食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范_第1頁
食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范_第2頁
食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范_第3頁
食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范_第4頁
食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范_第5頁
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精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔湖北省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范(試行)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國發(fā)〔2012〕20號)等法律法規(guī)、政府規(guī)章,對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理規(guī)范、人員要求、規(guī)章制度作出了明確的規(guī)定,為了幫助企業(yè)建立與法律法規(guī)要求相適應(yīng)的制度體系,完善食品質(zhì)量安全的管理措施,加強(qiáng)食品生產(chǎn)過程的管理,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局組織部分企業(yè)共同編制了《湖北省食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理規(guī)范(試行)》。參與本《規(guī)范》編制工作的食品企業(yè)有:1總則1.1主題內(nèi)容與適用范圍本規(guī)范規(guī)定了食品生產(chǎn)加工企業(yè)的資質(zhì)、廠區(qū)衛(wèi)生、物質(zhì)采購管理、食品添加劑使用管理、生產(chǎn)過程控制管理、

倉儲管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)管理、不安全食品召回管理通用規(guī)范等要求。本規(guī)范適用于湖北省內(nèi)食品、保健食品、食品添加劑(以下簡稱“食品”)生產(chǎn)加工企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”),食品生產(chǎn)加工小作坊的質(zhì)量安全管理可參照執(zhí)行。1.2制定本規(guī)范依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國發(fā)〔2012〕20號)等法律、法規(guī)、規(guī)章以及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.3目的規(guī)范企業(yè)食品生產(chǎn)加工行為,落實(shí)食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證生產(chǎn)加工食品質(zhì)量安全。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)自律,不斷強(qiáng)化法制意識、責(zé)任意識和質(zhì)量安全意識,依法建立健全食品質(zhì)量安全管理制度,落實(shí)本規(guī)范要求。1.4使用要求本規(guī)范并非企業(yè)質(zhì)量安全管理唯一要求,企業(yè)可根據(jù)自身實(shí)際,在本規(guī)范基礎(chǔ)上進(jìn)一步補(bǔ)充、完善,形成本企業(yè)的食品質(zhì)量安全管理體系,其內(nèi)容應(yīng)包括但不限于本規(guī)范的要求。企業(yè)可根據(jù)組織結(jié)構(gòu),結(jié)合企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類別,對相關(guān)職能合理分工,確定本規(guī)范中清潔消毒、采購物資查驗(yàn)、食品添加劑使用、生產(chǎn)過程管理、出廠檢驗(yàn)、應(yīng)急處置以及臺賬記錄的登記、保存等相關(guān)工作的責(zé)任部門、責(zé)任人員,確保落實(shí)到位。企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品類別、質(zhì)量控制要求等實(shí)際情況,適當(dāng)調(diào)整各類記錄表單,但應(yīng)體現(xiàn)本規(guī)范記錄表單中所要求的內(nèi)容、要素。鼓勵企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)手段,記錄本規(guī)范要求記錄的事項(xiàng)。2資質(zhì)要求2.1企業(yè)必須具備《食品安全法》規(guī)定的與其生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)場所(非住宅)。生產(chǎn)企業(yè)的廠房和車間的設(shè)計(jì)、布局、結(jié)構(gòu)、建設(shè)用材料等應(yīng)符合GB14881中的規(guī)定。2.2企業(yè)生產(chǎn)的食品必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策相關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)食品所有設(shè)施、設(shè)備應(yīng)符合GB14881中的規(guī)定。2.3企業(yè)必須獲得食品生產(chǎn)許可證,不得生產(chǎn)未經(jīng)許可的食品。3

廠區(qū)衛(wèi)生要求3.1廠區(qū)要遠(yuǎn)離對食品有顯著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍不得有煙塵、粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源,不得有昆蟲大量孳生的潛在場所(如垃圾場、牲畜棚、污水溝等);不得設(shè)于受污染河流下游或易發(fā)生洪澇災(zāi)害的地區(qū)。3.2廠區(qū)布局合理。生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)明確劃分區(qū)域,有效隔離,生產(chǎn)區(qū)設(shè)置的檢驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分隔,生產(chǎn)區(qū)處于下風(fēng)向;生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜。3.2廠區(qū)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。垃圾、污物應(yīng)定點(diǎn)存放,做到日產(chǎn)日清;應(yīng)定期或在必要時進(jìn)行除蟲滅害,防止鼠、蚊、蠅、昆蟲等集聚和孳生。對已發(fā)生的場所,應(yīng)采取措施加以控制和消滅,防止蔓延,避免污染食品。3.3廠區(qū)硬化。廠區(qū)內(nèi)主要路面應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青或其他硬質(zhì)材料輔設(shè),路面平整,不積水,不起塵,其他裸露地面應(yīng)綠化。3.4生產(chǎn)排污。排污(水)管道應(yīng)通暢,廠區(qū)內(nèi)垃圾、污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式,并定期清潔,不孳生、集聚蚊蠅,不散發(fā)異味;污水排放應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。3.5廠區(qū)消毒。使用各類殺蟲劑或藥物,應(yīng)采取防范措施,防止人員中毒及造成食品、設(shè)備、工器具污染。3.6生產(chǎn)區(qū)布局合理。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝要有機(jī)結(jié)合,滿足工藝和質(zhì)量安全要求,物流通道和人流通道分離,原輔料、半成品、成品以及生原料與熟食品應(yīng)分區(qū)存放或隔離,杜絕交叉污染。3.7對廠區(qū)環(huán)境進(jìn)行清潔應(yīng)有記錄(見表1)。4

物質(zhì)采購管理4.1供應(yīng)商管理4.1.1采購物質(zhì)分類。企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)食品及食品加工實(shí)際情況,對采購物資進(jìn)行分類。A類物質(zhì)包括主要原料、食品添加劑及與食品直接接觸的包裝物、生產(chǎn)食品用且與食品接觸的設(shè)備等,其余為B類。企業(yè)應(yīng)建立明確的A類物質(zhì)、B類物質(zhì)臺帳。4.1.2采購A類物資,應(yīng)進(jìn)行供應(yīng)商評價;采購B類物資,可不進(jìn)行供應(yīng)商評價,但每批(件)應(yīng)有進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。4.1.3供應(yīng)商評價內(nèi)容應(yīng)包括(見表2):4.1.3.1索證。采購A類物質(zhì),應(yīng)索取供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、屬許可制度管理物質(zhì)的許可證、近期產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)報告。4.1.3.2樣品評價。包括圖片評價、感觀評價、小樣檢測等。4.1.3.3現(xiàn)場評價。必要時(如采購物資連續(xù)出現(xiàn)不合格或質(zhì)量不穩(wěn)定時),應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場評價?,F(xiàn)場評價除核實(shí)4.1.3.1各項(xiàng)資料的真實(shí)性外,還應(yīng)對供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量保證能力、檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。4.1.4食用農(nóng)產(chǎn)品的采購。食用農(nóng)產(chǎn)品的合格供應(yīng)商及提供的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)按照《湖北省實(shí)施《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》辦法》提供相應(yīng)資質(zhì)證明材料,供應(yīng)的其他原料的合格供應(yīng)商還應(yīng)持有有效的營業(yè)執(zhí)照和食品生產(chǎn)(流通)許可證(食品生產(chǎn)許可證僅針對已納入生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品),否則不得列為合格供應(yīng)商。4.1.5合格供應(yīng)商確定。經(jīng)評價符合條件的,報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,確定為合格供應(yīng)商,并建立合格供應(yīng)商臺帳(見表3)。4.1.6供應(yīng)商管理4.1.6.1供應(yīng)商評價。每年應(yīng)定期對合格供應(yīng)商評價,評價內(nèi)容包括質(zhì)量安全穩(wěn)定性、物資交付及時性、服務(wù)情況以及相關(guān)資質(zhì)證明文件的有效性等。4.1.6.2供應(yīng)商管理。4.2進(jìn)貨質(zhì)量控制4.2.1采購物資存放。采購物資進(jìn)廠后,應(yīng)存放在指定地點(diǎn),并做好標(biāo)識。4.2.2采購物資驗(yàn)證4.2.2.1倉管員確認(rèn)到貨名稱、規(guī)格、數(shù)量后,填寫《到貨通知單》(見表4),報品管部進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證。4.2.2.2采購物資4.2.2.3采購的食品生產(chǎn)加工設(shè)備,應(yīng)在合同中明確與食品接觸材料的技術(shù)要求,設(shè)備驗(yàn)收時,4.2.3經(jīng)檢驗(yàn)/驗(yàn)證合格的采購物資,由品管部出4.2.4讓步接收。經(jīng)檢驗(yàn)/驗(yàn)證不合格的采購物資,應(yīng)做退貨或讓步接收處理。退貨的,有應(yīng)有完整的退貨證明文件;4.2.54.2.5.1對生產(chǎn)急需、來不及檢驗(yàn)而須先投入使用的采購物資,由生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請,企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以緊急放行,倉管員填寫《采購物資出入庫臺賬》并加備注。緊急放行物資應(yīng)單獨(dú)堆放,按批次(編號)掛牌標(biāo)識并加掛“例外轉(zhuǎn)序”標(biāo)識牌。4.2.5.24.3進(jìn)貨臺賬4.3.1企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨臺賬(見表7),如實(shí)記錄每批食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等物質(zhì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。4.3.2企業(yè)應(yīng)妥善保存進(jìn)貨票據(jù)、合格證明文件及進(jìn)貨臺帳等查驗(yàn)記錄,保存期限不得少于2年。5食品添加劑使用管理5.1食品添加劑使用管理責(zé)任人制度5.1.1企業(yè)應(yīng)建立相關(guān)的管理制度,明確食品添加劑采購、驗(yàn)證、保管、配料、使用等相關(guān)人員的職責(zé),建立相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。食品添加劑使用管理相關(guān)責(zé)任人對每一批次食品添加劑的使用負(fù)責(zé)。5.1.2食品添加劑采購、驗(yàn)證、保管、配料、使用等相關(guān)責(zé)任人應(yīng)熟悉《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)等食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)及《食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定,具備相應(yīng)知識。5.1.3食品添加劑使用管理相關(guān)責(zé)任人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行食品添加劑有關(guān)管理要求,按產(chǎn)品配方及食品添加劑的特性,做好食品添加劑配料工作,防止超范圍或超量使用食品添加劑。5.2食品添加劑使用管理5.2.1企業(yè)使用食品添加劑應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)及衛(wèi)生部相關(guān)公告的要求,其產(chǎn)品配方須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。對復(fù)合食品添加劑,應(yīng)確認(rèn)其組成成分、使用范圍、用量符合有關(guān)規(guī)定。5.2.2每批次產(chǎn)品應(yīng)盡可能使用同一批次的食品添加劑。5.2.3食品添加劑使用前應(yīng)對其標(biāo)識進(jìn)行檢查,確認(rèn)與配方相符后,方可投入使用。不得使用無標(biāo)識、標(biāo)識不清、標(biāo)識不符合要求及來源不明的食品添加劑;不得使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。發(fā)現(xiàn)不符合要求或可疑添加物的,要停止使用,及時向上級主管部門報告。5.2.4食品添加劑應(yīng)專庫或?qū)^(qū)(柜)存放,專人管理,不得隨意取用。食品添加劑配料應(yīng)有獨(dú)立的配料間(柜),并配備有專用計(jì)量器具及工具、容器。5.2.5計(jì)量器具精度應(yīng)符合要求,并在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用;工具、容器應(yīng)使用無毒、無異味的材料制成,并符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。5.3食品添加劑使用臺賬5.3.1企業(yè)應(yīng)如實(shí)填寫《配料記錄表》(見表8),每份配料的記錄應(yīng)能體現(xiàn)所使用食品添加劑的名稱、批次、用量等信息。5.3.2配料記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于2年。6

生產(chǎn)過程控制6.1人員要求 6.1.1人員培訓(xùn)。企業(yè)應(yīng)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃對員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)和定期培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)管理制度和其他食品安全知識,并做好記錄,建立檔案(見表9、10)。6.1.2人員健康。企業(yè)應(yīng)每年組織生產(chǎn)人員及有關(guān)人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案(見表11)。生產(chǎn)人員及有關(guān)人員取得健康證明后方可上崗。從事接觸直接入口食品工作的員工,其患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。6.1.3人員管理6.1.3.1與生產(chǎn)無關(guān)人員不得擅自進(jìn)入生產(chǎn)車間。6.1.3.2進(jìn)入車間人員應(yīng)穿戴好工作服、工作帽、工作鞋(靴),并洗手、消毒。接觸直接入口食品的人員還需配戴口罩。6.1.3.3生、熟區(qū)工作人員嚴(yán)禁串崗,防止交叉污染。6.1.3.4生產(chǎn)人員應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生,不留長指甲,不涂指甲油,不佩戴首飾、飾品等進(jìn)行生產(chǎn)操作,不將與生產(chǎn)無關(guān)的個人用品帶入生產(chǎn)車間;頭發(fā)不外露;不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋進(jìn)入與生產(chǎn)無關(guān)的場所;不得在車間內(nèi)吃食物、吸煙和隨地涕吐。6.2場所衛(wèi)生維護(hù)6.2.1生產(chǎn)車間設(shè)施。生產(chǎn)車間進(jìn)口處更衣、洗手、消毒等設(shè)施配備齊全,保持完好,使用正常。必要時還應(yīng)設(shè)有工作鞋(靴)消毒池。6.2.2車間防護(hù)。生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)有防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲設(shè)施,保持完好。溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足生產(chǎn)要求。6.2.3車間衛(wèi)生。生產(chǎn)車間屋頂(天花板)、墻壁表面應(yīng)平整光滑,防止污垢積存、蟲害和霉菌孳生,地面不積水,保持清潔衛(wèi)生,設(shè)有盛裝廢棄物的專用容器。6.2.4車間清潔。生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)對生產(chǎn)車間的地面、墻壁、排水溝進(jìn)行清洗;更衣室、淋浴室、廁所、休息室等公共場所應(yīng)定期進(jìn)行清掃、清洗、消毒,并保持清潔;清洗及消毒需填寫《場所清潔消毒記錄表》。6.2.5相關(guān)物質(zhì)使用及管理6.2.5.1殺蟲劑和其他需要使用的有毒、有害物品應(yīng)有專用的貯存場所(柜),加鎖并由專人負(fù)責(zé)保管,加貼警示標(biāo)志,使用前須經(jīng)批準(zhǔn)。6.2.5.2企業(yè)應(yīng)防止?jié)櫥瑒?、燃料、清潔劑、殺蟲劑等污染物對食品的污染;車間內(nèi)使用殺蟲劑時應(yīng)在停工期間進(jìn)行,使用后應(yīng)將受污染的設(shè)備、工器具和容器徹底清洗除去殘留藥物。6.2.5.3生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品、廢棄物,應(yīng)使用專用容器分別收集盛裝,及時處置并記錄(見表12)。6.2.6生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,如被寄生蟲、有毒、有害物質(zhì)污染等,生產(chǎn)操作人員應(yīng)立即停止生產(chǎn),隔離不合格品或可疑產(chǎn)品,并及時報告生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。6.2.7企業(yè)應(yīng)按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn),將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗(yàn)、成品貯存等工序分開設(shè)置,防止前后工序相互交又污染。各工序應(yīng)避免積壓原料和半成品,防止食品變質(zhì)。6.2.8涉及速凍、冷藏等特殊要求的食品,生產(chǎn)、貯存等環(huán)節(jié)溫度控制應(yīng)符合相關(guān)要求。6.3設(shè)備及工器具維護(hù)6.3.1生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)布局合理,固定設(shè)備的安裝位置應(yīng)便于清洗、消毒。6.3.2直接接觸食品的設(shè)備、設(shè)施及工器具和容器應(yīng)使用無毒、無異味、不吸水、耐腐蝕、經(jīng)得起反復(fù)清洗與消毒的材料制作;其表面平滑、無凹坑和裂縫;應(yīng)避免交叉使用,防止產(chǎn)生污染。6.3.3生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等在使用前后應(yīng)徹底清洗、消毒。6.3.4維修檢查設(shè)備時,應(yīng)采取必要的措施防止污染食品;維修后要對該區(qū)域進(jìn)行清洗消毒,由指定人員確認(rèn)后方可繼續(xù)生產(chǎn)。同時,將維修工具、配件等整理歸位。6.3.5清洗、保養(yǎng)人員應(yīng)及時填寫好《機(jī)器設(shè)備維修清洗保養(yǎng)卡》(見表13)。6.4生產(chǎn)過程控制及記錄6.4.1企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、工藝特點(diǎn),按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定及食品質(zhì)量安全要求,確定生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書,并實(shí)施控制要求,做好記錄。6.4.2投料人員應(yīng)如實(shí)填寫《投料記錄表》(表14),記錄所使用原輔料及配料的時間、名稱、批次、數(shù)量。6.4.3生產(chǎn)用水必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749)規(guī)定,定期對水質(zhì)進(jìn)行檢測,做好檢測記錄。6.4.4企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要制定并實(shí)施半成品檢驗(yàn)控制要求,做好記錄,經(jīng)檢驗(yàn)不合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。6.4.5食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的,應(yīng)立即查明原因并采取整改措施。6.4.6企業(yè)應(yīng)如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過程中的安全管理情況,記錄保存期限不少于2年。7

倉儲管理7.1倉儲要求7.1.1原輔料庫、成品庫應(yīng)保持整潔,地面平滑無裂縫,并有防潮、防火、防鼠、防蟲及防塵等設(shè)施,保持通風(fēng)、干燥。7.1.2原輔料、半成品、成品應(yīng)專庫專用,不得混放;食品添加劑應(yīng)專區(qū)(專柜)存放,專人管理;有異味或易吸潮的,應(yīng)分庫存放或密封保存。7.1.3原輔料、半成品、成品倉庫內(nèi)不得存放洗滌劑、消毒劑、化學(xué)試劑等有毒有害物品及易燃易爆等物品。7.1.4原輔料、成品等物料應(yīng)分類堆放整齊,離地、離墻并與屋頂保持一定距離,且留有必要的通道。7.1.5對溫、濕度有特別要求的原輔料及成品倉庫,應(yīng)配備溫、濕度表,庫房溫度、濕度應(yīng)符合存放要求。7.2原輔料管理7.2.1經(jīng)檢驗(yàn)/驗(yàn)證合格的原輔料,由倉管員核實(shí)品管部門出具的《采購物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證結(jié)果通知單》后,辦理入庫手續(xù)。7.2.2合格的原輔料應(yīng)在規(guī)定區(qū)域堆放,掛牌標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)明顯、清晰、準(zhǔn)確,其內(nèi)容包括品名、批次、批量、入庫日期等信息。7.2.3原輔料應(yīng)按先進(jìn)先出、保質(zhì)期限先到先領(lǐng)用的原則領(lǐng)用。7.2.4對生產(chǎn)所需原輔料,由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,填寫《領(lǐng)料單》(見表15),經(jīng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后到倉庫領(lǐng)取。倉管員根據(jù)《領(lǐng)料單》辦理出庫手續(xù)并做好記錄。7.2.5每批出庫的同種物料,應(yīng)盡可能為同一批次,并能清楚體現(xiàn)品名、批次等信息。7.2.6對庫存原輔料應(yīng)定期實(shí)施檢查,防止過期、變質(zhì)。對過期、變質(zhì)及受污染的,報部門主管批準(zhǔn)后及時處置并做好記錄。7.3成品管理7.3.1成品入庫時,倉管員應(yīng)檢查包裝是否完好,確認(rèn)數(shù)量后簽名,安排入庫。7.3.2成品應(yīng)按品名、規(guī)格、生產(chǎn)批次分別堆放,標(biāo)識清楚,防止包裝損壞或不同批次的產(chǎn)品混雜。7.3.3倉管員應(yīng)按先進(jìn)先出原則辦理成品出庫手續(xù),清點(diǎn)數(shù)量,并檢查外包裝質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告主管部門。7.4成品臺賬7.4.1嚴(yán)格出入庫手續(xù),對當(dāng)日成品的出入庫及時登記、入賬(見表16),日清日結(jié),定期盤點(diǎn),保證賬物一致。7.4.2企業(yè)應(yīng)建立銷售臺賬(見表17),如實(shí)記錄每批出廠成品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)報告編號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。7.4.2企業(yè)應(yīng)妥善保存出入庫臺賬、銷售臺賬及相關(guān)銷售票據(jù),保存期限不少于2年。8出廠檢驗(yàn)8.1出廠檢驗(yàn)要求8.1.1食品出廠必須經(jīng)過檢驗(yàn),未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得出廠銷售。8.1.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的要求。標(biāo)簽應(yīng)符合《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718)、《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》(GB28050)、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定要求。8.1.3“已檢”、“在檢”、“待檢”的成品應(yīng)分區(qū)存放,并有明顯標(biāo)識。8.1.4產(chǎn)品抽樣應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行,確保樣品具有代表性。每批抽檢的產(chǎn)品,可根據(jù)需要留樣,并做好留樣記錄(見表18)。留樣儲存環(huán)境的溫度、濕度等應(yīng)滿足有關(guān)要求。8.1.5企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),也可以委托符合《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。8.2

自行檢驗(yàn)8.2.1對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行自行檢驗(yàn)的企業(yè),應(yīng)設(shè)立與生產(chǎn)能力和產(chǎn)品檢驗(yàn)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,建立健全檢驗(yàn)管理制度。8.2.2企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的檢驗(yàn)人員從事檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程,能獨(dú)立履行職責(zé),尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正,不得出具虛假的檢驗(yàn)報告,并對出具的食品檢驗(yàn)報告負(fù)責(zé)。8.2.3企業(yè)應(yīng)具備出廠檢驗(yàn)所需的儀器、設(shè)備及試劑藥品。儀器、設(shè)備應(yīng)滿足檢測精度要求,按周期檢定或校準(zhǔn),并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng),確保處于良好狀態(tài);儀器、設(shè)備的使用操作應(yīng)符合操作說明書及實(shí)驗(yàn)的要求;企業(yè)應(yīng)建立儀器、設(shè)備使用臺帳,記錄使用人、檢驗(yàn)項(xiàng)目、使用日期和儀器、設(shè)備狀態(tài);試劑藥品的存放及使用應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽及實(shí)驗(yàn)要求;易制毒化學(xué)品的使用應(yīng)符合《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的規(guī)定;危險化學(xué)品的使用應(yīng)符合《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定。8.2.4實(shí)施自行檢驗(yàn)的企業(yè),每年應(yīng)當(dāng)與有食品檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次比對試驗(yàn)。8.3

委托檢驗(yàn)8.3.1對不具備自行檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目,企業(yè)應(yīng)委托食品檢驗(yàn)資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并提供委托檢驗(yàn)證明材料。8.3.2委托檢驗(yàn)應(yīng)明確委托期限、檢驗(yàn)批次、項(xiàng)目、報告要求等。8.3.3企業(yè)應(yīng)記錄并妥善保存每批次委托檢驗(yàn)的信息(見表19)。8.4結(jié)果判定處理8.3.1出廠檢驗(yàn)應(yīng)出具《成品檢驗(yàn)報告單》(見表20)。經(jīng)檢驗(yàn)判定為合格的產(chǎn)品方可出廠銷售。企業(yè)品管部具有質(zhì)量否決權(quán)。8.4.2企業(yè)應(yīng)對經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格批次的產(chǎn)品及時隔離,做好標(biāo)識,防止不合格品出廠。品管部對不合格品進(jìn)行評定后,確定返工、銷毀等處置方式,并報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。評定及處置結(jié)果應(yīng)有書面記錄(見表13),并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。8.5檢驗(yàn)記錄及檔案管理8.5.1檢驗(yàn)人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報告,并簽字,不得偽造、篡改檢驗(yàn)原料記錄和檢驗(yàn)報告。檢驗(yàn)報告內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、樣品量、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。8.5.2記錄應(yīng)及時歸檔管理,并妥善保存。記錄保存期限不少于2年。9

不安全食品召回9.1風(fēng)險分析9.1.1企業(yè)應(yīng)通過客戶投訴、相關(guān)部門抽檢、企業(yè)自查等途徑,對其生產(chǎn)的食品安全狀況進(jìn)行持續(xù)跟蹤,及時收集食品安全風(fēng)險信息。9.1.2對發(fā)現(xiàn)可能存在不安全因素的食品,企業(yè)應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析評估,同時填寫《食品安全風(fēng)險分析記錄表》(見表21),書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。9.1.3經(jīng)風(fēng)險分析,確定存在下列情形之一的食品,企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回已經(jīng)上市銷售的食品:9.1.3.1不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;9.1.3.2食品安全風(fēng)險評詁結(jié)果得出食品不安全結(jié)論的;9.1.3.3企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的;9.1.3.4有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)該召回的食品。9.2

召回實(shí)施9.2.19.2.2企業(yè)應(yīng)在確定召回的第一時間內(nèi)通知所有經(jīng)銷商,召回尚未售出的所有不安全食品。9.2.3根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)予銷毀的不安全食品,可在銷售地直接銷毀(須有公證機(jī)構(gòu)或相關(guān)監(jiān)管部門出具現(xiàn)場確認(rèn)證明)或運(yùn)回生產(chǎn)地銷毀處理(須經(jīng)相關(guān)監(jiān)管部門人員在場監(jiān)督銷毀)。銷毀現(xiàn)場要建立影(像)證據(jù),并填寫《不安全食品銷毀記錄表》(見表22)。9.2.4對因標(biāo)簽、標(biāo)識或說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下,方可繼續(xù)銷售;銷售時,應(yīng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。9.3

召回報告9.3.1在不安全食品召回過程中,企業(yè)要落實(shí)報告制度,應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門部門提交以下報告:9.3.2在確認(rèn)食品應(yīng)當(dāng)召回時,應(yīng)立即提交《食品召回措施報告》(見表23),內(nèi)容包括:9.3.2.1召回食品的名稱、規(guī)格、型號、批次以及涉及的產(chǎn)品數(shù)量;9.3.2.2停止生產(chǎn)的情況;9.3.2.3通知生產(chǎn)經(jīng)營者的情況;9.3.2.4通知消費(fèi)者的情況;9.3.2.5食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴(yán)重和緊急程度;9.3.2.6召回通知記錄情況;9.3.2.7召回措施的內(nèi)容,包括實(shí)施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等;9.3.2.8召回的預(yù)期效果;9.3.2.9召回食品后的處理措施。9.3.3根據(jù)召回進(jìn)展情況,應(yīng)及時提交《食品召回階段性進(jìn)展報告》(見表24)。企業(yè)對召回措施有變更的,應(yīng)當(dāng)在食品召回階段性進(jìn)展報告中說明。9.3.4在召回時限期滿15日內(nèi),提交《食品召回總結(jié)報告》(見表25)。9.4

記錄與檔案企業(yè)應(yīng)保存對不安全食品召回全過程的記錄,主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果、處理方案等;同時,要建立召回檔案,妥善保存召回、銷毀的現(xiàn)場影像和各類書面證明等相關(guān)資料。

10

附則10.1本規(guī)范未提及的相關(guān)管理要求,企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。10.2本規(guī)范自下發(fā)之日起施行。表1

場所清潔消毒記錄表…………()表2

供應(yīng)商評價表…………………()表3

合格供應(yīng)商匯總表……………()表4

到貨通知單……()表5

采購物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證結(jié)果通知單………………()表6

采購物資出入庫臺賬…………()表7

進(jìn)貨臺賬………()表8

配料記錄表……()表9

內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄……………()表10

外出學(xué)習(xí)情況登記表…………()表11

從業(yè)人員健康檢查檔案………()表12

不合格品處置記錄……………()表13

機(jī)器設(shè)備維修清洗保養(yǎng)卡……()表14

投料記錄表……()表15

領(lǐng)料單…………()表16

成品出入庫臺賬………………()表17

產(chǎn)品銷售臺賬…………………()表18

抽檢產(chǎn)品留樣記錄……………()表19

委托出廠檢驗(yàn)登記表…………()表20

成品檢驗(yàn)報告單………………()表21

食品安全風(fēng)險分析記錄表……()表22

不合格品銷毀記錄表…………()表23

食品召回措施報告……………()表24

食品召回階段性進(jìn)展報告……()表25

食品召回總結(jié)報告……………()表1場所清潔消毒記錄表場所名稱:日期清潔(消毒)方式操作時間操作人員確認(rèn)人員備注備注:清洗消毒方式包括清掃、沖洗、殺蟲、消毒等。表2供應(yīng)商評價表供應(yīng)商名稱聯(lián)系人地址聯(lián)系電話產(chǎn)品名稱采購物資分類A類□B類□評價內(nèi)容1、年檢有效的營業(yè)執(zhí)照有□沒有□2、有效期內(nèi)生產(chǎn)(流通)許可證有□沒有□3、近期監(jiān)督抽查或第三方檢測報告有□沒有□4、樣品評價合格□不合格□說明:5、質(zhì)量穩(wěn)定性好□不好□說明:6、交付及時性好□不好□說明:7、服務(wù)情況好□不好□說明:結(jié)論1、合格供應(yīng)商□建議列入合格供應(yīng)商名錄□2、不合格供應(yīng)商□暫不列入合格供應(yīng)商名錄□評價人姓名:職務(wù):日期:審批姓名:職務(wù):日期:備注:食用農(nóng)產(chǎn)品的合格供應(yīng)商應(yīng)有近半年內(nèi)由有檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方出具的產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)報告,其他原輔料的合格供應(yīng)商還應(yīng)持有有效的營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)(流通)許可證(生產(chǎn)許可證僅針對已納入生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品),否則不得列為合格供應(yīng)商。表3合格供應(yīng)商匯臺帳序號產(chǎn)品名稱供應(yīng)商名稱生產(chǎn)(流通)許可證號供應(yīng)商地址聯(lián)系人聯(lián)系電話備注表4到貨通知單到貨日期:年月日產(chǎn)品名稱供方名稱生產(chǎn)單位規(guī)格型號批次(生產(chǎn)日期)計(jì)量單位數(shù)量質(zhì)量證明材料備注:倉管員:填報日期:表5采購物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證結(jié)果通知單編號:產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位規(guī)格型號批次(生產(chǎn)日期)到貨數(shù)量產(chǎn)品合格證明文件驗(yàn)證情況驗(yàn)證人員:日期:年月日檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)人員:日期:年月日判定:合格,同意入庫□不合格□(建議:退貨□讓步接收□)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn):日期:年月日不合格品處理情況:處理人員:日期:年月日確認(rèn)人員:日期:年月日備注:1、產(chǎn)品合格證明文件主要包括出廠檢驗(yàn)合格證和質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告兩類。企業(yè)采購的物資須有出廠檢驗(yàn)合格證或質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告。2、對無法提供合格證明文件的采購物資,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。3、對有產(chǎn)品合格證明文件的采購物資,企業(yè)可根據(jù)管理要求進(jìn)行必要的檢驗(yàn)。表6采購物資出入庫臺賬產(chǎn)品名稱/代號:包裝規(guī)格:入庫信息出庫信息結(jié)存批次(生產(chǎn)日期)入庫日期生產(chǎn)單位入庫數(shù)量批次(生產(chǎn)日期)領(lǐng)用量出庫時間領(lǐng)用人簽名記錄:審核:備注:本表用于單一采購物資的管理。表7進(jìn)貨臺賬產(chǎn)品名稱進(jìn)貨日期進(jìn)貨數(shù)量規(guī)格型號批次(生產(chǎn)日期)生產(chǎn)單位聯(lián)系人聯(lián)系電話備注備注:本表用于所有采購原輔材料的登記管理。表8配料記錄表配料日期配料班次配料編號配料記錄合計(jì)重量配料員原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量原料名批次用量備注:配料員如實(shí)記錄所使用食品添加劑名稱、批次、數(shù)量的同時,應(yīng)對調(diào)配的食品添加劑進(jìn)行編號,并在包裝、容器上進(jìn)行標(biāo)識。表9內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄學(xué)習(xí)內(nèi)容:學(xué)習(xí)方式:授課人:日期:年月日課時:序號部門簽名備注表10外出學(xué)習(xí)情況登記表序號姓名學(xué)習(xí)組織單位學(xué)習(xí)內(nèi)容日期課時學(xué)習(xí)成績備注表11從業(yè)人員健康檢查檔案序號姓名體檢單位體檢日期體檢結(jié)論工作崗位健康證號表12不合格品處置記錄編號:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號質(zhì)量等級批次(生產(chǎn)日期)批量不合格項(xiàng)目處置意見評定人員:日期:年月日處置記錄處置人員:日期:年月日不合格原因分析及建議評審人員:日期:年月日糾正/預(yù)防措施責(zé)任部門/人員:日期:年月日表13機(jī)器設(shè)備維修清洗保養(yǎng)卡設(shè)備名稱:設(shè)備編號:年月日期保養(yǎng)項(xiàng)目 01020304050607080910111213141516171819202122232425262728293031負(fù)責(zé)人簽名備注:維修記錄:表14投料記錄表部門名稱:生產(chǎn)日期班次產(chǎn)品名稱規(guī)格型號投料記錄配料員原(配)料名批次用量原(配)料名批次用量原(配)料名批次用量原(配)料名批次用量原(配)料名批次用量原(配)料名批次用量表15領(lǐng)料單領(lǐng)料單位:年月日產(chǎn)品名稱批次(生產(chǎn)日期)規(guī)格型號計(jì)量單位數(shù)量備注領(lǐng)料:審批:發(fā)料:年月日年月日年月日(共三聯(lián),第一聯(lián):存根,第二聯(lián):倉庫,第三聯(lián):領(lǐng)料單位)表16成品出入庫臺賬產(chǎn)品名稱/代號:包裝規(guī)格:入庫信息出庫信息結(jié)存?zhèn)渥⑴危ㄉa(chǎn)日期)入庫日期入庫數(shù)量批次(生產(chǎn)日期)出庫日期出庫數(shù)量倉管員:表17產(chǎn)品銷售臺賬產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量批次(生產(chǎn)日期)檢驗(yàn)報告編號銷售日期購貨者名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話聯(lián)系地址備注表18抽檢產(chǎn)品留樣記錄序號產(chǎn)品名稱規(guī)格型號批次(生產(chǎn)日期)留樣數(shù)量留樣日期備注保管人:備注:本表僅適用于有對出廠產(chǎn)品進(jìn)行留樣管理的企業(yè)。表19委托出廠檢驗(yàn)登記表時間年產(chǎn)品名稱規(guī)格/等級批次(生產(chǎn)日期)承檢單位檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果報告日期檢驗(yàn)報告單編號登記人:備注:本表適用于對出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)目或部分項(xiàng)目委托檢驗(yàn)的企業(yè)。表20成品檢驗(yàn)報告單報告日期:年月日編號:產(chǎn)品名稱規(guī)格/等級執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)日期批量生產(chǎn)批次抽樣量檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)類型檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果判定原始記錄編號自行檢驗(yàn)委托檢驗(yàn)綜合判定檢驗(yàn)員:審核:表21食品安全風(fēng)險分析記錄表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批次銷售區(qū)域存在問題食品安全風(fēng)險分析情況處理建議分析人員簽名日期:企業(yè)品管部負(fù)責(zé)人處理意見: 企業(yè)品管部負(fù)責(zé)人(簽名)日期:企業(yè)負(fù)責(zé)人處理意見:企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名)日期:表22不合格品銷毀記錄表企業(yè)名稱:時間地點(diǎn)銷毀品名稱批次(生產(chǎn)日期)數(shù)量規(guī)格型號銷毀原因銷毀方式在場人員簽名備注生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)監(jiān)管部門簽名部門簽名單位表23食品召回措施報告企業(yè)名稱:地址:聯(lián)系電話:一、本公司(人)已于停止生產(chǎn)召回食品。二、于年月日以的方式通知生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營召回食品(名稱、批次、數(shù)量),生產(chǎn)經(jīng)營者現(xiàn)。三、于年月日以的方式通知消費(fèi)者停止消費(fèi)召回食品。四、經(jīng)調(diào)查確認(rèn)發(fā)現(xiàn),該食品應(yīng)當(dāng)召回,產(chǎn)生的原因?yàn)?;可能受影響的人群有。五、階段計(jì)劃(實(shí)施部門、時間、方法、計(jì)劃召回量、預(yù)期效果):六、召回終結(jié)預(yù)期(時間、計(jì)劃召回量、效果):七、召回食品后的處理措施:企業(yè)(簽章)年月日注:本報告一式兩份,一份交食品藥品監(jiān)管部門部門,一份企業(yè)留存。表24食品召回階段性進(jìn)展報告:根據(jù)《食品召回管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將我單位本階段(年月日至年月日)開展的對召回行動的進(jìn)展情況報告如下:一、召回通知書已發(fā)布情況□生產(chǎn)經(jīng)營者戶;□消費(fèi)者約人;通知方式;通知時間。二、食品召回情況(一)本階段已召回數(shù)量;涉及批次,其中:□生產(chǎn)經(jīng)營者戶,數(shù)量;□消費(fèi)者戶,數(shù)量;(二)生產(chǎn)總量;已銷售總量;該階段計(jì)劃召回量;計(jì)劃召回總量;累計(jì)召回量與計(jì)劃召回總量的比例;累計(jì)召回量與已銷售總量的比例。三、與原計(jì)劃不同之處以及改變后實(shí)施情況:四、擬采取的進(jìn)一步措施:五、其他情況:企業(yè)(簽章)年月日注:本報告一式兩份,一份交食品藥品監(jiān)管部門部門,一份企業(yè)留存。表25食品召回總結(jié)報告:根據(jù)《食品召回管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就(召回食品描述)召回行動的總體情況報告如下:一、召回通知書已發(fā)布情況□生產(chǎn)經(jīng)營者戶;□消費(fèi)者人;通知方式;通知時間。二、食品召回情況(一)累計(jì)已回收數(shù)量;涉及批次,其中:□生產(chǎn)經(jīng)營者戶,數(shù)量;□消費(fèi)者戶,數(shù)量;(二)生產(chǎn)總量;已銷售總量;召回量與計(jì)劃召回總量的比例;召回量與已銷售總量的比例。(三)計(jì)劃實(shí)施情況:(四)其他情況:企業(yè)(簽章)年月日注:本報告一式兩份,一份交食品藥品監(jiān)管部門部門,一份企業(yè)留存。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔中華人民共和國中華人民共和國第144號《進(jìn)出口食品安全管理辦法》已經(jīng)2010年7月22日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2012年局長二〇一一年九月十三日進(jìn)出口食品安全管理辦法總則第一條為保證進(jìn)出口食品安全,保護(hù)人類、動植物生命和健康,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱食品安全法)及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實(shí)施條例和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第二條本辦法適用于進(jìn)出口食品的檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理。進(jìn)出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、水果、食用活動物的安全管理依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國進(jìn)出口食品安全監(jiān)督管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))在國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,依法做好進(jìn)出口食品安全監(jiān)督管理工作。第四條國家質(zhì)檢總局對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊管理,對向中國境內(nèi)出口食品的出口商或者代理商實(shí)施備案管理,對進(jìn)口食品實(shí)施檢驗(yàn),對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施備案管理,對出口食品原料種植、養(yǎng)殖場實(shí)施備案管理,對出口食品實(shí)施監(jiān)督、抽檢,對進(jìn)出口食品實(shí)施分類管理、對進(jìn)出口食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施誠信管理。第五條進(jìn)出口食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,對社會和公眾負(fù)責(zé),保證食品安全,誠實(shí)守信,接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。第六條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)從事進(jìn)出口食品安全監(jiān)督管理的人員(以下簡稱檢驗(yàn)檢疫人員)應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識,盡職盡責(zé)。第二章食品進(jìn)口第七條國家質(zhì)檢總局依據(jù)中國法律法規(guī)規(guī)定對向中國出口食品的國家或者地區(qū)的食品安全管理體系和食品安全狀況進(jìn)行評估,并根據(jù)進(jìn)口食品安全監(jiān)督管理需要進(jìn)行回顧性審查。國家質(zhì)檢總局依據(jù)中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求、國內(nèi)外疫情疫病和有毒有害物質(zhì)風(fēng)險分析結(jié)果,結(jié)合前款規(guī)定的評估和審查結(jié)果,確定相應(yīng)的檢驗(yàn)檢疫要求。第八條進(jìn)口食品應(yīng)當(dāng)符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布前,按照現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)。首次進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品,進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交國務(wù)院衛(wèi)生行政部門出具的許可證明文件,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。第九條國家質(zhì)檢總局對向中國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊制度,注冊工作按照國家質(zhì)檢總局相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。向中國境內(nèi)出口食品的出口商或者代理商應(yīng)當(dāng)向國家質(zhì)檢總局備案。申請備案的出口商或者代理商應(yīng)當(dāng)按照備案要求提供企業(yè)備案信息,并對信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。注冊和備案名單應(yīng)當(dāng)在總局網(wǎng)站公布。第十條進(jìn)口食品需要辦理進(jìn)境動植物檢疫審批手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)取得《中華人民共和國進(jìn)境動植物檢疫許可證》后方可進(jìn)口。第十一條對進(jìn)口可能存在動植物疫情疫病或者有毒有害物質(zhì)的高風(fēng)險食品實(shí)行指定口岸入境。指定口岸條件及名錄由國家質(zhì)檢總局制定并公布。第十二條進(jìn)口食品的進(jìn)口商或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,持下列材料向海關(guān)報關(guān)地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報檢:(一)合同、發(fā)票、裝箱單、提單等必要的憑證;(二)相關(guān)批準(zhǔn)文件;(三)法律法規(guī)、雙邊協(xié)定、議定書以及其他規(guī)定要求提交的輸出國家(地區(qū))官方檢疫(衛(wèi)生)證書;(四)首次進(jìn)口預(yù)包裝食品,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口食品標(biāo)簽樣張和翻譯件;(五)首次進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品,應(yīng)當(dāng)提供本辦法第八條規(guī)定的許可證明文件;(六)進(jìn)口食品應(yīng)當(dāng)隨附的其他證書或者證明文件。報檢時,進(jìn)口商或者其代理人應(yīng)當(dāng)將所進(jìn)口的食品按照品名、品牌、原產(chǎn)國(地區(qū))、規(guī)格、數(shù)/重量、總值、生產(chǎn)日期(批號)及國家質(zhì)檢總局規(guī)定的其他內(nèi)容逐一申報。第十三條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口商或者其代理人提交的報檢材料進(jìn)行審核,符合要求的,受理報檢。第十四條進(jìn)口食品的包裝和運(yùn)輸工具應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生要求。第十五條進(jìn)口預(yù)包裝食品的中文標(biāo)簽、中文說明書應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十六條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對標(biāo)簽內(nèi)容是否符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求以及與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢驗(yàn),包括格式版面檢驗(yàn)和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的符合性檢測。進(jìn)口食品標(biāo)簽、說明書中強(qiáng)調(diào)獲獎、獲證、產(chǎn)區(qū)及其他內(nèi)容的,或者強(qiáng)調(diào)含有特殊成分的,應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)證明材料。第十七條進(jìn)口食品在取得檢驗(yàn)檢疫合格證明之前,應(yīng)當(dāng)存放在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)指定或者認(rèn)可的監(jiān)管場所,未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)許可,任何單位和個人不得動用。第十八條進(jìn)口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具合格證明,準(zhǔn)予銷售、使用。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明應(yīng)當(dāng)逐一列明貨物品名、品牌、原產(chǎn)國(地區(qū))、規(guī)格、數(shù)/重量、生產(chǎn)日期(批號),沒有品牌、規(guī)格的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“無”。進(jìn)口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具不合格證明。涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)責(zé)令當(dāng)事人銷毀,或者出具退貨處理通知單,由進(jìn)口商辦理退運(yùn)手續(xù)。其它項(xiàng)目不合格的,可以在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理,經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后,方可銷售、使用。第十九條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口食品的進(jìn)口商實(shí)施備案管理。進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)事先向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請備案,并提供以下材料:(一)填制準(zhǔn)確完備的進(jìn)口商備案申請表;(二)工商營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證書、法定代表人身份證明、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表等的復(fù)印件并交驗(yàn)正本;(三)企業(yè)質(zhì)量安全管理制度;(四)與食品安全相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職能和崗位職責(zé);(五)擬經(jīng)營的食品種類、存放地點(diǎn);(六)2年內(nèi)曾從事食品進(jìn)口、加工和銷售的,應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)說明(食品品種、數(shù)量);(七)自理報檢的,應(yīng)當(dāng)提供自理報檢單位備案登記證明書復(fù)印件并交驗(yàn)正本。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)核實(shí)企業(yè)提供的信息后,準(zhǔn)予備案。第二十條進(jìn)口食品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)口和銷售記錄制度,如實(shí)記錄進(jìn)口食品的衛(wèi)生證書編號、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期(批號)、保質(zhì)期、出口商和購貨者名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于2年。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本轄區(qū)內(nèi)進(jìn)口商的進(jìn)口和銷售記錄進(jìn)行檢查。第二十一條國家質(zhì)檢總局對進(jìn)口食品安全實(shí)行風(fēng)險監(jiān)測制度,組織制定和實(shí)施年度進(jìn)口食品安全風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)國家質(zhì)檢總局進(jìn)口食品安全風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃,組織對進(jìn)口食品進(jìn)行風(fēng)險監(jiān)測,上報結(jié)果。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)口食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果,在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上調(diào)整對相關(guān)進(jìn)口食品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管措施。第二十二條進(jìn)口食品原料全部用于加工后復(fù)出口的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品目的國(地區(qū))技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者貿(mào)易合同要求進(jìn)行檢驗(yàn)。第二十三條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的進(jìn)口食品時,可以將不符合法定要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和出口商、國內(nèi)進(jìn)口商、報檢人、代理人列入不良記錄名單;對有違法行為并受到行政處罰的,可以將其列入違法企業(yè)名單并對外公布。第三章食品出口第二十四條出口食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其出口食品符合進(jìn)口國家(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。進(jìn)口國家(地區(qū))無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且合同未有要求的,應(yīng)當(dāng)保證出口食品符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第二十五條出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量安全管理體系。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料、輔料、食品添加劑、包裝材料容器等進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄檔案,如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度,依照本辦法規(guī)定的要求對其出口食品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可報檢。上述記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于2年。第二十六條國家質(zhì)檢總局對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施備案制度,備案工作按照國家質(zhì)檢總局相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十七條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。第二十八條國家質(zhì)檢總局對出口食品原料種植、養(yǎng)殖場實(shí)施備案管理。出口食品原料種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案手續(xù)。實(shí)施備案管理的原料品種目錄(以下稱目錄)和備案條件由國家質(zhì)檢總局另行制定。出口食品的原料列入目錄的,應(yīng)當(dāng)來自備案的種植、養(yǎng)殖場。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布備案的原料種植、養(yǎng)殖場名單。第二十九條備案種植、養(yǎng)殖場所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對備案種植、養(yǎng)殖場實(shí)施監(jiān)督、檢查,對達(dá)不到備案要求的,及時向所在地政府相關(guān)主管部門、出口食品生產(chǎn)企業(yè)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)通報。生產(chǎn)企業(yè)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向備案種植、養(yǎng)殖場所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)通報種植、養(yǎng)殖場提供原料的質(zhì)量安全和衛(wèi)生情況。第三十條種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立原料的生產(chǎn)記錄制度,生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),記錄保存期限不得少于2年。備案種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)依照進(jìn)口國家(地區(qū))食品安全標(biāo)準(zhǔn)和中國有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品,并建立疫情疫病監(jiān)測制度。備案種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)為其生產(chǎn)的每一批原料出具出口食品加工原料供貨證明文件。第三十一條國家質(zhì)檢總局對出口食品安全實(shí)施風(fēng)險監(jiān)測制度,組織制定和實(shí)施年度出口食品安全風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)國家質(zhì)檢總局出口食品安全風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃,組織對本轄區(qū)內(nèi)出口食品實(shí)施監(jiān)測,上報結(jié)果。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)出口食品安全風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果,在風(fēng)險分析基礎(chǔ)上調(diào)整對相關(guān)出口食品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管措施。第三十二條出口食品的出口商或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,持合同、發(fā)票、裝箱單、出廠合格證明、出口食品加工原料供貨證明文件等必要的憑證和相關(guān)批準(zhǔn)文件向出口食品生產(chǎn)企業(yè)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報檢。報檢時,應(yīng)當(dāng)將所出口的食品按照品名、規(guī)格、數(shù)/重量、生產(chǎn)日期逐一申報。第三十三條直屬檢驗(yàn)檢疫局根據(jù)出口食品分類管理要求、本地出口食品品種、以往出口情況、安全記錄和進(jìn)口國家(地區(qū))要求等相關(guān)信息,通過風(fēng)險分析制定本轄區(qū)出口食品抽檢方案。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照抽檢方案和相應(yīng)的工作規(guī)范、規(guī)程以及有關(guān)要求對出口食品實(shí)施抽檢。有雙邊協(xié)定的,按照其要求對出口食品實(shí)施抽檢。第三十四條出口食品符合出口要求的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照規(guī)定出具通關(guān)證明,并根據(jù)需要出具證書。出口食品進(jìn)口國家(地區(qū))對證書形式和內(nèi)容有新要求的,經(jīng)國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)后,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)方可對證書進(jìn)行變更。出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具不合格證明。依法可以進(jìn)行技術(shù)處理的,應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理,合格后方準(zhǔn)出口;依法不能進(jìn)行技術(shù)處理或者經(jīng)技術(shù)處理后仍不合格的,不準(zhǔn)出口。第三十五條出口食品的包裝和運(yùn)輸方式應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生要求,并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。第三十六條對裝運(yùn)出口易腐爛變質(zhì)食品、冷凍食品的集裝箱、船艙、飛機(jī)、車輛等運(yùn)載工具,承運(yùn)人、裝箱單位或者其代理人應(yīng)當(dāng)在裝運(yùn)前向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請清潔、衛(wèi)生、冷藏、密固等適載檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的,不準(zhǔn)裝運(yùn)。第三十七條出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在運(yùn)輸包裝上注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、備案號、產(chǎn)品品名、生產(chǎn)批號和生產(chǎn)日期。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具的證單中注明上述信息。進(jìn)口國家(地區(qū))或者合同有特殊要求的,在保證產(chǎn)品可追溯的前提下,經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫局同意,標(biāo)注內(nèi)容可以適當(dāng)調(diào)整。需要加施檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志的,按照國家質(zhì)檢總局規(guī)定加施。第三十八條出口食品經(jīng)產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫符合出口要求運(yùn)往口岸的,產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以采取監(jiān)視裝載、加施封識或者其他方式實(shí)施監(jiān)督管理。第三十九條出口食品經(jīng)產(chǎn)地檢驗(yàn)檢

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