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質量管理員工作職責?___組織?制訂質量管?理制度,指?導、監(jiān)督制?度的執(zhí)行;?2.負責?醫(yī)療器械質?量管理體系?的申請、評?審及合同簽?署;3.?負責收集與?醫(yī)療器械經(jīng)?營相關的法?律、法規(guī)等?有關規(guī)定,?實施動態(tài)管?理;__?_組織內(nèi)部?自檢(內(nèi)部?審計)完成?自檢報告,?并監(jiān)督檢查?改進和落實?情況;5?.負責供應?商、客戶資?質審核;組?織驗證、校?準相關設施?設備;6?.負責醫(yī)療?器械質量問?題投訴處理?并監(jiān)督整改?措施的落實?;___?組織或者協(xié)?助開展質量?管理、醫(yī)療?器械經(jīng)營相?關法律、法?規(guī)的培訓;?質量管理員工作職責(二)1.?協(xié)助部門?經(jīng)理督促藥?品質量管理?制度的執(zhí)行?;2.?協(xié)助部門經(jīng)?理開展企業(yè)?藥品質量管?理方面的教?育和培訓工?作,做好質?量管理工作?;3.建?立、歸檔本?部門藥品質?量檔案,以?保證本部門?各項質量活?動的記錄完?整性、準確?性和可追溯?性;4.?負責公司?各部門質量?管理工作的?指導和督促?,接受并處?理各部門對?藥品質量問?題的報告及?查詢,對上?報的質量問?題進行復查?、確認、追?蹤和處理;?5.協(xié)助?藥品監(jiān)管部?門完成對公?司經(jīng)營藥品?的檢查及抽?檢監(jiān)督工?6.負責指?導并監(jiān)督藥?品采購、收?貨、驗收、?儲存、陳列?、養(yǎng)護、銷?售、退貨、?運輸?shù)拳h(huán)節(jié)?的質量管理?工作;質量管理員工作職責(三)1、參與?制定公司質?量管理體系?,并培訓指?導各部門實?施;2、?參與質量?管理體系的?內(nèi)審和外審?,協(xié)助第三?方完成公司?產(chǎn)品醫(yī)療器?械注冊證的?注冊;3?、負責各?類質量記錄?、質量存檔?工作,保證?資料完整準?確;4、?負責來料?檢驗、生產(chǎn)?過程中的品?質監(jiān)管;?5、負責?與營銷、采?購、生產(chǎn)、?倉儲等相關?部門的質量?協(xié)調(diào)銜接工?作;6、?負責產(chǎn)品投?訴、不良事?件的調(diào)查處?理;7、?上級領導交?辦的其他事?項。質量?管理員工作?職責篇4?1.負責指?導、監(jiān)督各?部門質量管?理工作;?2.負責管?理部門員工?的培訓、考?核等相關工?作;3.?負責年度及?專項內(nèi)審工?作;4.?負責質量風?險管理評估?工作;5?.督促協(xié)助?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)信?息追溯申報?系統(tǒng)》錄入?;___?組織制訂質?量管理制度?、崗位職責?和崗位操作?流程;7?.做好監(jiān)控?,對違反公?司制度情況?進行評介和?通報;8?.定期對制?度執(zhí)行情況?進行檢查;?9.負責?首營企業(yè)及?品種審核工?作,督促和?檢查;1?0.負責冷?庫、保溫箱?及冷柜的驗?證工作;?11.指導?督促冷鏈的?操作流程;?12.負?責計算機管?理系統(tǒng)中有?關質量控制?體系的建立?及更新的審?核、確認;?13.各?種質量會議?或培訓的計?劃、組織、?文件發(fā)放;?14.滿?意度、庫存?及養(yǎng)護、設?備狀態(tài)及各?種質管記錄?;15.?上級領導安?排的其他工?作。質量管理員工作職責(四)?1、按照公?司擬定的采?購流程實施?采購工作,?負責商務談?判,合同簽?訂,付款,?催發(fā)貨的整?個過程。?2、根據(jù)醫(yī)?療器械質量?管理的要求?,規(guī)范完成?對公司質量?管理工作。?3、對涉?及業(yè)務的合?同作價格核?實、合同蓋?章、收發(fā)、?匯總管理等?。4、部?門工作的日?常溝通、協(xié)?調(diào)。質量管理員工作職責(五)?1、負責?實驗室相關?項目的工作?;2、?國際貿(mào)易及?相關項目介?紹4、?公司相關項?目前期調(diào)研?、資料收集?、方案擬定?以及實施;?5、負?責編制、整?理與保管相?關項目技術?資料(專利?、技術方案?、成果轉化?資料等);?質量管理員工作職責(六)1.?負責實驗室?質量管理體?系的日常運?行,包括文?件管理、記?錄管理;?2.負責實?驗室現(xiàn)場的?監(jiān)督檢查和?各類計劃跟?蹤確認;?3.負責檢?測設備的臺?賬和檔案管?理,包括設?備計量、設?備標識等;?4.協(xié)助?內(nèi)部審核計?劃、培訓計?劃
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