ISO基礎(chǔ)培訓(xùn)教材

第一部分

ISO9001：2000質(zhì)量管理體系導(dǎo)入教材

主講：張福義一、品管的品質(zhì)管理:作業(yè)者的品質(zhì)管理領(lǐng)班的品質(zhì)管理以檢查為手段的品質(zhì)管理以統(tǒng)計(jì)為手段的品質(zhì)管理全面品質(zhì)管理全公司品質(zhì)管理二、過程的十二個(gè)階段:產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)售后服務(wù)使用壽命結(jié)束時(shí)的或再生利用安裝和投入使用營(yíng)銷和市場(chǎng)調(diào)研銷售和分發(fā)驗(yàn)證過程策劃和處理生產(chǎn)或服務(wù)提供采購(gòu)包裝和貯存產(chǎn)品周期三、實(shí)施ISO9000的意義:受益者能達(dá)到的期望或需要

顧客滿意的產(chǎn)品品質(zhì)員工滿意的職業(yè)和工作所有者好的投資效益供應(yīng)商繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的機(jī)會(huì)

社會(huì)

認(rèn)真負(fù)責(zé)的社會(huì)服務(wù)

四、ISO9000:2008系列標(biāo)準(zhǔn)的組成:

ISO9000：2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2008質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

五、ISO9001:2000新增的要求:持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用考慮了法律法規(guī)的要求建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求監(jiān)控顧客滿意的信息,對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源確定了培訓(xùn)的有效性對(duì)體系、過程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)信息的收集和分析

六、ISO9000的精神:制度須有涵蓋性制度合理化,具有說服力以證據(jù)證明按制度實(shí)施說你做的,寫你說的,做你寫的有法可依,有法必依,執(zhí)法必嚴(yán),違法必究注重預(yù)防,并強(qiáng)調(diào)事后矯正能力

七、ISO9000管理制度建立之程序:

公司決策層之決心成立專案小組/委員會(huì)質(zhì)量方針宣達(dá)全員參與制度運(yùn)轉(zhuǎn)/審核質(zhì)量管理體系開展和整合管理責(zé)任、業(yè)務(wù)、質(zhì)量訓(xùn)練、倉(cāng)儲(chǔ)、檢測(cè)采購(gòu)、設(shè)計(jì)、開發(fā)計(jì)劃、管制建立書面化制度規(guī)劃訓(xùn)練系統(tǒng)檢討/修正ISO9000認(rèn)證制度維護(hù)、改善八、ISO9000質(zhì)量體系文件架構(gòu):明確質(zhì)量方針與目標(biāo)及針對(duì)ISO適用條款的質(zhì)量環(huán)整體目標(biāo):說你做的寫你說的做你寫的詳細(xì)敘述如何執(zhí)行特定工作記錄做到的WHYWHAT,WHENWHERE,WHOHOWEvidence質(zhì)量手冊(cè)程序作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/概念標(biāo)準(zhǔn)表單記錄九、ISO9000導(dǎo)入方式:質(zhì)量體系診斷質(zhì)量體系整合獲取認(rèn)證成立ISO推行委員會(huì)質(zhì)量體系審核教育訓(xùn)練質(zhì)量體系輔導(dǎo)質(zhì)量體系落實(shí)強(qiáng)化管理體系建立共識(shí)ISO專業(yè)訓(xùn)練十、質(zhì)量體系文件件制作流程:ISO條款要要求內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)要求現(xiàn)有文件相關(guān)法規(guī)需求求ISO推行委委員會(huì)文件系統(tǒng)整合合文件核準(zhǔn)文件審查文件起草審導(dǎo)、分發(fā)、、使用管制規(guī)劃及排定文文件制定/修修正優(yōu)先次序序管理程序、方方法、規(guī)劃召集協(xié)調(diào)人文件制作小組依據(jù)條款、實(shí)實(shí)務(wù)法規(guī)與品品保需求企業(yè)體企業(yè)代表輔導(dǎo)單位企業(yè)體企業(yè)體和輔導(dǎo)導(dǎo)單位十一、ISO9000質(zhì)量保證體系系的建立步驟驟:l對(duì)質(zhì)量體系建建立的組織策策劃對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體體系的診斷———了解情況況,找出差距距,保持優(yōu)勢(shì)勢(shì)制定工作計(jì)劃劃和程序———根據(jù)取證進(jìn)進(jìn)度和任務(wù)落落實(shí)職責(zé)建立取證領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)機(jī)制——從從組織上保證證取證工作落落實(shí)進(jìn)行骨干人員員ISO9000培訓(xùn)———從思想上上保證取證落落實(shí)l質(zhì)量體系的總總體設(shè)計(jì)階段段制定質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)——明確方方針及目標(biāo),使質(zhì)量體系系能不斷完善及及提高進(jìn)行質(zhì)量體系系總體設(shè)計(jì)系系統(tǒng)分析,確定體系結(jié)構(gòu)構(gòu)確定ISO9000各要素的采用用程度十一、ISO9000質(zhì)量保證體系系的建立步驟驟:l質(zhì)量體系建立立階段建立組織結(jié)構(gòu)構(gòu)規(guī)定質(zhì)量責(zé)任任和權(quán)限編制質(zhì)量體系系資源配置及及投入方案l質(zhì)量體系文件件的編寫進(jìn)行質(zhì)量體系系文件的編寫寫培訓(xùn)編制質(zhì)量體系系文件(手冊(cè)冊(cè)、程序、表表單記錄)進(jìn)行質(zhì)量體系系文件的修改改、審定、批批準(zhǔn)、頒發(fā)十一、ISO9000質(zhì)量保證體系系的建立步驟驟:l質(zhì)量體系的實(shí)實(shí)施、運(yùn)行、、完善階段進(jìn)行體系實(shí)施施培訓(xùn)——實(shí)實(shí)施人員掌握握要求質(zhì)量體系的實(shí)實(shí)施、運(yùn)行和和完善(試運(yùn)運(yùn)行、正式運(yùn)行)內(nèi)部質(zhì)量體系系審核員培訓(xùn)訓(xùn)——培訓(xùn)幾幾名內(nèi)審員,掌握標(biāo)準(zhǔn)要求求及審核方法法,發(fā)現(xiàn)問題題,完善體系進(jìn)行認(rèn)證前質(zhì)質(zhì)量體系模擬擬審核十一、ISO9000質(zhì)量保證體系系的建立步驟驟:l質(zhì)量體系認(rèn)證證階段提交認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)迎審審?fù)ㄟ^現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證證審核,獲取取證書l通過以上六個(gè)個(gè)階段,一個(gè)個(gè)步驟、一個(gè)個(gè)步驟地推進(jìn)進(jìn),能確保ISO9000的實(shí)實(shí)施達(dá)到:最佳的質(zhì)量體體系資金投入最合合理體系建設(shè)最快快使質(zhì)量體系持持續(xù)提升,長(zhǎng)長(zhǎng)期有效運(yùn)行行十二、認(rèn)證申請(qǐng)作作業(yè)流程:NGOK提出申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估和報(bào)價(jià)簽約預(yù)先審核不符合文件補(bǔ)送和修訂問題改進(jìn)審核結(jié)果建議正式審核文件審查登錄發(fā)證定期監(jiān)督評(píng)審改善計(jì)劃書申請(qǐng)復(fù)審OKNGOKNG十三、SGS認(rèn)證程序:NY詢問建議書預(yù)習(xí)審核認(rèn)證審核文件審核推薦發(fā)證審核結(jié)果滿滿意重大不符合合項(xiàng)頒發(fā)證書申請(qǐng)認(rèn)證更新審核監(jiān)督審核審核安排文件修訂糾正行動(dòng)效果滿意跟進(jìn)審核初次審核/體系分析析主要審核YYNN可選擇第二部分ISO9001:2000質(zhì)量管理體系術(shù)語和定義義一、有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的術(shù)語語質(zhì)量一組固有特特性滿足要要求的程度度。注1：術(shù)語語“質(zhì)量””可使用形形容詞如差差、好或優(yōu)優(yōu)秀來修飾飾。注2：“固固有的”（（其反義詞詞是“賦予予的”）就就是指在某某事或某物中本來來就有的，，尤其是那那種永久的的特性。經(jīng)濟(jì)性廣義性時(shí)效性相對(duì)性質(zhì)量具有的的特性:一、有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的術(shù)語語要求明示的、通通常隱含的的或必須履履行的需求求或期望。。注1：“通通常隱含的的”是指組組織、顧客客和其他相相關(guān)方的慣慣例或一般做法法，所考慮慮的需求和和期望是不不言而喻的的。注2：特定定要求可使使用修飾詞詞表示，如如產(chǎn)品要求求、顧客要要求、質(zhì)量量管理體系系要求。注3：規(guī)定定要求是經(jīng)經(jīng)明示的要要求，如在在文件中闡闡明。注4：要求求可由不同同的相關(guān)方方提出。一、有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的術(shù)語語顧客指接受產(chǎn)品品的組織或或個(gè)人。如如消費(fèi)者、、零售商、、最終使用用者、采購(gòu)購(gòu)方。顧客客可以是組組織內(nèi)部的的或外部的的注1：“內(nèi)內(nèi)部顧客””是組織內(nèi)內(nèi)部的依次次接受產(chǎn)品品或服務(wù)的的部門或人人員?？梢砸允钱a(chǎn)品生生產(chǎn)線上的的下道工序序的操作者者或是部門門。顧客滿意顧客對(duì)其要要求已被滿滿足的程度度的感受。。注1：顧客客抱怨是一一種滿意程程度低的最最常見的表表達(dá)方式，，但沒有抱怨怨并不一定定表明顧客客很滿意。。注2：即使使規(guī)定的顧顧客要求符符合顧客的的愿望并得得到滿足，，也不一定確確保顧客很很滿意。一、有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的術(shù)語語顧客滿意示示意圖：好顧客價(jià)值要求（認(rèn)知質(zhì)量）與效果（感知質(zhì)量）比較顧客忠誠(chéng)顧客滿意顧客抱怨感＞認(rèn)感=認(rèn)感＜認(rèn)抱怨受理結(jié)果判斷客戶滿意或忠誠(chéng)不再購(gòu)買或投訴、訴訟不好二、有關(guān)合合格的概念念合格（符合合）合格是指滿滿足要求。。不合格（不不符合）不合格是指指未滿足要要求。二、有關(guān)合合格的概念念缺陷缺陷是指未未滿足預(yù)期期或規(guī)定用用途有關(guān)的的要求。注1：區(qū)分缺陷與與不合格的的概念很重重要，這是是因?yàn)槠渲兄杏蟹蓛?nèi)內(nèi)涵，特別別是與產(chǎn)品品責(zé)任問題題有關(guān)。因因此，術(shù)語語“缺陷””應(yīng)慎用；；注2：顧客客希望的預(yù)預(yù)期用途可可能受供方方信息的內(nèi)內(nèi)容的影響響，如所提提供的操作作或維護(hù)說說明。二、有關(guān)合合格的概念念預(yù)防措施為消除潛在在的不合格格或其他潛潛在不期望望情況的原原因所采取取的措施。。注1：一個(gè)潛在不不合格可能能有若干個(gè)個(gè)原因；注2：采取取預(yù)防措施施是為了防防止發(fā)生，，而采取糾糾正措施是為了防止止再發(fā)生。。二、有關(guān)合合格的概念念糾正措施為消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合合格或其他他不期望情情況的原因因所采取的的措施。注1：一個(gè)不合格格可以有若若干個(gè)原因因；注2：采取取糾正措施施是為了防防止再發(fā)生生，而采取取預(yù)防措施是為了防防止發(fā)生；；注3：糾正正和糾正措措施是有區(qū)區(qū)別的。二、有關(guān)合合格的概念念糾正為消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合合格所采取取的措施。。注1：糾正可連同同糾正措施施一起實(shí)施施；注2：返工工或降級(jí)可可作為糾正正的示例。。二、有關(guān)合合格的概念念返工為使不合格格產(chǎn)品符合合要求而對(duì)對(duì)其所采取取的措施。。注1：返工與返修修不同，返返修可影響響或改變不不合格產(chǎn)品品的某些部分分。降級(jí)為使不合格格產(chǎn)品符合合不同于原原有的要求求而對(duì)其等等級(jí)的改變變。二、有關(guān)合合格的概念念返修為使不合格格產(chǎn)品滿足足預(yù)期用途途而對(duì)其所所采取的措措施。注1：返修包括對(duì)對(duì)以前是合合格的產(chǎn)品品，為重新新使用所采采取的修復(fù)復(fù)措施，如作為為維修的一一部分；注2：返修修與返工不不同，返修修可影響或或改變不合合格產(chǎn)品的的某些部分。二、有關(guān)合合格的概念念報(bào)廢為避免不合合格產(chǎn)品原原有的預(yù)期期用途而對(duì)對(duì)其所采取取的措施。。注1：示例：回收收、銷毀；；注2：對(duì)不不合格服務(wù)務(wù)的情況，，是通過終終止服務(wù)來來避免其使使用。第三部分質(zhì)量管理理理念質(zhì)量管理專專家的質(zhì)量量理念休哈特的質(zhì)質(zhì)量理念休哈特是現(xiàn)現(xiàn)代質(zhì)量管管理的奠基基者，美國(guó)國(guó)工程師、、統(tǒng)計(jì)學(xué)家家、管理咨咨詢顧問，，被人們尊尊稱為“統(tǒng)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管管理之父””。一、休哈特特提出控制制圖理論的的基本思想想：（1）在一切制制造過程中中所呈現(xiàn)出出的波動(dòng)有有兩個(gè)分分量。第一一個(gè)分量是是過程內(nèi)部部引起的穩(wěn)穩(wěn)定分量（（即偶然波動(dòng)動(dòng)），第二個(gè)個(gè)分量是可可查明原因因的簡(jiǎn)短波波動(dòng)（異常波動(dòng)）。（2）那些可查查明原因的的異常波動(dòng)動(dòng)可用有效效方法加以以發(fā)現(xiàn)，并并可被剔去去。但偶然然波動(dòng)是不不會(huì)消失的的，除非改改變基本過過程。（3）基于于3σ限的控制制圖可以把把偶然波動(dòng)動(dòng)與異常波波動(dòng)區(qū)分開開來。PDCA管管理原則PDCA（策劃—實(shí)實(shí)施—檢查查—處理））循環(huán)也是是由休哈特特提出的，，隨后被戴戴明采納、、宣傳，獲獲得普及，，所以它也也稱為“戴戴明環(huán)”。。P策劃A策劃C策劃D策劃案例:打麻麻將二、戴明的的質(zhì)量理念念戴明的主要要觀點(diǎn)是引引起效率低低下和不良良質(zhì)量的原原因主要在在公司的管管理系統(tǒng)而而不在員工工。他總結(jié)出質(zhì)質(zhì)量管理14條原則，認(rèn)認(rèn)為一個(gè)公公司要想使使其產(chǎn)品達(dá)達(dá)到規(guī)定的的質(zhì)量水平平必須遵循循這些原則則。戴明的質(zhì)量量管理14條原則是：：（1）建立立改進(jìn)產(chǎn)品品和服務(wù)的的長(zhǎng)期目標(biāo)標(biāo)；（2）采用用新觀念；；（3））停停止止依依靠靠檢檢驗(yàn)驗(yàn)來來保保證證質(zhì)質(zhì)量量；；（4））結(jié)結(jié)束束僅僅僅僅依依靠靠?jī)r(jià)價(jià)格格選選擇擇供供應(yīng)應(yīng)商商的的做法法；；（5））持持續(xù)續(xù)地地且且永永無無止止境境地地改改進(jìn)進(jìn)生生產(chǎn)產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)系系統(tǒng)統(tǒng)；；（6））采采用用現(xiàn)現(xiàn)代代方方法法開開展展崗崗位位培培訓(xùn)訓(xùn)；；（7））發(fā)發(fā)揮揮主主管管的的指指導(dǎo)導(dǎo)幫幫助助作作用用；；（8））排排除除恐恐懼懼；；（9））消消除除不不同同部部門門之之間間的的壁壁壘壘；；（10））取取消消面面向向一一般般員員工工的的口口號(hào)號(hào)、、標(biāo)標(biāo)語語和數(shù)字目目標(biāo)；（11））避免單單純用量量化定額額和指標(biāo)標(biāo)評(píng)價(jià)員員工；（12））消除影影響工作作完美的的障礙；；（13））開展強(qiáng)強(qiáng)有力的的教育和和自我提提高活動(dòng)動(dòng)；（14））使組織織中的每每個(gè)人都都行動(dòng)起起來去實(shí)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)變。三、朱蘭蘭的質(zhì)量量理念（1）朱蘭關(guān)于于質(zhì)量的的觀點(diǎn)朱蘭博士士認(rèn)為質(zhì)質(zhì)量來源源于顧客客的需求求。（2）朱蘭質(zhì)量量管理三三部曲朱蘭博士士把質(zhì)量量管理的的三個(gè)普普遍過程程，即質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量控制制和質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)稱為構(gòu)成成質(zhì)量管管理的三三部曲（（即朱蘭蘭質(zhì)量管管理三部部曲）。。四、石川川馨的質(zhì)質(zhì)量理念念石川馨是是日本著著名的質(zhì)質(zhì)量管理理專家。。他是因因果圖的的發(fā)明人人，日本本質(zhì)量管管理小組組的奠基基人之一一。石川馨認(rèn)認(rèn)為，質(zhì)質(zhì)量不僅僅是指產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量，從廣廣義上說說，質(zhì)量量還指工工作質(zhì)量量、部門門質(zhì)量、、人的質(zhì)質(zhì)量、體體系質(zhì)量量、公司司質(zhì)量、、方針質(zhì)質(zhì)量等等等。他認(rèn)為，，全面質(zhì)質(zhì)量管理理（TQC）在日本本就是權(quán)權(quán)公司范范圍內(nèi)的的質(zhì)量管管理。具具體內(nèi)容容包括：：（1）所有有部門都都參加的的質(zhì)量管管理，即即企業(yè)所所有部門門的都學(xué)習(xí)參參與質(zhì)量量管理。。為此，，要對(duì)各各部門人人員進(jìn)行教育，，要“始始于教育育，終于于教育””。（2）全員員參與的的質(zhì)量管管理，即即企業(yè)的的經(jīng)理、、董事、、部課長(zhǎng)、職職能人員員、工班班長(zhǎng)、操操作人員員、推銷銷人員等全體人人員都參參加質(zhì)量量管理，，并進(jìn)而而擴(kuò)展到到外協(xié)、流通通機(jī)構(gòu)、、系列公公司。（3）綜合合性質(zhì)量量管理，，即以質(zhì)質(zhì)量管理理為中心心，同時(shí)時(shí)推進(jìn)成本管管理（（利潤(rùn)、、價(jià)格管管理）、、數(shù)量管管理產(chǎn)量、銷量量、存量量）、交交貨期管管理他認(rèn)為推推行日本本的質(zhì)量量管理是是經(jīng)營(yíng)思思想的一一次革命命，其內(nèi)內(nèi)容可歸歸納為6項(xiàng)：（1）質(zhì)量第一一；（2）面向消費(fèi)費(fèi)者；（3）下道工序序是顧客客；（4）用數(shù)據(jù)、、事實(shí)說說話；（5）尊重人的的經(jīng)營(yíng)；；（6）機(jī)能管理理。第四部分分ISO9001:2000質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)條款款講解1、質(zhì)量量管理八八項(xiàng)原則則的內(nèi)容容（1）以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)；（2）領(lǐng)導(dǎo)作用用；（3）全員參與與；（4）過程方法法；（5）管理的系系統(tǒng)方法法；（6）持續(xù)改進(jìn)進(jìn)；（7）基于事實(shí)實(shí)的決策策方法；；（8）與供方互互利的關(guān)關(guān)系。2、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)章節(jié)0引引言1范范圍2引引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3術(shù)術(shù)語和定定義4質(zhì)質(zhì)量管理理體系5管管理職責(zé)責(zé)6資資源管理理7產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)8測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃7.2與與顧客客有關(guān)的的過程7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)7.4采采購(gòu)7.5生生產(chǎn)和和服務(wù)提提供7.6測(cè)測(cè)量和和監(jiān)視裝裝置的控控制8.1總總則8.2監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量8.3不不合格格品的控控制8.4數(shù)數(shù)據(jù)分分析8.5改改進(jìn)：信息流流輸入3、質(zhì)量量管理體體系過程程模式圖圖質(zhì)量管管理理體系系的的持續(xù)續(xù)改改進(jìn)顧客要求顧客滿意管理職責(zé)責(zé)資源管理理測(cè)量、分分析和改進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸出：增值活活動(dòng)第五部分分品品質(zhì)管理理基礎(chǔ)知知識(shí)簡(jiǎn)介介品質(zhì)與管管理一、品質(zhì)質(zhì)的概念念一組固有有的特性性滿足要要求的程程度。（（ISO9000-2000）品質(zhì)范圍圍擴(kuò)展———含產(chǎn)產(chǎn)品、過過程、體體系和組組織以及及以上幾幾項(xiàng)的組組合。二、管理理的概念念所謂管理理，指指利用擁?yè)碛械馁Y資源（人人員、資資金、設(shè)設(shè)備、技技術(shù)、方方法法、情報(bào)報(bào)、時(shí)間間等），，建立過過程控制制完成增增加價(jià)值值的轉(zhuǎn)換換。管理效果果=產(chǎn)品品的價(jià)值值（輸出出資源價(jià)價(jià)值）/輸入資資源價(jià)值值+過程程控制成成本（即即管理成成本）工廠中常常見的管管理活動(dòng)動(dòng)：目標(biāo)標(biāo)決策管管理，財(cái)財(cái)務(wù)管理理，生產(chǎn)產(chǎn)管理，，品質(zhì)管管理。試討論““狹義質(zhì)質(zhì)量”與與“廣義義質(zhì)量””異同（1）品品質(zhì)管理理：決定定品質(zhì)政政策、目目標(biāo)、責(zé)責(zé)任經(jīng)由由品管體體系內(nèi)的的品質(zhì)策策劃，品品質(zhì)控制制，品質(zhì)質(zhì)保證及及品質(zhì)改改進(jìn)以執(zhí)執(zhí)行所定定品質(zhì)政政策及目目標(biāo)之全全盤的管管理活動(dòng)動(dòng)。（2）品品質(zhì)管理理體系：：在品質(zhì)質(zhì)方面指指揮和控控制組織織的管理理體系。。（3）品品質(zhì)策劃劃：品質(zhì)質(zhì)管理的的一部分分，致力力于制定定品質(zhì)目目標(biāo)，并并規(guī)定必必要的運(yùn)運(yùn)行過程程和相關(guān)關(guān)資源以以來實(shí)現(xiàn)現(xiàn)品質(zhì)目目標(biāo)。（4）品品質(zhì)控制制：品質(zhì)質(zhì)管理的的一部分分，致力力于滿足足品質(zhì)要要求。（5）品品質(zhì)保證證：品質(zhì)質(zhì)管理的的一部分分，致力力于提供供品質(zhì)要要求。三、品質(zhì)管理理、品質(zhì)質(zhì)管理體體系、品品質(zhì)策劃劃、品質(zhì)控制、、品質(zhì)保保證的概概念注：品質(zhì)管理理是對(duì)實(shí)實(shí)質(zhì)性的的行動(dòng)而而言，如如檢驗(yàn)測(cè)測(cè)試，制制程能力力分析，，過程管管制記錄錄等；而而品質(zhì)保保證是對(duì)對(duì)機(jī)構(gòu)的的管理系系統(tǒng)而言言，是該該系統(tǒng)提提出證據(jù)據(jù)，保證證設(shè)計(jì)、、制造、、檢驗(yàn)與與測(cè)試已已按所要要求的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)實(shí)執(zhí)行。。品質(zhì)管管理品質(zhì)保保證品品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)統(tǒng)品品質(zhì)管管制四、質(zhì)質(zhì)量管管理是是隨著著工業(yè)業(yè)水平平的發(fā)發(fā)展而而產(chǎn)生生和發(fā)發(fā)展的的，到到目前前為止止大體體上經(jīng)經(jīng)歷了了以下下五個(gè)個(gè)階段段：操作者者品管管領(lǐng)班品品管檢查員員品質(zhì)質(zhì)管理理統(tǒng)計(jì)品品質(zhì)管管理全面品品質(zhì)管管理影響質(zhì)質(zhì)量的的六個(gè)個(gè)因素素1、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量波波動(dòng)的的分類類：可可分為為正常常波動(dòng)動(dòng)和異異常波波動(dòng)兩兩類A、正常波波動(dòng)是是由偶偶然原原因和和難以以避免免的原原因而而造成成的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量波波動(dòng)。。B、異常波波動(dòng)是是由偶偶然原原因各各難以以避免免的原原因而而造成成的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量波波動(dòng)。。影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的六大大因素素：5M1E1M指指人人員：：如人人員變變更（（換人人）情情緒波波動(dòng)、、精神神狀態(tài)、疲疲勞。。應(yīng)對(duì)對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)線的的員工工進(jìn)行行控制制：工工序隨隨意的調(diào)調(diào)整，，人員員頻繁繁更換換。2M機(jī)機(jī)器、、設(shè)備備：如如點(diǎn)焊焊參數(shù)數(shù)，烙烙鐵溫溫度，，萬用用表檔檔位，，設(shè)備性性能不不穩(wěn)定定。3M物物料：：如材材料變變更，，來料料特采采，分分選追追加工工，材材料變形等等。4M測(cè)測(cè)量（（包括括管理理）：：設(shè)備備精度度，管管理上上如““5S”不不良，，人員管管理。。5M方方法法：我我們的的定義義是：：SOP、、規(guī)格格書、、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文件件、員工的的操作作步驟驟1E環(huán)環(huán)境境：溫溫度、、濕度度、灰灰塵等等抽樣檢檢驗(yàn)一、抽抽樣檢檢驗(yàn)的的定義義：從群體體中，，隨機(jī)機(jī)抽出出一定定數(shù)量量的樣樣本，，經(jīng)過過測(cè)驗(yàn)驗(yàn)和測(cè)測(cè)定后后，以以其結(jié)結(jié)果與與判定定基準(zhǔn)準(zhǔn)作比比較，，然后后利用用統(tǒng)計(jì)計(jì)方法法，判判定此此群體體是合合格或或不合合格的的檢驗(yàn)驗(yàn)過程程稱為為抽樣樣方案案。二、名詞術(shù)術(shù)語（1））單位位產(chǎn)品品：為為實(shí)施施抽樣樣檢查查的需需要而而劃分的基基本單單位。。（2））檢查查批（（簡(jiǎn)稱稱批））：為為實(shí)施施抽樣樣檢查查而匯集起起來的的單位位產(chǎn)品品（3））批量量：批批中所所包含含的單單位產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)數(shù)，通通常用N表表示（4））樣本本單位位：從從批中中抽取取用于于檢查查的單單位產(chǎn)品（5））樣本本：樣樣本單單位的的全體體（6））樣本本大小?。簶訕颖局兄邪臉訕悠穯螁挝粩?shù)數(shù)，樣樣本大大小以以n表表示（7））不合合格：：?jiǎn)挝晃划a(chǎn)品品的質(zhì)質(zhì)量特特性不不符合合規(guī)定定，稱稱為不不合格格。不不合格格按質(zhì)質(zhì)量性性表示示單位位產(chǎn)品品單位位的重重要性性或按按質(zhì)量量特性性不符符合的的嚴(yán)重重程度度來分分類，，一般般不合合格分分為：：A類不合合格、、B類不合合格、、C類不合合格致命缺缺陷嚴(yán)嚴(yán)重重缺陷陷輕輕微微缺陷陷（8））合格格質(zhì)量量水平平：在在抽樣樣檢查查中，，認(rèn)為為可以以接受受的連連續(xù)提提交檢檢查批批的過過程平平均上上限值值，稱稱為合合格質(zhì)質(zhì)量水水平，，通常常稱為為AQL水平；；（9））檢查查：用用測(cè)量量試驗(yàn)驗(yàn)或其其它方方法，，把單單位產(chǎn)產(chǎn)品與與技術(shù)術(shù)要求求對(duì)比比的過過程。。（10）合合格判判定數(shù)數(shù)：作作出批批合格格判斷斷樣本本中所所允許許的最最大不不合格格品數(shù)數(shù)或不不合格格數(shù)稱稱為合合格判判定數(shù)數(shù)，用用Ac表示（11）不不合格格判定定數(shù)：：作出出批不不合格格判斷斷樣本本中所所不允允許的的最小小不合合格品品數(shù)或或不合合格數(shù)數(shù)稱為為合格格判定定數(shù)，，用Re表示（12）抽抽樣方方案：：樣本本大小小點(diǎn)樣樣本大大小，，到和和判定定數(shù)結(jié)結(jié)合在一起起稱為為抽樣樣方案案。（13）正正常檢檢查：：當(dāng)過過程平平均接接近合合格質(zhì)質(zhì)量水水平時(shí)時(shí)所進(jìn)進(jìn)行的檢查查（14）加加嚴(yán)檢檢查：：當(dāng)過過程平平均顯顯著劣劣于合合格質(zhì)質(zhì)量水水平時(shí)時(shí)所進(jìn)行的的檢查查（15）放放寬檢檢查：：當(dāng)過過程平平均顯顯著優(yōu)優(yōu)于合合格質(zhì)質(zhì)量水水平時(shí)時(shí)所進(jìn)行的的檢查查（16）抽抽樣檢檢驗(yàn)的的定義義：從從群體體中隨隨機(jī)抽抽出一一定數(shù)數(shù)量的的樣本本，經(jīng)經(jīng)過試試驗(yàn)或或測(cè)量量以后后，以以其結(jié)結(jié)果與與判定定基準(zhǔn)準(zhǔn)作比比較，，然后后利用用統(tǒng)計(jì)計(jì)方法法，判判定此此群體體是合合格或或不合合格的的檢驗(yàn)驗(yàn)過程程。倫敦有有位年年輕的的小伙伙子，，是一一家大大學(xué)里里的學(xué)學(xué)生，，租住住在一一家公公寓。。他租租住后后不久久，來來了一一位年年輕的的姑娘娘，就就租住住在他他隔壁壁。那那姑娘娘長(zhǎng)得得很美美，有有著天天使一一般的的容顏顏，深深深地地打動(dòng)動(dòng)了小小伙子子的心心。他他每次次上樓樓下樓樓都能能遇見見他，，在不不知不不覺中中，他他愛上上了那那姑娘娘，可可他一一直找找不到到借口口與她她相識(shí)識(shí)，因因而他他覺得得很痛痛苦，，郁郁郁寡歡歡。圣圣誕節(jié)節(jié)到了了，小小伙子子一個(gè)個(gè)人呆呆在房房間里里，舉舉目無無親，，寂寞寞難挨挨。忽忽然，，他聽聽見隔隔壁房房間傳傳來了了咯吱吱咯吱吱的聲聲和陣陣陣喘喘息聲聲，連連續(xù)很很長(zhǎng)時(shí)時(shí)間。。那姑姑娘歡歡快的的呻吟吟聲響響和床床架咯咯吱咯咯吱聲聲一直直沒有有停止止。小小伙子子想到到自己己正在在孤獨(dú)獨(dú)悲傷傷，而而那姑姑娘卻卻在男男歡女女愛，，這深深深地地刺傷傷了他他那顆顆沉浸浸在沮沮喪之之中的的心，，使他他感到到人生生徹底底地絕絕望了