抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法

抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法為進(jìn)一步規(guī)范抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用，加強(qiáng)抗腫瘤藥物的監(jiān)督與管理，保證臨床用藥安全，同時(shí)保證醫(yī)務(wù)人員的身體健康，避免環(huán)境污染，按照《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制訂本管理辦法。一、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則（一）權(quán)衡利弊，最大獲益力求患者從抗癌治療中最大獲益，是使用抗腫瘤藥物的根本目的。用藥前應(yīng)充分掌握患者病情，進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評估，權(quán)衡患者對抗腫瘤藥物治療的接受能力、對可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟(jì)承受力，盡量規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，客觀評估療效。（二）目的明確，治療有序抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，應(yīng)針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進(jìn)行有序治療，并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。（三）醫(yī)患溝通，知情同意用藥前務(wù)必與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達(dá)成共識，并簽署知情同意書。（四）治療適度，規(guī)范合理抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù)，規(guī)范合理，依據(jù)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R實(shí)施治療，確保藥物適量、療程足夠，不宜隨意更改，避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時(shí)，治療應(yīng)舍繁就簡，講求效益，切忌重復(fù)用藥。（五）熟知病情，因人而異應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個(gè)人治療意愿、經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制定個(gè)體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時(shí)調(diào)整。新生兒、兒童、老年及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。（六）不良反應(yīng)，謹(jǐn)慎處理必須參見說明書謹(jǐn)慎選擇、合理應(yīng)用抗腫瘤藥物，充分認(rèn)識并及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，施治前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)及時(shí)處理。（七）臨床試驗(yàn)，積極鼓勵(lì)藥物臨床試驗(yàn)是在已有常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，探索、拓展患者治療獲益的新途徑，以求進(jìn)一步改善腫瘤患者的生活質(zhì)量和預(yù)后，應(yīng)鼓勵(lì)符合條件的患者積極參加。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)須具有國家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì)，嚴(yán)格按《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，嚴(yán)禁因藥物臨床試驗(yàn)延誤患者的有效治療。二、抗腫瘤藥物的使用管理（一）抗腫瘤藥物的儲存及保管抗腫瘤藥物的保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。藥品包裝具有明確毒性藥品標(biāo)識的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定，特殊管理抗腫瘤藥物應(yīng)設(shè)專柜加鎖，專人保管、明顯標(biāo)識、每日清點(diǎn)，做到帳物相符。（二）處方醫(yī)師資格應(yīng)用特殊管理和限制使用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格。特殊管理抗腫瘤藥物中可能造成粊嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，需由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開掘處方，使用時(shí)須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施和相應(yīng)的搶救設(shè)備，必要時(shí)須醫(yī)師在場。（三）藥品調(diào)配調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。（四）藥品配置靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》要求，制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù)措施和操作規(guī)程進(jìn)行配置。（五）藥品使用前要進(jìn)行用藥復(fù)核護(hù)士在給患者使用抗腫瘤藥物前必須進(jìn)行用藥復(fù)核，包括患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。用藥過程中，應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。（六）不良反應(yīng)及滲漏處理醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時(shí)采取相應(yīng)的對癥處理，以減輕對患者造成的局部損害。有較大刺激的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式。（七）安全用藥在選擇和使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關(guān)注藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)，一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理并及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。三、抗腫瘤藥物的分級管理根據(jù)抗腫瘤藥物的作用機(jī)理、臨床療效、藥物不良反應(yīng)及藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和限制使用藥物三級進(jìn)行管理。（一）抗腫瘤藥物分級原則1、一般管理藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證實(shí)安全、不良反應(yīng)輕微、用藥方法簡單、價(jià)格低廉的普通藥物，包括一般化療藥物及內(nèi)分泌治療藥物。2、限制使用藥物：與一般管理抗腫瘤藥物相比較，在療效、安全性、藥品價(jià)格等方面存在局限性，有一定的不良反應(yīng)，不宜作為一般管理藥物使用，且使用過程較復(fù)雜或有特殊要求的藥物。3、特殊管理藥物：指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對較高；儲存條件特殊；用藥過程復(fù)雜、可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)以及臨床用藥需特殊申請的抗腫瘤藥物。（二）抗腫瘤藥物分級使用1、臨床醫(yī)生根據(jù)診斷、患者分期及既往治療情況選擇抗腫瘤藥物。依據(jù)抗腫瘤藥物分級原則，一般管理藥物由住院醫(yī)師及以上醫(yī)師使用，限制使用藥物由主治醫(yī)師及以上醫(yī)師使用，特殊使用藥物由副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師使用。各科室按上述原則具體制定每位臨床醫(yī)生所能使用抗腫瘤藥物的級別。2、抗腫瘤治療方案的制定或更換，必須由主治及以上醫(yī)師確定，更換治療方案的應(yīng)在病程中記錄更換原因。3、對腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應(yīng)由臨床醫(yī)師（副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師）和臨床藥師通過病例討論確定。4、規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)啟動應(yīng)急處置預(yù)案，藥學(xué)部門提供必要的信息支持。四、抗腫瘤藥物的監(jiān)督管理（一）醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理，由醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部、質(zhì)控科成立抗腫瘤藥物管理小組，定期組織抗腫瘤藥物安全與合理應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)并進(jìn)行相關(guān)知識的考核，定期對臨床安全、合理用藥工作開展監(jiān)督檢查。包括對抗腫瘤藥物的臨床使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和專項(xiàng)點(diǎn)評，分析結(jié)果由醫(yī)務(wù)處聯(lián)合藥學(xué)部進(jìn)行公示、干預(yù)。（二）藥品監(jiān)督處和藥學(xué)部根據(jù)國家有關(guān)部門的要求，制定相關(guān)制度和管理措施。醫(yī)務(wù)處和門診部負(fù)責(zé)對其分管區(qū)域內(nèi)各學(xué)科或?qū)I(yè)的抗腫瘤藥物應(yīng)用進(jìn)行具體管理。（三）加強(qiáng)對抗腫瘤藥物安全性監(jiān)測，對其不良反應(yīng)事件按照“可疑即報(bào)”的原則進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。藥學(xué)部對抗腫瘤藥物的安全性、有效性和質(zhì)量進(jìn)行評估，并匯總抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)事件，定期向醫(yī)院通報(bào)有關(guān)情況，并在內(nèi)網(wǎng)上公示。（四）質(zhì)控科負(fù)責(zé)對制度落實(shí)情況進(jìn)行日常監(jiān)管，定期組織專家對抗腫瘤藥物應(yīng)用情況進(jìn)行檢查，并將整改意見反饋給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。（五）將抗腫瘤藥物安全與合理使用納入相關(guān)科室醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。分類一般管理藥物限制使用藥物特殊管理藥物熔化劑環(huán)磷酰胺、噻替哌、達(dá)卡巴嗪、尼莫司汀異環(huán)磷酰胺替莫唑胺鉑類順鉑、卡鉑奧沙利鉑奈達(dá)鉑、洛鉑抗腫瘤抗生素絲裂霉素、多柔比星、平陽霉素、博來霉素放線菌素D、吡柔比星、表柔比星抗代謝藥氟尿嘧啶、替加氟、甲氨喋呤吉西他濱、卡培他濱、阿糖胞苷培美曲塞、替吉奧拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制藥依托泊苷、羥基喜樹堿替尼泊苷伊立替康、拓?fù)涮婵悼刮⒐茴愰L春新堿長春瑞濱、紫杉醇、多西他賽單克隆抗體利妥昔單抗、西妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐單抗小分子酷氨酸激酶抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、伊馬替尼、索拉菲尼激素類他莫西芬、來曲唑、氟他胺、孕激素類比卡魯胺依西美坦、阿那曲唑、戈舍瑞林允許使用的醫(yī)師職稱住院醫(yī)師及以上主治醫(yī)師及以上副主任醫(yī)師及以上下面是贈送的經(jīng)典語錄和搞笑語錄，不需要的朋友可以下載后不急刪除?。?！謝謝?。　靖腥说脑挕?/p>

要學(xué)會感恩、同情、寬容、忍耐、積極與真誠。希望是心靈的一種支持力量.逆境的回饋，使生命將更加精彩而富足.

【感人的話】

每個(gè)人的好運(yùn)跟壞運(yùn)都是分配好的，雖然我的好運(yùn)沒有別人多，所以只要是一點(diǎn)點(diǎn)好事，我就非常感恩了。

【祝福的話】

這里有一本你當(dāng)年用過的筆記，它有點(diǎn)兒泛黃了，書頁里夾著的話也早已沒了香氣，卻還是謝謝你把它借給了我。今天的我們已經(jīng)分開，卻依然是朋友。還是要跟以前一樣，我聽著你的述說，看著你笑，看著你難過委屈去安慰你。我會把祝福寫在這本筆記里，在那多枯黃的花的旁邊，我會寫下我的祝福：祝福你過得好！祝福你過得比我好！然后，將它寄給你。不要哭泣，你?！颈戆椎脑挕?/p>

愛你是一個(gè)念頭，愛你是一種沖動，愛你是一種宿命，只屬于我的宿命。愛你是一段旅程，愛你是一場幸福的長跑，愛你是一路沐浴陽光，愛你是一徑的花香。愛你，是睡覺呼吸一般的自然！請，給我你的愛?！居姓芾淼脑挕?/p>

世上有三種人：一是良心被狗吃了的人，二是良心沒被狗吃的人，三是良心連狗都不吃的人.

【激勵(lì)人的話】

如果你看到面前的陰影，別怕，那是因?yàn)槟愕谋澈笥嘘柟狻?/p>

【感人的話】

一身白衣為你洗盡鉛華，白衣白發(fā)白勝雪，捧一卷古墨，盈襲暗香，我踏著平平仄仄的長長短短，款款步入風(fēng)情萬種的宋詞里。溪邊桃紅青染，流水潺潺，柳絲隨風(fēng)絮，我在桃花下寫著紅箋小字，一抹嫣然回眸，驚落了桃花，也驚落了你的心。佛說千年一輪回，今生，你在哪里？

【有哲理的話】

母愛是一滴甘露，親吻干涸的泥土，它用細(xì)雨的溫情，用鉆石的堅(jiān)毅，期待著閃著碎光的泥土的肥沃；母愛不是人生中的一個(gè)凝固點(diǎn)，而是一條流動的河，這條河造就了我們生命中美麗的情感之景。【表白的話】

我深深地懇求你；不要把我逐出你的愛門之外，我一分一秒也不能缺少你的愛。只有贏得你的愛，我的生命才有光彩。

【表白的話】

愛你，卻要無欲無求，好難！愛你，卻要偷偷摸摸，好累！愛你，卻讓自己心碎，好慘！但竟然心甘情愿，好傻！但是我能肯定的是：我是真的很愛你！

【表白的話】

我揚(yáng)一把散沙粒粒想念漫天紛飛帶給我對你的祝福，我灑下一瓢漣水滴滴飄洋流到你的心海，愛你，今生無悔，牽了你的情，愛了你的人，我會努力呵護(hù)你，一生一世！【表白的話】

你的熱情，溫暖了我冰凍的心；你的大膽，鼓起了我愛的熱忱；你的關(guān)懷，激起了我感激之情。新年伊始，愿我們透過那愛湖的波光水霧，一起憧憬美好的未來。情人節(jié)快樂！

【表白的話】

也許我的笑容不夠燦爛，但足夠?yàn)槟銙咔宥绽锏年庼玻灰苍S我的雙手不夠溫柔，但還能為你拂去俗世塵埃！如果命運(yùn)安排我們在一起，我會好好珍惜你！情人節(jié)快樂！

【甜言蜜語的話】

我們結(jié)婚吧，好不好？那樣我們就可以不再對著電話訴說想念，就可以每天清晨起來看見你的睡臉，然后一起吃一頓不太豐盛卻很溫暖的早餐。我們結(jié)婚吧，好不好？那樣我們就可以拿著民政局發(fā)的紅色小本子四處炫耀，我們可以在房間里掛滿結(jié)婚照，看著看著就會不自覺的微笑。我們結(jié)婚吧?！颈戆椎脑挕?/p>

我需要你，就像冬天里的棉襖，夏天里的雪糕，黑暗中的燈泡，饑餓中的面包—–我不能沒有你！

【有哲理的話】

用真理檢驗(yàn)真理永遠(yuǎn)是真理，用錯(cuò)誤掩飾錯(cuò)誤將會一錯(cuò)再錯(cuò)。我們不能擁有真理，但是我們可以防止錯(cuò)誤。【離別的話】

愿你作一滴晶亮的水，投射到浩瀚的大海；作一朵鮮美的花，組成百花滿園；作一絲閃光的纖維，繡織出鮮紅的戰(zhàn)旗；作一顆小小的螺絲釘，一輩子堅(jiān)守自己的崗位……

【離別的話】

我們曾經(jīng)在一起欣賞過美麗的花；我們曾經(jīng)在一起幻想過美麗的季節(jié)。同學(xué)啊，同學(xué)，分別后不要忘了我們曾經(jīng)一起走過的日子。

【離別的話】

紅葉紛飛的楓林里，我們曾擁有多少回憶。那飄舞著的楓葉，將我們帶進(jìn)一個(gè)無比美妙的境界。

【離別的話】

別離，是有點(diǎn)難舍，但不悵然；是有點(diǎn)遺憾，但不悲觀。因?yàn)槲覀冇邢喾甑南Ｍ诎参俊?/p>

【有哲理的話】

人活著，第一要緊的事情就是要有眼光。有了眼光，并相應(yīng)確定應(yīng)該為之努力的目的和目標(biāo)，工作就會出現(xiàn)樂趣，這樣才有希望最終成為一個(gè)事業(yè)和生活的成功者，生命就會豐富多彩。

【有哲理的話】

在真相肯定永無人知的情況下，一個(gè)人的所作所為能顯示他的品格。有些事情的確沒有人知道，除你之外，沒有人知道，但是你必須對得住自己，最好能問心無愧。因?yàn)閱栃臒o愧可生自信，而自信會讓你生活得更從容。

【有哲理的話】

沒有任何的動物是比螞蟻更勤奮，然而它卻是最沉默寡言的。與其埋怨世界，不如改變自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都強(qiáng)。人生無完美，曲折亦風(fēng)景。別把失去看得過重，放棄是另一種擁有；不要經(jīng)常艷羨他人，人做到了，心悟到了，相信屬于你的風(fēng)景就在下一個(gè)拐彎處。

【有哲理的話】

有些人成就不大，不在于智力或能力不夠，而在于沒有克服自己心理上的弱點(diǎn)和謬見，沒有充分發(fā)揮自己既有的潛力和才能。只有不斷向自己挑戰(zhàn)，向生活挑戰(zhàn)，才能取得更大成功。

【有哲理的話】

面對別人的反對意見，如果你針鋒相對地進(jìn)行爭執(zhí)和批駁，對方很難從內(nèi)心真正接受，在表達(dá)方式上委婉一些，效果就好多了。

【有哲理的話】

當(dāng)我們放眼這個(gè)世界的時(shí)候，如果以自我為中心，很可能會以為自己了不起，可一旦我們把心歇下來，用赤子之心來觀察，就會發(fā)現(xiàn)我們是多么渺小。我們什么時(shí)候都能看清自己不如人的地方，那就是對生命有真正信心的時(shí)候。

【有哲理的話】

胸有平常心，幸福自然來。人的心態(tài)如同琴上的弦，太緊則易斷，太松則無音，只有松緊適度，才能彈出美妙之音。保持一顆平常心，才是人生的真諦。懷一顆平常心，看淡得失，超越成敗，不為物欲所迷，不被煩惱所擾，明心見性，隨緣自適。平常心，是一種人生態(tài)度，也是一種生活智慧。

【有哲理的話】

絕大多數(shù)人都喜歡嘲笑別人，而不愿意被別人嘲笑。在別人處于尷尬境遇時(shí)，你如果能通過自己出丑來減少他的難堪，他一定對你非常感激。

【有哲理的話】

對于胸懷大志的有志之士和勤奮努力的人來說，障礙是不會起什么作用的。他們會說：不會再有什么困難能攔得住我了。只要有百折不撓的信念，就會戰(zhàn)勝許多強(qiáng)大的阻力。

【有哲理的話】

成功地推銷自己是邁向成功的第一步。在推銷自己的過程中，多動腦筋，設(shè)計(jì)一些小花樣，就容易引起別人的興趣和關(guān)注。

搞笑語錄一次，同事幾個(gè)去美國，到超市買東西，用濟(jì)南話討論，有個(gè)美國人過來用標(biāo)準(zhǔn)的濟(jì)南話說：“你們是濟(jì)南的？！”暴汗，原來這老外是以前戰(zhàn)爭時(shí)期留在中國的美國人后代，同事問他：“那你英文怎么樣啊？”老外一拍大腿道：“英語太他媽難學(xué)了?。　惫?，有木有笑趴啊。

公司加班到半夜，所有人都眼皮打架，一姑娘哀嘆：“我現(xiàn)在真想變成一個(gè)‘因’字?！北妴柶涔?，姑娘說：“就是一個(gè)人四肢平攤躺在大床上?！痹捯魟偮洌赃呉荒型锣洁欤骸袄?。”

一先生感冒去醫(yī)院掛吊針，護(hù)士小姐很麻利的給這位先生插上針掛好鹽水，一個(gè)多小時(shí)過去了，鹽水瓶的水打完了，護(hù)士過來馬上又換上一瓶。這先生不解，問護(hù)士小姐說：“小姐，處方單上不是只開了一瓶嗎？”護(hù)士小姐指著打完鹽水的空瓶蓋說，“先生，您運(yùn)氣真好，這瓶中獎了，再來一瓶！”

一退休老頭，閑來無事就教鸚鵡說話，每天早上必教：“早上好！”可惜！幾個(gè)月后，鸚鵡仍不開口。一日，老頭心情不佳，未教。只聽鸚鵡大叫：“老頭，今天牛了！連好也不問了啊！”

白雪公主逃出王宮，來到森林，看到一間小木屋，里面排列著七張小小的床。白雪公主就躺下睡著了。傍晚七個(gè)小人回來了，白雪公主說：“你們就是我命中的七個(gè)小矮人吧?！逼邆€(gè)人面面相覷，然后說：“你走錯(cuò)地方了，我們是金剛葫蘆娃。”

爺孫三人去釣魚，爺爺拿著魚桿發(fā)呆，孫子看到后對爸爸說：“瞧瞧，你爹在那發(fā)呆，跟傻B似的?！卑职执蛄藘鹤右欢馍鷼獾暮暗溃骸澳愕派礏呢！”

作業(yè)做了很久，順手打開收音機(jī)，一個(gè)溫柔的聲音傳出：“如果膚色粉紅，臉上的絨毛細(xì)嫩柔軟，那么說明很健康……”聽到這里，忍不住摸了自己的臉，對鏡顧盼，再笑一笑，樣子健康可愛。這時(shí)，又聽播音員說道：“好，聽眾朋友，這次我們的《養(yǎng)豬知識講座》就到這里?！?/p>

話說上技校時(shí)我們班為機(jī)電八班。某日，學(xué)校組織拔河比賽。我們班對戰(zhàn)二班。二百女生加時(shí)喊：“機(jī)二，加油……機(jī)二，加油……”我們班女