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促卵泡素行業(yè)市場規(guī)模及企業(yè)格局分析據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布,不孕癥在生育年齡婦女中的發(fā)病率上升至15%-20%,已成為繼癌癥和心腦血管疾病外的第三大疾病.7對夫婦中就有一對存在生殖障礙,有一對存在生殖障礙,6000~8000萬對,其中中國的不孕夫婦至少有1000萬對,輔助生殖市場空間廣闊.目前女性平均生育年齡持續(xù)推后,也從一定程度上造成不孕癥發(fā)病率的提升,同時二胎政策的放開更進一步刺激了對輔助生殖的需求.1997-20231997-2023年全球不孕患病率及預測促卵泡素是重要的輔助生殖用藥中國不孕不育發(fā)病率持續(xù)升高促卵泡素是重要的輔助生殖用藥中國不孕不育發(fā)病率持續(xù)升高數(shù)據(jù)顯示:在不孕率居高不下之際數(shù)據(jù)顯示:在不孕率居高不下之際,全球輔助生殖服務行業(yè)發(fā)展迅猛,市場規(guī)模由2013年的187億美元增長至2019年的265億美元,復合年增長率達2013-20192013-2019年全球輔助生殖市場規(guī)模是一種重要的輔助生殖用藥,是由腦垂體前葉嗜喊性細胞合成與分泌的高度糖基化蛋白,通過與受體結合,促進卵泡生長和發(fā)育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,從而產(chǎn)生成熟卵泡.在重組人促卵泡激素(rh-FSH)成為市場主流之前為市場主流之前,人們從絕經(jīng)女性尿液中提取分離得到尿促卵泡激素,直到1997年,默克雪蘭諾和歐加農(nóng)先后上市了重組人促卵泡激素,憑借更高的純化程度和更好的排卵效果,迅速占領市場程度和更好的排卵效果,迅速占領市場.目前國外的尿促卵泡素已經(jīng)基本被重組人促卵泡激素所替代.中國促卵泡素市場規(guī)模較大,2019年樣本醫(yī)院銷售額達到10.49億元,預計終端市場規(guī)模將達到30億元.20192019年重組促卵泡素占據(jù)超過70%市場份額10天,每天使用225IU重組促卵泡素,3支,700元,單次輔助生殖促卵泡激素用藥金額7000元.4000萬人,50%,2000萬.以目前促卵泡素30億市場規(guī)模為基礎,假設輔助生殖成功率在50%,則每年75萬,3.75%,,未來拓展空間較大拓展空間較大.重組人促卵泡素在生物活性、純化程度和安全性上都要高于尿促卵泡素,占據(jù)主要市場份額,但由于尿促卵泡素的價格優(yōu)勢,仍占據(jù)一定市場份額201971.77%,28.23%.重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的優(yōu)劣勢對比重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的優(yōu)劣勢對比-重組人促卵泡激素尿促卵泡激素活性高低成本低高雜質接近無病原體微生物技術工藝復雜簡單純化程度FSH>99%FSH>95%患者接受度高一般目前國內促卵泡素廠家主要有默克、歐加農(nóng)、麗珠集團和金賽藥業(yè),目前國內促卵泡素廠家主要有默克、歐加農(nóng)、麗珠集團和金賽藥業(yè),歐加農(nóng)和默克的產(chǎn)品均為重組促卵泡素,麗珠集團的產(chǎn)品為尿促卵泡激素,金賽藥業(yè)的(金塞恒2015年上市,是唯一國產(chǎn)重組人促卵泡激素.麗珠集團的麗申寶價格相對較低,金賽藥業(yè)的金塞恒與默克的果納芬價格接近,歐加農(nóng)的普利康價格最高加農(nóng)的普利康價格最高.重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的價格對比藥物名稱藥物名稱產(chǎn)品名廠家最新平均招標價格日平均用藥費用尿促卵泡素麗申寶 麗珠集團 123.03元/75IU支369.09注射用重組人促卵泡果納芬激素默克雪蘭諾232/75IU696重組人促卵泡激素β注射液普利康歐加農(nóng)325.99/100IU支977.97注射用重組人促卵泡激素金賽恒金賽藥業(yè)229/75IU687從市場競爭格局來看從市場競爭格局來看,2019年歐加農(nóng)的普利康市場份額為5.57%,下降較為201955.40%,近幾年整體維持穩(wěn)定;麗珠集團的麗申寶憑借價格優(yōu)勢,市場份額也維持相對穩(wěn)定2019年市場份額為,但市場份額快速擴大,2019年市場份額達到額達到8.21%.國內促卵泡素市場競爭格局國內促卵泡素市場競爭格局目前國內在研促卵泡素產(chǎn)品較多,LG,目前已經(jīng)處于申報上市階段,齊魯制藥、輝凌醫(yī)藥和康寧杰瑞等均處于臨床Ⅲ期,一段時間,目前市場競爭格局有望維持,金賽藥業(yè)有望在窗口期快速搶占市場.國內促卵泡素在研產(chǎn)品情況產(chǎn)品名稱公司研發(fā)階段開始時間重組人促卵泡激素注射液LG/杭州育源生命上市申請20176注射用重組人促卵泡激素齊魯制藥臨床Ⅲ期20189重組人促卵泡激素注射液輝凌醫(yī)藥臨床Ⅲ期201712Fc康寧杰瑞臨床Ⅰ期20175白注射液白注射液重組人促卵泡激素注射液康寧杰瑞臨床Ⅲ期201811重組人促卵泡激素注射

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