藥品質(zhì)量管理制度

第34頁共34頁藥品質(zhì)量管理制度（?一）藥品的?質(zhì)量驗收、?陳列儲存、?養(yǎng)護制度?1、庫房發(fā)?至藥房的藥?品，領(lǐng)藥人?員應核對藥?名，清點數(shù)?量，查對有?效期，進行?外觀驗收。?2、藥品?應按劑型、?類別、性質(zhì)?、貯存條件?分別進行擺?放，如生物?制品，酶制?劑存放冰箱?（溫度維持?在2℃-8?℃）不得隨?意挪動位置?。3、每?日上午和下?午對室內(nèi)溫?濕度、冰箱?溫度進行檢?查調(diào)控，并?同時登記。?（二）效?期藥品的管?理1、效?期藥品按國?家有關(guān)規(guī)定?進行管理，?過期失效藥?品不得發(fā)給?患者。2?、有效期低?于半年的藥?品不得入藥?房。3、?做到每周計?劃領(lǐng)藥，實?行少量多次?補充。4?、零發(fā)藥品?做到“先進?先出、易變?先出”。?5、將近效?期藥品填入?《近效期藥?品登記表》?，對于有效?期在半年內(nèi)?的藥品，各?部門之間調(diào)?劑使用，或?通知臨床盡?量使用。?6、針對有?效期在3個?月內(nèi)的藥品?，通知庫房?聯(lián)系供貨單?位，協(xié)商予?以退貨或換?貨。7、?一季一大查?，___月?一小查，每?季度對藥品?逐一過目，?仔細檢查藥?品的批號、?有效期、外?觀，做到定?期登記、杜?絕藥品過期?失效。（?三）不合格?藥品的管理?制度1、?驗收藥品是?，發(fā)現(xiàn)包裝?破損、滲漏?、瓶口松動?、霉變、異?物等現(xiàn)象時?，應聯(lián)系庫?房，予以更?換。2、?在調(diào)配過程?中發(fā)現(xiàn)藥品?變色、裂片?、沉淀、無?標簽等現(xiàn)象?時，應聯(lián)系?庫房，予以?更換。3?、護士在配?液過程中，?應予仔細檢?查，若發(fā)現(xiàn)?有變色、沉?淀、異物、?瓶口松動、?瓶身裂紋等?現(xiàn)象時應聯(lián)?系藥房，藥?房予以更換?。4、將?不合格藥品?進行登記，?及時上報科?主任。（?四）退回藥?品管理1?、發(fā)至護士?或患者手中?的藥品，若?因特殊情況?需要退回，?對退回藥品?應問明原因?，仔細檢查?外包裝、內(nèi)?包裝，并核?對生產(chǎn)批號?、有效期、?生產(chǎn)廠家與?藥房藥品是?否一致。一?致方可辦理?退回手續(xù)，?并進行登記?；不一致不?予退回。?2、院內(nèi)自?制制劑、拆?零藥品、已?損壞內(nèi)外包?裝的藥品不?予退回。?3、生物制?劑不得退回?。4、對?于退回藥品?屬于質(zhì)量問?題的應通知?庫房聯(lián)系更?換或者報損?，并查明原?因進行登記?，及時上報?科主任，不?得使用。?（五）衛(wèi)生?管理1、?藥品儲存、?陳列場所保?持通風、整?潔、明亮、?墻壁不亂釘?，禁止懸掛?衣物，屋頂?、墻壁、門?窗、貨架無?積塵及蜘蛛?網(wǎng)。2、?每天對藥房?進行一次清?掃，保持調(diào)?劑柜及藥品?拆零臺干凈?衛(wèi)生。做到?不隨地吐痰?，不亂扔雜?物。3、?藥品調(diào)配用?具保持干凈?無污染，不?得亂扔亂放?。4、調(diào)?劑人員應著?裝整潔，保?持個人衛(wèi)生?，每年進行?健康檢查。?5、設有?防鼠、防蟲?、防潮、防?曬、防污染?等設施器具?，使藥品質(zhì)?量得到有效?保證。（?六）貴重藥?品管理制度?1、根據(jù)?臨床應用的?實際情況，?對于價格在?20元以上?的藥品和冰?箱存放的藥?品列為貴重?藥品管理范?圍。2、?對于貴重藥?品集中存放?區(qū)域，每天?進行交接，?發(fā)現(xiàn)賬物不?符及時查找?原因。3?、分區(qū)域進?行管理，責?任落實到個?人。4、?嚴格處方查?對制度，應?計價準確，?調(diào)配無誤，?錯發(fā)或多發(fā)?出的貴重藥?，均按差錯?登記處理。?5、如有?自然破損，?應認真清點?破損藥品，?通過庫房聯(lián)?系公司退換?。（七）?劑量器具管?理1、調(diào)?配中草藥使?用的戥子應?定期進行校?驗。使用時?不得超過其?符合重最大?劑量，防止?污染腐蝕。?2、分裝?藥品使用的?鑰匙，研缽?定期進行消?毒。第二?篇：藥品質(zhì)?量管理制度?藥品采購工?作制度1?.根據(jù)藥品?使用情況及?藥品庫存量?由庫房保管?人員提出藥?品采購計劃?，經(jīng)藥劑科?主任審核后?交藥品采購?人員執(zhí)行藥?品采購。?2.采購人?員必須嚴格?遵守《__?_藥品管理?法》，嚴格?遵守國家有?關(guān)采購政策?法規(guī)。嚴禁?采購無批準?文號、無注?冊商標、無?廠牌的“三?無”藥品和?偽劣藥品。?3.采購?人員應認真?執(zhí)行藥品價?格政策及藥?政管理的各?種法規(guī)，必?須從具有合?格資質(zhì)的醫(yī)?藥公司中采?購藥品。?4.采購特?殊藥品、新?藥和危險品?應嚴格執(zhí)行?有關(guān)規(guī)定，?進口藥品必?須保留“海?關(guān)質(zhì)量檢驗?合格證書”?。5.嚴?格履行入庫?手續(xù)。對所?采購藥品由?倉庫保管員?隨貨同行核?對無誤后入?庫。6.?對藥品中質(zhì)?量不合格、?數(shù)量短缺或?破損的品種?，應及時與?經(jīng)銷單位或?藥廠聯(lián)系退?貨或協(xié)商解?決。7.?采購人員必?須隨時掌握?市場價格和?供貨信息，?熟悉和了解?臨床用藥情?況，做好向?臨床推薦新?藥的工作，?把市場供應?與臨床用藥?結(jié)合起來。?藥品購進?、驗收管理?制度1.?購進藥品必?須嚴格執(zhí)行?《___藥?品管理法》?、《___?產(chǎn)品質(zhì)量法?》、《__?_合同法》?等有關(guān)法律?法規(guī)，依法?購進。2?.購進藥品?應以質(zhì)量為?前提，從具?有合法資格?的供貨單位?進貨。3?.購進藥品?時，必須嚴?格審核供貨?單位、購進?藥品及銷售?人員的資質(zhì)?，建立供貨?單位檔案。?4.購進?藥品，必須?建立并執(zhí)行?進貨檢查驗?收制度，驗?收人員要逐?批驗明藥品?的包裝、規(guī)?格、標簽、?說明書、合?格證明和其?他標識；不?符合規(guī)定要?求的，不得?購進。5?.購進藥品?應有隨貨同?行，并對照?實物，依據(jù)?隨貨同行填?寫購進記錄?，做到帳、?貨相符。購?進記錄應載?明供貨單位?、購貨數(shù)量?、購貨價格?、購貨日期?、生產(chǎn)企業(yè)?、藥品通用?名稱、劑型?、規(guī)格、批?準文號、生?產(chǎn)批號、有?效期等內(nèi)容?，購進中藥?飲片，必須?標明品名、?規(guī)格、產(chǎn)地?、生產(chǎn)企業(yè)?、產(chǎn)品批號?、購進數(shù)量?、購進價格?、購進日期?等內(nèi)容。票?據(jù)和購進記?錄保存至超?過藥品有效?期一年，但?不得少于三?年。6.?對驗收過程?中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量不合格或?可疑藥品，?不得自行使?用或作退、?換貨處理。?對出現(xiàn)貨單?不符、質(zhì)量?異常、包裝?不牢或破損?、標志模糊?的藥品，有?權(quán)拒收。?7.購進_?__品、精?神藥品、醫(yī)?療用毒__?_品、放射?___品等?特殊管理的?藥品，應當?從具有相應?資格的藥品?生產(chǎn)或經(jīng)營?企業(yè)購進。?并單設專用?驗收記錄簿?。必須做到?貨到即驗收?，不得拖延?。清點驗收?到最小包裝?，并按有關(guān)?規(guī)章制度與?規(guī)范執(zhí)行。?8.購進?需要保持冷?鏈運輸條件?的疫苗等藥?品，應當檢?查運輸條件?是否符合要?求并作好記?錄；對不符?合運輸條件?要求的，應?當拒絕接收?。9.驗?收進口藥品?，其包裝的?標簽應以中?文注明藥品?的名稱、主?要成份和注?冊證號，并?附有中文說?明書。1?0.驗收中?藥飲片應符?合規(guī)定，并?附有質(zhì)量合?格的標志。?11.凡?驗收合格的?藥品，必須?詳細填寫驗?收記錄，驗?收人員應簽?字并注明驗?收日期。驗?收記錄必須?完整、準確?并保存至超?過藥品有效?期一年，但?不得少于三?年。12?.驗收合格?的藥品應及?時辦理驗收?入庫手續(xù)，?不得超過3?天。如對原?始單據(jù)或隨?貨同行有疑?問的應及時?與供貨單位?聯(lián)系核查。?藥品儲存、?保管、養(yǎng)護?制度1.?藥品的儲存?原則。安全?儲存、降低?損耗、科學?養(yǎng)護、保證?質(zhì)量、收發(fā)?迅速、避免?事故。2?.藥品應按?規(guī)定的儲存?要求分類存?放、保管。?2.1藥?庫應當根據(jù)?藥品的質(zhì)量?要求，在相?應的常溫（?溫度為0～?30℃）、?陰涼（溫度?不高于20?℃）、冷藏?（溫度為2?～10℃）?條件下儲存?，相對濕度?保持在45?%～75%?之間。對?儲存有特殊?要求的藥品?應當按照藥?品說明書或?包裝上標注?的條件及有?關(guān)規(guī)定儲存?。2.2?在庫藥品均?應實行色標?管理。其中?。合格藥品?庫（區(qū)）為?綠色，待驗?藥品、退貨?藥品庫（區(qū)?）為黃色，?不合格藥品?庫（區(qū)）為?紅色；2?.3藥品與?庫（區(qū)）地?面、墻、頂?、散熱器之?間應有相應?的間距或隔?離措施；藥?品與墻、屋?頂（梁）的?間距不小于?30cm，?與地面間距?不小于10?cm。藥品?垛堆之間應?有一定距離?。2.4?藥品與非藥?品、內(nèi)用藥?與外用藥之?間應分開存?放。中藥飲?片分庫存放?；化學藥品?、中成藥分?類存放；易?串味藥品單?獨密閉存放?；易燃、_?__、強腐?蝕性等危險?___品必?須設專庫存?放，并有必?要的安全措?施。3.?在庫或藥房?藥品的日常?養(yǎng)護應做到?：3.1?庫房和藥房?應配備溫濕?度監(jiān)測與調(diào)?控設施，每?日應對溫濕?度進行監(jiān)測?并有記錄，?對不符合溫?濕度要求的?應及時采取?通風、降溫?、除濕等調(diào)?控措施；?3.2對質(zhì)?量不穩(wěn)定的?藥品、拆零?藥品、近效?期藥品、長?時間儲存的?藥品應作為?重點養(yǎng)護品?種，加強養(yǎng)?護，中藥飲?片應按其特?性，采取干?燥、降氧、?熏蒸等方法?進行養(yǎng)護；?3.3藥?品養(yǎng)護人員?應對庫存藥?品根據(jù)流轉(zhuǎn)?情況定期進?行質(zhì)量檢查?，發(fā)現(xiàn)問題?及時處理并?有記錄。庫?存藥品每季?度養(yǎng)護一次?，陳列藥品?每月養(yǎng)護一?次，重點品?種每半月養(yǎng)?護一次。對?影響藥品質(zhì)?量的隱患應?當及時排除?；對過期、?污染或變質(zhì)?等不合格產(chǎn)?品，應當按?照有關(guān)規(guī)定?及時予以處?理。4.?___品、?一類精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?、放射__?_品應當設?專庫或?qū)９?存放，做到?雙人保管，?專帳記錄，?帳物相符。?庫房、藥房?用于儲存和?陳列藥品的?貨柜、櫥窗?應保持清潔?衛(wèi)生、干凈?整潔，采取?必要的冷藏?、防凍、防?潮、防蟲、?防鼠等措施?，保證藥品?衛(wèi)生材料的?質(zhì)量。藥?品出庫復核?管理制度?1.為規(guī)范?藥品出庫復?核管理工作?，確保所使?用的藥品符?合質(zhì)量標準?，杜絕不合?格藥品流出?，特制定本?制度。2?.在庫藥品?應按先產(chǎn)先?出、近期先?出、按批號?發(fā)貨的原則?出庫。如“?先產(chǎn)先出”?與“近期先?出”出現(xiàn)矛?盾時，應優(yōu)?先遵循“近?期先出”的?原則。3?.庫管人員?應根據(jù)藥房?提交的藥品?領(lǐng)用單配發(fā)?放藥品，發(fā)?貨完畢在發(fā)?貨單上簽字?，將或交給?復核員復核?。并逐一核?對品名、劑?型、規(guī)格、?數(shù)量、生產(chǎn)?廠商、批號?、生產(chǎn)日期?、有效期及?包裝質(zhì)量，?核對完畢后?應填寫出庫?單。4.?出庫復核與?檢查中，如?發(fā)現(xiàn)以下問?題應停止發(fā)?貨，并按規(guī)?定及時報告?處理：4?.1藥品包?裝內(nèi)有異常?響動和液體?滲漏；4?.2外包裝?出現(xiàn)破損、?封口不牢、?襯墊不實、?封條嚴重損?壞等現(xiàn)象；?4.3包?裝標識模糊?不清或脫落?；4.4?藥品已超出?有效期。?5.下列藥?品不得出庫?：5.1?過期失效、?霉爛變質(zhì)、?蟲蛀、鼠咬?及淘汰藥品?；5.2?內(nèi)包裝破損?的藥品；?5.3瓶簽?（標簽）脫?落、污染、?模糊不清的?品種；5?.4懷疑有?質(zhì)量變化，?未經(jīng)質(zhì)量管?理部門的明?確質(zhì)量狀況?的品種；?5.5有退?貨通知或藥?監(jiān)部門通知?暫停使用的?品種。_?__品精神?藥品管理制?度1.為?保證我院特?殊管理藥品?的安全、合?理使用，有?效地控制特?殊管理藥品?的購進、儲?存、使用行?為，保障人?民身體健康?，根據(jù)《_?__藥品管?理法》及《?___品和?精神藥品管?理條例》等?法律法規(guī)，?制定本制度?。2.特?殊管理藥品?是指___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?和放射__?_品。依照?《藥品管理?法》及相應?管理辦法，?實行特殊管?理。3.?購用___?品、精神藥?品憑《__?_品、第一?類精神藥品?購用印鑒卡?》從指定的?定點批發(fā)企?業(yè)購買__?_品和第一?類精神藥品?。并需做好?購進計劃，?合理調(diào)配庫?存。除放射?___品可?由醫(yī)技科按?有關(guān)規(guī)定進?行采購管理?外，其它特?殊管理藥品?的管理由藥?劑科負責。?4.對購?進的特殊藥?品必須實行?雙人雙驗，?驗收到最小?包裝，并做?好驗收記錄?。___品?、第一類精?神藥品在出?庫、配發(fā)時?，實行雙人?核對制度，?并做好出庫?復核記錄。?5.特殊?藥品應由專?人負責管理?工作。__?_品和一類?精神藥品應?做到專人負?責、專柜加?鎖、專用帳?冊、專用處?方、專冊登?記，并做好?記錄。專用?賬冊應保存?至藥品有效?期期滿之日?起不少于5?年。6.?儲存___?品和第一類?精神藥品應?設立專庫或?者專柜。專?庫應當設有?防盜設施并?___報警?裝置；專柜?應當使用保?險柜，嚴防?丟失。專庫?和專柜應當?實行雙人雙?鎖管理。手?術(shù)室備用固?定基數(shù)__?_品，每天?憑處方、_?__品空安?瓿更換。醫(yī)?療用毒__?_品要劃定?倉庫或倉位?，專柜加鎖?并專人保管?，嚴禁與其?他藥品混雜?。7.特?殊藥品僅限?本院醫(yī)療和?科研使用，?不得轉(zhuǎn)讓、?借出或移做?它用。具有?___品、?第一類精神?藥品處方權(quán)?的執(zhí)業(yè)醫(yī)師?或執(zhí)業(yè)助理?醫(yī)師使用專?用處方開具?___品和?精神藥品，?單張?zhí)幏降?最大用量應?當符合規(guī)定?。對___?品和第一類?精神藥品處?方，處方的?調(diào)配人、核?對人應當仔?細核對，均?應在處方上?簽字或蓋章?。對不符合?規(guī)定的，處?方的調(diào)配人?、核對人應?當拒絕發(fā)藥?。對不合理?處方，藥劑?科有權(quán)拒絕?調(diào)配。醫(yī)生?不得為自己?開方使用特?殊管理藥品?。8.應?當對___?品和精神藥?品處方進行?專冊登記，?加強管理，?并按規(guī)定將?處方留存?zhèn)?查。___?品、一類精?神藥品處方?保存三年備?查；二類精?神藥品和醫(yī)?療用毒__?_品處方保?存兩年備查?，并做好逐?日消耗記錄?和舊空安瓿?等容器回收?記錄。9?.未經(jīng)藥品?監(jiān)督部門批?準，不得擅?自配制和使?用含___?品、一類精?神藥品和放?射___品?的制劑。?10.建立?完善特殊藥?品報廢銷毀?制度。失效?、過期、破?損的特殊藥?品，由藥劑?科統(tǒng)計，醫(yī)?院領(lǐng)導批準?，報市衛(wèi)生?局和藥品監(jiān)?督部門監(jiān)督?銷毀，并簽?字。舊安瓿?等容器定期?處理，至少?兩人參加，?并詳細記錄?處理過程，?現(xiàn)場人員簽?字。放射_?__品使用?后的廢物，?必須按國家?有關(guān)規(guī)定妥?善管理。?11.發(fā)生?___品和?精神藥品被?盜、被搶、?丟失或者其?他流入非法?渠道的情形?時，應當立?即采取必要?的控制措施?，同時報告?公安機關(guān)、?藥監(jiān)部門及?衛(wèi)生主管部?門。__?_品、第一?類精神藥品?采購制度?1.___?品、第一類?精神藥品采?購工作由藥?學專業(yè)技術(shù)?人員負責。?采購人員工?作責任心強?，業(yè)務熟練?，掌握國家?有關(guān)法律法?規(guī)并經(jīng)過培?訓、考核合?格，人員保?持相對穩(wěn)定?。2.根?據(jù)《醫(yī)療機?構(gòu)___品?、第一類精?神藥品管理?條例》的規(guī)?定，結(jié)合我?院實際情況?、庫存情況?做好麻精藥?品采購計劃?，認真填寫?“麻精藥品?申購單”。?3.由專?人持麻精藥?品“購用印?鑒卡”按照?麻精藥品購?用限量的規(guī)?定，到具備?___品、?第一類精神?藥品批發(fā)資?質(zhì)的地點批?發(fā)企業(yè)采購?，認真復核?品種、規(guī)格?、數(shù)量等，?保證采購安?全。4.?___品、?第一類精神?藥品購進付?款應采取銀?行轉(zhuǎn)賬方式?，不得現(xiàn)金?結(jié)算。_?__品、第?一類精神藥?品驗收制度?1.__?_品、第一?類精神藥品?驗收工作由?藥學專業(yè)技?術(shù)人員負責?。保管人員?工作責任心?強，業(yè)務熟?練，掌握國?家有關(guān)法律?法規(guī)并經(jīng)過?培訓、考核?合格，人員?保持相對穩(wěn)?定。2.?藥品倉庫認?真做好麻精?藥品的驗收?工作，做到?貨到即驗，?雙人開箱驗?收，清點驗?收到最小包?裝，專簿記?錄驗收并雙?人簽字。入?庫驗收后立?即存于保險?柜，入庫賬?目當日完成?。在驗收中?發(fā)現(xiàn)缺少、?缺損的麻精?藥品由雙人?清點登記，?報科主任批?準，加蓋公?章后向供貨?單位查詢、?處理。3?.麻精藥品?入庫驗收應?有完整的購?進驗收記錄?，采用專用?賬冊。登記?內(nèi)容包括藥?品通用名稱?、劑型、規(guī)?格、批準文?號、生產(chǎn)批?號、有效期?、生產(chǎn)廠家?、供貨單位?、購貨數(shù)量?、購供貨單?位、購貨日?期、憑證號?、質(zhì)量情況?、驗收結(jié)論?、驗收人員?和保管人員?人員簽字。?專用賬冊的?保存期限應?當自藥品有?效期滿之日?期不少于5?年。__?_品、第一?類精神藥品?賬務管理制?度1._?__品、第?一類精神藥?品應當設立?單獨藥品欄?目進行出、?入庫賬務處?理。2.?___品、?第一類精神?藥品出、入?庫賬目處理?當日完成。?3.__?_品、第一?類精神藥品?價格嚴格按?國家物價部?門有關(guān)政策?及時調(diào)整并?向有關(guān)領(lǐng)導?匯報。_?__品、第?一類精神藥?品儲存管理?制度1.?___品、?第一類精神?應儲存于保?險柜中并雙?人雙鎖管理?，分類擺放?并有明顯標?志。2.?儲存___?品、第一類?精神的專庫?應有防火、?防蟲、防鼠?、防潮、防?塵、防污染?設施，有避?光、通風、?監(jiān)測以及符?合安全用電?要求的照明?設施。3?.儲存__?_品、第一?類精神藥品?的倉庫應設?有防盜門、?窗等好防盜?裝置和監(jiān)控?裝置。4?.___品?、第一類精?神藥品應設?有專柜儲存?，并建立專?用賬冊，實?行專人管理?。專用賬冊?的保存有效?期限應當自?藥品有效期?期滿之日期?不少于5年?。5._?__品、第?一類精神藥?品由專人負?責，配備保?險柜雙人雙?鎖管理，并?配備必要的?防盜設施。?設周轉(zhuǎn)柜的?，應當加鎖?保管，每天?交接班并有?記錄。6?.各臨床科?室按一定基?數(shù)儲存的_?__品、第?一類精神藥?品應專柜儲?存，雙人雙?鎖保管，專?冊登記，交?接班應有記?錄。__?_品、第一?類精神藥品?保管制度?1.保管_?__品、第?一類精神藥?品藥學專業(yè)?技術(shù)人員應?當按照__?_品、第一?類精神藥品?的質(zhì)量要求?保管、養(yǎng)護?，采取必要?的冷藏、防?凍、防潮、?防蟲、防鼠?等措施，保?證藥品質(zhì)量?。2.保?管___品?、第一類精?神藥品各崗?位管理人員?應當每日對?庫存藥品進?行檢查，對?影響藥品質(zhì)?量的隱患，?應當及時排?除。3.?嚴禁非法儲?存、轉(zhuǎn)讓或?借用麻精藥?品，麻精藥?品應放在_?__有報警?裝置的保險?箱里，實行?雙人雙鎖管?理，專用賬?冊，進出庫?逐筆記錄。?___品?、第一類精?神藥品發(fā)放?制度1.?對進出__?_品、第一?類精神專柜?的藥品建立?專用賬冊，?進出逐筆記?錄，內(nèi)容包?括藥品通用?名稱、劑型?、規(guī)格、單?位、數(shù)量、?生產(chǎn)批號、?有效期、日?期、領(lǐng)用部?門、發(fā)藥人?、復核人和?領(lǐng)用人簽字?，做到賬、?物、批號相?符。專用賬?冊的保存期?限應當自藥?品有效期期?滿之日起不?少于5年。?2.發(fā)放?麻精藥品時?，要嚴格核?對出庫單，?包括領(lǐng)用部?門、品名、?劑型、規(guī)格?、單位、數(shù)?量、批號、?有效期等，?確保無誤。?___品?、精神藥品?處方管理制?度1.為?加強___?品、精神藥?品處方開具?、使用、保?存管理，保?證正常醫(yī)療?需要，防止?流入非法渠?道，根據(jù)《?___品和?精神藥品管?理條例》和?《處方管理?辦法（試行?）》，制定?本規(guī)定。?2.在本院?注冊的執(zhí)業(yè)?醫(yī)師經(jīng)過《?___品、?精神藥品的?合理使用與?規(guī)范化管理?培訓》考核?合格并取得?___品、?精神藥品處?方權(quán)者，方?可開具__?_品、精神?藥品處方。?開具___?品、精神藥?品使用專用?處方。3?.醫(yī)師不得?為自己及其?家屬開方取?藥。4.?藥劑師有權(quán)?監(jiān)督醫(yī)師合?理用藥，對?不合格處方?、亂開方、?濫用藥者藥?劑師有權(quán)拒?絕發(fā)藥。藥?劑師不得擅?自修改處方?內(nèi)容。5?.開具__?_品、精神?藥品使用專?用處方，_?__品第一?類精神藥品?處方的印刷?用紙為淡紅?色，處方右?上角分別標?注“麻”、?“精一”，?第二類精神?藥品處方的?印刷用紙為?白色，處方?右上角標注?“精二”。?6.具有?處方權(quán)的醫(yī)?師在為患者?首次開具_?__品、一?類精神藥品?處方時，應?當親自診查?患者，為其?建立相應的?門診病歷，?存留患者戶?籍證明、_?__復印件?，代辦人_?__復印件?等，要求其?簽署《__?_品、第一?類精神藥品?使用知情同?意書》。?7.___?品、精神藥?品處方格式?與用量按照?《處方管理?辦法》開具?。8._?__品、一?類精神藥品?處方至少保?存3年，二?類精神藥品?處方至少保?存2年。?9.___?品、精神藥?品處方保存?到期后由藥?劑科報請院?領(lǐng)導批準后?銷毀。_?__品、第?一類精神藥?品調(diào)配、使?用制度1?.調(diào)配麻精?藥品時，調(diào)?配人、核對?人應嚴格核?對處方、簽?署姓名，并?登記麻精藥?品處方登記?冊。調(diào)配使?用麻精藥品?注射劑時需?收回空安瓿?、廢貼，由?專人負責計?數(shù)，并作記?錄。每日對?用量與存量?核對，發(fā)現(xiàn)?問題及時處?理，處方保?存三年備查?。2.對?不符合規(guī)定?的麻精處方?，處方調(diào)配?人、核對人?有權(quán)拒絕發(fā)?藥。發(fā)現(xiàn)違?反規(guī)定濫用?麻精藥品的?、騙取和冒?領(lǐng)麻精藥品?的應及時向?上級___?部門報告。?3.執(zhí)業(yè)?醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)?生行政部門?考核合格取?得麻精藥品?處方資格后?，方可在醫(yī)?療機構(gòu)開具?麻精藥品處?方。處方時?應在病歷中?記錄，醫(yī)師?不得為自己?開方使用麻?精藥品，麻?精藥品必須?雙人雙鎖專?柜、轉(zhuǎn)帳、?專冊登記消?耗及專用處?方，有指定?的專人負責?管理。4?.開具麻精?藥品應使用?專用處方，?書寫完整、?清楚。對使?用的麻精藥?品專用處方?實行專冊登?記，登記內(nèi)?容要完整。?麻精藥品應?按日作消耗?統(tǒng)計，處方?單獨存放并?按日編制順?序號，按月?匯總。5?.麻精藥品?注射劑處方?為一次用量?，其它劑型?不得超過_?__日用量?，控緩釋制?劑處方不得?超過___?日用量；為?癌痛、慢性?中、重度非?癌痛患者開?具的麻精藥?品注射劑處?方不得超過?___日用?量，其它劑?型不得超過?___日用?量。控釋劑?型不得超過?___日用?量。6.?門診藥房不?得為患者辦?理麻精藥品?退藥，患者?應將剩余的?麻精藥品無?償退回，藥?師做好紀錄?并交于藥庫?統(tǒng)一保管。?鹽酸二氫埃?托啡、鹽酸?哌替啶處方?為一次用量?，藥品僅限?院內(nèi)使用。?7手術(shù)室?每天帶空安?瓿和處方到?藥房換取相?應的藥品，?做到帳物相?符。8.?發(fā)生藥品被?盜事件，要?做好現(xiàn)場保?護，及時上?報。__?_品、精神?藥品從業(yè)人?員培訓制度?1.根據(jù)?《___品?和精神藥品?管理條例》?規(guī)定，藥學?專業(yè)技術(shù)人?員必須參加?有關(guān)___?品和精神藥?品使用知識?培訓，經(jīng)考?核合格后，?取得___?品和第一類?精神藥品管?理、調(diào)劑資?格。2.?培訓內(nèi)容包?括。《藥品?管理法》、?《___品?和精神藥品?管理條例》?、《處方管?理辦法》、?《___品?、第一類精?神藥品購用?印簽卡管理?規(guī)定》、《?醫(yī)療機構(gòu)_?__品、第?一類精神藥?品管理規(guī)定?》等相關(guān)法?律、法規(guī)、?規(guī)定。3?.培訓人員?。全院執(zhí)業(yè)?醫(yī)師及相關(guān)?藥學專業(yè)技?術(shù)人員。?4.培訓方?式。參加院?里統(tǒng)一培訓?的方式進行?。___?品、第一類?精神藥品藥?品回收制度?1.對門?診（急診）?確需使用麻?醉（范本）?、精神藥品?注射劑、貼?劑的患者，?使用后由門?診藥品調(diào)劑?室及時回收?空安瓿，廢?貼，由專人?負責并做好?回收記錄。?2.對住?院患者確需?使用麻醉（?范本）、精?神藥品注射?劑、貼劑的?患者，使用?后由列車各?科室在24?小時內(nèi)將注?射劑空安瓿?，廢貼交回?病房藥品調(diào)?劑室，由專?人負責，做?好回收記錄?。3.患?者不再使用?藥品和第一?類精神藥品?時，應將剩?余的藥品和?第一類精神?藥品交回，?登記造冊，?報經(jīng)本機構(gòu)?藥品、第一?類精神藥品?管理委員會?批準后，向?當?shù)匦l(wèi)生主?管部門提出?申請，由衛(wèi)?生主管部門?負責監(jiān)督銷?毀并做好記?錄。__?_品、一類?精神藥品失?效、報殘損?、銷毀制度?1.各部?門在工作中?由于意外造?成麻精藥品?殘損的，應?將殘損的麻?精藥品品名?、劑型、單?位、數(shù)量、?批號、有效?期等記錄在?麻精藥品報?損單上，注?明原因，經(jīng)?科主任批準?后，調(diào)整帳?物。2.?各部門定期?將殘損麻精?藥品上交藥?庫，由藥庫?負責按規(guī)定?銷毀。3?.對過期失?效、殘損、?患者交回的?等需銷毀的?麻精藥品，?統(tǒng)一上交藥?庫，由保管?人員寫好銷?毀清單，上?報科主任，?經(jīng)科主任、?分管院長簽?字后上報市?衛(wèi)生行政部?門，經(jīng)批準?、監(jiān)督方可?銷毀。4?.收回的空?安瓿、按規(guī)?定統(tǒng)一銷毀?并做好銷毀?記錄。_?__品、精?神藥品丟失?被盜報告制?度1._?__品、第?一類精神藥?品管理部門?應當按照有?關(guān)規(guī)定加強?安全管理，?嚴防___?品、精神藥?品丟失及被?盜。2.?___品、?第一類精神?藥品如遇被?盜、被搶、?丟失或騙取?、冒領(lǐng)及其?他流入非法?渠道的情形?的，應保留?現(xiàn)場，采取?必要的控制?措施，迅速?逐級匯報，?并向所在地?衛(wèi)生行政管?理部門、公?安機關(guān)、藥?品監(jiān)督管理?部門報告。?3.凡因?管理失職造?成___品?精神藥品失?竊者，根據(jù)?情節(jié)應當追?究當事人的?責任，責任?人的相關(guān)責?任。__?_品、第一?類精神藥品?使用專項檢?查制度1?.為嚴格_?__品、第?一類精神藥?品管理，保?證正常醫(yī)療?工作需要，?成立___?品、第一類?精神藥品質(zhì)?量專項檢查?小組。2?.每季度_?__相關(guān)人?員對___?品、第一類?精神藥品使?用進行專項?檢查，并認?真做好檢查?記錄，提出?存在的問題?和隱患，并?及時糾正。?3.儲存?條件檢查。?專用設備、?雙人雙鎖、?防盜設施等?。4.采?購管理檢查?。___品?、第一類精?神藥品購用?印鑒卡是否?合格，是否?定點采購，?是否保持合?理庫存。?5.藥庫驗?收、保管、?發(fā)放管理檢?查。是否嚴?格做好“_?__品、第?一類精神藥?品出、入庫?驗收記錄”?，做到分批?驗收、分批?發(fā)放、帳物?相符、批號?相符，是否?嚴格做好“?___品、?第一類精神?藥品回收、?報殘損記錄?”等。6?.臨床科室?的___品?和第一精神?藥品的使用?管理檢查。?專人專鎖，?查質(zhì)量和效?期，查帳物?相符，查“?___品、?第一類精神?藥品交接班?記錄本”等?。7.藥?房的___?品和第一精?神藥品的使?用管理檢查?。專人專鎖?，專用處方?書寫，帳物?相符，“_?__品、第?一類精神藥?品處方醫(yī)師?簽名（簽章?）式樣備案?表”，“_?__品、第?一類精神藥?品處方登記?本”，“_?__品、第?一類精神藥?品空安瓿及?廢貼回收、?銷毀記錄表?”，“__?_品、第一?類精神藥品?回收記錄本?”等記錄是?否完整。?8.對過期?、損壞、回?收和銷毀相?關(guān)手續(xù)是否?完善。9?.對病歷管?理規(guī)定和處?方領(lǐng)用規(guī)定?進行檢查。?附：__?_品、第一?類精神藥品?使用專項檢?查小組成員?組長：藥?劑科主任?副組長：藥?劑科副主任?組員：臨?床藥學室及?各室資深藥?師___?品、第一類?精神藥品值?班巡查制度?1.為了?加強___?品、第一類?精神藥品管?理，及時發(fā)?現(xiàn)和整改問?題、隱患，?實行值班巡?查制度。?2.對__?_品、第一?類精神藥品?保管地點進?行巡視，檢?查防盜措施?是否完善。?3.檢查?督促工作人?員下班前關(guān)?好電源、門?窗。4.?發(fā)現(xiàn)問題及?可疑情況立?即采取必要?的控制措施?，及時通知?領(lǐng)導及相關(guān)?部門，并協(xié)?助有關(guān)部門?處理___?。___?品、第一類?精神藥品緊?急借用制度?1.在搶?救病人急需?___品、?第一類精神?藥品而本單?位無法提供?時，可以從?其他醫(yī)療機?構(gòu)或者定點?批發(fā)企業(yè)緊?急借用。?2.搶救工?作結(jié)束后，?應當于一周?內(nèi)辦好賬物?處理手續(xù)并?及時將借用?情況報所在?地市級藥品?監(jiān)督管理部?門和衛(wèi)生主?管部門備案?。___?品、第一類?精神藥品交?接班制度?1.___?品、第一類?精神藥品交?接班應有專?門交接班登?記本，登記?內(nèi)容主要有?：日期、時?間、藥品名?稱、數(shù)量、?交接班人簽?名等。2?.應當場交?接清楚，帳?物相符。如?發(fā)現(xiàn)丟失、?損壞，立即?查明，分清?責任，并有?記錄，及時?查找、補充?，必要時向?市級領(lǐng)導報?告。3.?接班者一提?前10分鐘?進崗，認真?清點，未交?接清楚前交?班者不得離?開崗位。?第三篇：藥?品質(zhì)量管理?制度藥品質(zhì)?量管理制度?文件名稱?：中藥飲片?進、存、銷?管理制度?編號：01?7起草部?門：質(zhì)量管?理部起草?人：___?審閱人：?___起?草日期：_?__.5.?1批準日?期：___?.5.1?執(zhí)行日期：?___.5?.1（1?）為加強中?藥飲片經(jīng)營?管理，確保?科學、合理?、安全、準?確地經(jīng)營中?藥飲片，杜?絕銷售假藥?、劣藥，根?據(jù)《藥品管?理法》及《?藥品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)范?》制定本制?度。（2?）中藥飲片?購進管理：?①所購中?藥飲片必須?是合法的生?產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥品?；②所購?中藥飲片應?有包裝，包?裝上應有品?名、規(guī)格、?生產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期，?實施批準文?號管理的中?藥飲片還應?有藥品批準?文號和生產(chǎn)?批號；③?購進進口中?藥飲片應有?加蓋供貨單?位質(zhì)量管理?機構(gòu)原印章?的《進口藥?材批件》及?《進口藥材?檢驗報告書?》復印件；?④該炮制?而未炮制的?中藥飲片不?得購入。?（3）中藥?飲片驗收管?理：①驗?收員應按照?法定標準和?合同規(guī)定的?質(zhì)量條款對?購進的中藥?飲片進行逐?批驗收；?②驗收時應?同時對中藥?飲片的包裝?、標簽及有?關(guān)要求的證?明或文件進?行逐一檢查?；③驗收?應按照規(guī)定?的的方法進?行抽樣檢查?；④驗收?應按規(guī)定做?好驗收記錄?，記載供貨?單位、數(shù)量?、到貨日期?、品名、規(guī)?格、生產(chǎn)廠?商、生產(chǎn)日?期、質(zhì)量狀?況、驗收結(jié)?論和驗收人?員等項內(nèi)容?；實施批準?文號管理的?中藥飲片還?應記載藥品?的批準文號?和生產(chǎn)批號?；⑤驗收?記錄應保存?三年；（?4）中藥飲?片儲存與陳?列管理①?應按照中藥?飲片儲存條?件的要求儲?存于相應庫?中，易串味?藥品應單獨?存放；②?中藥飲片應?按其特性采?取干燥等方?法養(yǎng)護，根?據(jù)實際需要?采取防塵、?防潮、防污?染以及防蟲?、防鼠、防?霉變等措施?；③中藥?飲片應定期?采取養(yǎng)護措?施，按季度?對飲片全部?巡檢一遍。?④中藥飲?片裝斗前應?進行裝斗復?核，不得錯?斗、串斗，?并做好記錄?；⑤中藥?飲片裝斗前?應進行凈選?、過篩，定?期清理格斗?，飲片斗前?應寫正名、?正字，防止?混藥；⑥?飲片上柜應?執(zhí)行先產(chǎn)先?出、先進先?出，易變先?出的裝斗原?則；⑦每?天工作完畢?整理營業(yè)場?所，保持柜?櫥內(nèi)外清潔?，無雜物；?（5）中?藥飲片的銷?售管理嚴?把飲片銷售?質(zhì)量關(guān)，銷?售的中藥飲?片應符合炮?制規(guī)范，并?做到計量準?確，配方使?用的中藥飲?片，必須是?經(jīng)過加工炮?制的中藥品?種；文件?名稱：員工?培訓教育管?理制度編?號：018?起草部門?：質(zhì)量管理?部起草人?：___?審閱人：_?__起草?日期：__?_.5.?1批準日期?：___.?5.1執(zhí)?行日期：_?__.5.?1（1）?為不斷提高?員工整體素?質(zhì)及業(yè)務水?平，規(guī)范全?員質(zhì)量培訓?教育工作，?根據(jù)《藥品?管理法》及?gsp等相?關(guān)法律法規(guī)?，特制定本?制度。（?2）本制度?適用于本店?所有在職員?工的質(zhì)量教?育培訓工作?與考核工作?的管理。?（3）質(zhì)量?負責人負責?制定年度質(zhì)?量培訓計劃?，開展企業(yè)?員工質(zhì)量教?育培訓和考?核工作。?（4）企業(yè)?質(zhì)量管理部?門根據(jù)企業(yè)?制定的年度?培訓計劃合?理安排全年?的質(zhì)量教育?、培訓工作?，建立職工?質(zhì)量教育培?訓檔案。?（5）質(zhì)量?知識培訓方?式以___?集中學習和?自學方式為?主，以外部?培訓為輔。?（6）企?業(yè)新錄入人?員上崗前須?進行質(zhì)量教?育與培訓，?主要培訓內(nèi)?容包括《藥?品管理法》?、《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》等相?關(guān)法規(guī)，崗?位操作程序?、記錄的登?記方法等。?（7）企?業(yè)質(zhì)量管理?人員、質(zhì)量?驗收人員及?其他藥學專?業(yè)技術(shù)人員?每年應接受?繼續(xù)教育，?從事養(yǎng)護、?保管、銷售?等工作的人?員，每年應?接受企業(yè)的?繼續(xù)教育。?（8）參?加外部培訓?及在職接受?繼續(xù)學歷教?育的人員，?應將考核結(jié)?果或相應的?培訓教育證?書原件交企?業(yè)管理部驗?證后，留復?印件存檔。?（9）企?業(yè)內(nèi)部教訓?教育的考核?，由質(zhì)量負?責人根據(jù)培?訓內(nèi)容的不?同可選擇閉?卷考試、筆?記、口試及?現(xiàn)場操作等?考核方式，?并將考核結(jié)?果存檔。?（10）培?訓、教育考?核結(jié)果，應?作為企業(yè)有?關(guān)崗位人員?聘用的主要?依據(jù)，并作?為員工晉級?、加薪或獎?懲等工作的?參考依據(jù)。?文件名稱?：質(zhì)量管理?工作情況檢?查及考核制?度編號：?019起?草部門：質(zhì)?量管理部?起草人：_?__審閱?人：___?起草日期?：___.?5.1批?準日期：_?__.5.?1執(zhí)行日?期：___?.5.1?（1）為貫?徹執(zhí)行《_?__藥品管?理法》及《?藥品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)范?》，進一步?落實各項管?理制度和規(guī)?定，保證企?業(yè)在經(jīng)營中?創(chuàng)造一流的?質(zhì)量、一流?的服務，以?達到創(chuàng)建本?企業(yè)知名品?牌的目的，?做到藥品高?質(zhì)量，員工?高素質(zhì)，服?務創(chuàng)一流，?企業(yè)創(chuàng)名牌?，特制定本?制度。（?2）員工培?訓教育管理?制度的考核?：是否定?期___員?工學習《_?__藥品管?理法》和《?藥品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)范?》等法律法?規(guī)和本企業(yè)?制訂的各項?質(zhì)量管理等?規(guī)章制度?，每年進行?一次書面考?核。（3?）藥品質(zhì)量?管理制度（?第2頁）的?檢查考核。?①藥品購?進、驗收制?度的檢查考?核。每月對?藥品購進及?驗收的進貨?單，驗收單?進行一次清?理自查，查?是否正規(guī)渠?道進貨，所?購藥品注冊?商標、批準?文號、生產(chǎn)?批號及品名?、規(guī)格、說?明書是否齊?全；所簽訂?的合同是否?規(guī)范、合法?，每年清查?一次，發(fā)現(xiàn)?問題對相關(guān)?人員予以經(jīng)?濟處罰。?②藥品貯存?、養(yǎng)護制度?的檢查考核?。每季度對?倉庫藥品貯?存養(yǎng)護情況?進行檢查，?查藥品分類?貯存和堆垛?是否按要求?存放，有無?混垛現(xiàn)象；?是否按色標?（區(qū)）存放?藥品的要求?；庫房溫度?、濕度必須?每日上下午?是否實時測?定檢查并有?記錄；每年?考核一次，?對未按標準?執(zhí)行的督促?整改并給當?事人予以經(jīng)?濟處罰。?③對《藥品?銷售及處方?調(diào)配管理制?度》的檢查?考核。每年?對駐店藥師?處方審核情?況進行一次?考核，查是?否按規(guī)定銷?售處方藥及?對顧客的用?藥咨詢能否?做到耐心細?致，對未按?標準執(zhí)行的?督促整改并?給當事人予?以經(jīng)濟處罰?。④對拆?零藥品和藥?品陳列管理?制度的檢查?考核。每年?一次全面檢?查拆零藥品?是否按規(guī)定?存放，陳列?是否符合規(guī)?定要求，對?未按規(guī)定執(zhí)?行的督促整?改并給當事?人予以經(jīng)濟?處罰。⑤?對效期藥品?管理制度的?檢查考核。?每年對倉庫?和陳列藥品?的有效期藥?品進行一次?檢查，查是?否做到不混?垛，是否做?到先進先出?，近期先出?，近效期藥?品是否催銷?。對未按標?準執(zhí)行造成?損失的，追?究責任人并?要求當事人?經(jīng)濟賠償。?⑥對《質(zhì)?量事故管理?制度》、《?藥品不良應?反報告制度?》和《不合?格藥品管理?制度》的檢?查考核：每?年考核一次?，主要是查?是否按規(guī)定?記錄、匯報?，對不按時?限報告或報?告記錄含糊?、不準確的?給予有關(guān)人?員經(jīng)濟處罰?。⑦對質(zhì)?量信息管理?制度、服務?質(zhì)量管理制?度以及健康?管理的檢查?考核：有無?收集藥品質(zhì)?量信息、對?直接接觸藥?品人員進行?健康體檢并?建立檔案，?員工是否遵?守職業(yè)道德?，是否做到?規(guī)范服務、?熱情服務、?站立服務，?有無與與顧?客爭吵。每?年一次檢查?，對違反規(guī)?定行為的有?關(guān)人員給予?經(jīng)濟處罰。?⑧對首營?企業(yè)和首營?品種審核制?度的考核。?是否按規(guī)定?收集首營企?業(yè)和首營品?種所需的材?料并按規(guī)定?審批，對未?按規(guī)定執(zhí)行?的督促整改?并給當事人?予以經(jīng)濟處?罰。（4?）檢查考核?辦法將根?據(jù)考核結(jié)果?分為優(yōu)、良?、及格、不?及格四個等?級，對評為?優(yōu)、良的發(fā)?給核定工資?，并給予獎?勵；對評為?及格的發(fā)給?核定工資；?對評為不及?格的扣發(fā)核?定工資或獎?金，表現(xiàn)極?差的給予開?除處理，發(fā)?現(xiàn)重大事故?造成嚴重后?果的交給有?關(guān)部門處理?第四篇：?藥品質(zhì)量管?理制度藥品?質(zhì)量管理制?度醫(yī)院藥?劑科是負責?管理臨床用?藥和各項藥?學技術(shù)服務?的醫(yī)技科室?，在院長及?主管副院長?的領(lǐng)導下，?按照《__?_藥品管理?法》及相關(guān)?法律、法規(guī)?和醫(yī)院管理?的規(guī)章制度?，具體負責?醫(yī)院的藥事?管理工作。?工作的重?要組成部分?加強藥品管?理，確保藥?品質(zhì)量、提?高醫(yī)療質(zhì)量?，保證患者?用藥安全有?效。藥劑科?必須根據(jù)醫(yī)?療、科研的?實際需要，?根據(jù)《藥品?管理法》和?《醫(yī)院藥劑?管理辦法》?等規(guī)定，加?強醫(yī)院藥劑?管理，嚴把?采購、保管?、使用關(guān)，?為人民健康?服務。醫(yī)院?的藥品質(zhì)量?管理制度由?院藥事委員?會及藥劑科?根據(jù)本院實?際情況擬訂?。藥品質(zhì)?量信息的收?集內(nèi)容國?家和行業(yè)與?藥品質(zhì)量有?關(guān)的法律、?法規(guī)藥品?監(jiān)督管理部?門發(fā)布的文?件本院對?藥品質(zhì)量管?理制度的考?核檢查情況?患者反饋?信息：指用?戶的的藥品?質(zhì)量查詢、?藥品質(zhì)量反?映、藥品質(zhì)?量投訴準?確收集原始?記錄各部門?應認真、真?實、實時地?做好相應的?原始記錄，?做到格式規(guī)?范、內(nèi)容真?實、項目齊?全、字跡清?晰，并按要?求及時匯總?統(tǒng)一管理，?使院領(lǐng)導能?及時了解各?部門藥品質(zhì)?量情況，以?便作出相應?的決策和處?理意見。?及時的反饋?質(zhì)量信息對?異常的、突?發(fā)的藥品質(zhì)?量信息要迅?速向分管院?長、藥劑科?、市采購辦?反饋，以便?及時采取措?施，防止重?大藥品質(zhì)量?事故的發(fā)生?。一、管?理制度1?.1首營企?業(yè)和首營品?種審核制度?（一）首?營企業(yè)是指?首次與我院?發(fā)生藥品供?應關(guān)系的藥?品生產(chǎn)廠家?和藥品經(jīng)營?單位。（?二）對于首?營企業(yè)，要?對其進行有?關(guān)資料和質(zhì)?量保證能力?的審核。審?核的資料包?括《營業(yè)執(zhí)?照》、《藥?品經(jīng)營許可?證》或《藥?品生產(chǎn)許可?證》、《法?人代表授權(quán)?委托書》、?由藥監(jiān)局頒?發(fā)《營銷人?員合格證》?被委托人_?__復印件?及質(zhì)量保證?協(xié)議等。由?藥劑科對其?進行審核，?必要時應進?行實地考察?。填寫《首?營企業(yè)審批?表》，經(jīng)審?核合格報院?長批準后，?方可建立業(yè)?務關(guān)系。?（三）采購?使用合法企?業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)?營的藥品，?供貨方必須?提供以下證?件：1.?加蓋公章的?《藥品生產(chǎn)?許可證》或?《藥品經(jīng)營?許可證》和?營業(yè)執(zhí)照復?印件。2?.加蓋公章?的法定代表?人簽名的規(guī)?定有經(jīng)營范?圍及期限的?委托書原件?。3.《?營銷人員合?格證》營銷?人員___?及資質(zhì)證明?。4.簽?訂有明確質(zhì)?量條款的購?貨合同或質(zhì)?量保證協(xié)議?。5.購?進藥品應有?合法票據(jù)，?并按規(guī)定建?立購進記錄?，做到票、?帳、貨相符?。購貨記錄?按規(guī)定保存?。（四）?對首次購進?的藥品，還?要索取《藥?品批準文號?批件》、《?產(chǎn)品質(zhì)量標?準》、《出?廠檢驗報告?》、《物價?批文》、《?商標注冊證?書》等，以?上如系復印?件，須加蓋?單位鮮章。?并填寫《首?營品種審批?表》經(jīng)藥劑?科審核報院?長批準和方?可進貨。?（五）在購?入進口藥品?時，供應方?要提供《進?口藥品注冊?證》和《進?口藥品檢驗?報告書》的?復印件；進?口預防性生?物制品、血?液制品應有?《生物制品?進口批件》?復印件；進?口藥材應有?《進口藥材?批件》復印?件。以上各?批準文件應?加蓋供貨單?位質(zhì)量檢驗?機構(gòu)或質(zhì)量?管理機構(gòu)原?印章。（?六）對于招?標藥品授權(quán)?醫(yī)療機構(gòu)在?采購活動中?，為保證藥?品質(zhì)量，可?以索取藥品?生產(chǎn)、經(jīng)營?以及配送企?業(yè)資質(zhì)資料?及相關(guān)證件?進行資格復?查，發(fā)現(xiàn)問?題應立即上?報市招辦。?1.2藥?品采購管理?制度為了加?強采購管理?工作，降低?采購成本，?保證藥品供?應，樹立本?院良好形象?，特制定此?規(guī)定：（?一）采購計?劃管理1?、實行網(wǎng)上?藥品集中招?標采購，為?保證藥品?質(zhì)量，確保?人民用藥安?全，減輕社?會醫(yī)藥費用?負擔，規(guī)范?藥品購銷行?為，遏制藥?品流通領(lǐng)域?的不正之風?，運用市場?經(jīng)濟基本運?行規(guī)律，引?入競爭機制?，增加藥品?采購的透明?度，通過專?家___評?議，建立規(guī)?范的中標藥?品確認制度?，由醫(yī)院藥?事管理委員?會從藥品的?質(zhì)量、療效?、藥物經(jīng)濟?學等方面進?行全方位的?科學評價，?公開、公平?、公正確定?中標藥品品?種，同時制?訂中標藥品?使用管理的?規(guī)章制度，?確定醫(yī)院臨?床用藥基本?來自集中招?標采購。保?障用藥的安?全、合理、?有效、經(jīng)濟?。1、藥?劑科應隨時?注意市場動?態(tài)（范本）?，了解市場?信息，根據(jù)?臨床需求通?過藥事委員?會討論引進?新產(chǎn)品，將?新產(chǎn)品引進?納入采購計?劃。對采購?中心索取證?照進行審核?。在三天內(nèi)?給以反饋意?見，（急需?藥品隨到隨?反饋）并保?存好證照，?以備檢查。?2、物流?中心編制購?貨計劃時應?以集中招標?采購藥品為?依據(jù)，并保?持用我院常?規(guī)用的品牌?藥。對招標?品種，強調(diào)?廠家、劑型?、規(guī)格、價?格、供貨公?司與中標結(jié)?果務必一致?。收貨時必?須要票、貨?、及有關(guān)證?件一致，缺?一將不得收?貨。對于未?到貨的藥品?，由采購中?心進行催貨?，超過__?_日貨不到?的作為自動?放棄計劃，?不再補送。?3、采購?中心負責索?取必要證照?，交藥劑科?進行審核。?對一年一度?需要替換的?各公司證照?每年___?月一日前交?藥劑科。并?密切___?市場，了解?藥品價格，?在保證質(zhì)量?的情況下，?按價格最低?原則，確定?供貨單位。?對于需要的?調(diào)價藥品，?在接到物流?中心調(diào)價通?知單后，在?第一時間和?各公司聯(lián)系?確定是調(diào)價?還是退貨，?及時反饋給?物流中心。?保證醫(yī)院的?藥品價格正?確規(guī)范。（?范本）4?、對于到貨?的新藥，物?流中心根據(jù)?新藥入庫通?知，在三天?內(nèi)（急需藥?品隨到隨告?知）通知臨?床科主任，?并進行登記?。5、對?配送企業(yè)不?能送到位的?藥品，采購?中心需建立?登記備查制?度，改變配?送公司供應?的，應及時?告知藥劑科?備案并盡快?備齊轉(zhuǎn)配送?手續(xù)，由藥?劑科通知物?流中心驗收?入庫;6?、對無法采?購供應的藥?品（中標價?為10元以?內(nèi)）采取改?變廠家、劑?型、規(guī)格、?價格、配送?公司供貨的?，與藥劑科?協(xié)商同意后?，由藥劑科?通知物流中?心驗收入庫?；對無法采?購供應的藥?品（中標價?為10元以?上），采取?改變廠家、?劑型、規(guī)格?、價格、配?送公司供貨?的，由藥劑?科征求臨床?意見，經(jīng)藥?事會委員討?論通過（或?經(jīng)藥事委員?會主任同意?），報市藥?招辦審核、?備案、掛網(wǎng)?后（急需藥?品可以少量?采購）再通?知采購中心?、物流中心?納入常規(guī)藥?品采購。?（二）首營?企業(yè)、首營?品種及進貨?合同的管理?參照《醫(yī)院?首營企業(yè)和?首營品種審?核制度》。?1.3藥?品購進制度?（一）進?口藥品應有?符合規(guī)定的?《進口藥品?注冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》和?《進口藥品?檢驗報告書?》或《進口?藥品通關(guān)單?》復印件或?注明“已抽?樣”的《進?口藥品通關(guān)?單》復印件?，留存到超?過有效期后?一年，但不?得少于3年?；購進國家?食品藥品監(jiān)?督管理局規(guī)?定批簽發(fā)的?生物制品，?需索取加蓋?供貨企業(yè)公?章的《生物?制品批件簽?發(fā)合格證》?復印件，留?存至超過藥?品有效期后?1年，但不?得少于3年?。進口預防?性生物制品?、血液制品?應有《生物?制品進口批?件》復印件?；進口藥材?應有《進口?藥材批件》?復印件。以?上批準文件?應加蓋供貨?單位質(zhì)量檢?驗機構(gòu)原印?章。（二?）首營品種?采購，應填?寫“首營品?種采購審批?表”，并經(jīng)?質(zhì)量管理_?__審核批?準。（三?）簽訂有明?確質(zhì)量條款?的購貨合同?或質(zhì)量保證?協(xié)議。（?四）購進特?殊管理的藥?品，應嚴格?按照國家有?關(guān)規(guī)定進行?。（五）?購進藥品應?索取合法_?__，要求?有稅票和藥?品清單，清?單需載明品?名、規(guī)格、?生產(chǎn)廠商、?批號、有效?期、價格、?數(shù)量、金額?、供貨單位?等有關(guān)內(nèi)容?；稅票與清?單相對應，?按月裝訂留?存?zhèn)洳?，?存至藥品有?效期后一年?，但不得少?于三年。?（六）購進?藥品必須有?真實完整的?購進記錄，?記錄應注明?藥品的名稱?、劑型、規(guī)?格、批號、?有效期、生?產(chǎn)廠商、供?貨單位、購?貨數(shù)量、購?進價格、購?貨日期等內(nèi)?容。購進記?錄應保存至?超過藥品有?效期1年，?但不得少于?3年。（?七）.企業(yè)?每年應對進?貨情況進行?質(zhì)量評審。?1.4藥?品質(zhì)量驗收?制度（一?）驗收人員?必須由經(jīng)過?專業(yè)培訓，?熟悉藥品知?識、理化性?能，了解?各項驗收標?準內(nèi)容的人?員擔任。?（二）藥品?驗收應在專?門的場所進?行，驗收完?畢后應盡量?恢復原狀。?特殊、貴重?藥品驗收，?必須兩人同?時進行。驗?收銷后退回?藥品應按進?貨驗收的規(guī)?定驗收，必?要時應抽樣?送藥檢部門?檢驗。（?三）驗收藥?品時，應嚴?格按照法定?標準和合同?規(guī)定的質(zhì)量?條款對購進?藥品、銷后?退回藥品的?質(zhì)量進行逐?批驗收，并?做好驗收記?錄。驗收時?應同時對藥?品的包裝、?標簽、說明?書以及有關(guān)?要求的證明?或文件逐一?檢查。驗收?藥品包裝的?標簽和所附?說明書上應?有生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、地?址，有藥品?的品名、規(guī)?格、批準文?號、產(chǎn)品批?號、生產(chǎn)日?期、有效期?等；標簽或?說明書上還?應有藥品的?成分、適應?癥或功能主?治、用法用?量、禁忌、?不良反應、?注意事項以?及貯藏條件?等。（四?）收整件包?裝應有產(chǎn)品?合格證。?（五）驗收?特殊管理藥?品、外用藥?品，其包裝?的標簽或說?明書上有規(guī)?定的標識和?警示說明；?處方藥和非?處方藥按分?類管理要求?，標簽、說?明書有相應?的警示語或?忠告語；非?處方藥的包?裝有國家規(guī)?定的專有標?識。（六?）驗收進口?藥品，其包?裝的標簽應?以中文注明?藥品的名稱?、主要成分?以及注冊證?號，并有中?文說明書。?（七）驗?收進口藥品?應有符合規(guī)?定的《進口?藥品注冊證?》和《進口?藥品檢驗報?告書》復印?件；進口藥?材應有《進?口藥材批件?》復印件。?以上批準文?件應加蓋供?貨單位質(zhì)量?管理機構(gòu)原?印章。（?八）驗收中?藥材和中藥?飲片應有包?裝，并附有?質(zhì)量合格的?標志。每件?包裝上，中?藥材標明品?名、產(chǎn)地、?供貨單位；?中藥飲片上?標明品名、?生產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期等?。實施文號?管理的中藥?材和中藥飲?片，在包裝?上還應標明?批準文號。?（九）驗?收藥品應做?好驗收記錄?。驗收記錄?應記載供貨?單位、數(shù)量?、到貨日期?、品名、劑?型、規(guī)格、?批準文號、?批號、生產(chǎn)?廠商、有效?期、質(zhì)量狀?況、驗收結(jié)?論和驗收人?等項內(nèi)容。?驗收記錄應?保存至超過?藥品有效期?一年，但不?得少于三年?。（十）?進貨手續(xù)不?全的來貨不?得驗收。手?續(xù)齊全，經(jīng)?驗收發(fā)現(xiàn)來?貨質(zhì)量憑證?可疑及驗收?不合格的藥?品應拒絕入?庫，并將驗?收情況報采?購辦和供貨?單位聯(lián)系進?行處理。?1.5藥品?的儲存、保?管、養(yǎng)護制?度（一）?庫保管員對?貨與單不符?、質(zhì)量異常?、包裝不牢?或破損、標?志模糊等情?況，有權(quán)拒?收。（二?）在庫藥品?的存放應嚴?格施行色標?管理，藥品?堆放應留有?一定的距離?。（三）?藥品應按溫?、濕度要求?儲存于相應?的庫中。?（四）藥品?擺放應施行?分類擺放。?藥品與非藥?品、內(nèi)服藥?與外用藥、?易串味的藥?品以及危險?品與其他藥?品分開擺放?。（五）?對近效期藥?