篩檢-何電課件

篩檢Screening2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)2圖7－1疾病自然史易感期

臨床前期

臨床期

殘疾、死亡

開始暴露出現(xiàn)癥狀疾病發(fā)生診斷治療

引言康復(fù)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)3圖7－2篩檢示意圖開始暴露出現(xiàn)癥狀臨床前可檢查期

疾病發(fā)生診斷治療如：腫瘤的早期標(biāo)志物（biomarkers）、血壓升高、血脂升高等

引言易感期

臨床前期

臨床期

殘疾、死亡

康復(fù)篩檢2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)5第一節(jié)概述第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)第三節(jié)篩檢效果的評價(jià)主要內(nèi)容2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)6一、概念與應(yīng)用

概念

篩檢（screening）是運(yùn)用快速、簡便的試驗(yàn)、檢查或其他方法，將健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開來。從健康人群中早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施，不是對疾病做出診斷。

體檢、B超第一節(jié)概述第一節(jié)概述2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)7圖7-4篩檢試驗(yàn)流程圖

第一節(jié)概述2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)8

應(yīng)用早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施篩檢出的可疑病人作進(jìn)一步的診斷和治療用于發(fā)現(xiàn)某些疾病的高危個體，減緩發(fā)病第一節(jié)概述2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)10

篩檢方法方法問卷（精神疾?。Ⅲw格檢查（甲狀腺腫瘤）、內(nèi)鏡檢查、X線檢查、血清學(xué)檢查、生物化學(xué)、基因檢查。第一節(jié)概述2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)12三、篩檢的目的達(dá)到一級預(yù)防危險(xiǎn)因素的篩檢可使某些慢性病達(dá)到一級預(yù)防達(dá)到二級預(yù)防

“三早”措施了解疾病的自然史，開展流行病學(xué)監(jiān)測第一節(jié)概述2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)14

篩檢方法確診方法有效的治療手段三者缺一不可，否則將導(dǎo)致衛(wèi)生資源浪費(fèi)，給篩檢試驗(yàn)陽性者帶來生理和心理上的傷害等不良后果第一節(jié)概述

基本條件2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)15第一節(jié)概述第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)第三節(jié)篩檢效果的評價(jià)主要內(nèi)容2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)16一、評價(jià)方法

篩檢試驗(yàn)的評價(jià)就是將待評價(jià)的篩檢試驗(yàn)與診斷目標(biāo)疾病的標(biāo)準(zhǔn)方法——即“金標(biāo)準(zhǔn)”(goldstandard)——進(jìn)行同步盲法比較，判定該方法對疾病“診斷”的真實(shí)性和價(jià)值第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)17金標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)人群病人非病人篩查方法評價(jià)指標(biāo)

圖7－5篩查方法的評價(jià)與選擇程序＋－＋－第一節(jié)概述乳腺癌：穿刺——B超2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)18

確定“金標(biāo)準(zhǔn)”

“金標(biāo)準(zhǔn)”指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法，也稱為標(biāo)準(zhǔn)診斷金標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)活/尸檢（阿爾茨海默癥）手術(shù)發(fā)現(xiàn)微生物培養(yǎng)特殊檢查影像診斷長期隨訪的結(jié)果2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)20

樣本大小的計(jì)算待評試驗(yàn)的靈敏度待評試驗(yàn)的特異度顯著性檢驗(yàn)水平α，一般為0.05容許誤差δ，一般為0.05～0.10當(dāng)靈敏度和特異度均接近50%時，可用近似公式

第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)待評價(jià)篩檢方法的靈敏度或特異度正態(tài)分布中累積概率等于α／2時的Ζ值2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)21

待評價(jià)的篩檢試驗(yàn)的估計(jì)靈敏度為75%，特異度55%，計(jì)算病例和對照組的樣本量設(shè)

=0.05，

=0.08，則：n1=(1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113n2=(1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149評價(jià)該試驗(yàn)，病例組為113例，對照組為149例第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)231、真實(shí)性(validity,效度)

指測量值與實(shí)際值相符合的程度，故又稱準(zhǔn)確性(accuracy)靈敏度(sensitivity)與假陰性率(falsenegativerate)特異度(specificity)與假陽性率(falsepositiverate)正確指數(shù)（Youden’sindex）似然比（likelihoodratio,LR）

陽性似然比（positivelikelihoodratio,＋LR）陰性似然比（negativelikelihoodratio,＋LR）第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)24

整理評價(jià)結(jié)果

篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性真陽性A假陽性BR1陰性假陰性C真陰性DR2合計(jì)C1C2N第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)表7-1篩檢試驗(yàn)評價(jià)真陽性=實(shí)際患病，被真確地判斷為有病的個體，A假陽性=實(shí)際無病，被錯誤地判斷為有病的個體，B。。。2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)26篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性真陽性A假陽性BR1陰性假陰性C真陰性DR2合計(jì)C1C2N第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)表7-1篩檢試驗(yàn)評價(jià)特異度（真陰性率）即實(shí)際無病的人中按該診斷標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為無病的百分比反映篩檢試驗(yàn)確定非病人的能力2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)27假陰性率

又稱漏診率

指實(shí)際有病，根據(jù)篩檢試驗(yàn)被確定為無病的百分比反映的是篩檢試驗(yàn)漏診病人的情況假陽性率

又稱誤診率

即實(shí)際無病，但根據(jù)篩檢被判為有病的百分比反映的是篩檢試驗(yàn)誤診病人的情況正確指數(shù)也稱約登指數(shù)

是靈敏度與特異度之和減去1

表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人與非病人的總能力范圍在0～1之間，指數(shù)越大，其真實(shí)性越高第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)28正確指數(shù)=(靈敏度+特異度)–1=1–(假陰性+假陽性)

第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性真陽性A假陽性BR1陰性假陰性C真陰性DR2合計(jì)C1C2N2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)30似然比同時反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo)。該指標(biāo)全面反映了篩檢試驗(yàn)的診斷價(jià)值，非常穩(wěn)定，不受患病率的影響。陽性似然比是篩檢結(jié)果的真陽性率與假陽性率之比該指標(biāo)反映了篩檢試驗(yàn)正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù)比值越大，試驗(yàn)結(jié)果陽性時為真陽性的概率越大陰性似然比篩檢結(jié)果的假陰性率與真陰性率之比該指標(biāo)表示錯誤判斷陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù)比值越小，試驗(yàn)結(jié)果陰性時為真陰性的可能性越大第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)31第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性真陽性A假陽性BR1陰性假陰性C真陰性DR2合計(jì)C1C2N2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)32第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)例1人群某病患病狀況與篩檢結(jié)果的關(guān)系

802457307752108101020篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性ABR1陰性CDR2合計(jì)C1C2N陰性似然比＝0.24陽性似然比＝7.942022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)332、可靠性

(reliability)

也稱信度、精確度(precision)或可重復(fù)性(repeatability)

指在相同條件下用某測量工具(如篩檢試驗(yàn))重復(fù)測量同一受試者時獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度

第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)(CV)

符合率(agreement/consistencyrate)與Kappa值

2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)34符合率

又稱一致率是篩檢試驗(yàn)判定的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例Kappa值

Kappa值=實(shí)際一致性/非機(jī)遇一致性第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)35第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)例1人群某病患病狀況與篩檢結(jié)果的關(guān)系

802457307752108101020篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性ABR1陰性CDR2合計(jì)C1C2N一致率＝87.7﹪Kappa=0.652022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)36

3、預(yù)測值(predictivevalue)

反映應(yīng)用篩檢結(jié)果來估計(jì)受檢者患病和不患病可能性的大小的指標(biāo)陽性預(yù)測值(positivepredictivevalue,PPV)陰性預(yù)測值(negativepredictivevalue,NPV)

第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)37篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性真陽性A假陽性BR1陰性假陰性C真陰性DR2合計(jì)C1C2N第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)表7-1篩檢試驗(yàn)評價(jià)PPV

指試驗(yàn)陽性結(jié)果中真正患病(真陽性)的比例

2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)38篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性真陽性A假陽性BR1陰性假陰性C真陰性DR2合計(jì)C1C2N第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)表7-1篩檢試驗(yàn)評價(jià)

NPV

指篩檢試驗(yàn)陰性者不患目標(biāo)疾病的可能性

2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)39第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)例1人群某病患病狀況與篩檢結(jié)果的關(guān)系

802457307752108101020篩檢試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)患者非患者陽性ABR1陰性CDR2合計(jì)C1C2N陰性預(yù)測值＝94.2﹪陽性預(yù)測值＝67.3﹪2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)40三、篩檢試驗(yàn)陽性結(jié)果截?cái)嘀档拇_定

理想的篩檢試驗(yàn)靈敏度、特異度均應(yīng)接近100%。但在實(shí)際工作中很難達(dá)到，往往表現(xiàn)為靈敏度↑↓則特異度↓↑。

需要確定篩檢試驗(yàn)陽性結(jié)果的截?cái)嘀?cutoffpoint)或臨界點(diǎn)第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)41定義

用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線，可反映靈敏度和特異度的關(guān)系

第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)受試者工作特性曲線

(Receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)42表7－3糖尿病血糖試驗(yàn)不同血糖水平的靈敏度和特異度分布餐后2小時血糖mg/100ml）靈敏度（％）特異度（％）7098.68.88097.125.59094.347.610088.669.811085.784.112071.492.513064.396.914057.199.415050.099.616047.199.817042.9100.018038.6100.019034.3100.020027.1100.0

第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)43圖7－8糖尿病血糖試驗(yàn)的ROC曲線第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)橫軸表示假陽性率(1-特異度)縱軸表示真陽性率(靈敏度)點(diǎn)代表篩檢試驗(yàn)的特定陽性標(biāo)準(zhǔn)值相對應(yīng)的靈敏度和特異度對子2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)44

ROC曲線也可用來比較兩種和兩種以上診斷試驗(yàn)的診斷價(jià)值，從而幫助臨床醫(yī)師作出最佳選擇第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評價(jià)圖7－9CT和放射性核素腦掃描診斷腦瘤的ROC曲線2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)45一、收益（yield）

指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療。

第三節(jié)篩檢效果的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)46

提高篩檢收益的方法

選擇高危人群選用高靈敏度的試驗(yàn)采用聯(lián)合試驗(yàn)第三節(jié)篩檢效果的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)47

聯(lián)合試驗(yàn)

在實(shí)施篩檢時，可采用多項(xiàng)篩檢試驗(yàn)檢查同一受試對象，以提高篩檢的靈敏度或特異度，增加篩檢的收益，這種方式稱為聯(lián)合試驗(yàn)。串聯(lián)全部篩檢試驗(yàn)結(jié)果均為陽性者才定為陽性

可以提高特異度并聯(lián)全部篩檢試驗(yàn)中，任何一項(xiàng)篩檢試驗(yàn)結(jié)果陽性就可定為陽性。

可以提高靈敏度第三節(jié)篩檢效果的評價(jià)2022/12/22首都醫(yī)科大學(xué)48表7－4OB（糞便隱血試驗(yàn)）和OA（糞便隱白蛋白試驗(yàn)）聯(lián)合試驗(yàn)篩檢大腸癌結(jié)果

試驗(yàn)結(jié)果大腸癌病人非大腸癌病人OBOA+-193-+2316++272--669合計(jì)75