員除要掌握本專業(yè)知識外，還要掌握相關(guān)的臨床知識室內(nèi)質(zhì)控資料的管理參加室間質(zhì)評室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價分析后階段檢測報告的正確發(fā)出室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價11完整的實驗保證體系標本分析前的質(zhì)量保證分析中的質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量評估室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價完整的實驗保證體系室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12分析后質(zhì)量評估分析中質(zhì)量控制

病人準備檢查病人申請檢驗標本采集標本運送標本處理人員素質(zhì)工作環(huán)境實驗用水實驗室管理儀器質(zhì)量保證方法選擇與評價試劑選擇與評價建立操作規(guī)程室內(nèi)質(zhì)控及分析標本分析測定臨床醫(yī)師反饋信息室內(nèi)復(fù)查保留標本隨時復(fù)查運送報告病人投訴室間質(zhì)評登記填發(fā)報告分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量控制全面質(zhì)量控制實驗保證體系室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價分析后質(zhì)量評估分析中質(zhì)量控制病人準備檢查病人申請檢驗標本采13質(zhì)控的全過程指從一項檢驗申請?zhí)岢觯綑z驗報告單發(fā)出的整個檢驗流程所涉及的各個環(huán)節(jié)均實行質(zhì)量控制。需要實驗室檢驗人員操作，執(zhí)行。全程質(zhì)量控制涉及到病人配合、醫(yī)生、護士、護理員的參與。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控的全過程指從一項檢驗申請?zhí)岢?，到檢驗報告單發(fā)出的整個檢驗14二、回顧性質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)量控制（internalqualitycontrol，IQC）室間質(zhì)量評價externalqualityassessment，EQA）室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價二、回顧性質(zhì)量控制

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價15

室內(nèi)質(zhì)控

目的及基本概念的介紹1

質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)用44室內(nèi)質(zhì)控的控制流程233室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控目的及基本概念的介紹1質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)16室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測測定過程，當出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上重要的誤差時，用適當?shù)馁|(zhì)控方法警告分析人員，判斷檢驗報告是否可以發(fā)出，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中導(dǎo)致不滿意因素一般來說，實驗室通過測定質(zhì)控品來檢查檢驗結(jié)果的質(zhì)量，并將質(zhì)控結(jié)果畫在質(zhì)控圖上，觀察質(zhì)控結(jié)果是否超過質(zhì)控限來決定是否失控。根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制Levey-Jennings控制圖（單一濃度水平），或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z-分數(shù)圖。實驗室最常用的是Levey-Jennings質(zhì)控圖。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價17室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價18質(zhì)控品專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液。（不能用于校準)性能評價基質(zhì)效應(yīng)—最大限度相似即可 穩(wěn)定性—各參數(shù)在有效期內(nèi)檢測穩(wěn)定瓶間差—越小越好定值和不定值—定值質(zhì)控品的預(yù)期范圍只能說明測定值在預(yù)期范圍內(nèi)質(zhì)控品是好的，使用時，必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標準差。分析物的水平—最好有分布寬度的幾個濃度水平室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控品室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價19裝量：4ml效期：90天開瓶效期：14天質(zhì)控物：

BC-6D、BC-RET、BC-NRBC室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價裝量：4ml質(zhì)控物：BC-6D、BC-RET、BC-NR20基本概念標準品：標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可用實測值替代修正。標準品與患者樣本間存在基質(zhì)差異，現(xiàn)已用校準品替代標準品用于日常工作。校準品：一般是經(jīng)過處理的人樣品的混合物。是考慮到基質(zhì)效應(yīng)的情況下，賦予其校準值。其目的是校準某一測量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。（專一性室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價基本概念標準品：標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可用實測21最佳校準品：

使用公認的參考方法檢測病人樣品，再以具有參考值的病人樣品去校準某檢測系統(tǒng)。此時該檢測系統(tǒng)在檢測其他新鮮病人樣品時，這些病人樣品結(jié)果的溯源性可上溯至公認的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準系統(tǒng)的最佳校準品。但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用于常規(guī)工作所有方法、儀器、試劑或檢測系統(tǒng)的校準室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價最佳校準品：室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價22靶值：真值是一個變量本身所具有的真實值，它是一個理想的概念，一般是無法得到的。所以在計算誤差時，一般用約定真值或相對真值來代替。通過可靠的決定性方法測出的值，稱為靶值，通常用靶值來表示真值的大小。

控制限：判斷質(zhì)控品測定的允許范圍的上、下限，通常以標準差的倍數(shù)表示。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價靶值：真值是一個變量本身所具有的真實值，它是一個理想的概念，23

準確度(Accuracy)：待測物的測定值與其真值的一致性程度。準確度不能直接以數(shù)值表示，通常以不準確度來間接衡量。對一分析物重復(fù)多次測定，所得均值與其真值或參考靶值之間的差異亦即偏差即為測定的不準確度。

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價準確度(Accuracy)：待測物的測定值與其真24

精密度(Precision)：在一定條件下所獲得的獨立的測定結(jié)果之間的一致性程度。與準確度一樣，精密度同樣也是以不精密度來間接表示。

測定不精密度的主要來源是隨機誤差，以標準差（SD）和/或變異系數(shù)（CV）具體表示。SD或CV越大，表示重復(fù)測定的離散度越大，精密度越差，反之則越好。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價精密度(Precision)：在一定條件下所獲得的獨立25精密度差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價精密度差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價26精密度好，準確度差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價精密度好，準確度差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價27精密度準確度都好室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價精密度準確度都好室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價28室內(nèi)質(zhì)控的控制流程1靶值的建立

1)穩(wěn)定期較短的質(zhì)控品3～5天的不同時段檢測質(zhì)控品，計算10～20次檢測結(jié)果的均值，收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。對數(shù)據(jù)進行異常值檢驗。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標準差。以此均值作為質(zhì)控圖的靶值。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控的控制流程室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價29

2)穩(wěn)定期較長的質(zhì)控品確定暫定均數(shù)、標準差以暫定均數(shù)、標準差作為下一月室內(nèi)質(zhì)控的均數(shù)、標準差進行室內(nèi)質(zhì)控；用一月的在控結(jié)果與前20次結(jié)果計算累積均數(shù)、標準差，再以此作為下一月室內(nèi)持控的均數(shù)、標準差進行室內(nèi)質(zhì)控；重復(fù)上述過程3-5個月，將在控結(jié)果再以最初20次結(jié)果匯集計算累積均數(shù)、標準差；以此累積均數(shù)、標準差作為該批質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用均數(shù)、標準差。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價30室內(nèi)質(zhì)控的控制流程2設(shè)定控制限對新批號質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標準差倍數(shù)表示。臨床實驗室不同項目（定量測定）的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來決定。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控的控制流程2設(shè)定控制限室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價31質(zhì)控限的設(shè)定質(zhì)控限設(shè)置過寬假在控室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控限的設(shè)定質(zhì)控限設(shè)置過寬室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價32質(zhì)控限的設(shè)定質(zhì)控限設(shè)置過小假失控室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控限的設(shè)定質(zhì)控限設(shè)置過小室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價33標準差標準差（StandardDeviation）標準差是方差的算術(shù)平方根。標準差能反映一個數(shù)據(jù)集的離散程度。平均數(shù)相同的，標準差未必相同。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價標準差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價34標準差根據(jù)正態(tài)分布，當分析過程在控制下，約有68％的所有QC值在均值±1標準差[1s]內(nèi)。同樣，有95.5％的所有QC值在均值±2標準差[2s]內(nèi)。當分析過程在控時，約有4.5％的所有QC值在±2標準差[2s]的限值之外。大約有99.7％的所有QC值在均值±3標準差[3s]內(nèi)。僅有0.3％或1000次中有3次的可能性超出±3標準差[3s]限值外；因此，超出均值±3標準差[3s]的任何值，考慮與出現(xiàn)顯著誤差有關(guān)，不應(yīng)報告患者結(jié)果。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價標準差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價35變異系數(shù)（CV）標準差與平均數(shù)的比值稱為變異系數(shù)(coefficientofvariation)。變異系數(shù)可以消除單位和（或）平均數(shù)不同對兩個或多個資料變異程度比較的影響。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價變異系數(shù)（CV）標準差與平均數(shù)的比值稱為變異系數(shù)(coeff363標準差的設(shè)定使用的數(shù)據(jù)量越大，其標準差的估計值更好。最好采用以前的變異系數(shù)（CV%）來評估新的標準差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。以前的CV%是前幾個月或前幾批次數(shù)據(jù)的平均CV%。標準差等于新設(shè)定的靶值乘以以前變異系數(shù)（CV%）。某檢驗科前7個月的CV%

WBCRBCHGBHCTMCVPLT低值3.41.21.31.614.8中值2.31.11.21.513.4高值1.91.11.21.312.8室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價3標準差的設(shè)定某檢驗科前7個月的CV%WBCRBCHG37室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價38擬更換新批號的質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前與“舊”批號質(zhì)控品一起做平行檢測?！芭f”批號質(zhì)控品新批號質(zhì)控品5天室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價擬更換新批號的質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前與“舊39質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)用將設(shè)計的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。質(zhì)控規(guī)則警告規(guī)則—12s、趨勢性變化、飄移失控規(guī)則

隨機誤差敏感規(guī)則—13s、R4s、

系統(tǒng)誤差敏感規(guī)則—22s、41s、

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)用室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價4012345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S預(yù)警--12S12S規(guī)則室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12345678910+3S+2S+1S均41預(yù)警-傾向性改變3S2S1SX-1S-2S-3S

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價預(yù)警-傾向性改變3S室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價42預(yù)警——曲線漂移3S2S1SX-1S-2S-3S

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價預(yù)警——曲線漂移室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價4312345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S13S失控規(guī)則13S失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-344R4s失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價R4s失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價4512345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S22S失控規(guī)則

22S失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-34641s失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價41s失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價4712345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S失控規(guī)則示意圖失控規(guī)則室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-348月質(zhì)控小結(jié)室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價月質(zhì)控小結(jié)室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價49QC數(shù)據(jù)在控失控

Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序沒有沒有沒有沒有沒有沒有有有有有有有室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價QC在控失控W50需要特別注意的是：失控規(guī)則中的各種表現(xiàn)必然已經(jīng)有了12S表現(xiàn)，并且連同這個12S表現(xiàn)一起，形成了各個規(guī)則的表現(xiàn)，此時才列為失控。沒有出現(xiàn)12S表現(xiàn)，但控制結(jié)果已出現(xiàn)傾向性表現(xiàn)，已有多次結(jié)果偏于一側(cè)，甚而偏于或以外，這些都不屬失控?？梢哉０l(fā)報告，但檢驗人員看到這樣的表現(xiàn)，應(yīng)主動尋找原因，盡量、盡早予以糾正。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價需要特別注意的是：沒有出現(xiàn)12S表現(xiàn)，但控制結(jié)果已出現(xiàn)傾向性51室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價52失控情況處理1.失控情況處理操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了控制規(guī)則，應(yīng)填寫失控報告單，上交與業(yè)室主管（組長），由專業(yè)室主管（組長）做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標本檢驗報告的決定。必要時，對失控前標本做重新測定。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價失控情況處理室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價532.失控原因分析當?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：a.立即重測定同一質(zhì)控品：此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價542.失控原因分析

b.新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目：如果新開的質(zhì)控結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2.失控原因分析

b.新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目：如55

2.失控原因分析c.進行儀器維護，重測失控項目：檢查儀器狀態(tài)，對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價

562.失控原因分析d.重新校準，重測失控項目：用新的校準品校準儀器，排除校準品的原因。e.請廠家?guī)椭喝绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2.失控原因分析d.重新校準，重測失控項目：用新的校準品57室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)控的操作建議使用廠家配套的質(zhì)控品。建議使用3水平質(zhì)控，至少2個水平質(zhì)控。平時2～8℃保存，使用前檢查有效應(yīng)期及狀況，在室溫下靜置15min以上恢復(fù)到室溫，保持瓶子直立狀態(tài)在雙掌中輕輕滾動20次，將其顛倒再滾動20次，再將質(zhì)控品上下緩慢顛倒20次，檢查瓶底確認樣本完全處于懸浮狀態(tài)（瓶底無貼壁殘留）后檢測。使用后軟布擦拭瓶口，30min內(nèi)放回冷藏柜（2℃～8℃）保存。質(zhì)控的開瓶有效期只有14天。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)控的操作室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價58開機質(zhì)控每天開機后先做室內(nèi)質(zhì)控，看儀器各項參數(shù)的測定值是否在控，符合要求后，可以做病人標本。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價開機質(zhì)控室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價59室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價60

室間質(zhì)評

室間質(zhì)評的意義1室間質(zhì)評未能通過的原因44衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評介紹233室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室間質(zhì)評室間質(zhì)評的意義1室間質(zhì)評未能61室間質(zhì)量評價的定義室間質(zhì)量評價（EQA）是指多家實驗室分析同一標本，由外部獨立機構(gòu)收集、分析和反饋實驗室檢測結(jié)果，評定實驗室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察實驗的準確性，建立起各實驗室分析結(jié)果之間的可比性。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室間質(zhì)量評價的定義室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價62室間質(zhì)評的目的：①識別實驗室存在的問題，并制定相應(yīng)的整改措施。這些措施可能涉及諸如個別人員的行為或儀器的校準等；

②為實驗室執(zhí)照評定或認可提供客觀依據(jù)③建立方法的可接受限④鑒定方法的可信性⑤評價實驗室結(jié)果的可比性總的目標是通過實驗室間的比對，觀察各實驗室結(jié)果的準確性、一致性，并采取一定措施，使各實驗室結(jié)果漸趨一致。

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室間質(zhì)評的目的：室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價63衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評介紹衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價是對醫(yī)療機構(gòu)的檢驗結(jié)果質(zhì)量進行監(jiān)測和評價。血液細胞分析儀參加的是“全血細胞計數(shù)”項目，評價參數(shù)包括WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH及MCHC。該中心每年組織2次（基本上是每年的4月和10月）全國血液細胞分析的室間質(zhì)評活動，每次將5支質(zhì)評物分發(fā)至各實驗室，最終根據(jù)各實驗室反饋的測試結(jié)果與靶值進行比較，并統(tǒng)計打分。衛(wèi)生部臨床檢驗中心將參加實驗室按儀器類型進行分組。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評介紹室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價64室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價65室間質(zhì)評的方法采用美國PT（proficiencytesting）評價方案能力比對試驗（proficiencytesting,PT）是室間質(zhì)量評價技術(shù)方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，以保護病人的利益和公眾的福利。統(tǒng)計學(xué)方法：

★加權(quán)均值★中位數(shù)室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室間質(zhì)評的方法室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價66項目允許范圍WBC靶值±15%RBC靶值±6%HGB靶值±7%HCT靶值±6%PLT靶值±25%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±7%評價標準室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價項目允許范圍WBC靶值±15%RBC靶值±6%HGB靶值±767單個項目的得分計算公式為：該項目測試成績≥80為合格；<80為不合格。Hb、WBC、RBC、Hct、Plt五個測試項目的總分計算公式為：五個項目測試成績≥80為合格；<80為不合格。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價單個項目的得分計算公式為：該項目測試成績≥80為合格；<868室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價69北京市臨床檢驗中心成立于1982年，是隸屬于北京市衛(wèi)生局的有獨立法人的事業(yè)單位。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院承擔其人事及日常管理工作，北京朝陽醫(yī)院院長為中心法人并兼任中心主任。

依據(jù)臨床檢驗的專業(yè)，中心下設(shè)四個專業(yè)組，即臨床生化、臨床免疫、臨床血液、臨床微生物，承擔各專業(yè)的室間質(zhì)量評價工作。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價北京市臨床檢驗中心成立于1982年，是隸屬于北京市衛(wèi)生局70室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價71室間質(zhì)量評價未能通過的原因⑴校準和系統(tǒng)維護計劃失敗；⑵室內(nèi)質(zhì)量控制失控；⑶實驗人員的能力欠缺；⑷結(jié)果的評價、計算、抄寫和上報分組錯誤；⑸室間質(zhì)評樣本處理不當，如混勻、儲存不當；⑹室間質(zhì)評樣本本身存在質(zhì)量問題；⑺室間質(zhì)評組織者公議值或靶值定值不準。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室間質(zhì)量評價未能通過的原因⑴校準和系統(tǒng)維護計劃失敗；室內(nèi)控制72演講完畢，謝謝聽講!再見，seeyouagain3rew2022/12/16室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價演講完畢，謝謝聽講!再見，seeyouagain3rew73室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2022/12/16室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2022/12/11室內(nèi)控制與室間質(zhì)量74全面質(zhì)量控制

北京市回民醫(yī)院劉長德室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價全面質(zhì)量控制

北京市回民醫(yī)院劉長德室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價75

全面質(zhì)量控制（totalqualitycontrol，TQC）是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)，確保實驗結(jié)果的準確可靠。也稱為實驗室質(zhì)量保證。包括預(yù)防性質(zhì)量控制和回顧性質(zhì)量控制

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價

全面質(zhì)量控制（totalqualitycontrol76完成全面質(zhì)量管理,必需進行以下工作：

1.加強實驗室管理2.提高技術(shù)人員素質(zhì)3.實驗室設(shè)置4.儀器設(shè)備的質(zhì)量保證5.實驗材料質(zhì)量符合要求6.檢測方法的選擇與評價7.開展室內(nèi)質(zhì)控8.參加室間質(zhì)評室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價完成全面質(zhì)量管理,必需進行以下工作：室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價77一、預(yù)防性質(zhì)量控制檢驗項目分析過程分為三階段分析前階段分析中階段分析后階段室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價一、預(yù)防性質(zhì)量控制檢驗項目分析過程分為三階段室內(nèi)控制與室間質(zhì)78分析前階段分析前階段：從醫(yī)生選擇項目提出檢驗申請至標本送到實驗室這一階段。病人準備標本采集標本的保存、運輸室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價分析前階段分析前階段：從醫(yī)生選擇項目提出檢驗申請至標本送79病人準備

病人狀態(tài)：平靜、休息、坐位或臥位狀態(tài)下采血；患者飲食：進食時間：進食后變化最明顯的項目有血糖、血脂升高，無機磷下降；食物成份：高蛋白飲食可尿酸升高；高脂飲食可使甘油三酯升高，且血清呈乳影響其他項目測定；藥物：藥理干擾、化學(xué)干擾；室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價病人準備室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價80標本采集

時間選擇：一般選擇早晨空腹時采血為宜；正確使用止血帶：在使用止血帶后一分鐘內(nèi)采血，見血后立即松開止血帶；采用正確抗凝劑：抗凝劑用量與標本比例要適量；不能使用含待測成分的抗凝劑；酶活性檢測最好使用血清；防止污染和溶血：室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價標本采集室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價81標本的保存、運輸

運輸：標本采集后應(yīng)及時送檢及時處理：實驗室應(yīng)對標本及時分離、檢測，防止血液中各種成份發(fā)生變化。保存：對不能及時檢測的標本，根據(jù)分析項目的不同在不同溫度下保存。

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價82分析階段建立項目操作程序

(按照操作步驟對所要求的項目檢測）試劑、質(zhì)控物的質(zhì)量要穩(wěn)定

（選用優(yōu)質(zhì)的試劑及質(zhì)控物）儀器調(diào)試到最佳工作狀態(tài)

（儀器定期校正、維護保養(yǎng)）室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價分析階段建立項目操作程序室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價83分析后階段檢測報告的正確發(fā)出要有嚴格的審查、簽發(fā)制度，確保檢測結(jié)果準確、完整、有效、及時臨床咨詢服務(wù)

檢驗人員除要掌握本專業(yè)知識外，還要掌握相關(guān)的臨床知識室內(nèi)質(zhì)控資料的管理參加室間質(zhì)評室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價分析后階段檢測報告的正確發(fā)出室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價84完整的實驗保證體系標本分析前的質(zhì)量保證分析中的質(zhì)量控制分析后的質(zhì)量評估室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價完整的實驗保證體系室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價85分析后質(zhì)量評估分析中質(zhì)量控制

病人準備檢查病人申請檢驗標本采集標本運送標本處理人員素質(zhì)工作環(huán)境實驗用水實驗室管理儀器質(zhì)量保證方法選擇與評價試劑選擇與評價建立操作規(guī)程室內(nèi)質(zhì)控及分析標本分析測定臨床醫(yī)師反饋信息室內(nèi)復(fù)查保留標本隨時復(fù)查運送報告病人投訴室間質(zhì)評登記填發(fā)報告分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量控制全面質(zhì)量控制實驗保證體系室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價分析后質(zhì)量評估分析中質(zhì)量控制病人準備檢查病人申請檢驗標本采86質(zhì)控的全過程指從一項檢驗申請?zhí)岢?，到檢驗報告單發(fā)出的整個檢驗流程所涉及的各個環(huán)節(jié)均實行質(zhì)量控制。需要實驗室檢驗人員操作，執(zhí)行。全程質(zhì)量控制涉及到病人配合、醫(yī)生、護士、護理員的參與。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控的全過程指從一項檢驗申請?zhí)岢觯綑z驗報告單發(fā)出的整個檢驗87二、回顧性質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)量控制（internalqualitycontrol，IQC）室間質(zhì)量評價externalqualityassessment，EQA）室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價二、回顧性質(zhì)量控制

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價88

室內(nèi)質(zhì)控

目的及基本概念的介紹1

質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)用44室內(nèi)質(zhì)控的控制流程233室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控目的及基本概念的介紹1質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)89室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測測定過程，當出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上重要的誤差時，用適當?shù)馁|(zhì)控方法警告分析人員，判斷檢驗報告是否可以發(fā)出，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中導(dǎo)致不滿意因素一般來說，實驗室通過測定質(zhì)控品來檢查檢驗結(jié)果的質(zhì)量，并將質(zhì)控結(jié)果畫在質(zhì)控圖上，觀察質(zhì)控結(jié)果是否超過質(zhì)控限來決定是否失控。根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制Levey-Jennings控制圖（單一濃度水平），或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z-分數(shù)圖。實驗室最常用的是Levey-Jennings質(zhì)控圖。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價90室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價91質(zhì)控品專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液。（不能用于校準)性能評價基質(zhì)效應(yīng)—最大限度相似即可 穩(wěn)定性—各參數(shù)在有效期內(nèi)檢測穩(wěn)定瓶間差—越小越好定值和不定值—定值質(zhì)控品的預(yù)期范圍只能說明測定值在預(yù)期范圍內(nèi)質(zhì)控品是好的，使用時，必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標準差。分析物的水平—最好有分布寬度的幾個濃度水平室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控品室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價92裝量：4ml效期：90天開瓶效期：14天質(zhì)控物：

BC-6D、BC-RET、BC-NRBC室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價裝量：4ml質(zhì)控物：BC-6D、BC-RET、BC-NR93基本概念標準品：標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可用實測值替代修正。標準品與患者樣本間存在基質(zhì)差異，現(xiàn)已用校準品替代標準品用于日常工作。校準品：一般是經(jīng)過處理的人樣品的混合物。是考慮到基質(zhì)效應(yīng)的情況下，賦予其校準值。其目的是校準某一測量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。（專一性室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價基本概念標準品：標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可用實測94最佳校準品：

使用公認的參考方法檢測病人樣品，再以具有參考值的病人樣品去校準某檢測系統(tǒng)。此時該檢測系統(tǒng)在檢測其他新鮮病人樣品時，這些病人樣品結(jié)果的溯源性可上溯至公認的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準系統(tǒng)的最佳校準品。但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用于常規(guī)工作所有方法、儀器、試劑或檢測系統(tǒng)的校準室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價最佳校準品：室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價95靶值：真值是一個變量本身所具有的真實值，它是一個理想的概念，一般是無法得到的。所以在計算誤差時，一般用約定真值或相對真值來代替。通過可靠的決定性方法測出的值，稱為靶值，通常用靶值來表示真值的大小。

控制限：判斷質(zhì)控品測定的允許范圍的上、下限，通常以標準差的倍數(shù)表示。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價靶值：真值是一個變量本身所具有的真實值，它是一個理想的概念，96

準確度(Accuracy)：待測物的測定值與其真值的一致性程度。準確度不能直接以數(shù)值表示，通常以不準確度來間接衡量。對一分析物重復(fù)多次測定，所得均值與其真值或參考靶值之間的差異亦即偏差即為測定的不準確度。

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價準確度(Accuracy)：待測物的測定值與其真97

精密度(Precision)：在一定條件下所獲得的獨立的測定結(jié)果之間的一致性程度。與準確度一樣，精密度同樣也是以不精密度來間接表示。

測定不精密度的主要來源是隨機誤差，以標準差（SD）和/或變異系數(shù)（CV）具體表示。SD或CV越大，表示重復(fù)測定的離散度越大，精密度越差，反之則越好。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價精密度(Precision)：在一定條件下所獲得的獨立98精密度差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價精密度差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價99精密度好，準確度差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價精密度好，準確度差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價100精密度準確度都好室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價精密度準確度都好室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價101室內(nèi)質(zhì)控的控制流程1靶值的建立

1)穩(wěn)定期較短的質(zhì)控品3～5天的不同時段檢測質(zhì)控品，計算10～20次檢測結(jié)果的均值，收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。對數(shù)據(jù)進行異常值檢驗。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標準差。以此均值作為質(zhì)控圖的靶值。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控的控制流程室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價102

2)穩(wěn)定期較長的質(zhì)控品確定暫定均數(shù)、標準差以暫定均數(shù)、標準差作為下一月室內(nèi)質(zhì)控的均數(shù)、標準差進行室內(nèi)質(zhì)控；用一月的在控結(jié)果與前20次結(jié)果計算累積均數(shù)、標準差，再以此作為下一月室內(nèi)持控的均數(shù)、標準差進行室內(nèi)質(zhì)控；重復(fù)上述過程3-5個月，將在控結(jié)果再以最初20次結(jié)果匯集計算累積均數(shù)、標準差；以此累積均數(shù)、標準差作為該批質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用均數(shù)、標準差。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價103室內(nèi)質(zhì)控的控制流程2設(shè)定控制限對新批號質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標準差倍數(shù)表示。臨床實驗室不同項目（定量測定）的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來決定。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)質(zhì)控的控制流程2設(shè)定控制限室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價104質(zhì)控限的設(shè)定質(zhì)控限設(shè)置過寬假在控室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控限的設(shè)定質(zhì)控限設(shè)置過寬室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價105質(zhì)控限的設(shè)定質(zhì)控限設(shè)置過小假失控室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控限的設(shè)定質(zhì)控限設(shè)置過小室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價106標準差標準差（StandardDeviation）標準差是方差的算術(shù)平方根。標準差能反映一個數(shù)據(jù)集的離散程度。平均數(shù)相同的，標準差未必相同。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價標準差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價107標準差根據(jù)正態(tài)分布，當分析過程在控制下，約有68％的所有QC值在均值±1標準差[1s]內(nèi)。同樣，有95.5％的所有QC值在均值±2標準差[2s]內(nèi)。當分析過程在控時，約有4.5％的所有QC值在±2標準差[2s]的限值之外。大約有99.7％的所有QC值在均值±3標準差[3s]內(nèi)。僅有0.3％或1000次中有3次的可能性超出±3標準差[3s]限值外；因此，超出均值±3標準差[3s]的任何值，考慮與出現(xiàn)顯著誤差有關(guān)，不應(yīng)報告患者結(jié)果。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價標準差室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價108變異系數(shù)（CV）標準差與平均數(shù)的比值稱為變異系數(shù)(coefficientofvariation)。變異系數(shù)可以消除單位和（或）平均數(shù)不同對兩個或多個資料變異程度比較的影響。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價變異系數(shù)（CV）標準差與平均數(shù)的比值稱為變異系數(shù)(coeff1093標準差的設(shè)定使用的數(shù)據(jù)量越大，其標準差的估計值更好。最好采用以前的變異系數(shù)（CV%）來評估新的標準差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。以前的CV%是前幾個月或前幾批次數(shù)據(jù)的平均CV%。標準差等于新設(shè)定的靶值乘以以前變異系數(shù)（CV%）。某檢驗科前7個月的CV%

WBCRBCHGBHCTMCVPLT低值3.41.21.31.614.8中值2.31.11.21.513.4高值1.91.11.21.312.8室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價3標準差的設(shè)定某檢驗科前7個月的CV%WBCRBCHG110室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價111擬更換新批號的質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前與“舊”批號質(zhì)控品一起做平行檢測?！芭f”批號質(zhì)控品新批號質(zhì)控品5天室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價擬更換新批號的質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前與“舊112質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)用將設(shè)計的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。質(zhì)控規(guī)則警告規(guī)則—12s、趨勢性變化、飄移失控規(guī)則

隨機誤差敏感規(guī)則—13s、R4s、

系統(tǒng)誤差敏感規(guī)則—22s、41s、

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)用室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價11312345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S預(yù)警--12S12S規(guī)則室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12345678910+3S+2S+1S均114預(yù)警-傾向性改變3S2S1SX-1S-2S-3S

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價預(yù)警-傾向性改變3S室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價115預(yù)警——曲線漂移3S2S1SX-1S-2S-3S

室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價預(yù)警——曲線漂移室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價11612345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S13S失控規(guī)則13S失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3117R4s失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價R4s失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價11812345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S22S失控規(guī)則

22S失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-311941s失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價41s失控規(guī)則示意圖室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12012345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S失控規(guī)則示意圖失控規(guī)則室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3121月質(zhì)控小結(jié)室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價月質(zhì)控小結(jié)室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價122QC數(shù)據(jù)在控失控

Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序沒有沒有沒有沒有沒有沒有有有有有有有室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價QC在控失控W123需要特別注意的是：失控規(guī)則中的各種表現(xiàn)必然已經(jīng)有了12S表現(xiàn)，并且連同這個12S表現(xiàn)一起，形成了各個規(guī)則的表現(xiàn)，此時才列為失控。沒有出現(xiàn)12S表現(xiàn)，但控制結(jié)果已出現(xiàn)傾向性表現(xiàn)，已有多次結(jié)果偏于一側(cè)，甚而偏于或以外，這些都不屬失控?？梢哉０l(fā)報告，但檢驗人員看到這樣的表現(xiàn)，應(yīng)主動尋找原因，盡量、盡早予以糾正。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價需要特別注意的是：沒有出現(xiàn)12S表現(xiàn)，但控制結(jié)果已出現(xiàn)傾向性124室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價125失控情況處理1.失控情況處理操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了控制規(guī)則，應(yīng)填寫失控報告單，上交與業(yè)室主管（組長），由專業(yè)室主管（組長）做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標本檢驗報告的決定。必要時，對失控前標本做重新測定。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價失控情況處理室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價1262.失控原因分析當?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：a.立即重測定同一質(zhì)控品：此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價1272.失控原因分析

b.新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目：如果新開的質(zhì)控結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2.失控原因分析

b.新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目：如128

2.失控原因分析c.進行儀器維護，重測失控項目：檢查儀器狀態(tài)，對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價

1292.失控原因分析d.重新校準，重測失控項目：用新的校準品校準儀器，排除校準品的原因。e.請廠家?guī)椭喝绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援。室內(nèi)控制與室間質(zhì)量評價2.失控原因分析d.重新校準，重測失控項目：用新的校準品130室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)控的操作建議使用廠家配套的質(zhì)控品。建議使用3水平質(zhì)控，至少2個水平質(zhì)控。平時2～8℃保存，使用前檢查有效應(yīng)期及狀況，在室溫下靜置15min以上恢復(fù)到室溫，保持瓶子直立狀態(tài)在雙掌中輕輕滾動20次，將其顛倒再滾動20次，再將質(zhì)控品上下緩慢顛倒20次，檢查瓶底確認樣本完全處于懸浮狀態(tài)（瓶底無貼壁殘留）后檢測。使用后軟布擦拭瓶口，30min內(nèi)放回冷藏柜（2℃～8℃）保