SLED單髁新器械操作手冊-非最終版

Page.1林克?單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體及 MITUSRS系列手術(shù)工具ART-解剖重建技術(shù)手術(shù)技術(shù)Page.2[聯(lián)系方式 ]WaldemarLinkGmbH&Co.KGBarkhausenweg1022·339Hamburg,GermanyP.O.Box6305522231·5Hamburg,GermanyTel.:+494053995-0Fax:+·49405386929E-mail:info@linkhh.dewww.l·Page.3[內(nèi)容摘要 ]林克 ?單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體及 MITUSRS系列手術(shù)工具ART-解剖重建技術(shù)這本外科手術(shù)技術(shù)指南是與合作伙伴共同撰寫：SeanO‘LearyFRCS（TR&O，創(chuàng)傷骨科；rth）皇家伯克郡 NHS信托基金會；閱讀英國， www.readingkneeunit.co.uk，我們由衷感謝他的寶貴貢獻。系統(tǒng)描述：02林克單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體。03股骨側(cè)與脛骨側(cè)的假體。04Porex?表面改性（針對那些對金屬過敏的患者）04MITUSRS系列手術(shù)工具05適應癥/禁忌癥手術(shù)技術(shù)：06患者選擇 /外科手術(shù)計劃07患者定位及手術(shù)入路的選擇07脛骨切除13股骨大小股骨的準備脛骨的準備脛骨的準備 -全聚乙烯墊片脛骨的準備 -金屬背襯還原復位試驗植入及骨水泥固定配件：X線手術(shù)模板20更多相關(guān)文獻重要信息：關(guān)于使用我們的植入物 01

[系統(tǒng)描述 ][系統(tǒng)描述 ]LINK?單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體首次植入時間為 1969年。隨后根據(jù)手術(shù)經(jīng)驗反饋， 多次改良假體，但設計的基本功能保持不變：?股骨側(cè)假體的多曲率半徑弧面設計允許最大的適應人體解剖形態(tài)。?一個錐形的股骨邊緣設計，能夠最大限度地減少任何髕骨沖擊的風險。?固定軸承的圓弧設計，允許高角度的活動范圍和在磨合期后個別病人特定的滑動運動。?最大保留骨量的理念。這些特點自 1981以來一直沿用且沒有修改，已被成功地用于治療內(nèi)側(cè)和外側(cè)膝關(guān)節(jié)病變的膝關(guān)節(jié)手術(shù)。林克 ?單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體只需最少的截骨量，在高質(zhì)量的骨水泥的膠結(jié)作用下對長期穩(wěn)定的安全性至關(guān)重要。下面給出的技術(shù)指導將確保：?一致的、可靠的手術(shù)技術(shù)。?最少的截骨量?骨（脛骨后傾角）和軟組織（交叉 /側(cè)副韌帶）的解剖結(jié)構(gòu)?無邊設計?在整個運動范圍內(nèi)，假體始終在膝關(guān)節(jié)中心平穩(wěn)的運動Page.5LINK?單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體股骨髁組件在平面的關(guān)節(jié)上的圓周運動提供了很大程度上的自由運動， 因為關(guān)節(jié)運動是由現(xiàn)有的周圍軟組織所約束的， 此外也在邊緣負載的部件上設計了輕微錯位的補償機制， 在一個更大的平臺上放置一個大的表面半徑所承受的負荷比小的表面半徑小得多， 股骨髁背側(cè)的鈦珠樣結(jié)構(gòu)使得植入時股骨髁和骨水泥有著最佳的接合力， 股骨髁背側(cè)兩個固定釘?shù)男螤詈团帕惺辜袤w更容易進行固定。備注：若當需要進行翻修時， 以最少的截骨量并植入一個股骨髁假體， 有助于在骨質(zhì)恢復的過程中的步驟更加簡單化。股骨髁組件有以下可用的四種型號?小號（16x40毫米）?中小號（17x46毫米）?中號 （18x52毫米）?大號（20x60毫米）脛骨平臺由于他們的對稱形狀， 所以可用于脛骨內(nèi)側(cè)和外側(cè)的隔間內(nèi)， 大小與脛骨的解剖形態(tài)相一致全聚乙烯設計這個設計有四個高度： 7、9、11和13毫米，四個直徑 45、50、55和58毫米。背部的結(jié)構(gòu)提供一個優(yōu)良的骨水泥接合界面。金屬背襯設計這個設計有四個高度： 8，9，11和13毫米和三個直徑 45，50和55毫米。背面的鈦珠結(jié)構(gòu)提供最佳的骨水泥結(jié)合界面。Page.6LINK?單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體Porex?（TiNbN=鈦氮化鈮）表面改性用以治療對金屬過敏的病人低致敏性的 ?POREX表面改性媲美陶瓷表面，大大降低了鈷鉻鉬基體離子釋放。這個表面非常堅硬，具有類似于陶瓷的磨損性能。這些特點及表面的潤濕角在和流體接觸時可使得摩擦系數(shù)降低。內(nèi)部技術(shù)報告：鈦氮化鈮涂層對鈷鉻鉬合金在 SBF緩沖模擬器測試離子釋放影響的研究MITUSRS系列手術(shù)工具該手術(shù)工具設置使用方便。 所有的工具均是組裝形式且可以直接用手拆除， 不需要額外的拆卸工具，并以一個明確的結(jié)構(gòu)化的方式連接， 以確保他們是無菌的，在手術(shù)準備時，需要放置在儀器托盤內(nèi)。使用這些儀器應保證：重點保護骨質(zhì)恢復力線和對脛骨的控制權(quán)。切除：后傾角-內(nèi)翻 /外翻角度?手術(shù)切除的高度?適應解剖學的股骨的準備用截骨工具進行簡單的脛骨準備LINK?的單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體手術(shù)修復的目的是恢復受損的關(guān)節(jié)面，恢復原有的機械軸或力線。大多數(shù)患者可以在根本上解決問題，可以實現(xiàn)需要校正的內(nèi)翻畸形恢復正常。Page.7適應癥/禁忌癥

特定的適應癥和禁忌癥LINK?雪橇型膝關(guān)節(jié)假體低致敏性的?POREX一般指征由于退行性病變及類風濕性關(guān)節(jié)炎的嚴重關(guān)節(jié)疾病或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)或關(guān)節(jié)炎。關(guān)節(jié)骨折不允許骨頭重建。XX適應癥單髁關(guān)節(jié)的韌帶包括交叉韌帶是完整的。XX輕微指征內(nèi)外翻畸形角度＜ 10°—X對一個或多個組件使用的鈷鉻鉬合金植入材料過敏XX禁忌癥局部和全身的急性或慢性感染XX對材料過敏（植入物）X—患肢有特異性的肌肉、神經(jīng)、血管或其他疾病XX骨量或骨功能不全以使植入的假體保持穩(wěn)定XX相對禁忌癥肥胖XX側(cè)副韌帶功能不全XX肌肉組織功能不全XX可預見或已知不符合條件的XX可預見的人工關(guān)節(jié)假體超負荷使用XX/禁忌癥如下所示?；颊叩倪x擇

選擇正確的病人的是非常重要的，因此應考慮到適應癥Page.8手術(shù)技術(shù)患者的選擇

選擇正確的病人的是非常重要的，因此應考慮到適應癥患者的選擇 /手術(shù)計劃術(shù)前計劃是手術(shù)的重要組成部分。測量輕微屈曲位時的關(guān)節(jié)前后徑 /內(nèi)外徑數(shù)據(jù)是必要的，是一個很好的外源影像參考值。外側(cè)副韌帶必須沒有受到任何的損害。這些數(shù)據(jù)可輔以力學的證據(jù)來確保我們正在處理的患者膝關(guān)節(jié)畸形是可以被糾正的。可以使用相對于實際大小的 110%的股骨 /脛骨 X光片作為參考應注意的是，在脛骨切除過程中，將根據(jù)指南，做出一個自然脛骨斜率。這些觀點可輔以下肢全長 X光片來確定術(shù)前體重軸承軸和任何其他的關(guān)節(jié)畸形。我們也支持和電子計算機規(guī)劃及電子模板系統(tǒng)的領(lǐng)先制造商合作。我們很樂意為您提供更多有關(guān)需求的信息。mitus?RS系列手術(shù)工具提供的是傳統(tǒng)的方法和微創(chuàng)的方法相結(jié)合的工具， 能夠使軟組織損傷程度降到最低。使用工具時，僅用一個小切口進行手術(shù)，但能保證最大限度的精度。Page.9 手術(shù)技術(shù)患者定位及手術(shù)入路的選擇定位一般或脊柱麻醉和止血帶的應用（可選） ，病人仰臥位，膝關(guān)節(jié)屈曲范圍的檢查。膝蓋彎曲至少要能夠達到 120°以上。脛骨遠端和踝關(guān)節(jié)之間的間隙不應太密，好確定踝關(guān)節(jié)的中心。該校準儀可以設置調(diào)整適當?shù)木取?/p>

方法：內(nèi)側(cè)單髁膝關(guān)節(jié)置換當膝關(guān)節(jié)屈曲 90°時，做一個內(nèi)側(cè)正中皮膚切口，是由髕骨上方6厘米處到中間脛骨結(jié)節(jié)和關(guān)節(jié)線點連線延伸。沿髕骨肌腱側(cè)在內(nèi)側(cè)髕旁關(guān)節(jié)囊做個切口，這可以防止在手術(shù)時，肌腱被擺鋸所傷。打開關(guān)節(jié)后，切除內(nèi)側(cè)的前面多余的脂肪部分，直至可以看到股骨髁完整的裸露出來對內(nèi)側(cè)半月板進行切除但不要碰到內(nèi)側(cè)副韌帶。然后從股骨內(nèi)側(cè)髁的內(nèi)側(cè)和外側(cè)邊緣去除骨贅，直到觸到脛骨平臺真實的內(nèi)側(cè)邊界。最后，進行復位，腿部完全伸直，在股骨髁上標記出水平線，代表股骨假體的上緣。如果股骨髁假體超過這個標志的話，會增加髕骨沖擊的風險。脛骨切除暴露脛骨，直至在遠端區(qū)域看到從結(jié)節(jié)到最高點的邊緣。去除掉阻礙脛骨定位導向器和擺鋸的大骨贅，盡可能完整的切除內(nèi)側(cè)半月板，脛骨導向裝置能讓用戶精確地測量及規(guī)劃所需的切除高度，度的設定。脛骨切除暴露脛骨，直至在遠端區(qū)域看到從結(jié)節(jié)到最高點的邊緣。去除掉阻礙脛骨定位導向器和擺鋸的大骨贅，盡可能完整的切除內(nèi)側(cè)半月板，脛骨導向裝置能讓用戶精確地測量及規(guī)劃所需的切除高度，度的設定。Page.10脛骨切除以下是脛骨切除的步驟：?應用夾板（預設好的后傾角度）?調(diào)整夾板?用筆來標記所需要切除的厚度?用固定針進行固定?從矢狀位用擺鋸切除?從冠狀位用擺鋸切除?如果有需要的話，再進行修整?確保關(guān)節(jié)的后緣的所有骨碎片以及半月板都已切除磁性定位棒步驟 B測量指針脛骨平臺矢狀面截骨模塊脛骨平臺冠狀面截骨模塊脛骨平臺切除基礎裝置磁性校準器步驟APage.Page.相關(guān)文獻單髁滑車膝關(guān)節(jié)假體及 MITUSRS系列手術(shù)工具植入假體和手術(shù)工具可按照要求提供。Page.23重要信息請注意以下關(guān)于使用我們的假體：1。選擇合適的假體是非常重要的。人骨的大小和形狀決定了假體的大小和形狀，也限制了其承載的能力。假體不是設計能承受無限的體重負荷。需求不應超過正常的功能負荷。2。正確處理假體是非常重要的。植入后的假體形狀在任何情況下都不應該發(fā)生形變，因為這將縮短它的使用壽命。我們的假體不能和其他廠商的假體混用。必須使用配套外科手術(shù)中的工具來確保假體的安全植入。3。假體不可重復使用。假體是無菌的，只用于單一用途。假體不得重復使用。4。治療后也很重要。必須告知患者有關(guān)假體的限制，不能保證和健康的骨頭完全一樣。5。除非另有說明，不然假體都是安放在無菌包裝里面。注意下列存放包裝好的假體的要求。避免極端條件或溫度突然變化。在假體的密封包裝上會注明其滅菌的有效期限。在一個牢固的包裝盒儲存假體。保護免受霜凍、潮濕、陽光直射和機械傷害。在生產(chǎn)日期起，植入物可儲存在原包裝中，長達五年時間。產(chǎn)品標簽上的過期日期。如果包裝破損，請勿使用。6?？勺匪菪院苤匾?。請使用提供的文件標簽，以確?？勺匪菪?。7。關(guān)于材料組成的進一步信息可從制造商獲取。按照使用說明！WaldemarLinkGmbH&Co.KG,Hamburg,G