淺談獸藥經(jīng)營規(guī)范管理與獸藥GS實施要點

淺談獸藥經(jīng)營規(guī)范管理與獸藥GSP實施要點

彭淑珍

408257054@2015.11規(guī)范經(jīng)營本質(zhì)問題：遵守《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管路規(guī)范》(獸藥GSP)推行獸藥GSP的目的和意義1、獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)問題較多2、推行獸藥GSP是貫徹國家法律法規(guī)的需要3、推行獸藥GSP是提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平的需要4、推行獸藥GSP是提高獸藥質(zhì)量，確保畜產(chǎn)品安全的需要申請獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)應該準備的材料首先應填報《XX省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》（附錄1），并提交以下資料：（一）基本情況說明；（二）法定代表人身份證復印件；（三）人員基本情況和質(zhì)量管理人員學歷或職稱證書復印件；（四）企業(yè)組織機構(gòu)圖，企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置與職能圖；（五）經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復印件;（六）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明；（七）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；（八）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表目錄；（九）已銷售或擬銷售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準文號復印件。獸藥GSP的三要素硬件、軟件、人員

獸藥GSP的三要素——硬件硬件（場所與設(shè)施）（1）營業(yè)場所：地點應固定；面積應與所經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應；區(qū)域應獨立設(shè)置，避免交叉污染。（2）倉庫：應分庫、分區(qū)、有三色標識。（3）設(shè)施設(shè)備：貨柜、避光、通風、照明、溫濕度控制、七防、清潔衛(wèi)生等設(shè)施設(shè)備。七防：防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防塵、防霉、防污染。獸藥GSP的三要素——硬件（場所與設(shè)施）

場所與設(shè)施：

1、具有固定、獨立的經(jīng)營、診療場所和倉庫，面積、設(shè)施、設(shè)備應符合要求；

2、倉庫應根據(jù)經(jīng)營范圍設(shè)置，溫濕度控制應符合要求，區(qū)域劃分應合理，標識應清晰；

3、特殊藥品的管理應符合要求；

4、變更經(jīng)營、倉儲地點和面積應備案。特殊藥品的管理1、定點生產(chǎn)與限量供應2、麻醉藥品和精神藥品等特殊品種的包裝和標簽必須使用規(guī)定的標志，有別于一般藥品3、凡生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須建立嚴格的管理制度獸藥GSP的三要素素——軟件管理標準準標準操作標準準文件系統(tǒng)統(tǒng)記錄（憑憑證）獸藥GSP的三要素素——軟件軟件寫我所做做的：一一切活動動必須有有制度；；（規(guī)章章制度和和崗位職職責）做我所寫寫的：有有制度就就必須執(zhí)執(zhí)行；記我所做做的：有有執(zhí)行就就必須記記錄。獸藥GSP的三要素素——人員人員（1）資質(zhì)：：學歷、、職稱和和相關(guān)資資質(zhì)要求求；（2）培訓：：獸藥法法律法規(guī)規(guī)、獸藥藥GSP知識、專專業(yè)知識識、職業(yè)業(yè)道德；；（3）備案：：主管管質(zhì)量的的負責人人、質(zhì)量量管理負負責人和和質(zhì)量管管理人員員。人員資質(zhì)質(zhì)要求a、質(zhì)量負負責人獸獸藥獸醫(yī)醫(yī)相關(guān)專專業(yè)中專專以上學學歷或中中級職稱稱。b、質(zhì)量管管理人員員應專職職，具有有獸藥獸獸醫(yī)相關(guān)關(guān)專業(yè)中中專以上上學歷或或中級職職稱。c、獸藥經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)從事獸獸藥采購購、保管管、銷售售、技術(shù)術(shù)服務等等工作的的人員，，應當具具有高中中以上學學歷，并并具有相相應獸藥藥、獸醫(yī)醫(yī)等專業(yè)業(yè)知識。。質(zhì)量管理理文件主主要包括括：1、企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理目標；；2、企業(yè)組組織機構(gòu)構(gòu)、崗位位和人員員職責；；3、對供貨貨單位和和所購獸獸藥的質(zhì)質(zhì)量評估估制度；；4、獸藥采采購、驗驗收、入入庫、陳陳列、儲儲存、運運輸、銷銷售、出出庫等環(huán)環(huán)節(jié)的管管理制度度；5、環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生的管管理制度度；6、獸藥不不良反應應報告制制度；7、不合格格獸藥和和退貨獸獸藥的管管理制度度；8、質(zhì)量事事故、質(zhì)質(zhì)量查詢詢和質(zhì)量量投訴的的管理制制度；9、企業(yè)記記錄、檔檔案和憑憑證的管管理制度度；10、質(zhì)量管管理培訓訓、考核核制度。。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)進、存、、銷進：采購與入入庫存：陳列與儲儲存銷：銷售與運運輸獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——進1、進（采采購與入入庫）供應商審審核：首首營企業(yè)業(yè)、首營營品種、、銷售人人員資格格審核；；合同簽訂訂：應有有明確質(zhì)質(zhì)量責任任的條款款；質(zhì)量驗收收：標簽簽說明書書、外包包裝及外外觀質(zhì)量量、品種種數(shù)量等等；采購記錄錄：有效效憑證、、賬、貨貨、記錄錄相符。。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——進（采購購與入庫庫）獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當采購購合法獸獸藥產(chǎn)品品。在購購進獸藥藥時應按按照以下下程序進進行：（一）確確定供貨貨單位的的資質(zhì)及及質(zhì)量信信譽。（二）審審核所購購入獸藥藥的合法法性和質(zhì)質(zhì)量可靠靠性。（三）對對與本企企業(yè)進行行業(yè)務聯(lián)聯(lián)系的供供貨單位位銷售人人員，進進行合法法資格的的確認。。（四）簽簽訂有明明確質(zhì)量量條款的的采購合合同。檢查內(nèi)容容：查供供應商評評估檔案案（企業(yè)業(yè)的合法法性、產(chǎn)產(chǎn)品的合合法性、、銷售人人員的合合法資格格、采購購合同的的質(zhì)量條條款）。。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——進（采購購與入庫庫）獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當對供供貨單位位的資質(zhì)質(zhì)、質(zhì)量量保證能能力和質(zhì)質(zhì)量信譽譽等進行行審核。。對供貨貨單位資資質(zhì)的審審核并建建檔，應應當包括括以下內(nèi)內(nèi)容：（一）營營業(yè)執(zhí)照照。（二）獸獸藥生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、獸藥藥GMP證書（供供貨單位位為生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的）。（三）獸獸藥經(jīng)營營許可證證（供貨貨單位為為經(jīng)營企企業(yè)的））。檢查內(nèi)容容：企業(yè)業(yè)的合法法性證明明文件是是否齊全全。獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當對首首次經(jīng)營營產(chǎn)品的的合法性性及質(zhì)量量情況進進行審核核，審核核包括以以下內(nèi)容容：（一）核核實獸藥藥的產(chǎn)品品批準文文號。（二）獸獸藥質(zhì)量量標準和和檢驗報報告。（三）審審核獸藥藥標簽、、說明書書等內(nèi)容容是否符符合規(guī)定定。（四）了了解獸藥藥的性能能、用途途、儲存存條件以以及質(zhì)量量信譽等等內(nèi)容。。（五）進進口獸藥藥的應當當核實進進口獸藥藥注冊證證書、獸獸用生物物制品進進口許可可證、進進口獸藥藥通關(guān)單單等內(nèi)容容。檢查內(nèi)容容：產(chǎn)品品的合法法性資料料是否齊齊全。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——進（第五章章采購購與入庫庫）獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當對與與本企業(yè)業(yè)進行業(yè)業(yè)務聯(lián)系系的供貨貨單位銷銷售人員員進行合合法資格格的確認認并建檔檔。內(nèi)容容應包括括：供貨貨單位的的委托書書、銷售售人員的的身份證證明。檢查內(nèi)容容：銷售售人員的的委托書書和身份份證明。獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應與供貨貨單位簽簽訂采購購合同，，合同中中應有明明確質(zhì)量量的條款款。檢查內(nèi)容容：合同同中是否否有質(zhì)量量保證條條款。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——進（采購購與入庫庫）供應商評評估檔案案：營業(yè)執(zhí)照照獸藥生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、獸藥藥GMP證書（供供貨單位位為生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的）獸藥經(jīng)營營許可證證（供貨貨單位為為經(jīng)營企企業(yè)的））獸藥的產(chǎn)產(chǎn)品批準準文號（（批件的的復印件件）獸藥質(zhì)量量標準和和檢驗報報告審核獸藥藥標簽、、說明書書等內(nèi)容容是否符符合規(guī)定定（批件件的復印印件）了解獸藥藥的性能能、用途途、儲存存條件以以及質(zhì)量量信譽等等內(nèi)容（（評估記記錄）進口獸藥藥的應當當核實進進口獸藥藥注冊證證書、獸獸用生物物制品進進口許可可證、進進口獸藥藥通關(guān)單單等內(nèi)容容（批件件的復印印件）供貨單位位的委托托書、銷銷售人員員的身份份證明合同中應應有明確確質(zhì)量的的條款獸藥藥GSP管理理的的三三個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)———進（采采購購與與入入庫庫））獸藥藥質(zhì)質(zhì)量量驗驗收收時時，，內(nèi)內(nèi)外外包包裝裝及及標標識識的的檢檢查查應應當當包包括括以以下下內(nèi)內(nèi)容容：：（一一））每每件件包包裝裝中中，，應應有有產(chǎn)產(chǎn)品品合合格格證證。。（二二））獸獸藥藥包包裝裝的的標標簽簽和和說說明明書書，，應應當當標標明明生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)的的名名稱稱、、地地址址，，有有獸獸藥藥的的品品名名、、規(guī)規(guī)格格、、批準準文文號號、、產(chǎn)產(chǎn)品品批批號號、、生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期、、有有效效期期等；；標標簽簽或或說說明明書書上上還還應應有有獸獸藥藥的的成成分分、、適適應應癥癥或或功功能能主主治治、、用用法法、、用用量量、、不不良良反反應應、、注注意意事事項項以以及及貯藏藏條條件件等。。（三三））特特殊殊管管理理藥藥品品的的標標簽簽或或說說明明書書上上應應當當有有規(guī)規(guī)定定的的標標識識和和警警示示說說明明。。獸獸用用處處方方藥藥和和非非處處方方藥藥標標簽簽或或說說明明書書的的包包裝裝標標識識應應符符合合農(nóng)農(nóng)業(yè)業(yè)部部的的有有關(guān)關(guān)規(guī)規(guī)定定。。（四四））進進口口獸獸藥藥應應當當有有中中文文標標注注的的標標簽簽和和說說明明書書。。（五五））中中藥藥材材和和中中藥藥飲飲片片應應有有包包裝裝，，并并附附有有質(zhì)質(zhì)量量合合格格標標志志。。每每件件包包裝裝上上，，中中藥藥材材應應標標明明品品名名、、產(chǎn)地地、、供貨貨單單位位；；中中藥藥飲飲片片應應標標明明品品名名、、生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)、、生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期等等。。實實施施批批準準文文號號管管理理的的中中藥藥材材和和中中藥藥飲飲片片，，在在包包裝裝上上還還應應標標明明產(chǎn)產(chǎn)品品批批準準文文號號。。（六六））必必要要時時，，應應當當對對購購進進獸獸藥藥進進行行檢檢驗驗，，檢檢驗驗報報告告應應當當與與產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量檔檔案案一一起起保保存存。。獸藥藥GSP管理理的的三三個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)———進（采采購購與與入入庫庫））獸藥藥經(jīng)經(jīng)營營企企業(yè)業(yè)應應當當保保存存采采購購獸獸藥藥的的有有效效憑憑證證，，建建立立真真實實、、完完整整的的采采購購記記錄錄，，做做到到有有效效憑憑證證、、賬賬、、貨貨相相符符。。采購購記記錄錄應應當當載載明明獸獸藥藥的的通用用名名稱稱、、商商品品名名稱稱、、批準準文文號號、、批批號號、、規(guī)規(guī)格格、、有有效效期期、、生生產(chǎn)產(chǎn)單單位位、、供供貨貨單單位位、、購購入入數(shù)數(shù)量量、、購購入入日日期期、、經(jīng)經(jīng)手手人人或或者者負負責責人人等等內(nèi)內(nèi)容容。。檢查查內(nèi)內(nèi)容容：：查查記記錄錄。。獸藥藥GSP管理理的的三三個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)———進（采采購購與與入入庫庫））獸藥藥入入庫庫時時，，應應當當進進行行檢檢查查驗驗收收，，并并做做好好記記錄錄。。有有下下列列情情形形之之一一的的獸獸藥藥，，不不得得入入庫庫：：（（一一））與與進進貨貨單單不不符符的的；；（（二二））內(nèi)內(nèi)、、外外包包裝裝破破損損可可能能影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的；；（（三三））沒沒有有標標識識或或者者標標識識模模糊糊不不清清的的；；（（四四））質(zhì)質(zhì)量量異異常常的的；；（（五五））其其他他不不符符合合規(guī)規(guī)定定的的。。獸藥藥GSP管理理的的三三個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)———進（采采購購與與入入庫庫））獸藥藥批批準準文文號號的的規(guī)規(guī)定定：：A獸藥藥批批準準文文號號，，是是國國家家批批準準生生產(chǎn)產(chǎn)獸獸藥藥產(chǎn)產(chǎn)品品的的編編號號；；B農(nóng)業(yè)業(yè)部部負負責責全全國國獸獸藥藥產(chǎn)產(chǎn)品品批批準準文文號號的的核核發(fā)發(fā)；；C具有有專專一一性性；；D批準準文文號號有有效效期期是是5年。。獸藥藥GSP管理理的的三三個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)———進（采采購購與與入入庫庫））獸用用麻麻醉醉藥藥品品、、精精神神藥藥品品、、易易制制毒毒化化學學藥藥品品、、毒毒性性藥藥品品、、放放射射性性藥藥品品和和獸獸用用生生物物制制品品等等特特殊殊藥藥品品的的入入庫庫，，應應當當由由兩兩人人以以上上進進行行檢檢查查驗驗收收。。檢查查內(nèi)內(nèi)容容：：如如果果涉涉及及這這些些產(chǎn)產(chǎn)品品，，查查相相關(guān)關(guān)管管理理規(guī)規(guī)定定及及入入庫庫記記錄錄上上人人員員簽簽字字。。獸藥藥GSP管理理的的三三個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)———存2、存存（（陳陳列列與與儲儲存存））出入入庫庫管管理理：：制度度：：出出入入庫庫核核查查制制度度、、雙雙人人查查驗驗制制度度；；發(fā)放放原原則則：：先先入入先先出出、、同同批批、、近近效效期期優(yōu)優(yōu)先先；；記錄錄：：貨貨位位卡卡，，出出入入庫庫臺臺賬賬。。存放放：：分分庫庫、、分分區(qū)區(qū)、、分分類類。。質(zhì)量量清清查查：：外外觀觀質(zhì)質(zhì)量量檢檢查查、、質(zhì)質(zhì)量量通通報報。。獸藥藥GSP管理理的的三三個個環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)———存（陳陳列列與與儲儲存存））不同同區(qū)區(qū)域域、、不不同同類類型型的的獸獸藥藥應應當當具具有有明明顯顯的的識識別別標標識識。。標標識識應應當當放放置置準準確確、、字字跡跡清清楚楚。。不不合合格格獸獸藥藥以以紅紅色色字字體體標標識識；；待待驗驗和和退退貨貨獸獸藥藥以以黃黃色色字字體體標標識識；；合合格格獸獸藥藥以以綠綠色色字字體體標標識識。。檢查查內(nèi)內(nèi)容容：：檢檢查查標標識識。三色色標標識識：：不合合格格獸獸藥藥———紅色色標識識待驗驗和和退退貨貨獸獸藥藥———黃色色標識識合格獸藥藥——綠色標識（與交通通信號燈燈似乎有有相近意意思）獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——存（陳列列與儲存存）對銷后退退回的獸獸藥，憑憑銷售部部門開具具的退貨貨憑證收收貨，存存放于退退貨藥品品庫（區(qū)區(qū)），由由專人保保管并做做好退貨貨記錄。。經(jīng)驗收收合格的的藥品，，由保管管人員記記錄后方方可存入入合格藥藥品庫（（區(qū)）；；不合格格獸藥由由保管人人員記錄錄后放入入不合格格藥品庫庫（區(qū)）），不合合格獸藥藥的確認認、報告告、報損損、銷毀毀應有完完善的手手續(xù)和記記錄。檢查內(nèi)容容：查退退回制度度和記錄錄樣張，，考核相相關(guān)人員員（質(zhì)量量負責人人或庫管管員）退退回藥品品怎么處處理。獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當定期期對獸藥藥及其陳陳列、儲儲存的條條件和設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備的運運行狀態(tài)態(tài)進行檢檢查，并并做好記記錄。獸藥經(jīng)營營企業(yè)每每日應當當定時對對庫房溫溫、濕度度進行記記錄。如如庫房溫溫、濕度度超出規(guī)規(guī)定范圍圍，應及及時采取取調(diào)控措措施，并并予以記記錄。檢查內(nèi)容容：庫房房溫濕度度是否按按規(guī)定記記錄。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——存（陳列列與儲存存）獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當定期期清查過過期、失失效獸藥藥和獸醫(yī)醫(yī)行政管管理部門門公布的的假劣獸獸藥，并并做好記記錄。獸用麻醉醉藥品、、精神藥藥品、易易制毒化化學藥品品、毒性性藥品、、放射性性藥品等等特殊藥藥品的儲儲存實施施雙人管管理，并并做好記記錄。處方藥與與非處方方藥應分分別陳列列。檢查內(nèi)容容：查規(guī)規(guī)定和記記錄。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——銷3、銷（銷銷售與運運輸）銷售記錄錄：產(chǎn)品品信息、、購藥人人信息、、銷售人人信息；；開具有效效憑證：：發(fā)票、、收據(jù)、、憑證；；獸用處方方藥銷售售：應遵遵守獸用用處方藥藥管理規(guī)規(guī)定；拆零銷售售：不能能拆最小小內(nèi)包裝裝，提供供適宜包包裝、標標簽說明明書；運輸：冷冷藏、保保溫措施施。*獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當定期期清查過過期、失失效獸藥藥和獸醫(yī)醫(yī)行政管管理部門門公布的的假劣獸獸藥，并并做好記記錄。*獸用麻醉醉藥品、、精神藥藥品、易易制毒化化學藥品品、毒性性藥品、、放射性性藥品等等特殊藥藥品的儲儲存實施施雙人管管理，并并做好記記錄。檢查內(nèi)容容：查規(guī)規(guī)定和記記錄。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——銷（銷售售與運輸輸）獸藥經(jīng)營營企業(yè)銷銷售獸藥藥，應當當遵循先先入先出出和按批批號出庫庫的原則則。獸藥出庫庫時，應應當進行行檢查、、核對，，建立出出庫記錄錄。獸藥藥出庫記記錄應當當包括獸獸藥通用用名稱、、商品名名稱、批批號、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠商商、數(shù)量量、日期期、經(jīng)手手人或者者負責人人等內(nèi)容容。檢查內(nèi)容容：考核核庫管員員，查出出庫記錄錄。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——銷（銷售與與運輸））有下列情情形之一一的獸藥藥，不得得出庫銷銷售：（一）標標識模糊糊不清或或者脫落落的；（二）外外包裝出出現(xiàn)破損損、封口口不牢、、封條嚴嚴重損壞壞的；（包裝盒盒有液體體滲漏痕痕跡的））（三）超超出有效效期限的的；（四）其其他不符符合規(guī)定定的。檢查內(nèi)容容：制度度是否有有規(guī)定。。獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當建立立銷售記記錄。銷銷售記錄錄應當載載明獸藥藥通用名名稱、商商品名稱稱、批準準文號、、批號、、有效期期、規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、、購貨單單位、銷銷售數(shù)量量、銷售售日期、、經(jīng)手人人或者負負責人等等內(nèi)容。。獸藥經(jīng)營營企業(yè)銷銷售獸藥藥，應當當開具有有效憑證證，做到到有效憑憑證、賬賬、貨、、記錄相相符。檢查內(nèi)容容：檢查查銷售記記錄和憑憑證，記記錄內(nèi)容容是否齊齊全。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——銷（銷售售與運輸輸）獸藥經(jīng)營營企業(yè)銷銷售獸用用處方藥的，應當當遵守獸獸用處方方藥管理理規(guī)定。。獸用處處方藥不不得采用用開架自自選的銷銷售方式式。獸藥經(jīng)營營企業(yè)銷銷售獸用用中藥材材、中藥藥飲片的的，應當當注明產(chǎn)產(chǎn)地。獸藥拆零銷售售時，不得得拆開最最小銷售售單元。。同時，，獸藥拆拆零銷售售應有適適宜的產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝，并向向購買者者提供相相關(guān)產(chǎn)品品標簽說說明書的的內(nèi)容。。檢查內(nèi)容容：查看看中藥包包裝，可可現(xiàn)場考考核銷售售人員，，獸藥拆拆零銷售售的規(guī)定定。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——銷（銷售與與運輸））獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當按照照獸藥外外包裝圖圖示標志志的要求求運輸獸獸藥。有有溫度控控制要求求的獸藥藥，在運運輸時應應當采取取必要的的溫度控控制措施施，并建建立詳細細記錄。。獸用生物物制品在在運輸過過程中，，應當采采取冷藏藏、保溫溫等有效效的溫度度控制措措施，并并建立詳詳細記錄錄。檢查內(nèi)容容：檢查查相關(guān)規(guī)規(guī)定。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——銷（售后服務務）獸藥經(jīng)營營企業(yè)進進行獸藥藥促銷、、展覽、、廣告等等宣傳活活動時，，應當按按照獸醫(yī)醫(yī)行政主主管部門門批準的的獸藥標標簽、說說明書及及其它規(guī)規(guī)定為準準，不得得誤導購購買者。。（綠豆）獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當向購購買者提提供技術(shù)術(shù)咨詢服服務，指指導購買買者科學學、安全全、合理理使用獸獸藥。檢查內(nèi)容容：現(xiàn)場場提問。。獸藥GSP管理的三三個環(huán)節(jié)節(jié)——銷（售后后服務））獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當注意意收集獸獸藥使用用信息，，發(fā)現(xiàn)假假、劣獸獸藥和質(zhì)質(zhì)量可疑疑獸藥以以及嚴重重獸藥不不良反應應時，應應當及時時向所在在地獸醫(yī)醫(yī)行政主主管部門門報告，，并根據(jù)據(jù)規(guī)定做做好相關(guān)關(guān)工作。。獸藥經(jīng)營營企業(yè)發(fā)發(fā)現(xiàn)已售售出的不不合格獸獸藥或者者質(zhì)量有有疑問的的獸藥，，應及時時追回，，并做好好記錄。。獸藥經(jīng)營營企業(yè)應應當在經(jīng)經(jīng)營場所所明示服服務公約約和質(zhì)量量承諾，，公布當當?shù)孬F醫(yī)醫(yī)行政主主管部門門監(jiān)督電電話，設(shè)設(shè)置意見見簿。檢查內(nèi)容容：檢查查制度，，現(xiàn)場提提問。二、安全全用藥關(guān)鍵點：：藥品來來源要合合法，使使用要合合理，防防止獸藥藥殘留，，危害畜畜產(chǎn)品。。日常診療療工作規(guī)范化要要求第一節(jié).病歷、處處方的書書寫和保保存一．處方方的格式式和書寫寫方法處方是獸獸醫(yī)師對對患畜診診斷疾病病后給調(diào)調(diào)劑員開開寫藥名名、用量量、配法法及用法法的書面面文件。是藥房房配藥和和臨床指指導用藥藥的依據(jù)據(jù)，具有有法律的的約束力力，一般般應保存存一定時時間以備備查考。。第一是登登記部分分，主要要包括1.包括動物物診療機機構(gòu)名稱稱、時間間、處方方編號等等。2．動物信信息動動物昵昵稱、動動物種屬屬、品種種、年齡齡、性別別、體重重、毛色色及其他他特征，，以及疾疾病、編編號等。。3.動物主人人信息姓姓名名、住址址、職業(yè)業(yè)、聯(lián)系系方式等等第二是處處方正文文部分，，書寫時時應注意意以下問問題1.上行包括括“取””(Recipe)或處方R或Rp，為處方方頭用語語，其意意思是取取、處方方、請配配取。下下行寫藥藥名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量。2.每藥一行行，逐行行書寫，，數(shù)量用用公制，，一律用用阿拉伯伯數(shù)碼，，小數(shù)點點應對齊齊。單位位毫升(ml)、克(g)不必書寫寫，若為為毫克(mg)、國際單單位(1U)則應注明明。3.書寫藥物物名稱時時不允許許使用化化學符號號。4.處方中如如屬藥物物的配制制，應按按各藥的的作用，，如起主主要的作作用(主藥)，起輔助助的作用用(輔藥)及按藥物物的性質(zhì)質(zhì)如可矯矯正藥物物的不良良反應(矯正藥)和要求制制成適當當劑型以以便應用用（賦形形藥）依依次書寫寫。5.在處方最最后指出出給藥方方法、次次數(shù)及各各次的劑劑量。第三是獸獸醫(yī)師簽簽名部分分。填寫寫獸醫(yī)完完整的簽簽名，如如果見習習醫(yī)師或或者助理理獸醫(yī)師師開具處處方，則則應該簽簽署雙名名。二．病歷歷書寫的的內(nèi)容病歷是醫(yī)醫(yī)療過程程的全面面記錄,是獸醫(yī)對對病畜的的診斷依依據(jù),也是臨床床教學、、總結(jié)經(jīng)經(jīng)驗及信信息管理理的重要要資料；；當出現(xiàn)現(xiàn)醫(yī)療糾糾紛時，，病歷成成為執(zhí)行行法律的的依據(jù)。。1.病歷封面面記載內(nèi)內(nèi)容病歷封面面記載的的內(nèi)容主主要包括括以下信信息主人姓名名動動物物種類動物種類類品品種種年齡昵昵稱職業(yè)用用途居住地性性別郵編毛毛色聯(lián)系電話體體重絕育情況免疫情況藥物過敏史接診日期年年月月日日2.病歷的書寫要要求病歷書寫應當當客觀、真實實、準確、及及時、完整，，簡明扼要、、重點突出，，文字工整，，字跡清晰，，表述準確，，語句通順，，標點正確。。內(nèi)容包括初初診、復診、、急診的就診診時間和臨床床檢查的基本本生命體征記記錄、醫(yī)囑和和醫(yī)師簽名。。3.病歷書寫內(nèi)容容(1)主要包括病史資料和臨臨床檢查診療療記錄。除認真填寫寫病歷封面內(nèi)內(nèi)容外，在正正文部分要詳詳細記錄就診診時間包括初初診時間、復復診時間，初初診復診的檢檢查和治療效效果等內(nèi)容。。3.病歷書寫內(nèi)容容(1)主要包括病史資料和臨臨床檢查診療療記錄。除認真填寫寫病歷封面內(nèi)內(nèi)容外，在正正文部分要詳詳細記錄就診診時間包括初初診時間、復復診時間，初初診復診的檢檢查和治療效效果等內(nèi)容。。3.病歷書寫內(nèi)容容(2)仔細詢問和掌掌握病史，是是寫好病歷的的關(guān)鍵，要認認真填寫現(xiàn)癥病史、既既往病史、臨臨床檢查診療療記錄、實驗室檢查查和特殊檢查查結(jié)果，初步步診斷、采取取的治療措施施和處置方法法，治療費用用等。3.病歷書寫內(nèi)容容(3)現(xiàn)癥病史包括本次發(fā)病病的時間、地地點，有無誘誘因、起病急急緩、有無前前驅(qū)癥狀如食食欲減退、體體溫升高等既往病史包括既往患過過的疾病名稱稱、如傳染病病、藥物過敏敏、手術(shù)外傷傷史、預防接接種史等臨床檢查診療療記錄是指通過視觸觸叩聽及儀器器設(shè)備等檢查查手段，對患患病動物進行行系統(tǒng)檢查和和治療的情況況第二節(jié).鄉(xiāng)村動物診療療機構(gòu)的日常常工作規(guī)范1.按照國家實行行的鄉(xiāng)村獸醫(yī)醫(yī)登記制度和和相關(guān)條件，，向縣級人民民政府獸醫(yī)主主管部門申請請鄉(xiāng)村獸醫(yī)登登記，取得鄉(xiāng)鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記記證的鄉(xiāng)村獸獸醫(yī)人員，在在鄉(xiāng)村從事動動物診療服務務活動時，應應當嚴格遵守守國家制定的的鄉(xiāng)村獸醫(yī)管管理辦法。2.鄉(xiāng)村獸醫(yī)在鄉(xiāng)鄉(xiāng)村從事動物物診療服務活活動的，應當當有固定的從從業(yè)場所和必必要的獸醫(yī)器器械。3.鄉(xiāng)村獸醫(yī)應當當按照《獸藥管理條例例》和農(nóng)業(yè)部的規(guī)規(guī)定使用獸藥藥，并如實記記錄用藥情況況，模范遵守守有關(guān)動物診診療、動物防防疫、獸藥管管理等法律規(guī)規(guī)范和技術(shù)規(guī)規(guī)程的規(guī)定，，依法從事獸獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動動。第二節(jié).鄉(xiāng)村動物診療療機構(gòu)的日常常工作規(guī)范4.鄉(xiāng)村獸醫(yī)在動動物診療服務務活動中，應應當按照規(guī)定定處理使用過過的獸醫(yī)器械械和醫(yī)療廢棄棄物。5.鄉(xiāng)村獸醫(yī)在動動物診療服務務活動中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)動物染疫或或者疑似染疫疫的，應當按按照國家規(guī)定定立即報告，，并采取隔離離等控制措施施，防止動物物疫情擴散。。在動物診療療服務活動中中發(fā)現(xiàn)動物患患有或者疑似似患有國家規(guī)規(guī)定應當撲殺殺的疫病時，，不得擅自進進行治療。6.發(fā)生生突突發(fā)發(fā)動動物物疫疫情情時時，，鄉(xiāng)鄉(xiāng)村村獸獸醫(yī)醫(yī)應應當當參參加加當當?shù)氐厝巳嗣衩裾蚧蛘哒哂杏嘘P(guān)關(guān)部部門門組組織織的的預預防防、、控控制制和和撲撲滅滅工工作作，，不不得得拒拒絕絕和和阻阻礙礙。。第二二節(jié)節(jié).鄉(xiāng)村村動動物物診診療療機機構(gòu)構(gòu)的的日日常常工工作作規(guī)規(guī)范范7.積極極參參加加獸獸醫(yī)醫(yī)專專業(yè)業(yè)知知識識和和相相關(guān)關(guān)政政策策法法規(guī)規(guī)的的培培訓訓教教育育，，積積極極參參加加有有關(guān)關(guān)獸獸醫(yī)醫(yī)新新技技術(shù)術(shù)和和新新知知識識的的培培訓訓，，刻刻苦苦鉆鉆研研業(yè)業(yè)務務技技能能，，更更新新知知識識結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)。。提提高高業(yè)業(yè)務務素素質(zhì)質(zhì)，，鼓鼓勵勵符符合合條條件件的的鄉(xiāng)鄉(xiāng)村村獸獸醫(yī)醫(yī)參參加加執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)獸獸醫(yī)醫(yī)資資格格考考試試。。8.按照照《中華華人人民民共共和和國國動動物物防防疫疫法法》的規(guī)規(guī)定定，，認認真真做做好好鄉(xiāng)鄉(xiāng)村村動動物物防防疫疫工工作作。。9.鄉(xiāng)村村獸獸醫(yī)醫(yī)在在鄉(xiāng)鄉(xiāng)村村從從事事動動物物診診療療活活動動時時，，應應當當使使用用規(guī)規(guī)范范的的處處方方箋箋、、病病歷歷，，并并照照章章簽簽名名保保存存。。發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)獸獸藥藥有有不不良良反反應應的的，，應應當當向向獸獸醫(yī)醫(yī)行行政政主主管管部部門門報報告告。。第二二節(jié)節(jié).鄉(xiāng)村村動動物物診診療療機機構(gòu)構(gòu)的的日日常常工工作作規(guī)規(guī)范范10.鄉(xiāng)村村獸獸醫(yī)醫(yī)應應當當熱熱情情接接待待動動物物主主人人和和患患病病動動物物，，耐耐心心解解答答動動物物主主人人提提出出的的問問題題，，盡盡量量滿滿足足動動物物主主人人的的正正當當要要求求。。11.鄉(xiāng)村村獸獸醫(yī)醫(yī)應應當當如如實實告告知知動動物物主主人人患患病病動動物物的的病病情情，，制制定定合合理理的的診診療療方方案案。。遇遇有有難難以以診診治治的的患患病病動動物物時時，，應應當當及及時時告告知知動動物物主主人人，，并并及及時時提提出出轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)診診意意見見。。12.鄉(xiāng)村村獸獸醫(yī)醫(yī)應應當當如如實實表表述述自自己己的的執(zhí)執(zhí)