制劑總監(jiān)崗位職責(zé)4篇

———制劑總監(jiān)崗位職責(zé)4篇【導(dǎo)語(yǔ)】制劑總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)受歡迎？本為整理了4篇優(yōu)秀的制劑總監(jiān)崗位職責(zé)范文，為便于您查看，點(diǎn)擊下面《名目》可以快速到達(dá)對(duì)應(yīng)范文。以下是我為大家收集的制劑總監(jiān)崗位職責(zé)，僅供參考，盼望對(duì)您有所關(guān)心。

名目第1篇制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)第2篇制劑總監(jiān)崗位職責(zé)第3篇制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)任職要求第4篇藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

【第1篇】制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)任職要求

制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)

制劑研發(fā)總監(jiān)制劑研發(fā)總監(jiān)

1、參加公司的立項(xiàng)評(píng)估，供應(yīng)技術(shù)支持。

2、對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定詳細(xì)的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案。

3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件:原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等

4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程:負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程準(zhǔn)時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。

4、確保制劑試驗(yàn)室的運(yùn)作符合平安性的法規(guī)要求和公司制定的詳細(xì)要求。

5、支配團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)方案，以完成人才梯隊(duì)的培育

6、通過(guò)體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過(guò)程改善來(lái)確保產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。

任職要求:學(xué)歷:碩士

有5年以上制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)閱歷，有管理開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的閱歷。

主要?jiǎng)┬?仿制藥，合成制劑都做的

匯報(bào)對(duì)象:總經(jīng)理

下屬人數(shù):目前8人，還在增加中

有制劑項(xiàng)目閱歷制劑研發(fā)總監(jiān)

1、參加公司的立項(xiàng)評(píng)估，供應(yīng)技術(shù)支持。

2、對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定詳細(xì)的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案。

3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件:原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等

4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程:負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程準(zhǔn)時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。

4、確保制劑試驗(yàn)室的運(yùn)作符合平安性的法規(guī)要求和公司制定的詳細(xì)要求。

5、支配團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)方案，以完成人才梯隊(duì)的培育

6、通過(guò)體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過(guò)程改善來(lái)確保產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。

任職要求:學(xué)歷:碩士

有5年以上制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)閱歷，有管理開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的閱歷。

主要?jiǎng)┬?仿制藥，合成制劑都做的

匯報(bào)對(duì)象:總經(jīng)理

下屬人數(shù):目前8人，還在增加中

有制劑項(xiàng)目閱歷

制劑研發(fā)總監(jiān)崗位

【第2篇】制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)

制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)

1.開(kāi)發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩(wěn)定,適用于3期或其他關(guān)鍵臨床討論和nda提交。

2.設(shè)計(jì)和監(jiān)控討論以篩選和優(yōu)化原型配方

3.總牢固驗(yàn)數(shù)據(jù),為后期臨床討論推舉最終配方

4.確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整精確?????(如開(kāi)發(fā)報(bào)告)

5.準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案

6.管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目,為臨床討論供應(yīng)配方供應(yīng)

7.將配方和制造學(xué)問(wèn)轉(zhuǎn)化為工藝開(kāi)發(fā)

8.預(yù)備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范

9.監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)

10.為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板任職要求:

1.制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷,8年以上制藥開(kāi)發(fā)閱歷或同等學(xué)歷

2.具有勝利開(kāi)發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方(如凍干粉、無(wú)菌溶液)的相關(guān)閱歷

3.有開(kāi)發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的閱歷者優(yōu)先

4.具有近期研發(fā)管理閱歷,有nda申報(bào)勝利記錄者優(yōu)先考慮。崗位職責(zé)

1.開(kāi)發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩(wěn)定,適用于3期或其他關(guān)鍵臨床討論和nda提交。

2.設(shè)計(jì)和監(jiān)控討論以篩選和優(yōu)化原型配方

3.總牢固驗(yàn)數(shù)據(jù),為后期臨床討論推舉最終配方

4.確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整精確?????(如開(kāi)發(fā)報(bào)告)

5.準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案

6.管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目,為臨床討論供應(yīng)配方供應(yīng)

7.將配方和制造學(xué)問(wèn)轉(zhuǎn)化為工藝開(kāi)發(fā)

8.預(yù)備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范

9.監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)

10.為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板

【第3篇】藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

崗位描述：1、把握制劑技術(shù)討論進(jìn)展趨勢(shì)以及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，參加制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)；2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺(tái)的技術(shù)管理工作；3、做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織技術(shù)攻關(guān)，解決項(xiàng)目的技術(shù)難點(diǎn)；能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從試驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；4、確保制劑試驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；5、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外制劑討論相關(guān)申報(bào)資料的組織整理、審核把關(guān)；6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊(duì)建設(shè)和績(jī)效考核等。職位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，國(guó)際化企業(yè)背景優(yōu)先；2、從事相關(guān)工作7年以上，5年以上管理閱歷，有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，深厚的藥物研發(fā)技術(shù)功底，熟識(shí)藥廠生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)狀況；在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長(zhǎng);

3、熟識(shí)藥品（國(guó)內(nèi)或國(guó)外）注冊(cè)法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，并具備近年勝利申報(bào)閱歷；

4、具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理力量；

5、具有良好的領(lǐng)導(dǎo)力、

人際溝通和組織協(xié)調(diào)力量，具有創(chuàng)新思維和開(kāi)拓精神。

【第4篇】制劑總監(jiān)崗位職責(zé)

制劑總監(jiān)四川科瑞德制藥股份有限公司四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)規(guī)劃和建設(shè)以注射劑為主的高端制劑技術(shù)平臺(tái);2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目組根據(jù)qbd要求制定高端制劑項(xiàng)目的研發(fā)方案及執(zhí)行;3.負(fù)責(zé)以注射劑為主的制劑處方篩選與設(shè)計(jì)、制劑工藝討論、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)的指導(dǎo)和技術(shù)把關(guān);4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)申報(bào)資料的要求撰寫(xiě)研發(fā)產(chǎn)品的制劑申報(bào)資料、根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查及公司質(zhì)量管理的要求完成原始記錄;

5.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部日常工作管理及專業(yè)技術(shù)管理(藥物制劑方向)及與相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào);6.參加項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研、立項(xiàng)、研發(fā)方案制訂和實(shí)施、課題申報(bào)等工作;

任職要求:

1.具有較強(qiáng)的藥物制劑及生物藥劑學(xué)理論學(xué)問(wèn)和試驗(yàn)技能,能獨(dú)立的設(shè)計(jì)處方、工藝討論方案;

2.把握口服固體制劑、注射劑相關(guān)設(shè)備原理及應(yīng)用;

3.能獨(dú)立開(kāi)展口服固體制劑、注射劑等劑型討論、產(chǎn)品開(kāi)發(fā);

4.熟識(shí)anda申報(bào)相關(guān)法規(guī)與技術(shù)要求(如:ich、cfda、fda及edqm);

5.把握制劑處方、工藝開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具、理論與方法;

6.把握qbd常用軟件的使用者優(yōu)先;

7.把握常規(guī)分析設(shè)備的使用;

8.具備肯定的組織、協(xié)調(diào)力量及項(xiàng)目管理閱歷;

9.英語(yǔ)四級(jí)以上,能嫻熟檢索和閱讀中英文文獻(xiàn)資料,具有肯定的文獻(xiàn)收集力量、創(chuàng)新力量;

10.具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)力量,良好的表達(dá)和溝通力量;情愿接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

【導(dǎo)語(yǔ)】制劑總監(jiān)崗位職責(zé)怎么寫(xiě)受歡迎？本為整理了4篇優(yōu)秀的制劑總監(jiān)崗位職責(zé)范文，為便于您查看，點(diǎn)擊下面《名目》可以快速到達(dá)對(duì)應(yīng)范文。以下是我為大家收集的制劑總監(jiān)崗位職責(zé)，僅供參考，盼望對(duì)您有所關(guān)心。

名目第1篇制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)第2篇制劑總監(jiān)崗位職責(zé)第3篇制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)任職要求第4篇藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

【第1篇】制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)任職要求

制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)

制劑研發(fā)總監(jiān)制劑研發(fā)總監(jiān)

1、參加公司的立項(xiàng)評(píng)估，供應(yīng)技術(shù)支持。

2、對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定詳細(xì)的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案。

3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件:原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等

4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程:負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程準(zhǔn)時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。

4、確保制劑試驗(yàn)室的運(yùn)作符合平安性的法規(guī)要求和公司制定的詳細(xì)要求。

5、支配團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)方案，以完成人才梯隊(duì)的培育

6、通過(guò)體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過(guò)程改善來(lái)確保產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。

任職要求:學(xué)歷:碩士

有5年以上制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)閱歷，有管理開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的閱歷。

主要?jiǎng)┬?仿制藥，合成制劑都做的

匯報(bào)對(duì)象:總經(jīng)理

下屬人數(shù):目前8人，還在增加中

有制劑項(xiàng)目閱歷制劑研發(fā)總監(jiān)

1、參加公司的立項(xiàng)評(píng)估，供應(yīng)技術(shù)支持。

2、對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定詳細(xì)的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案。

3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件:原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等

4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程:負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程準(zhǔn)時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。

4、確保制劑試驗(yàn)室的運(yùn)作符合平安性的法規(guī)要求和公司制定的詳細(xì)要求。

5、支配團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)方案，以完成人才梯隊(duì)的培育

6、通過(guò)體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過(guò)程改善來(lái)確保產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。

任職要求:學(xué)歷:碩士

有5年以上制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)閱歷，有管理開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的閱歷。

主要?jiǎng)┬?仿制藥，合成制劑都做的

匯報(bào)對(duì)象:總經(jīng)理

下屬人數(shù):目前8人，還在增加中

有制劑項(xiàng)目閱歷

制劑研發(fā)總監(jiān)崗位

【第2篇】制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)

制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)

1.開(kāi)發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩(wěn)定,適用于3期或其他關(guān)鍵臨床討論和nda提交。

2.設(shè)計(jì)和監(jiān)控討論以篩選和優(yōu)化原型配方

3.總牢固驗(yàn)數(shù)據(jù),為后期臨床討論推舉最終配方

4.確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整精確?????(如開(kāi)發(fā)報(bào)告)

5.準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案

6.管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目,為臨床討論供應(yīng)配方供應(yīng)

7.將配方和制造學(xué)問(wèn)轉(zhuǎn)化為工藝開(kāi)發(fā)

8.預(yù)備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范

9.監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)

10.為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板任職要求:

1.制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷,8年以上制藥開(kāi)發(fā)閱歷或同等學(xué)歷

2.具有勝利開(kāi)發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方(如凍干粉、無(wú)菌溶液)的相關(guān)閱歷

3.有開(kāi)發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的閱歷者優(yōu)先

4.具有近期研發(fā)管理閱歷,有nda申報(bào)勝利記錄者優(yōu)先考慮。崗位職責(zé)

1.開(kāi)發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉),該劑型穩(wěn)定,適用于3期或其他關(guān)鍵臨床討論和nda提交。

2.設(shè)計(jì)和監(jiān)控討論以篩選和優(yōu)化原型配方

3.總牢固驗(yàn)數(shù)據(jù),為后期臨床討論推舉最終配方

4.確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完整精確?????(如開(kāi)發(fā)報(bào)告)

5.準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案

6.管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目,為臨床討論供應(yīng)配方供應(yīng)

7.將配方和制造學(xué)問(wèn)轉(zhuǎn)化為工藝開(kāi)發(fā)

8.預(yù)備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范

9.監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)

10.為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板

【第3篇】藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

崗位描述：1、把握制劑技術(shù)討論進(jìn)展趨勢(shì)以及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，參加制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)；2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺(tái)的技術(shù)管理工作；3、做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織技術(shù)攻關(guān)，解決項(xiàng)目的技術(shù)難點(diǎn)；能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從試驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；4、確保制劑試驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；5、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外制劑討論相關(guān)申報(bào)資料的組織整理、審核把關(guān)；6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊(duì)建設(shè)和績(jī)效考核等。職位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，國(guó)際化企業(yè)背景優(yōu)先；2、從事相關(guān)工作7年以上，5年以上管理閱歷，有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，深厚的藥物研發(fā)技術(shù)功底，熟識(shí)藥廠生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)狀況；在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長(zhǎng);

3、熟識(shí)藥品（國(guó)內(nèi)或國(guó)外）注冊(cè)法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，并具備近年勝利申報(bào)閱歷；

4、具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理力量；

5、具有良好的領(lǐng)導(dǎo)力、

人際溝通和組織協(xié)調(diào)力量，具有創(chuàng)新思維和開(kāi)拓精神。

【第4篇】制劑總監(jiān)崗位職責(zé)

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