二類(lèi)精神藥品培訓(xùn)2014年課件

精神藥品2022/12/261

精神藥品定義及分類(lèi)什么是精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性藥品。2022/12/262

精神藥品定義及分類(lèi)分類(lèi)的依據(jù)：精神藥品共分為二類(lèi)。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度，分為第一類(lèi)和第二類(lèi)。第一類(lèi)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度大于第二類(lèi)精神藥品。2022/12/263精神藥品品種我公司已經(jīng)取得二類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)范圍，目前經(jīng)營(yíng)的品種有曲馬多。常用的品種：苯巴比妥鈉注射液、氯硝西泮注射液、氯硝西泮片、鹽酸曲馬多注射液、鹽酸曲馬多片、咪達(dá)唑侖注射液、阿普唑侖片、艾司唑侖片等精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。2022/12/265精神藥品標(biāo)志藥品特殊標(biāo)志2022/12/266麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》等。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自2005年11月1日起施行。第三十條

麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的除外。2022/12/267第二類(lèi)精神藥品管理制度

為了保證公司經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)、銷(xiāo)、存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)規(guī)范管理及安全管理，做到責(zé)任明確，管理嚴(yán)密，操作清晰，在做好供應(yīng)工作的同時(shí)，確保第二類(lèi)精神藥品在我司的流通過(guò)程得到質(zhì)量保證，安全管理，防止流弊，特制定本制度。2022/12/268第二類(lèi)精神藥品管理制度各運(yùn)作過(guò)程及工作環(huán)節(jié)的操作，嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。本制度未明確的內(nèi)容，參照公司相關(guān)管理制度執(zhí)行，各相關(guān)部門(mén)要明確分管過(guò)程的責(zé)任。2022/12/2610第二類(lèi)精神藥品管理制度公司制定的二類(lèi)精神藥品制度有：采購(gòu)管理制度；銷(xiāo)售管理制；業(yè)務(wù)管理人員培訓(xùn)制度；驗(yàn)收管理制度；儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度；出庫(kù)管理制度；提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度；不合格藥品管理制度；退回和回收管理制度；安全管理制度安全經(jīng)營(yíng)評(píng)價(jià)管理制度；自檢制度；近效期管理制度；不良反應(yīng)管理制度；儲(chǔ)存及運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理制度；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度；管理人員職責(zé)2022/12/2612第二類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理制度2、對(duì)擬經(jīng)營(yíng)的第二類(lèi)精神藥品，要向供方索取加蓋企業(yè)原印章的批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件、包裝樣板等資料；經(jīng)營(yíng)進(jìn)口第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行資質(zhì)審核，合格后方可購(gòu)進(jìn)。3、在購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品前，要與供方簽定質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，明確質(zhì)量條款。2022/12/2614第二類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理制度4、采購(gòu)員制定進(jìn)貨需有質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)。5、發(fā)現(xiàn)到貨短少、破損或有質(zhì)量問(wèn)題即辦查詢手續(xù)，跟蹤至解決為止。在問(wèn)題待處理期間，所有第二類(lèi)精神藥品品種均按規(guī)定條件儲(chǔ)存。7、采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品要建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保存期限至超過(guò)第二類(lèi)精神藥品有效期5年。2022/12/2615第二類(lèi)精神藥品驗(yàn)收管理制度1、第二類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收由專(zhuān)人（兩人）進(jìn)行。2、第二類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)符合儲(chǔ)存的要求，并應(yīng)在專(zhuān)庫(kù)進(jìn)行操作。3、驗(yàn)收人員按照GSP及其實(shí)施指南要求，對(duì)第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行核對(duì)、驗(yàn)收。2022/12/2616第二類(lèi)精神藥品驗(yàn)收管理制度4、收貨時(shí)根據(jù)系統(tǒng)信息和相關(guān)的到貨憑證確認(rèn)是否本公司的商品，核對(duì)送貨憑證，檢查收貨單位名稱(chēng)、品名、批號(hào)、數(shù)量、精神藥品標(biāo)志等內(nèi)容無(wú)誤，否則予以拒收。5、收貨時(shí)對(duì)商品的每件外包裝是否有變形、破爛、污染、水濕、霉變等情況進(jìn)行檢查，出現(xiàn)上述包裝問(wèn)題，如屬于門(mén)到門(mén)貨運(yùn)公司送貨或生產(chǎn)廠家直接送貨的直接予以拒收。2022/12/2617第二類(lèi)精神藥品驗(yàn)收管理制度6、如非門(mén)到門(mén)貨運(yùn)公司送貨或自提到貨的，出現(xiàn)上述包裝問(wèn)題則不作拒收，應(yīng)在收貨單上注明包裝有問(wèn)題的第二類(lèi)精神藥品數(shù)量和情況，并及時(shí)通知采購(gòu)員處理。7、驗(yàn)收抽樣數(shù)量：按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，應(yīng)具有代表性。（一）第二類(lèi)精神藥品的每一生產(chǎn)批號(hào)在50件以下(含50件)應(yīng)抽取2件，50件以上每增加50件應(yīng)多抽1件，不足50件按50件計(jì)，然后從樣品的上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝作包裝及標(biāo)示品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)、效期、精神藥品標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行檢查；2022/12/2618第二類(lèi)精神藥品驗(yàn)收管理制度9、驗(yàn)收合格的第二類(lèi)精神藥品，方可入庫(kù)。10、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品或藥檢有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，驗(yàn)收員應(yīng)即詳細(xì)填制“藥品驗(yàn)收質(zhì)量復(fù)查通知單”，送質(zhì)量管理部復(fù)查解決。11、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格或數(shù)量不符，原箱短少或箱內(nèi)破碎等情況，驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)藥品情況作出詳細(xì)的驗(yàn)收記錄，送計(jì)劃采購(gòu)部向供貨方查詢。查詢期間，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)保管原商品及破損品殘?bào)w。2022/12/2620第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

1、第二類(lèi)精神藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存、專(zhuān)人保管。2、第二類(lèi)精神藥品按GSP規(guī)定實(shí)行分區(qū)和色標(biāo)管理存放，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。根據(jù)藥品的不同的儲(chǔ)存要求分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。3、搬運(yùn)和堆垛藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。2022/12/2621第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度6、保管員應(yīng)搞好專(zhuān)庫(kù)的安全衛(wèi)生工作，進(jìn)出二類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫(kù)的人員應(yīng)登記。7、建立第二類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用帳冊(cè)，專(zhuān)人管理，并保證庫(kù)存第二類(lèi)精神藥品賬、貨、卡相符，每月度對(duì)第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，發(fā)生差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)查明原因，妥善處理。專(zhuān)用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)自藥品有限期滿之日起不少于5年。2022/12/2623第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)管理人員培訓(xùn)制度1、公司設(shè)立包括購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、開(kāi)票、質(zhì)量管理在內(nèi)的第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員。培訓(xùn)內(nèi)容精神藥品的相關(guān)法規(guī)和制度2、從事第二類(lèi)精神藥品管理工作的人員，包括驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)热藛T的情況，均要在公司備案。3、從事第二類(lèi)精神藥品管理工作的人員要接受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的相關(guān)培訓(xùn)。2022/12/2624第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售管理制度2、首次擬銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，銷(xiāo)售員應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書(shū)原件、身份證復(fù)印件、購(gòu)銷(xiāo)員上崗證等有關(guān)的資格證明材料，企業(yè)法定代表人、采購(gòu)人員聯(lián)系方式；對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)索取加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書(shū)原件、身份證復(fù)印件等相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后，銷(xiāo)售開(kāi)票員向客戶進(jìn)行銷(xiāo)售。2022/12/2626第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售管理制度3、經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后的銷(xiāo)售客戶，在銷(xiāo)售前要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，明確質(zhì)量條款。4、銷(xiāo)售進(jìn)口第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)向客戶提供加蓋企業(yè)印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。2022/12/2627系統(tǒng)控制第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售管理第二類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)范圍簡(jiǎn)碼為J，只有具備二類(lèi)精神藥品范圍的單位才能銷(xiāo)售，系統(tǒng)自動(dòng)控制；專(zhuān)人負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)二類(lèi)精神藥品（黃春平、吳繼承），專(zhuān)人才能做采購(gòu)計(jì)劃。專(zhuān)人銷(xiāo)售開(kāi)票二類(lèi)精神藥品（胡雙、李敏榮）每開(kāi)一次二類(lèi)精神藥品需提供介紹信給質(zhì)管部，該次訂單出庫(kù)后系統(tǒng)自動(dòng)鎖定不能開(kāi)票2022/12/2628第二類(lèi)精神藥品出庫(kù)管理制度1、第二類(lèi)精神藥品的發(fā)貨、出庫(kù)復(fù)核由專(zhuān)人進(jìn)行，實(shí)行雙人復(fù)核，出庫(kù)復(fù)核單放專(zhuān)庫(kù)備查2、保管員遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，必須核對(duì)清楚票面與實(shí)貨的各項(xiàng)內(nèi)容是否齊全，文字?jǐn)?shù)據(jù)是否無(wú)誤，并檢查第二類(lèi)精神藥品包裝、數(shù)量，核對(duì)至最小包裝。3、第二類(lèi)精神藥品出庫(kù)應(yīng)對(duì)實(shí)物、出貨單進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，復(fù)核無(wú)誤后方可出庫(kù)。2022/12/2630第二類(lèi)精神藥品出庫(kù)管理制度4、非商品質(zhì)量問(wèn)題，但出現(xiàn)下列情況之一，不得發(fā)貨。1）、票據(jù)內(nèi)容不齊全；2）、票據(jù)內(nèi)容有錯(cuò)誤；3）、印章不符或不全；4）、未按規(guī)定簽署提貨人姓名、身份證號(hào)碼；5）、票據(jù)可疑；6）、票據(jù)相關(guān)項(xiàng)目不符合發(fā)貨條件；7）、屬本公司提運(yùn)送貨，提運(yùn)人不符合規(guī)定的專(zhuān)人；8）、提貨人不遵守倉(cāng)庫(kù)制度或不履行提貨手續(xù)。5、各項(xiàng)記錄的保存期限至超過(guò)第二類(lèi)精神藥品有效期5年。2022/12/2631第二類(lèi)精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度

1、第二類(lèi)精神藥品必須指定專(zhuān)人辦理提貨、郵寄業(yè)務(wù)，藥品發(fā)運(yùn)時(shí)應(yīng)獨(dú)立裝箱，運(yùn)輸應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、選擇最佳運(yùn)輸方式和路線，盡量縮短貨物在途時(shí)間，并采取安全保障措施，防止第二類(lèi)精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。2、運(yùn)輸部憑計(jì)劃采購(gòu)部提供的提貨憑證或銷(xiāo)售員提供的《銷(xiāo)貨退貨憑證》，安排指定司機(jī)進(jìn)行提貨，直接將藥品送到專(zhuān)庫(kù)。提貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)外包裝破損，當(dāng)場(chǎng)要承運(yùn)部門(mén)（退貨的客戶）出具破損情況證明或?qū)懨髑闆r。2022/12/2632第二類(lèi)精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度3、針對(duì)第二類(lèi)精神藥品的包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r，采取必要保護(hù)措施（泡沫板等），防止藥品破損和混淆。4、委托鐵路、空運(yùn)、道路運(yùn)輸?shù)葢?yīng)選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位，并與運(yùn)輸公司簽訂有關(guān)《運(yùn)輸協(xié)議》，對(duì)運(yùn)輸中第二類(lèi)精神藥品的安全、運(yùn)輸中造成的藥品破損、污染等質(zhì)量問(wèn)題由運(yùn)輸公司負(fù)責(zé)承擔(dān)。2022/12/2633第二類(lèi)精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度5、發(fā)運(yùn)的商品首先加固包裝，辦理托運(yùn)手續(xù)后半個(gè)工作日內(nèi)，運(yùn)輸部將托運(yùn)單傳真給客戶，以便客戶及時(shí)提貨。6、郵寄第二類(lèi)精神藥品，運(yùn)輸部應(yīng)指定專(zhuān)人向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》，郵寄證明一證一次有效。

2022/12/2634第二類(lèi)精神藥品提貨、運(yùn)輸、郵寄管理制度7、辦理郵寄手續(xù)時(shí)，應(yīng)到省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門(mén)指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)辦理，并向郵局提交《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》，在詳情單貨品名稱(chēng)欄內(nèi)填寫(xiě)“精神藥品”字樣，詳情單上加蓋運(yùn)輸專(zhuān)用章。郵寄物品的收件人必須是單位。交寄后，應(yīng)及時(shí)跟蹤?quán)]件在途、客戶是否已簽收等情況。2022/12/2635第二類(lèi)精神藥品不合格藥品管理制度1、驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，養(yǎng)護(hù)員在庫(kù)養(yǎng)護(hù)中，及出庫(kù)復(fù)核員交付商品過(guò)程及退貨驗(yàn)收中出現(xiàn)的不合格品，并認(rèn)真做好記錄。2、不合格品應(yīng)放在不合格區(qū)，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，對(duì)藥品倉(cāng)位調(diào)整、記錄后應(yīng)及時(shí)通知計(jì)劃采購(gòu)部、營(yíng)銷(xiāo)部、質(zhì)量管理部。3、在處理期間，倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)保管原商品及破損品殘?bào)w。2022/12/2636第二類(lèi)精神藥品不合格藥品管理制度4、質(zhì)量管理部定期對(duì)出現(xiàn)的不合格第二類(lèi)精神藥品定期進(jìn)行分析、匯總、通報(bào)。5、經(jīng)審批同意報(bào)損的不合格第二類(lèi)精神藥品，由質(zhì)量管理部組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存，定期應(yīng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。并做好記錄。2022/12/2637第二類(lèi)精神藥品退回和回收管理制度1對(duì)銷(xiāo)售退回的第二類(lèi)精神藥品，銷(xiāo)售員應(yīng)填寫(xiě)《銷(xiāo)售退貨申請(qǐng)單》，并要求退貨客戶提供《商品銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核單》，證明是我公司銷(xiāo)售的。2、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售退回的第二類(lèi)精神藥品按購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收的要求進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好退貨第二類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收記錄。3、應(yīng)加強(qiáng)退回第二類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，必要時(shí)應(yīng)加大驗(yàn)收抽樣的比例，對(duì)外包裝有疑問(wèn)的退回第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)按最小銷(xiāo)售包裝逐件檢查。2022/12/2638第二類(lèi)精神藥品退回和回收管理制度4、所購(gòu)進(jìn)的第二類(lèi)精神藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)有破損、文字標(biāo)識(shí)不清、缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況，由采購(gòu)員與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。5、非質(zhì)量原因退回供貨單位的第二類(lèi)精神藥品由采購(gòu)員與供方聯(lián)系辦理，如為質(zhì)量原因應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)提出處理意見(jiàn)。6、假冒偽劣第二類(lèi)精神藥品不允許退換貨處理，應(yīng)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)。2022/12/2639第二類(lèi)精神藥品退回和回收管理制度7、回收的第二類(lèi)精神藥品是指：從我公司銷(xiāo)售到客戶，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)有潛在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)收回公司作進(jìn)一步處理的第二類(lèi)精神藥品，業(yè)務(wù)部門(mén)積極做好回收工作。有下列情形之一的，也屬于召回范圍：1)、國(guó)家及各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和通報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題第二類(lèi)精神藥品。2022/12/2640第二類(lèi)精神藥品退回和回收管理制度2）、生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題或潛在的質(zhì)量問(wèn)題，要求我公司協(xié)助進(jìn)行回收；3）、銷(xiāo)售給客戶的第二類(lèi)精神藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，確定質(zhì)量不合格的商品；4）、國(guó)家及各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)調(diào)整第二類(lèi)精神藥品目錄涉及調(diào)整的品種。2022/12/2641第二類(lèi)精神藥品安全管理制度1、從事第二類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、銷(xiāo)售、開(kāi)票、提貨、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)以及辦理郵寄證明等人員均由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并在質(zhì)量管理部備案。各崗位人員嚴(yán)格執(zhí)行第二類(lèi)精神藥品各項(xiàng)管理制度，防止第二類(lèi)精神藥品流入非法渠道。2022/12/2642第二類(lèi)精神藥品安全管理制度2、非工作時(shí)間和非第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫(kù)工作人員，不得隨意進(jìn)入專(zhuān)庫(kù)，因工作需要進(jìn)專(zhuān)庫(kù)需派人陪同，出入專(zhuān)庫(kù)進(jìn)行登記。3、第二類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜、防火設(shè)施，防盜、防火設(shè)施由指定保管員定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，填寫(xiě)《設(shè)備使用/維護(hù)記錄》。4、嚴(yán)禁攜帶火種、危險(xiǎn)品進(jìn)入專(zhuān)庫(kù)，庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品，嚴(yán)禁在專(zhuān)庫(kù)內(nèi)吸煙、用火，電器設(shè)備必須符合安全用電要求。防火器材由指定保管員定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，填寫(xiě)《設(shè)備使用/維護(hù)記錄》