醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度書(12篇)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度書(12篇)名目第1篇病歷復(fù)印醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定方法第2篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第3篇最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第4篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品藥事管理規(guī)定方法第5篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定試題第6篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定方法方法第7篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定范文第8篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定方法第9篇市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全管理規(guī)定第10篇醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)新生兒安全管理制度第11篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定范本第12篇定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)師管理方法范本

【第1篇】病歷復(fù)印醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定方法

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》的通知【1】

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》。此規(guī)定業(yè)經(jīng)2023年7月19日部務(wù)會(huì)爭(zhēng)論通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

衛(wèi)生部

2023年8月2日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定

第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理,保證病歷資料客觀、真實(shí)、完整,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度,設(shè)置特地部門或者配備專(兼)職人員,詳細(xì)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管;沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。

住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對(duì)患者實(shí)施醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外,其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學(xué)需要查閱病歷的,需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)馬上歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號(hào)制度。

門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁(yè)碼。

第八條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)患者就診科室;患者同時(shí)在多科室就診的,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動(dòng)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi),其門(急)診病歷應(yīng)當(dāng)收回。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將門(急)診患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時(shí)內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。

第十條在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設(shè)置的特地部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動(dòng)或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定特地人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請(qǐng):

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請(qǐng)。受理申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人根據(jù)下列要求供應(yīng)有關(guān)證明材料:

(一)申請(qǐng)人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)其有效身份證明;

(二)申請(qǐng)人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者及其代理人的有效身份證明、申請(qǐng)人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;

(三)申請(qǐng)人為死亡患者近親屬的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請(qǐng)人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請(qǐng)人為死亡患者近親屬代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料,申請(qǐng)人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;

(五)申請(qǐng)人為保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案件,需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機(jī)關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以幫助。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請(qǐng)人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特別檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報(bào)告、護(hù)理記錄、出院記錄。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時(shí)限完成病歷后予以供應(yīng)。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請(qǐng)后,由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負(fù)責(zé)保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送至指定地點(diǎn),并在申請(qǐng)人在場(chǎng)的狀況下復(fù)印或者復(fù)制。

復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以根據(jù)規(guī)定收取工本費(fèi)。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應(yīng)當(dāng)在患者或者其代理人在場(chǎng)的狀況下封存死亡病例爭(zhēng)論記錄、疑難病例爭(zhēng)論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診看法、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復(fù)印件。

其次十條門(急)診病歷檔案的保存時(shí)間自患者最終一次就診之日起不少于15年。

其次十一條病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。

其次十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

其次十三條本規(guī)定自2023年9月1日起施行。

病歷復(fù)印管理規(guī)定【2】

第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理,保證病歷資料客觀、真實(shí)、完整,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度,設(shè)置特地部門或者配備專(兼)職人員,詳細(xì)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管;沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。

住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對(duì)患者實(shí)施醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外,其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學(xué)需要查閱病歷的,需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)馬上歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號(hào)制度。

門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁(yè)碼。

第八條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)患者就診科室;患者同時(shí)在多科室就診的,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動(dòng)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi),其門(急)診病歷應(yīng)當(dāng)收回。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將門(急)診患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時(shí)內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。

第十條在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設(shè)置的特地部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動(dòng)或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定特地人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請(qǐng):

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請(qǐng)。受理申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人根據(jù)下列要求供應(yīng)有關(guān)證明材料:

(一)申請(qǐng)人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)其有效身份證明;

(二)申請(qǐng)人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者及其代理人的有效身份證明、申請(qǐng)人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;

(三)申請(qǐng)人為死亡患者近親屬的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請(qǐng)人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請(qǐng)人為死亡患者近親屬代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料,申請(qǐng)人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;

(五)申請(qǐng)人為保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案件,需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機(jī)關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以幫助。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請(qǐng)人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特別檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報(bào)告、護(hù)理記錄、出院記錄。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時(shí)限完成病歷后予以供應(yīng)。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請(qǐng)后,由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負(fù)責(zé)保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將需要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送至指定地點(diǎn),并在申請(qǐng)人在場(chǎng)的狀況下復(fù)印或者復(fù)制。

復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以根據(jù)規(guī)定收取工本費(fèi)。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應(yīng)當(dāng)在患者或者其代理人在場(chǎng)的狀況下封存死亡病例爭(zhēng)論記錄、疑難病例爭(zhēng)論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診看法、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復(fù)印件。

其次十條門(急)診病歷檔案的保存時(shí)間自患者最終一次就診之日起不少于15年。

其次十一條病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。

其次十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

其次十三條本規(guī)定自2023年9月1日起施行。

【第2篇】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定全文【1】

【發(fā)文字號(hào)】:衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕11號(hào)

【頒發(fā)部門】:衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部

【執(zhí)行時(shí)間】:

名目

第一章總則

其次章組織機(jī)構(gòu)

第三章藥物臨床應(yīng)用管理

第四章藥劑管理

第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理

第六章監(jiān)督管理

第七章附則內(nèi)容解讀問(wèn)題解答

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉的藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。

第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購(gòu)銷、使用狀況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正值經(jīng)濟(jì)利益。

其次章組織機(jī)構(gòu)

第七條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。

第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé):

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施;

(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)名目;

(三)推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用狀況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;

(四)分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害大事,并供應(yīng)詢問(wèn)與指導(dǎo);

(五)建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥學(xué)問(wèn)教育培訓(xùn);向公眾宣揚(yáng)安全用藥學(xué)問(wèn)。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和供應(yīng)與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。

三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可依據(jù)實(shí)際狀況設(shè)置二級(jí)科室;二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。

第十二條藥學(xué)部門詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開(kāi)展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參加臨床藥物治療,供應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實(shí)施。

第十四條二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第三章藥物臨床應(yīng)用管理

第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,敬重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理方法,建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),開(kāi)展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書等合理使用藥物;對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的相宜性進(jìn)行審核。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參加臨床藥物治療工作,對(duì)患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。

其次十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度,對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估,實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。

其次十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)覺(jué)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事后,應(yīng)當(dāng)樂(lè)觀救治患者,馬上向藥學(xué)部門報(bào)告,并做好觀看與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng),用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

其次十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開(kāi)展臨床藥學(xué)和藥學(xué)討論工作,并供應(yīng)必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。

第四章藥劑管理

其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《國(guó)家基本藥物名目》、《處方管理方法》、《國(guó)家處方集》、《藥品選購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)名目》,編制藥品選購(gòu)方案,按規(guī)定購(gòu)入藥品。

其次十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品選購(gòu)工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度;不得購(gòu)入和使用不符合規(guī)定的藥品。

其次十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一選購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的選購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門選購(gòu)供應(yīng)的藥品。

其次十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品選購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

其次十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存,分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危急性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。

麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特別管理的藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。

其次十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,仔細(xì)審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)相宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和留意事項(xiàng),指導(dǎo)患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量緣由外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。

其次十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā),對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。

腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培育、考核和管理,制訂培訓(xùn)方案,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參與畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和連續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得連續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分狀況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé):

(一)負(fù)責(zé)藥品選購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品;

(二)參加臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開(kāi)展藥學(xué)查房,為患者供應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);

(三)參與查房、會(huì)診、病例爭(zhēng)論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對(duì)臨床藥物治療提出看法或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);

(四)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;

(五)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè),藥品嚴(yán)峻不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;

(六)把握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,供應(yīng)用藥信息與藥學(xué)詢問(wèn)服務(wù),向公眾宣揚(yáng)合理用藥學(xué)問(wèn);

(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用討論;開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用討論;參加新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè);

(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)消失下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批判、賜予警告;對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法賜予降級(jí)、撤職、開(kāi)除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)峻不良后果的;

(二)未根據(jù)本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問(wèn)題嚴(yán)峻,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥錯(cuò)誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)峻不良后果的;

(四)非藥學(xué)部門從事藥品購(gòu)用、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的;

(五)將藥品購(gòu)銷、使用狀況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù),或者在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正值利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)峻后果的。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)作,照實(shí)反映狀況,供應(yīng)必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:

臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面對(duì)患者,以病人為中心,討論與實(shí)踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。

臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)學(xué)問(wèn)為基礎(chǔ),并具有肯定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)學(xué)問(wèn)與技能,直接參加臨床用藥,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和愛(ài)護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)峻的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。

用藥錯(cuò)誤:是指合格藥品在臨床使用全過(guò)程中消失的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自起施行?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕24號(hào))同時(shí)廢止。

衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知【2】

(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕11號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學(xué)院、國(guó)防高校、國(guó)防科學(xué)技術(shù)高校院(校)務(wù)部衛(wèi)生部(處),武警部隊(duì)后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:

2023年,衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》)?！稌盒幸?guī)定》實(shí)施8年來(lái),在各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力下,我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結(jié)各地《暫行規(guī)定》實(shí)施狀況的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前國(guó)家藥物政策以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的新形勢(shì)和新任務(wù),衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對(duì)《暫行規(guī)定》進(jìn)行了修訂,制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中有關(guān)狀況請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)政司、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

二○一一年一月三十日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉的藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。

第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購(gòu)銷、使用狀況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正值經(jīng)濟(jì)利益。

其次章組織機(jī)構(gòu)

第七條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。

第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé):

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施;

(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)名目;

(三)推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用狀況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;

(四)分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害大事,供應(yīng)詢問(wèn)與指導(dǎo);

(五)建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥學(xué)問(wèn)教育培訓(xùn);向公眾宣揚(yáng)安全用藥學(xué)問(wèn)。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和供應(yīng)與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。

三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可依據(jù)實(shí)際狀況設(shè)置二級(jí)科室;二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。

第十二條藥學(xué)部門詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開(kāi)展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參加臨床藥物治療,供應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實(shí)施。

第十四條二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第三章藥物臨床應(yīng)用管理

第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,敬重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理方法,建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),開(kāi)展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書等合理使用藥物;對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的相宜性進(jìn)行審核。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參加臨床藥物治療工作;對(duì)患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。

其次十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度,對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估,實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。

其次十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)覺(jué)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事后,應(yīng)當(dāng)樂(lè)觀救治患者,馬上向藥學(xué)部門報(bào)告,并做好觀看與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng),用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

其次十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開(kāi)展臨床藥學(xué)和藥學(xué)討論工作,并供應(yīng)必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。

第四章藥劑管理

其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《國(guó)家基本藥物名目》、《處方管理方法》、《國(guó)家處方集》、《藥品選購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)名目》,編制藥品選購(gòu)方案,按規(guī)定購(gòu)入藥品。

其次十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品選購(gòu)工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度;不得購(gòu)入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。

其次十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一選購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品,其他科室或者部門不得從事藥品的選購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門選購(gòu)供應(yīng)的藥品。

其次十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)符合藥品選購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

其次十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存,分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危急性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制定相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。

麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特別管理的藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。

其次十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,仔細(xì)審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)相宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知用法用量和留意事項(xiàng),指導(dǎo)患者安全用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量緣由外,藥品一經(jīng)發(fā);腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng);第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心;醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生;第五章;藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理;第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定取;醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康;第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專

為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量緣由外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。其次十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā),對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。

腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)由應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收,合格后方可集中調(diào)配用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培育、考核和管理,制定培訓(xùn)方案,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參與畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和連續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得連續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分狀況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé):

(一)負(fù)責(zé)藥品選購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與藥品管理;

(二)參加臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開(kāi)展藥學(xué)查房,為患者供應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);

(三)參與查房、會(huì)診、病例爭(zhēng)論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對(duì)臨床藥物治療提出看法或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);

(四)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;

(五)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè),藥品嚴(yán)峻不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;

(六)把握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,供應(yīng)用藥信息與藥學(xué)詢問(wèn)服務(wù),向公眾宣揚(yáng)合理用藥學(xué)問(wèn);

(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用討論;開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用討論;參加新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè);

(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)消失下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批判、賜予警告;對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法賜予降級(jí)、撤職、開(kāi)除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)峻不良后果的;

(二)未根據(jù)本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問(wèn)題嚴(yán)峻,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥錯(cuò)誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)峻不良后果的;

(四)非藥學(xué)部門從事藥品購(gòu)用、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的;

(五)將藥品購(gòu)銷、使用狀況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù),或者在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正值利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定,并造成嚴(yán)峻后果的。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)作,照實(shí)反映狀況,供應(yīng)必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:

臨床藥學(xué):是藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面對(duì)患者,以病人為中心,討論與實(shí)踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。

臨床藥師:是以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)學(xué)問(wèn)為基礎(chǔ),并具有肯定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)學(xué)問(wèn)與技能,直接參加臨床用藥,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和愛(ài)護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)峻的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。用藥錯(cuò)誤:是指藥物在臨床使用全過(guò)程中消失的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自2023年3月1日起施行。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕24號(hào))同時(shí)廢止。

【第3篇】最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。

第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購(gòu)銷、使用狀況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正值經(jīng)濟(jì)利益。

其次章組織機(jī)構(gòu)

第七條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。

第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé):

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施;

(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)名目;

(三)推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用狀況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;

(四)分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害大事,并供應(yīng)詢問(wèn)與指導(dǎo);

(五)建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

(七)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥學(xué)問(wèn)教育培訓(xùn);向公眾宣揚(yáng)安全用藥學(xué)問(wèn)。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和供應(yīng)與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。

三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可依據(jù)實(shí)際狀況設(shè)置二級(jí)科室;二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。

第十二條藥學(xué)部門詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開(kāi)展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參加臨床藥物治療,供應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實(shí)施。

第十四條二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第三章藥物臨床應(yīng)用管理

第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,敬重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理方法,建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),開(kāi)展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書等合理使用藥物;對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的相宜性進(jìn)行審核。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參加臨床藥物治療工作,對(duì)患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥。

其次十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度,對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估,實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。

其次十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)覺(jué)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事后,應(yīng)當(dāng)樂(lè)觀救治患者,馬上向藥學(xué)部門報(bào)告,并做好觀看與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng),用藥錯(cuò)誤和藥品損害大事應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

其次十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開(kāi)展臨床藥學(xué)和藥學(xué)討論工作,并供應(yīng)必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。

第四章藥劑管理

其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《國(guó)家基本藥物名目》、《處方管理方法》、《國(guó)家處方集》、《藥品選購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)名目》,編制藥品選購(gòu)方案,按規(guī)定購(gòu)入藥品。

其次十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品選購(gòu)工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度;不得購(gòu)入和使用不符合規(guī)定的藥品。

其次十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一選購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的選購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門選購(gòu)供應(yīng)的藥品。

其次十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品選購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

其次十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存,分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危急性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特別管理的藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。

其次十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,仔細(xì)審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)相宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和留意事項(xiàng),指導(dǎo)患者合理用藥。

為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量緣由外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。

其次十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā),對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。

腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培育、考核和管理,制訂培訓(xùn)方案,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參與畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和連續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得連續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分狀況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé):

(一)負(fù)責(zé)藥品選購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品;

(二)參加臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開(kāi)展藥學(xué)查房,為患者供應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);

(三)參與查房、會(huì)診、病例爭(zhēng)論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對(duì)臨床藥物治療提出看法或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);

(四)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;

(五)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè),藥品嚴(yán)峻不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;

(六)把握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,供應(yīng)用藥信息與藥學(xué)詢問(wèn)服務(wù),向公眾宣揚(yáng)合理用藥學(xué)問(wèn);

(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用討論;開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用討論;參加新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè);

(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)消失下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批判、賜予警告;對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法賜予降級(jí)、撤職、開(kāi)除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)峻不良后果的;

(二)未根據(jù)本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問(wèn)題嚴(yán)峻,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥錯(cuò)誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)峻不良后果的;

(四)非藥學(xué)部門從事藥品購(gòu)用、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的;

(五)將藥品購(gòu)銷、使用狀況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù),或者在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正值利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)峻后果的。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)作,照實(shí)反映狀況,供應(yīng)必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義:

臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面對(duì)患者,以病人為中心,討論與實(shí)踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。

臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)學(xué)問(wèn)為基礎(chǔ),并具有肯定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)學(xué)問(wèn)與技能,直接參加臨床用藥,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和愛(ài)護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)峻的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。

用藥錯(cuò)誤:是指合格藥品在臨床使用全過(guò)程中消失的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自2023年3月1日起施行?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕24號(hào))同時(shí)廢止。

【第4篇】醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品藥事管理規(guī)定方法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定【1】

衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕11號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部衛(wèi)生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學(xué)院、國(guó)防高校、國(guó)防科技高校院(校)務(wù)部衛(wèi)生部(處)、武警部隊(duì)、后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:

2023年,衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》)?！稌盒幸?guī)定》實(shí)施8年來(lái),在各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力下,我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結(jié)各地《暫行規(guī)定》實(shí)施狀況的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前國(guó)家藥物政策以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的新形勢(shì)和新任務(wù),衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對(duì)《暫行規(guī)定》進(jìn)行了修訂,制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

執(zhí)行中有關(guān)狀況請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)政司、國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

附件:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定.doc

衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部

二

【第5篇】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定試題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》培訓(xùn)考試試題

姓名:時(shí)間:2023年8月日成果:

一。填空題

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》自年3月1日起施行,取代已執(zhí)行9年的“暫行規(guī)定”。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循、、的合理用藥原則,敬重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

3.醫(yī)院門診藥房應(yīng)當(dāng)實(shí)行或發(fā)藥。住院藥房對(duì)注射劑按劑量配發(fā),對(duì)口服制劑藥品實(shí)行調(diào)劑配發(fā)。

4.直接接觸藥品的藥劑人員,應(yīng)當(dāng)年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?從事直接接觸藥品的工作。5.、藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。

6.依法取得相應(yīng)資格的人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

7.醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的%。建立靜脈用藥調(diào)配中心的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際需要另行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品購(gòu)銷、使用狀況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購(gòu)銷、使用中牟取利益。

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員,和部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)副主任委員。

10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由統(tǒng)一選購(gòu)供

應(yīng)。其他科室或者部門從事藥品的選購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),在臨床使用非藥學(xué)部門選購(gòu)供應(yīng)的藥品。

二.名詞解釋:

1.醫(yī)院藥事管理:

2.臨床藥學(xué):

3.臨床藥師:

藥事管理與法規(guī)試題及答案【2】

一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)

第1題

復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不全都的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由()

a.申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的被檢驗(yàn)單位擔(dān)當(dāng)

b.進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)

c.原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)

d.被檢驗(yàn)單位和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起擔(dān)當(dāng)

e.被檢驗(yàn)單位和進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起擔(dān)當(dāng)

正確答案:c,

第2題

對(duì)違反《中藥品種愛(ài)護(hù)條例》,擅自仿制和生產(chǎn)中藥愛(ài)護(hù)品種的,由()

a.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)劣藥依法論處

b.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)劣藥依法論處

c.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處

d.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處

e.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處

正確答案:e,

第3題

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是()

a.該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

b.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

c.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人

d.該企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

e.該企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人

正確答案:c,

第4題

生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)峻危害人體健康的()

a.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

b.處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

c.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

d.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

e.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

正確答案:c,

第5題

個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定()

a.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

b.衛(wèi)生部規(guī)定

c.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

d.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

e.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

正確答案:e,

第6題

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括()

a.參加臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)

b.制定臨床治療方案

c.對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)

d.收集藥物安全性信息

e.供應(yīng)用藥詢問(wèn)服務(wù)

正確答案:b,

第7題

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目》所列藥品不包括()

a.西藥

b.中成藥

c.中藥飲片

d.中藥材

e.民族藥

正確答案:d,

第8題

依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定,以下說(shuō)法正確的是()

a.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)后,可以經(jīng)營(yíng)疫苗

b.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)后,可以經(jīng)營(yíng)疫苗

c.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)后,可以經(jīng)營(yíng)疫苗

d.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)后,可以經(jīng)營(yíng)疫苗

正確答案:b,

第9題

在藥品零售企業(yè)中,只能陳設(shè)代用品或空包裝的是()

a.特別管理藥品

b.危急品

c.醫(yī)療用毒性藥品

d.麻醉藥品

e.精神藥品

正確答案:b,

第10題

依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)廣告法》,在藥品、醫(yī)療器械廣告中禁止消失的內(nèi)容為()

a.藥品名稱

b.“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”

c.藥品規(guī)格

d.總有效率

e.廣告批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:d,

第11題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理方法》(試行)中“固定處方制劑”是指()

a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床需要,制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑

b.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑

c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑

d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑

e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制的制劑

正確答案:b,

第12題

《藥品管理法》規(guī)定,銷售前,需要指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品是()

a.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

b.處方藥

c.醫(yī)療用毒性藥品

d.放射性藥品

e.進(jìn)口藥品

正確答案:a,

第13題

下列不屬于不正值競(jìng)爭(zhēng)行為的是()

a.經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí),損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)

b.以低于成本的價(jià)格銷售鮮活商品

c.違反購(gòu)買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件

d.投標(biāo)者串通投標(biāo),抬高標(biāo)價(jià)或者壓低標(biāo)價(jià)

e.投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié),排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

正確答案:b,

第14題

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理方法》規(guī)定,擬供應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,根據(jù)屬地監(jiān)督管理的原則,向哪個(gè)部門提出申請(qǐng)()

a.國(guó)家食品藥品監(jiān)