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精選范本精選范本冷鏈藥品培訓(xùn)試題及答案、單項(xiàng)選擇題(共10題,每題2分,共20分。選擇一個(gè)最佳答案)1、冷鏈藥品不符合收貨要求的,應(yīng)(A)并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。A、存放在符合溫度要求的環(huán)境B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫(kù)、交還運(yùn)輸人2、1、冷鏈藥品不符合收貨要求的,應(yīng)(A)并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。A、存放在符合溫度要求的環(huán)境B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫(kù)、交還運(yùn)輸人2、通過(guò)冷庫(kù)的(D)驗(yàn)證,可以確定藥品擺放區(qū)域。溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況B、檢測(cè)終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能、溫度分布特性A、確定應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間B、溫濕度監(jiān)控測(cè)點(diǎn)安裝位置C、確定藥品存儲(chǔ)區(qū)域D、確認(rèn)制冷設(shè)備性能4、冷藏藥品不得直接接觸(C),防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。A、溫度記錄儀B、冷藏(保溫)箱C、蓄冷劑D、隔離裝置5、《中國(guó)藥典2010版》所載的冷處系指(C)。A、oc以下B、2-8cC、2-10CD、o-1oc6、生物制品冷藏是要求在(B)的條件下儲(chǔ)藏。A、oc以下B、2-8cC、2-10CD、o-1oc7、冷藏車(chē)廂內(nèi)部應(yīng)有(A)的空間,以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán)B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品D、保證包裝物存放8、企業(yè)應(yīng)配置冷庫(kù)、(A)、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備。A、冷藏車(chē)B、冰箱C、冰柜D、蓄冷劑9、企業(yè)應(yīng)對(duì)冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期(A)A、審計(jì)B、審核C、考察D、考核冷庫(kù)保溫時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用于()。3、A
10、冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則,不包括( C)A、盡量采用最快速的運(yùn)輸方式,縮短運(yùn)輸時(shí)間B、盡量采用直達(dá)客戶(hù)的運(yùn)輸方式,避免中途中轉(zhuǎn)C、冬季采用夜間運(yùn)輸D盡量避免夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸,必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸、多項(xiàng)選擇題(共10題,每題3分,共30分。每題均有多于一個(gè)得正確答案,多選少選錯(cuò)選均不得分)1、冷鏈藥品委托運(yùn)輸時(shí),應(yīng)進(jìn)行(ABCD)方面的審查。A、合法資質(zhì)A、合法資質(zhì)、質(zhì)量保障能力C、安全運(yùn)輸能力D、風(fēng)險(xiǎn)控制能力C、安全運(yùn)輸能力D、風(fēng)險(xiǎn)控制能力、用于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有(ABCD)。、通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取溫度記錄功B、實(shí)時(shí)采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能8、冷鏈藥品到貨須做好記錄,8、冷鏈藥品到貨須做好記錄,內(nèi)容包括(ABC)3、冷鏈藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)檢查( ABC )。A、運(yùn)輸方式B、運(yùn)輸時(shí)間C、運(yùn)輸過(guò)程溫度D、運(yùn)輸設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員,應(yīng)進(jìn)行(ABCD)等培訓(xùn)。A、冷鏈知識(shí)B、冷鏈法規(guī)C、冷鏈操作D、冷鏈應(yīng)急方案5、在冷庫(kù)內(nèi)完成的作業(yè)有(BCD)。A、收貨B、冷藏包裝C、復(fù)核D、拼箱發(fā)貨6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在(ABCD)情況下,需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用。A、新購(gòu)置B、主要部件維修C、改變溫控閾值D、長(zhǎng)期停用后重新啟用7、驗(yàn)證的對(duì)象包括(ABCD)。A、冷庫(kù)B、冷藏車(chē)、傳送儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄功能D、遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能C、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)C、保溫箱、冷藏箱 D
A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間C到貨溫度、運(yùn)輸人員9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括ABCDAA、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間C到貨溫度、運(yùn)輸人員9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括ABCDA、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)C、設(shè)施設(shè)備A、包裝和裝箱B、裝車(chē)和卸車(chē)C收貨和驗(yàn)收、堆垛和運(yùn)輸10A、包裝和裝箱B、裝車(chē)和卸車(chē)C收貨和驗(yàn)收、堆垛和運(yùn)輸三、判斷題(共25題,每題2分,共50分。對(duì)題干的描述得是否準(zhǔn)確、正確進(jìn)行對(duì)錯(cuò)判斷,對(duì)的打“V”錯(cuò)的打“X”,判斷錯(cuò)誤不得分。)1、冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。(V)2、冷藏車(chē)廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車(chē)廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。(V)3、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)(V)4、冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。(X)5、冷藏車(chē)廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米(X)。6、藥品碼放高度可以超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿( X).7、使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的,應(yīng)當(dāng)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)(V)。8、藥品裝箱后,冷藏箱啟動(dòng)動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,檢查設(shè)備運(yùn)行正常后,將箱體密閉。(V)9、一般蓄冷劑冷凍的時(shí)間沒(méi)有上限限制。(X)10、冷藏庫(kù)制冷機(jī)組不需要定期檢查、維修。 (X)11、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。 (V)12、冷藏藥品送達(dá)客戶(hù)的時(shí)間超出預(yù)計(jì)到達(dá)時(shí)間,應(yīng)迅速查明原因并及時(shí)通知客戶(hù)更改到達(dá)時(shí)間。(V)TOC\o"1-5"\h\z13、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)向客戶(hù)提供發(fā)貨信息。 (2)14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運(yùn)后的跟蹤。 (X)15、冷藏藥品的運(yùn)輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來(lái)選擇。 (X)16、蓄冷劑說(shuō)明書(shū)有明確冷凍時(shí)間規(guī)定的,必須參照規(guī)定在驗(yàn)證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。(2)17、對(duì)銷(xiāo)后退回的冷藏冷凍藥品,退貨方不能提供溫度控制說(shuō)明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒收,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。2)18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏、冷凍藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查。2)19、使用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。(2)20、冷藏運(yùn)輸記錄、供貨方冷藏運(yùn)輸記錄應(yīng)該保存至 5年備查。(2)21、可以根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸情況修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。(X)22、采用冷藏車(chē)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),可根據(jù)核定車(chē)裝載量裝載藥品。 (X)2
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