特殊管理藥品管理制度

封面作者：ZHANGJIAN僅供個人學(xué)習(xí),勿做商業(yè)用途

特殊管理藥品管理制度為加強對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法本制度藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。特殊管理的藥品必須從省級（含）5標(biāo)識、警示語或警示說明。二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。應(yīng)配備安全防盜措施。特殊管理藥品出庫上柜臺時，應(yīng)實行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量；處方必須載庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負責(zé)，計量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥手續(xù)和記錄。藥品購進管理制度加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度,擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進藥品；,圍和質(zhì)量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。以書面形式確立時,應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明.后方可購進。,貨相符.藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但.藥品購進記錄應(yīng)包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。藥品驗收管理制度為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。對所購進藥品進行逐批驗收。明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。格報告書.和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)審核其《進年，但不得少于三年。驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫（區(qū)藥品儲存管理制度差錯制定本制度。在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。(區(qū)。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）0－30℃20℃2－10）相對濕度保持在45－75%（區(qū)退貨藥品庫（區(qū))為黃色;合格藥品庫（區(qū)、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色;不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。30CM10CM范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查：藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象。包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。(4）藥品已超出有效期。(5）藥品陳列管理制度為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。藥品。處方藥不得開架銷售。品銷售完為止。列，需陳列時只陳列包裝。陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列；復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。知質(zhì)量管理人員復(fù)查。品。藥品養(yǎng)護管理制度為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。故。檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。理.對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40%次。防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。中藥經(jīng)營管理制度為加強中藥（包括中藥材和中藥飲片)管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。中藥的采購，應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。生產(chǎn)批號.批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院驗收特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收,如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗收員應(yīng)及時登記，查明原因。好，有無水汽、霉變等或其它污染。對中藥進行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。品上柜調(diào)配.對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。2520。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。潔.裝、錯裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國藥典的為準(zhǔn),若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)；及時清理格斗，并做好記錄。中藥的儲存；常溫儲存的溫度不超過30℃，相對濕度45%－75物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜，一般用容器單獨密封儲存，專人保管，做好保安工要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,并做好養(yǎng)片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。效期藥品管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度收人員應(yīng)拒絕收貨。12藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛.4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。不合格藥品管理制度調(diào)配給患者。.質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合..對于不合格藥品，不得購進和銷售。并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品,應(yīng)拒收。客意見及具體情況協(xié)商處理。售，就地封存，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。年。定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。料歸檔。藥品不良反應(yīng)報告制度工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負責(zé)人員。報告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。新的不良反應(yīng)需上報江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報告程序和要求：效方式報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存,并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一的；導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸摹Ｐl(wèi)生管理制度為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。角藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生；資料樣品等陳列整齊、合理；禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。止其他污染的設(shè)施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地人員健康管理制度止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚?、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人09)（和色弱）等項目的檢查。健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位檢查，建立個人的健康檔案。人員教育培訓(xùn)制度1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作，提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識與能力.育培訓(xùn)計劃。質(zhì)量管理人員負責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。質(zhì)量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知100％。醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育"。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括:姓名、職位、內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓(xùn)的效果。版權(quán)申明本文部分內(nèi)容，包括文字、圖片、以及設(shè)計等在網(wǎng)上搜集整理。版權(quán)為張儉個人所有Thisarticleincludessome本文部分內(nèi)容，包括文字、圖片、以及設(shè)計等在網(wǎng)上搜集整理。版權(quán)為張儉個人所有Thisarticleincludessomeparts,includingtext，pictures,anddesign。CopyrightisZhangJian’spersonalownership.用戶可將本文的內(nèi)容或服務(wù)用于個人學(xué)習(xí)、研究或欣賞,以及其他非商業(yè)性或非盈利性用途,但同時應(yīng)遵守著作權(quán)法及其他相關(guān)法律的規(guī)定，不得侵犯本網(wǎng)站及相關(guān)權(quán)利人的合法權(quán)利。除此以外，將本許可，并支付報酬。Usersmayusethecontentsorservicesofthisarticleforpersonalstudy,researchorappreciation，andotherforpersonalstudy,researchorappreciation，andothernon-commercialornon-profitpurposes,butatthesametime,theyshallabidebytheprovisionsofcopyrightlawandotherrelevantlaws,andshallnotinfringeuponthelegitimaterightsofthiswebsiteanditsrelevantnon-commercialornon-profitpurposes,butatthesametime,theyshallabidebytheprovisionsofcopyrightlawandotherrelevantlaws,andshallnotinfringeuponthelegitimaterightsofthiswebsiteanditsrelevantobligees.Inaddition,whenanycontentorserviceofthisarticleisusedforotherpurposes，writtenpermissionandremunerationshallbeobtainedfromthepersonconcernedandtherelevantobligee.使用目的的合理、善意引用，不得對本文內(nèi)容原意進行曲解、修改，并自負版權(quán)等法律責(zé)任。Reproductionorquotationofthecontentofthisartic