藥物分析8課件

第8章中藥分析中藥材分析2飲片分析3中藥配方顆粒分析4中藥提取物分析5中藥制劑分析67概述18.1概述中藥分析的發(fā)展2中藥分析的特點(diǎn)3基本概念18.1概述基本概念：中藥是中華民族傳統(tǒng)藥物的總稱，是在中醫(yī)藥理，包括傳統(tǒng)中藥、民族藥、民間藥及由國外引進(jìn)的一些植物，按來源可分為植物藥、動物藥和礦物藥，大多數(shù)中藥屬于天然藥物范疇。中藥分析的發(fā)展中藥分析的特點(diǎn)1.化學(xué)成分的復(fù)雜性2.有效成分的非單一性3.分析指標(biāo)要與中醫(yī)功能主治的一致性4.質(zhì)量影響因素的多樣性8.2.1取樣分析樣品首先是取樣，取樣必須遵循科學(xué)性、真實(shí)性和代表性的原則。取樣應(yīng)按藥材取樣法的規(guī)定進(jìn)行，藥材取樣前應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，并詳細(xì)記錄。凡有異常的包件，應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。取得的樣品要妥善保管同時注明品名、批號、數(shù)量、取樣日期及取樣人等。8.2.2鑒定性狀鑒定2顯微鑒別3理化鑒定4基原鑒定18.2.2.1基原鑒定基原鑒定是利用植物、動物或礦物形態(tài)和分類學(xué)等方面的知識，對中藥材的基原進(jìn)行鑒定，確定其正確的學(xué)名（或礦物名）。生物鑒定法就是利用藥效學(xué)和分子生物學(xué)等有關(guān)技術(shù)來鑒定中藥品質(zhì)的一種方法，通常分為生物效應(yīng)鑒定法和基因鑒定法兩大類。按照鑒定的目的和對象不同，也可分為免疫鑒定法、細(xì)胞生物學(xué)鑒定法、生物效價測定法、純指標(biāo)測定法、DNA遺傳標(biāo)記鑒定法、mRNA差異顯示鑒定法等。8.2.2.2性狀鑒定中藥材的性狀鑒定，即用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便實(shí)用的方法對藥材外觀性狀進(jìn)行鑒定。性狀鑒定的內(nèi)容包括以下方面（1）形狀（6）表面（2）大?。?）質(zhì)地（3）顏色（8）斷面（4）氣（9）水試（5）味(10）火試8.2.2.4理化鑒定

理化常數(shù)的測定：相對密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸點(diǎn)、凝固點(diǎn)、熔點(diǎn)一般化學(xué)鑒別：化學(xué)定性分析、微量升華、熒光分析、顯微化學(xué)分析、泡沫指數(shù)和溶血指數(shù)的測定膨脹度的測定色度檢查色譜法：薄層色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法、紙色譜法、波譜法8.2.4含量測定浸出物測定醇溶性浸出物的測定醚溶性浸出物的測定8.4中藥配方顆粒分析中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片改革的一大舉措,也曾被稱為“免煎飲片”。國家食品藥品監(jiān)督管理局也將中藥配方顆粒納入中藥飲片的范疇進(jìn)行管理。中藥配方顆粒遵循中醫(yī)藥理論基礎(chǔ),選擇符合炮制要求的中藥飲片,水工藝全成分提取,再濃縮、干燥而成,包裝劑量準(zhǔn)確,相當(dāng)于生藥飲片規(guī)定劑量的粉末狀顆粒劑,同樣可根據(jù)臨床的辨證施治而隨癥加減應(yīng)用,滿足中醫(yī)臨床用藥需求。具有體積小、重量輕、攜帶方便、服用簡便等特點(diǎn),適應(yīng)現(xiàn)代生活的快節(jié)奏,并有利于市場供應(yīng)的貯存和運(yùn)輸。8.5中藥提取物分析中藥提取物指以中藥材、中藥飲片為原料制得的提取物，其制備過程包括前處理、提取、濃縮、分離、純化、干燥等步驟。影響植物提取物質(zhì)量的主要因素包括兩個方面，即原材料的品種選擇和提取物生產(chǎn)的制備。(1)性狀鑒別(2)定性鑒別(3)檢查(4)含量測定8.6中藥制劑分析供試品的制備2鑒別3檢查4含量測定5取樣18.6.1取樣因中藥制劑的組成一般都分布均勻，在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對每種藥品的具體取樣方法都有規(guī)定，當(dāng)遇到樣品量大或經(jīng)包裝成箱時，可用以下方法取樣。各類制劑取樣量至少要夠三次檢測的用量，貴重藥可酌情取樣。液體制劑、固體制劑（片劑、丸劑、膠囊劑）8.6.2供試品的制備中藥制劑所含化學(xué)成分的種類較多，為了鑒別測定其中的有效成分或主成分，在檢驗(yàn)之前往往需要對樣品進(jìn)行必要的預(yù)處理，即采用各種分離純化方法，盡可能除去非被檢成分或干擾性成分，富集被檢成分，從而保證檢測的準(zhǔn)確性。8.6.4檢查按我國藥典要求，中藥制劑的檢查項(xiàng)目可分為制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查及微生物生物限度檢查。8.7應(yīng)用實(shí)例（2005版藥典）白茅根的化學(xué)鑒定見教材P3192顛茄草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見教材P3193巖白菜素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見教材P3204腦得生丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見教材P3215辛芷滴鼻劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究見