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文檔簡介

山東省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質及檢測評價資質現(xiàn)場技術考核內容(征求意見稿)一、現(xiàn)場技術考核方式由山東省衛(wèi)生廳組織專家組(不少于5人),采用閉卷筆試、綜合檢查和項目考核方式,進行全面評審。二、現(xiàn)場技術考核內容1、閉卷筆試:考核開展各資質工作所需的基礎專業(yè)知識和相關法律法規(guī)。與申報項目相關的專業(yè)技術負責人、質量負責人、檢測與評價人員均參加。2、綜合檢查:檢查組織機構、人員、儀器設備、工作場所、質量體系,查閱資料、現(xiàn)場檢查與核查。3、項目考核:查閱既往技術資料、審查儀器設備配置、現(xiàn)場考核,申請建設項目職業(yè)病危害評價及職業(yè)病危害因素檢測與評價資質的單位還應參加盲樣考核。參加考核人員為與申報項目相關的專業(yè)技術負責人、質量負責人、檢測與評價人員。三、現(xiàn)場技術考核標準(一)建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質考核內容及評審標準;(二)職業(yè)病危害因素檢測與評價資質考核內容及評審標準;(三)建設項目放射防護評價乙級資質考核內容及評審標準;四)放射衛(wèi)生防護檢測與評價資質考核內容及評審標準。

」、建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質(一)考核內容考核項目考核內容1?組織機構法人資格★法定代表人資格或法定代表人授權資格證明材料檢測檢驗資格★計量認證通過證書部門(科室)設置*相應的職業(yè)衛(wèi)牛業(yè)務科室和固定的專業(yè)技術人員*評價部門*質量管理部門*檢測部門儀器設備管理部門后勤保障部門負責人任命文件崗位職責*技術負責人(評價、檢測)質量負責人、部門負責人、檔案管理人、校核人*質量監(jiān)督員*評價、檢測人員授權簽發(fā)人2.專業(yè)技術人員技術負責人*評價和質量控制技術負責人均為相應專業(yè)咼級技術職稱,檢測技術負責人為相應專業(yè)中級技術職稱*評價、檢測和質量控制技術負責人均從事相應專業(yè)工作3年以上,技術負責人不得外聘職稱證書、相關工作經(jīng)歷證明材料、在職證明評價、檢測技術負責人須經(jīng)省衛(wèi)生廳授權的部門的培訓專業(yè)技術人員組成中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%(乙級)*項目評價、衛(wèi)生檢測、質量控制、職業(yè)衛(wèi)生等方面的專業(yè)技術人員不少于12人(具有相應專業(yè)中專以上學歷,1年以上相應專業(yè)的工作經(jīng)歷)有熟悉職業(yè)衛(wèi)生安全防護工程人員(中級以上技術職稱,可外聘)*外聘和返聘技術人員具有3年以上相應專業(yè)的工作經(jīng)歷,不得超過從事專業(yè)技術工作總人數(shù)的20%專業(yè)技術人員資質*有至少6名以上的專業(yè)技術人員(包括評價、檢測人員)經(jīng)過省衛(wèi)生廳授權的部門的培訓專業(yè)技術人員培訓證明,資格證書本單位技術人員年度培訓計劃組織實施及相關證明材料現(xiàn)場筆試考核管理人員不少于2人(單位法定代表人或主要負責人須參加)評價人員不少于2人檢測人員不少于2人檢驗人員不少于2人現(xiàn)場筆試考核*考試人員不得少于申請人數(shù)的70%(外聘和返聘技術人員須參加)*現(xiàn)場考試合格率達到80%以上3.儀器設備儀器設備配備見附錄1(應具備申請檢測項目相適應的儀器設備)計量檢定計量檢定證書、標識和項目自行編制校驗和檢驗的資料儀器設備管理*儀器設備操作規(guī)程檢定期間運行核查使用、維修、保養(yǎng)記錄儀器設備檔案*儀器設備和標準物質的采購、供應、維修、校準、檢定、報廢等檔案4.工作場所工作場所評價檢測質量官理檔案管理評價和檢測工作場所的管理制度或規(guī)定評價和檢測工作場所的水、電布局符合安全衛(wèi)生要求女全衛(wèi)生設施官理塵、毒分析室具備有效的防護設施&職業(yè)病危害因素檢測與評價能力檢測方法*有現(xiàn)行國家標準及技術規(guī)范,并熟練掌握有行業(yè)或地方規(guī)定的標準*申請的檢測項目須通過計量認證抽查職業(yè)病危害因素檢測與評價報告或相應證明資料(3-5份)*物理因素檢測項目[重點檢測能力應達到60%以上(乙A級)或50%以上(乙B級)1*化學因素檢測項目[重點檢測能力應達到50%以上(乙A級)或40%以上(乙B級)]操作規(guī)程及運行物理因素檢測操作規(guī)程有毒化學物(化合物、粉塵)檢測操作規(guī)程原始記錄原始記錄的規(guī)范性*采樣記錄*可溯源性數(shù)據(jù)處理原始記錄歸檔情況檢測與評價報告*報告的規(guī)范性評價依據(jù)引用標準現(xiàn)場操作考核*采樣操作與現(xiàn)場檢測操作采樣記錄規(guī)范性

5考核樣測試★考核樣定量檢測(乙級:有機化合物樣品1個、非金屬化合物1個、金屬兀素樣品2個和農(nóng)藥樣品1個;考核用盲樣應為標準樣品,考核樣結果應全部合格,不合格應限期整改。麗設項目職業(yè)病危害評價能力評價過程管理原始資料★須有2例(不同行業(yè))建設項目職業(yè)病危害(職業(yè)衛(wèi)生)評價工作經(jīng)歷,核查評價報告*須進行1項模擬建設項目職業(yè)病危害(職業(yè)衛(wèi)生)預評價和控制效果評價。評價目的、依據(jù)、范圍、程序、方法評價內容工程分析*危害因素識別與分析危害程度評價健康影響評價(健康監(jiān)護、生物檢測)*職業(yè)病危害防護設施及效果評價職業(yè)衛(wèi)生管理措施評價*評價結論委托協(xié)議書評價方案的制定與審核現(xiàn)場調查與實施評價資料的收集與分析評價報告書的審核*可溯源性準確性完整性評價過程管理原始記錄7質控管理質量控制文件及措施*質量手冊程序性文件作業(yè)指導書技術負責人任命文件授權簽字人任命文件設置有專職質量管理人員質量控制記錄抱怨記錄注:有★為必備項,有*為關鍵項,無*者為一般項

二)審評標準評估結論必備項關鍵項般項通過全部符合全部符合不得有不符合;基本符合項V5項整改后通過全部符合全部符合不符合項W2項;或基本符合項v8項整改后復審考核樣測試不符合,其他全部符合不符合W2項,或基本符合W4項不符合項v5項;或基本符合項v10項不通過1項不符合(考核樣測試除外)不符合>2項,或基本符合〉4項不符合項>5項,或基本符合>10項

二、職業(yè)病危害因素檢測與評價資質(一)考核內容考核項目考核內容法人資格★法定代表人資格或法定代表人授權資格證明材料檢測檢驗資格★計量認證通過證書*相應的職業(yè)衛(wèi)牛業(yè)務科室1?*固疋的專業(yè)技術人員(要有現(xiàn)場和頭驗至兩部分)部門(科室)設置*質量管理部門組儀器設備管理和后勤保障部門織負責人任命文件機*技術負責人(現(xiàn)場、實驗室)構質量負責人崗位職責部門負責人、檔案管理人、校核人*檢測與評價及實驗室人員授權簽發(fā)人技術負責人(檢測與評價、質量控制)*相應專業(yè)中級以上技術職稱*從事相應專業(yè)工作3年以上,不得外聘職稱證書、相關工作經(jīng)歷證明材料、在職證明須經(jīng)過省衛(wèi)生廳授權的部門的培訓*職業(yè)衛(wèi)牛檢測與評價、質量控制等方面的專業(yè)技術人員不少干5人(具2.專業(yè)技術人員組有相應專業(yè)中專以上學歷,從事相應專業(yè)工作1年以上)成*外聘和返聘技術人員不得超過專業(yè)技術工作總人數(shù)的20%,且外聘和返聘技術人員應具有相應專業(yè)3年以上的工作經(jīng)歷)人*至少有2名以上專業(yè)技術人員經(jīng)過省衛(wèi)生廳授權的部門的培訓專業(yè)技術人員資專業(yè)技術人員培訓證明,資格證書員質技術人員年度培訓計劃組織實施及相關證明材料管理人員不少于2人(單位法定代表人或主要負責人須參加)*現(xiàn)場筆試考核檢測及檢驗人員各不少于2人(外聘含返聘技術人員必須參加)*考試人員不得少于申請人數(shù)的70%(外聘和返聘技術人員須參加)*現(xiàn)場考試合格率達70%以上

3?儀器設備儀器設備配備見附錄1(應具備申請檢測項目相適應的儀器設備)計量檢定計量檢定證書和標識自行編制校驗和檢驗的資料儀器設備管理*儀器設備操作規(guī)程檢定期間運行核查使用維修保養(yǎng)記錄,設備能良好運行儀器設備檔案安全衛(wèi)牛設施管理評價和檢測工作場所的水、電布局符合安全衛(wèi)生要求1\kXzJLBS塵、毒分析室具備有效的防護設施4.職業(yè)病危害因素檢測與評價工作檢測方法*有現(xiàn)仃國豕標準、技術規(guī)氾,并熟練掌握有行業(yè)或地方標準*申請檢測項目須通過計量認證通過的項目相核對抽查職業(yè)病危害因素檢測與評價報告或相應證明資料(3-5份)物理因素檢測項目(具體檢測項目范圍由實際檢測能力確定)化學因素檢測項目(具體檢測項目范圍由實際檢測能力確定)操作規(guī)程及運行物理因素操作規(guī)程有毒化學物(化合物、粉塵)操作規(guī)程原始記錄原始記錄的規(guī)范性*采樣記錄*可溯源性數(shù)據(jù)處理原始記錄歸檔情況檢測與評價報告*報告的規(guī)范性*評價依據(jù)*引用標準考核樣測試★考核樣定量檢測(根據(jù)申報的檢測范圍選擇考核樣,原則上為有機5?質量管理質量控制文件及措施*質量手冊程序性文件作業(yè)指導書技術負責人任命文件授權簽字人任命文件設置有專職質量管理人員質量控制記錄抱怨記錄注:有★為必備項,有*為關鍵項,無*者為一般項

二)審評標準評估結論必備項關鍵項般項通過全部符合基本符合v2項,其他全部符合不符合v2項,或基本符合v5項整改后通過全部符合基本符合v3項,其他全部符合不符合v4項,或基本符合W8項整改后復審考核樣測試不符合,其他全部符合基本符合v5項,或不符合v2項不符合W6項,或基本符合<10項不通過1項不符合(考核樣測試除外)不符合〉2項,或者基本符合〉5項不符合超過〉6項,或基本符合〉10項三、建設項目放射防護評價乙級資質(一)考核內容考核項目考核內容1.組織機構機構組成★法定代表人資格或法定代表人授權資格證明材料★計量認證合格證書*固定的辦公場所*相應的放射衛(wèi)生檢測評價科至和固疋的專業(yè)技術人員*質量管理部門儀器設備管理和后勤保障部門人員職責(技術負責人、質量負責人、部門負責人、檔案管理人、校核人、質量監(jiān)督員及評價、檢測人員等)2.專業(yè)技術人員技術負責人*(評價、質量控制)技術負責人均為相應專業(yè)咼級技術職稱*(評價、質量控制)技術負責人從事相應專業(yè)工作3年以上,不得外聘*放射衛(wèi)生防護檢測方面技術負責人中級技術職稱,從事相應專業(yè)工作3年以上,不得外聘職稱證書、相關工作經(jīng)歷證明材料、在職證明*評價、檢測技術負責人須經(jīng)過省衛(wèi)生廳認可的機構的培訓專業(yè)技術人員組成*中級以上技術職稱的專業(yè)人員不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%*項目評價、放射衛(wèi)生檢測、質量控制等方面的專業(yè)技術人員不少于6人其他專業(yè)技術人員應具有相應專業(yè)中專以上學歷,1年以上相應專業(yè)的經(jīng)歷有熟悉放射防護工程人員(中級技術職稱,可外聘)外聘和返聘技術人員不得超過專業(yè)技術工作總人數(shù)的20%(具有3年以上相應專業(yè)的經(jīng)歷)

專業(yè)技術人員資質*須有不少于4名專業(yè)技術人員(包括評價、檢測人員)經(jīng)過省衛(wèi)生廳認可的機構的培訓專業(yè)技術人員培訓證明,資格證書單位專業(yè)技術人員年度培訓計劃組織實施及相關證明材料3現(xiàn)場筆試考核管理人員不少于2人(單位法定代表人或主要負責人須參加)評價人員不少于2人檢測人員各不少于2人*考試人員不得少于申請人數(shù)的70%(外聘和返聘技術人員須參加)*現(xiàn)場考試人員合格率達到80%4.儀器設備*應具有開展申請項目需要的儀器設備(詳見附錄2)儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要,并能良好運行用于計量的檢測儀器設備應按規(guī)定要求在投入使用刖經(jīng)過檢定、校準或校驗,并貼有相應的狀態(tài)標志。對于自校的儀器設備,應有自行編制的校驗方法并進行定期校驗主要儀器設備應建有檔案,收集有購置、驗收、檢定校準、使用和維修等有關資料。進□儀器設備說明書的使用方法部分應當有中文譯文5.檢測工作*申請的檢測項目須通過計量認證檢測應米用現(xiàn)行國家標準,并熟練掌握*。如無國家標準,可參照行業(yè)標準或地方規(guī)定的方法等。檢測時應備有檢測方法細則(*國家標準)、儀器操作規(guī)程和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件*原始記錄和檢測報告規(guī)范,應采用法定計量單位。應按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章和保存

有參與技術比對等能力驗證活動的證明或記錄,使用放射性標準源或放射性標準物質的有相應防護措施檢測操作規(guī)范、熟練6.工作場所工作場所符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求,并制訂有放射防護管理制度檢測儀器放置合理,便于操作凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄7.建設項目評價能力★須有3例(不同類型)建設項目職業(yè)病危害(放射防護)評價工作經(jīng)歷,核查評價報告*須提供模擬1項建設項目職業(yè)病危害(放射防護)預評價和控制效果評價評價報告書的委托協(xié)議書或合同控制效果評價報告書的檢測原始記錄評價報告書編制過程管理證明文件評價報告書格式與內容應符合有關規(guī)定的要求*源項分析、防護措施等部分全面、準確,防護措施符合放射防護原則*評價結論8.質量管理*質量手冊程序性文件作業(yè)指導書技術負責人任命文件授權簽字人任命文件設置有專職質量管理人員質量控制記錄抱怨記錄注:有★為必備項,有*為關鍵項,無*者為一般項

二)審評標準評估結論必備項關鍵項般項通過全部符合基本符合V1項,其他全部符合不符合v2項,或基本符合v4項整改后通過全部符合基本符合V3項,其他全部符口不符合v4項,或基本符合v6項整改后復審全部符合基本符合V4項,或不符合v2項不符合v6項,或基本符合v8項不通過1項不符合基本符合〉4項,或不符合>2項不符合>6項,或基本符合>8項四、放射衛(wèi)生檢測與評價資質(包括放射防護檢測和設備性能檢測)一)考核內容考核項目考核內容1.組織機構及辦公場所★法定代表人資格或法定代表人授權資格證明材料★計量認證合格證書*固定的辦公及實驗場所*相應的放射衛(wèi)生科室和固定專業(yè)技術人員*質量管理部門儀器設備管理和后勤保障部門人員職責(部門負責人、技術負責人、質量負責人、檢測人員、檔案管理人等)2專業(yè)技術人員技術負責人*(放射衛(wèi)生防護檢測、質量控制)均為相應專業(yè)中級技術職稱*(放射衛(wèi)生防護檢測、檢驗質量控制)從事相應專業(yè)工作3年以上,不得外聘職稱證書、相關工作經(jīng)歷證明材料、在職證明須經(jīng)過省衛(wèi)生廳授權的部門的培訓其他專業(yè)技術人員應當具有相應專業(yè)中專以上學歷,從事相應專業(yè)工作1年以上*放射衛(wèi)生防護檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員不少于3人外聘和返聘技術人員不得超過專業(yè)技術工作總人數(shù)的20%(具有3年以上相應專業(yè)的經(jīng)歷)專業(yè)技術人員資質*須有3名以上專業(yè)技術人員經(jīng)過省衛(wèi)生廳授權的部門的培訓專業(yè)技術人員培訓證明,資格證書技術人員年度培訓計劃組織實施及相關證明材料3.現(xiàn)場筆試考核管理人員不少于2人(部門負責人須參加)檢測人員不少于1人*參加考試人員不得少于申請人數(shù)的70%(外聘和返聘技術人員必須參加)*現(xiàn)場考試人員合格率達到70%*應具有與所申請開展項目相適應的儀器設備(詳見附錄2)4.儀器設備儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要,并能良好運行。儀器設備應按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準或校驗,并貼有相應的狀態(tài)標志。對于自校的儀器設備,應有自行編制的校驗方法并進行定期校驗

主要儀器設備應建有檔案,收集有購置、驗收、檢定校準、使用和維修等有關資料。進□儀器設備說明書的使用方法部分應當有中文譯文5.放射衛(wèi)生檢測與評價工作能力*申請項目與計量認證項目相核對*檢測應米用現(xiàn)行國家標準,并熟練掌握。如無國家標準,可參照行業(yè)標準或地方規(guī)定的方法等。檢測時應備有檢測方法細則(*國家標準)、儀器操作規(guī)程和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件*原始記錄和檢測報告規(guī)范,應米用法定計量單位。應按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章和保存有參與技術比對等能力驗證活動的證明或記錄,使用放射性標準源或放射性標準物質的有相應防護措施有放射衛(wèi)生項目檢測與評價能力(具體的檢測與評價項目范圍由實際能力確定)檢測操作規(guī)范、熟練*抽杳3-5份放射衛(wèi)生檢測與評價報告,杳看評價報告是否規(guī)范、評價依據(jù)引用標準是否止確6.工作場所工作場所符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求,并制訂有放射防護管理制度檢測儀器放置合理,便于操作。凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄7.質量管理*質量手冊程序性文件作業(yè)指導書技術負責人任命文件授權簽字人任命文件設置有專職質量管理人員質量控制記錄抱怨記錄注:有★為必備項,有*為關鍵項,無*者為一般項

二)審評標準評估結論必備項關鍵項般項通過全部符合基本符合v2項,其他全部符合不符合v2項,或基本符合v5項整改后通過全部符合基本符合v3項,其他全部符口不符合v4項,或基本符合v7項整改后復審全部符合基本符合v5項,或不符合v2項不符合v6項,或基本符合v9項不通過1項不符合基本符合〉5項,或不符合>2項不符合>6項,或基本符合>9項輻射熱計輻射熱計1附錄1:建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質、職業(yè)病危害因素檢測與評價

資質設備要求―、采樣設備:名稱數(shù)量(臺/件)粉塵采樣器(包括防爆粉塵采樣器)建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質不少于6臺職業(yè)病危害因素檢測與評價資質不少于2臺空氣采樣器(包括防爆空氣采樣器)建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質不少于6臺職業(yè)病危害因素檢測與評價資質不少于2臺個體采樣器建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質不少于6臺職業(yè)病危害因素檢測與評價資質應不少于2臺各種空氣樣品收集器建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質不少于7個(每種)職業(yè)病危害因素檢測與評價資質應不少于3個(每種)壓力計2(建設項目職業(yè)病危害評價資質)或1(職業(yè)病檢測與評價資質)溫、濕度計2(建設項目職業(yè)病危害評價資質)或1(職業(yè)病檢測與評價資質)流量計1現(xiàn)場檢測設備:名稱數(shù)量(臺/件)名稱熱球式風速儀2(建設項目職業(yè)病危害評價資質)或~~1(職業(yè)病檢測與評價資質)通風干濕球溫度計2(建設項目職業(yè)病危害評價資質)或1(職業(yè)病檢測與評價資質黑球、濕球溫度計1個體噪聲劑量計2(建設項目職業(yè)病危害評價資質)或1(職業(yè)病檢測與評價資質)倍頻程聲級計2(建設項目職業(yè)病危害評價資質)或1(職業(yè)病檢測與評價資質)振動測定儀1微波漏能測試儀1照度計1*高頻電場測定儀1紫外線

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