對(duì)乙酰氨基酚及其質(zhì)量分析課件

對(duì)乙酰胺基及

對(duì)乙酰胺基酚片

的質(zhì)量分析第三小組成員:知識(shí)目標(biāo)了解對(duì)乙酰胺基酚理化性質(zhì)、特點(diǎn)及其用途。掌握對(duì)乙酰氨基酚原料藥及制劑鑒別、檢查、含量測(cè)定的方法。掌握紫外－可見(jiàn)分光光度法的原理，儀器構(gòu)造及定量方法。了解片劑溶出度測(cè)定的原理及方法。內(nèi)容大綱對(duì)乙酰氨基酚簡(jiǎn)介對(duì)乙酰氨基酚片的質(zhì)量分析鑒別檢查含量測(cè)定試劑配制對(duì)乙酰氨基酚簡(jiǎn)介性狀：本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。有解熱鎮(zhèn)痛作用，用于感冒發(fā)燒、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、癌痛及手術(shù)后止痛等。本品在熱水中或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。本品的熔點(diǎn)為１６８～１７２℃。結(jié)構(gòu)式：對(duì)乙酰氨基酚片質(zhì)量分析對(duì)乙酰氨基酚片概況本品含對(duì)乙酰氨基酚（Ｃ８Ｈ９ＮＯ２）應(yīng)為標(biāo)示量的９５．０﹪～１０５．０﹪。性狀：本品為白色片、薄膜片或明膠包衣片，除去包衣后顯白色。規(guī)格：（１）０．１ｇ（２）０．３ｇ（３）０．５ｇ鑒別取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚０．５ｇ），用乙醇２０ｍｌ分次研磨使對(duì)乙酰氨基酚溶解，濾過(guò)，合并濾液，蒸干殘?jiān)諏?duì)乙酰氨基酚項(xiàng)下的鑒別（１）（２）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)原理：含量測(cè)定取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰胺酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml與水50ml，振搖15min，加水至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)5ml,置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水至刻度搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度（），按C8H9NO2的吸收系數(shù)為715計(jì)算，即得。本品含對(duì)乙酰氨基酚（C8H9NO2）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%-105.0%。試劑配制三氯化鐵試液：取三氯化鐵9g，加水使溶解成100ml，即得。稀鹽酸：取鹽酸234ml，加水稀釋至1000ml，即得。本液含HCl應(yīng)為9.5%-10.5%。亞硝酸鈉試液：取亞硝酸鈉1g，加水使溶解成100ml，即得。堿性β-萘酚試液：取β-萘酚0.