質(zhì)量安全事故通報管理程序

第4頁共4頁質(zhì)量安全事故通報管理程序1、?目的:建?立質(zhì)量安全?事故與不良?事件報告控?制程序，規(guī)?范公司質(zhì)量?安全事故處?理流程，有?效控制質(zhì)量?風(fēng)險，最大?限度減少事?故發(fā)生率，?對發(fā)現(xiàn)的問?題及時采取?措施，防止?此類問題的?再次發(fā)生。?2、適用?范圍:本?程序文件適?用于對產(chǎn)品?質(zhì)量安全事?故的所有出?現(xiàn)方式處理?報告。3?、權(quán)責(zé):?3.1產(chǎn)品?質(zhì)量安全事?故第一發(fā)現(xiàn)?者：發(fā)現(xiàn)事?故立即采取?報告及補救?措施，并詳?細(xì)記錄事故?情況。3?.2事故發(fā)?生部門主管?：立即__?_相關(guān)人員?對產(chǎn)品事故?的現(xiàn)場進(jìn)行?處理，防止?事故蔓延，?并調(diào)查事故?發(fā)生原因，?提出采取的?補救措施。?3.3品?管部主管：?___相關(guān)?部門主管展?開事故調(diào)查?，并匯總意?見，提出采?取的補救措?施，報送總?經(jīng)理。發(fā)生?重大質(zhì)理事?故時，到現(xiàn)?場參與搶救?，對事故的?處理結(jié)果進(jìn)?行確認(rèn)。?3.4業(yè)務(wù)?部：質(zhì)量問?題的收集及?客戶意見的?反饋，內(nèi)外?部相關(guān)方協(xié)?調(diào)與溝通。?3.5生?產(chǎn)部：按照?產(chǎn)品規(guī)格、?貨期生產(chǎn)加?工，相關(guān)工?藝及質(zhì)量事?故處置、改?進(jìn)活動。?3.6工程?部：產(chǎn)品規(guī)?格、標(biāo)準(zhǔn)制?定，協(xié)助工?藝改進(jìn)及質(zhì)?量異常判定?。3.7?總經(jīng)理：負(fù)?責(zé)質(zhì)理事故?最終決策，?發(fā)生重大質(zhì)?理事故時，?到現(xiàn)場指揮?搶險。3?.8執(zhí)行部?門經(jīng)理：_?__實施事?故處理。?3.9現(xiàn)場?品管員：對?處理過程進(jìn)?行監(jiān)督、檢?查。4、?定義4.?1質(zhì)量安全?事故：產(chǎn)品?不能滿足預(yù)?期或規(guī)定的?用途，存在?潛在的質(zhì)量?隱患可能會?造成經(jīng)濟損?失或人員傷?亡及其他損?失的意外情?況。4.?2產(chǎn)品質(zhì)量?安全事故的?定義與劃分?:4.2?.1一般質(zhì)?量事故:?（1）產(chǎn)品?在交付后使?用期內(nèi)由于?質(zhì)量問題在?一年內(nèi)累計?退貨、換貨?數(shù)量達(dá)本批?號產(chǎn)品的5?0%以下者?;（2）?產(chǎn)品流通前?發(fā)生混淆、?異物混入或?其它質(zhì)量問?題;（3?）產(chǎn)品生產(chǎn)?中因質(zhì)量問?題，造成成?品整批返工?者;（4?）一般質(zhì)量?事故應(yīng)由品?管部按月上?報總經(jīng)理;?4.2.?2重大質(zhì)量?事故:（?1）產(chǎn)品生?產(chǎn)中因質(zhì)量?問題造成成?品整批報廢?者;（2?）產(chǎn)品在交?付使用期內(nèi)?由于質(zhì)量問?題造成客戶?整批退貨者?;（3）?已出貨的產(chǎn)?品發(fā)現(xiàn)混淆?、嚴(yán)重異物?混入或其它?質(zhì)量問題;?（4）因?質(zhì)量問題造?成產(chǎn)品退貨?索賠影響惡?劣;（5?）由于質(zhì)量?事故造成人?員傷亡5?、內(nèi)容:?5.1處理?質(zhì)量安全事?故的原則?5．1．1?任何時候都?應(yīng)堅持預(yù)防?第一，盡量?避免產(chǎn)品事?故的發(fā)生。?5．1．?2重大產(chǎn)品?事故立即由?品管部向產(chǎn)?品監(jiān)督管理?部門和客戶?報告。5?．1．3事?故發(fā)生后必?須做到以下?幾點：5?．1．3．?1事故原因?應(yīng)調(diào)查清楚?，并有文字?記錄；5?．1．3．?2事故應(yīng)得?到妥善處理?，并有文字?記錄；5?．2．3．?4檢查和回?顧，完善防?范措施。?5.2質(zhì)量?安全事故報?告程序內(nèi)容?:5.2?.1質(zhì)量事?故調(diào)查報告?及處置5?．2．1．?1產(chǎn)品事故?發(fā)生后，事?故第一發(fā)現(xiàn)?人立即通報?部門主管及?品管部相關(guān)?人員，協(xié)同?進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)?查確認(rèn)。由?當(dāng)事部門在?《產(chǎn)品事故?調(diào)查處理報?告》上如實?記錄事故情?況并簽名，?當(dāng)事部門主?管及經(jīng)理簽?名確認(rèn)后，?報送品管部?，該行動應(yīng)?在事故發(fā)生?后6小時內(nèi)?完成。5?．2．1．?2品管部主?管到現(xiàn)場作?事故再確認(rèn)?后，立即召?集相關(guān)部門?成員組成質(zhì)?量事故調(diào)查?小組，對質(zhì)?量事故展開?調(diào)查取證。?立即采取補?救措施，防?止事故蔓延?擴大,并在?《產(chǎn)品事故?調(diào)查處理報?告》上填寫?事故性質(zhì);?若不能或不?知道采取何?種補救方法?，應(yīng)立即向?主管部門請?示，按下達(dá)?的指令處理?。該行動應(yīng)?在事故發(fā)生?后12小時?內(nèi)完成。?5．2．1?．3品管部?主管___?相關(guān)部門經(jīng)?理展開事故?調(diào)查，并審?批記錄，復(fù)?檢同批留樣?，通常還因?考慮以__?_面：1?)人員因素?：如培訓(xùn)狀?況、業(yè)務(wù)水?平、操作技?能、身體狀?況、其它；?2)設(shè)備?因素：如運?行狀況、記?錄、模具與?___、其?它；3)?物料因素：?如品種、數(shù)?量、規(guī)格、?批號的準(zhǔn)確?性、原料、?半成品的檢?驗情況、物?料供應(yīng)量的?產(chǎn)品審核、?其它；4?)環(huán)境因素?：如溫度、?濕度、空氣?潔凈度、清?場及清潔情?況；5)?工藝因素：?如SOP的?正確性、工?藝規(guī)程的正?確與可行性?、工藝布局?合理性；?6)若為處?部產(chǎn)品事故?，在進(jìn)行上?述考查時還?應(yīng)調(diào)查以_?__面：運?輸情況、銷?售方的貯存?情況;7?)關(guān)鍵服務(wù)?項目的中斷?如水、電力?、員工；?8)不可抗?力事件，例?如洪水，火?災(zāi)和自然災(zāi)?害：9）?惡意污染或?蓄意破壞。?5.2.?1.4發(fā)生?重大質(zhì)量事?故時，公司?領(lǐng)導(dǎo)及主管?部門負(fù)責(zé)人?應(yīng)親臨現(xiàn)場?處理并立即?報告客戶。?5.2.?1.5對質(zhì)?量安全事故?應(yīng)做好調(diào)查?、取證工作?，并評估事?態(tài)的嚴(yán)重程?度及危害性?（1）調(diào)?查內(nèi)容：品?名、規(guī)