新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件

新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥(NewDrugs)指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物我國《藥品管理法》規(guī)定:新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑的。新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國家《新藥審批辦法》規(guī)定分類函中藥(傳統(tǒng)藥天然藥物)traditionalChinesemedicine函化學(xué)藥品(西藥、現(xiàn)代藥)westerndrug,chemicals函生物制品(biologicals)提高美術(shù)欣賞教學(xué)成效,需要高中美術(shù)教師潛心研究教材教法與學(xué)生身心發(fā)展特點(diǎn),采取針對(duì)性教學(xué)措施,嘗試全新的教學(xué)模式,充分運(yùn)用多媒體教學(xué)設(shè)備,推進(jìn)校本課程與鄉(xiāng)土教材的實(shí)施,拓寬美的欣賞渠道,從而實(shí)現(xiàn)學(xué)生對(duì)美的欣賞能力的有效提升。一、改進(jìn)教學(xué)模式,變“單向傳授”為“雙邊互動(dòng)”長期以來,許多教師在從事高中美術(shù)教學(xué)活動(dòng)過程中,較少顧及到學(xué)生的學(xué)習(xí)主動(dòng)性與自主參與程度,欣賞課教學(xué)往往采取教師“包場(chǎng)”為主的教學(xué)形式。有些教師在欣賞教學(xué)中干脆采取“滿堂灌”模式,使學(xué)生的美術(shù)欣賞學(xué)習(xí)變成了教師的“講賞”。在這種教學(xué)模式下,教師的情緒高漲,與此形成鮮明對(duì)比的是學(xué)生學(xué)習(xí)情緒低落,無法有效激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣與動(dòng)力,導(dǎo)致教學(xué)成效低下。針對(duì)這種情況,教師要認(rèn)真審視自己的工作,注重發(fā)揮學(xué)生的主體意識(shí),首先要把學(xué)習(xí)的主動(dòng)權(quán)還給學(xué)生,教師在其中充當(dāng)引導(dǎo)者與啟發(fā)者的角色,給學(xué)生自由的學(xué)習(xí)空間,引導(dǎo)學(xué)生全身心投入到欣賞學(xué)習(xí)之中,讓學(xué)生在思考、討論與探究的過程中自行發(fā)現(xiàn)規(guī)律、尋找答案、培養(yǎng)鑒賞能力。其次,教師還要充分走進(jìn)學(xué)生的學(xué)習(xí)活動(dòng),強(qiáng)化對(duì)學(xué)生思維方向與學(xué)習(xí)方式的指導(dǎo),保證整個(gè)學(xué)習(xí)活動(dòng)牢牢掌握在教師教學(xué)設(shè)計(jì)之中。教師還要參與到學(xué)生的討論活動(dòng)、探究行為之中,及時(shí)了解第一手教學(xué)反饋信息,便于對(duì)教學(xué)方向等方面進(jìn)行調(diào)整與修正,真正實(shí)現(xiàn)教學(xué)活動(dòng)的雙邊互動(dòng)成效。二、運(yùn)用電教手段,變“空洞說教”為“形象展示”美術(shù)欣賞教學(xué)的一個(gè)重要特征就是直觀性,教師在教學(xué)過程中強(qiáng)化了直觀教學(xué),可以充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性,優(yōu)化教學(xué)過程,提高教學(xué)成效。在傳統(tǒng)的欣賞教學(xué)中,受到教學(xué)條件的限制,教師在課堂上無法提供出足夠的教學(xué)素材信息,導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)興趣低下。隨著教育信息化程度的提高,多媒體教學(xué)設(shè)備已經(jīng)走進(jìn)了高中美術(shù)課堂,為教學(xué)活動(dòng)直觀成效的提高奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。多媒體教學(xué)手段具有信息容量大、聲形并茂、演示方式靈活等方面的優(yōu)勢(shì),在欣賞教學(xué)中大有用武之地。通過這樣的教學(xué)手段,不僅提高了教學(xué)直觀性,幫助學(xué)生深刻了解了教學(xué)內(nèi)容,而且使學(xué)生受到了深刻的思想教育,成效明顯。三、開發(fā)校本教材,變“單一教材”為“全面教育”許多美術(shù)教師在教學(xué)中已經(jīng)習(xí)慣于“以本為本”,教材中要求什么內(nèi)容就教學(xué)什么內(nèi)容,沒有充分兼顧地區(qū)文化發(fā)展差異與學(xué)生身心發(fā)展實(shí)際。新課程理念中對(duì)教學(xué)內(nèi)容的拓展性提出了明確要求,廣大美術(shù)教師在教學(xué)工作中要加以貫徹落實(shí),實(shí)現(xiàn)規(guī)定教材與自選、自編補(bǔ)充教材有機(jī)結(jié)合,對(duì)學(xué)生開展全面的美育滲透與熏陶。教師在教學(xué)之余,要做工作與生活的有心人,對(duì)本地區(qū)美術(shù)發(fā)展歷史以及可供發(fā)掘的教學(xué)因素進(jìn)行充分整合,補(bǔ)充為教學(xué)工作生動(dòng)素材,可以增強(qiáng)美育熏陶功能,同時(shí)增強(qiáng)學(xué)生的感知體驗(yàn),激發(fā)學(xué)習(xí)興趣,提高教學(xué)成效。例如一位教師在教學(xué)中,將本地群眾長期形成的手工編織項(xiàng)目作為校本課程教學(xué)補(bǔ)充內(nèi)容,布置學(xué)生利用課余時(shí)間開展調(diào)查研究,將各種精美的編織藝術(shù)品作為欣賞教學(xué)的教具,學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣大增,同時(shí)產(chǎn)生了濃厚的親切感,又升華了對(duì)家鄉(xiāng)的熱愛之情。四、活化藝術(shù)表現(xiàn)形式,變“單調(diào)表現(xiàn)”為“融會(huì)貫通”傳統(tǒng)美術(shù)教學(xué)活動(dòng)沒有較好地注重各種表現(xiàn)手法滲透、多門學(xué)科融合,在新課程改革的背景下,建立起多學(xué)科的綜合欣賞已經(jīng)是發(fā)展的必然趨勢(shì)。比如聲樂與美術(shù)的有機(jī)融合就是較為常用的表現(xiàn)手法之一,教師可以依據(jù)教材內(nèi)容特點(diǎn)選取不同的音樂曲目進(jìn)行糅合,有位教師在教學(xué)中國古代建筑欣賞時(shí),選取了“故宮”題材與歌曲《美麗的故宮》作為表現(xiàn)手段,讓學(xué)生一邊欣賞故宮恢弘的建筑場(chǎng)景,一邊欣賞優(yōu)美的音樂旋律,營造了濃厚的教學(xué)氛圍,學(xué)生在這樣的教學(xué)情境下受到的教育,成效大大增強(qiáng)。針對(duì)這樣的教學(xué)工作要求,教師要充分注重自身的“充電”,加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與技能培訓(xùn),如美術(shù)教師不僅要熟知美術(shù)教育教學(xué)工作知識(shí)與技能,還要掌握一些音樂、戲劇、舞蹈等方面內(nèi)容,廣泛涉獵文學(xué)、歷史、地理等人文科學(xué)及自然科學(xué)的知識(shí),能夠在美術(shù)教學(xué)表現(xiàn)中融會(huì)貫通、運(yùn)用自如。綜上所述,在高中美術(shù)欣賞教學(xué)中,教師要能夠立足于學(xué)生身心發(fā)展特點(diǎn),結(jié)合教學(xué)工作實(shí)際,不斷探索提高欣賞教學(xué)成效的新舉措、新思路,有效提高教學(xué)成效,促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展。河南農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、河南省關(guān)于畢業(yè)生的就業(yè)方針、政策，不斷強(qiáng)化“一把手工程”、拓展市場(chǎng)空間、提供就業(yè)信息、提升服務(wù)水平、加強(qiáng)就業(yè)指導(dǎo)，促進(jìn)充分就業(yè)，畢業(yè)生就業(yè)工作取得了顯著成效。畢業(yè)生就業(yè)率一直保持在95%以上。一、加強(qiáng)畢業(yè)生的創(chuàng)業(yè)能力培養(yǎng)鼓勵(lì)和支持畢業(yè)生創(chuàng)業(yè)是新形勢(shì)下的重點(diǎn)。河南農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院充分發(fā)揮學(xué)生社團(tuán)的作用，充分利用學(xué)院每年組織的科技文化節(jié)、職業(yè)生涯規(guī)劃大賽等活動(dòng)對(duì)學(xué)生進(jìn)行創(chuàng)業(yè)教育，將創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐融入學(xué)院富有特色的學(xué)生活動(dòng)之中。目前，學(xué)院成立的學(xué)生專業(yè)協(xié)會(huì)18個(gè)，如動(dòng)物養(yǎng)殖協(xié)會(huì)、花卉協(xié)會(huì)、電子協(xié)會(huì)、創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)等。各協(xié)會(huì)在活動(dòng)中，充分發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，把協(xié)會(huì)的活動(dòng)與創(chuàng)業(yè)活動(dòng)結(jié)合起來，既有協(xié)會(huì)的特色，又進(jìn)行了創(chuàng)業(yè)實(shí)踐，經(jīng)常去學(xué)院的實(shí)習(xí)基地鍛煉動(dòng)手能力，取得了可喜的成績(jī)，極大地促進(jìn)了學(xué)院學(xué)生素質(zhì)和創(chuàng)業(yè)能力的提高。通過這些協(xié)會(huì)的鍛煉，學(xué)院畢業(yè)生涌現(xiàn)出一大批創(chuàng)業(yè)典型，學(xué)院畢業(yè)生創(chuàng)辦的養(yǎng)殖場(chǎng)、獸醫(yī)院、寵物康復(fù)中心、種子經(jīng)營站遍布河南各地，有效地提高了學(xué)院畢業(yè)生的就業(yè)質(zhì)量。二、與對(duì)口企業(yè)開展聯(lián)合辦學(xué)，建立就業(yè)基地學(xué)院自2004年起，就先后與東莞精成科技集團(tuán)、河南四季胖哥集團(tuán)有限公司、鄭州創(chuàng)世紀(jì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)有限公司、河南雛鷹集團(tuán)、許昌眾品實(shí)業(yè)集團(tuán)等30多企業(yè)簽訂訂單培養(yǎng)協(xié)議或冠名協(xié)議，開展聯(lián)合辦學(xué)。高職的學(xué)制是3年，但是我們可以理解為“2+1”，也就是在學(xué)院學(xué)習(xí)理論知識(shí)的時(shí)間可以是2年，去實(shí)習(xí)企業(yè)實(shí)踐的時(shí)間是1年。實(shí)踐課程一律到企業(yè)頂崗實(shí)習(xí)，企業(yè)與學(xué)校共同安排教學(xué)與生產(chǎn)，在業(yè)務(wù)繁忙期間，學(xué)生到企業(yè)頂崗實(shí)習(xí)，業(yè)務(wù)淡季時(shí)，學(xué)生返校學(xué)習(xí)理論課程，這樣既為企業(yè)創(chuàng)造了效益，實(shí)現(xiàn)了理論教學(xué)與實(shí)踐的“無縫對(duì)接”，也使學(xué)生有充分的機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐、學(xué)校與社會(huì)的結(jié)合，提高自身的實(shí)踐動(dòng)手能力，更平穩(wěn)、更快地完成從學(xué)生到職業(yè)人的過渡。三、注重就業(yè)指導(dǎo)課程學(xué)院高度重視就業(yè)指導(dǎo)服務(wù)工作，把就業(yè)指導(dǎo)課程建設(shè)納入人才培養(yǎng)工作，作為必修課列入教學(xué)計(jì)劃，選擇統(tǒng)編教材作為主講教材。課程的教學(xué)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照學(xué)院教學(xué)工作要求實(shí)施。并且及時(shí)更新教學(xué)內(nèi)容和方法，積極開展教學(xué)研究，提高教學(xué)效果。在課程內(nèi)容安排上，按照就業(yè)指導(dǎo)“全程化”要求，把職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和就業(yè)指導(dǎo)課程貫穿學(xué)生在校的全過程。學(xué)院從2003年開始在現(xiàn)有就業(yè)指導(dǎo)課的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)施全程化就業(yè)指導(dǎo)教育，讓學(xué)生從低年級(jí)開始就逐步樹立正確的就業(yè)觀念、明確奮斗目標(biāo)，并積極為實(shí)現(xiàn)成功就業(yè)而努力準(zhǔn)備。有針對(duì)性地在三個(gè)年級(jí)安排不同的教學(xué)內(nèi)容。大學(xué)一年級(jí)可在實(shí)施個(gè)人職業(yè)傾向測(cè)試的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)引導(dǎo)學(xué)生鞏固專業(yè)思想、鼓勵(lì)個(gè)性發(fā)展，并在輔導(dǎo)員指導(dǎo)下制訂切實(shí)可行的奮斗目標(biāo)；大學(xué)二年級(jí)應(yīng)讓學(xué)生逐步了解就業(yè)市場(chǎng)，并根據(jù)自身特長、潛能與愛好，著重培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)意識(shí)；大學(xué)三年級(jí)要緊緊圍繞學(xué)生個(gè)人職業(yè)傾向，努力提高學(xué)生綜合素質(zhì)，重點(diǎn)進(jìn)行擇業(yè)技巧訓(xùn)練、擇業(yè)誠信教育和自薦書的設(shè)計(jì)與包裝；根據(jù)就業(yè)市場(chǎng)和就業(yè)形勢(shì)，引導(dǎo)畢業(yè)生樹立正確的擇業(yè)觀，并在畢業(yè)生擇業(yè)過程中為其提供全方位服務(wù)，以利于畢業(yè)生順利實(shí)現(xiàn)就業(yè)目標(biāo)。此外，學(xué)院根據(jù)就業(yè)形勢(shì)和人才市場(chǎng)需求，積極邀請(qǐng)專家、學(xué)者、企業(yè)家、優(yōu)秀畢業(yè)生等走進(jìn)校園，舉辦各種形式的就業(yè)、創(chuàng)業(yè)、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃等專題講座。四、強(qiáng)化技能，突出職業(yè)教育特色職業(yè)院校與普通高校的明顯區(qū)別就是強(qiáng)化學(xué)生的技能。技能培養(yǎng)是高職院校的靈魂。學(xué)院每年都組織學(xué)生參加各種各樣的技能比賽，重視技能大賽的內(nèi)涵推進(jìn)作用，將大賽作為推動(dòng)教學(xué)改革、提高人才培養(yǎng)水平的重要手段，從政策、人力、物力等多方面給予指導(dǎo)與支持。各系挑選精干力量，制定了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?xùn)練方案，確保集訓(xùn)目標(biāo)明確、訓(xùn)練扎實(shí)有效。特別是重視全國職業(yè)院校技能大賽，這是由教育部發(fā)起，聯(lián)合國務(wù)院有關(guān)部門、行業(yè)和地方共同舉辦的一項(xiàng)全國性職業(yè)教育學(xué)生競(jìng)賽活動(dòng)，是我國職業(yè)教育專業(yè)覆蓋面最廣、參賽選手最多、社會(huì)影響最大、聯(lián)合主辦部門最全的國家級(jí)技能賽事。在2014年的全國職業(yè)院校技能大賽中，學(xué)院選手在大賽中取得了2個(gè)二等獎(jiǎng)和1個(gè)三等獎(jiǎng)的好成績(jī)，為河南省和學(xué)院贏得了榮譽(yù)。另外，學(xué)院各系每年也會(huì)組織相關(guān)的技能比賽，如旅游管理系組織客房中式鋪床服務(wù)技能大賽和中餐主題宴會(huì)設(shè)計(jì)比賽，動(dòng)物科學(xué)系舉辦家禽解剖技能大賽等。五、加強(qiáng)誠信意識(shí)的培養(yǎng)，貫穿社會(huì)主義核心價(jià)值觀的學(xué)習(xí)，提高學(xué)院的整體競(jìng)爭(zhēng)力在各種思潮的影響下，大學(xué)生出現(xiàn)了精神迷茫，一個(gè)人的思想指導(dǎo)他的實(shí)踐，要提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，思想教育是源頭。誠信是立身之本，就業(yè)為學(xué)生之重，就業(yè)誠信意義重大。黨的十八大報(bào)告明確提出了包括“誠信”在內(nèi)的24字“社會(huì)主義核心價(jià)值觀”，對(duì)誠信建設(shè)提出了具體要求。學(xué)院在思想政治課中重視社會(huì)主義核心價(jià)值體系的講解，培養(yǎng)學(xué)生的誠信意識(shí)，使學(xué)院有品牌效應(yīng)。但是，客觀現(xiàn)實(shí)中大學(xué)生求職簡(jiǎn)歷弄虛作假、隨意違約以及拖欠助學(xué)貸款等就業(yè)失信現(xiàn)象呈現(xiàn)有增無減的趨勢(shì)?！熬蜆I(yè)誠信”已成為當(dāng)前社會(huì)不容回避、急需解決的重要問題。目前，大學(xué)生存在的沒有誠信的問題集中在以下兩點(diǎn)。一是求職簡(jiǎn)歷造假。簡(jiǎn)歷等求職材料是很多用人單位對(duì)眾多應(yīng)聘者進(jìn)行初步篩選，決定是否繼續(xù)對(duì)其進(jìn)行考察的重要參考和依據(jù)，是應(yīng)聘求職的“敲門磚”。但是，不少大學(xué)生為了使自己在激烈的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，往往在簡(jiǎn)歷中動(dòng)手腳，他們向所應(yīng)聘單位遞交的一份沉甸甸的求職簡(jiǎn)歷有自己虛構(gòu)的內(nèi)容和造假的材料。有的是虛構(gòu)學(xué)生干部任職與專業(yè)學(xué)習(xí)培訓(xùn)經(jīng)歷、偽造相關(guān)證書和資格，有的是虛填社會(huì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等，想第一時(shí)間吸引用人單位的注意。二是輕易違約。學(xué)生往往把簽就業(yè)協(xié)議看得很輕率，當(dāng)遇到好的單位時(shí)，就重復(fù)簽約，這種騎驢找馬的心態(tài)給用人單位帶來了很不利的影響，也給學(xué)院的聲譽(yù)帶來了負(fù)面影響。所以，在就業(yè)教育中要與誠信教育相互融合。在大眾化背景下興起的高職院校的就業(yè)教育，理所當(dāng)然地就是高校學(xué)生誠信思想道德教育的組成部分，是教育適應(yīng)新的社會(huì)形勢(shì)下的高校思想道德教育內(nèi)涵的一種豐富和拓展。一是在高校思想道德教育中引進(jìn)大學(xué)生就業(yè)時(shí)的誠信教育，有利增強(qiáng)和拓展思想道德教育的實(shí)效性和有效性。在思想政治理論課中，應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn)，多結(jié)合社會(huì)前沿，以大學(xué)生就業(yè)教育為切入點(diǎn)，拓展高職院校思想道德教育的功能，改變長期以來高職院校誠信教育與大學(xué)生就業(yè)教育脫鉤的現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)高職院校思想道德教育與大學(xué)生就業(yè)能力培養(yǎng)教育的相互結(jié)合，從而幫助大學(xué)生樹立正確的就業(yè)價(jià)值觀。二是院團(tuán)委在舉辦各種活動(dòng)時(shí)，也要突出誠信意識(shí)，從而慢慢地滲透，學(xué)生們才能有誠信的自覺。三是繼續(xù)舉辦“道德講堂”。2014年10月，由學(xué)院黨委宣傳部主辦、園藝園林系承辦了道德講堂――“誠信的力量”，主題就是把誠信作為學(xué)習(xí)、生活和工作中始終堅(jiān)守的道德理念，號(hào)召學(xué)生對(duì)逐步建立的誠信體系充滿信心，呼吁大家從小事做起、從自身做起、從現(xiàn)在做起，做一個(gè)誠信的公民。這樣的道德講堂必將對(duì)大學(xué)生產(chǎn)出積極的影響。新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥的臨床前研究1新藥(NewDrugs)指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物我國《藥品管理法》規(guī)定:新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑的。新藥(NewDrugs)2新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國家《新藥審批辦法》規(guī)定分類函中藥(傳統(tǒng)藥天然藥物)traditionalChinesemedicine函化學(xué)藥品(西藥、現(xiàn)代藥)westerndrug,chemicals函生物制品(biologicals)新藥的分類3中藥、天然藥物注冊(cè)分類新藥注冊(cè)分類:9類1類:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑2類:新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑類:新的中藥材代用品4類:藥材新的藥用部位及其制劑5類:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑6類:未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑7類:改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑8類:改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑類:仿制藥《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))附錄1中藥、天然藥物注冊(cè)分類4新藥注冊(cè)分類:6類化學(xué)藥物注冊(cè)分類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的藥品(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物(5)新的復(fù)方制劑;(6)已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥2類:改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑3類:已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品(1)已在國外上市銷售的制劑及其原料藥,改變劑型,不改變給藥途徑制劑;(2)已在國外上市銷售的復(fù)方制劑,改變劑型,不改變給藥途徑的制劑(3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑;(4)國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。類:改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基,但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑5類:改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑6類:已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))附2新藥注冊(cè)分類:6類5治療用生物制品注冊(cè)分類新藥注冊(cè)分類:15類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的生物制品2類:單克隆抗體3類:基因治療、體細(xì)胞治療及其制品4類:變態(tài)反應(yīng)原制品5類:由人或動(dòng)物組織或體液提取、或通過發(fā)酵制備的具有生物活性的多組份制品6類:由已上市銷售生物制品組成新的復(fù)方制品7類:已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的生物制品8類:含未經(jīng)批準(zhǔn)菌種制備的微生態(tài)制品《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))附錄3治療用生物制品注冊(cè)分類6預(yù)防用生物制品注冊(cè)分類新藥注冊(cè)分類:15類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗2類:DNA疫苗3類:已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體4類:由非純化或全細(xì)胞細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗5類:采用未經(jīng)國內(nèi)批準(zhǔn)的菌毒種生產(chǎn)的疫苗6類:已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的疫苗7類:采用國內(nèi)已上市銷售的疫苗制備的結(jié)合疫苗或者聯(lián)合疫苗8類:與已上市銷售疫苗保護(hù)性抗原譜不同的重組疫苗《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))附錄3預(yù)防用生物制品注冊(cè)分類7大家有疑問的,可以詢問和交流可以互相討論下,但要小聲點(diǎn)大家有疑問的,可以詢問和交流8藥物研制過程活性物質(zhì)|藥理學(xué)研究藥物制臨床藥「藥物劑研究理研究上市臨床應(yīng)用人體試驗(yàn)臨床Ⅳ期試驗(yàn)天然化合物試驗(yàn)動(dòng)物藥效學(xué)合成化合物毒理學(xué)劑型藥動(dòng)學(xué)藥物不良反應(yīng)生物產(chǎn)品藥效學(xué)方臨床工Ⅱ、藥物再評(píng)價(jià)藥動(dòng)學(xué)研究Ⅲ期試驗(yàn)臨床前試驗(yàn)臨床試驗(yàn)藥物研制過程9新藥研究過程臨床前研究與發(fā)展臨床研究階段新藥的申請(qǐng)審查測(cè)市后監(jiān)督藥學(xué)與臨床前藥理Ⅳ期臨床I期動(dòng)物藥效學(xué)與藥學(xué)不良反應(yīng)、Ⅱ期藥品檢驗(yàn)動(dòng)物毒理Ⅲ期抽樣檢查急毒治療使用長毒與特殊毒理6.5年會(huì)7年1.5年臨床前審評(píng)新藥申請(qǐng)?zhí)岢鲂滤幣鷾?zhǔn)臨床試驗(yàn)在新藥研發(fā)過程中占70%費(fèi)用和1/2時(shí)間,并且只有0.2%獲得上市新藥研究過程10新藥(化合物)的開發(fā)過程新藥開發(fā)正如走萬里長征耗時(shí)、耗力和耗財(cái))產(chǎn)品介紹產(chǎn)品監(jiān)督21mⅣ期Ⅲ期987654臨床試驗(yàn)(人體研究階段進(jìn)入臨床試驗(yàn)的比率年sho110001500I期102化合物臨床前試驗(yàn)(動(dòng)物10,00C30,000合成檢化恰物與篩花費(fèi)10億元美金新藥(化合物)的開發(fā)過程11新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件12新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件13新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件14新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件15新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件16新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件17新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件18新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件19新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件20新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件21新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件22新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件23新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件24新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件25新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件26新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件27新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件28新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件29新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件30新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件31新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件32新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件33新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件34新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件35新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件36新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件37新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件38新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件39新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件40新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件41新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件42新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件43新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件44新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件45新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件46新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件47新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件48新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件49新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件50新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件51新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件52新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件53新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件54新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件55新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件56新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件57新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件58新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件59新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件60新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件61新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件62新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件63新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件64新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件65新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件66新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件67新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件68新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件69新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)課件7036、自己的鞋子，自己知道緊在哪里?！靼嘌?/p>

37、我們唯一不會(huì)改正的缺點(diǎn)是軟弱。——拉羅什?？?/p>

38、我這個(gè)人走得很慢，但是我從不后退?！獊啿薄ち挚?/p>

39、勿問成功的秘訣為何，且盡全力做你應(yīng)該做的事吧?！廊A納

40、學(xué)而不思則罔，思而不學(xué)則殆?！鬃觴iexie!謝謝！36、自己的鞋子，自己知道緊在哪里。——西班牙xiexie!71新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥(NewDrugs)指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物我國《藥品管理法》規(guī)定:新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑的。新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國家《新藥審批辦法》規(guī)定分類函中藥(傳統(tǒng)藥天然藥物)traditionalChinesemedicine函化學(xué)藥品(西藥、現(xiàn)代藥)westerndrug,chemicals函生物制品(biologicals)提高美術(shù)欣賞教學(xué)成效,需要高中美術(shù)教師潛心研究教材教法與學(xué)生身心發(fā)展特點(diǎn),采取針對(duì)性教學(xué)措施,嘗試全新的教學(xué)模式,充分運(yùn)用多媒體教學(xué)設(shè)備,推進(jìn)校本課程與鄉(xiāng)土教材的實(shí)施,拓寬美的欣賞渠道,從而實(shí)現(xiàn)學(xué)生對(duì)美的欣賞能力的有效提升。一、改進(jìn)教學(xué)模式,變“單向傳授”為“雙邊互動(dòng)”長期以來,許多教師在從事高中美術(shù)教學(xué)活動(dòng)過程中,較少顧及到學(xué)生的學(xué)習(xí)主動(dòng)性與自主參與程度,欣賞課教學(xué)往往采取教師“包場(chǎng)”為主的教學(xué)形式。有些教師在欣賞教學(xué)中干脆采取“滿堂灌”模式,使學(xué)生的美術(shù)欣賞學(xué)習(xí)變成了教師的“講賞”。在這種教學(xué)模式下,教師的情緒高漲,與此形成鮮明對(duì)比的是學(xué)生學(xué)習(xí)情緒低落,無法有效激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣與動(dòng)力,導(dǎo)致教學(xué)成效低下。針對(duì)這種情況,教師要認(rèn)真審視自己的工作,注重發(fā)揮學(xué)生的主體意識(shí),首先要把學(xué)習(xí)的主動(dòng)權(quán)還給學(xué)生,教師在其中充當(dāng)引導(dǎo)者與啟發(fā)者的角色,給學(xué)生自由的學(xué)習(xí)空間,引導(dǎo)學(xué)生全身心投入到欣賞學(xué)習(xí)之中,讓學(xué)生在思考、討論與探究的過程中自行發(fā)現(xiàn)規(guī)律、尋找答案、培養(yǎng)鑒賞能力。其次,教師還要充分走進(jìn)學(xué)生的學(xué)習(xí)活動(dòng),強(qiáng)化對(duì)學(xué)生思維方向與學(xué)習(xí)方式的指導(dǎo),保證整個(gè)學(xué)習(xí)活動(dòng)牢牢掌握在教師教學(xué)設(shè)計(jì)之中。教師還要參與到學(xué)生的討論活動(dòng)、探究行為之中,及時(shí)了解第一手教學(xué)反饋信息,便于對(duì)教學(xué)方向等方面進(jìn)行調(diào)整與修正,真正實(shí)現(xiàn)教學(xué)活動(dòng)的雙邊互動(dòng)成效。二、運(yùn)用電教手段,變“空洞說教”為“形象展示”美術(shù)欣賞教學(xué)的一個(gè)重要特征就是直觀性,教師在教學(xué)過程中強(qiáng)化了直觀教學(xué),可以充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性,優(yōu)化教學(xué)過程,提高教學(xué)成效。在傳統(tǒng)的欣賞教學(xué)中,受到教學(xué)條件的限制,教師在課堂上無法提供出足夠的教學(xué)素材信息,導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)興趣低下。隨著教育信息化程度的提高,多媒體教學(xué)設(shè)備已經(jīng)走進(jìn)了高中美術(shù)課堂,為教學(xué)活動(dòng)直觀成效的提高奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。多媒體教學(xué)手段具有信息容量大、聲形并茂、演示方式靈活等方面的優(yōu)勢(shì),在欣賞教學(xué)中大有用武之地。通過這樣的教學(xué)手段,不僅提高了教學(xué)直觀性,幫助學(xué)生深刻了解了教學(xué)內(nèi)容,而且使學(xué)生受到了深刻的思想教育,成效明顯。三、開發(fā)校本教材,變“單一教材”為“全面教育”許多美術(shù)教師在教學(xué)中已經(jīng)習(xí)慣于“以本為本”,教材中要求什么內(nèi)容就教學(xué)什么內(nèi)容,沒有充分兼顧地區(qū)文化發(fā)展差異與學(xué)生身心發(fā)展實(shí)際。新課程理念中對(duì)教學(xué)內(nèi)容的拓展性提出了明確要求,廣大美術(shù)教師在教學(xué)工作中要加以貫徹落實(shí),實(shí)現(xiàn)規(guī)定教材與自選、自編補(bǔ)充教材有機(jī)結(jié)合,對(duì)學(xué)生開展全面的美育滲透與熏陶。教師在教學(xué)之余,要做工作與生活的有心人,對(duì)本地區(qū)美術(shù)發(fā)展歷史以及可供發(fā)掘的教學(xué)因素進(jìn)行充分整合,補(bǔ)充為教學(xué)工作生動(dòng)素材,可以增強(qiáng)美育熏陶功能,同時(shí)增強(qiáng)學(xué)生的感知體驗(yàn),激發(fā)學(xué)習(xí)興趣,提高教學(xué)成效。例如一位教師在教學(xué)中,將本地群眾長期形成的手工編織項(xiàng)目作為校本課程教學(xué)補(bǔ)充內(nèi)容,布置學(xué)生利用課余時(shí)間開展調(diào)查研究,將各種精美的編織藝術(shù)品作為欣賞教學(xué)的教具,學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣大增,同時(shí)產(chǎn)生了濃厚的親切感,又升華了對(duì)家鄉(xiāng)的熱愛之情。四、活化藝術(shù)表現(xiàn)形式,變“單調(diào)表現(xiàn)”為“融會(huì)貫通”傳統(tǒng)美術(shù)教學(xué)活動(dòng)沒有較好地注重各種表現(xiàn)手法滲透、多門學(xué)科融合,在新課程改革的背景下,建立起多學(xué)科的綜合欣賞已經(jīng)是發(fā)展的必然趨勢(shì)。比如聲樂與美術(shù)的有機(jī)融合就是較為常用的表現(xiàn)手法之一,教師可以依據(jù)教材內(nèi)容特點(diǎn)選取不同的音樂曲目進(jìn)行糅合,有位教師在教學(xué)中國古代建筑欣賞時(shí),選取了“故宮”題材與歌曲《美麗的故宮》作為表現(xiàn)手段,讓學(xué)生一邊欣賞故宮恢弘的建筑場(chǎng)景,一邊欣賞優(yōu)美的音樂旋律,營造了濃厚的教學(xué)氛圍,學(xué)生在這樣的教學(xué)情境下受到的教育,成效大大增強(qiáng)。針對(duì)這樣的教學(xué)工作要求,教師要充分注重自身的“充電”,加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與技能培訓(xùn),如美術(shù)教師不僅要熟知美術(shù)教育教學(xué)工作知識(shí)與技能,還要掌握一些音樂、戲劇、舞蹈等方面內(nèi)容,廣泛涉獵文學(xué)、歷史、地理等人文科學(xué)及自然科學(xué)的知識(shí),能夠在美術(shù)教學(xué)表現(xiàn)中融會(huì)貫通、運(yùn)用自如。綜上所述,在高中美術(shù)欣賞教學(xué)中,教師要能夠立足于學(xué)生身心發(fā)展特點(diǎn),結(jié)合教學(xué)工作實(shí)際,不斷探索提高欣賞教學(xué)成效的新舉措、新思路,有效提高教學(xué)成效,促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展。河南農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、河南省關(guān)于畢業(yè)生的就業(yè)方針、政策，不斷強(qiáng)化“一把手工程”、拓展市場(chǎng)空間、提供就業(yè)信息、提升服務(wù)水平、加強(qiáng)就業(yè)指導(dǎo)，促進(jìn)充分就業(yè)，畢業(yè)生就業(yè)工作取得了顯著成效。畢業(yè)生就業(yè)率一直保持在95%以上。一、加強(qiáng)畢業(yè)生的創(chuàng)業(yè)能力培養(yǎng)鼓勵(lì)和支持畢業(yè)生創(chuàng)業(yè)是新形勢(shì)下的重點(diǎn)。河南農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院充分發(fā)揮學(xué)生社團(tuán)的作用，充分利用學(xué)院每年組織的科技文化節(jié)、職業(yè)生涯規(guī)劃大賽等活動(dòng)對(duì)學(xué)生進(jìn)行創(chuàng)業(yè)教育，將創(chuàng)業(yè)教育實(shí)踐融入學(xué)院富有特色的學(xué)生活動(dòng)之中。目前，學(xué)院成立的學(xué)生專業(yè)協(xié)會(huì)18個(gè)，如動(dòng)物養(yǎng)殖協(xié)會(huì)、花卉協(xié)會(huì)、電子協(xié)會(huì)、創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)等。各協(xié)會(huì)在活動(dòng)中，充分發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，把協(xié)會(huì)的活動(dòng)與創(chuàng)業(yè)活動(dòng)結(jié)合起來，既有協(xié)會(huì)的特色，又進(jìn)行了創(chuàng)業(yè)實(shí)踐，經(jīng)常去學(xué)院的實(shí)習(xí)基地鍛煉動(dòng)手能力，取得了可喜的成績(jī)，極大地促進(jìn)了學(xué)院學(xué)生素質(zhì)和創(chuàng)業(yè)能力的提高。通過這些協(xié)會(huì)的鍛煉，學(xué)院畢業(yè)生涌現(xiàn)出一大批創(chuàng)業(yè)典型，學(xué)院畢業(yè)生創(chuàng)辦的養(yǎng)殖場(chǎng)、獸醫(yī)院、寵物康復(fù)中心、種子經(jīng)營站遍布河南各地，有效地提高了學(xué)院畢業(yè)生的就業(yè)質(zhì)量。二、與對(duì)口企業(yè)開展聯(lián)合辦學(xué)，建立就業(yè)基地學(xué)院自2004年起，就先后與東莞精成科技集團(tuán)、河南四季胖哥集團(tuán)有限公司、鄭州創(chuàng)世紀(jì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)有限公司、河南雛鷹集團(tuán)、許昌眾品實(shí)業(yè)集團(tuán)等30多企業(yè)簽訂訂單培養(yǎng)協(xié)議或冠名協(xié)議，開展聯(lián)合辦學(xué)。高職的學(xué)制是3年，但是我們可以理解為“2+1”，也就是在學(xué)院學(xué)習(xí)理論知識(shí)的時(shí)間可以是2年，去實(shí)習(xí)企業(yè)實(shí)踐的時(shí)間是1年。實(shí)踐課程一律到企業(yè)頂崗實(shí)習(xí)，企業(yè)與學(xué)校共同安排教學(xué)與生產(chǎn)，在業(yè)務(wù)繁忙期間，學(xué)生到企業(yè)頂崗實(shí)習(xí)，業(yè)務(wù)淡季時(shí)，學(xué)生返校學(xué)習(xí)理論課程，這樣既為企業(yè)創(chuàng)造了效益，實(shí)現(xiàn)了理論教學(xué)與實(shí)踐的“無縫對(duì)接”，也使學(xué)生有充分的機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐、學(xué)校與社會(huì)的結(jié)合，提高自身的實(shí)踐動(dòng)手能力，更平穩(wěn)、更快地完成從學(xué)生到職業(yè)人的過渡。三、注重就業(yè)指導(dǎo)課程學(xué)院高度重視就業(yè)指導(dǎo)服務(wù)工作，把就業(yè)指導(dǎo)課程建設(shè)納入人才培養(yǎng)工作，作為必修課列入教學(xué)計(jì)劃，選擇統(tǒng)編教材作為主講教材。課程的教學(xué)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照學(xué)院教學(xué)工作要求實(shí)施。并且及時(shí)更新教學(xué)內(nèi)容和方法，積極開展教學(xué)研究，提高教學(xué)效果。在課程內(nèi)容安排上，按照就業(yè)指導(dǎo)“全程化”要求，把職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和就業(yè)指導(dǎo)課程貫穿學(xué)生在校的全過程。學(xué)院從2003年開始在現(xiàn)有就業(yè)指導(dǎo)課的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)施全程化就業(yè)指導(dǎo)教育，讓學(xué)生從低年級(jí)開始就逐步樹立正確的就業(yè)觀念、明確奮斗目標(biāo)，并積極為實(shí)現(xiàn)成功就業(yè)而努力準(zhǔn)備。有針對(duì)性地在三個(gè)年級(jí)安排不同的教學(xué)內(nèi)容。大學(xué)一年級(jí)可在實(shí)施個(gè)人職業(yè)傾向測(cè)試的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)引導(dǎo)學(xué)生鞏固專業(yè)思想、鼓勵(lì)個(gè)性發(fā)展，并在輔導(dǎo)員指導(dǎo)下制訂切實(shí)可行的奮斗目標(biāo)；大學(xué)二年級(jí)應(yīng)讓學(xué)生逐步了解就業(yè)市場(chǎng)，并根據(jù)自身特長、潛能與愛好，著重培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)意識(shí)；大學(xué)三年級(jí)要緊緊圍繞學(xué)生個(gè)人職業(yè)傾向，努力提高學(xué)生綜合素質(zhì)，重點(diǎn)進(jìn)行擇業(yè)技巧訓(xùn)練、擇業(yè)誠信教育和自薦書的設(shè)計(jì)與包裝；根據(jù)就業(yè)市場(chǎng)和就業(yè)形勢(shì)，引導(dǎo)畢業(yè)生樹立正確的擇業(yè)觀，并在畢業(yè)生擇業(yè)過程中為其提供全方位服務(wù)，以利于畢業(yè)生順利實(shí)現(xiàn)就業(yè)目標(biāo)。此外，學(xué)院根據(jù)就業(yè)形勢(shì)和人才市場(chǎng)需求，積極邀請(qǐng)專家、學(xué)者、企業(yè)家、優(yōu)秀畢業(yè)生等走進(jìn)校園，舉辦各種形式的就業(yè)、創(chuàng)業(yè)、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃等專題講座。四、強(qiáng)化技能，突出職業(yè)教育特色職業(yè)院校與普通高校的明顯區(qū)別就是強(qiáng)化學(xué)生的技能。技能培養(yǎng)是高職院校的靈魂。學(xué)院每年都組織學(xué)生參加各種各樣的技能比賽，重視技能大賽的內(nèi)涵推進(jìn)作用，將大賽作為推動(dòng)教學(xué)改革、提高人才培養(yǎng)水平的重要手段，從政策、人力、物力等多方面給予指導(dǎo)與支持。各系挑選精干力量，制定了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?xùn)練方案，確保集訓(xùn)目標(biāo)明確、訓(xùn)練扎實(shí)有效。特別是重視全國職業(yè)院校技能大賽，這是由教育部發(fā)起，聯(lián)合國務(wù)院有關(guān)部門、行業(yè)和地方共同舉辦的一項(xiàng)全國性職業(yè)教育學(xué)生競(jìng)賽活動(dòng)，是我國職業(yè)教育專業(yè)覆蓋面最廣、參賽選手最多、社會(huì)影響最大、聯(lián)合主辦部門最全的國家級(jí)技能賽事。在2014年的全國職業(yè)院校技能大賽中，學(xué)院選手在大賽中取得了2個(gè)二等獎(jiǎng)和1個(gè)三等獎(jiǎng)的好成績(jī)，為河南省和學(xué)院贏得了榮譽(yù)。另外，學(xué)院各系每年也會(huì)組織相關(guān)的技能比賽，如旅游管理系組織客房中式鋪床服務(wù)技能大賽和中餐主題宴會(huì)設(shè)計(jì)比賽，動(dòng)物科學(xué)系舉辦家禽解剖技能大賽等。五、加強(qiáng)誠信意識(shí)的培養(yǎng)，貫穿社會(huì)主義核心價(jià)值觀的學(xué)習(xí)，提高學(xué)院的整體競(jìng)爭(zhēng)力在各種思潮的影響下，大學(xué)生出現(xiàn)了精神迷茫，一個(gè)人的思想指導(dǎo)他的實(shí)踐，要提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，思想教育是源頭。誠信是立身之本，就業(yè)為學(xué)生之重，就業(yè)誠信意義重大。黨的十八大報(bào)告明確提出了包括“誠信”在內(nèi)的24字“社會(huì)主義核心價(jià)值觀”，對(duì)誠信建設(shè)提出了具體要求。學(xué)院在思想政治課中重視社會(huì)主義核心價(jià)值體系的講解，培養(yǎng)學(xué)生的誠信意識(shí)，使學(xué)院有品牌效應(yīng)。但是，客觀現(xiàn)實(shí)中大學(xué)生求職簡(jiǎn)歷弄虛作假、隨意違約以及拖欠助學(xué)貸款等就業(yè)失信現(xiàn)象呈現(xiàn)有增無減的趨勢(shì)。“就業(yè)誠信”已成為當(dāng)前社會(huì)不容回避、急需解決的重要問題。目前，大學(xué)生存在的沒有誠信的問題集中在以下兩點(diǎn)。一是求職簡(jiǎn)歷造假。簡(jiǎn)歷等求職材料是很多用人單位對(duì)眾多應(yīng)聘者進(jìn)行初步篩選，決定是否繼續(xù)對(duì)其進(jìn)行考察的重要參考和依據(jù)，是應(yīng)聘求職的“敲門磚”。但是，不少大學(xué)生為了使自己在激烈的就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，往往在簡(jiǎn)歷中動(dòng)手腳，他們向所應(yīng)聘單位遞交的一份沉甸甸的求職簡(jiǎn)歷有自己虛構(gòu)的內(nèi)容和造假的材料。有的是虛構(gòu)學(xué)生干部任職與專業(yè)學(xué)習(xí)培訓(xùn)經(jīng)歷、偽造相關(guān)證書和資格，有的是虛填社會(huì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等，想第一時(shí)間吸引用人單位的注意。二是輕易違約。學(xué)生往往把簽就業(yè)協(xié)議看得很輕率，當(dāng)遇到好的單位時(shí)，就重復(fù)簽約，這種騎驢找馬的心態(tài)給用人單位帶來了很不利的影響，也給學(xué)院的聲譽(yù)帶來了負(fù)面影響。所以，在就業(yè)教育中要與誠信教育相互融合。在大眾化背景下興起的高職院校的就業(yè)教育，理所當(dāng)然地就是高校學(xué)生誠信思想道德教育的組成部分，是教育適應(yīng)新的社會(huì)形勢(shì)下的高校思想道德教育內(nèi)涵的一種豐富和拓展。一是在高校思想道德教育中引進(jìn)大學(xué)生就業(yè)時(shí)的誠信教育，有利增強(qiáng)和拓展思想道德教育的實(shí)效性和有效性。在思想政治理論課中，應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn)，多結(jié)合社會(huì)前沿，以大學(xué)生就業(yè)教育為切入點(diǎn)，拓展高職院校思想道德教育的功能，改變長期以來高職院校誠信教育與大學(xué)生就業(yè)教育脫鉤的現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)高職院校思想道德教育與大學(xué)生就業(yè)能力培養(yǎng)教育的相互結(jié)合，從而幫助大學(xué)生樹立正確的就業(yè)價(jià)值觀。二是院團(tuán)委在舉辦各種活動(dòng)時(shí)，也要突出誠信意識(shí)，從而慢慢地滲透，學(xué)生們才能有誠信的自覺。三是繼續(xù)舉辦“道德講堂”。2014年10月，由學(xué)院黨委宣傳部主辦、園藝園林系承辦了道德講堂――“誠信的力量”，主題就是把誠信作為學(xué)習(xí)、生活和工作中始終堅(jiān)守的道德理念，號(hào)召學(xué)生對(duì)逐步建立的誠信體系充滿信心，呼吁大家從小事做起、從自身做起、從現(xiàn)在做起，做一個(gè)誠信的公民。這樣的道德講堂必將對(duì)大學(xué)生產(chǎn)出積極的影響。新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥的臨床前研究與評(píng)價(jià)新藥的臨床前研究72新藥(NewDrugs)指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物我國《藥品管理法》規(guī)定:新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑的。新藥(NewDrugs)73新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國家《新藥審批辦法》規(guī)定分類函中藥(傳統(tǒng)藥天然藥物)traditionalChinesemedicine函化學(xué)藥品(西藥、現(xiàn)代藥)westerndrug,chemicals函生物制品(biologicals)新藥的分類74中藥、天然藥物注冊(cè)分類新藥注冊(cè)分類:9類1類:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑2類:新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑類:新的中藥材代用品4類:藥材新的藥用部位及其制劑5類:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑6類:未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑7類:改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑8類:改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑類:仿制藥《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))附錄1中藥、天然藥物注冊(cè)分類75新藥注冊(cè)分類:6類化學(xué)藥物注冊(cè)分類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的藥品(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物(5)新的復(fù)方制劑;(6)已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥2類:改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑3類:已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品(1)已在國外上市銷售的制劑及其原料藥,改變劑型,不改變給藥途徑制劑;(2)已在國外上市銷售的復(fù)方制劑,改變劑型,不改變給藥途徑的制劑(3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑;(4)國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。類:改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基,但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑5類:改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑6類:已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑?！端幤纷?cè)管理辦法》(局令第28號(hào))附2新藥注冊(cè)分類:6類76治療用生物制品注冊(cè)分類新藥注冊(cè)分類:15類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的生物制品2類:單克隆抗體3類:基因治療、體細(xì)胞治療及其制品4類:變態(tài)反應(yīng)原制品5類:由人或動(dòng)物組織或體液提取、或通過發(fā)酵制備的具有生物活性的多組份制品6類:由已上市銷售生物制品組成新的復(fù)方制品7類:已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的生物制品8類:含未經(jīng)批準(zhǔn)菌種制備的微生態(tài)制品《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))附錄3治療用生物制品注冊(cè)分類77預(yù)防用生物制品注冊(cè)分類新藥注冊(cè)分類:15類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗2類:DNA疫苗3類:已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體4類:由非純化或全細(xì)胞細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗5類:采用未經(jīng)國內(nèi)批準(zhǔn)的菌毒種生產(chǎn)的疫苗6類:已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的疫苗7類:采用國內(nèi)已上市銷售的疫苗制備的結(jié)合疫苗或者聯(lián)合疫苗8類:與已上市銷售疫苗保護(hù)性抗原譜不同的重組疫苗《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))附錄3預(yù)防用生物制品注冊(cè)分類78大家有疑問的,可以詢問和交流可以互相討論下,但要小聲點(diǎn)大家有疑問的,可以詢問和交流79藥物研制過程活性物質(zhì)|藥理學(xué)研究藥物制臨床藥「藥物劑研究理研究上市臨床應(yīng)用人體試驗(yàn)臨床Ⅳ期試驗(yàn)天然化合物試驗(yàn)動(dòng)物藥效學(xué)合成化合物毒理學(xué)劑型藥動(dòng)學(xué)藥物不良反應(yīng)生物產(chǎn)品藥效學(xué)方臨床工Ⅱ、藥物再