文控知識培訓 課件

文控員的崗位職責1、外來文件的分發(fā)、核查與管理；2、外發(fā)文件的監(jiān)控；3、受控文件的會簽、評審、編號、分發(fā)的監(jiān)督和實施；4、文件更改時更改記錄、會簽、評審、分發(fā)、回收、銷毀與作廢；5、文件的保存、整理、保存期限的監(jiān)控；6、定期對文件進行檢查、評審；（使用狀態(tài)、適宜性、是否按規(guī)定執(zhí)行等）；

7、協(xié)助完成內(nèi)部審核工作；

8、記錄的歸檔、分類儲存、按保存期限定期銷毀；

9、協(xié)助完成內(nèi)部體系審核工作；

10、相關(guān)的環(huán)境因素控制的遵守。

文控員的崗位職責1、外來文件的分發(fā)、核查與管理；1體系文件編碼規(guī)則手冊：SPT-A/Q（E）程序文件：SPT-B/Q/PD-01（E、C）三級文件：SPT-C/Q/PD/A-01表單：SPT-D/Q/PD-01-01-R0QMS——質(zhì)量管理體系EMS——環(huán)境管理體系C——QMS+EMS體系文件編碼規(guī)則手冊：SPT-A/Q（E）2文件的分類體系文件分類：1.質(zhì)量/環(huán)境手冊2.程序文件3.作業(yè)指導書4.質(zhì)量/環(huán)境記錄作業(yè)指導書分類：1.產(chǎn)品圖、2.工藝流程圖、3.樣品、4.CP、5.FMEA、6.檢驗指導書、7.操作指導書、8各類指導書等外來文件分類：1.法律法規(guī)2.客戶圖紙或要求3.標準（體系標準、國家標準、行業(yè)標準等）文件的分類體系文件分類：3文件編寫手冊：一般由管理者代表組織編寫。（目錄、、方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責和權(quán)限描述、與體系條款的描述/程序文件的引用、職責分配表、程序文件清單等）程序文件：一般由部門主管編制。（依據(jù)手冊中的定義，詳細描述標準中指出的程序文件和組織自己決定的程序文件。根據(jù)過程來編寫是最基本的方法。）作業(yè)指導書：一般由了解過程操作的技術(shù)人員或中層領(lǐng)導者編寫。（是程序文件中某個環(huán)節(jié)的細化，主要針對關(guān)鍵的過程或沒有形成文件就易引起出錯的過程。）記錄：了解過程的人員編寫最合理。（空表單是三階文件，一旦填寫就成為記錄。一份好的表單通常需要相關(guān)人員的評審，會隨時間的推移而變化。）文件編寫手冊：一般由管理者代表組織編寫。（目錄、、方針、目標4文件評審、審批手冊：管理者代表審核，總經(jīng)理批準。程序文件：管理者代表審核，總經(jīng)理批準（一般的組織為：部門經(jīng)理審核，管代批準。）作業(yè)指導書：部門經(jīng)理審核，管理者代表批準。文件評審：由文件中涉及的部門參與評審。文件更改評審：原文件評審參與部門評審。文件評審、審批手冊：管理者代表審核，總經(jīng)理批準。5文件發(fā)放按文件首頁的分發(fā)流向復印、分發(fā)。填寫“文件分發(fā)管制表”。原稿作為文控中心的存檔文件。擅自復印為無效文件。補發(fā)：填寫“文件補發(fā)申請單”外發(fā)：填寫“文件外發(fā)管制表”，供方的需通知更換版本，顧客處的不再通知。文件發(fā)放按文件首頁的分發(fā)流向復印、分發(fā)。6文件更改體系文件：《文件會簽意見表》圖紙：《工程更改通知單》CP：《工藝更改通知單》，以《工程更改通知單》通知項目小組成員更改內(nèi)容在文件更改履歷中注明發(fā)放到更改前分發(fā)的部門文件更改體系文件：《文件會簽意見表》7文件檢查、歸檔、保存制定《有效文件清單》，軟盤文件定期備份。每月更新1次清單，檢查文件的最新狀態(tài)和有效性。每次分發(fā)時，督促文件接收人改動有效文件清單。文件保存條件：干燥、防水、防火、防蟲蛀等文件檢查、歸檔、保存制定《有效文件清單》，軟盤文件定期備份。8外來文件（QMS）先登記（外來文件登記表）評審（工程部組織5日內(nèi)完成填寫“外來文件評審表：）敲章受控（標注外來，分受控、僅供參考、不敲章。）分發(fā)：在“外來文件評審單”上體現(xiàn)。動態(tài)管理，及時清除失效文件。外來文件（QMS）先登記（外來文件登記表）9外來文件（EMS）管理登記在“環(huán)境法規(guī)和其他要求清單”管代3個月收集一次。鑒定：適用性，填寫“環(huán)境法規(guī)鑒定表”受控：環(huán)境法規(guī)敲受控章，不分發(fā)。“環(huán)境法規(guī)和其他要求清單”和“環(huán)境法規(guī)鑒定表”作為三階文件分發(fā)。動態(tài)管理清除過期版本。外來文件（EMS）管理登記在“環(huán)境法規(guī)和其他要求清單”10文件更改、換版、作廢換頁：小部分的更改采用換頁，在修改內(nèi)容下劃線，文件需會簽、批準?？梢允〉闹皇菑陀〉募垙垟?shù)。換版：在首頁更改史中注明更改內(nèi)容，評審、批準后重新發(fā)放。銷毀：按文件分發(fā)官制表收回并銷毀。原版保留并加蓋作廢章。原版作廢文件保留3年，逾期填寫《文件銷毀清單》，批準后作廢。文件更改、換版、作廢換頁：小部分的更改采用換頁，在修改內(nèi)容下11記錄控制1記錄包括：我們的、供方的和顧客指定的。記錄的形式：表格、圖表、報告、磁盤、照片等形式。編號規(guī)定填寫要求保存規(guī)定：《記錄清單及保存規(guī)定》定期收集與歸檔：每月歸檔，部門保留近3個月的記錄，填寫《文件/記錄歸檔清單》做索引標識。記錄控制1記錄包括：我們的、供方的和顧客指定的。12記錄控制2借閱：批準后借閱，填寫《記錄借閱登記表》。處理：按保存規(guī)定，記錄在《文件銷毀清冊》，2人以上在場方可銷毀。修改：部門負責人批準，填寫《格式審批表》，原記錄作廢，升版本號。記錄控制2借閱：批準后借閱，填寫《記錄借閱登記表》。13演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！14文控員的崗位職責1、外來文件的分發(fā)、核查與管理；2、外發(fā)文件的監(jiān)控；3、受控文件的會簽、評審、編號、分發(fā)的監(jiān)督和實施；4、文件更改時更改記錄、會簽、評審、分發(fā)、回收、銷毀與作廢；5、文件的保存、整理、保存期限的監(jiān)控；6、定期對文件進行檢查、評審；（使用狀態(tài)、適宜性、是否按規(guī)定執(zhí)行等）；

7、協(xié)助完成內(nèi)部審核工作；

8、記錄的歸檔、分類儲存、按保存期限定期銷毀；

9、協(xié)助完成內(nèi)部體系審核工作；

10、相關(guān)的環(huán)境因素控制的遵守。

文控員的崗位職責1、外來文件的分發(fā)、核查與管理；15體系文件編碼規(guī)則手冊：SPT-A/Q（E）程序文件：SPT-B/Q/PD-01（E、C）三級文件：SPT-C/Q/PD/A-01表單：SPT-D/Q/PD-01-01-R0QMS——質(zhì)量管理體系EMS——環(huán)境管理體系C——QMS+EMS體系文件編碼規(guī)則手冊：SPT-A/Q（E）16文件的分類體系文件分類：1.質(zhì)量/環(huán)境手冊2.程序文件3.作業(yè)指導書4.質(zhì)量/環(huán)境記錄作業(yè)指導書分類：1.產(chǎn)品圖、2.工藝流程圖、3.樣品、4.CP、5.FMEA、6.檢驗指導書、7.操作指導書、8各類指導書等外來文件分類：1.法律法規(guī)2.客戶圖紙或要求3.標準（體系標準、國家標準、行業(yè)標準等）文件的分類體系文件分類：17文件編寫手冊：一般由管理者代表組織編寫。（目錄、、方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責和權(quán)限描述、與體系條款的描述/程序文件的引用、職責分配表、程序文件清單等）程序文件：一般由部門主管編制。（依據(jù)手冊中的定義，詳細描述標準中指出的程序文件和組織自己決定的程序文件。根據(jù)過程來編寫是最基本的方法。）作業(yè)指導書：一般由了解過程操作的技術(shù)人員或中層領(lǐng)導者編寫。（是程序文件中某個環(huán)節(jié)的細化，主要針對關(guān)鍵的過程或沒有形成文件就易引起出錯的過程。）記錄：了解過程的人員編寫最合理。（空表單是三階文件，一旦填寫就成為記錄。一份好的表單通常需要相關(guān)人員的評審，會隨時間的推移而變化。）文件編寫手冊：一般由管理者代表組織編寫。（目錄、、方針、目標18文件評審、審批手冊：管理者代表審核，總經(jīng)理批準。程序文件：管理者代表審核，總經(jīng)理批準（一般的組織為：部門經(jīng)理審核，管代批準。）作業(yè)指導書：部門經(jīng)理審核，管理者代表批準。文件評審：由文件中涉及的部門參與評審。文件更改評審：原文件評審參與部門評審。文件評審、審批手冊：管理者代表審核，總經(jīng)理批準。19文件發(fā)放按文件首頁的分發(fā)流向復印、分發(fā)。填寫“文件分發(fā)管制表”。原稿作為文控中心的存檔文件。擅自復印為無效文件。補發(fā)：填寫“文件補發(fā)申請單”外發(fā)：填寫“文件外發(fā)管制表”，供方的需通知更換版本，顧客處的不再通知。文件發(fā)放按文件首頁的分發(fā)流向復印、分發(fā)。20文件更改體系文件：《文件會簽意見表》圖紙：《工程更改通知單》CP：《工藝更改通知單》，以《工程更改通知單》通知項目小組成員更改內(nèi)容在文件更改履歷中注明發(fā)放到更改前分發(fā)的部門文件更改體系文件：《文件會簽意見表》21文件檢查、歸檔、保存制定《有效文件清單》，軟盤文件定期備份。每月更新1次清單，檢查文件的最新狀態(tài)和有效性。每次分發(fā)時，督促文件接收人改動有效文件清單。文件保存條件：干燥、防水、防火、防蟲蛀等文件檢查、歸檔、保存制定《有效文件清單》，軟盤文件定期備份。22外來文件（QMS）先登記（外來文件登記表）評審（工程部組織5日內(nèi)完成填寫“外來文件評審表：）敲章受控（標注外來，分受控、僅供參考、不敲章。）分發(fā)：在“外來文件評審單”上體現(xiàn)。動態(tài)管理，及時清除失效文件。外來文件（QMS）先登記（外來文件登記表）23外來文件（EMS）管理登記在“環(huán)境法規(guī)和其他要求清單”管代3個月收集一次。鑒定：適用性，填寫“環(huán)境法規(guī)鑒定表”受控：環(huán)境法規(guī)敲受控章，不分發(fā)?！碍h(huán)境法規(guī)和其他要求清單”和“環(huán)境法規(guī)鑒定表”作為三階文件分發(fā)。動態(tài)管理清除過期版本。外來文件（EMS）管理登記在“環(huán)境法規(guī)和其他要求清單”24文件更改、換版、作廢換頁：小部分的更改采用換頁，在修改內(nèi)容下劃線，文件需會簽、批準。可以省的只是復印的紙張數(shù)。換版：在首頁更改史中注明更改內(nèi)容，評審、批準后重新發(fā)放。銷毀：按文件分發(fā)官制表收回并銷毀。原版保留并加蓋作廢章。原版作廢文件保留3年，逾期填寫《文件銷毀清單》，批準后作廢。文件更改、換版、作廢換頁：小部分的更改采用換頁，在修改內(nèi)容下25記錄控制1記錄包括：我們的、供方的和顧客指定的。記錄的形式：表格、圖表、報告、磁盤、照片等形式。編號規(guī)定填寫要求保存規(guī)定：《記錄清單及保存規(guī)定》