質(zhì)量環(huán)境職業(yè)安全健康標(biāo)準(zhǔn)三標(biāo)體化綱要解析

三標(biāo)一體化QB/T19001-ISO9001《質(zhì)量管理體系●要求》QB/T24001-ISO14001《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》、QB/T28001-OHSAS18001《職業(yè)安全健康管理體系》標(biāo)準(zhǔn)一體化解析浙江華電烏溪江水力發(fā)電廠三標(biāo)一體化工作小組2004.9.15QB/T19001-ISO9001

《質(zhì)量管理體系●要求》

標(biāo)準(zhǔn)綱要解析-關(guān)注顧客的要求-QB/T24001-ISO14001《環(huán)境管理體系規(guī)范

及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)綱要解析-關(guān)注社會(huì)的要求-QB/T28001-OHSAS18001《職業(yè)安全健康管理體系》

標(biāo)準(zhǔn)綱要解析-關(guān)注職工要求-貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的意義適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要提高企業(yè)內(nèi)部管理水平宣傳企業(yè)，擴(kuò)大知名度的一種方式穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量降低成本，提高經(jīng)濟(jì)效益獲得顧客和相關(guān)方的信任轉(zhuǎn)變員工觀念，提高員工和企業(yè)素質(zhì)貫徹ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的意義節(jié)約能源資源、降低能耗提高企業(yè)的管理水平提高企業(yè)形象和產(chǎn)品的形象提高企業(yè)自主守法意識(shí)，促進(jìn)我國(guó)環(huán)境法律法規(guī)和管理制度的執(zhí)行促進(jìn)清潔生產(chǎn)的實(shí)施與可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略相結(jié)合，補(bǔ)充現(xiàn)行環(huán)境管理制度貫徹OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的意義提高全員的安全意識(shí)，減少和避免安全健康事故的發(fā)生降低企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益有利于消除貿(mào)易壁壘有利于提高企業(yè)管理水平，樹立良好形象三標(biāo)一體化的意義提高企業(yè)整體管理水平，將質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)安全健康管理融入到日常生產(chǎn)管理中去提高員工的素質(zhì)，加強(qiáng)其質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安全健康意識(shí)強(qiáng)調(diào)依法管理，避免和減少隨意決策造成的損失提高企業(yè)整體形象和競(jìng)爭(zhēng)力降低成本，提高效益三標(biāo)一體化的要求領(lǐng)導(dǎo)重視：管理體系體現(xiàn)管理層的思想全員參與：結(jié)合每一個(gè)崗位的要求和實(shí)際，樹立質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)安全健康意識(shí)建立三標(biāo)相融合的文件體系建立三級(jí)監(jiān)控機(jī)制：日常、集中、總結(jié)采用過(guò)程分析方法PDCA循環(huán)，持續(xù)改進(jìn)加強(qiáng)系統(tǒng)性管理，加大執(zhí)行力度，明確接口關(guān)系ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解析

QB/T24001-ISO14001《環(huán)境管理體系規(guī)范

及使用指南》、

QB/T28001-OHSAS18001《職業(yè)安全健康管

理體系》

是以質(zhì)量管理體系為核心框架

建立三標(biāo)一體化管理體系的1.1總總則1、規(guī)定了了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)應(yīng)用是組織織自己的行行為。通過(guò)過(guò)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的應(yīng)用，，可達(dá)到兩兩個(gè)目的：：(1)能夠夠證實(shí)本組組織有能力力穩(wěn)定地提提供滿足顧顧客要求和和適用的法法規(guī)要求的的產(chǎn)品；(2)通過(guò)過(guò)使質(zhì)量體體系的有效效應(yīng)用，包包括持續(xù)改改進(jìn)和預(yù)防防不合格的的過(guò)程，使使顧客滿意意。2、使顧客客滿意是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的的主要目的的。3、對(duì)顧客客滿意程度度進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)，需要與與顧客進(jìn)行行溝通。4、顧客可可以是組織織內(nèi)部或外外部的。5、標(biāo)準(zhǔn)是是通用的，，適用于所所有組織，，無(wú)論其類類型、規(guī)模模和所提供供產(chǎn)品的類類別。四類公認(rèn)的的通用產(chǎn)品品類別：硬硬件、軟件件、服務(wù)和和流程性材材料。1.2應(yīng)用允許的刪減減：“組織可以以刪減質(zhì)量量管理體系系要求，但但僅限于既既不影響組組織提供滿滿足顧客和和適用法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能力力，也不免免除組織的的相應(yīng)責(zé)任任的那些質(zhì)質(zhì)量管理體體系要求。?！薄叭舫隽嗽试S許的刪減范范圍，包括括滿足法規(guī)規(guī)要求，不不能聲稱符符合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”的要求求。新版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“允許許的刪減””實(shí)際上是是對(duì)刪減的的一種限制制，其條件件是嚴(yán)格控控制的，僅僅限于在一一定情況下下。1、刪減的的可能原因因——理由由①主要取決決于組織所所提供產(chǎn)品品的性質(zhì)：：產(chǎn)品的性性質(zhì)不要求求執(zhí)行某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)，或或不存在某某一過(guò)程，，可以刪減減。②顧客要求求和適用的的法規(guī)要求求情況：只只有在不影影響組織提提供產(chǎn)品的的服務(wù)功能能，且不免免除滿足顧顧客要求或或法規(guī)要求求時(shí)，才允允許刪減。。③第二方審審核或合同同情況：當(dāng)當(dāng)顧客需要要某些產(chǎn)品品不需要包包括某些場(chǎng)場(chǎng)所、過(guò)程程和/活動(dòng)動(dòng)時(shí)，組織織所建立的的覆蓋該產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量量管理體系系的某些要要求可以被被刪減。④第三方認(rèn)認(rèn)證/注冊(cè)冊(cè)情況：允允許刪減的的范圍，僅僅指組織認(rèn)認(rèn)證注冊(cè)的的質(zhì)量管理理體系所覆覆蓋的產(chǎn)品品范圍，不不包括組織織提供的所所有產(chǎn)品。。允許刪減的的范圍：僅限于標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中第七章章“產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)”，不不允許刪減減第四、五五、六和第第八章中的的任何要求求，組織在在質(zhì)量策劃劃的過(guò)程中中，需考慮慮允許的刪刪減范圍。。注：組織應(yīng)應(yīng)在質(zhì)量手手冊(cè)中證實(shí)實(shí)其刪減內(nèi)內(nèi)容的合理理性。對(duì)刪刪減理由的的充分性和和適宜性，，以及刪減減的任何細(xì)細(xì)節(jié)應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)中中加以闡述述。4.1總總要求1、按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求對(duì)過(guò)過(guò)程進(jìn)行管管理。這些過(guò)程可可以指識(shí)別別顧客的需需求，到顧顧客滿意的的評(píng)價(jià)的大大過(guò)程，也也可以是指指每一具體體的質(zhì)量活活動(dòng)的子過(guò)過(guò)程，如管管理評(píng)審過(guò)過(guò)程、人員員培訓(xùn)過(guò)程程、設(shè)計(jì)開開發(fā)過(guò)程、、測(cè)量分析析過(guò)程等等等，在過(guò)程程之間縱橫橫交叉，錯(cuò)錯(cuò)綜復(fù)雜，，相互聯(lián)系系，互相作作用，因此此應(yīng)通過(guò)識(shí)識(shí)別、確定定、監(jiān)控、、測(cè)量分析析等對(duì)過(guò)程程進(jìn)行管理理。2、質(zhì)量管管理體系應(yīng)應(yīng)形成文件件，并貫徹徹實(shí)施和持持續(xù)改進(jìn)。。典型的文件件包括：質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)、、過(guò)程控制制文件、作作業(yè)指導(dǎo)書書、標(biāo)準(zhǔn)化化的表式、、質(zhì)量記錄錄等。3、外包過(guò)過(guò)程的識(shí)別別和管理分包單位的的控制可參參照采購(gòu)過(guò)過(guò)程進(jìn)行。。4.2文文件的總總要求4.2.1總則則1、編制本本標(biāo)準(zhǔn)要求求的程序文文件。標(biāo)準(zhǔn)中明確確規(guī)定的形形成文件的的程序有6項(xiàng)，它們們是：文件件控制程序序，質(zhì)量記記錄控制程程序，不合合格控制程程序，內(nèi)部部審核程序序，糾正措措施程序和和預(yù)防措施施程序。程程序文件應(yīng)應(yīng)貫徹實(shí)施施并定期評(píng)評(píng)審，保持持其有效性性。2、為了確確保過(guò)程有有效運(yùn)行及及過(guò)程進(jìn)行行有效控制制，應(yīng)自行行確定編制制適當(dāng)?shù)奈奈募募嗌賾?yīng)切切合實(shí)際需需要，實(shí)事事求是，確確?？刂瞥坛绦颉?、文件可可以形成文文件的程序序，也可以以針對(duì)特定定產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目或合同同編制的質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃或或其他規(guī)范范、標(biāo)準(zhǔn)等等。文件的的詳略程度度，應(yīng)取決決于組織的的規(guī)模、產(chǎn)產(chǎn)品類型、、過(guò)程復(fù)雜雜程度、員員工的能力力素質(zhì)等，，應(yīng)切合實(shí)實(shí)際。4、文件可可以存在任任何媒體（（紙張、計(jì)計(jì)算機(jī)磁盤盤、光盤或或其他電子子媒體，照照片或樣件件，或它們們的組合））。4.2.2質(zhì)量量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的的內(nèi)容包括括：1、質(zhì)量管管理體系的的范圍。該該范圍應(yīng)包包含組織提提供滿足顧顧客和適用用法律法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能力力所要求的的內(nèi)容。當(dāng)當(dāng)出現(xiàn)刪減減時(shí)，應(yīng)說(shuō)說(shuō)明刪減的的細(xì)節(jié)和合合理性。2、程序文文件的主要要內(nèi)容或?qū)?duì)其的引用用。3、過(guò)程程程序和相互互關(guān)系的描描述，包括括：①所建立支支持過(guò)程（（標(biāo)準(zhǔn)第五五、六、八八章）的管管理和控制制方法；②滿足第七七章要求的的各過(guò)程的的順序和相相互關(guān)系以以及對(duì)其的的控制方法法。（注：質(zhì)量量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)及及策劃可以以列入質(zhì)量量手冊(cè)，作作為質(zhì)量手手冊(cè)的一部部份，也可可作為單獨(dú)獨(dú)文件）。。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)應(yīng)按4.2.3文件件控制的要要求規(guī)定對(duì)對(duì)其批準(zhǔn)、、修改、發(fā)發(fā)放的控制制方法。4.2.3文件件控制質(zhì)量管理體體系所要求求的典型文文件包括：：1、質(zhì)量手手冊(cè)；2、過(guò)程控控制文件，，包括標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的六六個(gè)程序文文件及組織織對(duì)過(guò)程策策劃所形成成的文件，，如質(zhì)量計(jì)計(jì)劃；3、完成規(guī)規(guī)定任務(wù)的的文件，如如作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、操作作規(guī)程等；；4、收集和和報(bào)告數(shù)據(jù)據(jù)或信息的的標(biāo)準(zhǔn)表格格；5、質(zhì)量記記錄。組織應(yīng)編制制程序文件件對(duì)前四類類文件實(shí)施施控制。控制的結(jié)果果滿足如下下要求：①對(duì)使用文文件的適時(shí)時(shí)評(píng)審；②對(duì)外來(lái)文文件只需識(shí)識(shí)別其適應(yīng)應(yīng)性，并控控制分發(fā)以以確保其有有效；③文件應(yīng)該該保持清晰晰，易于識(shí)識(shí)別和檢索索；④對(duì)承載媒媒體不是紙紙張的文件件的控制。。文件的批準(zhǔn)準(zhǔn)、修改、、發(fā)放、回回收、編寫寫格式、編編號(hào)等控制制方式由組組織根據(jù)情情況自行決決定。4.2.4質(zhì)質(zhì)量記錄錄的控制質(zhì)量記錄的作作用：用于闡闡明所取得的的結(jié)果或提供供所完成活動(dòng)動(dòng)的證據(jù)的文文件。質(zhì)量記記錄可用于把把涉及硬件產(chǎn)產(chǎn)品、服務(wù)、、計(jì)量的可追追溯性形成文文件。質(zhì)量記記錄的作用是是提供驗(yàn)證的的證據(jù)；對(duì)其其進(jìn)行分析可可作為采取糾糾正措施和預(yù)預(yù)防措施的證證據(jù)。組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量量記錄的標(biāo)識(shí)識(shí)、貯存、檢檢索、防護(hù)、、保存期限和和處理進(jìn)行控控制，并制定定相應(yīng)的程序序文件。5.1管管理承諾最高管理者的的領(lǐng)導(dǎo)作用、、參與和承諾諾對(duì)質(zhì)量管理理體系的建立立及改進(jìn)有十十分重要的作作用。第五章管理職職責(zé)規(guī)定了最最高管理者應(yīng)應(yīng)承諾和實(shí)施施的活動(dòng)。特特別注意其中中標(biāo)準(zhǔn)a、b、d三項(xiàng)活活動(dòng)。最高管理者首首先要樹立質(zhì)質(zhì)量意識(shí)，應(yīng)應(yīng)意識(shí)到讓顧顧客滿意是最最基本的要求求。特別是服服務(wù)業(yè)的產(chǎn)品品是無(wú)形的，，與顧客的接接觸方式往往往是人對(duì)人的的接觸，因此此，最高管理理者有必要采采取培訓(xùn)、內(nèi)內(nèi)部刊物或會(huì)會(huì)議等方式使使組織的成員員都能樹立質(zhì)質(zhì)量意識(shí)，都都能認(rèn)識(shí)到滿滿足顧客的要要求和法律法法規(guī)的要求對(duì)對(duì)組織的重要要性，使他們們能積極地參參與提高質(zhì)量量有關(guān)的活動(dòng)動(dòng)。5.2以以顧客為關(guān)注注焦點(diǎn)組織的成功取取決于是否理理解并滿足顧顧客以及其他他相關(guān)方當(dāng)前前和未來(lái)的需需求和期望，，并爭(zhēng)取超越越這些需求和和期望，最高高管理者應(yīng)以以實(shí)現(xiàn)顧客滿滿意為目標(biāo)。。為此，最高高管理者應(yīng)：：1、確定顧客客的需求和期期望。2、將顧客的的需求和期望望轉(zhuǎn)化為要求求。3、使轉(zhuǎn)化成成的要求得到到滿足。通過(guò)過(guò)建立和實(shí)施施質(zhì)量管理體體系使要求得得到滿足。①組織必須滿滿足法律法規(guī)規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定定。②顧客的期望望和需求、法法律法規(guī)及強(qiáng)強(qiáng)制性國(guó)家和和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的的要求也會(huì)隨隨時(shí)間而進(jìn)行行修訂，所以以組織轉(zhuǎn)化成成的要求及已已建立的質(zhì)量量管理體系，，也應(yīng)隨之而而更新。質(zhì)量量體系是動(dòng)態(tài)態(tài)的，不斷發(fā)發(fā)展的。5.3質(zhì)質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)應(yīng)制定質(zhì)量方方針。制定過(guò)過(guò)程中應(yīng)考慮慮質(zhì)量方針的的內(nèi)容及質(zhì)量量方針的實(shí)施施問(wèn)題，質(zhì)量量方針應(yīng)有長(zhǎng)長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)，應(yīng)應(yīng)是組織經(jīng)過(guò)過(guò)努力可以達(dá)達(dá)到的中長(zhǎng)期期的方向。質(zhì)量方針在內(nèi)內(nèi)容上：1、應(yīng)與組織織的總體經(jīng)營(yíng)營(yíng)方針相適應(yīng)應(yīng)、協(xié)調(diào)。質(zhì)質(zhì)量方針應(yīng)是是組織經(jīng)營(yíng)方方針的一部分分。2、應(yīng)從產(chǎn)品品質(zhì)量要求及及使顧客滿意意角度出發(fā)作作出承諾。3、應(yīng)對(duì)持續(xù)續(xù)改進(jìn)作出承承諾。改進(jìn)涉涉及到改善產(chǎn)產(chǎn)品的特征及及特性和/或或過(guò)程的有效效性和效率的的活動(dòng)，而且且這種改進(jìn)應(yīng)應(yīng)是一種持續(xù)續(xù)的活動(dòng)。4、應(yīng)提供制制定和評(píng)審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的框框架，質(zhì)量方方針與質(zhì)量目目標(biāo)相對(duì)應(yīng)，，且便于質(zhì)量量目標(biāo)依此而而逐層展開，，逐層分解。。質(zhì)量方針在實(shí)實(shí)施上：1、應(yīng)大力宣宣傳，要傳達(dá)達(dá)到組織的管管理、執(zhí)行、、驗(yàn)證和作業(yè)業(yè)等層次，并并使各層次都都能理解及貫貫徹。2、應(yīng)不斷地地對(duì)其進(jìn)行適適宜性評(píng)審，，必要時(shí)可對(duì)對(duì)其進(jìn)行修改改以適應(yīng)組織織內(nèi)外環(huán)境的的改變。3、質(zhì)量方針針的批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布、評(píng)審、、修改都應(yīng)實(shí)實(shí)行控制，并并滿足4.2.3文件控控制的要求。。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目目標(biāo)1、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的要求①質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)建立在質(zhì)量量方針的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，而且在在組織內(nèi)的不不同層次規(guī)定定質(zhì)量目標(biāo)。。在作業(yè)層次次，質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)盡可能定定量。②質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測(cè)量的的，作業(yè)層次次上的質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)盡可能能定量，即通通過(guò)檢驗(yàn)、計(jì)計(jì)算或其他測(cè)測(cè)量方法可可以確定一量量值。2、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包包括：①產(chǎn)品要求。?？缮婕爱a(chǎn)品品固有的特性性（如物質(zhì)的的、感官的、、行為的、時(shí)時(shí)間的、人體體工效的、功功能的特性））和產(chǎn)品的賦賦予特性（如如價(jià)格）。②滿足產(chǎn)品要要求所需的內(nèi)內(nèi)容?？缮婕凹皾M足產(chǎn)品要要求所需的資資源、過(guò)程、、文件和活動(dòng)動(dòng)等。質(zhì)量目標(biāo)也應(yīng)應(yīng)包括對(duì)持續(xù)續(xù)改進(jìn)的承諾諾，體現(xiàn)分階階段實(shí)現(xiàn)的原原則。3、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的設(shè)定設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的原則應(yīng)是是不斷改進(jìn)、、提高質(zhì)量、、使顧客滿意意。4、在相關(guān)的的職能部門及及層次上建立立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在在組織中與質(zhì)質(zhì)量管理體系系有關(guān)的職能能部門及層次次上建立。相相關(guān)職能和層層次的員工都都應(yīng)把質(zhì)量目目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各各自的工作任任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)的展展開，最終是是為了實(shí)現(xiàn)總總的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策劃質(zhì)量策劃指的的是對(duì)實(shí)現(xiàn)組組織的質(zhì)量目目標(biāo)進(jìn)行管理理性策劃的過(guò)過(guò)程。策劃的的內(nèi)容包括：：1、策劃質(zhì)量量管理體系過(guò)過(guò)程（包括允允許的刪減））。選擇需要要的過(guò)程，確確定過(guò)程的輸輸入、輸出及及活動(dòng)，并作作出相應(yīng)的規(guī)規(guī)定。2、最高管理理者應(yīng)識(shí)別為為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)所需建立立的過(guò)程中應(yīng)應(yīng)投入的資源源，并計(jì)劃提提供。3、對(duì)質(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)定定期進(jìn)行評(píng)審審。4、根據(jù)評(píng)審審結(jié)果不斷地地尋找改進(jìn)的的機(jī)會(huì)，不斷斷提高質(zhì)量管管理的有效性性及效率，包包括變更已設(shè)設(shè)定過(guò)的或改改變機(jī)構(gòu)的設(shè)設(shè)置，或改變變職責(zé)，或改改變產(chǎn)品的實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順順序等。必要要時(shí)，也可以以提高已設(shè)定定的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。策劃的結(jié)果（（包括變更））應(yīng)形成文件件。5.5職責(zé)責(zé)、權(quán)限和溝溝通

5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限組織內(nèi)的部門門設(shè)置及各部部門的職責(zé)、、權(quán)限和相互互關(guān)系應(yīng)該給給予規(guī)定，部部門內(nèi)崗位的的設(shè)置及各崗崗位的職責(zé)、、權(quán)限和相互互關(guān)系也應(yīng)該該給予規(guī)定。。同時(shí)應(yīng)傳達(dá)達(dá)到全體員工工，使各員工工明確自己的的職責(zé)，主動(dòng)動(dòng)為質(zhì)量管理理體系的建立立及改進(jìn)作出出貢獻(xiàn)，有效效地開展質(zhì)量量管理所涉及及的各項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)（質(zhì)量控制制、質(zhì)量保證證、質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)等）。5.5.2管管理者代代表：管理者代表承承擔(dān)四項(xiàng)職責(zé)責(zé)素質(zhì)要求：熟熟悉質(zhì)量和技技術(shù)業(yè)務(wù)，全全面了解組織織情況，具備備組織、協(xié)調(diào)調(diào)和溝通能力力，有一定職職權(quán)。5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通組織內(nèi)要確保保溝通，溝通通的內(nèi)容是質(zhì)質(zhì)量管理體系系的過(guò)程及有有效性，包括括質(zhì)量要求、、質(zhì)量目標(biāo)和和完成情況，，以及實(shí)施的的有效性。溝通的對(duì)象指指不同的層次次和職能之間間，在不同的的職能部門之之間，不同層層次的人員之之間，應(yīng)建立立縱向和橫向向聯(lián)系，溝通通與質(zhì)量管理理體系有關(guān)的的各種信息，，相互了解，，相互信任，，達(dá)到全員參參與的效果。。溝通的工具：：可以采用小小組簡(jiǎn)報(bào)、面面談、各種會(huì)會(huì)議、例會(huì)、、調(diào)度會(huì)、平平衡會(huì)、布告告欄、內(nèi)部刊刊物、聲像和和電子媒體等等。5.6管管理評(píng)審為了確保主題題事項(xiàng)的適宜宜性、充分性性、有效性和和效率，以達(dá)達(dá)到規(guī)定的目目標(biāo)所進(jìn)行的的活動(dòng)。1、管理評(píng)審審應(yīng)由最高管管理者主持實(shí)實(shí)施，并按計(jì)計(jì)劃的時(shí)間間間隔進(jìn)行。2、管理評(píng)審審的目的是確確保質(zhì)量管理理體系持續(xù)的的適用性、充充分性和有效效性。適宜性指質(zhì)量量管理體系適適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)環(huán)境的能力。。如組織機(jī)構(gòu)構(gòu)或人員變動(dòng)動(dòng)、新工藝和和新技術(shù)的引引進(jìn)、運(yùn)行機(jī)機(jī)制改變等內(nèi)內(nèi)部環(huán)境的變變化；市場(chǎng)、、顧客、法律律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的變化等外外部環(huán)境的變變化。質(zhì)量管管理體系應(yīng)隨隨這些變化有有所改進(jìn)，不不斷滿足各方方面的要求。。充分性指質(zhì)量量管理體系滿滿足市場(chǎng)、顧顧客潛在的未未來(lái)的需求和和期望的足夠夠的能力，也也可指質(zhì)量管管理體系各過(guò)過(guò)程的充分展展開。有效性指質(zhì)量量管理體系運(yùn)運(yùn)行的結(jié)果達(dá)達(dá)到所設(shè)定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的程程度，同時(shí)也也要考慮運(yùn)行行的結(jié)果與所所利用資源之之間的關(guān)系，，確保質(zhì)量管管理體系的經(jīng)經(jīng)濟(jì)性。6資源管理6.1資資源的提供供組織確定和提提供所需的資資源，一是為為了實(shí)施和改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系的各過(guò)過(guò)程，二是為為了滿足顧客客的要求，使使顧客滿意。。資源可包括人人員、信息、、供方、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施、工作作環(huán)境及財(cái)務(wù)務(wù)資源。6.2人人力資源6.2.1總則承擔(dān)質(zhì)量管理理體系規(guī)定職職責(zé)的人員也也包括臨時(shí)雇雇用的人員和和供方人員（（必要時(shí)）。。這些人員應(yīng)應(yīng)具備完成規(guī)規(guī)定職責(zé)的本本領(lǐng)。因此，，組織應(yīng)：1、對(duì)從事影影響質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)的人員進(jìn)行行分類，對(duì)各各類人員所需需的教育、培培訓(xùn)、經(jīng)歷及及技能提供要要求。2、對(duì)從事各各類工作的人人員進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)，對(duì)不能滿滿足能力要求求的人員，提提供培訓(xùn)或采采取其它措施施以滿足要求求。3、對(duì)提供滿滿足要求的培培訓(xùn)進(jìn)行策劃劃：制定培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃；采取取不同的培訓(xùn)訓(xùn)方式提供適適當(dāng)?shù)墓芾砗秃图夹g(shù)的知識(shí)識(shí)、技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，使其增增強(qiáng)能力，達(dá)達(dá)到要求。4、評(píng)價(jià)所提提供培訓(xùn)或其其它措施的有有效性：通過(guò)過(guò)理論考核、、操作考核、、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和和觀察等方法法，評(píng)價(jià)經(jīng)過(guò)過(guò)培訓(xùn)的人員員是否已具備備了所需的能能力。各類人員有關(guān)關(guān)教育、經(jīng)歷歷、培訓(xùn)和資資格的適當(dāng)記記錄應(yīng)該保持持，以證實(shí)條條款中所述的的各項(xiàng)工作已已得到實(shí)施。。6.3設(shè)設(shè)施本條款中的設(shè)設(shè)施指為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符合性性活動(dòng)所需要要的設(shè)施。設(shè)設(shè)施可包括工工作場(chǎng)所（如如工廠、車間間、辦公場(chǎng)所所、娛樂(lè)場(chǎng)所所及設(shè)施）；；硬件、軟件件（如計(jì)算機(jī)機(jī)程序）；工工具和設(shè)備；；支持性服務(wù)務(wù)（產(chǎn)品類別別不同，包含含的內(nèi)容也不不同，如水、、電和汽的供供應(yīng)，交付后后的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)點(diǎn)）；通訊和和設(shè)施（如電電話、傳真和和網(wǎng)絡(luò)）；運(yùn)運(yùn)輸設(shè)施等。。組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的特點(diǎn)來(lái)識(shí)識(shí)別、提供和和維護(hù)相應(yīng)的的設(shè)施。6.4工工作環(huán)境本條款中工作作環(huán)境指的是是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品的符合性所所需要的工作作環(huán)境中人和和物的因素。。人的因素包括括工作方法、、安全規(guī)則和和指南、人員員工使用的特特殊設(shè)施。物理因素指熱熱、衛(wèi)生、振振動(dòng)、噪聲、、污染、光、、清潔度、空空氣流動(dòng)等。。組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品的不同識(shí)識(shí)別和管理相相應(yīng)的因素。。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的策劃劃1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的過(guò)程與子子過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)7.2～～7.6條款款列出了這些些過(guò)程的框架架。組織應(yīng)結(jié)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)，識(shí)別自身身產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程和子過(guò)程程。當(dāng)然，刪刪減任何一個(gè)個(gè)過(guò)程要符合合規(guī)定要求。。2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的策劃劃須特別注意策策劃“7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供”所所需的過(guò)程，，7.5“生生產(chǎn)和服務(wù)提提供”包括從從接收采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品起到交付付后活動(dòng)的所所有過(guò)程。（1）產(chǎn)品、、項(xiàng)目或合同同的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。（2）針對(duì)某某一具體產(chǎn)品品所需建立的的過(guò)程和子過(guò)過(guò)程。過(guò)程可可用活動(dòng)的流流程來(lái)表示，，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵鍵的過(guò)程和關(guān)關(guān)鍵的活動(dòng)。。（3）識(shí)別并并提供針對(duì)某某一具體產(chǎn)品品所需的資源源和設(shè)施。（4）過(guò)程中中涉及的驗(yàn)證證和確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則。每個(gè)過(guò)程的輸輸入應(yīng)予以規(guī)規(guī)定。針對(duì)輸輸入應(yīng)制定驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則，過(guò)過(guò)程的輸出應(yīng)應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則則進(jìn)行評(píng)價(jià)，，證實(shí)滿足輸輸入的要求。。對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品品的重要或關(guān)關(guān)鍵特性，應(yīng)應(yīng)安排測(cè)量和和監(jiān)控活動(dòng)。。對(duì)某些過(guò)程的的輸出應(yīng)按輸輸入的要求進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證并確確認(rèn)。（5）質(zhì)量記記錄應(yīng)為過(guò)程程和產(chǎn)品的符符合性提供證證據(jù)。3、質(zhì)量計(jì)劃劃指規(guī)定用于某某一具體情況況（具體產(chǎn)品品、過(guò)程、項(xiàng)項(xiàng)目或合同））的質(zhì)量管理理體系要素和和資源的文件件。7.2與顧顧客有關(guān)的過(guò)過(guò)程

7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)要求求的確定顧客的要求包包括：1、顧客明示示的產(chǎn)品要求求：涉及可用用性、交付、、支持服務(wù)、、價(jià)格等方面面的要求。2、顧客沒(méi)有有明確要求，，但預(yù)期或規(guī)規(guī)定的用途所所必要的產(chǎn)品品要求：習(xí)慣慣上隱含的潛潛在要求。餐餐飲服務(wù)應(yīng)考考慮等候時(shí)間間；銀行服務(wù)務(wù)應(yīng)考慮保密密性；通訊服服務(wù)應(yīng)考慮接接通率等。3、顧客沒(méi)有有規(guī)定，國(guó)家家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)有規(guī)定的：：電工電子產(chǎn)產(chǎn)品的安全標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，食品的的衛(wèi)生要求，，壓力鍋爐的的安全要求等等。7.2.2產(chǎn)產(chǎn)品要求求的評(píng)審1、評(píng)審的對(duì)對(duì)象包括組織織已識(shí)別的顧顧客要求和組組織自行確定定的附加要求求。2、評(píng)審的結(jié)結(jié)果應(yīng)予以記記錄；對(duì)于評(píng)評(píng)審過(guò)程中提提出的問(wèn)題的的解決以及評(píng)評(píng)審結(jié)果的實(shí)實(shí)現(xiàn)等跟蹤措措施也應(yīng)記錄錄。3、當(dāng)產(chǎn)品要要求發(fā)生變更更時(shí)，相應(yīng)的的文件（如合合同、標(biāo)書、、訂單）應(yīng)得得到修改，并并應(yīng)把變更的的要求通知相相關(guān)人員。7.2.3顧顧客溝通通本條款涉及產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前前、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程中及產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后各各階段需要與與顧客溝通的的方面。組織織對(duì)條款中三三個(gè)方面與顧顧客溝通的方方式、內(nèi)容、、時(shí)間、內(nèi)部部協(xié)調(diào)及結(jié)果果的處理等應(yīng)應(yīng)作出規(guī)定并并實(shí)施，以確確保滿足顧客客的要求。常用的顧客信信息收集方法法：1、點(diǎn)型收集集法：不連續(xù)續(xù)的收集方法法，帶有突擊擊性，如派員員走訪顧客、、或發(fā)生商務(wù)務(wù)糾紛、顧客客向管理部門門投訴等；2、線型收集集法：進(jìn)行連連續(xù)的數(shù)據(jù)信信息登記、采采集積累，也也叫經(jīng)常性收收集，如設(shè)接接待處、意見見簿、投訴電電話等方法收收集；3、全面收集集法：采用普普遍調(diào)查的方方法，發(fā)調(diào)查查信、寄調(diào)查查卡等方法收收集；4、典型收集集法：根據(jù)預(yù)預(yù)測(cè)目標(biāo)，作作典型調(diào)查，，進(jìn)行深入細(xì)細(xì)致的收集。。7.3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的策劃策劃包括：1、根據(jù)產(chǎn)品品，確定設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)過(guò)程程的階段，包包括完成的期期限。2、針對(duì)上述述每個(gè)階段，，確定適合的的評(píng)審、驗(yàn)證證和確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)。3、確定每項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)責(zé)和權(quán)限。策劃的輸出要要形成文件，，且應(yīng)隨設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)進(jìn)展及時(shí)修改改更新。7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸輸入包括：1、產(chǎn)品有關(guān)關(guān)功能和性能能方面的要求求。2、國(guó)家、行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要要求。3、相關(guān)的法法律和法規(guī)的的要求。4、對(duì)確定產(chǎn)產(chǎn)品的安全性性和適當(dāng)性至至關(guān)重要的特特性的要求（（例如安全、、包裝、運(yùn)輸輸、貯存、維維護(hù)、環(huán)境等等）。5、現(xiàn)有產(chǎn)品品的文件和資資料中有關(guān)的的信息。7.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的輸輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的的輸出應(yīng)形成成文件，以便便為后續(xù)過(guò)程程提供依據(jù)。。b)項(xiàng)設(shè)計(jì)輸輸出應(yīng)為生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)運(yùn)作提供適當(dāng)當(dāng)?shù)男畔?。d)項(xiàng)設(shè)計(jì)輸輸出應(yīng)規(guī)定對(duì)對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)產(chǎn)有重要影響響的產(chǎn)品安全全性的要求。。輸出的文件包包括產(chǎn)品規(guī)范范、服務(wù)規(guī)范范、圖紙、采采購(gòu)要求（技技術(shù)條件、采采購(gòu)清單等））、驗(yàn)收準(zhǔn)則則、方法（服服務(wù)提供規(guī)范范、使用說(shuō)明明書等）、培培訓(xùn)要求（對(duì)對(duì)顧客的培訓(xùn)訓(xùn)要求和對(duì)內(nèi)內(nèi)部員工的培培訓(xùn)要求）。。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸輸出文件在發(fā)發(fā)放前應(yīng)由授授權(quán)人員予以以批準(zhǔn)。7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的評(píng)審1、目的：為為了確保設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)階段段結(jié)果的適宜宜性、充分性性、有效性，，以達(dá)到規(guī)定定的目標(biāo)所進(jìn)進(jìn)行的活動(dòng)。。2、評(píng)審時(shí)機(jī)機(jī)：評(píng)審在設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)過(guò)程的適當(dāng)階階段進(jìn)行。但但應(yīng)提前明明確時(shí)間、目目標(biāo)、評(píng)審方方法、參加人人員及職責(zé)等等要求。3、評(píng)審審后處置置：評(píng)審審的結(jié)果果應(yīng)予以以記錄。。當(dāng)評(píng)審審結(jié)果涉涉及產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)、故障障調(diào)查活活動(dòng)或需需進(jìn)一步步的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過(guò)程時(shí)時(shí)，跟蹤蹤措施也也應(yīng)予以以記錄。。7.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和和/或開開發(fā)的驗(yàn)驗(yàn)證1、目的的：為確確保設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過(guò)程的的輸出滿滿足輸入入要求，，組織對(duì)對(duì)通過(guò)觀觀察、測(cè)測(cè)量、試試驗(yàn)或其其他手段段獲得的的證明輸輸出已滿滿足輸入入要求的的真實(shí)性性的數(shù)據(jù)據(jù)或資料料進(jìn)行認(rèn)認(rèn)定并提提供。2、方法法：①變換方方法進(jìn)行行計(jì)算；；②將新設(shè)設(shè)計(jì)與已已證實(shí)的的類似設(shè)設(shè)計(jì)進(jìn)行行比較；；③進(jìn)行試試驗(yàn)和證證實(shí)；④對(duì)發(fā)放放前的設(shè)設(shè)計(jì)階段段文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審。3、驗(yàn)證證的結(jié)果果以及跟跟蹤措施施應(yīng)予以以記錄。。7.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)確確認(rèn)1、目的的：證實(shí)實(shí)提交的的產(chǎn)品能能夠滿足足預(yù)期的的使用要要求，其其中使用用要求可可以是實(shí)實(shí)際的，，也可以以是模擬擬的。2、時(shí)機(jī)機(jī)：可行行時(shí)，確確認(rèn)應(yīng)在在產(chǎn)品交交付之前前完成或或在產(chǎn)品品實(shí)施之之前完成成；不現(xiàn)現(xiàn)實(shí)時(shí)，，應(yīng)在可可能的適適當(dāng)范圍圍內(nèi)實(shí)施施局部確確認(rèn)。3、確認(rèn)認(rèn)的結(jié)果果（包括括客觀證證據(jù)）及及跟蹤措措施應(yīng)予予以記錄錄，并按按4.2.4條條要求進(jìn)進(jìn)行控制制。7.3.7設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)更更改的控控制對(duì)任何一一種原因因引起的的更改，，組織都都應(yīng)進(jìn)行行：1、識(shí)別別：確定定更改的的需要及及可行性性。2、形成成文件并并受控：：文件中中應(yīng)明確確更改的的原因、、更改的的內(nèi)容和和這些更更改對(duì)交交付產(chǎn)品品整體或或其中組組成部分分的影響響程度，，并對(duì)此此進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)。3、必要要的驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)：更改改對(duì)產(chǎn)品品的影響響程度較較大時(shí)，，應(yīng)確定定對(duì)更改改進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)。4、批準(zhǔn)準(zhǔn)：對(duì)確確認(rèn)的更更改要進(jìn)進(jìn)行批準(zhǔn)準(zhǔn)才能實(shí)實(shí)施更改改。5、記錄錄：對(duì)更更改評(píng)審審的結(jié)果果和跟蹤蹤措施應(yīng)應(yīng)予以記記錄。7.4采采購(gòu)購(gòu)

7.4.1采采購(gòu)過(guò)程程1、組織織應(yīng)控制制其采購(gòu)購(gòu)過(guò)程，，采購(gòu)過(guò)過(guò)程包括括：①識(shí)別采采購(gòu)產(chǎn)品品對(duì)隨后后實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程及其其產(chǎn)品的的影響程程度；②對(duì)供方方的評(píng)價(jià)價(jià)與選擇擇；③訂購(gòu)；；④對(duì)供方方定期進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)；⑤采購(gòu)文文件；⑥采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證；⑦不合格格的采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品的的控制。。2、組織織應(yīng)規(guī)定定選擇和和定期評(píng)評(píng)價(jià)供方方的準(zhǔn)則則，對(duì)不不同的采采購(gòu)產(chǎn)品品可采取取不同的的評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)方式式：①對(duì)供方方的相關(guān)關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)；②對(duì)供方方產(chǎn)品的的質(zhì)量、、價(jià)格、、交貨情情況及對(duì)對(duì)問(wèn)題的的處理情情況進(jìn)行行評(píng)審；；③對(duì)供方方的質(zhì)量量管理體體系進(jìn)行行審核，，并對(duì)其其按計(jì)劃劃提供所所需產(chǎn)品品的能力力進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)；④調(diào)查供供方的顧顧客滿意意度的狀狀況；⑤調(diào)查供供方的財(cái)財(cái)務(wù)狀況況、服務(wù)務(wù)和支持持能力及及后勤能能力。3、評(píng)價(jià)價(jià)的結(jié)果果和跟蹤蹤措施應(yīng)應(yīng)予以記記錄，并并按4.2.4條款進(jìn)進(jìn)行控制制。7.4.2采采購(gòu)信信息1、采購(gòu)購(gòu)文件（（包括采采購(gòu)合同同）應(yīng)包包括擬采采購(gòu)產(chǎn)品品的信息息：對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量要求求、驗(yàn)收收要求及及其他要要求（如如價(jià)格、、數(shù)量、、交付情情況等））。產(chǎn)品品質(zhì)量要要求可以以直接引引用各類類標(biāo)準(zhǔn)，，也可提提供規(guī)范范、圖樣樣等技術(shù)術(shù)文件。。2、適當(dāng)當(dāng)時(shí)：①對(duì)供方方的產(chǎn)品品、程序序、過(guò)程程、設(shè)備備和/或或人員提提出有關(guān)關(guān)批準(zhǔn)或或資格鑒鑒定的要要求。②對(duì)供方方的質(zhì)量量管理體體系提出出要求。。3、上述述這些都都應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)在采購(gòu)購(gòu)文件中中。采購(gòu)購(gòu)文件發(fā)發(fā)放前確確保規(guī)定定要求的的適宜性性，可以以通過(guò)會(huì)會(huì)議評(píng)審審、授權(quán)權(quán)評(píng)審、、批準(zhǔn)等等方式進(jìn)進(jìn)行。7.4.3采采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證1、由組組織在組組織的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施施驗(yàn)證；；2、由顧顧客在組組織的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施施驗(yàn)證；；3、由組組織在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施施驗(yàn)證；；4、由顧顧客在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施施驗(yàn)證。。對(duì)后二種種情況，，組織應(yīng)應(yīng)在相應(yīng)應(yīng)的采購(gòu)購(gòu)文件中中規(guī)定驗(yàn)驗(yàn)證的安安排和產(chǎn)產(chǎn)品放行行的方法法。驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)包括：：檢驗(yàn)、、測(cè)量、、觀察、、工藝驗(yàn)驗(yàn)證、提提供合格格證明文文件等方方式。組組織對(duì)驗(yàn)驗(yàn)證所必必要的活活動(dòng)應(yīng)根根據(jù)采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品的的特點(diǎn)及及采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)成成品的影影響程度度作出規(guī)規(guī)定，并并予以實(shí)實(shí)施。7.5生生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.1生生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制1、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供包包括產(chǎn)品品的形成成、放行行、交付付和適用用的交付付后活動(dòng)動(dòng)等階段段。2、控制制的內(nèi)容容主要體體現(xiàn)在：：①取得相相應(yīng)的信信息和文文件，包包括產(chǎn)品品特性、、作業(yè)指指導(dǎo)書（（必要時(shí)時(shí)）。信信息來(lái)源源有：7.3.3設(shè)計(jì)計(jì)輸出、、7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程策劃劃的輸出出和7.2.2顧客要要求評(píng)審審的輸出出等。②使用適適宜的設(shè)設(shè)備，保保持它們們的運(yùn)行行能力。。③備齊測(cè)測(cè)量與監(jiān)監(jiān)控裝置置，按規(guī)規(guī)定的要要求使用用這些裝裝置；并并按7.6條款款的要求求對(duì)測(cè)量量與監(jiān)控控裝置實(shí)實(shí)行控制制。④對(duì)過(guò)程程（關(guān)鍵鍵和/或或特殊過(guò)過(guò)程）和和產(chǎn)品實(shí)實(shí)施監(jiān)測(cè)測(cè)活動(dòng)。。⑤規(guī)定并并實(shí)施組組織外供供產(chǎn)品的的放行、、交付和和交付后后的服務(wù)務(wù)。7.5.2過(guò)過(guò)程確確認(rèn)對(duì)形成的的組織內(nèi)內(nèi)部的產(chǎn)產(chǎn)品是否否合格不不易或不不能經(jīng)濟(jì)濟(jì)地進(jìn)行行驗(yàn)證的的過(guò)程，，通常稱稱之為““特殊過(guò)過(guò)程”。。本條款款中的過(guò)過(guò)程指的的是生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)過(guò)程的的輸出不不能由后后續(xù)的測(cè)測(cè)量或監(jiān)監(jiān)控加以以驗(yàn)證的的特殊過(guò)過(guò)程。對(duì)對(duì)制造業(yè)業(yè)而言，，可以指指某一工工序；對(duì)對(duì)服務(wù)業(yè)業(yè)而言可可以指某某項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)。組織對(duì)這這類過(guò)程程應(yīng)實(shí)施施確認(rèn)，，應(yīng)考慮慮：1、過(guò)程程鑒定。。確定最最佳的工工藝參數(shù)數(shù)或最佳佳的服務(wù)務(wù)方式，，制定相相應(yīng)的方方法和程程序，并并按規(guī)定定實(shí)施。。2、過(guò)程程所用生生產(chǎn)（服服務(wù)）設(shè)設(shè)備和/或設(shè)施施的能力力及維護(hù)護(hù)保養(yǎng)要要求。3、操作作該過(guò)程程的人員員應(yīng)具備備的能力力與資格格。4、設(shè)備備、人員員或過(guò)程程鑒定記記錄的要要求。5、過(guò)程程的再確確認(rèn)：按按規(guī)定的的時(shí)間間間隔或發(fā)發(fā)生問(wèn)題題時(shí)，組組織對(duì)這這類過(guò)程程需要進(jìn)進(jìn)行再確確認(rèn)。組組織應(yīng)對(duì)對(duì)過(guò)程的的更改進(jìn)進(jìn)行識(shí)別別、記錄錄、評(píng)審審和控制制；任何何更改后后均應(yīng)進(jìn)進(jìn)行再確確認(rèn)。確認(rèn)可以以采用模模擬、試試驗(yàn)或顧顧客參與與評(píng)審的的方法。。7.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性可追溯性性指追溯溯所考慮慮對(duì)象的的歷史、、應(yīng)用情情況、所所處場(chǎng)所所的能力力。對(duì)硬件產(chǎn)產(chǎn)品，可可追溯性性可以涉涉及到：：原材料和和零部件件的來(lái)源源；加工過(guò)程程的歷史史；產(chǎn)品交付付后的分分布和場(chǎng)場(chǎng)所。1、產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)。。組織使使用適宜宜的方法法識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品———必要時(shí)時(shí)進(jìn)行適適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識(shí)，如如過(guò)程需需要，合合同要求求法律、、法規(guī)要要求。2、產(chǎn)品品狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)。組組織在運(yùn)運(yùn)作過(guò)程程中對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的測(cè)測(cè)量狀態(tài)態(tài)（待檢檢、合格格、不合合格、待待定）及及加工狀狀態(tài)（已已加工、、待加工工）要進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)。3、可追追溯性。。當(dāng)合同同、法律律法規(guī)和和組織自自身（考考慮危害害材料或或減輕風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)）對(duì)對(duì)可追溯溯性有要要求時(shí)，，組織應(yīng)應(yīng)規(guī)定并并記錄唯唯一性的的標(biāo)識(shí)。。7.5.4顧顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)指顧顧客所擁?yè)碛械呢?cái)財(cái)產(chǎn)，所所有權(quán)屬屬顧客所所有。這這類財(cái)產(chǎn)產(chǎn)包括：：1、顧客客提供的的構(gòu)成產(chǎn)產(chǎn)品的部部件或組組件；2、顧客客提供的的用于修修理、維維護(hù)或升升級(jí)的產(chǎn)產(chǎn)品；3、顧客客直接提提供的包包裝材料料；4、服務(wù)務(wù)作業(yè)（（如貯存存）涉及及的顧客客的材料料或財(cái)物物；5、代辦辦涉及的的顧客的的財(cái)產(chǎn)，，如將顧顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)運(yùn)到到第三方方；6、顧客客知識(shí)產(chǎn)產(chǎn)權(quán)的保保護(hù)，包包括規(guī)范范，如圖圖樣等。。組織對(duì)這這類產(chǎn)品品應(yīng)進(jìn)行行標(biāo)識(shí)、、驗(yàn)證、、保護(hù)和和維護(hù)；；當(dāng)出現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)時(shí)應(yīng)記錄錄并報(bào)告告。7.5.5產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)1、產(chǎn)品品防護(hù)也也涉及7.5.1條款款描述的的全過(guò)程程。組織織應(yīng)從接接收、內(nèi)內(nèi)部加工工、放行行、交付付直到預(yù)預(yù)期目的的地的所所有階段段采取措措施，防防止組織織內(nèi)部和和組織外外供產(chǎn)品品的變質(zhì)質(zhì)、損壞壞和錯(cuò)用用。2、產(chǎn)品品的防護(hù)護(hù)涉及標(biāo)標(biāo)識(shí)（包包括運(yùn)輸輸標(biāo)記））、搬運(yùn)運(yùn)、包裝裝（包括括裝箱））、貯存存和保護(hù)護(hù)包括隔隔離等應(yīng)應(yīng)作出明明確規(guī)定定。7.6測(cè)測(cè)量量和監(jiān)控控裝置的的控制識(shí)別為確確保產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定要求求所必需需的測(cè)量量和監(jiān)控控裝置。。測(cè)量和和監(jiān)控裝裝置的使使用和控控制可以以通過(guò)滿滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款中中a～e項(xiàng)的要要求來(lái)確確保其測(cè)測(cè)量能力力與測(cè)量量要求相相一致。。其中特特別注意意：1、對(duì)某某一測(cè)量量和監(jiān)控控裝置的的校準(zhǔn)不不存在可可溯源的的國(guó)際或或國(guó)家基基準(zhǔn)時(shí)，，自行校校準(zhǔn)的依依據(jù)必須須形成文文件，文文件的控控制應(yīng)符符合4.2.3條款的的規(guī)定。。2、當(dāng)測(cè)測(cè)量結(jié)束束后發(fā)現(xiàn)現(xiàn)測(cè)量和和監(jiān)控裝裝置偏離離校準(zhǔn)狀狀態(tài)時(shí)，，應(yīng)對(duì)先先前測(cè)量量結(jié)果的的有效性性進(jìn)行復(fù)復(fù)評(píng)，復(fù)復(fù)評(píng)可以以采用不不同的方方式；根根據(jù)復(fù)評(píng)評(píng)的結(jié)果果對(duì)已放放行的產(chǎn)產(chǎn)品和偏偏離校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)的的測(cè)量和和監(jiān)控裝裝置采取取相應(yīng)的的糾正措措施。3、對(duì)于于測(cè)量用用的軟件件，或是是監(jiān)控用用的軟件件，在使使用前必必須提供供證明其其能用于于產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)中產(chǎn)產(chǎn)品或過(guò)過(guò)程的可可接收性性的客觀觀證據(jù)，，并得到到證實(shí)———依據(jù)據(jù)驗(yàn)證依依據(jù)進(jìn)行行驗(yàn)證確確認(rèn)。8測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)

8.1總總則組織應(yīng)確確保產(chǎn)品品、質(zhì)量量管理體體系和過(guò)過(guò)程的符符合性，，以及實(shí)實(shí)現(xiàn)其不不斷的改改進(jìn)，為為此對(duì)測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控活動(dòng)動(dòng)（見8.2.1至8.2.4條款款）應(yīng)做做出規(guī)定定、策劃劃和實(shí)施施。1、確定定測(cè)量和和監(jiān)控的的項(xiàng)目、、測(cè)量點(diǎn)點(diǎn)時(shí)要考考慮能使使組織獲獲益。2、確定定測(cè)量和和監(jiān)控的的準(zhǔn)則和和目標(biāo)時(shí)時(shí)，要考考慮采取取適宜的的措施，，而不應(yīng)應(yīng)單純用用于積累累信息。。3、確定定測(cè)量和和監(jiān)控的的方法時(shí)時(shí)，應(yīng)考考慮使用用包括統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)在內(nèi)的的測(cè)量、、監(jiān)控方方法的需需求，并并確定使使用的方方法。4、組織織應(yīng)按規(guī)規(guī)定和策策劃的結(jié)結(jié)果實(shí)施施測(cè)量和和監(jiān)控活活動(dòng)。8.2監(jiān)監(jiān)視視和測(cè)量量

8.2.1顧顧客滿意意顧客滿意意指顧客客對(duì)某一一事項(xiàng)已已滿足其其需求和和期望的的程度的的意見。。顧客不滿滿意指顧顧客對(duì)某某一事項(xiàng)項(xiàng)未能滿滿足其需需求和期期望的程程度的意意見。某一事項(xiàng)項(xiàng)指在彼彼此需求求和期望望及有關(guān)關(guān)各方對(duì)對(duì)此溝通通的基礎(chǔ)礎(chǔ)上的特特定時(shí)間間的特定定事件。。1、收集與與顧客滿意意程度有關(guān)關(guān)的信息：：顧客滿意意程度的信信息渠道包包括：顧客客投訴、與與顧客的直直接溝通、、問(wèn)卷與調(diào)調(diào)查、專門門團(tuán)體、消消費(fèi)者組織織的報(bào)告、、各種媒體體的報(bào)告和和行業(yè)研究究活動(dòng)等。。這類信息可可能來(lái)自組組織外部，，也可能來(lái)來(lái)自組織內(nèi)內(nèi)部的不同同部門；可可能是書面面的，也可可能是口頭頭的。組織應(yīng)識(shí)別別這些信息息源，并確確定信息的的收集方法法，確保信信息的持續(xù)續(xù)性。2、信息的的利用：組組織對(duì)收集集到的信息息應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析，，得出定性性（形成資資料）或定定量（故障障率、投訴訴率或返修修率等）的的結(jié)果，找找出差距作作為改進(jìn)的的依據(jù)。3、組織應(yīng)應(yīng)明確對(duì)收收集信息的的分析方法法與分析頻頻次。方法法參見7.2.3顧顧客溝通，，注意顧客客滿意與顧顧客溝通二二者區(qū)別———顧客滿滿意統(tǒng)計(jì)方方法應(yīng)進(jìn)行行明確規(guī)定定，便于實(shí)實(shí)際操作。。8.2.2內(nèi)部部審核審核指為獲獲得證據(jù)并并對(duì)其進(jìn)行行客觀地評(píng)評(píng)價(jià)，以確確定滿足審審核準(zhǔn)則的的程度所進(jìn)進(jìn)行的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)立立的并形成成文件的過(guò)過(guò)程。1、內(nèi)部審審核的目的的確定質(zhì)量量管理體系系與標(biāo)準(zhǔn)的的符合性和和實(shí)施保持持的有效性性。2、內(nèi)部審審核方案包包括組織的的年度審核核方案和項(xiàng)項(xiàng)目、頻次次審核方案案的策劃，，應(yīng)規(guī)定審審核的范圍圍、頻次和和方法。3、內(nèi)部審審核實(shí)施過(guò)過(guò)程——現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核的的準(zhǔn)備、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核、、審核報(bào)告告到跟蹤審審核。4、審核期期間發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題部門的的管理者必必須針對(duì)該該問(wèn)題采取取糾正措施施。5、跟蹤審審核應(yīng)包括括對(duì)糾正措措施的實(shí)施施進(jìn)行驗(yàn)證證并提供驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果的的報(bào)告。6、審核人人員應(yīng)由非非從事受審審活動(dòng)的人人員承擔(dān)。。7、組織應(yīng)應(yīng)編制相應(yīng)應(yīng)的程序文文件，文件件應(yīng)包括對(duì)對(duì)實(shí)施審核核、確保審審核獨(dú)立性性、記錄結(jié)結(jié)果和向管管理者報(bào)告告事項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)的職責(zé)和和要求作出出明確的規(guī)規(guī)定。8.2.3過(guò)程程的監(jiān)視和和測(cè)量1、對(duì)必需需的實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程應(yīng)進(jìn)行行測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控，目的的是為了確確保滿足顧顧客要求。。2、采用的的方法應(yīng)對(duì)對(duì)每一個(gè)過(guò)過(guò)程持續(xù)滿滿足其預(yù)定定目的的能能力進(jìn)行確確認(rèn)。3、測(cè)量和和監(jiān)控的實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程包包括本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的7.1至7.6（產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程））的各過(guò)程程和子過(guò)程程，特別是是生產(chǎn)和服服務(wù)運(yùn)作的的全過(guò)程。。4、為確保保過(guò)程的符符合性和實(shí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，，組織應(yīng)采采用包括統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在在內(nèi)的方法法，控制過(guò)過(guò)程中存在在的波動(dòng)。。可以對(duì)過(guò)過(guò)程的特性性和過(guò)程的的業(yè)績(jī)進(jìn)行行測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控。例如如，采用控控制圖測(cè)量量過(guò)程的特特性，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題采取取措施；采采用控制圖圖確定工序序能力；采采用連續(xù)評(píng)評(píng)價(jià)的方法法測(cè)定服務(wù)務(wù)過(guò)程的效效果。8.2.4產(chǎn)品品的監(jiān)視和和測(cè)量目的：驗(yàn)證證產(chǎn)品要求求得到滿足足，包括采采購(gòu)產(chǎn)品、、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程中形形成的產(chǎn)品品（半成品品）、向顧顧客交付的的最終產(chǎn)品品。這類測(cè)測(cè)量和監(jiān)控控應(yīng)在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的適當(dāng)階階段實(shí)施。。1、對(duì)測(cè)量量和監(jiān)控應(yīng)應(yīng)進(jìn)行策劃劃，考慮測(cè)測(cè)量和監(jiān)控控點(diǎn)、測(cè)量量和監(jiān)控的的特性、測(cè)測(cè)量和監(jiān)控控用文件、、所要求的的設(shè)備和工工具、人員員的要求，，驗(yàn)收準(zhǔn)則則；同時(shí)也也要考慮顧顧客的要求求、強(qiáng)制性性標(biāo)準(zhǔn)和法法律法規(guī)要要求的檢驗(yàn)驗(yàn)與試驗(yàn)。。對(duì)策劃的的結(jié)果要作作出規(guī)定，，必要時(shí)，，應(yīng)形成文文件。2、符合驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則的的測(cè)量結(jié)果果要形成文文件（質(zhì)量量記錄），，檢驗(yàn)和試試驗(yàn)報(bào)告、、材料放行行通知。記記錄必須有有責(zé)任者的的簽名。3、產(chǎn)品的的放行和服服務(wù)的交付付應(yīng)在完成成所規(guī)定的的各階段的的測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控，而且且測(cè)量結(jié)果果應(yīng)符合規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品品特性要求求后進(jìn)行。。4、顧客批批準(zhǔn)時(shí)，放放行產(chǎn)品和和交付服務(wù)務(wù)可以有特特例。①這類放行行產(chǎn)品和交交付服務(wù)特特例必須符符合法律法法規(guī)的要求求；②這類放行行產(chǎn)品和交交付服務(wù)并并不意味著著可以不滿滿足顧客的的要求。8.3不不合格品品控制不合格指不不符合要求求的產(chǎn)品。。組織對(duì)不合合格品的控控制應(yīng)制定定相應(yīng)的程程序文件。。1、不合格格品的識(shí)別別和控制①組織應(yīng)識(shí)識(shí)別和控制制不符合要要求的組織織內(nèi)部及不不符合要求求的外供產(chǎn)產(chǎn)品，并規(guī)規(guī)定識(shí)別和和控制活動(dòng)動(dòng)的方法及及職責(zé)，以以防止非預(yù)預(yù)期的使用用和交付。。控制活動(dòng)動(dòng)可以包括括對(duì)不合格格品的標(biāo)識(shí)識(shí)、記錄、、隔離、評(píng)評(píng)審和處置置。②對(duì)不合格格品要進(jìn)行行評(píng)審，評(píng)評(píng)審由指定定人員進(jìn)行行。評(píng)審的的結(jié)果涉及及糾正、讓讓步、報(bào)廢廢（對(duì)不合合格服務(wù)可可采用“培培訓(xùn)”、““批評(píng)教育育”、“吊吊銷駕駛證證、營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照等”方方式）等處處置方式。。不合格品品的糾正可可涉及返修修、返工和和降級(jí)。③對(duì)于返工工、返修的的產(chǎn)品應(yīng)再再次驗(yàn)證以以證實(shí)其符符合規(guī)定的的要求，或或滿足預(yù)期期的使用要要求。2、采取適適當(dāng)措施交付和開始始使用組織織外供產(chǎn)品品后發(fā)現(xiàn)了了不合格時(shí)時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)針對(duì)不合合格所造成成的后果采采取適當(dāng)?shù)牡拇胧?，如如調(diào)換、修修理等。3、讓步處處理讓步指對(duì)使使用或放行行不符合規(guī)規(guī)定要求的的產(chǎn)品的授授權(quán)。讓步僅限于于在商定的的時(shí)間或數(shù)數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)對(duì)具有不合合格特性的的產(chǎn)品的交交付。可以以直接采取取“讓步””也可以采采取“返修修”措施后后再“讓步步”。讓步通常要要向顧客和和相關(guān)機(jī)構(gòu)構(gòu)報(bào)告。8.4數(shù)數(shù)據(jù)分析析數(shù)據(jù)分析的的主要目的的：為了確確定質(zhì)量管管理體系的的適宜性和和有效性，，以及識(shí)別別可以實(shí)施施的改進(jìn)。。1、組織方方針、質(zhì)量量目標(biāo)的改改進(jìn)；2、產(chǎn)品、、合同、項(xiàng)項(xiàng)目質(zhì)量目目標(biāo)的改進(jìn)進(jìn)；3、質(zhì)量管管理體系中中某一過(guò)程程的改進(jìn)。。為了達(dá)到此此目的，組組織應(yīng)：1、收集數(shù)數(shù)據(jù)①數(shù)據(jù)可以以理解為能能夠客觀地地反映事實(shí)實(shí)的資料和和數(shù)字。②數(shù)據(jù)的來(lái)來(lái)源：測(cè)量量和監(jiān)控活活動(dòng)的輸出出、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)對(duì)手、相關(guān)關(guān)過(guò)程的記記錄、供方方和政府部部門等。③數(shù)據(jù)的收收集可以直直接采用已已有的質(zhì)量量記錄，也也可以采用用交談、調(diào)調(diào)查等方式式。對(duì)收集集到的數(shù)據(jù)據(jù)要進(jìn)行適適當(dāng)?shù)恼砝?，以利于于分析?、分析數(shù)數(shù)據(jù)①通常采用用統(tǒng)計(jì)方法法從有波動(dòng)動(dòng)性的數(shù)據(jù)據(jù)中找出其其規(guī)律性，，幫助確定定最需要解解決的問(wèn)題題。②常用的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法有有：直方圖圖、排列圖圖、控制圖圖、因果圖圖等。③數(shù)據(jù)分析析結(jié)果可為為條款中列列出的a至至d項(xiàng)提供供必要的信信息；或幫幫助確定問(wèn)問(wèn)題的原因因，從而采采取有效的的糾正措施施和預(yù)防措措施；確定定質(zhì)量管理理體系的適適宜性和有有效性，并并確定改進(jìn)進(jìn)的方向。。8.5改改進(jìn)8.5.1持續(xù)續(xù)改進(jìn)的策策劃有效性指完完成策劃的的活動(dòng)并達(dá)達(dá)到策劃的的結(jié)果的程程度的度量量。效率指得到到的結(jié)果與與所使用的的資源之間間的關(guān)系———投入與與產(chǎn)出的比比例。1、改進(jìn)可可以是日常常的改進(jìn)活活動(dòng)，也可可以是較重重大的改進(jìn)進(jìn)項(xiàng)目，組組織均應(yīng)給給予充分的的重視。2、日常改改進(jìn)活動(dòng)的的策劃和管管理可參見見“糾正措措施”（8.5.2條款）及及“預(yù)防措措施”（8.5.3條款）。。3、較重大大的長(zhǎng)遠(yuǎn)的的改進(jìn)項(xiàng)目目會(huì)涉及對(duì)對(duì)現(xiàn)有過(guò)程程和現(xiàn)有產(chǎn)產(chǎn)品的更改改以及資源源的需求。。組織在進(jìn)進(jìn)行策劃和和管理時(shí)應(yīng)應(yīng)考慮。4、改進(jìn)項(xiàng)項(xiàng)目的目標(biāo)標(biāo)和總體要要求；分析析現(xiàn)有過(guò)程程的狀況確確定改進(jìn)的的方案；實(shí)實(shí)施改進(jìn)并并評(píng)價(jià)改進(jìn)進(jìn)的結(jié)果。。5、組織可可以通過(guò)質(zhì)質(zhì)量方針、、目標(biāo)、審審核結(jié)果、、數(shù)據(jù)分析析、糾正措措施與預(yù)防防措施、管管理評(píng)審等等實(shí)現(xiàn)日常常持續(xù)的改改進(jìn)并提出出改進(jìn)的項(xiàng)項(xiàng)目，促進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理體系的持持續(xù)改進(jìn)。。8.5.2糾正正措施糾正措施指指為消除已已發(fā)現(xiàn)的不不合格或其其他不期望望情況的原原因所采取取的措施。。糾正指為消消除已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格格所采取的的措施。糾正和糾正正措施的區(qū)區(qū)別：糾正正措施是針針對(duì)已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格的的原因采取取的措施，，采取糾正正措施是為為了防止再再發(fā)生；而而糾正只是是針對(duì)已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合合格所采取取的措施，，糾正可涉涉及返修、、返工或降降級(jí)。糾正可以與與糾正措施施一同采取取，也可以以分開采取取。1、當(dāng)出現(xiàn)現(xiàn)了不合格格后，組織織必須注重重分析原因因，采取糾糾正措施，，防止不合合格再發(fā)生生。2、組織應(yīng)應(yīng)建立并保保持糾正措措施的形成成文件的程程序。①識(shí)別不合合格（包括括不合格品品和不合格格項(xiàng)）。通過(guò)質(zhì)量管管理體系中中各過(guò)程輸輸出的各種種信息來(lái)實(shí)實(shí)現(xiàn)。信息來(lái)源可可以有顧客客投訴、不不合格報(bào)告告、管理評(píng)評(píng)審輸出、、內(nèi)審報(bào)告告、數(shù)據(jù)分分析的輸出出、顧客滿滿意、過(guò)程程和產(chǎn)品測(cè)測(cè)量的結(jié)果果等。②確定不合合格的原因因可采用統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)或試試驗(yàn)等方法法確定主要要原因。③評(píng)價(jià)出現(xiàn)現(xiàn)的不合格格對(duì)質(zhì)量影影響的重要要程度④確定合適適的糾正措措施并實(shí)施施組織采取糾糾正措施時(shí)時(shí)應(yīng)考慮效效率及有效效性。實(shí)施施過(guò)程中要要注意對(duì)糾糾正措施進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控以以確定有效效。⑤記錄結(jié)果果，包括原原因、內(nèi)容容以及采取取措施的完完成情況。。⑥評(píng)審糾正正措施的有有效性每項(xiàng)糾正措措施完成后后均要對(duì)其其有效性進(jìn)進(jìn)行評(píng)審，，評(píng)審其能能否防止類類似不合格格繼續(xù)發(fā)生生。指將實(shí)實(shí)施結(jié)果輸輸入管理評(píng)評(píng)審。8.5.3預(yù)防防措施預(yù)防措施指指為消除潛潛在不合格格或其他潛潛在不期望望情況的原原因所采取取的措施。。采取預(yù)防措措施是為了了防止不合合格的發(fā)生生。組織應(yīng)制定定和保持預(yù)預(yù)防措施的的形成文件件的程序，，對(duì)條款中中a)至d)項(xiàng)的要要求做出規(guī)規(guī)定。1、識(shí)別潛潛在不合格格及原因潛在不合格格的信息來(lái)來(lái)源除8.5.2條條款所列之之外，顧客客的需求和和期望、市市場(chǎng)分析、、自我評(píng)價(jià)價(jià)結(jié)果、操操作條件失失控的早期期報(bào)警。2、確定并并實(shí)施所需需的預(yù)防措措施3、記錄結(jié)結(jié)果，包括括原因、內(nèi)內(nèi)容及采取取措施的結(jié)結(jié)果。4、評(píng)審有有效性，評(píng)評(píng)價(jià)預(yù)防措措施的完成成情況及結(jié)結(jié)果達(dá)到的的預(yù)定要