工藝開發(fā)主管崗位職責(zé)工藝開發(fā)主管職責(zé)任職要求

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崗位職責(zé):

1、作為工程負(fù)責(zé)人承受細(xì)胞培養(yǎng)工藝研究與優(yōu)化,輔助工藝轉(zhuǎn)移放大與工藝驗(yàn)證,撰寫研究報(bào)告及相關(guān)文檔。

2、通過對(duì)組內(nèi)成員舉行任務(wù)調(diào)配與執(zhí)行、資源協(xié)調(diào)、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、績效考核,以及對(duì)組內(nèi)工程負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)扶助,完本金組的研發(fā)工程。對(duì)本組的績效直接負(fù)責(zé)。

3、參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)平臺(tái)的創(chuàng)辦,承受一項(xiàng)或多項(xiàng)如下內(nèi)容的概括工作:研發(fā)流程、文件模板、SOP編制、制度模范、人員培訓(xùn)、儀器維護(hù)、測(cè)驗(yàn)室維護(hù)升級(jí)等。

4、合作承受細(xì)胞工藝團(tuán)隊(duì)的片面日常運(yùn)營管理工作,包括但不限于績效考核、雇用、培訓(xùn)籌劃、文件管理、新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用、合規(guī)制度建立、5S等。

5、輔助公司GMP生產(chǎn)基地的創(chuàng)辦與驗(yàn)證,完成被調(diào)配的相關(guān)任務(wù)。

6、負(fù)責(zé)組內(nèi)外協(xié)調(diào)與溝通工作,創(chuàng)造正面有效的溝通環(huán)境。

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)。

崗位要求:

1、專/本科學(xué)位具有8年以上細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)閱歷,或碩士學(xué)位具有5年細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)閱歷,或博士學(xué)位具有2年細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)閱歷。

2、了解細(xì)胞培養(yǎng)專業(yè)原理,純熟掌管小試開發(fā)全部操作技能,熟諳細(xì)胞培養(yǎng)中試生產(chǎn)操作,了解上下游專業(yè)的工藝開發(fā)流程。能組織開展員工培訓(xùn)。

3、具有2年以上小組管理閱歷。能運(yùn)用考勤、績效考核等方式,對(duì)組內(nèi)成員舉行任務(wù)調(diào)配追蹤、資源協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦、培訓(xùn)進(jìn)展、新技術(shù)開發(fā)等管理工作舉行有效推動(dòng)。

4、能作為工程負(fù)責(zé)人獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)2~3人團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)工程,或參與大工程,能獨(dú)立舉行完整的工程匯報(bào)/進(jìn)展報(bào)告/技術(shù)報(bào)告。

5、具有細(xì)胞工藝臨床前工程開發(fā)實(shí)際閱歷,以工程負(fù)責(zé)人身份告成完成3個(gè)以上生物新藥或生物類似藥IND工程。如完成FDA或EMA工程那么優(yōu)先考慮。

6、具有確定工程管理閱歷,有PM工作體驗(yàn)為佳。

7、英文讀寫才能可得志日常書面工作。具有國外學(xué)習(xí)、工作閱歷者或在外企工作閱歷者優(yōu)先考慮。

8、具有確定的人際關(guān)系技巧,能積極主動(dòng)協(xié)調(diào)溝通、解決問題。

9、具有在CRO或CMO公司研發(fā)管理工作閱歷者優(yōu)先考慮。

崗位職責(zé):

1、作為工程負(fù)責(zé)人承受細(xì)胞培養(yǎng)工藝研究與優(yōu)化,輔助工藝轉(zhuǎn)移放大與工藝驗(yàn)證,撰寫研究報(bào)告及相關(guān)文檔。

2、通過對(duì)組內(nèi)成員舉行任務(wù)調(diào)配與執(zhí)行、資源協(xié)調(diào)、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、績效考核,以及對(duì)組內(nèi)工程負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)扶助,完本金組的研發(fā)工程。對(duì)本組的績效直接負(fù)責(zé)。

3、參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)平臺(tái)的創(chuàng)辦,承受一項(xiàng)或多項(xiàng)如下內(nèi)容的概括工作:研發(fā)流程、文件模板、SOP編制、制度模范、人員培訓(xùn)、儀器維護(hù)、測(cè)驗(yàn)室維護(hù)升級(jí)等。

4、合作承受細(xì)胞工藝團(tuán)隊(duì)的片面日常運(yùn)營管理工作,包括但不限于績效考核、雇用、培訓(xùn)籌劃、文件管理、新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用、合規(guī)制度建立、5S等。

5、輔助公司GMP生產(chǎn)基地的創(chuàng)辦與驗(yàn)證,完成被調(diào)配的相關(guān)任務(wù)。

6、負(fù)責(zé)組內(nèi)外協(xié)調(diào)與溝通工作,創(chuàng)造正面有效的溝通環(huán)境。

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)。

崗位要求:

1、專/本科學(xué)位具有8年以上細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)閱歷,或碩士學(xué)位具有5年細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)閱歷,或博士學(xué)位具有2年細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)閱歷。

2、了解細(xì)胞培養(yǎng)專業(yè)原理,純熟掌管小試開發(fā)全部操作技能,熟諳細(xì)胞培養(yǎng)中試生產(chǎn)操作,了解上下游專業(yè)的工藝開發(fā)流程。能組織開展員工培訓(xùn)。

3、具有2年以上小組管理閱歷。能運(yùn)用考勤、績效考核等方式,對(duì)組內(nèi)成員舉行任務(wù)調(diào)配追蹤、資源協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦、培訓(xùn)進(jìn)展、新技術(shù)開發(fā)等管理工作舉行有效推動(dòng)。

4、能作為工程負(fù)責(zé)人獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)2~3人團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)工程,或參與大工程,能獨(dú)立舉行完整的工程匯報(bào)/進(jìn)展報(bào)告/技術(shù)報(bào)告。

5、具有細(xì)胞工藝臨床前工程開發(fā)實(shí)際閱歷,以工程負(fù)責(zé)人身份告成完成3個(gè)以上生物新藥或生物類似藥IND工程。如完成FDA或EMA工程那么優(yōu)先考慮。

6、具有確定工程管理閱歷,有PM工作體驗(yàn)為佳。

7、英文讀寫才能可得志日常書面工作。具有國外學(xué)習(xí)、工