GMP知識測試庫及答案

GMP知識測試庫[復(fù)制]您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[填空題]*_________________________________1.當(dāng)打開房門聞到煤氣氣味時怎么辦？（）[單選題]*A、打開煤氣灶具查找漏水部位B、打開燈查找漏氣部位C、打開窗門通風(fēng)(正確答案)2.

煙頭中心溫度可達()，它超過了棉、麻、毛織物、紙張、家具等可燃物的燃點，若亂扔煙頭接觸到這些可燃物，容易引起燃燒，甚至釀成火災(zāi)。（）[單選題]*A、100~200℃B、200~300℃C、700~800℃(正確答案)3.

火災(zāi)初起階段是撲救火災(zāi)()的階段。（）[單選題]*A、最不利B、最有利(正確答案)C、較不利4.

安全出口處的疏散門應(yīng)向()開始。（）[單選題]*A、外(正確答案)B、內(nèi)5.某些情況下，持續(xù)穩(wěn)定性考察中應(yīng)當(dāng)額外增加批次數(shù)，下列哪一項列舉的情況最準確?（

）[單選題]*A．任何變更，偏差，重新加工，回收的批次B.工藝變更，偏差，重新加工，返工，回收的批次C.處方變更，重大偏差，重新加工，返工的批次D.重大變更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次(正確答案)6.

滅火的基本方法是（）[單選題]*A、冷卻、窒息、抑制B、冷卻、隔離、抑制C、冷卻、窒息、隔離D、冷卻、窒息、隔離、抑制(正確答案)7.全國消防日是（）[單選題]*A、1月19日B、11月9日(正確答案)C、9月11日8.工藝用水包括（）[單選題]*A、飲用水、純化水、注射用水(正確答案)B、純化水、注射用水C、注射用水D、沒有什么要求9.物料的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括______、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果；C[單選題]*A、原輔料注冊證(正確答案)B、生產(chǎn)商的生產(chǎn)許可證C、生產(chǎn)商的檢驗報告10.

以下關(guān)于九州通標識釋義，說法錯誤的是（）[單選題]*A.標識形狀類似數(shù)字“9”，代表九州通B.主色調(diào)為藍色，代表激情、高效、進步(正確答案)C.英文“Jointown”代表九州通在湖北武漢連接全國乃至全球D.“，”代表九州通時刻保持危機意識，奮斗永無止境11.生產(chǎn)操作人員在車間生產(chǎn)時，其行為符合規(guī)定的為（）[單選題]*A佩戴手表B為了方便和節(jié)省時間，水杯在包裝車間C穿戴口罩(正確答案)D穿戴工作帽，頭發(fā)部分披在外面E手指粘附“創(chuàng)可貼”F家人自由進入車間12.公司生產(chǎn)經(jīng)驗的“紅花”主產(chǎn)地是（）[單選題]*A新疆(正確答案)B甘肅C河北D湖北13.公司的激勵機制是將作為衡量員工價值的重要依據(jù)。（）[單選題]*A.責(zé)任感B.忠誠度C.業(yè)績(正確答案)D.個人能力14.“溝通要坦誠交流,多講肺腑之言”，這是溝通的要求。（）[單選題]*A.向上B.向下(正確答案)C.對外D.平級15.關(guān)于中藥飲片GMP正確的說法是（）[單選題]*A、中藥飲片GMP是依據(jù)《湖北省中藥飲炮制規(guī)范》制定的。B、中藥飲片GMP只涵蓋飲片質(zhì)量控制內(nèi)容。C、中藥飲片GMP是中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理的最高標準。D、中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量記錄絕不容許任何造假行為。(正確答案)16.中藥藥性的五味指：（）[單選題]*A苦、咸、甘、酸、澀B辛、甘、酸、苦、咸(正確答案)C麻、辣、酸、甜、苦D淡、甘、辛、苦、咸17.公司級年度培訓(xùn)計劃由批準后以公司文件的形式下發(fā)至各部門。（）[單選題]*A企業(yè)總經(jīng)理B行政負責(zé)人C質(zhì)量授權(quán)人(正確答案)D生產(chǎn)負責(zé)人18.一般炮制品的絕對含水量應(yīng)控制在（）[單選題]*A7%～13%(正確答案)B13%～20%C21%～25%D26%~31%19.根莖類飲片都易發(fā)生霉變，主要是在萌發(fā)初期采取養(yǎng)護措施，使霉菌繁殖得到抑制，霉變主要與(

)有關(guān)

[單選題]*A飲片質(zhì)量B含水量和溫度(正確答案)C庫房環(huán)境D飲片包裝20.標簽樣張印制必須由哪個部門審核（）[單選題]*A質(zhì)管部(正確答案)B生產(chǎn)部C倉儲部D辦公室21.國家標準不包括（）[單選題]*A《中國藥典》B《部頒藥品標準》C地方標準D藥廠、醫(yī)院制定的標準(正確答案)22.菊花在儲存過程中，易發(fā)生生蟲、生霉和變色，養(yǎng)護一般不采?。ǎ┓椒╗單選題]*A吸潮B通風(fēng)C烘烤D暴曬(正確答案)23.下列哪一項不是制度理念的內(nèi)容?（）[單選題]*A.有章必循B.有效執(zhí)行(正確答案)C.執(zhí)行必嚴D.制度面前人人平等24.品種、規(guī)格相同，而批號不同的產(chǎn)品在同一操作間內(nèi)進行生產(chǎn)或包裝操作，必須采取有效的（）[單選題]*A隔離措施(正確答案)B安全措施C質(zhì)檢措施25.設(shè)備運行中，一旦有異響，必須在第一時間（）[單選題]*A立即停機(正確答案)B立即報告領(lǐng)導(dǎo)C立即請維修人員26.對干粉滅火器使用描述錯誤的是（）[單選題]*A可手提或肩扛滅火器奔赴火場B在室外應(yīng)選在在下風(fēng)方向噴射(正確答案)C應(yīng)該對準火苗根部掃射D滅火器指針處于綠色為正常使用范圍27.包裝生產(chǎn)工序流程正確的是（）[單選題]*A標簽打印-貼標簽-裝袋-稱重-封口-裝外袋-入庫待驗；(正確答案)B標簽打印-裝袋-貼標簽-稱重-封口-裝外袋-入庫待驗；C標簽打印-裝袋-稱重-封口-貼標簽-裝外袋-入庫待驗。28.對封口機開機使用排序正確的是()

①開啟風(fēng)機②接通封口機電源

③打開啟動按鈕④開啟熱封開關(guān)（[單選題]*A1234B2341(正確答案)C3241D241329.我公司藥材中屬于四大懷藥的是（）[單選題]*A厚樸B柴胡C香附D續(xù)斷E山藥(正確答案)30.（）由生產(chǎn)部根據(jù)庫存情況和業(yè)務(wù)部要貨的進度情況制定后，以文件的形式下發(fā)到倉儲部及生產(chǎn)車間，同時將電子版?zhèn)鹘o質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。[單選題]*A年度生產(chǎn)計劃B季度生產(chǎn)計劃C月度生產(chǎn)計劃(正確答案)D周生產(chǎn)計劃E日生產(chǎn)計劃F臨時追加生產(chǎn)計劃31.生產(chǎn)過程中設(shè)備出現(xiàn)故障，導(dǎo)致設(shè)備正在維修，其“性能狀態(tài)”狀態(tài)卡顏色應(yīng)該是為（）[單選題]*A綠色B黃色C紅色(正確答案)32.生產(chǎn)操作間生產(chǎn)完畢，清場合格，其“運行狀態(tài)”狀態(tài)卡顏色應(yīng)該是為（）[單選題]*A綠色；B黃色；(正確答案)C紅色。33.生產(chǎn)過程中設(shè)備出現(xiàn)故障，導(dǎo)致設(shè)備需要維修，其“性能狀態(tài)”狀態(tài)卡顏色應(yīng)該是為（）[單選題]*A綠色B黃色(正確答案)C紅色。34.生產(chǎn)結(jié)束清場合格，其“清潔狀態(tài)”狀態(tài)卡顏色應(yīng)該是為（）[單選題]*A綠色(正確答案)B黃色C紅色。35.生產(chǎn)結(jié)束需要清場，其“清潔狀態(tài)”狀態(tài)卡顏色應(yīng)該是為：（）[單選題]*A綠色B黃色(正確答案)C紅色36.以下哪一項不是九州通的市場理念？（）[單選題]*A.搶抓機遇B.理性判斷(正確答案)C.精耕細作D.快速適應(yīng)37.批生產(chǎn)記錄歸入產(chǎn)品批檔案,至少保存：（）[單選題]*A一年B兩年C三年(正確答案)D五年38.GMP生產(chǎn)管理規(guī)程規(guī)定記錄包括哪些？（）*A生產(chǎn)操作、物料驗收儲存等相關(guān)記錄及臺帳(正確答案)B質(zhì)量控制與質(zhì)量檢驗記錄(正確答案)C人員培訓(xùn)記錄及報表(正確答案)D表示物料、物件、設(shè)備、房間等狀態(tài)的單、證、卡、牌(正確答案)39.GMP生產(chǎn)管理規(guī)程規(guī)定記錄包括哪些？（）*A生產(chǎn)操作、物料驗收儲存等相關(guān)記錄及臺帳(正確答案)B質(zhì)量控制與質(zhì)量檢驗記錄(正確答案)C人員培訓(xùn)記錄及報表(正確答案)D表示物料、物件、設(shè)備、房間等狀態(tài)的單、證、卡、牌(正確答案)40.批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括（）*A批生產(chǎn)指令或批包裝指令(正確答案)B領(lǐng)料單和入庫單(正確答案)C各操作崗位的原始記錄表(正確答案)D檢驗報告書及放行單(正確答案)41.公司人員培訓(xùn)計劃包括：（）*A年度公司級培訓(xùn)計劃(正確答案)B部門培訓(xùn)計劃(正確答案)42.安全生產(chǎn)檢查方法有（）*A日常檢查(正確答案)B節(jié)、假日前檢查(正確答案)C公司或者部門負責(zé)人檢查D專業(yè)性檢查(正確答案)43.下面需要定制物件的有（）*A水杯(正確答案)B清潔設(shè)備的毛巾(正確答案)C拖車(正確答案)D電子磅(正確答案)E生產(chǎn)廢料(正確答案)F維修工具(正確答案)44.飲片生產(chǎn)過程中，需要計算物料平衡的工序有（）*A凈選工序(正確答案)B切制工序C干燥工序D炒制工序E篩選工序(正確答案)F包裝工序(正確答案)45.飲片生產(chǎn)過程中，需要計算收率的工序有（）*A凈選工序B切制工序C干燥工序(正確答案)D炒制工序(正確答案)E篩選工序F包裝工序(正確答案)46.下面哪些是生產(chǎn)廢棄物（）*A已銷毀的標簽(正確答案)B物料生產(chǎn)后的包材(正確答案)C藥屑(正確答案)D寫錯的批記錄E挑選出來的石子(正確答案)F飲料瓶47.生產(chǎn)現(xiàn)場正在生產(chǎn)時，其需要填寫的內(nèi)容包括（）*A批生產(chǎn)記錄(正確答案)B生產(chǎn)狀態(tài)牌(正確答案)C設(shè)備狀態(tài)牌(正確答案)D物料/中間品標簽(正確答案)48.由公司級進行審核并進行嚴格考核的生產(chǎn)計劃有（）*A年度生產(chǎn)計劃(正確答案)B季度生產(chǎn)計劃(正確答案)C月度生產(chǎn)計劃D周生產(chǎn)計劃E日生產(chǎn)計劃F臨時追加生產(chǎn)計劃49.下面不能進行返工的情形有（）*A凈制工序、待包裝前的篩選工序，雜質(zhì)不合格B干燥工序，待包裝前的篩選工序，水分檢查不合格C洗藥、潤藥、蒸煮炮制沒有達到質(zhì)量控制標準時D中間品在存放過程中出現(xiàn)霉變等質(zhì)量變異現(xiàn)象(正確答案)E退貨產(chǎn)品的水分和雜質(zhì)不合格,或者包裝破損F成品的浸出物不合格(正確答案)50.下面可以進行返工的情形有（）*A凈制工序、待包裝前的篩選工序，雜質(zhì)不合格(正確答案)B干燥工序，待包裝前的篩選工序，水分檢查不合格(正確答案)C洗藥、潤藥、蒸煮炮制沒有達到質(zhì)量控制標準時(正確答案)D中間品在存放過程中出現(xiàn)霉變等質(zhì)量變異現(xiàn)象E退貨產(chǎn)品的水分和雜質(zhì)不合格,或者包裝破損(正確答案)F成品的浸出物不合格51.計量器具檢查內(nèi)容有()*A是否清潔完好(正確答案)B有檢定合格證(正確答案)C是否有專人管理D是否在校驗周期內(nèi)(正確答案)52.制定凈選崗位操作規(guī)程的目的是（）*A明確崗位操作的方法和程序(正確答案)B保證規(guī)范操作(正確答案)C減少混淆和差錯(正確答案)D保證凈選任務(wù)完成53.藥品出庫要遵循發(fā)貨的原則（）*A、先進先出(正確答案)B、近期先出(正確答案)C、按批號(正確答案)D、按飲片質(zhì)量54.GMP文件起草及修訂的審核人及批準人規(guī)定（）*A職責(zé)、管理標準、操作標準、技術(shù)標準文件由質(zhì)管部審核，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(正確答案)B生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部審核，質(zhì)量負責(zé)人批準(正確答案)C崗位操作法由質(zhì)管部審核，生產(chǎn)負責(zé)人批準(正確答案)D產(chǎn)品質(zhì)量標準由質(zhì)管部起草審核，質(zhì)量負責(zé)人批準(正確答案)55.可以由生產(chǎn)部起草/修訂的文件有：（）*A生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程(正確答案)B廠房及設(shè)施維護管理規(guī)程(正確答案)C驗證與自檢D生產(chǎn)管理規(guī)程。(正確答案)56.可以由質(zhì)管部起草/修訂的文件有（）*A文件管理(正確答案)B中間品質(zhì)量管理控制與質(zhì)量保證(正確答案)C驗證與自檢(正確答案)D產(chǎn)品發(fā)運及召回(正確答案)57.培訓(xùn)效果評價標準包括（）*A接受培訓(xùn)的人員對培訓(xùn)的反應(yīng)(正確答案)B對培訓(xùn)的學(xué)習(xí)過程進行評價(正確答案)C培訓(xùn)是否帶來了人員行為上的改變(正確答案)D工作行為改變的結(jié)果是什么(正確答案)58.公司必須建立與中藥飲片生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，至少應(yīng)包括（）部門，兩個部門互相獨立。*A生產(chǎn)管理(正確答案)B倉儲管理C質(zhì)量管理(正確答案)D采購管理59.公司的關(guān)鍵人員必須配備到位。關(guān)鍵人員包括：企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。和不得互相兼任。(

)*A生產(chǎn)負責(zé)人(正確答案)B倉儲負責(zé)人C業(yè)務(wù)負責(zé)人D質(zhì)量負責(zé)人(正確答案)60.生產(chǎn)工藝規(guī)程要求保持個人清潔衛(wèi)生，做到“四勤”（）*A勤剪指甲(正確答案)B勤洗手C勤換衣(正確答案)D勤洗澡(正確答案)E勤理發(fā)、剃須(正確答案)F勤檢查61.個人生活用品不得帶入生產(chǎn)車間內(nèi)，其“個人生活用品”包括：（）。*A個人衣服(正確答案)B口罩、工作服C感冒藥(正確答案)D潤膚霜(正確答案)E礦泉水(正確答案)62.生產(chǎn)計劃實施時，需要提前準備的事項包括（）*A業(yè)務(wù)部提前采購原輔料及包裝材料，并按月度計劃補充不足(正確答案)B倉庫按月度計劃準備儲貨庫位(正確答案)C機修人員按月度計劃檢修設(shè)備，保證動力供應(yīng)(正確答案)D質(zhì)管部和化驗室按月度生產(chǎn)計劃做好樣品檢驗和生產(chǎn)監(jiān)控準備(正確答案)E生產(chǎn)部按品種分批分解為批生產(chǎn)指令交生產(chǎn)班組執(zhí)行(正確答案)F辦公室負責(zé)后勤保障63.公司生產(chǎn)管理規(guī)程中明確指出生產(chǎn)事故的分級，下面說明正確的是（）*A輕微事故:直接經(jīng)濟損失在200元以下的事故(正確答案)B一般事故:直接經(jīng)濟損失在200元以上，1000元以下的事故(正確答案)C中型事故:直接經(jīng)濟損失在1000元以上，5000元以下的事故(正確答案)D重大事故:成直接經(jīng)濟損失在5000元以上的事故(正確答案)64.外來人員進入生產(chǎn)車間，下面說法正確的是（）*A進入生產(chǎn)區(qū)必須填寫《外來人員進入生產(chǎn)區(qū)審批單》(正確答案)B經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準才能進入(正確答案)C由制定專人或者公司領(lǐng)導(dǎo)陪同進入(正確答案)D車間對外來人員進行生產(chǎn)區(qū)相關(guān)知識的指導(dǎo)才能進入車間(正確答案)E個人物品有生產(chǎn)車間專人保管，不得帶入生產(chǎn)車間(正確答案)F應(yīng)及時填寫《外來人員進入生產(chǎn)區(qū)登記表》(正確答案)65.生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序應(yīng)進行(

)*A工藝驗證(正確答案)B工序驗證C設(shè)備驗證(正確答案)D檢驗驗證66.銷售記錄應(yīng)包括的內(nèi)容有（）*A、品名、劑型、批號(正確答案)B、規(guī)格、數(shù)量(正確答案)C、收貨單位和地址(正確答案)D、發(fā)貨日期。(正確答案)67.關(guān)于產(chǎn)品重新加工說法正確的是（）*A、制劑產(chǎn)品不得重新加工；(正確答案)B、沒有內(nèi)在質(zhì)量缺陷的飲片中間產(chǎn)品可以重新加工；(正確答案)C、對重新加工飲片，質(zhì)量管理部門不必要進行額外相關(guān)項目的檢驗；D、重新加工產(chǎn)品不必進行穩(wěn)定性考察。68.藥品退貨和召回記錄內(nèi)容應(yīng)包括（）*A、品名、批號、規(guī)格、數(shù)量(正確答案)B、退貨和收回單位及地址(正確答案)C、退貨和收回原因及日期(正確答案)D、處理意見。(正確答案)69.對于用戶的飲片質(zhì)量投訴，我們應(yīng)該采取措施有（）*A、都是“找茬”的，我們應(yīng)盡量回避；B、應(yīng)詳細記錄和調(diào)查處理(正確答案)C、要建立用戶投訴的管理制度(正確答案)D、對用戶投訴的處理應(yīng)定期進行檢查(正確答案)70.關(guān)于藥品不良反應(yīng)企業(yè)應(yīng)做到事項有（）*A、企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度；(正確答案)B、指定專門機構(gòu)或人員負責(zé)管理藥品的不良反應(yīng)事項；(正確答案)C、對藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄和調(diào)查處理(正確答案)D、對藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。(正確答案)71.對于GMP解釋正確的有（）*A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GMP；(正確答案)B、GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)的一種全面質(zhì)量管理體系；(正確答案)C、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GMP；D、搞GMP只要具備一套完整規(guī)范的文件體系就可以了，按不按文件做無所謂。72.飲片的質(zhì)量標準應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容有（）等。*A、產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼；(正確答案)B、對應(yīng)的產(chǎn)品處方編號(如有)；(正確答案)C產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式；(正確答案)D、取樣、檢驗方法或相關(guān)操作規(guī)程編號；(正確答案)E、定性和定量的限度要求；(正確答案)F、貯存條件和注意事項；(正確答案)73.對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》理解正確的有（）*A、是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則(正確答案)B、是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的最高準則C、適用于飲片生產(chǎn)的全過程。(正確答案)D、適用于飲片生產(chǎn)的部分工序。74.不能從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的人員有（）*A、傳染病患者(正確答案)B、皮膚病患者(正確答案)C、體表有傷口者(正確答案)D、未經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能者。(正確答案)75.下列哪些藥品其標簽必須印有規(guī)定的標志（）*A、麻醉藥品和精神藥品(正確答案)B、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)C、外用藥品(正確答案)D、處方藥和非處方藥E、放射性藥品(正確答案)76.藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況制訂，可以包括（）*A、已發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件的種類、范圍及原因(正確答案)B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求(正確答案)C、藥品質(zhì)量是否符國家質(zhì)量標準(正確答案)D、藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP規(guī)定(正確答案)E、藥品生產(chǎn)與批準的工藝是否一致(正確答案)77.黨參的炮制品有（）*A、黨參(正確答案)B、炙黨參(正確答案)C、醋黨參(正確答案)D、米炒黨參(正確答案)E、酒炒黨參78.2015年版《中國藥典》規(guī)定高效液相色譜法中系統(tǒng)適用性試驗包括下列哪幾個參數(shù)（）*A、理論板數(shù)(正確答案)B、分離度(正確答案)C、重復(fù)性(正確答案)D、拖尾因子(正確答案)E、靈敏度(正確答案)79.

火警電話撥通后，應(yīng)講清楚以下哪些內(nèi)容（）*A、起火點的詳細地址(正確答案)B、起火的部位(正確答案)C、著火的物質(zhì)(正確答案)D、火勢大小(正確答案)E、有無人員被困等(正確答案)F、報警人姓名及電話號碼(正確答案)80.九州通的核心價值觀是（）*A、責(zé)任心(正確答案)B、危機感(正確答案)C、執(zhí)行力(正確答案)D、融合度(正確答案)81.建立全面質(zhì)量管理應(yīng)該要從哪幾個方面做起?（）*A.流程從嚴管理(正確答案)B.人員從嚴把控C.把關(guān)從嚴落實(正確答案)D.責(zé)任從嚴追究(正確答案)82.下面哪些選項屬于創(chuàng)新理念?（）*A.勇于創(chuàng)新(正確答案)B.科學(xué)創(chuàng)新C.理性創(chuàng)新(正確答案)D.包容創(chuàng)新(正確答案)E.擁護創(chuàng)新83.以下哪幾項屬于制度理念?（）*A.有章必循(正確答案)B.執(zhí)行必嚴(正確答案)C.違法必究D.制度面前人人平等(正確答案)84.新版企業(yè)文化理念包含哪些主要內(nèi)容?（）*A.企業(yè)形象定位系統(tǒng)(正確答案)B.企業(yè)核心理念系統(tǒng)(正確答案)C.企業(yè)經(jīng)營理念(正確答案)D.企業(yè)管理理念(正確答案)E.企業(yè)發(fā)展理念85.員工基本行為規(guī)范有哪些。（）*A.勤儉節(jié)約，杜絕一切浪費(正確答案)B.講究衛(wèi)生，保持環(huán)境清潔整齊(正確答案)C.注重儀表，注重職業(yè)形象(正確答案)D.愛崗敬業(yè)，提高工作效率(正確答案)86.批生產(chǎn)記錄填寫要求包括：（）*A由開展該項活動直接責(zé)任人填寫(正確答案)B應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整(正確答案)C記錄應(yīng)及時填寫，不得未行操作即填寫結(jié)果，或在操作后，靠回憶追記(正確答案)D記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀，但可以任意涂改E內(nèi)容與上項相同時可以用“、、”或“同上”表示F按表格內(nèi)容填寫完全，不得留有空格，如無內(nèi)容填寫要用“—”表示(正確答案)G生產(chǎn)記錄單必須在生產(chǎn)現(xiàn)場填寫(正確答案)87.設(shè)備清場有效期限暫定3天；超過有效期，若需生產(chǎn)時，在生產(chǎn)前應(yīng)重新進行清場，重新清場程序與首次清場程序相同；但是對于操作現(xiàn)場或者設(shè)備比較清潔的，雖然超過清潔有效期的，可以根據(jù)實際不用重新清場。[判斷題]*對錯(正確答案)88.質(zhì)量授權(quán)人不受企業(yè)負責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。[判斷題]*對錯(正確答案)89.記錄需要修訂時，原文件可以不用一并修訂，需要對相關(guān)記錄填寫《文件起草/修訂申請表》按《文件起草修訂審核批準管理規(guī)程》的要求進行審批是否正確。()[判斷題]*對錯(正確答案)90.毒性飲片生產(chǎn)所有生產(chǎn)人員均應(yīng)接受毒性飲片生產(chǎn)的專門培訓(xùn)。[判斷題]*對(正確答案)錯91.GMP是根本目的是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，最大限度降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。[判斷題]*對(正確答案)錯92.控制飲片生產(chǎn)的全過程，我們就能控制飲片成品的質(zhì)量。[判斷題]*對(正確答案)錯93.飲片生產(chǎn)所用藥材應(yīng)從價格最低的單位購進，不符合規(guī)定的單位也可以選擇，但一定要按規(guī)定入庫。[判斷題]*對錯(正確答案)94.不合格的原輔料不得投入生產(chǎn)，不合格中間產(chǎn)品不得流入到下道工序，不合格飲片不得出廠。[判斷題]*對(正確答案)錯95.不合格品可以與待驗品或合格品放在一起，但狀態(tài)標志一定要清楚。[判斷題]*對錯(正確答案)96.對從事飲片生產(chǎn)的各級人員均應(yīng)按GMP要求進行培訓(xùn)和考核。[判斷題]*對(正確答案)錯97.川烏、半夏藥材均可以不按毒性藥品進行管理。[判斷題]*對錯(正確答案)98.生產(chǎn)一定周期后，設(shè)備及生產(chǎn)工藝應(yīng)進行再驗證。[判斷題]*對(正確答案)錯99.藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標準、包裝材料標準或其它有關(guān)標準，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。[判斷題]*對(正確答案)錯100.

.標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用。[判斷題]*對錯(正確答案)101..在GMP認證檢查中，批號不明確不算什么缺陷。[判斷題]*對錯(正確答案)102..物料、飲片應(yīng)按批取樣檢驗。[判斷題]*對(正確答案)錯103..藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，不能向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。[判斷題]*對錯(正確答案)104..中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須