微生物基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

關(guān)于微生物基礎(chǔ)知識培訓(xùn)第一頁，共六十五頁，2022年，8月28日第一章微生物學(xué)的基本知識一、基本概念：微生物（microorganism,microbe):存在于自然界的一群體型細(xì)小、結(jié)構(gòu)簡單、肉眼看不見，必須借助于特殊儀器放大后才能觀察到的微小生物。

第二頁，共六十五頁，2022年，8月28日二、微生物的特征1.個體小，作用大

2.分布廣，種類多

3.繁殖快、代謝強(qiáng)4.

易變異第三頁，共六十五頁，2022年，8月28日三、細(xì)菌、真菌、病毒知識概論細(xì)菌：細(xì)菌是一類細(xì)胞細(xì)而短、結(jié)構(gòu)簡單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌，以二分裂方式無性繁殖的原核單細(xì)胞微生物。（1）、球菌：多數(shù)球菌直徑在1um左右，外觀呈球形或近似球形。由于繁殖時分裂平面不同可形成不同的排列方式，分為雙球菌、鏈球菌、葡萄球菌等。（2）桿菌：形態(tài)多數(shù)呈直桿狀，也有的菌體稍彎，多數(shù)呈分散存在，也有的呈鏈狀排列，分為棒狀桿菌、鏈狀桿菌、球桿菌等。（3）螺形菌：菌體彎曲，弧形或螺旋形。如幽門螺桿菌

細(xì)菌雖小，仍具有一定的細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能。細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)和核質(zhì)等各種細(xì)菌都有，是細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)第四頁，共六十五頁，2022年，8月28日2.細(xì)菌的繁殖繁殖方式：一般以簡單的二分裂法進(jìn)行無性繁殖。細(xì)菌生長速度很快，一般細(xì)菌約20min分裂一次。大腸埃希菌20-30分鐘繁殖一代；結(jié)核桿菌18-20小時繁殖一代。若按此速度計(jì)算，一個細(xì)胞經(jīng)7h可繁殖到約200萬個，10h后可達(dá)10億以上第五頁，共六十五頁，2022年，8月28日3.細(xì)菌與人類的關(guān)系※有利方面：產(chǎn)生各種不同的代謝產(chǎn)物，如抗生素、維生素、氨基酸、酶及酶抑制劑、甾體化合物、乳酸菌制劑等?！?/p>

有害方面：細(xì)菌的致病性。常見的病原菌有：金黃色葡萄球菌、志賀氏痢疾桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、炭疽桿菌等。（二）真菌是一類真核細(xì)胞型微生物，包括各種霉菌、酵母菌、大型真菌。第六頁，共六十五頁，2022年，8月28日霉菌（1）霉菌是絲狀真菌的統(tǒng)稱。常見的有：毛霉、根霉、曲霉、青霉等根霉青霉第七頁，共六十五頁，2022年，8月28日甜：喜愛在含糖的培養(yǎng)基上生長溫：最適生長溫度為22～30℃濕：通常需要較高的濕度慢：培養(yǎng)3～7天才能見到茂盛的菌落（2）霉菌的培養(yǎng)特性特點(diǎn)酸：最適pH為4.0～6.0氧：霉菌一般為需氧菌第八頁，共六十五頁，2022年，8月28日2.酵母菌

是一類單細(xì)胞真菌。代表菌有：啤酒酵母。

（1）形態(tài)特征：圓形、卵圓形、長形等各形態(tài)。（2）生長條件：喜含糖量較高和偏酸的環(huán)境。3.大型真菌因菌體大而得名包括各種食用菌和藥用菌，如蘑菇、木耳、靈芝、猴頭菌、茯苓等。第九頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.真菌與人類的關(guān)系※

有利方面：制造食品和藥物，酵母用于釀酒，香菇、草菇供食用，靈芝、冬蟲夏草供藥用，霉菌發(fā)酵生產(chǎn)抗生素、酶制劑等※有害方面：引起物品霉變、致病性致病性真菌：白色念珠菌、發(fā)癬菌、表皮癬菌和小孢霉等真菌毒素：如鵝膏素、黃曲霉素第十頁，共六十五頁，2022年，8月28日（三）病毒：屬于非細(xì)胞型微生物。1、大小與形態(tài)：個體極小，其測量單位為納米（nm）形態(tài)有球形、桿型、磚型、蝌蚪狀等。3、病毒的繁殖專性寄生于細(xì)胞內(nèi)，依賴宿主細(xì)胞進(jìn)行自身核酸和蛋白質(zhì)的合成來繁殖后代。這種獨(dú)特的繁殖方式叫做復(fù)制。4、病毒與人類的關(guān)系人類病毒的種類很多，感染的范圍很廣。常見的病毒有：流感病毒、腦炎病毒、狂犬病毒、乙型肝炎病毒等。第十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日四、微生物的生長條件（1）營養(yǎng)物質(zhì)（2）溫度（3）pH（4）氧氣及其他氣體食物，維持生長，繁殖后代

（1）營養(yǎng)物質(zhì)：碳源、氮源、無機(jī)鹽、生長因子及水分。第十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日構(gòu)成細(xì)胞物質(zhì)，提供能量?單糖（葡萄糖、果糖）?雙糖（蔗糖、乳糖）?多糖（淀粉、糊精）a.碳源（C）：b.氮源（N）：構(gòu)成細(xì)胞物質(zhì)，不提供能量?有機(jī)氮源（玉米漿、花生餅粉）?無機(jī)氮源（尿素、NH3、N2）第十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日c.無機(jī)鹽（礦質(zhì)元素）：構(gòu)成細(xì)胞物質(zhì)，調(diào)節(jié)胞內(nèi)滲透壓、pH值、電位，可供做能源硫、磷、鉀、鎂、鈣等d.生長因子：生長中不可缺少的微量有機(jī)物

?維生素?氨基酸?嘌呤和嘧啶e.水分：保證胞內(nèi)生理生化反應(yīng)正常進(jìn)行，維持滲透壓和控制溫度第十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日

（2）溫度：生存溫度：0~75℃（冰點(diǎn)~失活）最適生長溫度：絕大多數(shù)細(xì)菌為37℃，接近自然宿主的體溫。絕大多數(shù)真菌為22～30℃。（3）pH：環(huán)境中氫離子的濃度，過酸過堿都不適宜生長大多數(shù)細(xì)菌最適生長pH范圍很窄，約為7.2～7.6，真菌喜愛酸性環(huán)境，最適PH為4.0～6.0。

第十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日

（4）氣體：根據(jù)微生物對氧的需求可分為三類：好氧性微生物（大多數(shù)真菌）厭氧性微生物（雙歧桿菌）兼性厭氧微生物（大腸桿菌）

（六）微生物的代謝：¤分解代謝¤合成代謝¤產(chǎn)能代謝¤耗能代謝第十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日

在合成代謝中，微生物除了合成核酸、蛋白質(zhì)、多糖等自身必須的成分外，還合成了一些比較復(fù)雜的特殊產(chǎn)物，這些產(chǎn)物的致病作用和藥用性質(zhì)值得人們重視。

（1）熱原：革蘭氏陰性菌在生長中能產(chǎn)生一種耐熱物質(zhì)，將其注入人體或動物體內(nèi)，可以引起發(fā)熱反應(yīng)，這種物質(zhì)被稱為熱原。第十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日（2）毒素：微生物產(chǎn)生的對動植物細(xì)胞有毒殺作用的代謝產(chǎn)物稱為毒素。外毒素：分泌到細(xì)胞外的毒素，如破傷風(fēng)毒素、黃曲霉素。內(nèi)毒素：革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁內(nèi)成分，在細(xì)胞裂解時釋放。熱原是內(nèi)毒素主要起毒性作用的部分。

第十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日（一）藥品生境特征1、藥品成分2、藥品酸堿度3、藥品滲透壓4、藥品水分5、其他第二章藥品微生物特征第十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日1、藥品成分：種類繁多、劑型多樣，成分各異營養(yǎng)豐富：葡萄糖注射液、血漿、糖漿微生物的代謝產(chǎn)物：氨基酸、酶制劑含無機(jī)鹽：鉀劑、鈣劑、硫酸鎂2、藥品酸堿度：適合微生物生長、繁殖適合細(xì)菌生長：滴眼液適合真菌生長：氨基酸口服液3、藥品滲透壓：適合微生物生長、繁殖適合細(xì)菌生長：滴眼液、生理鹽水適合真菌生長：50%硫酸鎂、口服糖漿第二十頁，共六十五頁，2022年，8月28日4、藥品水分：適合微生物生長、繁殖固體制劑：含水量少，較少污染液體制劑：含水量高、營養(yǎng)豐富時易受污染，并迅速繁殖中草藥：易污染霉菌，霉變5、其他：抑菌、殺菌藥可能存在活微生物抗生素的抑菌濃度不高或有耐藥菌消毒劑的配制濃度不夠或者使用時間過長第二十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日（二）藥品污染的常見微生物及其危害※

藥品中污染的微生物有：細(xì)菌、霉菌、酵母菌等，其中大量是與致病菌和產(chǎn)毒菌有關(guān)的菌屬，如：大腸桿菌、沙門菌、葡萄球菌、青霉、黃曲霉等?！?/p>

由于原輔料、生產(chǎn)工藝不同，不同類型的藥品污染的微生物有所不同，污染的微生物越多，藥品變質(zhì)、失效的可能性越大，甚至對人體健康造成危害：感染、發(fā)熱、過敏、中毒等。第二十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日（三）藥品受微生物污染后的質(zhì)量變化※

物理性狀的改變：花片、黏連、沉淀※

化學(xué)成分的變化：產(chǎn)氣、變色、渾濁※

療效的變化：減效、失效、刺激、毒害第二十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日第三章藥品微生物污染與控制污染：當(dāng)一個產(chǎn)品中存在有不需要的物質(zhì)時，它即受到污染。一、微生物對藥品的污染

二、導(dǎo)致藥品微生物污染的六要素

1、空氣2、水3、表面4、人5、原輔料6、包裝材料第二十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日1.空氣空氣中充滿塵埃和水滴，這是微生物的載體?？諝庵形⑸锒喾N多樣：細(xì)菌、真菌、病毒、支原體、立克次氏體等。防止藥品微生物污染的措施

1.控制空氣中微生物的污染建立潔凈廠房，利用空氣過濾系統(tǒng)除去空氣中大量的塵粒和微生物。為滿足無菌生產(chǎn)的要求，潔凈區(qū)還應(yīng)采取一些有效的清潔消毒方法，如空間噴灑消毒劑，甲醛熏蒸等。

第二十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日

2.

水水中含有一定量的可溶性有機(jī)物和鹽類，為微生物的生長和繁殖提供了必須的養(yǎng)料。自然條件下幾乎各種水體都有微生物存在：原蟲、藻類、細(xì)菌、真菌等2.控制水中微生物的污染在生產(chǎn)過程中，不僅要嚴(yán)格控制作為生產(chǎn)原料的水，而且要控制好清洗設(shè)備及各種表面的水的質(zhì)量。制藥用水：純化水、注射用水與滅菌注射用水純化水：可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。

注射用水：為配制注射劑用的溶劑。

滅菌注射用水：主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

第二十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日3.表面：由于空氣中的濕度，所有表面都包有一層含水的薄膜，這層薄膜上的水分和養(yǎng)料為微生物的滋生提供了條件。

3.控制各種表面上微生物的污染凡與藥品直接接觸的設(shè)備或各種表面，都應(yīng)光潔、平整、易清洗、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附作用。并應(yīng)制定相應(yīng)的SOP，以便于對其進(jìn)行清潔、消毒或滅菌。

第二十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日4.人：人可以說是最大的一個污染源，人的呼吸、毛發(fā)、皮膚、衣物每分鐘都散發(fā)著大量的微生物。

4.控制人帶來的微生物污染定期檢查藥品生產(chǎn)人員的健康狀況，建立健康檔案培養(yǎng)藥品生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生習(xí)慣

工作服、衛(wèi)生、潔凈作業(yè)建立一套進(jìn)入潔凈區(qū)人員必須遵守的制度。程序、動作、監(jiān)控

第二十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日5.原輔料原輔料本身質(zhì)量不好，或在運(yùn)輸、貯存、檢查取樣、配料過程中污染了微生物，這些微生物則會直接帶到藥品中去。

5.控制原輔料中微生物的污染藥品生產(chǎn)使用的原輔料應(yīng)按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，只有合格的才能使用。原輔料保存時要注意環(huán)境衛(wèi)生，以免受到污染。原輔料進(jìn)入潔凈區(qū)前應(yīng)脫去外包裝。

第二十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日6.包裝材料一些直接接觸藥品的包裝材料如果被微生物污染，則會導(dǎo)致藥品一并被污染。

6.控制包裝材料中微生物的污染選擇藥品的一些直接包裝材料時應(yīng)以能清潔或可以消毒或可以耐受必要的清潔過程為基本條件。對于無菌產(chǎn)品所使用的直接包裝容器，還應(yīng)可接受滅菌和除熱原處理。

第三十頁，共六十五頁，2022年，8月28日

藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度按我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）規(guī)定分為四個等級：

潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)（個/m3）微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌（cfu/m3）沉降菌（cfu/皿）A級3,52020<1<1B級3,52029105C級352000290010050D級352000029000200100第三十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》討論稿附錄1：無菌藥品無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：A級高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。第三十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日以上各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：

第三十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日第三十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日

每只臟手可攜帶40萬細(xì)菌；剛洗過的手，每平方厘米亦可檢驗(yàn)出3200個細(xì)菌；人身體其他部位的皮膚表面，也攜帶著大量細(xì)菌，每1平方厘米面積的皮膚表面大約含有1-10萬個細(xì)菌！

據(jù)統(tǒng)計(jì)：第三十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日（1）、發(fā)塵量

潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕對量也不斷減少。

A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量最大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。

B、樣式：大掛式發(fā)塵量最大，上下分裝型次之，全罩型最少；

C、活動：動作時的發(fā)塵量一般達(dá)到靜止時間3-7倍；

D、清洗：用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。室內(nèi)維護(hù)結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量，以地面為準(zhǔn)，大約相應(yīng)8平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當(dāng)。

第三十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日2、發(fā)菌量

工作人員產(chǎn)生的污染：

1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米）

2）頭發(fā)：人類的頭發(fā)（直徑約為50~100微米）一直在脫落。

3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。

4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌。

5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒。

6）人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒。

7）人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。

第三十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日（１）潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時：

靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人

軀體一般活動時的發(fā)菌量為150-1000個/min.人

快步行走時的發(fā)菌量為900-2500個/min.人

（２）咳嗽一次一般為70~700個/min.人

噴嚏一次一般為4000~62000個/min.人

（３）穿平常衣服時發(fā)菌量3300~62000個/min.人

（４）無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量1:7~1:14

（５）發(fā)菌量：發(fā)塵量1:500~1:1000據(jù)國內(nèi)事例：

（６）手術(shù)中人員發(fā)菌量878個/min.人

所以，可知潔凈室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/min.人，動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/min/人，以此作為計(jì)算依據(jù)是可行的。第三十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日

據(jù)統(tǒng)計(jì)：穿白大衣工作服時，人的發(fā)塵量為穿普通衣服時的24%，而穿上下套的連體式工作服發(fā)塵量只有穿普通衣服的3%。第三十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日四、控制微生物的方法消毒：殺死物體上病源微生物的方法，并不一定能殺死細(xì)菌的芽孢。滅菌：殺滅物體上所有微生物的方法。滅菌比消毒要求高，包括殺滅細(xì)菌芽孢在內(nèi)的全部病原微生物與非病原微生物。

抑菌：抑制體內(nèi)或體外細(xì)菌的生長繁殖。常用的抑菌劑如羥苯乙酯等，可抑制細(xì)菌的繁殖。防腐：防止或抑制體外細(xì)菌生長繁殖的方法，細(xì)菌一般不死亡。同一種化學(xué)藥品在高濃度時為消毒劑，低濃度時為防腐劑。無菌：不存在活的細(xì)菌，防止細(xì)菌進(jìn)入人體或其他物品的操作技術(shù)，為無菌操作。第四十頁，共六十五頁，2022年，8月28日滅菌與消毒的共性與區(qū)別共性：殺滅微生物以控制其污染和防止污染。區(qū)別：1、殺滅程度的差異

2、方法上的差異

3、效果檢查的差異第四十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日芽孢芽孢是細(xì)菌的休眠體，在適宜的條件下可以重新轉(zhuǎn)變成營養(yǎng)態(tài)細(xì)胞一般的芽孢在普通的條件下可保存幾年至幾十年的生活力；世界上最古老的芽孢：2.5億年。其對熱力、干燥、輻射、化學(xué)消毒等理化因素有強(qiáng)大的抵抗力殺滅芽孢最可靠的方法是高壓蒸汽滅菌。第四十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日五、控制微生物的物理方法

機(jī)械除菌法熱力滅菌法射線照射第四十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日1、機(jī)械除菌法a.擦洗法：用去污劑和水一起擦洗，可以除去大量的微生物。§原理：通過擦拭除去附著在物體表面的灰塵、碎屑、顆粒物而有效地除去微生物。第四十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日b.濾過除菌法：用特定濾器將液體或空氣中活的或死的微生物除去，以達(dá)到不含微生物的目的?！煸恚簽V器的微細(xì)小孔，只允許液體或氣體通過，而大于孔徑的細(xì)菌等顆粒不能通過。

第四十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日?

應(yīng)用：不耐高溫的血清、抗生素、藥液以及空氣除菌過濾材料：

最常用的是以硝酸纖維素或醋酸纖維素制成的濾膜。一般用于除菌的濾膜孔徑為0.22μm第四十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日2、熱力滅菌法利用高溫殺滅微生物，有濕熱滅菌和干熱滅菌法。§原理：高溫使菌體蛋白質(zhì)變性和凝固，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。第四十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日a.煮沸法：可以在幾分鐘內(nèi)殺死病原菌的繁殖體、真菌和大多數(shù)病毒，但不能殺死芽孢和肝類病毒，要達(dá)到徹底滅菌的目的，則要延長煮沸時間至兩小時以上。

?

應(yīng)用：家庭，消毒餐具和衣物（1）濕熱滅菌法：第四十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日b.間歇滅菌法：將待滅菌的物品放入流通蒸汽（100℃）中滅菌30分鐘，連續(xù)處理3天，在滅菌的間歇時間內(nèi)將物品移入適合于細(xì)菌生長的培養(yǎng)箱內(nèi)讓芽孢發(fā)芽長成繁殖體，然后在下一輪滅菌中將它們殺死。

?

應(yīng)用：不耐高溫的培養(yǎng)基、藥液、酶制劑、血清等的滅菌。

第四十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日c.高壓蒸汽滅菌法：在一密閉容器內(nèi)，加熱使水分蒸發(fā)，以較高的壓力提高蒸汽的溫度和穿透力。滅菌條件：121℃×15min、

121℃×30min或116℃×40min也可采用其他溫度和時間參數(shù)。確保SAL（無菌保證水平）≤10-6

?

應(yīng)用：耐高溫和不怕潮濕的物品,如普通培養(yǎng)基、生理鹽水、器械、工衣和橡皮手套等。第五十頁，共六十五頁，2022年，8月28日a.焚燒法：用火焚燒，是一種最直接、有效、迅速的滅菌方法。?

應(yīng)用：廢棄的污染物品和有傳染性的動物尸體等，可以徹底杜絕疾病散播。

（2）干熱滅菌法：第五十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日b.熱空氣滅菌法：需在干燥箱內(nèi)進(jìn)行,通電后利用高熱空氣進(jìn)行滅菌。滅菌條件：160-170℃×120min、

170-180℃×60min或250℃×45min以上也可采用其他溫度和時間參數(shù)。確保SAL（無菌保證水平）≤10-6

?

應(yīng)用：干燥粉末、凡士林、油脂的滅菌，也適用于玻璃器皿和金屬器具的滅菌。

第五十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日3、射線照射（氣體滅菌法）a.紫外線：紫外線波長在100～400nm之間其中265nm波長對微生物最具殺傷力。?

應(yīng)用：紫外線的穿透力很弱,不能透過玻璃和紙張，因此只適用于平坦光滑的表面或流動的空氣和水的消毒。

第五十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日b.X射線和其他離子輻射（如γ-射線、β-射線）：是有效的殺菌劑?！煸恚壕咻^高能量和穿透力，可破壞微生物的核酸、蛋白質(zhì)和酶系統(tǒng)，引起細(xì)胞死亡。?

應(yīng)用：常用Co60輻射裝置和β-射線對忌熱物品如：塑料物品、生物制品、中草藥、縫線、手術(shù)刀等。第五十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日六、控制微生物的化學(xué)方法

借助某些化學(xué)藥品抑制或殺滅微生物的方法。醫(yī)藥企業(yè)中常用的消毒劑有如下幾類：*

酚類*醇類*烷化劑*

表面活性劑*過氧化物*酸第五十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日1.酚類（苯酚、甲酚、煤酚皂）

a.苯酚：俗稱石炭酸，1.5%～3%溶液用于擦拭門窗、桌椅及用具等。b.甲酚皂（來蘇爾）：是甲酚和肥皂的混合液，常用3～5%的溶液來消毒皮膚、桌面及用具。第五十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日2.醇類（乙醇）

乙醇：對細(xì)菌繁殖體，特別是結(jié)核桿菌有效，但不能殺死芽孢。

75%的乙醇常用于皮膚消毒、器械浸泡消毒。第五十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日a.甲醛：傳統(tǒng)消毒劑，在高溫下是氣體。防腐：40%甲醛水溶液用于尸體和解剖樣品。熏蒸：在密閉室內(nèi)加熱蒸發(fā)甲醛，每立方米空間用40%的