ISO內(nèi)部審核培訓(xùn)教材傳統(tǒng)

1質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材講師：2本課程主要內(nèi)容第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員3第一部分質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核分類質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核范圍4質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核的目的：確定審核準(zhǔn)則得到滿足的程度；審核的任務(wù)：要獲得客觀證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)；審核的特點(diǎn)：系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化。5質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)QMS文件法律法規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同6質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測(cè)量的結(jié)果受審核者的談話7質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核員：有能力實(shí)施審核的人員。8質(zhì)量體系審核的分類供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)

第一方審核第三方審核

第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核9第一方審核作用第一方審核為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系10第二方審核作用第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系11第三三方方審審核核減少少重重復(fù)復(fù)審審核核和和不不必必要要的的開(kāi)開(kāi)支支識(shí)別別改改進(jìn)進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)會(huì)，，促促進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)得到到符符合合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的注注冊(cè)冊(cè)第三三方方審核核作作用用12質(zhì)量量體體系系審審核核范范圍圍審核核范范圍圍：：在在規(guī)規(guī)定定時(shí)時(shí)間間內(nèi)內(nèi)，，對(duì)對(duì)哪哪些些質(zhì)質(zhì)量量體體系系要求求、場(chǎng)所所和產(chǎn)品品進(jìn)行行審審核核。。要求求：應(yīng)包包含含ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的所所有有要要求求，，剪剪裁裁應(yīng)應(yīng)予予以以說(shuō)說(shuō)明明。。場(chǎng)所所：凡凡與與被被審審核核的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系所所覆覆蓋蓋的的部部門(mén)門(mén)和和地地區(qū)區(qū)均均應(yīng)應(yīng)列列入入審審核核范范圍圍。。產(chǎn)品品：在認(rèn)認(rèn)證證范范圍圍內(nèi)內(nèi)的的產(chǎn)產(chǎn)品品所所涉涉及及的的質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)，，均均應(yīng)應(yīng)列列入入審審核核范范圍圍。。13第二二部部分分內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告糾正措施的跟蹤內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量體體系系審審核核步步驟驟14內(nèi)部部審審核核策策劃劃擬審審核核過(guò)過(guò)程程和和區(qū)區(qū)域域的的狀狀況況擬審審核核過(guò)過(guò)程程和和區(qū)區(qū)域域的的重重要要性性以往往的的審審核核結(jié)結(jié)果果內(nèi)審策劃年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃追加加審審核核計(jì)計(jì)劃劃現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核計(jì)計(jì)劃劃15安排排審審核計(jì)劃劃注意意事事項(xiàng)一年年內(nèi)內(nèi)認(rèn)認(rèn)證證范范圍圍所所涉涉及及的的過(guò)過(guò)程程、、區(qū)區(qū)域域、、產(chǎn)產(chǎn)品品應(yīng)應(yīng)至至少少被被審審核核一一次次。。審核員的的獨(dú)獨(dú)立性性。。審核核計(jì)計(jì)劃劃中中應(yīng)應(yīng)明明確確審核核依依據(jù)據(jù)；；審核核范范圍圍；；審核核頻頻次次；；審核核方方法法。。16年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門(mén)適用于中小企業(yè)、無(wú)專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)要求或部門(mén)，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門(mén)均應(yīng)得到審核重要的部門(mén)和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門(mén)內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況17年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃—范例例（（集集中中式式））

月份部門(mén)4月5月10月11月品管部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2采購(gòu)部A15B15C16D20E22A15B15C16D20E22營(yíng)銷部A15B15C17D3E5A15B15C17D3E5技術(shù)部A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2生產(chǎn)部A16B16C17D5E7A16B16C17D5E7資料室A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2人事部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2注1：A-計(jì)劃劃審審核核日日期期；；B-不合合格格報(bào)報(bào)告告發(fā)發(fā)出出日日期期；；c-制定糾正正措施日日期；D-糾正措施施完成日日期；E-糾正措施施驗(yàn)證日日期。注2：該計(jì)劃劃表示一一年安排排兩次例例行內(nèi)審審，追加加審核由由管理者者代表依依據(jù)審核核的活動(dòng)和區(qū)域域狀況臨臨時(shí)決定定。18內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格報(bào)告）19成立審核核組在進(jìn)行內(nèi)內(nèi)審前，，管理者者代表應(yīng)應(yīng)任命審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)及審核核員組成成審核組組。審核組審核組長(zhǎng)長(zhǎng)審核員20確定審核核組長(zhǎng)考考慮因素素資格：必須經(jīng)過(guò)過(guò)培訓(xùn)并并考試合合格的內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核員；；業(yè)務(wù)范圍圍：應(yīng)與被審審核部門(mén)門(mén)無(wú)直接接責(zé)任關(guān)關(guān)系，但但對(duì)被審審核部門(mén)門(mén)的業(yè)務(wù)務(wù)有一定定了解。。工作經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)：比起審核核員來(lái)要要有較多多的審核核經(jīng)驗(yàn)；；組織能力力：應(yīng)有組織織管理整整個(gè)審核核工作的的能力。。21安排審核核員考慮慮因素資格：經(jīng)過(guò)培訓(xùn)訓(xùn)并考試試合格的的質(zhì)量體體系內(nèi)審審員。業(yè)務(wù)范圍圍：應(yīng)與被審審核部門(mén)門(mén)無(wú)直接接責(zé)任關(guān)關(guān)系，但但對(duì)被審審核部門(mén)門(mén)的業(yè)務(wù)務(wù)有一定定了解。。協(xié)調(diào)性：：應(yīng)考慮審審核員在在工作中中能否協(xié)協(xié)調(diào)配合合，團(tuán)結(jié)結(jié)合作。。獲得被審審核部門(mén)門(mén)認(rèn)可：：當(dāng)安排的的審核員員被審核核部門(mén)不不能接受受時(shí)，應(yīng)應(yīng)考慮另另選審核核員。22現(xiàn)場(chǎng)審核核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核日程安排23現(xiàn)場(chǎng)審核核計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO9001:2000認(rèn)證條件。2.審核范圍

ISO9001涉及的全部要求及個(gè)有關(guān)部門(mén)。3.審核依據(jù)

3.1ISO9001:20003.2公司質(zhì)量手冊(cè)

3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員

4.1組長(zhǎng)：張山

4.2審核員：組1為李斯（品管）、王武（營(yíng)銷）；組2為趙六(人事)、吳方（生產(chǎn)）。5.審核時(shí)間

2001年4月15~2001年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2001年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個(gè)部門(mén)。7.審核日程安排（見(jiàn)下頁(yè)）編號(hào)：R822102序號(hào)：2001041024現(xiàn)場(chǎng)審核核計(jì)劃——范例7.審核日程程安排(按要求)日期時(shí)間

部門(mén)要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營(yíng)銷部事務(wù)部文管中心4月15日9:00~9:30首次會(huì)議9:30~12:004.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00~16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00~17:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開(kāi)不合格報(bào)告并與部門(mén)主管交換意見(jiàn)25現(xiàn)場(chǎng)審核核計(jì)劃——范例7.審核日程程安排（（按要求求）續(xù)頁(yè)頁(yè)）日期時(shí)間

部門(mén)要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營(yíng)銷部文管中心事務(wù)部4月16日9:00~12:007.4B7.5D7.6A13:00~15:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:00~16:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開(kāi)不合格報(bào)告并與部門(mén)主管交換意見(jiàn)16:00~17:00末次會(huì)議說(shuō)明:1)本計(jì)劃依要求所對(duì)應(yīng)的負(fù)責(zé)部門(mén)制定而成,在對(duì)各項(xiàng)要求審核時(shí)不排除對(duì)要求相關(guān)部門(mén)的審核。

2)審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營(yíng)銷部。擬制/日期：xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日26現(xiàn)場(chǎng)審核核計(jì)劃——范例7′審核日程程安排（（按部門(mén)門(mén)）日期時(shí)刻受審核部門(mén)及內(nèi)容審核員（A、B）審核員（C、D）5月25日9:00—9:30首次會(huì)議9:30—10:30總經(jīng)理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:30—12:00業(yè)務(wù)部（7.2、8.2.1）技術(shù)部（7.3）事務(wù)部（6.2、7.4）13:00—15:00生產(chǎn)部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:00—16:00審核組內(nèi)部會(huì)議16:00—17:00末次會(huì)議說(shuō)明：1）本計(jì)劃劃是依部部門(mén)所負(fù)負(fù)責(zé)的要要求編制制而成，，在對(duì)部部門(mén)審核核時(shí)不排排除對(duì)相相關(guān)要求求審計(jì)部部門(mén)的審審核。2）審核員員分布狀狀況為:A-品管部、、B-技術(shù)部、、C-生產(chǎn)部、、D-營(yíng)銷部。。擬制/日期：xxx/4月10日批批準(zhǔn)準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日27現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——CaseStudy目前有一一家公司司，其規(guī)模為100人人。目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)部：張三、質(zhì)保部：李李四、管管理部:王五、、技術(shù)部：趙六。預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來(lái)進(jìn)行審核。請(qǐng)練習(xí)編編制現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核計(jì)劃。部門(mén)總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部質(zhì)保部技術(shù)部要求代號(hào)54、67（除7.3）87.328QMS文件審核核收集與受受審核部部門(mén)的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)有關(guān)的的程序文文件（包包括公用用的程序序文件））、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)、法規(guī)規(guī)，必要要時(shí)的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)等；以標(biāo)準(zhǔn)、、合同、、相關(guān)法法規(guī)為依依據(jù)對(duì)以以上所收收集的文文件進(jìn)行行審核；；若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符合合、不充充分，應(yīng)應(yīng)記錄結(jié)結(jié)果。通過(guò)文件件審核，，審核員員了解受受審核方方的基本本情況，，為順利利審核做做好準(zhǔn)備備。29檢查表的的作用保持審核核目標(biāo)的的清晰和和明確。。保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整。。保持審核核節(jié)奏和和連續(xù)性性。減少審核核員的偏偏見(jiàn)和隨隨意性。。30檢查表編編寫(xiě)要點(diǎn)點(diǎn)檢查表編編寫(xiě)要點(diǎn)點(diǎn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊(cè)冊(cè)、程序序選擇典型型的質(zhì)量量問(wèn)題抽樣應(yīng)有有代表性性時(shí)間要留留有余地地檢查表應(yīng)應(yīng)有可操操作性按要求審審核，應(yīng)應(yīng)包含涉涉及的部部門(mén)按部門(mén)審審核，應(yīng)應(yīng)包含涉涉及的要要求31檢查表編編寫(xiě)——范例被審核部門(mén)審核日期審核員頁(yè)次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說(shuō)明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG4.2.3文件與資料控制l

是否制定程序以控制各項(xiàng)質(zhì)量文件？l

文件在發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)被授權(quán)人員的批準(zhǔn)？l

是否有文件需要評(píng)審與更新并得到再次批準(zhǔn)？l

是否建立文件總覽表？文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別?l

是否在重要的作業(yè)場(chǎng)所，有相關(guān)的文件可供利用？l

質(zhì)量文件是否清晰、易于識(shí)別？l

外來(lái)文件是否得到識(shí)別與控制？l過(guò)時(shí)文件是否得到有效的識(shí)別，以避免誤用？32檢查表編編寫(xiě)——casestudy請(qǐng)按照范范例的格格式編寫(xiě)寫(xiě)7.4采購(gòu)要求求的檢查查表。33檢查表被審核部門(mén)審核日期審核員頁(yè)次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說(shuō)明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG7.4采購(gòu)

l

是否制定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則？l

是否對(duì)供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)？l

供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起必要措施是否予以記錄并保留?l采購(gòu)信息是否表述清楚？在傳達(dá)至供應(yīng)商之前，采購(gòu)信息是否充分、適宜？l為確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)

？l所采購(gòu)的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購(gòu)要求？l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，是否在相應(yīng)采購(gòu)信息中做出安排的規(guī)定？34檢查表的的運(yùn)用不能事前前通報(bào)受受審核方方；不可逐條條照本宣宣科；不可完全全拋開(kāi)檢檢查表；；當(dāng)發(fā)現(xiàn)新新情況時(shí)時(shí)，應(yīng)調(diào)調(diào)整檢查查表內(nèi)容容。35現(xiàn)場(chǎng)審核核現(xiàn)場(chǎng)審核核首次會(huì)議議現(xiàn)場(chǎng)檢查查審核組會(huì)會(huì)議末次會(huì)議議36首次會(huì)議議——目的向受審核核方的高高層管理理者介紹紹審核組組成員；；重申審核核的范圍圍和目的的；簡(jiǎn)要介紹紹實(shí)施審審核所采采取的方方法和程程序；在審核組組和受審審核方之之間建立立正式的的聯(lián)系；；確認(rèn)審核核組所需需要的資資源和設(shè)設(shè)備已齊齊全；確認(rèn)審審核組組和受受審核核方高高層管管理者者之間間末次次會(huì)議議和中中間數(shù)數(shù)次會(huì)會(huì)議的的日期期和時(shí)時(shí)間；；澄清審審核計(jì)計(jì)劃中中不明明確的的內(nèi)容容。37首次會(huì)會(huì)議——要求準(zhǔn)時(shí)，，簡(jiǎn)短短，明明了，，不超超過(guò)半半小時(shí)時(shí)；獲得受受審核核方的的理解解與支支持；；由審核核組長(zhǎng)長(zhǎng)主持持會(huì)議議。38首次會(huì)會(huì)議——參加人人員審核組組全體體人員員；高層管管理者者（必必要時(shí)時(shí)）；；受審核核部門(mén)門(mén)代表表及主主要工工作人人員；；管理者者代表表；陪同人人員。。39首次會(huì)會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開(kāi)開(kāi)始：參加加人員員簽到到，審審核組組長(zhǎng)宣宣布會(huì)會(huì)議開(kāi)開(kāi)始，，適當(dāng)當(dāng)時(shí)請(qǐng)請(qǐng)最高高管理理者或或管理理者代代表講講話；；人員介介紹：審核核組長(zhǎng)長(zhǎng)介紹紹審核核組成成員及及分工工，各各受審審核部部門(mén)介介紹陪陪同人人員；；重申審審核目目的和和范圍圍；明確確審核核的目目的，，審核核的依依據(jù)，，審核核將涉涉及的的部門(mén)門(mén)；現(xiàn)場(chǎng)審審核計(jì)計(jì)劃的的確認(rèn)認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核核計(jì)劃劃不宜宜做大大的改改動(dòng)，，征得得各受受審核核部門(mén)門(mén)的最最后確確認(rèn)；；強(qiáng)度審審核的的原則則：強(qiáng)調(diào)調(diào)審核核的客客觀、、公正正性，，說(shuō)明明審核核是抽抽樣的的過(guò)程程，說(shuō)說(shuō)明相相互配配合的的重要要性，，提出出不合合格的的報(bào)告告形式式。會(huì)議結(jié)結(jié)束：確定定末次次會(huì)議議的時(shí)時(shí)間、、地點(diǎn)點(diǎn)、出出席人人員，，審核核組長(zhǎng)長(zhǎng)致謝謝。40首次會(huì)會(huì)議——casestudy今有一一家公公司，，質(zhì)量量管理理體系系建立立并運(yùn)運(yùn)行已已達(dá)三三個(gè)月月，現(xiàn)現(xiàn)準(zhǔn)備備進(jìn)行行第一一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審審核，，該如如何召召開(kāi)首首次會(huì)會(huì)議呢呢？請(qǐng)各組練習(xí)習(xí)。41現(xiàn)場(chǎng)檢檢查現(xiàn)場(chǎng)檢檢查現(xiàn)場(chǎng)檢檢查注注意事事項(xiàng)審核路路線和和方法法審核過(guò)過(guò)程的的控制制不合格格項(xiàng)和和不合合格報(bào)報(bào)告42現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過(guò)問(wèn)題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場(chǎng)檢檢查43審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門(mén)審核現(xiàn)場(chǎng)檢檢查44審核過(guò)過(guò)程控控制控制客客觀性性控制審審核進(jìn)進(jìn)度控制審審核計(jì)計(jì)劃控制審審核氣氣氛控制審審核結(jié)結(jié)果控制紀(jì)紀(jì)律組長(zhǎng)控制審核全過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)檢檢查45現(xiàn)場(chǎng)檢檢查——觀察結(jié)結(jié)果所有的的審核核觀察察結(jié)果果都應(yīng)應(yīng)形成成文件件，在在所有有的工工作都都被審審核之之后，，審核核組應(yīng)應(yīng)評(píng)審審所有有的觀觀察結(jié)結(jié)果，，以確確定哪哪些要要作為為不合合格項(xiàng)項(xiàng)提出出報(bào)告告。審核組組應(yīng)確確保這這些報(bào)報(bào)告的的內(nèi)容容清晰晰、準(zhǔn)準(zhǔn)確地地形成成文件件，并并且有有證據(jù)據(jù)支持持。應(yīng)應(yīng)按審審核所所依據(jù)據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或或其他他有關(guān)關(guān)文件件中相相應(yīng)條條款的的要求求指出出不合合格項(xiàng)項(xiàng)。46不合格格項(xiàng)和和不合合格報(bào)報(bào)告不合格格類型型不合格格報(bào)告告編寫(xiě)寫(xiě)不合格格報(bào)告告內(nèi)容容現(xiàn)場(chǎng)檢檢查不合格格報(bào)告告分發(fā)發(fā)47不合格格類型型不合格的原因體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性48不合格格類型型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO9001要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重49不合格格報(bào)告告的內(nèi)內(nèi)容受審核核部門(mén)門(mén)及主主管姓姓名；；審核員員姓名名，審審核日日期；；審核依依據(jù)；；不合格格事實(shí)實(shí)描述述；不合格格類型型；原因分分析；；糾正措措施及及完成成日期期；糾正措措施驗(yàn)驗(yàn)證50不合格格報(bào)告告——范例受審核部門(mén)部門(mén)主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類型：□嚴(yán)重不合格□一般不合格審核員/日期：責(zé)任部門(mén)/日期：原因分析：

責(zé)任部門(mén)/日期：糾正措施計(jì)劃：審核員/日期：責(zé)任部門(mén)/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：

審核員/日期：51不合格格報(bào)告告使用用流程程不合格格事實(shí)實(shí)描述述不合格格事實(shí)實(shí)確認(rèn)認(rèn)原因分分析制定糾糾正措措施認(rèn)可糾糾正措措施糾正措措施執(zhí)執(zhí)行糾正措措施驗(yàn)驗(yàn)證審核員員責(zé)任部部門(mén)責(zé)任部部門(mén)責(zé)任部部門(mén)審核員員責(zé)任部部門(mén)審核員員52不合格格事實(shí)實(shí)描述述要點(diǎn)點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。53不合格格報(bào)告告編寫(xiě)寫(xiě)事實(shí)描描述：XX公司的的機(jī)械械加工工車間間半年年內(nèi)連連續(xù)發(fā)發(fā)生三三起類類似的的質(zhì)量量問(wèn)題題，即即加工工完的的齒輪輪箱內(nèi)內(nèi)有切切屑以以及工工件未未倒角角，銳銳邊切切傷工工人手手指等等；每每次都都采取取扣獎(jiǎng)獎(jiǎng)金及及教育育的辦辦法，，未能能收到到避免免再發(fā)發(fā)生的的效果果。原因分析：：箱體加工后后缺少一道道檢驗(yàn)工序序，以檢查內(nèi)部清清潔。銳邊倒角未未納入設(shè)計(jì)計(jì)圖紙及工工藝文件。。工時(shí)定額偏偏緊，工人人為追求定定額而放松松質(zhì)量。糾正措施計(jì)計(jì)劃：檢驗(yàn)規(guī)程中中增加檢查查工件內(nèi)部部清潔的檢檢驗(yàn)工序；；設(shè)計(jì)計(jì)圖圖紙紙一一律律注注明明需需倒倒角角的的地地方方；；工藝藝文文件件中中增增加加倒倒角角的的工工序序；；人事事科科研研究究箱箱體體加加工工及及其其他他零零件件加加工工工工序序定定額額是是否否過(guò)過(guò)緊緊，，是是否否需需調(diào)調(diào)整整。。以上上各各項(xiàng)項(xiàng)措措施施均均在在一一個(gè)個(gè)月月內(nèi)內(nèi)（（9月30日前前））完完成成。。54不合合格格報(bào)報(bào)告告編編寫(xiě)寫(xiě)糾正正措措施施驗(yàn)驗(yàn)證證結(jié)結(jié)果果檢驗(yàn)驗(yàn)科科已已在在檢檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)規(guī)程程中中增增加加檢檢查查加加工工后后清清潔潔度度的的工工序序，，已已于于9月12日完完成成。。在在成成品品庫(kù)庫(kù)抽抽查查20件齒齒輪輪箱箱均均未未發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)箱箱體體內(nèi)內(nèi)有有殘殘留留切切屑屑。。設(shè)計(jì)計(jì)科科已已全全面面檢檢查查各各產(chǎn)產(chǎn)品品零零件件圖圖紙紙，，如如發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)未未注注明明銳銳邊邊倒倒角角之之處處，，均均增增加加1X45°°或1.5X45°°倒角角的的字字樣樣，，此此工工作作已已于于9月25日前前完完成成。。在在設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)科科抽抽查查5份零零件件圖圖，，發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)銳銳邊邊處處均均已已注注明明倒倒角角要要求求。。工藝藝科科已已全全面面檢檢查查工工藝藝，，在在機(jī)機(jī)械械加加工工工工藝藝卡卡中中增增加加倒倒角角工工序序，，此此工工作作已已于于9月26日完完成成。?，F(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽抽查查10個(gè)工工件件，，原原銳銳邊邊處處均均已已做做成成倒倒角角。。人事事科科研研究究后后認(rèn)認(rèn)為為工工時(shí)時(shí)定定額額不不算算太太緊緊，，無(wú)無(wú)調(diào)調(diào)整整的的必必要要。。55不合合格格報(bào)報(bào)告告———casestudy案例例：：某某公公司司的的鑄鑄造造車車間間，，審審核核員員發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編編號(hào)號(hào)為為R752101，序序號(hào)號(hào)為為010115的“澆鑄鑄溫溫度度記記錄錄表表”中型型號(hào)號(hào)為為X-1775箱體體的的澆澆鑄鑄溫溫度度為為1680C,而澆澆鑄鑄工工藝藝規(guī)規(guī)程程中中卻卻規(guī)規(guī)定定澆澆鑄鑄溫溫度度范范圍圍是是1720—1760C。請(qǐng)請(qǐng)對(duì)對(duì)此此不不合合格格事事實(shí)實(shí)進(jìn)進(jìn)行行原因因分分析析、編寫(xiě)寫(xiě)糾正正措措施施計(jì)計(jì)劃劃、和和糾正正措措施施驗(yàn)驗(yàn)證證結(jié)結(jié)果果。56不合合格格報(bào)報(bào)告告的的分分發(fā)發(fā)不合合格格報(bào)報(bào)告告應(yīng)應(yīng)分分發(fā)發(fā)至至不不合合格格產(chǎn)產(chǎn)生生的的責(zé)責(zé)任任部部門(mén)門(mén)和和相相關(guān)關(guān)部部門(mén)門(mén)。。不合合格格報(bào)報(bào)告告的的分分發(fā)發(fā)應(yīng)應(yīng)留留有有分分發(fā)發(fā)記記錄錄并并保保存存，，以以便便后后續(xù)續(xù)的的糾糾正正措措施施跟跟蹤蹤。。不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放部門(mén)接受人糾正措施預(yù)計(jì)完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合合格格報(bào)報(bào)告告分分發(fā)發(fā)記記錄錄R8221052001042557審核核組組會(huì)會(huì)議議在當(dāng)當(dāng)天天審審核核工工作作完完成成后后召召開(kāi)開(kāi)；；時(shí)間間一一小小時(shí)時(shí)左左右右為為宜宜；；僅審審核核組組成成員員參參加加；；討論論并并確確定定審審核核中中有有爭(zhēng)爭(zhēng)議議的的事事項(xiàng)項(xiàng)；；整理理審審核核結(jié)結(jié)果果；；確定定當(dāng)當(dāng)天天的的不不合合格格報(bào)報(bào)告告。。58末次次會(huì)會(huì)議議目的的：：向受受審審核核部部門(mén)門(mén)介介紹紹審審核核總總體體情情況況；；提出出后后續(xù)續(xù)的的工工作作要要求求；；結(jié)束束現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核。。要求求：：準(zhǔn)時(shí)時(shí)開(kāi)開(kāi)始始、、結(jié)結(jié)束束，，以以不不超超過(guò)過(guò)一一小小時(shí)時(shí)為為宜宜；；由審審核核組組長(zhǎng)長(zhǎng)支支持持會(huì)會(huì)議議。。參加加人人員員：：與首首次次會(huì)會(huì)議議一一致致。。59末次次會(huì)會(huì)議議———內(nèi)容容會(huì)議議開(kāi)開(kāi)始始：與與會(huì)會(huì)者者簽簽到到，，審審核核組組長(zhǎng)長(zhǎng)致致謝謝受受審審核核部部門(mén)門(mén)在在審審核核期期間間的的配配合合；；強(qiáng)調(diào)調(diào)審審核核的的局局限限性性：審審核核時(shí)時(shí)抽抽樣樣進(jìn)進(jìn)行行的的，，存存在在一一定定風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)；；宣讀讀不不合合格格報(bào)報(bào)告告：說(shuō)說(shuō)明明不不合合格格報(bào)報(bào)告告的的數(shù)數(shù)量量、、分分類類，，并并按按重重要要程程度度依依次次宣宣讀讀不不合合格格報(bào)報(bào)告告；；宣布審核結(jié)論論：就受審核部部門(mén)在確保整整個(gè)組織的質(zhì)質(zhì)量體系的有有效運(yùn)行，實(shí)實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量量目標(biāo)方面提提出審核結(jié)論論。結(jié)論應(yīng)全全面總結(jié)質(zhì)量量工作的優(yōu)缺缺點(diǎn)。提出糾正措施施要求：提出采取糾糾正措施的要要求，提出受受審核部門(mén)糾糾正措施計(jì)劃劃的答復(fù)時(shí)間間，完成糾正正措施的時(shí)限限，驗(yàn)證糾正正措施的方法法。會(huì)議結(jié)束：向受審核部部門(mén)表示感謝謝，受審核部部門(mén)主管對(duì)改改進(jìn)的承諾，，必要時(shí)邀請(qǐng)請(qǐng)最高管理者者或管理者代代表講話。60審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔61審核報(bào)告——內(nèi)容審核日期；審核的目的和和范圍；受審核的部門(mén)門(mén)；實(shí)施審核所依依據(jù)的文件、、標(biāo)準(zhǔn)；審核組成員姓姓名；受審核部門(mén)的的主要參與者者姓名與職務(wù)務(wù)；所有不合格報(bào)報(bào)告及不合格格項(xiàng)分布；質(zhì)量管理體系系運(yùn)行有效性性的結(jié)論性意意見(jiàn)；審核報(bào)告分發(fā)發(fā)清單。62審核報(bào)告——范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告編號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx日期：2001年4月20日批準(zhǔn)人：xxx日期：2001年4月20日XXXX有限公司63審核報(bào)告——范例審核報(bào)告審核日期：2001年4月15日~2001年4月16日受審核部門(mén)：…

…內(nèi)審組成員：組長(zhǎng)：XXX日期：審核員：XXX日期：

…

…

審核員：XXX日期：頁(yè)碼：1/564審核報(bào)告——范例審核目的：本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件已頒布3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)ISO9001:2000認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門(mén)。審核依據(jù)：

1.ISO9001:2000；

2.公司質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)；

3.公司程序文件；

4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門(mén)主管；各相關(guān)部門(mén)陪同人員。頁(yè)碼：2/565審核報(bào)告——范例內(nèi)部審核綜述本次審核是公司按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的8個(gè)部門(mén)進(jìn)行了為期2天的檢查。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門(mén)主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件和資料控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多（共6項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門(mén)發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門(mén)多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門(mén)的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司質(zhì)量管理體系沒(méi)選擇的要求，也未列入本次審核中。綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在20天內(nèi)糾正完畢，可以在40天后申請(qǐng)ISO9001:2000的正式認(rèn)證。頁(yè)碼：3/566不合格報(bào)告——范例不合格項(xiàng)分布奧求編號(hào)品管部營(yíng)銷部采購(gòu)部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲(chǔ)運(yùn)部合計(jì)4.2.34.2.411111165.1…5.25.35.45.55.6……合計(jì)……………………33頁(yè)碼：4/567審核報(bào)告——范例審核報(bào)告發(fā)放清單部門(mén)職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)（編號(hào)）品管部營(yíng)銷部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁(yè)碼:5/568糾正措施的跟跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證69糾正措施要求求的提出審核組在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)時(shí)，除要求受受審核部門(mén)主主管確認(rèn)不合合格事實(shí)外，，還要求他們們調(diào)查分析造造成不合格的的原因，有的的放矢地提出出糾正措施計(jì)計(jì)劃，其中包包括完成糾正正措施的期限限。如果受審核方方堅(jiān)持不同意意對(duì)不合格的的判定，也不不肯提出糾正正措施，則爭(zhēng)爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管管理者代表仲仲裁。內(nèi)審員可以提提出糾正措施施的方向，但但不能代替責(zé)責(zé)任部門(mén)制定定糾正措施。。責(zé)任部門(mén)提出出的糾正措施施計(jì)劃應(yīng)得到到審核員的認(rèn)認(rèn)可，必要時(shí)時(shí)還要經(jīng)過(guò)管管理者代表的的批準(zhǔn)。70糾正措施的實(shí)實(shí)施責(zé)任單位按糾糾正措施計(jì)劃劃實(shí)施糾正措措施。糾正措施實(shí)施施過(guò)程中如發(fā)發(fā)生問(wèn)題不能能按期完成時(shí)時(shí)，責(zé)任部門(mén)門(mén)向管理代表表說(shuō)明原因，，申請(qǐng)延長(zhǎng)期期限。管理代代表批準(zhǔn)后應(yīng)應(yīng)通知品管部部門(mén)修改措施施計(jì)劃。如在實(shí)施過(guò)程程中涉及到幾幾個(gè)部門(mén)，發(fā)發(fā)生爭(zhēng)議并難難以解決時(shí)，，應(yīng)提請(qǐng)管理理代表協(xié)調(diào)仲仲裁。糾正措施實(shí)施施情況應(yīng)保存存有關(guān)記錄。。71糾正措施的驗(yàn)驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾糾正措施完成成情況進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)證的的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)規(guī)定的日期完完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)項(xiàng)措施是否都都已完成；完成后的效果果如何？是否否還有類似不不合格項(xiàng)發(fā)生生？實(shí)施情況是否否有記錄可查查，記錄是否否按規(guī)定編號(hào)號(hào)并妥為保存存。72如引起文件修修改，是否通通知了文件控控制部門(mén)按規(guī)規(guī)定辦理了修修改批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)放手續(xù)并加加以記錄？該該文件是否已已堅(jiān)持執(zhí)行？？