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文檔簡介
課程提供說明本教材為下列人員提供培訓:工廠質(zhì)量負責人產(chǎn)品認證工廠內(nèi)審員與產(chǎn)品認證有關(guān)的人員
1課程內(nèi)容本教程共分5章,分別介紹了:產(chǎn)品認證的一般知識、法律法規(guī)、認證的管理機構(gòu)和實施機構(gòu)以及產(chǎn)品認證中的特用詞匯產(chǎn)品認證申辦、變更程序及其要求產(chǎn)品認證的工廠質(zhì)量保證能力要求質(zhì)量保證體系的建立內(nèi)部質(zhì)量審核2課程目標期望達到下述目標:了解涉及產(chǎn)品認證的法律法規(guī)、相關(guān)機構(gòu)熟悉產(chǎn)品認證的申辦、變更程序及要求理解產(chǎn)品認證的《工廠質(zhì)量保證能力要求》,以便于建立、實施符合要求的質(zhì)保體系掌握建立文件化質(zhì)保體系的方法掌握內(nèi)部質(zhì)量審核的要求和方法3中國質(zhì)量認證中心ChinaQualityCertificationCenter—CQC
中國質(zhì)量認證中心是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設立的專業(yè)認證機構(gòu)由原中國進出口質(zhì)量認證中心和原中國電工產(chǎn)品認證委員會秘書處于2002年3月14日合并成立4中國原有的強制性產(chǎn)品認證制度進口商品安全質(zhì)量許可制度(CCIB)電工產(chǎn)品安全認證制度(CCEE)自2002年5月1日起,中國實行統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認證制度(CCC)5CQC總部設在北京共有13個部門11個產(chǎn)品認證分中心擁有雄厚的師資力量35個管理體系評審中心67個簽約檢測實驗室聘用了2200多名經(jīng)國家認可的各類專職和兼職審核員機構(gòu)設置613個部門:辦公室、人事處、財務處、質(zhì)量監(jiān)督處、技術(shù)處、檢查處、培訓處(培訓中心)、產(chǎn)品認證一處、產(chǎn)品認證二處、產(chǎn)品認證三處、產(chǎn)品認證四處、產(chǎn)品認證五處、體系認證管理處11個產(chǎn)品認證分中心:沈陽、上海、南京、杭州、福州、青島、武漢、廣州、深圳、成都、西安7產(chǎn)品認證一處:負責電子產(chǎn)品,包括信息技術(shù)產(chǎn)品、音頻產(chǎn)品、視頻產(chǎn)品、通信產(chǎn)品、辦公自動化等產(chǎn)品的認證業(yè)務產(chǎn)品認證二處:負責家用電器產(chǎn)品的認證業(yè)務產(chǎn)品認證三處:負責機械產(chǎn)品,包括汽車、摩托車等產(chǎn)品的認證業(yè)務產(chǎn)品認證四處:負責電線電纜、醫(yī)療器械產(chǎn)品、安防產(chǎn)品、小功率電動機、電焊機、電動工具等的認證業(yè)務產(chǎn)品認證五處:負責照明電器、低壓電器、低壓電器元件、低壓成套設備、電器附件、家用電器零配件等的認證業(yè)務8從事自愿性產(chǎn)品認證電子元器件、家用電器及其配件、電器附件、照明電器及其附件、電動工具及附件、中小型電機、醫(yī)療儀器、商用機械、電線電纜、低壓電器、汽車零部件、摩托車零部件、輪胎類、玻璃類、電力系統(tǒng)繼電保護及自動化裝置等(范圍是滾動發(fā)展的)9從事管理體系認證,已開展ISO9000、ISO14000、QS9000、OHSMS18000、HACCP等業(yè)務作為國際電工委員會電工產(chǎn)品合格與測試組織(IECEE)中國國家認證機構(gòu)(NCB),可為國內(nèi)外廠商制造的電工產(chǎn)品頒發(fā)49個國家和地區(qū)承認的CB測試證書10國際際認認證證聯(lián)聯(lián)盟盟(IQNet))成員員,CQC頒頒發(fā)發(fā)的的ISO9000證證書書和和ISO14000證證書書將將獲獲得得聯(lián)聯(lián)盟盟內(nèi)內(nèi)其其他他28家家成成員員機機構(gòu)構(gòu)的的認認可可培訓訓工工作作:檢查查((審審核核))員員和和師師資資的的培培訓訓、、聘聘用用管管理理工工作作11緒論論12“認認證證””定定義義由第第三三方方確確認認產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程和和服服務務符符合合特特定定要要求求,,并并給給以以書書面面保保證證的的程程序序13認證證的的起起源源與與發(fā)發(fā)展展起源源于于19世世紀紀中中葉葉20世世紀紀30年年代代~50年年代代,,普普及及到到工工業(yè)業(yè)發(fā)發(fā)達達國國家家((CE、、UL標標志志))60年年代代起起前前蘇蘇聯(lián)聯(lián)和和東東歐歐國國家家,,70年年代代起起發(fā)發(fā)展展中中國國家家都都陸陸續(xù)續(xù)開開始始實實行行認認證證制制度度80年代,中中國實行認證證制度(CCEE、CCIB標志))14認證的類別和和屬性體系認證產(chǎn)品認證強制性產(chǎn)品認認證自愿性產(chǎn)品認認證15產(chǎn)品認證的益益處貫徹法規(guī)、標標準的有效措措施:政府將產(chǎn)品認證作作為貫標的有有效措施,對對產(chǎn)品質(zhì)量進進行有效的管管理;制造商從獲證之前自自發(fā)執(zhí)行標準準轉(zhuǎn)變?yōu)樽杂X覺地接受認證證標準并承擔擔自身的質(zhì)量量責任提高制造水平平、保證產(chǎn)品品質(zhì)量:規(guī)范企業(yè)的的生產(chǎn)活動,,提高制造水水平,大幅減減少因產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量問題造成成的人身傷害害和財產(chǎn)損失失,從源頭上上保證顧客和和社會的利益益16給顧客提供信信心:獲證產(chǎn)品加貼貼認證標志,,明示顧客產(chǎn)產(chǎn)品已由第三三方認證機構(gòu)構(gòu)按特定的程程序進行了科科學評價,可可以放心購買買促進國際貿(mào)易易、提高企業(yè)業(yè)競爭力:是國際貿(mào)易中中普遍被接受受和使用的證證明手段,有有利于產(chǎn)品進進入國際市場場、在顧客心心中建立信譽譽,并給制造造商帶來更大大的利潤17第五種認證模模式——型式試驗+工廠質(zhì)量體系系評定+認證后監(jiān)督督(質(zhì)量體系復查查+產(chǎn)品抽樣檢驗驗)特別適合于批批量化生產(chǎn)的的有形產(chǎn)品的的,促使企業(yè)業(yè)在受控條件件下持續(xù)穩(wěn)定定地生產(chǎn),顧顧客買到不合合格產(chǎn)品的風風險減少到最最低限度ISO、IEC向各國推推薦的,為各各國普遍采用用的一種典型型的產(chǎn)品認證證模式中國強制性產(chǎn)產(chǎn)品認證和CQC自愿性性產(chǎn)品認證采采用的主要認認證模式18產(chǎn)品認證的依依據(jù)法律法規(guī)依據(jù)據(jù)中華人民共和和國產(chǎn)品質(zhì)量量法中華人民共和和國進出口商商品檢驗法中華人民共和和國產(chǎn)品質(zhì)量量認證管理條條例中華人民共和和國進出口商商品檢驗法實實施條例19規(guī)章依據(jù)中華人民共和和國產(chǎn)品質(zhì)量量認證管理條條例實施辦法法強制性產(chǎn)品認認證管理規(guī)定定強制性產(chǎn)品認認證標志管理理辦法產(chǎn)品認證實施施規(guī)則CQC自愿性性認證有關(guān)規(guī)規(guī)定20申請人應遵守守:按實施規(guī)則的的規(guī)定,向指指定認證機構(gòu)構(gòu)提交認證申申請書、必要要的技術(shù)文件件和樣品申請人為銷售售者、進口商商時,向指定定認證機構(gòu)同同時提交銷售售者和生產(chǎn)者者或者進口商商和生產(chǎn)者訂訂立的相關(guān)合合同副本申請人委托他他人申請的,,與受委托人人訂立認證、、檢測、檢查查和跟蹤檢查查等事項的合合同,受委托托人應提交委委托書、委托托合同副本和和其他相關(guān)合合同的副本按照國家規(guī)定定繳納認證費費用21制造商、銷售售商、進口商商應遵守:保證提供實施施認證工作的的必要條件保證獲證產(chǎn)品品持續(xù)符合相相關(guān)的國家標標準和技術(shù)規(guī)規(guī)則保證銷售、進進口的《目錄錄》中產(chǎn)品為為獲得認證的的產(chǎn)品按照規(guī)定對獲獲證產(chǎn)品加施施認證標志不得利用認證證證書和認證證標志誤導消消費者不得轉(zhuǎn)讓、買買賣認證證書書和認證標志志或部分出示示、部分復印印認證證書接受各地質(zhì)檢檢行政部門和和指定認證機機構(gòu)的監(jiān)督檢檢查或跟蹤檢檢查22技術(shù)依據(jù)國際標準區(qū)域標準或團團體標準國家標準行業(yè)標準CQC認可的其他標標準合同依據(jù)雙邊或多邊合合同23產(chǎn)品認證制度度的相關(guān)機構(gòu)構(gòu)監(jiān)督管理機構(gòu)構(gòu)國家質(zhì)量監(jiān)督督檢驗檢疫總總局(AQSIQ)國家認證認可可監(jiān)督管理委委員會(CNCA)地方質(zhì)檢行政政部門24實施機構(gòu)認證機構(gòu)檢查機構(gòu)檢測機構(gòu)認證標志發(fā)放放機構(gòu)25相關(guān)機構(gòu)咨詢機構(gòu)認證代理申辦辦機構(gòu)26CQC自愿性產(chǎn)品認認證自愿性產(chǎn)品認認證不屬于國國家強制認證證范疇自愿認證目錄錄采取滾動發(fā)發(fā)展的模式,,不定期地增增刪修改CQC自愿認證主要要涉及產(chǎn)品的的安全性能宗旨:配合國國家強制性產(chǎn)產(chǎn)品認證的實實施,為延續(xù)續(xù)原認證機構(gòu)構(gòu)已開展的認認證工作27認證實施規(guī)則則主要內(nèi)容適用的產(chǎn)品范范圍認證模式申請單元劃分分規(guī)則或者規(guī)規(guī)定適用產(chǎn)品對應應的標準和技技術(shù)規(guī)則申請認證需提提交的文件型式試驗抽樣樣或送樣的要要求關(guān)鍵元器件的的確認要求((根據(jù)需要))檢測標準和檢檢測規(guī)則工廠質(zhì)量保證證能力的要求求獲證后監(jiān)督的的要求適用的產(chǎn)品加加施認證標志志的具體要求求28產(chǎn)品認證的程程序包括以下全部部或部分環(huán)節(jié)節(jié):認證申請型式試驗初始工廠檢查查抽查檢測認證結(jié)果評價價與批準獲證后的監(jiān)督督29產(chǎn)品認證標志志CCC認證標志標志的特殊式式樣:CCC30CCC標志的的種類在標志基本圖圖案的右部印印制種類標注注,證明產(chǎn)品品所獲得的認認證種類認證種類標注注由代表認證證種類的英文文單詞的縮寫寫字母組成::S—安全S&E—安全全和電磁兼容容EMC—電磁磁兼容F—消防31強制認證標志志的使用要求求統(tǒng)一印制的標標準規(guī)格認證證標志,必須須加施在獲得得認證產(chǎn)品外外體規(guī)定的位位置上印刷、模壓認認證標志應當當被印刷、模模壓在銘牌或或產(chǎn)品外體明明顯或規(guī)定的的位置。在相關(guān)獲證產(chǎn)產(chǎn)品的本體上上不能加施的的,必須加施施在產(chǎn)品的最最小包裝上及及隨附文件中中32特殊產(chǎn)品不能能按以上各款款規(guī)定加施標標志的,必須須在產(chǎn)品本體體上印刷或者者模壓“中國國強制認證””標志的特殊殊式樣可以在產(chǎn)品外外包裝上加施施認證標志在境外生產(chǎn)、、并獲得認證證的產(chǎn)品必須須在進口前加加施認證標志志在境內(nèi)生產(chǎn)、、并獲得認證證的產(chǎn)品必須須在出廠前加加施認證標志志33強制認證標志志的制作、申申請、發(fā)放統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標標志由國家認認監(jiān)委指定的的印制機構(gòu)承承擔,由指定定的機構(gòu)發(fā)放放申請人持證書書復印件和蓋蓋有公章的申申請書向標志志發(fā)放管理中中心申請使用用認證標志印刷、模壓標志需提供四四份銘牌樣品品,經(jīng)審批后后自行制作,,標明工廠代代碼(7位))或證書編碼碼使用標志應繳繳納費用34CQC標志使使用的申請持證人持“購購買標志申請請書”或“印印刷/壓模標標志申請書””、認證證書書復印件及單單位證明或介介紹信向CQC辦公室申請使使用認證標志志持證人可以提提供上述文件件的書面或電電子文本辦理理申請使用認證標志志,應繳納費費用35持證人應當遵遵守以下規(guī)定定建立標志使用用和管理制度度,對標志的的使用情況如如實記錄存檔檔保證使用標志志的產(chǎn)品符合合認證要求只在證書所限限定的產(chǎn)品上上加貼標志在廣告、產(chǎn)品品介紹等宣傳傳材料中正確確地使用認證證標志,不得得利用認證標標志誤導、欺欺詐消費者接受CQC對標志使用情情況的監(jiān)督檢檢查36下列情況之一一者應停止使使用認證標志志CQC暫停使使用認證證書書的產(chǎn)品,在在暫停期間,,該產(chǎn)品應停停止使用認證證標志CQC撤銷、、注銷認證證證書的產(chǎn)品認證產(chǎn)品的更改未未經(jīng)確認或企企業(yè)的質(zhì)量保保證能力發(fā)生生重大變化未未經(jīng)確認37特殊情況的處處理已獲CCIB和CCEE標志但在2003年4月30日前前購進仍未售出的商商品,應到銷銷售地的出入入境檢驗檢疫疫局或質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督局備備案,在質(zhì)檢檢部門的監(jiān)管管下繼續(xù)銷售售2003年5月1日起,出廠的產(chǎn)產(chǎn)品應加施新新標志,老標標志徹底停用用38無需辦理強制制性認證的產(chǎn)產(chǎn)品外國駐華使、、領(lǐng)館、辦事事機構(gòu)、入境境人員從境外外帶入境內(nèi)的的自用物品政府間援助、、贈送的物品品展覽品(非展展銷品)特殊用途(軍軍事等目的))的產(chǎn)品39可免于辦理強強制性認證的的產(chǎn)品為科研、測試試需要進口和和生產(chǎn)的產(chǎn)品品以整機全數(shù)出出口為目的而而用進料或來來料加工方式式進口的零部部件根據(jù)外貿(mào)合同同,專供出口口的產(chǎn)品(不不包括該產(chǎn)品品有部分返銷銷國內(nèi)或內(nèi)銷銷的)為考核技術(shù)引引進生產(chǎn)線需需要進口的零零部件直接為最終用用戶維修目的的而進口和生生產(chǎn)的產(chǎn)品;;為已停止生生產(chǎn)的產(chǎn)品提提供的維修零零部件其它特殊情況況的產(chǎn)品40設立認證咨詢詢機構(gòu)的條件件有固定的經(jīng)營營場所有與其從事業(yè)業(yè)務相適應的的注冊資本((不低于50萬元)、、辦公條件、、人力資源和和技術(shù)資源((具有5名以上上專職國家注注冊咨詢師或或?qū)徍藛T(其其中至少2人人為高級咨詢詢師或高級審審核員)或同同等資格的咨咨詢?nèi)藛T)符合有關(guān)認證證咨詢機構(gòu)要要求的質(zhì)量管管理體系文件件法律法規(guī)及國國家認監(jiān)委依依法規(guī)定的其其他條件41設立代理申辦辦機構(gòu)的條件件境內(nèi)代理申辦辦機構(gòu)應當具具有工商行政政管理部門頒頒發(fā)的《企業(yè)業(yè)法人營業(yè)執(zhí)執(zhí)照》;境外外代理申辦機機構(gòu)應當具有有相關(guān)管理部部門的證明文文件有固定的營業(yè)業(yè)場所和開展展代理業(yè)務所所需設施及辦辦公條件有健全的組織織機構(gòu)和規(guī)章章制度至少具有2名名從事代理業(yè)業(yè)務的人員,,具有3年以以上從事代理理業(yè)務的工作作經(jīng)歷,具備備編制和組織織申請文件的的相應專業(yè)和和語言能力,,了解所代理理產(chǎn)品的認證證實施規(guī)則的的有關(guān)規(guī)定,,并經(jīng)認監(jiān)委委指定的機構(gòu)構(gòu)培訓、考核核合格,取得得合格證書有關(guān)法律、法法規(guī)規(guī)定的其其他條件421.申請人申請產(chǎn)品認證證的組織注:1)通常,申請人人在獲得認證證證書后就成成為持證人2)所謂“申請代代理人”是指指代理申請人人辦理認證申申請手續(xù)的組組織術(shù)語語432.持證人持有產(chǎn)品認證證證書的組織織注:1)通常持證人在在申請認證的的階段是申請請人2)持證人可以是是制造商,也也可以不是制制造商443.制造商控制認證產(chǎn)品品制造的組織織注:一個制造商可可以有多個工工廠454.工廠對認證產(chǎn)品進進行最終裝配配和(或)試試驗以及加施施認證標志的的場所465.供應商為工廠認證產(chǎn)產(chǎn)品提供元器器件/零部件件/材料的組組織476.多功能產(chǎn)產(chǎn)品具有兩種或兩兩種以上強制制性認證產(chǎn)品品目錄內(nèi)的產(chǎn)產(chǎn)品功能的產(chǎn)產(chǎn)品487.一致性正常生產(chǎn)的認認證產(chǎn)品的特特性與型式試試驗合格樣品品的特性的符符合程度498.檢驗通過觀察、測測量、試驗進進行的符合性性評價509.監(jiān)督檢驗驗獲證后的產(chǎn)品品檢驗注:1)通常,認證實實施規(guī)則規(guī)定定了監(jiān)督檢驗驗是否需要進進行2)用于試驗的樣樣品應隨機抽抽取。因此,,有時也稱““抽樣檢驗””5110.定期確確認檢驗為供應商的產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)滿足足認證產(chǎn)品的的使用要求提提供證據(jù),由由工廠策劃,,并由工廠實實施的檢驗注:1)定期確認檢驗驗不同于進貨貨檢驗,進貨貨檢驗是針對對產(chǎn)品的規(guī)定定要求,而定定期確認檢驗驗是針對產(chǎn)品品的使用要求求2)通常,定期確確認檢驗的樣樣品應隨機抽抽取3)定期確認檢驗驗可以委托有有能力的組織織進行5211.例行檢檢驗為剔除生產(chǎn)過過程中偶然性性的損傷在生生產(chǎn)的最終階階段對產(chǎn)品的的某些安全或或EMC項目進行的100﹪檢驗注:1)例行檢驗有時時也稱“生產(chǎn)產(chǎn)線檢驗”2)例行檢驗的項項目不應少于于認證實施規(guī)規(guī)則的要求3)例行檢驗后除除包裝和標識識外,一般不不再進一步加加工5312.確認認檢驗為驗證產(chǎn)品是是否持續(xù)符合合標準要求進進行的抽樣檢檢驗注:1)確認檢驗通常常在標準規(guī)定定的條件下進進行,檢驗的的樣品應是隨隨機抽取的2)確認檢驗的項項目、頻次應應滿足相應產(chǎn)產(chǎn)品認證實施施規(guī)則的要求求3)可以委托外部部檢驗機構(gòu)進進行確認檢驗驗5413.型式式試驗驗為證明明樣品品滿足足認證證產(chǎn)品品標準準的全全部要要求所所進行行的試試驗注:1)型式試試驗為為設計計定型型和工工藝定定型,,進行行批量量化穩(wěn)穩(wěn)定生生產(chǎn)的的可行行性提提供證證據(jù)2)有時,,
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