固體制劑車(chē)間安全生產(chǎn)責(zé)任制安全生產(chǎn)

固體制劑車(chē)間安全生產(chǎn)責(zé)任制1、求GMP固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)步驟如果是藥廠固體制劑GMP凈化車(chē)間，中ft科瓦特凈化工程公司會(huì)按以下步驟對(duì)固體制劑GMP車(chē)間進(jìn)行設(shè)計(jì)。1、前段工序33GMP車(chē)間建設(shè)資金。2、涉及物料種類(lèi)多33知，該車(chē)間涉及物料種類(lèi)多，可以通過(guò)設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離的管理等措施來(lái)避免物料混淆。3、產(chǎn)塵的工序多GMP車(chē)間粉塵處理。4、GMP固體制劑車(chē)間的設(shè)計(jì)思路固體綜合制劑車(chē)間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457—2008）GMP要求車(chē)間的平面布局遵循以下特點(diǎn)：平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。5、人流物流設(shè)計(jì)應(yīng)盡可能做到人、物流分開(kāi)不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。7、備料室損失。8、稱(chēng)量室以防止粉塵外逸造成交叉污染。9、排風(fēng)鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。排風(fēng)位于鋁塑包裝熱合位置的上方。10、防爆包衣采用了大量的有機(jī)溶媒，根據(jù)安全要求高效包衣工作室應(yīng)設(shè)計(jì)為防爆區(qū)，設(shè)門(mén)斗防爆。防爆區(qū)采用全部排風(fēng)，不回風(fēng)，防爆區(qū)相對(duì)潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓。11、潔凈走廊物料的通道，而且也是設(shè)備更換的通道。12、輔助間2、固體制劑GMP車(chē)間設(shè)計(jì)有什么要求GMP車(chē)間設(shè)計(jì)效果是否達(dá)到無(wú)菌藥品附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，通常中ft瓦特凈化工程公司在提供設(shè)計(jì)方案時(shí)會(huì)要求企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中按以下要求進(jìn)行操作：1GMP庫(kù)，且互不污染。應(yīng)有廢料庫(kù)，進(jìn)入潔凈區(qū)的物料和出潔凈區(qū)的成品出入口應(yīng)分設(shè)。2、人、物均要有凈化工程措施，人：更衣、淋浴、風(fēng)淋、洗手、消毒等，物：脫外包，外清等經(jīng)緩沖室或傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)。3、空調(diào)系統(tǒng)、配電室、除塵間、維修室等輔助設(shè)施應(yīng)布置在一般凈化車(chē)間生產(chǎn)區(qū)。4GMP車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置走廊時(shí)5、凈化車(chē)間的出入口應(yīng)有防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)、鼠類(lèi)進(jìn)入車(chē)間的設(shè)施。6、GMP固體制劑車(chē)間應(yīng)設(shè)置備料室，并布置在倉(cāng)庫(kù)附近，便于定額定量和稱(chēng)量管理。7、GMP固體制劑車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原物料、半成品存放區(qū)，如顆粒中間站，膠囊間和素片中轉(zhuǎn)站等，減少人為差錯(cuò)，防止生產(chǎn)中混藥。GMP車(chē)間，發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、填充等室一般相對(duì)負(fù)壓，避免對(duì)鄰室或走道污染。9、一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)均應(yīng)布置潔具室、存放間，且面積不能太小。10、參觀走廊不僅是人物流通道，還起到消防安全通道的作用，另外，對(duì)潔凈區(qū)與外界亦起到緩沖的作用。11、設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)應(yīng)考慮相應(yīng)的安全門(mén)，且安全門(mén)的開(kāi)啟必須方便。3、口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間要符合新版gmp廠房，設(shè)施，設(shè)備。重點(diǎn)要建立一些新的管理制度。4、固體制劑車(chē)間設(shè)備有哪些，需要詳細(xì)的，謝謝！固體的生產(chǎn)工序首先是1配料用到的機(jī)器就是粉碎機(jī)過(guò)篩機(jī)電子臺(tái)秤然后是2制粒濕法混合制粒機(jī)干法制粒機(jī)干燥機(jī)反應(yīng)鍋<配置粘合劑用的》3壓片高速壓片機(jī)低速壓片機(jī)4膠囊填充機(jī)5雙鋁包裝機(jī)6顆粒包裝機(jī)7內(nèi)包裝包括數(shù)粒機(jī)理瓶機(jī)塞干燥機(jī)封口機(jī)8生產(chǎn)微丸的造粒機(jī)9包衣包衣機(jī)10總混機(jī)包括二維混合機(jī)三維混合機(jī)還有外包裝的機(jī)子很多5、如何寫(xiě)固體制劑車(chē)間月總結(jié)工作匯報(bào)如下：一：加強(qiáng)人員管理、確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)完成由于車(chē)間各工序人員流失較多，組織生產(chǎn)困難較大，車(chē)間加強(qiáng)了對(duì)新招員工GMP的培訓(xùn)并2011年度生產(chǎn)任務(wù)。特別是在今年九月份生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)任務(wù)重二：加強(qiáng)質(zhì)量管理、提高生產(chǎn)工藝、降低產(chǎn)品成本車(chē)間嚴(yán)格按照GMP操作規(guī)范要求，狠抓落實(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高。車(chē)間在生產(chǎn)過(guò)程中積極配合生技部對(duì)小兒感冒顆粒進(jìn)行了工藝調(diào)整。原來(lái)小兒感冒顆粒制三、加強(qiáng)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查及定期消毒制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量車(chē)間由于新招員工較多對(duì)GMP要求了解少，容易出現(xiàn)差錯(cuò)，車(chē)間為了更好地落實(shí)GMP85四：加強(qiáng)安全生產(chǎn)整改。把安全生產(chǎn)貫穿車(chē)間工作的全部，全年車(chē)間安全生產(chǎn)全面達(dá)標(biāo)。五：存在的問(wèn)題及其他方面通過(guò)總結(jié)我們也看到了車(chē)間在生產(chǎn)管理及員工思想工作上，后備技術(shù)人員培養(yǎng)方面，有待提高主動(dòng)性和加強(qiáng)管理。又是檢查的重點(diǎn)，經(jīng)車(chē)間全體員工的努力，全面完成了公司安排各項(xiàng)工作。六：2012年車(chē)間工作計(jì)劃1、進(jìn)一步加強(qiáng)GMP生產(chǎn)管理工作，把好質(zhì)量關(guān)，完成公司下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)。GMP降低產(chǎn)品成本。3、加強(qiáng)安全生產(chǎn)，及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交給其它工作任務(wù)。4、建議公司招收一批年輕職工，為公司的以后大生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。心盡力，盡職盡責(zé)，完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。固體制劑車(chē)間6、固體制劑GMP車(chē)間怎樣布局？GMPGMP驗(yàn)證和認(rèn)證，所以在緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行合理布置時(shí)，中ft原則和技術(shù)要求。固體制劑GMP家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP道路相吻合，運(yùn)輸方便。GMP規(guī)范、安全、防火等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開(kāi)，工藝路線通順、物流路線短捷，不返流。但從目前國(guó)內(nèi)制藥裝備若無(wú)特殊工藝要求，一般GMP潔凈潔凈級(jí)別為萬(wàn)級(jí)，溫度18~26℃，相對(duì)溫度15%~65%警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5~10Pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置。操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設(shè)施：要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。固體制劑GMP備、設(shè)施和物料存放間。包衣機(jī)的配液需排熱排濕，各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防毒且耐清洗。對(duì)于固體制劑車(chē)間GMP的設(shè)計(jì)還需要考慮到各個(gè)細(xì)節(jié)方面，不同的企業(yè)要應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況來(lái)設(shè)計(jì).7、藥廠固體制劑車(chē)間工作有哪些你踏實(shí)做下來(lái)后領(lǐng)導(dǎo)會(huì)考慮安排進(jìn)車(chē)間里工作，固體車(chē)間一般按照制粒、整粒、總混（或膠囊填充、包衣、內(nèi)包裝、外包裝幾大環(huán)節(jié)。8、固體制劑車(chē)間主要設(shè)備有哪些固體制劑車(chē)間主要設(shè)備有哪些一、粉碎設(shè)備(1)萬(wàn)能高效粉碎機(jī)：高速旋轉(zhuǎn)撞擊式粉碎機(jī)：二、混合設(shè)備混合設(shè)備有：EYH二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、HD多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、FZH方錐混合機(jī)、HTD料斗混合機(jī)、CH槽型混合機(jī)、LH快速混合機(jī)等。三、制粒設(shè)備高速攪拌制粒機(jī)：四、干燥設(shè)備熱風(fēng)循環(huán)烘箱：GMP五、壓片設(shè)備單沖壓片機(jī)：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)：六、高效包衣機(jī)9、固體制劑GMP車(chē)間怎樣設(shè)計(jì)GMP車(chē)間設(shè)計(jì)在藥廠企業(yè)中起到核心作用GMP置時(shí)，中ft科瓦特爭(zhēng)化工程公司會(huì)遵行以下設(shè)計(jì)原則：固體制劑GMP家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMPGMP可能做到人、物流分開(kāi)，工藝路線通順、物流路線短捷，不返流。一般GMP溫度，相對(duì)溫度5~10Pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置。操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場(chǎng)地、設(shè)