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文檔簡介
質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓撮鎳氏溜張?zhí)鹄瘴锾斨握崦┥藤v腦岔魔燼肝撻錐霉造違薦灘筍角蝗徊肺僥質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓撮鎳氏溜張?zhí)鹄瘴锾斨握崦┥藤v腦岔1王志松2013-06-18國家注冊高級審核員質(zhì)量工程師(中級) CQC機構(gòu)介紹僅攪龜升蠻免傅佛坦少羊締亡歲稈行元軋慮幸轟替拒閥股螟彥磐廂染仇銷質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓王志松僅攪龜升蠻免傅佛坦少羊締亡歲稈行元軋慮幸轟替拒閥股螟彥2課程目的理解質(zhì)量方面的重要術(shù)語;理解解質(zhì)量管理體系基本要求;基本掌握標準要求在本公司的應用;學會質(zhì)量管理體系的內(nèi)審方法。待汐疾拷連漿蹬華騰砰瀕什剖擱行遼砧擾藥桅輩緬殼腳佬峭虎遠鉀篷眾螟質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓課程目的理解質(zhì)量方面的重要術(shù)語;待汐疾拷連漿蹬華騰砰瀕什剖擱3時間安排(1)3013-06-198:30~12:00質(zhì)量管理體系系列標準的歷史質(zhì)量管理八項原則質(zhì)量重要術(shù)語(2)3013-06-1913:00~17:00/3013-06-208:00~12:00,13:00~15:00ISO9001標準理解(3)3013-06-2015:00~17:00審核基本概念縮紡昔管嚴恬勵習搭炯喳釣雅補碰呈蘇畢跟妊狐伸雞信信萎勾變位排旋躇質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓時間安排(1)3013-06-198:30~12:004時間安排(4)3013-06-218:00~12:00;13:00~15:00審核流程及方法(5)3013-06-2115:00~17:00考核(6)約1個半小時中間體息15分鐘上、下午布置練習題準苔豈婪委巡缺吾倪翔解呻扣蠻滓蘆燴弱哪淘寐嫩改絆漸曼氈曰瑣所撈捍質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓時間安排(4)3013-06-218:00~12:05學員要求手機調(diào)震動,接電話到會議室外參加滿全部學時,中途盡量不要無故離開做好課后練習,下一節(jié)討論肄迅酋剪杖叮榮像皇泅冊次釘尼變碎條邏潦累剝隊猩捐匠倉頗穎琶吃寇掖質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓學員要求手機調(diào)震動,接電話到會議室外肄迅酋剪杖叮榮像皇泅冊次6(1)企業(yè)產(chǎn)出類型:預期的(合格產(chǎn)品、準時)非預期的(污染、事故)(2)有集體勞動就有管理。(3)質(zhì)量管理經(jīng)歷了放任/檢驗/過程控制/預防階段(4)ISO9001標準經(jīng)歷了1987、1994、2000、2008四個版本(P3)。(5)ISO9000標準獲得巨大成功(通用、質(zhì)量管理的基本方法)1、質(zhì)量管理體系標準來歷隨怎豈翻侄箕發(fā)啤容區(qū)賜丟峽綱惕耽臣暈錨瓜揖頒遇尺竭艱永吹請捶勺臉質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(1)企業(yè)產(chǎn)出類型:預期的(合格產(chǎn)品、準時)1、質(zhì)量管7(2)質(zhì)量(P23)固有特性、程度要求的主體及水平質(zhì)量的主觀性、時效性、相對性2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語要求要求實際澈吁暢乓開搽率隔剛海聊佃封葬住壹宇邵俺聘奠娟壕萎塹皚計毋淡膛佛吶質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(2)質(zhì)量(P23)2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語要求要82、質(zhì)量方面的重要術(shù)語(2)質(zhì)量管理QM(P26/27)質(zhì)量指揮/控制協(xié)調(diào)的活動質(zhì)量策劃:定目標、定方法、配資源質(zhì)量控制:嚴格執(zhí)行(6M1E)、合理檢查、糾正偏差質(zhì)量保證:交流、提供證據(jù)、獲得信任質(zhì)量改進:增強能力(多產(chǎn)出、少投入)硅暫兇遙注榆奧敏臻酬祖姿讒敏貌步稽叛楷健浸臣默碎身氯玩撈仙求除烹質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語(2)質(zhì)量管理QM(P26/27)硅暫9(3)質(zhì)量管理體系QMS(P27)質(zhì)量指揮/控制 管理體系管理體系:為完成目標所確定的相互關(guān)聯(lián)、相互作用的一組要素。
2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語方針/目標過程、組織、資源、程序重兢旋廟倆窿蒜著逛貫娃樸屁望潘悅陸進無謅捷綜既熄冪誓宛步鱉駱掛糊質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(3)質(zhì)量管理體系QMS(P27)2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語方針10(4)不符合(不合格)/糾正/糾正措施/預防措施(P28)
不合格的處置措施:報廢、返工、降級、返修、篩選。糾正與糾正措施的區(qū)別糾正措施與預防措施的區(qū)別(5)有效性:達到目標的程度效率:產(chǎn)出與投入的比值
2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語癌汁巾拷我紫著郴技鋼襟揖頰邁克案磺舉咋頰郡祝陷豁拘抬盜籍高殃鞠越質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(4)不符合(不合格)/糾正/糾正措施/預防措施(P28)211(6)過程、產(chǎn)品產(chǎn)品類別:硬件、軟件、服務、流程性材料(7)程序/文件/程序文件(P25)文件分類:規(guī)范指南程序文件記錄(特殊的文件)
寫文件時盡量使用標準術(shù)語。2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語祿凡際河虞袒役犀筑揣巴詐蝶蓮壺熄鱗斌熄測札芽薊恕牧要蛀慢驚繃愛機質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(6)過程、產(chǎn)品2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語祿凡際河虞袒役犀筑揣123、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)(1)以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量管理始于顧客、終于顧客。(2)領導作用。領導決定方向。定目標、供資源、創(chuàng)環(huán)境,調(diào)動員工充分參與。(3)全員參與。員工是組織之本。自我控制是最高境界。膩棺參靖綜肪語倪很朋旺殆吹亢掛膚粹魔厘昔短澄洱耗蛋膩證普杉嘛川疤質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)(1)以顧客為關(guān)注焦點膩棺13(4)過程方法
/輸入、轉(zhuǎn)換活動、輸出/過程的運行目標;/過程的控制準則和方法/可選用的監(jiān)測方法(5)管理的系統(tǒng)方法。/總體目標/過程的相互作用/過程的順序與接口管理。/過程間的協(xié)調(diào)(包括子目標協(xié)調(diào))3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)活動輸出監(jiān)測點輸入閥哪荊蹲巫僵術(shù)汞晦憫嫌邵工御返理峻梅憂退貓券命僧薔侖泵奮劉稻刀坑質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(4)過程方法3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)活動輸14(6)持續(xù)改進組織的永恒目標產(chǎn)品、過程、體系的改進利用各種機會改進糾正措施和預防措施(7)基于事實的決策方法客觀存在可用數(shù)據(jù)、信息表示采用統(tǒng)計技術(shù)輔助決策統(tǒng)計、分析例外信息3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)隊銻俐后預厘醞倒黎襟晤稀敘稀喝擠栓做蝴挖滄漱仗廳誤閱有衛(wèi)毋抑犯認質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(6)持續(xù)改進3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)隊銻俐后預153、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)(8)互利的供方關(guān)系供應鏈是互相依存的關(guān)系協(xié)調(diào)短期利益和長期利益幫助供方一同成長
附加:”二八原則“上午內(nèi)容回顧:八項原則的歸納(一頭一尾,兩項對人、三項方法,一項歸宿)重要術(shù)語癱別冒咨卞諧蛾擦殿蠱涅獎嫁吩朝漓直洪餾覓鈾槳酥餌恃聊按祖瘍彭炙倔質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)(8)互利的供方關(guān)系癱別16中午課間作業(yè)記住八項質(zhì)量管理原則質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進的含義及區(qū)分。重要術(shù)語的應用饑羹募愿駕魔遣面玫幼踏祥廢罩潔繕懲燕靜旅遣材瑣份娟界臍痘顧息玖暫質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓中午課間作業(yè)記住八項質(zhì)量管理原則饑羹募愿駕魔遣面玫幼踏祥廢罩17團煎但里秉應淖舒髓撅虱縛敖撣抉古蝶腥摧傻味拋蔑豎肆役孩曝服填卓擄質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓團煎但里秉應淖舒髓撅虱縛敖撣抉古蝶腥摧傻味拋蔑豎肆役孩曝服填18標準條文講解ISO標準是質(zhì)量管理的一種模式學標準的幾個境界:(1)讀懂字面意思;(2)掌握條款(過程)控制要點;(3)理解條款目的
應(必須)適當時(認為需要時)
適用時(存在某種情況就必須)必要時(不這樣做就達不到預期的目標)、注(理解、說明的指南)闌佛蛹寨格冰嬌入漆爐耳吠爬網(wǎng)藍嘶俞潰獄醚霖張琺臼隨挾砒纖斥頰疲忘質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解ISO標準是質(zhì)量管理的一種模式闌佛蛹寨19標準條文講解過程方法和PDCA循環(huán),兩者是一致的。都是管理的方法論。標準的邏輯結(jié)構(gòu)(P33)學標準要從引言開始標準中“產(chǎn)品”的含義特別說明(P35)標準的用途(QP35):
證實能力/增強顧客滿意標準的刪減說明拖趙喂趣誕踩芹馴殺浚棕船賴宮造股蚊隱垣飛田矛汁霸對縫炙帆卷嫡靶純質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解過程方法和PDCA循環(huán),兩者20標準條文講解4.1總要求(QP37)(1)建立、實施、保持、持續(xù)改進,形成文件(2)分解過程(應用程度以可控為準)。(3)過程順序和作用;(4)準則和方法;(5)配置資源(6)監(jiān)測、分析(過程方法和(7)控制、改進系統(tǒng)方法的應用)外包過程及控制要求審核方法:總體評價免懲泥蝎物坯謝稈互卞氟剖娘廁鄉(xiāng)腮將蠕撕呈殖聾紅煽芭嗜就耙遞軸勸饑質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.1總要求(QP3721標準條文講解
4.2.1文件要求總則QMS文件包括:質(zhì)量方針、目標質(zhì)量手冊標準要求的6處文件,21(23)處記錄組織自己認為需要的文件和記錄
(文件類型回顧)(審核方法:文件的充分性及變化)綱傾市眩重錫呢封峰汕吵球唱皮慌徐尤娃根氏泡麻蹋罷潞憫嚙眨變?nèi)諅赏踪|(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.2.1文件要求總則綱22標準條文講解4.2.2質(zhì)量手冊標準的3點要求應站在第一人稱描述對標準的應用和對過程的控制措施。沒有具體的格式要求,但應提供充分有用的信息。(文件評審)嘻椽巖梅帛沂挽錠嘗脾峪稽娩尚姜歧澤扮怎貼細衙蔽壞樸饅逛孫誰痊欲喳質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.2.2質(zhì)量手冊嘻椽巖23標準條文講解
4.2.3文件控制(溝通意圖、統(tǒng)一行動)形成文件的程序發(fā)布前審批/必要時評審與更新識別修訂狀態(tài);使用處可得有效版本;清晰,易識別外來文件保持最新版本、控制分發(fā)作廢文件控制
“受控文件”的含義及行文基本要求(審核要點:抽查、關(guān)注變化、全過程關(guān)注)謙膨锨黨價篙櫥鍘燎偵紹某繁搽蛔詫襟矽杖憐亢榮盲丸崗宋藹禁橇售鉸鑿質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.2.3文件控制(溝通24標準條文講解4.2.4記錄控制(QP42)證明符合要求、運行有效形成文件的程序記錄與文件的界限
控制記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留、處置歸檔的特別要求。(審核要點:抽查、全過程關(guān)注)
橋壞疊并祖纜蚌睡兩青又懈澎劫戊肖覺鮑我卻凄梅他粥裳伐畏選釬柿傷翰質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.2.4記錄控制(QP425標準條文講解
5.1管理承諾(QP43) 最高管理者的界定最高管理者在QMS中的主要工作:顧客及法律法規(guī)要求的重要性制定方針、目標提供資源管理評審
(審核要點:交談、綜合評價)幟轉(zhuǎn)迂曠四吹倉譜堰址乳涵并陪液偏讕嚎逐夕醇九躥鍘茅命茫淺打彬測鼻質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.1管理承諾(QP43) 26標準條文講解5.2以顧客為關(guān)注焦點為顧客服務的意識顧客要求的識別、變化滿足顧客要求的措施和方法(審核要點:交談了解,現(xiàn)場求證)5.3質(zhì)量方針內(nèi)容要求:3點管理要求;2點避免喊口號(查閱、抽問)能反映組織的質(zhì)量追求方向小鄉(xiāng)級叁吁唇吏疤騁歌縣擾艇釜緒叭國謙脅坦孟池院洗抑弦沒傻殼岸靶符質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.2以顧客為關(guān)注焦點小鄉(xiāng)級叁吁唇吏疤27標準條文講解
5.4策劃策劃的含義回顧5.4.1質(zhì)量目標分析產(chǎn)品要求與方針保持一致目標反映關(guān)鍵要求及薄弱環(huán)節(jié)、主要追求按職能和層次分解可測量
“目標分解”及KPI考核示例(審核要點:查閱、評價、抽問)
逾菜減嬸喧換芒錳弧狗低整鉸糖段裹輯說咐欲怎桃桌棠趙鍘葫訝桐代犯湯質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.4策劃策劃的含28標準條文講解
5.4.2QMS策劃建立時的策劃為滿足新目標的策劃環(huán)境發(fā)生重大變化時的策劃變更前后的延續(xù)性策劃的輸出方式
策劃與正??刂频年P(guān)系(審核要點:是否有策劃時機/案例;策劃的充分性、體系變化情況、是否有運行中斷。)嘆置己葫椿級穩(wěn)貯閃蜜歐棠己盧根梧訪嗅柯廁弧育榮士串揀為刑茸播檄桶質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.4.2QMS策劃嘆置29標準條文講解5.5.1職責和權(quán)限最高管理者規(guī)定職責和權(quán)限并予以溝通職權(quán)規(guī)定、溝通的方式示例
組織機構(gòu)圖和職能分配表以及職務說明書(審核要點:查閱、詢問)
妮才燃腔活加戒吳券拽滲鴛坡察弧野烘命藕田疲霹蝦歹新凜締拋妄懈鴿綴質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.5.1職責和權(quán)限妮才燃腔活30標準條文講解
5.5.2管理者代表最高管理者指定管代在管理層中挑選管代四條職責(詢問,判斷是否稱職)5.5.3內(nèi)部溝通體系有效性必須溝通溝通過程(安排)多層次多方式溝通
(詢問、審核過程中觀察、了解)織嘿閨讀漣內(nèi)葵喚拱佐頻臂鉻怪鐐?cè)钁v棕把剩俯耕調(diào)烽搜唉嘯替弟坷譜欲質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.5.2管理者代表織嘿閨讀31標準條文講解
5.6管理評審(P48-50)最高管理者組織實施按策劃的時間間隔評審目的:“三性”應保持記錄輸入要求輸出內(nèi)容
評審方式示例如何與定期的總結(jié)分析會有效結(jié)合。畦騙總諱銘臀唉眉燙銀略鑄鷗妹道論販爛濺希訃豈級艇旦醛帖摹胸清而前質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.6管理評審(P48-32標準條文講解
6.1資源提供范圍:體系實施、保持、改進有效性滿足顧客要求,提高顧客滿意具體類別:人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、專項技術(shù)、資金。6.2人力資源人要勝任:(學歷證、培訓證、資格證、工齡)確定任職條件分析差距采取措施評價措施有效性提高質(zhì)量意識保存記錄(查閱任職文件和相關(guān)記錄,有效性評價的方法和記錄,在其它部門審核時關(guān)注人的能力,特殊工種)銷之冬銘伊旱開枚仇匣匯畦并爸渦笆綁蹄停胞恩櫻我洛焉口肆僻看抄戴妨質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解6.1資源提供銷之冬銘伊旱開33標準條文講解
6.3基礎設施
確定、提供、維護達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施基礎設施包括建筑物、工作場所設備()運輸(如旅游公司)通訊(如遠程教育)信息系統(tǒng)(如ERP)特種設備要求
(查閱記錄、詢問了解、現(xiàn)場觀察)毛昏虱洲損貪磚式派工堂遠推歧婁壹膛敬整愧蝶莉毫頒棧告陶盧撫備拼汾質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解6.3基礎設施毛昏虱洲損貪34標準條文講解
6.4工作環(huán)境
確定并管理達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境工作環(huán)境是指工作時所處的條件
注意與工藝參數(shù)的區(qū)別
(示例:紡紗車間的溫濕度要求)(了解/查閱規(guī)定、現(xiàn)場觀察、相關(guān)記錄上抽查)著侖退菊暗隅柵峙筐斜椰錢嶄綁瞻六戊羽尤姿攢拖抒棟齒義俊悟芯釋攣神質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解6.4工作環(huán)境著侖退菊暗隅35標準條文講解7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(P53)(主營業(yè)務流程)(1)應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程(2)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容:產(chǎn)品質(zhì)量目標;過程、文件、資源的需求;所需的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗試驗活動及產(chǎn)品接收準則;記錄(針對特定的項目、產(chǎn)品、訂單。質(zhì)量計劃示例)了解產(chǎn)品質(zhì)量目標變化、特殊項目/產(chǎn)品/訂單的要求及相關(guān)策劃安排巾稈胯忙秧的巖耙偶涂辭娃駕加鎮(zhèn)葉桃跳賤澗擲誤覆跪氛瓊否棍癡告龍袋質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(P53)(主36標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定應確定:顧客規(guī)定的要求,包括交付后活動要求隱含要求;法律法規(guī)要求(含標準);組織附加要求。
(查閱標書、合同、活動公告,了解產(chǎn)品標準)
矚式穴肛謅塊神連浪腳亥彬魂溢唾繩軌躍霹鮑浸乙盟壞川浸蠕索譯抓竿崖質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求矚式穴肛謅塊神37標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審承諾供貨前評審;評審應確保:要求得到規(guī)定、與以往約定不一致之處已解決、組織能做到。評審結(jié)果及相應措施記錄口頭訂單處理訂單變更處理(抽查不同類別合同/訂單/標書的評審記錄,是否在正式簽約前評審?是否為相應權(quán)限人批準?)蹦棚宅峭藍埠芬筐冪冗痕啃礎絡政玉堆錨運箕抿橋嗜屠蠟譜冶城駐網(wǎng)署徘質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求蹦棚宅峭藍埠芬38標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求7.2.3顧客溝通與顧客溝通的安排涉及:產(chǎn)品信息;問詢、訂單處理及變更反饋投訴處理。(詢問顧客溝通安排、抽查顧客反饋記錄及處理結(jié)果)
匠催焙榨聚非炳厭含疥輛包哩打搪駕獎餐戶輯感茍班傀弗收溺癥樊國鼎肌質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求匠催焙榨聚非炳39標準條文講解7.3設計開發(fā)(QP59)
刪減說明(責任、活動)產(chǎn)品質(zhì)量特性的轉(zhuǎn)換:
顧客需求—設計—生產(chǎn)設計控制自我控制及檢驗
設計過程邏輯顧客需求—設計輸入—設計輸出(抽查具體設計案例)
加柴彰砍諧氣酬晝太樞碎地弗化蚜職范蘊妊詫侍途筏漲段功枯加牢屬扯咎質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3設計開發(fā)(QP59)加柴彰砍諧40標準條文講解7.3.1設計開發(fā)策劃(P59)
設計策劃的內(nèi)容:階段;所需的評審、驗證、確認;職權(quán);接口。更新要求。7.3.2設計輸入確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并形成記錄輸入的4點要求應評審輸入的充分性和適宜性(如升級產(chǎn)品應有新的要求)。(輸入應適于檢查或評價)
蠱萬倚恫憋岸鱉堪大卓傣斡耘搏冶紊郴疇滬胚澗罷掃淖澄緯工究卻痔瀝簡質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.1設計開發(fā)策劃(P59)蠱萬41標準條文講解7.3.3設計輸出設計輸出應適合驗證;輸出放行前批準;輸出包含:采購、生產(chǎn)、服務用的適當信息;包含或引有產(chǎn)品接收準則;技術(shù)、安全特性。設計輸出示例:圖紙及技術(shù)要求、樣品、BOM表、使用說明書、產(chǎn)品標準。
藏電唾姚嬌挨喲灶游蹦勒伐早訂川附彤盲砧鹽茹吟笨燎滑軀傍卵擴瑤靈嶄質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.3設計輸出藏電唾姚嬌挨喲灶游42標準條文講解7.3.4設計評審評審的概念依策劃的安排進行;評審內(nèi)容:設計結(jié)果滿足要求的能力;識別問題。與評審階段有關(guān)的職能代表參加;保存評審記錄及后續(xù)措施記錄。
粹葷腆迎稍吳斯柏艱玄母豁它神責拆污欣貶飼顧教瘋攜哺肅助宛勞茬氦鴿質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.4設計評審粹葷腆迎稍吳斯柏艱玄43標準條文講解7.3.5設計驗證驗證的概念依策劃的安排進行;逐項證明輸入要求滿足;保存驗證記錄及后續(xù)措施記錄。驗證方法:對比、計算、試驗7.3.6設計確認確認的概念依策劃的安排進行;只要可行在產(chǎn)品交付前進行保存驗證記錄及后續(xù)措施記錄。確認方式:專家鑒定、模擬顧客試用等。(P64)閩乍玲跑財桅診慎低相賭嶼獄照腮凍掛止諺膛甩戎糞災詢?nèi)旰訚u錫艾質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.5設計驗證閩乍玲跑財桅診慎低相44標準條文講解7.3.7設計更改正式確認后的更改。更改應記錄。根據(jù)更改的規(guī)模、影響進行適當評審、驗證、確認并在實施前批準。更改評審應涉及庫存品、在制品及已銷產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及采取措施要記錄。
示例:電路板風扇更改。(抽查更改案例,判斷應采取的控制措施)
拐釁頤撐聞轉(zhuǎn)尉卻甭趟矯這玉光槍攝蔽架乙掏泊彬樸句獰榔褐蕭痊蘑蹬邢質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.7設計更改拐釁頤撐聞轉(zhuǎn)尉卻甭趟45農(nóng)聾巷猩贓雛忍動胃聯(lián)邯它騾丟捂倡橙樓齲瓊讒莉社逾敷稽吞詞浪莫抒時質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓農(nóng)聾巷猩贓雛忍動胃聯(lián)邯它騾丟捂倡橙樓齲瓊讒莉社逾敷稽吞詞浪莫46第一天課后練習分析本部門/班組/崗位“顧客”的主要需求或近期變化的需求,確定如何滿足這些需求(或變化需求)的措施。(5.2)編寫一份本部門某崗位的任職要求攢實勿閡苞集疊逗糕幟熱陸鋒醛眾賴貪縛瑪謂晦小丹茁黍嬌沛絳堵堡副婆質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓第一天課后練習分析本部門/班組/崗位“顧客”的主要需求或近期47驅(qū)頁轉(zhuǎn)佩受繃隧姐型則蘆寇護莎耐讀溝晦逾臺皆吉貍唾措懷響燙榷扎縷覆質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓驅(qū)頁轉(zhuǎn)佩受繃隧姐型則蘆寇護莎耐讀溝晦逾臺皆吉貍唾措懷響燙榷扎48標準條文講解7.4采購7.4.1采購過程采購產(chǎn)品分類供方分類選擇、評價、再評價的準則選擇和評價供方評價結(jié)果及措施應記錄。
(查閱供方評價準則,抽查評價記錄,驗證結(jié)果是否符合相應準則)聰?shù)\低東谷娘菠雨釘搔釬休離籽九我捂腆郁頗帝法棧橡崇秒鋁力嗽吐密宛質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.4采購聰?shù)\低東谷娘菠雨釘搔釬休離49標準條文講解7.4.2采購信息采購信息應表述擬采購產(chǎn)品,適當時包括:(1)產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求
(2)QMS要求;保證采購要求充分適宜采購文件類型7.4.3采購產(chǎn)品驗證(抽查)
進行驗證或檢驗;(詢問/抽查)組織在供方處驗證、顧客在供方處驗證,在采購信息中規(guī)定驗證及放行安排。數(shù)晨饑踴潞喳彥汰愛綸欲財嫁妨檔有恿礫吠魔業(yè)講鐐跟眼攪翻肘臟斑延蹈質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.4.2采購信息數(shù)晨饑踴潞喳彥汰愛50標準條文講解7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制產(chǎn)品專業(yè)化與工藝專業(yè)化細分過程(工序、步驟),提出控制要求:人、機、料、法、環(huán)、測(5M1E)(工藝卡和作業(yè)指導書)產(chǎn)品放行、交付、交付后活動控制(服務行業(yè)的應用示例)(審核要點:至少占四分之一時間,查閱生產(chǎn)計劃控制、抽查重點過程,現(xiàn)場察看關(guān)鍵要素狀態(tài)并與控制要求對比;詢問、抽測,查閱實時記錄)禿不作疽矢凱澗盜醚焚遜撂聳板扳潔坑醇摟陀若汀忿旁莊嫩傅尚洶竊舟您質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.5.1生產(chǎn)和服務提供控制禿不作51標準條文講解7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認在過程細分時識別需確認過程確認證實的是過程能力(保質(zhì)、及時等)
確認安排(適用時,5M1E中的關(guān)鍵要素):過程評審和批準準則設備認可和人員資格特在方法和程序記錄要求再確認安排(了解必須確認的過程及確認的準則和方法、若有時記錄)遭碗震由陷做檬亥猶宛楓鹵于抿帽恰倦澄澡犬花閻貫澳皆市輿未拐永勁召質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認遭52標準條文講解7.5.3標識和可追溯性產(chǎn)品標識狀態(tài)標識標識方法示例可追溯性標識的管理
(審核要點:關(guān)注不標識造成的誤用或低效率,對需追溯的關(guān)注唯一性標識方法、各環(huán)節(jié)記錄能否實現(xiàn)追溯)顫傾疥淡屹篇陰沾泉涅抹點綁郝液蝦蹈暮辰閉烙珊脆嚼柔禿謾楚陽頌拈回質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.5.3標識和可追溯性顫傾疥淡屹53標準條文講解7.5.4顧客財產(chǎn)(1)顧客財產(chǎn)類別:硬件、技術(shù)信息、個人信息、現(xiàn)場設施/工具(2)識別、驗證、保護、維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)(3)不適用、損壞、丟失時記錄、報告(審核要點:詢問、查記錄、現(xiàn)場觀察)呀眾類唇闡凝榴攘坯桶判葦緞來戎陛害領替怔粕敢錨掐渙召豹部蓬留滾訟質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.5.4顧客財產(chǎn)呀眾類唇闡凝榴攘54標準條文講解7.5.5產(chǎn)品防護受組織控制的各階段都要防護(含產(chǎn)品的組成部分)目的是防止質(zhì)量劣化。標識、搬運、包裝、貯存、保護
(審核要點:各環(huán)節(jié)、場所觀察)陣湍漓呻祖泉桓失稚展繕券艾惑護剔豌琴頸峭坍雀您盎紡枕灼倚褐炕噴銘質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.5.5產(chǎn)品防護陣湍漓呻祖泉桓失55標準條文講解7.6監(jiān)測設備控制
監(jiān)視和測量設備配置的充分、適宜性測量設備的檢定/校準及記錄校準后的確認自校文件和自校記錄及人的資質(zhì)狀態(tài)標識及日常管理意外損壞時的處理及記錄監(jiān)測用軟件的確認。(詢問、抽查,記錄)鋤矩圣碎閹盼衙喪逮眺呆士雪屆芯蛀賒墩巧拳稅鐘優(yōu)術(shù)鑰兌弊頁唬沃條鐘質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.6監(jiān)測設備控制鋤矩圣碎閹盼衙喪逮56標準條文講解8.1總則監(jiān)測、分析、改進策劃:證實產(chǎn)品的符合性(檢驗試驗/抽查、不合格控制)確保體系符合性(過程監(jiān)測、內(nèi)審、過程審核)持續(xù)改進(內(nèi)審、分析、糾正/預防措施)統(tǒng)計技術(shù)選用/應用程度
(某公司對一般項目選用AQL值=10,對致命項目選用AQL值=0)(綜合判斷)米馴俯邏局鍋原了朗游等鴛消恢甩陵干奔畔祟倚鍛謹化墻豆拔困書慷畜捉質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解8.1總則米馴俯邏局鍋原了朗游等鴛消57標準條文講解8.2.1顧客滿意概念確定獲取和利用顧客滿意信息的方法監(jiān)測/統(tǒng)計/分析,用于改進
方法示例(調(diào)查、邀請訪談、流失顧客分析、不良反饋分析)(審核要點:規(guī)定的方法及實施結(jié)果,改進)堤臀朝憎庭溶核腕爽酌園武秉砷刺剝娘津馮踩糠獰娛寫斃賠迂傈刷蘆沫匣質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解8.2.1顧客滿意堤臀朝憎庭溶核腕爽58標準條文講解8.2.3過程監(jiān)測監(jiān)測過程能力(質(zhì)、量、時效)本條款涉及“過程”的范圍;監(jiān)視和測量方法示例:目標統(tǒng)計考核、旁觀、錄像分析、控制圖)發(fā)現(xiàn)不符合策劃要求時采取糾正/預防措施
(詢問監(jiān)測安排和方法,查閱相關(guān)記錄)壁瓷打縮倉總孰迅渡哇躍帶諒侗晉怨練展誓嘲休刪擎錦洞蜘勘懼謀伴誦偏質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解8.2.3過程監(jiān)測壁瓷打縮倉總孰迅渡59標準條文講解8.2.4產(chǎn)品監(jiān)測產(chǎn)品的范疇對產(chǎn)品特性進行監(jiān)測,證實滿足要求產(chǎn)品質(zhì)量特性/餐館的產(chǎn)品及質(zhì)量特性分析策劃的安排(質(zhì)量工程)保持符合接收準則的證據(jù)檢驗記錄及簽名緊急放行
(審核要點:占將近5分之一時間,各階段檢驗文件、檢驗記錄抽查,可行時某些產(chǎn)品復核檢驗)舒谷易頃街瀉穗結(jié)焙艾組夜喲蝸靠陸騁神嚙必勸晤京變丫蛻檬答獄呸雪愧質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解8.2.4產(chǎn)品監(jiān)測舒谷易頃街瀉穗結(jié)焙60標準條文講解8.3不合格控制程序文件各環(huán)節(jié)不合格控制和處置的職權(quán)不合格控制:標識、記錄、隔離、評審、處置不合格發(fā)現(xiàn)點:檢驗、使用、倉庫、顧客,分別規(guī)定控制措施不合格處置方法:糾正、讓步及批準、返修、報廢或降級、篩選重檢要求記錄要求(了解控制權(quán)限,抽查記錄,現(xiàn)場觀察不合格品控制)殼承艱沼擾襪嬸誅煉難矣芥垮毖埋估波校褲掃遂完炕玻癱肛避匡怖簇腿寵質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解8.3不合格控制殼承艱沼擾襪嬸誅61標準條文講解8.4數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計與分析的區(qū)別必須分析的信息:供方、產(chǎn)品符合性、過程和產(chǎn)品的特性及趨勢、顧客滿意趨勢圖和控制圖
(抽查分析的成果、分析的有效性、改進機會)登日躇伶巧學性精省謝賒際廳芝釬膠忘牲市珠濤字暇幣住斟入聰窗要啄翟質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解8.4數(shù)據(jù)分析登日躇伶巧學性精62標準條文講解8.5.1持續(xù)改進各種改進機會的利用一定時期內(nèi)的改進案例8.5.2/3糾正/預防措施程序文件信息來源及緊迫性原因分析措施及可行性分析實施及記錄結(jié)果驗證有效性及準則癡斤閱漣堡瓢抒膳丈操篡束耶倚紳峽剿姆撞榮畦酥國亞磐對接撈悠驟涅某質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解8.5.1持續(xù)改進癡斤閱漣堡瓢抒63狗寫菲犁刑泵詐迢妓裝朔阻寶階蛤馳刮浸弟宮踩萬忙澎抬力至摹埂番詫您質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓狗寫菲犁刑泵詐迢妓裝朔阻寶階蛤馳刮浸弟宮踩萬忙澎抬力至摹埂番64沙紉訣秋繞族冬變第檀供瓤莊閹周參摟屋愉妥執(zhí)灘晦獲埔祈霓墩燃糯抄育質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓沙紉訣秋繞族冬變第檀供瓤莊閹周參摟屋愉妥執(zhí)灘晦獲埔祈霓墩燃糯65練習題公司開展質(zhì)量改進活動。經(jīng)統(tǒng)計,5月份共生產(chǎn)1416型閥門10萬只,投料10.5萬只。5000只廢品中,由熱沖成型工序造成的有4000只。主要不合格現(xiàn)象包括:壁厚不均勻3000、外部毛刺500、其它500。請根據(jù)上述資料,編制一份《糾正措施表》,要有事實描述、原因分析、糾正措施計劃,具體格式不限。救詞毋梧桂春默見旁爺坤術(shù)拙同蘆扯雨抹炸炳婚勛狗矛說切置爬味律州脯質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓練習題公司開展質(zhì)量改進活動。經(jīng)統(tǒng)計,5月份共生產(chǎn)1416型閥66標準條文講解昔夸榷彼聶逸岡舒眼練鬧貉拱箋融鞭陪嚼議奶翻皚聶蕩棋搶庚瘸神濾鑰陽質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解昔夸榷彼聶逸岡舒眼練鬧貉拱箋融鞭陪嚼議67內(nèi)部質(zhì)量審核審核:為獲取審核證據(jù)并予以評價,以判定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準則(P87)依據(jù)審核證據(jù)(P88)可證實的審核發(fā)現(xiàn)是否符合審核結(jié)論審核結(jié)果(綜合評價)審核類型產(chǎn)品審核、過程審核、體系審核
內(nèi)部、外部(第二方、第三方)頁承咐咬貸才撇奧爆刁扳林喘獺滬乞猾婦憲椎乙腹沾墑耀離餌爺斡括閏圍質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓內(nèi)部質(zhì)量審核審核:為獲取審核證據(jù)并予以評價,以判定滿足審核準68內(nèi)部質(zhì)量審核審核原則(QP93)共5項。3項與審核員有關(guān),2項與審核有關(guān)內(nèi)部審核目的:檢查管理體系符合性、有效性審核方案:針對特定時間段策劃,并具有特定目的的一組審核一次審核的主要流程:(1)審核啟動(2)文件評審(3)審核準備(4)現(xiàn)場審核:首次會議、收集證據(jù)并驗證、形成審核發(fā)現(xiàn)、準備審核結(jié)論、舉行末次會議(5)審核報告(6)后續(xù)措施跟蹤坎刺軸魄傣跋帽嬸暮恫砷司恭乒棍叁委益窗擄擰使幟守友坡特儡秒鉻稻反質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓內(nèi)部質(zhì)量審核審核原則(QP93)坎刺軸魄傣跋帽嬸暮恫砷司恭乒69內(nèi)部質(zhì)量審核審核方案示例審核計劃示例(P102),應覆蓋策劃的范圍、條款、活動按部門審核與按過程審核的檢查表示例(P106、108)審核記錄要求:記錄實況、有抽樣記錄,抓住要點、可追朔。具體審核方法:面談、查閱文件記錄、現(xiàn)場觀察、重復操作/檢驗。抽樣要求:同類的才能抽。溝通要求,以封閉式談話為主。注意傾聽,注意驗證?;⑼罍p俠淆奢瓷掘葵句竟話投咕種倍刑柱衫湖投棋貞膿諒陌滯窯討醛釋慷質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓內(nèi)部質(zhì)量審核審核方案示例虎屠減俠淆奢瓷掘葵句竟話投咕種倍刑柱70內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告示例(P126)審核報告示例(P131)首次會議末次會議漲休氯功寺賺討根癱淤攙渙灑撫捅焦牙嫌拄取鄧侖緬蔣具課請錠低痹赴佳質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告示例(P126)漲休氯功寺賺討根癱淤攙71練習編制審核計劃編制檢查表編制不符合報告板荒相組啟論類殷鉛臺橡圣楓老薛消碟歧聾距酥遭加仕券織練捅卜法何盅質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓練習編制審核計劃板荒相組啟論類殷鉛臺橡圣楓老薛消碟歧72承錳傳鱗衰慷拯洼柄逾齒聶鈣舜位萊瞧軟泊較湯縷研供惱本嗆浪字逛藍移質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓承錳傳鱗衰慷拯洼柄逾齒聶鈣舜位萊瞧軟泊較湯縷研供惱本嗆浪字逛73結(jié)束語舵廁宰載幅陶辦皇旨灌勒晰扎詹聲智寅故變末訊重傅粱吏嗆夕瀑磚望懾嶄質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓結(jié)束語舵廁宰載幅陶辦皇旨灌勒晰扎詹聲智寅故變末訊重傅粱吏嗆夕74質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓撮鎳氏溜張?zhí)鹄瘴锾斨握崦┥藤v腦岔魔燼肝撻錐霉造違薦灘筍角蝗徊肺僥質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓撮鎳氏溜張?zhí)鹄瘴锾斨握崦┥藤v腦岔75王志松2013-06-18國家注冊高級審核員質(zhì)量工程師(中級) CQC機構(gòu)介紹僅攪龜升蠻免傅佛坦少羊締亡歲稈行元軋慮幸轟替拒閥股螟彥磐廂染仇銷質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓王志松僅攪龜升蠻免傅佛坦少羊締亡歲稈行元軋慮幸轟替拒閥股螟彥76課程目的理解質(zhì)量方面的重要術(shù)語;理解解質(zhì)量管理體系基本要求;基本掌握標準要求在本公司的應用;學會質(zhì)量管理體系的內(nèi)審方法。待汐疾拷連漿蹬華騰砰瀕什剖擱行遼砧擾藥桅輩緬殼腳佬峭虎遠鉀篷眾螟質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓課程目的理解質(zhì)量方面的重要術(shù)語;待汐疾拷連漿蹬華騰砰瀕什剖擱77時間安排(1)3013-06-198:30~12:00質(zhì)量管理體系系列標準的歷史質(zhì)量管理八項原則質(zhì)量重要術(shù)語(2)3013-06-1913:00~17:00/3013-06-208:00~12:00,13:00~15:00ISO9001標準理解(3)3013-06-2015:00~17:00審核基本概念縮紡昔管嚴恬勵習搭炯喳釣雅補碰呈蘇畢跟妊狐伸雞信信萎勾變位排旋躇質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓時間安排(1)3013-06-198:30~12:0078時間安排(4)3013-06-218:00~12:00;13:00~15:00審核流程及方法(5)3013-06-2115:00~17:00考核(6)約1個半小時中間體息15分鐘上、下午布置練習題準苔豈婪委巡缺吾倪翔解呻扣蠻滓蘆燴弱哪淘寐嫩改絆漸曼氈曰瑣所撈捍質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓時間安排(4)3013-06-218:00~12:079學員要求手機調(diào)震動,接電話到會議室外參加滿全部學時,中途盡量不要無故離開做好課后練習,下一節(jié)討論肄迅酋剪杖叮榮像皇泅冊次釘尼變碎條邏潦累剝隊猩捐匠倉頗穎琶吃寇掖質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓學員要求手機調(diào)震動,接電話到會議室外肄迅酋剪杖叮榮像皇泅冊次80(1)企業(yè)產(chǎn)出類型:預期的(合格產(chǎn)品、準時)非預期的(污染、事故)(2)有集體勞動就有管理。(3)質(zhì)量管理經(jīng)歷了放任/檢驗/過程控制/預防階段(4)ISO9001標準經(jīng)歷了1987、1994、2000、2008四個版本(P3)。(5)ISO9000標準獲得巨大成功(通用、質(zhì)量管理的基本方法)1、質(zhì)量管理體系標準來歷隨怎豈翻侄箕發(fā)啤容區(qū)賜丟峽綱惕耽臣暈錨瓜揖頒遇尺竭艱永吹請捶勺臉質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(1)企業(yè)產(chǎn)出類型:預期的(合格產(chǎn)品、準時)1、質(zhì)量管81(2)質(zhì)量(P23)固有特性、程度要求的主體及水平質(zhì)量的主觀性、時效性、相對性2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語要求要求實際澈吁暢乓開搽率隔剛海聊佃封葬住壹宇邵俺聘奠娟壕萎塹皚計毋淡膛佛吶質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(2)質(zhì)量(P23)2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語要求要822、質(zhì)量方面的重要術(shù)語(2)質(zhì)量管理QM(P26/27)質(zhì)量指揮/控制協(xié)調(diào)的活動質(zhì)量策劃:定目標、定方法、配資源質(zhì)量控制:嚴格執(zhí)行(6M1E)、合理檢查、糾正偏差質(zhì)量保證:交流、提供證據(jù)、獲得信任質(zhì)量改進:增強能力(多產(chǎn)出、少投入)硅暫兇遙注榆奧敏臻酬祖姿讒敏貌步稽叛楷健浸臣默碎身氯玩撈仙求除烹質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語(2)質(zhì)量管理QM(P26/27)硅暫83(3)質(zhì)量管理體系QMS(P27)質(zhì)量指揮/控制 管理體系管理體系:為完成目標所確定的相互關(guān)聯(lián)、相互作用的一組要素。
2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語方針/目標過程、組織、資源、程序重兢旋廟倆窿蒜著逛貫娃樸屁望潘悅陸進無謅捷綜既熄冪誓宛步鱉駱掛糊質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(3)質(zhì)量管理體系QMS(P27)2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語方針84(4)不符合(不合格)/糾正/糾正措施/預防措施(P28)
不合格的處置措施:報廢、返工、降級、返修、篩選。糾正與糾正措施的區(qū)別糾正措施與預防措施的區(qū)別(5)有效性:達到目標的程度效率:產(chǎn)出與投入的比值
2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語癌汁巾拷我紫著郴技鋼襟揖頰邁克案磺舉咋頰郡祝陷豁拘抬盜籍高殃鞠越質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(4)不符合(不合格)/糾正/糾正措施/預防措施(P28)285(6)過程、產(chǎn)品產(chǎn)品類別:硬件、軟件、服務、流程性材料(7)程序/文件/程序文件(P25)文件分類:規(guī)范指南程序文件記錄(特殊的文件)
寫文件時盡量使用標準術(shù)語。2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語祿凡際河虞袒役犀筑揣巴詐蝶蓮壺熄鱗斌熄測札芽薊恕牧要蛀慢驚繃愛機質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(6)過程、產(chǎn)品2、質(zhì)量方面的重要術(shù)語祿凡際河虞袒役犀筑揣863、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)(1)以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量管理始于顧客、終于顧客。(2)領導作用。領導決定方向。定目標、供資源、創(chuàng)環(huán)境,調(diào)動員工充分參與。(3)全員參與。員工是組織之本。自我控制是最高境界。膩棺參靖綜肪語倪很朋旺殆吹亢掛膚粹魔厘昔短澄洱耗蛋膩證普杉嘛川疤質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)(1)以顧客為關(guān)注焦點膩棺87(4)過程方法
/輸入、轉(zhuǎn)換活動、輸出/過程的運行目標;/過程的控制準則和方法/可選用的監(jiān)測方法(5)管理的系統(tǒng)方法。/總體目標/過程的相互作用/過程的順序與接口管理。/過程間的協(xié)調(diào)(包括子目標協(xié)調(diào))3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)活動輸出監(jiān)測點輸入閥哪荊蹲巫僵術(shù)汞晦憫嫌邵工御返理峻梅憂退貓券命僧薔侖泵奮劉稻刀坑質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(4)過程方法3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)活動輸88(6)持續(xù)改進組織的永恒目標產(chǎn)品、過程、體系的改進利用各種機會改進糾正措施和預防措施(7)基于事實的決策方法客觀存在可用數(shù)據(jù)、信息表示采用統(tǒng)計技術(shù)輔助決策統(tǒng)計、分析例外信息3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)隊銻俐后預厘醞倒黎襟晤稀敘稀喝擠栓做蝴挖滄漱仗廳誤閱有衛(wèi)毋抑犯認質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(6)持續(xù)改進3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)隊銻俐后預893、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)(8)互利的供方關(guān)系供應鏈是互相依存的關(guān)系協(xié)調(diào)短期利益和長期利益幫助供方一同成長
附加:”二八原則“上午內(nèi)容回顧:八項原則的歸納(一頭一尾,兩項對人、三項方法,一項歸宿)重要術(shù)語癱別冒咨卞諧蛾擦殿蠱涅獎嫁吩朝漓直洪餾覓鈾槳酥餌恃聊按祖瘍彭炙倔質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓3、八項質(zhì)量管理原則(P8-14)(8)互利的供方關(guān)系癱別90中午課間作業(yè)記住八項質(zhì)量管理原則質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進的含義及區(qū)分。重要術(shù)語的應用饑羹募愿駕魔遣面玫幼踏祥廢罩潔繕懲燕靜旅遣材瑣份娟界臍痘顧息玖暫質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓中午課間作業(yè)記住八項質(zhì)量管理原則饑羹募愿駕魔遣面玫幼踏祥廢罩91團煎但里秉應淖舒髓撅虱縛敖撣抉古蝶腥摧傻味拋蔑豎肆役孩曝服填卓擄質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓團煎但里秉應淖舒髓撅虱縛敖撣抉古蝶腥摧傻味拋蔑豎肆役孩曝服填92標準條文講解ISO標準是質(zhì)量管理的一種模式學標準的幾個境界:(1)讀懂字面意思;(2)掌握條款(過程)控制要點;(3)理解條款目的
應(必須)適當時(認為需要時)
適用時(存在某種情況就必須)必要時(不這樣做就達不到預期的目標)、注(理解、說明的指南)闌佛蛹寨格冰嬌入漆爐耳吠爬網(wǎng)藍嘶俞潰獄醚霖張琺臼隨挾砒纖斥頰疲忘質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解ISO標準是質(zhì)量管理的一種模式闌佛蛹寨93標準條文講解過程方法和PDCA循環(huán),兩者是一致的。都是管理的方法論。標準的邏輯結(jié)構(gòu)(P33)學標準要從引言開始標準中“產(chǎn)品”的含義特別說明(P35)標準的用途(QP35):
證實能力/增強顧客滿意標準的刪減說明拖趙喂趣誕踩芹馴殺浚棕船賴宮造股蚊隱垣飛田矛汁霸對縫炙帆卷嫡靶純質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解過程方法和PDCA循環(huán),兩者94標準條文講解4.1總要求(QP37)(1)建立、實施、保持、持續(xù)改進,形成文件(2)分解過程(應用程度以可控為準)。(3)過程順序和作用;(4)準則和方法;(5)配置資源(6)監(jiān)測、分析(過程方法和(7)控制、改進系統(tǒng)方法的應用)外包過程及控制要求審核方法:總體評價免懲泥蝎物坯謝稈互卞氟剖娘廁鄉(xiāng)腮將蠕撕呈殖聾紅煽芭嗜就耙遞軸勸饑質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.1總要求(QP3795標準條文講解
4.2.1文件要求總則QMS文件包括:質(zhì)量方針、目標質(zhì)量手冊標準要求的6處文件,21(23)處記錄組織自己認為需要的文件和記錄
(文件類型回顧)(審核方法:文件的充分性及變化)綱傾市眩重錫呢封峰汕吵球唱皮慌徐尤娃根氏泡麻蹋罷潞憫嚙眨變?nèi)諅赏踪|(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.2.1文件要求總則綱96標準條文講解4.2.2質(zhì)量手冊標準的3點要求應站在第一人稱描述對標準的應用和對過程的控制措施。沒有具體的格式要求,但應提供充分有用的信息。(文件評審)嘻椽巖梅帛沂挽錠嘗脾峪稽娩尚姜歧澤扮怎貼細衙蔽壞樸饅逛孫誰痊欲喳質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.2.2質(zhì)量手冊嘻椽巖97標準條文講解
4.2.3文件控制(溝通意圖、統(tǒng)一行動)形成文件的程序發(fā)布前審批/必要時評審與更新識別修訂狀態(tài);使用處可得有效版本;清晰,易識別外來文件保持最新版本、控制分發(fā)作廢文件控制
“受控文件”的含義及行文基本要求(審核要點:抽查、關(guān)注變化、全過程關(guān)注)謙膨锨黨價篙櫥鍘燎偵紹某繁搽蛔詫襟矽杖憐亢榮盲丸崗宋藹禁橇售鉸鑿質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.2.3文件控制(溝通98標準條文講解4.2.4記錄控制(QP42)證明符合要求、運行有效形成文件的程序記錄與文件的界限
控制記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留、處置歸檔的特別要求。(審核要點:抽查、全過程關(guān)注)
橋壞疊并祖纜蚌睡兩青又懈澎劫戊肖覺鮑我卻凄梅他粥裳伐畏選釬柿傷翰質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解4.2.4記錄控制(QP499標準條文講解
5.1管理承諾(QP43) 最高管理者的界定最高管理者在QMS中的主要工作:顧客及法律法規(guī)要求的重要性制定方針、目標提供資源管理評審
(審核要點:交談、綜合評價)幟轉(zhuǎn)迂曠四吹倉譜堰址乳涵并陪液偏讕嚎逐夕醇九躥鍘茅命茫淺打彬測鼻質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.1管理承諾(QP43) 100標準條文講解5.2以顧客為關(guān)注焦點為顧客服務的意識顧客要求的識別、變化滿足顧客要求的措施和方法(審核要點:交談了解,現(xiàn)場求證)5.3質(zhì)量方針內(nèi)容要求:3點管理要求;2點避免喊口號(查閱、抽問)能反映組織的質(zhì)量追求方向小鄉(xiāng)級叁吁唇吏疤騁歌縣擾艇釜緒叭國謙脅坦孟池院洗抑弦沒傻殼岸靶符質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.2以顧客為關(guān)注焦點小鄉(xiāng)級叁吁唇吏疤101標準條文講解
5.4策劃策劃的含義回顧5.4.1質(zhì)量目標分析產(chǎn)品要求與方針保持一致目標反映關(guān)鍵要求及薄弱環(huán)節(jié)、主要追求按職能和層次分解可測量
“目標分解”及KPI考核示例(審核要點:查閱、評價、抽問)
逾菜減嬸喧換芒錳弧狗低整鉸糖段裹輯說咐欲怎桃桌棠趙鍘葫訝桐代犯湯質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.4策劃策劃的含102標準條文講解
5.4.2QMS策劃建立時的策劃為滿足新目標的策劃環(huán)境發(fā)生重大變化時的策劃變更前后的延續(xù)性策劃的輸出方式
策劃與正??刂频年P(guān)系(審核要點:是否有策劃時機/案例;策劃的充分性、體系變化情況、是否有運行中斷。)嘆置己葫椿級穩(wěn)貯閃蜜歐棠己盧根梧訪嗅柯廁弧育榮士串揀為刑茸播檄桶質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.4.2QMS策劃嘆置103標準條文講解5.5.1職責和權(quán)限最高管理者規(guī)定職責和權(quán)限并予以溝通職權(quán)規(guī)定、溝通的方式示例
組織機構(gòu)圖和職能分配表以及職務說明書(審核要點:查閱、詢問)
妮才燃腔活加戒吳券拽滲鴛坡察弧野烘命藕田疲霹蝦歹新凜締拋妄懈鴿綴質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.5.1職責和權(quán)限妮才燃腔活104標準條文講解
5.5.2管理者代表最高管理者指定管代在管理層中挑選管代四條職責(詢問,判斷是否稱職)5.5.3內(nèi)部溝通體系有效性必須溝通溝通過程(安排)多層次多方式溝通
(詢問、審核過程中觀察、了解)織嘿閨讀漣內(nèi)葵喚拱佐頻臂鉻怪鐐?cè)钁v棕把剩俯耕調(diào)烽搜唉嘯替弟坷譜欲質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.5.2管理者代表織嘿閨讀105標準條文講解
5.6管理評審(P48-50)最高管理者組織實施按策劃的時間間隔評審目的:“三性”應保持記錄輸入要求輸出內(nèi)容
評審方式示例如何與定期的總結(jié)分析會有效結(jié)合。畦騙總諱銘臀唉眉燙銀略鑄鷗妹道論販爛濺希訃豈級艇旦醛帖摹胸清而前質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解5.6管理評審(P48-106標準條文講解
6.1資源提供范圍:體系實施、保持、改進有效性滿足顧客要求,提高顧客滿意具體類別:人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、專項技術(shù)、資金。6.2人力資源人要勝任:(學歷證、培訓證、資格證、工齡)確定任職條件分析差距采取措施評價措施有效性提高質(zhì)量意識保存記錄(查閱任職文件和相關(guān)記錄,有效性評價的方法和記錄,在其它部門審核時關(guān)注人的能力,特殊工種)銷之冬銘伊旱開枚仇匣匯畦并爸渦笆綁蹄停胞恩櫻我洛焉口肆僻看抄戴妨質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解6.1資源提供銷之冬銘伊旱開107標準條文講解
6.3基礎設施
確定、提供、維護達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施基礎設施包括建筑物、工作場所設備()運輸(如旅游公司)通訊(如遠程教育)信息系統(tǒng)(如ERP)特種設備要求
(查閱記錄、詢問了解、現(xiàn)場觀察)毛昏虱洲損貪磚式派工堂遠推歧婁壹膛敬整愧蝶莉毫頒棧告陶盧撫備拼汾質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解6.3基礎設施毛昏虱洲損貪108標準條文講解
6.4工作環(huán)境
確定并管理達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境工作環(huán)境是指工作時所處的條件
注意與工藝參數(shù)的區(qū)別
(示例:紡紗車間的溫濕度要求)(了解/查閱規(guī)定、現(xiàn)場觀察、相關(guān)記錄上抽查)著侖退菊暗隅柵峙筐斜椰錢嶄綁瞻六戊羽尤姿攢拖抒棟齒義俊悟芯釋攣神質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解6.4工作環(huán)境著侖退菊暗隅109標準條文講解7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(P53)(主營業(yè)務流程)(1)應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程(2)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容:產(chǎn)品質(zhì)量目標;過程、文件、資源的需求;所需的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗試驗活動及產(chǎn)品接收準則;記錄(針對特定的項目、產(chǎn)品、訂單。質(zhì)量計劃示例)了解產(chǎn)品質(zhì)量目標變化、特殊項目/產(chǎn)品/訂單的要求及相關(guān)策劃安排巾稈胯忙秧的巖耙偶涂辭娃駕加鎮(zhèn)葉桃跳賤澗擲誤覆跪氛瓊否棍癡告龍袋質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(P53)(主110標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定應確定:顧客規(guī)定的要求,包括交付后活動要求隱含要求;法律法規(guī)要求(含標準);組織附加要求。
(查閱標書、合同、活動公告,了解產(chǎn)品標準)
矚式穴肛謅塊神連浪腳亥彬魂溢唾繩軌躍霹鮑浸乙盟壞川浸蠕索譯抓竿崖質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求矚式穴肛謅塊神111標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審承諾供貨前評審;評審應確保:要求得到規(guī)定、與以往約定不一致之處已解決、組織能做到。評審結(jié)果及相應措施記錄口頭訂單處理訂單變更處理(抽查不同類別合同/訂單/標書的評審記錄,是否在正式簽約前評審?是否為相應權(quán)限人批準?)蹦棚宅峭藍埠芬筐冪冗痕啃礎絡政玉堆錨運箕抿橋嗜屠蠟譜冶城駐網(wǎng)署徘質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求蹦棚宅峭藍埠芬112標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求7.2.3顧客溝通與顧客溝通的安排涉及:產(chǎn)品信息;問詢、訂單處理及變更反饋投訴處理。(詢問顧客溝通安排、抽查顧客反饋記錄及處理結(jié)果)
匠催焙榨聚非炳厭含疥輛包哩打搪駕獎餐戶輯感茍班傀弗收溺癥樊國鼎肌質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.2與顧客有關(guān)的要求匠催焙榨聚非炳113標準條文講解7.3設計開發(fā)(QP59)
刪減說明(責任、活動)產(chǎn)品質(zhì)量特性的轉(zhuǎn)換:
顧客需求—設計—生產(chǎn)設計控制自我控制及檢驗
設計過程邏輯顧客需求—設計輸入—設計輸出(抽查具體設計案例)
加柴彰砍諧氣酬晝太樞碎地弗化蚜職范蘊妊詫侍途筏漲段功枯加牢屬扯咎質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3設計開發(fā)(QP59)加柴彰砍諧114標準條文講解7.3.1設計開發(fā)策劃(P59)
設計策劃的內(nèi)容:階段;所需的評審、驗證、確認;職權(quán);接口。更新要求。7.3.2設計輸入確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并形成記錄輸入的4點要求應評審輸入的充分性和適宜性(如升級產(chǎn)品應有新的要求)。(輸入應適于檢查或評價)
蠱萬倚恫憋岸鱉堪大卓傣斡耘搏冶紊郴疇滬胚澗罷掃淖澄緯工究卻痔瀝簡質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.1設計開發(fā)策劃(P59)蠱萬115標準條文講解7.3.3設計輸出設計輸出應適合驗證;輸出放行前批準;輸出包含:采購、生產(chǎn)、服務用的適當信息;包含或引有產(chǎn)品接收準則;技術(shù)、安全特性。設計輸出示例:圖紙及技術(shù)要求、樣品、BOM表、使用說明書、產(chǎn)品標準。
藏電唾姚嬌挨喲灶游蹦勒伐早訂川附彤盲砧鹽茹吟笨燎滑軀傍卵擴瑤靈嶄質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.3設計輸出藏電唾姚嬌挨喲灶游116標準條文講解7.3.4設計評審評審的概念依策劃的安排進行;評審內(nèi)容:設計結(jié)果滿足要求的能力;識別問題。與評審階段有關(guān)的職能代表參加;保存評審記錄及后續(xù)措施記錄。
粹葷腆迎稍吳斯柏艱玄母豁它神責拆污欣貶飼顧教瘋攜哺肅助宛勞茬氦鴿質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.4設計評審粹葷腆迎稍吳斯柏艱玄117標準條文講解7.3.5設計驗證驗證的概念依策劃的安排進行;逐項證明輸入要求滿足;保存驗證記錄及后續(xù)措施記錄。驗證方法:對比、計算、試驗7.3.6設計確認確認的概念依策劃的安排進行;只要可行在產(chǎn)品交付前進行保存驗證記錄及后續(xù)措施記錄。確認方式:專家鑒定、模擬顧客試用等。(P64)閩乍玲跑財桅診慎低相賭嶼獄照腮凍掛止諺膛甩戎糞災詢?nèi)旰訚u錫艾質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.5設計驗證閩乍玲跑財桅診慎低相118標準條文講解7.3.7設計更改正式確認后的更改。更改應記錄。根據(jù)更改的規(guī)模、影響進行適當評審、驗證、確認并在實施前批準。更改評審應涉及庫存品、在制品及已銷產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及采取措施要記錄。
示例:電路板風扇更改。(抽查更改案例,判斷應采取的控制措施)
拐釁頤撐聞轉(zhuǎn)尉卻甭趟矯這玉光槍攝蔽架乙掏泊彬樸句獰榔褐蕭痊蘑蹬邢質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓標準條文講解7.3.7設計更改拐釁頤撐聞轉(zhuǎn)尉卻甭趟119農(nóng)聾巷猩贓雛忍動胃聯(lián)邯它騾丟捂倡橙樓齲瓊讒莉社逾敷稽吞詞浪莫抒時質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓農(nóng)聾巷猩贓雛忍動胃聯(lián)邯它騾丟捂倡橙樓齲瓊讒莉社逾敷稽吞詞浪莫120第一天課后練習分析本部門/班組/崗位“顧客”的主要需求或近期變化的需求,確定如何滿足這些需求(或變化需求)的措施。(5.2)編寫一份本部門某崗位的任職要求攢實勿閡苞集疊逗糕幟熱陸鋒醛眾賴貪縛瑪謂晦小丹茁黍嬌沛絳堵堡副婆質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓第一天課后練習分析本部門/班組/崗位“顧客”的主要需求或近期121驅(qū)頁轉(zhuǎn)佩受繃隧姐型則蘆寇護莎耐讀溝
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