純化水系統(tǒng)用戶需求URS

純化水設(shè)備用戶需求1目的該文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。2范圍本文件的范圍涉及到了XXX有限公司生產(chǎn)車間對此設(shè)備的最低要求，供應(yīng)商應(yīng)將URS作為詳細(xì)設(shè)計(jì)以及報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在設(shè)計(jì)、制造、組裝時(shí)必須要按照URS來執(zhí)行。3術(shù)語及定義GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范URS：用戶需求說明FAT：工廠驗(yàn)收測試SAT：現(xiàn)場驗(yàn)收測試DQ：設(shè)計(jì)確認(rèn)IQ：安裝確認(rèn)OQ：運(yùn)行確認(rèn)PQ：性能確認(rèn)GAMP：良好自動化生產(chǎn)規(guī)范PLC：程序控制器4職責(zé)需求方職責(zé)需方對用戶需求的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。第1頁，共10頁供應(yīng)商職責(zé)供方須嚴(yán)格按照本用戶需求所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對需方所提供的用戶需求負(fù)保密責(zé)任。5項(xiàng)目概述項(xiàng)目簡介XX藥業(yè)有限公司位于XX，交通運(yùn)輸方便快捷，周圍環(huán)境優(yōu)美，山清水秀，空氣潔凈，環(huán)境衛(wèi)生均適合于發(fā)展制藥行業(yè)，是發(fā)展綠色健康制藥的理想環(huán)境。公司廠區(qū)占地面積約XXm2，現(xiàn)規(guī)劃建設(shè)：XX車間、XX車間、XX車間。主要用途用于生產(chǎn)車間制藥用水。工藝流程原水箱--原水泵一預(yù)處理單元（多介質(zhì)過濾器——活性炭過濾器--安保過濾器）---一級高壓泵一-一級RO處理系統(tǒng)一-二級高壓泵一-二級RO處理系統(tǒng)一-純化水箱--純化水泵一各個用水點(diǎn)―-回流純化水箱。另外配有必要的加藥裝置、清洗裝置、消毒和滅菌裝置等主要生產(chǎn)產(chǎn)品劑型XX劑、XX劑、XX劑、XX劑。6供貨范圍（主要設(shè)備及數(shù)量）本文件的范圍旨在從XX藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車間項(xiàng)目的實(shí)施部分，所需純化水設(shè)備數(shù)量為1套，其它關(guān)聯(lián)設(shè)備相配套使用。7法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》《中國藥典》2010版行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GBZ1-2010公司管理制度要求URS管理規(guī)程設(shè)備管理規(guī)程純化水工藝管理規(guī)程第2頁，共10頁

8用戶需求標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)/性能/運(yùn)性能力序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS01純化水設(shè)備的生產(chǎn)能力在：2T/h必需URS02轉(zhuǎn)換率：75%（飲用水制成純化水）總月脫鹽率：99%必需URS03連續(xù)運(yùn)行，產(chǎn)水電導(dǎo)穩(wěn)定W0.2ps/cm（25℃）必需URS04連續(xù)運(yùn)行，產(chǎn)水微生物W100CFU/ml必需URS05三年內(nèi)連續(xù)運(yùn)行，達(dá)標(biāo)產(chǎn)水量不小于1.9噸/小時(shí)必需URS06在線檢測RO產(chǎn)水電導(dǎo)率；進(jìn)水、回水溫度；進(jìn)水壓、產(chǎn)水流量；必需URS07系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)最大限度地減少微生物生長的可能。避免對純化水的意外的污染。保安過濾器之后應(yīng)無系統(tǒng)死角，純水化產(chǎn)水管路符合3D要求必需URS08為了控制純化水產(chǎn)品的質(zhì)量，必須控制每個設(shè)備單元水質(zhì)，保證不合格水不進(jìn)入下一設(shè)備單元。每一步應(yīng)設(shè)置必要的取樣點(diǎn)及取樣閥必需URS09整套裝置應(yīng)遵循一個程序運(yùn)行；即使無用水需求，純化水應(yīng)該保持循環(huán)必需URS10對RO產(chǎn)水的電導(dǎo)率（此電導(dǎo)率的值可以設(shè)定）進(jìn)行連續(xù)性的監(jiān)控，帶有不合格水排放；必需設(shè)備/系統(tǒng)要求廠房動力系統(tǒng)序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS11在文件里應(yīng)詳細(xì)描述整個系統(tǒng)制造原理必需URS12提供設(shè)備詳細(xì)所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求（承重等），并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計(jì)必需URS13生產(chǎn)廠家應(yīng)給出設(shè)備總重和產(chǎn)能的具體細(xì)節(jié)（包括水、電、氣線連接位置詳細(xì)說明）必需URS14連接設(shè)備主機(jī)與輔機(jī)的穿線管應(yīng)符合GMP要求，需要跨區(qū)域時(shí)，設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP要求必需URS15嚴(yán)格按照純化水設(shè)備工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)安裝，如需更改工藝應(yīng)提前告知必需URS16供應(yīng)方從安全、方便操作等方面進(jìn)行設(shè)計(jì)，需在文件中說明必需URS17電導(dǎo)率儀選用知名品牌的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必需預(yù)處理系統(tǒng)序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)第3頁，共10頁

序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS18原水泵選用丹麥格蘭富離心水泵，泵體材質(zhì)為304不銹鋼，從原水罐中吸水。配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路，管路采用304不銹鋼材質(zhì)，原水泵作為反洗水泵時(shí)，流量至少需要滿足2倍運(yùn)行流量要求必需URS19多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器進(jìn)、出水口均設(shè)有取樣閥和壓力表必需URS20采用全自動控制，可實(shí)現(xiàn)自動正/反洗、排污。自動控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間，通過氣動控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動操作必需URS21多介質(zhì)過濾器采用304不銹鋼，內(nèi)襯天然橡膠。多介質(zhì)過濾器出口水質(zhì)要求：濁度＜1NTU。閥門采用氣動蝶閥必需URS22活性炭過濾器內(nèi)裝卵石、砂礫、活性炭等多介質(zhì)。采用全自動控制，可實(shí)現(xiàn)自動反洗、排污。自動控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間，通過氣動控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動操作必需URS23活性炭過濾器采用304不銹鋼，內(nèi)襯天然橡膠必需URS24活性炭出口水質(zhì)要求：余氯值應(yīng)＜0.1ppm?；钚蕴窟^濾器可在線巴氏消毒。閥門采用氣動蝶閥必需反滲透系統(tǒng)序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS25反滲透系統(tǒng)由保安過濾器、高壓泵、反滲透膜、加藥單元，以及必要的檢測儀表和管路設(shè)施組成必需URS26保安過濾器采用5ym濾芯，保護(hù)反滲透膜不被堵塞，過濾器應(yīng)易于拆卸和安裝必需URS27高壓泵采用丹麥格蘭富立式多級離心泵，采用機(jī)械密封，泵體材質(zhì)為304L不銹鋼必需URS28反滲透元件采用不銹鋼殼。二級RO濃水不直接排放，應(yīng)返回原水箱。反透膜選用美國陶氏公司生產(chǎn)的聚酰胺復(fù)合膜（或同等品牌）必需URS29系統(tǒng)配有自動加藥裝置。用于去除二氧化碳。加藥系統(tǒng)配有必要的藥液箱和管路必需URS30在線檢測反滲透進(jìn)水壓力、濃水壓力，設(shè)有壓力表。所有與產(chǎn)品水接觸的儀表接頭盲管均需符合3D要求，不對純化水水質(zhì)產(chǎn)生二次污染必需URS31反滲透裝置帶低壓沖洗功能及清洗裝置必需URS32反滲透裝置濃水排放有防微生物進(jìn)入的措施必需URS33取樣點(diǎn)設(shè)置反滲透裝置產(chǎn)水、總產(chǎn)水處、輸送水點(diǎn)、回水點(diǎn)，取樣閥的選用要防污染、無死角必需URS34RO裝置安裝要求：水平度±1mm,垂直度：＜0.5%必需管道要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS35反滲透出水前采用耐酸堿材質(zhì)（可耐鹽酸、氫氧化鈉） ，反滲透出水后采用SUS304L必需URS36接觸原水、中間水、濃水的管道為304不銹鋼潔凈管道，采用氬弧焊接必需URS37焊接連接為第一選擇，必要時(shí)采用快裝連接、PTFE和EPDM墊片。焊接點(diǎn)要求提供焊接參數(shù)必需第4頁，共10頁

序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS38SUS304L管道采用自動氬弧焊，因位置的影響，個別焊接點(diǎn)可以采用手工氬弧焊焊接，管道內(nèi)表面光潔度RaW0.80Nm,管道焊口應(yīng)做焊后處理必需URS39反滲透加壓泵后至反滲透裝置間管道承壓三1.8MPa；其余管道承壓：三1.0Mpa必需URS40管道安裝坡度：1%,垂直度：＜0.5%必需URS41管道安裝避免盲端、死角必需URS42管道制作完成后進(jìn)行酸洗鈍化及清洗必需閥門及墊片要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS43閥門承壓：滿足工藝要求。必要處可以不用隔膜閥必需URS44閥門的死水段W3D必需URS45閥門安裝高度、位置易于操作必需URS46閥門和連接的密封材料使用PTFE材料，保證無毒、無析出物、無月脫落物、各種物理化學(xué)指標(biāo)符合衛(wèi)生級純化水用水質(zhì)量要求必需設(shè)計(jì)要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS47系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)最大限度地減少微生物生長的可能。避免對純化水的意外的污染。系統(tǒng)設(shè)計(jì)（RO之后）應(yīng)最大限度地減少系統(tǒng)死點(diǎn)（3D概念）必需URS48任何與純化水接觸的部分必須采用316L不銹鋼且其表面光潔度應(yīng)小于0.6um。并提供材料材質(zhì)證明材料必需URS49任何與純化水接觸的材料必須滿足GMP的要求，閥門必須無接縫、不存水必需URS50為了控制純化水產(chǎn)品的質(zhì)量，必須控制每個設(shè)備單元水質(zhì)，保證不合格水不進(jìn)入下一設(shè)備單元。每一步應(yīng)設(shè)置必要的取樣點(diǎn)及取樣閥必需URS51產(chǎn)品出水根據(jù)純化水儲罐的液位來控制必需URS52壓力表、溫度計(jì)的量程與工況相適應(yīng)必需URS53儀器儀表安裝位置便于讀取數(shù)據(jù)必需URS54對RO裝置進(jìn)行低壓運(yùn)行保護(hù)必需GMP要對序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS55所有與藥品接觸的表面（特別是料斗）應(yīng)該用304不銹鋼或更好的材料制造，必須鈍化，并附鈍化記錄必需URS56所有不與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面是304不繡鋼，內(nèi)部鏡面磨光，外表面亞光處理必需URS57所有與產(chǎn)品接觸的表面應(yīng)該沒有任何妨礙正確清洗的裂縫和尖銳的邊緣及縫隙。所有的焊接將被拋光必需URS58所有非藥品接觸表面應(yīng)該亞光處理。墊圈，密封圈和O型圈應(yīng)用食品級別聚合材料制造必需第5頁，共10頁

序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS59所有材料必須附材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告。（所有暴露的管路都必須可耐受甲醛和臭氧等的重復(fù)消毒）必需URS60設(shè)備上使用的任何潤滑油，應(yīng)該是食品級別無毒的必需URS61使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸必需安全/斷電及恢復(fù)序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS62設(shè)備功能失調(diào)或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護(hù)措施保證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)必需URS63在控制方面，具有故障自診斷功能，當(dāng)氣壓、等環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常時(shí)，將給出報(bào)警提示，同時(shí)停止工作必需URS64設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角。所有零部件、焊縫等應(yīng)進(jìn)行倒角、拋光等處理，提供最少的銳角轉(zhuǎn)角、最少的接縫和平整光滑的連接必需URS65動力故障時(shí)設(shè)備立即停車，保護(hù)操作者，設(shè)備本身以及產(chǎn)品，恢復(fù)供電，重新開啟動力必須要求人員操作，不能是自動開啟必需URS66電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)必需URS67所有設(shè)備應(yīng)配有主斷電器（控制柜）和緊急停止按鈕，緊急制動功能設(shè)置在易接近區(qū)域。經(jīng)主斷電器或急停裝置可立即切斷設(shè)備電源使設(shè)備停止運(yùn)行必需URS68斷電時(shí)設(shè)備應(yīng)當(dāng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，以保護(hù)操作人員、設(shè)備本身以及產(chǎn)品必需URS69操作順序不當(dāng)設(shè)備無法啟動必需URS70采用西門子PLC控制，觸摸屏人機(jī)界面操作（觸摸屏有強(qiáng)大功能，如故障自我診斷后在觸摸屏上顯示故障原因，顯示當(dāng)前的系統(tǒng)工作狀態(tài)，可在觸摸屏上設(shè)定所有的工藝參數(shù)）必需URS71輸入錯誤，如開機(jī)口令、輸入?yún)?shù)超過設(shè)定范圍、密碼錯誤等設(shè)備無法啟動必需URS72電源線路及壓縮空氣管路需盡量隱藏于機(jī)座內(nèi)必需URS73當(dāng)氣壓不夠、水源未開等情況，觸摸屏顯示故障并報(bào)警；在工作位，清潔位時(shí)電機(jī)不能轉(zhuǎn)動必需URS74有氣密封壓縮空氣沒有打開及壓力不足時(shí)不能開車等保護(hù)，觸摸屏上同時(shí)顯示不能開車的原由必需URS75設(shè)備功能失調(diào)或者故障情況下，必須配備所有必要的保護(hù)措施保證設(shè)備和產(chǎn)品處于安全狀態(tài)必需URS76主電機(jī)過載能夠發(fā)出報(bào)警并停機(jī)必需URS77故障檢測和警報(bào)提示，用警告通知操作者或關(guān)掉機(jī)器：緊急停止、電力故障、工藝能源供應(yīng)不足等必需URS78電氣控制出現(xiàn)過載、短路、漏電等危及設(shè)備安全和人員安全的情況將停止工作必需URS79必須配置足夠的、適當(dāng)?shù)膬x表用于控制生產(chǎn)、安全和操作：壓力表等必需控制系統(tǒng)要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)第6頁，共10頁

序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS80自動控制系統(tǒng)：反滲透裝置配有一個中央電氣控制柜，所有控制和檢測儀表，以及電氣開關(guān)和電氣元件都集中在控制柜內(nèi)，控制箱配備知名品牌PLC可編程控制器和液晶觸摸屏。實(shí)現(xiàn)純水制備過程的全自動操作控制和監(jiān)控必需URS81控制功能：設(shè)備的工作流程和狀態(tài)在觸摸屏上可顯示，并配有數(shù)據(jù)輸出接口。必需URS82具有反沖、產(chǎn)水和循環(huán)運(yùn)行自動調(diào)節(jié)和切換功能必需URS83采用西門子品牌PLC（或廠家指出相應(yīng)品牌），各行程過程中關(guān)鍵控制參數(shù)應(yīng)在該行程顯示界面上進(jìn)行方便的調(diào)整必需URS84設(shè)備自動控制所有關(guān)鍵參數(shù)，并自動檢測故障必需URS85設(shè)備要有最少人員參與操作。設(shè)備控制板必須提供人機(jī)中文界面，有適當(dāng)?shù)墓に噮?shù)處方數(shù)必需URS86軟件必須是穩(wěn)定可靠的，且有授權(quán)證明書必需URS87報(bào)警功能包括變頻器的錯誤報(bào)警，溫度控制的錯誤操作報(bào)警，壓縮空氣低壓高壓報(bào)警，安全互鎖系統(tǒng)等.當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)錯誤時(shí)系統(tǒng)會給操作人員指示必需URS88各控制顯示儀表必須準(zhǔn)確有效，且有檢定合格證及報(bào)告必需URS89變頻器功能保護(hù)必需URS90電機(jī)過載保護(hù)必需URS91廠家不應(yīng)應(yīng)用控制系統(tǒng)自行設(shè)定密碼，如有周期性密碼，廠家應(yīng)告知必需主要部件品牌要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS92預(yù)處理閥門（蝶閥）：意大利?？嗣姥富蛲绕放票匦鑅RS93預(yù)處理換熱器：德國API或同等品牌必需URS94在線SDI儀：北京同創(chuàng)或同等品牌必需URS95閥門：（隔膜閥）德國Burkert同等品牌必需URS96泵：丹麥格蘭富（Grundfos）同等品牌必需URS97管式板列管換熱器：匯通源必需URS98變頻器：AB或同等品牌必需URS99純水管道及管件：昆山新萊（KingLai）或同等品牌必需URS100流量計(jì)：德國蓋米或同等品牌必需URS101電導(dǎo)率：德國寶帝或同等品牌必需URS102pH傳感器：德國Burkert或同等品牌必需URS103壓力傳感：德國久茂或同等品牌必需URS104RO膜：陶氏或同等品牌必需URS105控制系統(tǒng)：PLC西門子（Siemens）必需第7頁，共10頁

序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS106進(jìn)口元件提供原產(chǎn)地證明必需清潔要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS107設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔，不能有清潔死角必需URS108要求清洗的部件，須具備快接功能必需URS109所有密封墊圈應(yīng)該易于拆卸和裝回必需URS110設(shè)備電纜和輔助管線（潔凈區(qū)內(nèi)）配備潔凈管外套必需URS111設(shè)備的設(shè)計(jì)要注意容器內(nèi)呈圓弧連接，滿焊和拋光來保證其容易清潔必需URS112所有設(shè)備外部部件的螺栓，螺母都要有蓋頭或螺帽必需所需文件序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS113技術(shù)文件中應(yīng)有按功能部件區(qū)分、針對每一部件所作的序號簡明圖冊，以便于維護(hù)迅速辯識，且能與廠家溝通無礙必需URS114須提供文件清單必需URS115須提供機(jī)器總裝配圖及部件型錄必需URS116材質(zhì)的材料證明必需URS117關(guān)鍵元配件的使用說明書必需URS118設(shè)備主體及相關(guān)主要零部件圖紙必需URS119須提供管道施工的竣工圖、純化水制備系統(tǒng)圖、系統(tǒng)控制原理圖必需URS120不同項(xiàng)目的測試報(bào)告/符合性測試以及電導(dǎo)率儀和關(guān)鍵儀器的測試報(bào)告。對于關(guān)鍵的儀器，應(yīng)該提供供應(yīng)商測試報(bào)告/符合性報(bào)告必需URS121系統(tǒng)中所有管路和儲罐的焊接確認(rèn)，傾斜度確認(rèn)，壓力測試報(bào)告以及鈍化處理報(bào)告必需URS122須提供機(jī)器操作保養(yǎng)手冊或說明書、故障排除說明書各兩份必需URS123出廠合格證必需URS1242年的備品備件清單，維修周期與標(biāo)準(zhǔn)必需URS125保修期限的相關(guān)文件必需URS126設(shè)備安全設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（符合ISO9000）必需URS127供應(yīng)商應(yīng)提供硬件和軟件文件拷貝，最終版本的全部PLC程序和控制面板軟件的拷貝，并免費(fèi)提供程序恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序必需URS128須提供電路控制線路圖（電路之配線以符號標(biāo)明于接在線以便核查）必需URS129須提供控制盤面儀表.開關(guān)配置圖必需URS130須協(xié)助用戶編寫確認(rèn)文件（用戶工廠DQ/IQ/OQ/PQ/GAMP5部份），并與用戶共同必需第8頁，共10頁

序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)完成驗(yàn)證確認(rèn)URS131本設(shè)備相關(guān)技術(shù)測試證明（安裝及運(yùn)行驗(yàn)證資料）必需URS132須提供設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作、清洗和維護(hù)檢修SOP必需轉(zhuǎn)運(yùn)要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS133貨物包裝須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，該包裝應(yīng)適于長途運(yùn)輸，具有良好的防潮、防水、防銹、防野蠻裝卸等保護(hù)措施，以確保貨物安全運(yùn)抵現(xiàn)場，供貨商應(yīng)承擔(dān)由于包裝、運(yùn)輸不妥引起的貨物銹蝕、損傷和丟失的責(zé)任必需URS134貨物的開箱啟包和檢查要在設(shè)備安裝現(xiàn)場進(jìn)行，應(yīng)由設(shè)備制造商、供應(yīng)商、買方各派代表參加；根據(jù)運(yùn)單和裝箱單查對設(shè)備及其配套件的數(shù)量和質(zhì)量；同時(shí)將檢查結(jié)果準(zhǔn)確填入《設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄》并簽字必需URS135運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用必需8.11安裝/驗(yàn)收要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS136由制造商承擔(dān)設(shè)備組裝、調(diào)整、測試和協(xié)助驗(yàn)證工作，制造商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及交驗(yàn)時(shí)間必需URS137在制造商工廠進(jìn)行預(yù)驗(yàn)收，預(yù)驗(yàn)收期間買方要對設(shè)備是否滿足技術(shù)要求進(jìn)行確認(rèn)，并提出整改項(xiàng)目，預(yù)驗(yàn)收整改項(xiàng)目完成后，買方簽字驗(yàn)收后設(shè)備才能進(jìn)行包裝和發(fā)運(yùn)必需URS138FAT方案必需URS139設(shè)備到達(dá)需方后，應(yīng)根據(jù)本URS條例進(jìn)行SAT驗(yàn)證，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括能夠生產(chǎn)出三批合格樣品必需URS1401、終驗(yàn)收在買方工廠進(jìn)行，賣方負(fù)責(zé)在買方現(xiàn)場安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、維修等人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)2、賣方負(fù)責(zé)協(xié)助買方進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證活動，并對驗(yàn)證中出現(xiàn)的問題提出對策和解決方案，具體內(nèi)容和要求見協(xié)議條款3、只有在安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）通過后才認(rèn)為終驗(yàn)收合格必需8.12培訓(xùn)要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS141負(fù)責(zé)對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓(xùn)，使我方人員至一定熟練度，由雙方人員認(rèn)可,費(fèi)用由供應(yīng)商自理必需8.13售后服務(wù)序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS142本機(jī)保修期限2年,有效日為安裝試車完成驗(yàn)收日起必需第9頁，共10頁

序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)URS143如因機(jī)器故