精麻藥品及高危藥品管理課件

精、麻藥品及高危藥品管理一

、麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品

麻醉藥品是指連續(xù)使用后可產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品；精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。根據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品VS麻醉藥麻醉藥品：身體依賴性、精神依賴性

麻醉藥：整個(gè)機(jī)體或機(jī)體局部暫時(shí)、可逆性失去知覺及痛覺的藥物

全麻：丙泊酚、異氟烷；局麻：普魯卡因、布比卡因

癌癥疼痛及長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率:

（1）調(diào)查12000例使用阿片類藥物的患者，發(fā)現(xiàn)只有4例產(chǎn)生精神依賴性，占0.033％。說明慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率約為3/10000，屬于低發(fā)生率；

---PorterJ,JickH,1980

（2）24000例使用阿片類藥物止痛(無藥物濫用史)的患者，發(fā)現(xiàn)只有7例成癮，占0.029％；

---FriedmanDP,1990麻醉藥品成癮性(3)中國癌痛人數(shù)估算：60～70萬。

麻醉藥品依賴性長期使用不突然停藥，采用劑量遞減方法；靜脈直接注射使血藥濃度突然增高，容易出現(xiàn)欣快感及毒性反應(yīng)，從而易于導(dǎo)致“成癮”；慢性疼痛治療，提倡使用緩釋制劑，口服給藥，按時(shí)用藥，按階梯用藥等方法。阿片類藥物不良反應(yīng)?不良反應(yīng)：便秘、惡心、嘔吐、嗜睡、瘙癢、頭暈、尿潴留、譫妄、認(rèn)知障礙、呼吸抑制等；除便秘外，大多可耐受。預(yù)防和處理藥品不良反應(yīng)是止痛治療計(jì)劃的重要組成部分；阿片類藥物的大多數(shù)不良反應(yīng)是可耐受的，如惡心，頭暈。連續(xù)治療5-7天后，患者通常可以對(duì)上述癥狀耐受?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。處方管理辦法為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑處方一次不超過7日用量；其他劑型處方一次不超過3日常用量為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者（持卡者）開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，

注射劑處方一次不超過3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過15日常用量；其他劑型處方一次不超過7日常用量。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。

門（急）診普通病人門（急）診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛病人麻醉、第一類精神藥品注射劑一次常量3日常量麻醉、第一類精神藥品控緩釋制劑7日常量15日常量麻、精一其他劑型3日常量7日常量第二類精神藥品7日常量普通藥品原則上7日（門診）3日(急診)常量第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次（在病歷中記載隨診情況）。處方管理辦法關(guān)于哌替啶的規(guī)定《處方管理辦法》第二十六條：

對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

WHO已將哌替啶列為癌癥疼痛治療不推薦的藥物

止痛作用欠佳：鎮(zhèn)痛作用相當(dāng)于嗎啡的1/10-1/8用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)：代謝產(chǎn)物去甲哌替啶毒性強(qiáng)，且半衰期長。其毒性反應(yīng)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，尤其腎功能不全患者，可致精神異常，震顫，神志不清，驚厥等《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。麻醉藥品專冊(cè)登記《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條：患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量?？瞻才啵ㄙN劑）回收、銷毀登記《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十九條：尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（有效期3年）

關(guān)于使用信息上報(bào)的規(guī)定二、高危藥品

高危藥品概念主要有以下：

高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

常見高危藥品種類1、靜脈用腎上腺素受體激動(dòng)劑：腎上腺素注射液、去甲腎上腺素注射液、異丙腎上腺素注射液、間羥胺注射液

靜脈用腎上腺素受體拮抗劑：普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾6、垂體后葉素類和化療藥物制劑：縮宮素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔紅霉素、注射用絲裂霉素 、注射用博來霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用順鉑、注射用奧沙利鉑、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羥喜樹堿注射液、注射用長春新堿、依托泊注射液、紫杉醇注射液等

7、高濃度電解質(zhì)、高滲糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液等8、腹透與血透液：腹膜透析液注射液等 9、注射用及口服降糖藥：胰島素、門冬胰島素、精蛋白合成人胰島素、重組人胰島素、格列齊特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲雙胍片、阿卡波糖片 、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰藥：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力農(nóng)注射液 等 11、藥物脂質(zhì)體制劑：兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑、紫杉醇脂質(zhì)體注射劑等 12、中效鎮(zhèn)靜劑：咪達(dá)唑侖注射液、水合氯醛等 13、麻醉藥品/阿片類，經(jīng)皮給藥，口服(包括液體制劑、常釋及緩控釋制劑)：嗎啡緩釋片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射劑、哌替啶注射液等14、神經(jīng)肌接頭阻滯劑：氯化琥珀膽堿注射液、泮庫溴銨注射液、阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液、注射液維庫溴銨等

15、放射造影劑:復(fù)方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全靜脈腸外營養(yǎng)液：脂肪乳注射液、復(fù)方氨基酸注射液等 17、吸入或靜脈全身麻醉藥：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、靜脈用抗心率失常藥：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥

高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素1、醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙審核制度、藥品存放不合理、缺乏醒目的警示標(biāo)記、識(shí)別病人方法不健全、缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程等2、醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)護(hù)人員過于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤、醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清、工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位錯(cuò)誤、缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆等3、“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素：“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等、“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等4、病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)：依從性可以決定給藥所取得的效果、藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)、治療窗窄、過敏反應(yīng)、非線性動(dòng)力學(xué)等高危藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)

藥學(xué)部門藥庫和各調(diào)劑室對(duì)高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放；高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí)，設(shè)置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。 高危藥物品的安全管理思路

1、建立完善相關(guān)制度

2、加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳

3、跟蹤檢查

高危藥品管理制度建立完善高危藥品相關(guān)制度《醫(yī)院高危藥品的管理制度》1.高危險(xiǎn)藥品（以下簡稱“高危藥品”是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。為促進(jìn)該類藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，特制訂如下管理制度。2.高危藥品包括細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等，醫(yī)院高危藥品目錄應(yīng)與國家相關(guān)規(guī)定更新同步。3.高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。4.高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)統(tǒng)一醒目，統(tǒng)一黑底白字標(biāo)簽,其中高濃度電解質(zhì)統(tǒng)一紅底白字藥品標(biāo)簽。5.高危藥品在使用前要有安全性論證的證據(jù)，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能開具處方使用。

6.藥劑人員在調(diào)配高危藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的高危藥品處方，拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。7.藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決處理。8.