絡(luò)活喜產(chǎn)品說明書

絡(luò)活喜產(chǎn)品說明書【藥品名稱】商品名稱：絡(luò)活喜通用名稱：苯磺酸氨氯地平片英文名稱：AmlodipineBesylateTabletsrwi本品要緊成份為苯磺酸氨氯地平【適應(yīng)癥】.本品適用于的醫(yī)治?？蓡为殤?yīng)用或與其他抗藥物聯(lián)合應(yīng)用。2.（CAD慢性本品適用于慢性的對癥醫(yī)治?？蓡为殤?yīng)用或與其他抗藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管性（Prinzmetal's或）本品適用于確診或可疑的血管性的醫(yī)治?？蓡为殤?yīng)用也可與其他抗藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證明的經(jīng)血管造影證明為，但射血分?jǐn)?shù)40%!無的患者，本品可減少因住院的風(fēng)險和降低冠狀動脈重【用法用量】成人.通常本品醫(yī)治高血壓的起始劑量為5mg每日一次，最大劑量為10mg每日一次。.身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為，每日一次.此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物醫(yī)治的劑量。.劑量調(diào)整應(yīng)依照患者個體反映進(jìn)行。一樣的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行周密監(jiān)測的情形下，也能夠快速地進(jìn)行劑量調(diào)整。.醫(yī)治慢性穩(wěn)固性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是550mg每日一次,老年及肝功能不全的患者建議利用較低劑量醫(yī)治，大多數(shù)患者的有效劑量為10mg每日一次（見【不良反映】）。.醫(yī)治冠心病的推薦劑量為570mg每日一次。在臨床研究中，大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量?！静涣挤从场颗R床實驗中的不良事件最多見的副作用為頭痛和水月中。在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者以下事件的發(fā)生率＜1%可是＞%其相關(guān)性尚不確信，在此列出以提示醫(yī)生關(guān)注：.心血管系統(tǒng)：心律失常（包括室性心動過速和房顫）、心動過緩、胸痛、低血壓、外周局部缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。.中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺消退、周圍神經(jīng)病變、感覺異樣、震顫、眩暈。.胃腸系統(tǒng)：食欲消退、便秘、消化不良一、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。.全身：過敏性反映、乏力一、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵硬、體重增加、體重下降。.肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)病、肌肉痛性痙攣一、肌痛。.神經(jīng)病學(xué)：性功能障礙（男性1和女性）、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢境異樣、焦慮、人格障礙。.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難一、鼻觸。.皮膚及附屬物：血管性水月中、多形性紅斑、瘙癢一、皮疹一、紅斑疹、斑丘疹。.特殊感覺：視覺異樣、結(jié)膜炎、復(fù)視、眼痛、耳鳴。.泌尿系統(tǒng)：尿頻、排尿異樣、夜尿。.自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干、多汗。.營養(yǎng)代謝：高血糖、口渴。.造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少、紫瘢、血小板減少。安慰劑對照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1%可是在所有多劑量的研究中，這些副反映的發(fā)生率在1%12%.以下事件發(fā)生率＜%心衰、心律不齊、早搏、皮膚變色、尊麻疹、皮膚干燥、脫發(fā)、皮炎、肌肉無力、肌肉收縮、共濟(jì)失調(diào)、肌張力增加、偏頭痛、皮膚濕冷、情感冷淡、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困難、多尿、嗅覺障礙、味覺障礙、視覺調(diào)解異樣和干眼癥。.其他偶發(fā)的不良反映很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分，如心肌梗死或心絞痛。.常規(guī)實驗室檢測數(shù)據(jù)在氨氯地平醫(yī)治中并無臨床顯著性的轉(zhuǎn)變。血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、尿酸、尿素氮或肌酊均沒有臨床相關(guān)轉(zhuǎn)變。.在CAMELOTPREVENT究中，其不良反映與前面報告的相似（見上）。.外周性水月中是最多見的不良事件。上市后報告.因為這些反映由未知樣本量的人群志愿報告，因此無法靠得住評判發(fā)生頻率或確信與藥物暴露的因果關(guān)系。.以下上市后應(yīng)用中發(fā)生的事件罕有報導(dǎo)，與藥物的相關(guān)性尚未確信：男性乳房增大。在上市后應(yīng)用中，有報導(dǎo)由于利用氨氯地平致使患者黃疸與轉(zhuǎn)氨酶明顯增高（多與膽道阻塞或肝炎的表現(xiàn)相一致）而需要住院醫(yī)治。.在以下患者中利用絡(luò)活喜是平安的：慢性阻塞性肺病、代償良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病和血脂異樣。［禁忌1對本品中任何成份過敏的病人禁用。【注意事項】病癥性低血壓可能發(fā)生，專門是在嚴(yán)峻的主動脈狹小患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是慢慢產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情形罕有報導(dǎo)。極少數(shù)患者專門是伴有嚴(yán)峻冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始利用絡(luò)活喜醫(yī)治或增加劑量時，可顯現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。3.B受體阻滯劑停藥B受體阻滯劑突然停藥可能顯現(xiàn)危險，由于氨氯地平不是B受體阻滯劑，其對因B受體阻滯劑停藥顯現(xiàn)的危險不能給予有效愛惜任何一種B受體阻滯劑均應(yīng)慢慢停藥。因絡(luò)活喜通過肝臟大量代謝，而且肝功能不全患者的血漿清除半衰期（tl/2）為56小時，因此絡(luò)活喜用于重度肝功能不全患者時應(yīng)緩慢增量。一.一.【特殊人群用藥】兒童注意事項：至17歲兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為至5mg每日一次。尚無兒童患者每日應(yīng)用本品5mg以上劑量的研究。2.尚無本品對6歲以下兒童患者的血壓阻礙資料。懷胎與哺乳期注意事項：懷胎分類C.在懷胎婦女中未進(jìn)行充沛且良好對照的研究。只有當(dāng)潛在受益超過對胎兒的潛在風(fēng)險時，才可在懷胎期間利用氨氯地平。.當(dāng)懷胎大鼠及兔在各自的要緊器官形成時期經(jīng)口同意高達(dá)10mg氨氯地平7kg/天（依照mg/m2基礎(chǔ)換算，別離是人類最大推薦劑量10mg的8倍和23倍【依照患者體重50kg計算】）的馬來酸氨氯地平常，未發(fā)覺致畸性或其他胚胎/胎兒毒性。但是在交配前、整個交配和受孕期間同意馬來酸氨氯地平（劑量相當(dāng)于10mg氨氯地平/kg/大）醫(yī)治14天的大鼠中，觀看到窩數(shù)顯著減少（大約50%）,子宮內(nèi)死亡數(shù)量顯著增加（約5倍）。研究已證明，馬來酸氨氯地平在該劑量下能夠延長大鼠的受孕期和臨盆期。.尚不知本品可否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。老人注意事項：.目前尚沒有充分的臨床研究以確信老年患者（65歲以上）與年輕患者對本品的反映是不是不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)覺老年患者與年輕患者在反映上的不同。.一樣來講，考慮到多數(shù)情形下老年人有肝、腎或心功能的消退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對本品的消除率降低，致使曲線下面積（AUC）增加約40?60%因此宜從小劑量起始（見【用法用量】）o【藥物彼此作用】體外研究數(shù)據(jù)顯示：絡(luò)活喜不阻礙地高辛、苯妥英鈉、華法林或呷深美辛與血漿蛋白的結(jié)合。與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學(xué)。不推薦絡(luò)活喜與葡萄柚或葡萄柚汁同服，因在特定患者中可能會增加生物利費用，從而增強(qiáng)降壓作用。同時服用鎂鋁氫氧化物抗酸藥和單劑量絡(luò)活喜，未見對氨氯地平的藥代動力學(xué)有明顯阻礙。單劑量100mg西地那非不阻礙原發(fā)性高血壓患者中氨氯地平的藥代動力學(xué)。二藥合用，每種藥品都能獨立地發(fā)揮其降壓成效。10m妙品多次給藥歸并利用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯改變。合用絡(luò)活喜和地高辛不改變正常志愿者血漿地高辛水平或腎臟的地高辛清除率。.乙醇（酒精）10mg的本品單次或多次給藥，對乙醇的藥代動力學(xué)無顯著的阻礙。本品與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反映時刻。抑制劑本品在年輕患者中與紅霉素同服，及在老年患者中與地爾硫卓同服，氨氯地平血漿濃度別離升高22%口50%CYP3A4雖抑制劑（如酮康唾、伊曲康唾、利托那韋）可能較地爾硫卓增加氨氯地平血漿濃度更多。氨氯地平與CYP3A4抑制劑同服時應(yīng)慎重，但是未見此藥物相關(guān)作用致使的不良事件報導(dǎo)。誘導(dǎo)劑目前沒有與CYP3A4誘導(dǎo)劑對氨氯地平作用的相關(guān)數(shù)據(jù)。氨氯地平與CYP3A鐫導(dǎo)劑同服時應(yīng)慎重。尚不清楚。【藥理作用】臨床藥理學(xué)作用機(jī)理：.氨氯地平是一種二氫叱噬鈣拮抗劑（亦稱鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯齊IJ）,它能夠抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管滑膩肌和心肌。實驗數(shù)聽說明氨氯地平與二氫叱噬及非二氫叱噬的結(jié)合位點都可結(jié)合。.心肌和血管滑膩肌的收縮進(jìn)程依托于細(xì)胞外鈣離子通過離子通道進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)來完成。氨氯地平可選擇性抑制鈣離子跨膜轉(zhuǎn)運，對血管滑膩肌細(xì)胞的作用要比心肌細(xì)胞的作用強(qiáng)。體外實驗可觀看到該藥存在負(fù)性肌力作用，但臨床醫(yī)治劑量在活體動物實驗中未觀看到這一作用。氨氯地平不阻礙血清鈣的濃度。在生理酸堿度范圍內(nèi)，氨氯地平是一種離子化的復(fù)合物（pKa=,通過與鈣通道受體在結(jié)合位點緩慢地結(jié)合/分解實現(xiàn)其慢慢起效的作用。.氨氯地平是一個外周動脈血管擴(kuò)張劑，它直接作用于血管滑膩肌，從而降低外周血管阻力和血壓。.氨氯地平能夠減緩心絞痛的具體機(jī)制還未完全確信，但考慮與以下因素有關(guān)：.勞力型心絞痛：絡(luò)活喜通過降低外周血管阻力（心臟后負(fù)荷）使心率一收縮壓乘積降低，實現(xiàn)不同運動量級別的心肌需氧量的下降。.血管痙攣型心絞痛：絡(luò)活喜在動物實驗和體外人冠狀血管實驗中已經(jīng)被證明：能夠抑制血管痙攣，恢復(fù)冠狀動脈和小動脈的血流灌注，從而適應(yīng)鈣，腎上腺素鉀，血清素和血栓素A2異構(gòu)體的轉(zhuǎn)變。在血管痙攣性（Prinzmetal's或變異型）心絞痛中，絡(luò)活喜的作用要緊來自于其對冠狀動脈痙攣的抑制。藥效學(xué)血液動力學(xué)：.高血壓患者服用醫(yī)治劑量的絡(luò)活喜后，可引發(fā)血管舒張致使仰臥和站立血壓下降。.長期給藥，血壓的下降并非伴隨心率或血漿兒茶酚胺濃度的顯著轉(zhuǎn)變。在慢性穩(wěn)固性心絞痛患者的血液動力學(xué)研究中發(fā)覺，快速靜脈內(nèi)給予絡(luò)活喜可降低動脈血壓并增加心率，可是在血壓正常的心絞痛患者的臨床研究中長期口服氨氯地平，對心率或血壓并無顯著的阻礙。.長期口服絡(luò)活喜每日一次，對血壓的操縱成效至少維持24小時。年輕及老年患者的降壓成效均與血漿濃度相關(guān)。應(yīng)用氨氯地平血壓下降的程度也與醫(yī)治前血壓升高的程度相關(guān).因此，中度高血壓（舒張壓105?114mmH加者的降壓成效要比輕度高血壓（舒張壓90?104mmH加者強(qiáng)50%正常血壓受試者的血壓并無顯著的臨床轉(zhuǎn)變（+1/-2mmHg）。.腎功能正常的高血壓患者，絡(luò)活喜的醫(yī)治劑量可致使腎血管阻力下降，腎小球濾過率增加，和有效腎血流增加，不阻礙濾過度數(shù)和蛋白尿。.與其他鈣離子通道拮抗劑一樣，在正常心功能的患者應(yīng)用絡(luò)活喜醫(yī)治后，心臟功能的血液動力學(xué)檢測在靜止和運動（或踏步）時均顯示心臟指數(shù)有小幅度的增加，且不伴有dP/dt或左心室舒張末期壓或體積的轉(zhuǎn)變。在血液動力學(xué)的研究中，動物或人體應(yīng)用醫(yī)治劑量范圍內(nèi)的絡(luò)活喜，即即是在人體中與B受體阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用，也均沒有顯現(xiàn)負(fù)性肌力作用。在正常健康人及代償良好的心衰患者中利用其他具有顯著的負(fù)性肌力作用的藥物也有相似的發(fā)覺。電生理學(xué)作用：.活體動物實驗和臨床實驗中，絡(luò)活喜不阻礙竇房結(jié)或房室傳導(dǎo)功能。慢性穩(wěn)固性心絞痛患者，靜脈給藥10mgA-H、H-V傳導(dǎo)和起搏后竇房結(jié)恢復(fù)時刻并無顯著性的改變。.B-阻滯劑與絡(luò)活喜聯(lián)合用藥患者亦可觀看到類似結(jié)果。在高血壓或心絞痛患者中聯(lián)合應(yīng)用氨氯地平和B受體阻滯劑的臨床研究中，未觀看到對心電圖參數(shù)的不良阻礙。僅有心絞痛的患者，應(yīng)用氨氯地平?jīng)]有改變心電圖的傳導(dǎo)問期，亦沒有增加AV傳導(dǎo)阻滯。致癌作用，致畸作用，生殖毒性：.大鼠和小鼠經(jīng)食物給予氨氯地平、和kg/日，持續(xù)2年，未見致癌作用。對小鼠利用的最大劑量按mg/m2換算相當(dāng)于人體最大推薦劑量310mg.大鼠的最大用藥劑量按mg/m縱算，為人體最大推薦劑量310mg的兩倍。.氨氯地平的致畸研究顯示不管是在基因仍是染色體水平均未見與藥物相關(guān)的致畸作用。.大鼠（雄性大鼠交配前64天起，雌性大鼠交配前14天起）給予劑量達(dá)10mg/kg/日的氨氯地平（按mg/m縱算，8倍于人體最大推薦劑量3）,對生殖力未見阻礙。.依照患者體重為50kg計算?！举A藏】遮光、密封保留?！居行凇?mg60個月；10mg24個月?！九鷾?zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H【說明書修訂日期】2020年05月23日【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：輝瑞制藥生產(chǎn)地址：大連市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大慶路22號立普妥產(chǎn)品說明書通用名稱：阿托伐他汀鈣片功能主治：高膽固醇血癥。原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型）患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法（如LDL血漿透析法）合用或單獨使用（當(dāng)無其它治療手段時），以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。用法用量：病人在開始本品醫(yī)治前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食操縱，在整個醫(yī)治期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)依照低密度脂蛋白膽固醇基線水平、醫(yī)治目標(biāo)和患者的醫(yī)治成效進(jìn)行劑量的個體化調(diào)整。經(jīng)常使用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時刻距離應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時刻一次服用，并非受進(jìn)餐阻礙。.原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的醫(yī)治大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可取得操縱。醫(yī)治2周內(nèi)可見明顯療效，醫(yī)治4周內(nèi)可見最大療效。長期醫(yī)治可維持療效。.雜合子型家族性高膽固醇血癥的醫(yī)治患者初始劑量為每日10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個體化原那么并每4周為時刻距離慢慢伐整劑量至40mg/日。若是仍然未達(dá)到中意療效，可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg5日一次本品配用膽酸螯合劑醫(yī)治。.純合子型家族性高膽固醇血癥的醫(yī)治在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中，其中46例患者有相應(yīng)的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21%本品的劑量可增至80mg/日。關(guān)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量是10-80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂醫(yī)治方法（如LDL血漿透析法）的輔助醫(yī)治?；虍?dāng)無這些醫(yī)治條件時，本品可單獨利用。.腎功能不全患者用藥劑量腎臟疾病既可不能對本品的血漿濃度產(chǎn)生阻礙，也可不能對其降脂成效產(chǎn)生阻礙，因此無需調(diào)整劑量。劑型：片劑不良反映：本品最多見的不良反映為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，通常在繼續(xù)用藥后減緩。臨床實驗中低于2%勺患者因與本品有關(guān)的不良反映而中斷醫(yī)治。依照臨床研究的數(shù)據(jù)和上市后普遍體會，立普妥的不良事件如下述。依照老例，不良事件的估量頻率排序為：常見(>1/100,<1/10)；少見(>1/1000,<1/100)；罕有(>1/10000,<1/1000)；超級罕有(<1/10000)。胃腸道功能異樣：常見：便秘，胃腸脹氣，消化不良，惡心，腹瀉。少見：厭食，嘔吐。血液和淋巴系統(tǒng)功能異樣：少見：血小板減少癥。免疫系統(tǒng)功能異樣：常見：變態(tài)反映。超級罕有：過敏反映。內(nèi)分泌系統(tǒng)功能異樣：少見：脫發(fā)，高糖血癥，低糖血癥，胰腺炎。精神：常見：失眠。少見：健忘癥。神經(jīng)系統(tǒng)功能異樣：常見：頭痛，頭暈，感覺異樣，感覺遲緩。少見：外周神經(jīng)病。超級罕有：味覺障礙。眼睛異樣：超級罕有：視覺障礙。肝-膽功能紊亂：罕有：肝炎，膽汁淤積性黃疸。超級罕有：肝臟衰竭皮膚及其附屬物：常見：皮疹，瘙癢。少見：風(fēng)疹。超級罕有：血管神經(jīng)性水月中，大皰性皮疹（包括多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合征和毒性表皮松解癥）耳-迷路異樣：少見：耳鳴。超級罕有：聽力受損。骨骼肌肉異樣：常見：肌痛，關(guān)節(jié)痛。少見：肌病。罕有：肌炎，橫紋肌溶解癥，肌肉痙攣。超級罕有：肌腱斷裂。生殖系統(tǒng)和乳房異樣：少見：陽痿。超級罕有：男子乳腺發(fā)育。全身異樣：常見：虛弱，胸痛，背痛，外周水月中，疲勞。少見：不適，體重增加?？陀^檢查：與其它HMG-Co婭原酶抑制劑相同，曾報導(dǎo)服用本品的患者顯現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高。只是這些改變一般是輕微、一過性的，并非需要中斷醫(yī)治。在同意本品醫(yī)治的患者中具有臨床意義的血清轉(zhuǎn)氨酶升高（＞正常上限3倍）的發(fā)生率為％所有患者中發(fā)生的這些改變均與劑量相關(guān)而且都是可逆性的。與其它臨床實驗中的HMG-Co婭原酶抑制劑相似，服用本品的患者中有％勺病人顯現(xiàn)血清磷酸肌酸激酶（CPK）升高大于正常上限3倍。服用本品的患者中有%勺病人其磷酸肌酸激酶升高大于正常上限10倍。（參見【注意事項】）。禁忌：本品禁用于以下患者：對本品所含的任何成份過敏者禁用。活動性肝病患者、血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)超過正常上限3倍且原因不明者。肌病。孕期、哺乳期及任何未采取適當(dāng)避孕措施的育齡婦女禁用本品。（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。注意事項：肝臟阻礙開始醫(yī)治前應(yīng)做肝功檢查并按期復(fù)查?；颊唢@現(xiàn)任何提示有肝臟損害的病癥或體征時應(yīng)檢查肝功能。轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應(yīng)加以監(jiān)測直至恢復(fù)正常。若是轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升精湛過正常值3倍以上，建議減低劑量或停用本品（見【不良反映】）。過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。強(qiáng)化降低膽固醇水平預(yù)防腦卒中發(fā)生（SPARCIM究）。在一項事后分析中，在無冠心病（CHD）而近期有卒中或短暫腦缺血發(fā)作的患者中，對卒中亞性進(jìn)行分析。與安慰劑比較，阿托伐他汀80mg醫(yī)治組患者出血性卒中發(fā)生率較高。在研究入選時有出血性卒中或腔隙性梗塞史的患者中危險性的增加較顯著。關(guān)于既往有出血性卒中的患者，阿托伐他汀80mg醫(yī)治的風(fēng)險與獲益的平穩(wěn)尚不確信，在開始醫(yī)治前，應(yīng)認(rèn)真考慮出血性卒中的潛在危險。骨骼肌阻礙與其他HMG-CoAE原酶抑制劑一樣，在罕有情形下，阿托伐他汀可能阻礙骨骼肌，引發(fā)肌痛、肌炎和肌病，可能進(jìn)展為要挾生命的橫紋肌溶解癥，表現(xiàn)為CPK?顯升高（超過10倍以上正常上限）、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿，致使腎衰。醫(yī)治前阿托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。以下情形應(yīng)在醫(yī)治前測定CPK腎功能異樣。甲狀腺功能低下。個人或家族遺傳性肌病史。既往他汀或貝特類藥物肌損傷史。既往肝病史和/或大量飲酒。關(guān)于70歲以上的老年人，可依照是不是存在其他橫紋肌溶解癥易感因素，來判定該項檢查的必要性。在上述情形下，應(yīng)衡量醫(yī)治危險-醫(yī)治獲益比，推薦進(jìn)行臨床監(jiān)測。假設(shè)基線CPKK平明顯升高（超過5倍正常上限），不該開始醫(yī)治。肌酸磷酸激酶測定猛烈運動或存在任何可能使CPKJ曾加的因素時，不該測定CPK這會使結(jié)果說明造成困難。如CPKS線水平顯著升高（超過5倍正常上限），應(yīng)于5-7天內(nèi)復(fù)查以核實結(jié)果。醫(yī)治進(jìn)程中應(yīng)告知患者及時報告肌痛、抽筋或無力（尤當(dāng)伴有不適或發(fā)燒時）。假設(shè)正在服藥進(jìn)程中顯現(xiàn)以上病癥，應(yīng)測定CPK一旦發(fā)覺顯著升高（超過正常上限5倍），應(yīng)終止醫(yī)治。若是肌肉病癥嚴(yán)峻，引發(fā)日常不適，即便CPKK平05倍正常上限，也應(yīng)考慮終止醫(yī)治。假設(shè)病癥減緩，CPKK平恢復(fù)正常，在緊密監(jiān)測下，可從頭利用阿托伐他汀或換用另一類他汀，應(yīng)從最小劑量開始。如臨床上發(fā)生CPKK平超過10倍正常上BM或確診/疑診橫紋肌溶解癥時，必需停用阿托伐他汀。阿托伐他汀與以下藥物合用可增加發(fā)生橫紋肌溶解的危險性，如：環(huán)抱菌素，紅霉素，克拉霉素，依曲康口坐，酮康口坐，奈法唾酮，煙酸，吉非貝齊，其他纖維酸衍生物或HIV蛋白酶抑制劑。與依哲麥布合用也可能增加發(fā)生疾病的危險性。若是可能，應(yīng)當(dāng)考慮替代這些藥物的其他醫(yī)治（見彼此作用）。在這些藥物與阿托伐他汀必需合用的情形下，應(yīng)但認(rèn)真考慮聯(lián)合醫(yī)治的獲益和風(fēng)險。當(dāng)患者正在同意可增加阿托伐他汀的最大劑量，同時建議對這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床檢測。（見【藥物彼此作用】）。對半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障礙等罕有遺傳疾病的患者不該服用本品。成份：本品要緊成份為阿托伐他汀鈣。妊婦及哺乳期婦女用藥：孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣片。育齡婦女應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉蟹椒?。阿托伐他汀對妊婦和哺乳期婦女的平安性尚未取得證明。（見【禁忌】）。動物試驗證實，HMGCoAS原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長發(fā)育產(chǎn)生影響。當(dāng)服用阿托伐他汀劑量超過20mg/kg/日（相當(dāng)于臨床人給藥劑量）時，大鼠后代發(fā)育遲緩，出生后存活率下降。大鼠血漿中的阿托伐他汀及其活性代謝產(chǎn)物的濃度與其乳汁中的濃度相同。該藥及其活性代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚不清楚。（見臨床前安全性資料）。兒童用藥：本品應(yīng)只由?？漆t(yī)生在兒童中利用。本品在兒童的醫(yī)治體會僅限于少數(shù)（4到17歲）患有嚴(yán)峻脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性，劑量可增加至80mg/日。尚無本品對該人群生長發(fā)育的安全性資料。老年用藥：在年齡70歲以上的老年人利用推薦劑量的阿托伐他汀鈣，其療效及平安性與一般人群沒有區(qū)別。藥物彼此作用：在應(yīng)用HMG-CoAE原酶抑制劑醫(yī)治期間，與以下藥物合用可增加發(fā)生肌病的危險性，如：環(huán)抱菌素、纖維酸衍生物、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素包括紅霉素，咪睡類抗真菌藥，HIV蛋白酶抑制劑或鹽酸。在極罕有情形下，可致使橫紋肌溶解，肌球蛋白尿而后繼發(fā)腎功能不全。在這些藥與阿托伐他汀必需合用的情形下，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真考慮聯(lián)合醫(yī)治的獲益與風(fēng)險。當(dāng)患者正在同意可增加阿托伐他汀血漿濃度的藥物醫(yī)治時，建議從較低劑量開始阿托伐他汀醫(yī)治。合用環(huán)抱菌素，克拉霉素和依曲康晚時，應(yīng)當(dāng)考慮降低阿托伐他汀的最大劑量，同時建議對這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床檢測。（見【注意事項】）。細(xì)胞色素P4503A4抑制劑：阿托伐他汀經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝，本品與細(xì)胞色素P4503A4的抑制劑（環(huán)抱菌素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素或克拉霉素和咪唾類抗真菌藥如伊曲康唾及HIV蛋白酶抑制劑）合用時可能發(fā)生藥物相互作用。合并用藥導(dǎo)致阿托伐他汀血漿濃度增加，所以，當(dāng)阿托伐他汀與上述藥物合用時尤應(yīng)注意（見【注意事項】）。載體抑制劑：阿托伐他汀及其代謝產(chǎn)物是OATP1B載體的底物。阿托伐他汀10mg與環(huán)抱菌素mg/kg/日聯(lián)合應(yīng)用使阿托伐他汀的暴露增加倍。在阿托伐他汀與環(huán)抱菌素必須合用的情況下，阿托伐他汀的劑量不應(yīng)該超過10mg。紅霉素、克拉霉素：紅霉素和克拉霉素是已知的細(xì)胞色素P4503A4的抑制劑。阿托伐他汀80mg每日1次與紅霉素（500mgQID）合用可使阿托伐他汀的全部活性暴露增加33%阿托彳^他汀10mg/日與紅霉素（500mgBID）合用可使阿托伐他汀的暴露增加倍。在阿托伐他汀與克拉霉素必須合用的情況下，建議服用較低的阿托伐他汀維持劑量。對于服用超過40mg劑量的患者，建議進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)測。

伊曲康口坐：阿托伐他汀20mg至40mg與依曲康口坐200mg/日合用，可使阿托伐他汀的暴露增加倍。在阿托伐他汀與依曲康晚必須合用的情況下，建議服用較低的阿托伐他汀維持劑量。對于服用超過40mg劑量的患者，建議進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)測。蛋白酶抑制劑：蛋白酶抑制劑為已知的細(xì)胞色素P4503A4抑制齊I」，與阿托伐他汀合用時，增加其血藥濃度。鹽酸地爾硫卓：阿托伐他汀40mg與地爾硫卓240mg合用可使阿托伐他汀的暴露增加51%在開始地爾硫治療或其劑量調(diào)整后，建議對這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)測。單獨使用依哲麥布治療與肌病的發(fā)生相關(guān)。因此，依哲麥布與阿托伐他汀聯(lián)合使用時可能增加肌病的危險性。柚子汁：包含抑制細(xì)胞色素P4503A4的一種或更多成分，可增加經(jīng)過該酶代謝的藥物血漿濃度。攝入240mL柚子汁使阿