ZYSH6管理體系認(rèn)證和強制性產(chǎn)品認(rèn)證審核要點

編號：CQMZY-SL-01-6版本：01/0發(fā)布日期2007第次修訂日期：年月日實施日期2007第7頁共7頁管理體系認(rèn)證和強制性產(chǎn)品認(rèn)證審核/檢查活動自查確認(rèn)要點管理體系認(rèn)證和強制性產(chǎn)品認(rèn)證審核/檢查活動自查確認(rèn)要點版本：01/0文件編號：CQM/ZY-SH-00-6發(fā)布日期：200實施日期：200管理體系認(rèn)證和強制性產(chǎn)品認(rèn)證審核/檢查活動自查確認(rèn)要點適用范圍本文件說明了強制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查前和檢查結(jié)束時，環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證和食品安全管理體系認(rèn)證的第一階段審核結(jié)束時和第二階段審核結(jié)束時，審核/檢查組需回顧和確認(rèn)的要點。本文件適用于認(rèn)證機構(gòu)審核/檢查組在審核/檢查前準(zhǔn)備和（或）審核/檢查結(jié)束時回顧和確認(rèn)審核/檢查結(jié)果，以確保審核/檢查有效性。本文件不能替代審核/檢查清單，可作為審核指導(dǎo)書的補充。規(guī)范性引用文件無術(shù)語和定義3.1客觀證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。3.2確認(rèn)validation通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。3.3確認(rèn)檢驗validateinspection為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的抽樣檢驗。3.4例行檢驗endproductinspection在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的（按批或按件）100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進一步加工。3.5OEM工廠originalequipmentmanufacturer根據(jù)制造商提供的產(chǎn)品設(shè)計及生產(chǎn)過程控制及檢驗要求，建立或調(diào)整和實施質(zhì)量管理體系，控制實施采購、產(chǎn)品提供等實現(xiàn)過程，需要時按照制造商要求加施制造商的商標(biāo)和認(rèn)證標(biāo)志的組織或場所。3.6ODM工廠originaldesignmanufacturer根據(jù)制造商提供的產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制及檢驗要求，建立或調(diào)整和實施質(zhì)量管理體系，控制實施產(chǎn)品設(shè)計、采購、產(chǎn)品提供等實現(xiàn)過程，需要時按照制造商要求加施制造商的商標(biāo)和認(rèn)證標(biāo)志的組織或場所。3.7產(chǎn)品單元productscell產(chǎn)品認(rèn)證范圍劃分的基本單位，也是確定產(chǎn)品認(rèn)證受理、進行樣品型式試驗或抽樣檢驗、實施工廠檢查和頒發(fā)認(rèn)證證書的基本單位。3.8樣品單元samplecell認(rèn)證產(chǎn)品進行型式試驗的送樣或抽樣的基本單位。3.9產(chǎn)品一致性consistencyofproducts組織批量產(chǎn)品的標(biāo)志、結(jié)構(gòu)（組成份、零部件）與型式試驗或抽樣檢驗合格的產(chǎn)品一致。強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查檢查組接受任務(wù)時應(yīng)對如下內(nèi)容予以自查/確認(rèn)檢查客體是制造商或（和）承擔(dān)分包制造商部分過程的OEM/ODM工廠，如是后者，制造商與OEM/ODM工廠應(yīng)有分包合同/協(xié)議。當(dāng)組織有多場所（含有多個分包OEM/ODM工廠），組長應(yīng)獲取下列信息：多場所名稱、地址、產(chǎn)品類別和單元劃分清單，并在檢查現(xiàn)場核查、確認(rèn)；制造商和OEM/ODM工廠都具有獨立法律地位，或具有獨立法律地位組織的下屬組織。OEM/ODM工廠具有相應(yīng)的資質(zhì)；申請認(rèn)證的產(chǎn)品單元劃分明確，產(chǎn)品依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確定，產(chǎn)品描述清楚，組長應(yīng)獲取產(chǎn)品描述文件（如文件、圖表、照片、銘牌等）作為檢查產(chǎn)品一致性的依據(jù)，并在檢查現(xiàn)場核查、確認(rèn)；先進行產(chǎn)品型式試驗的，型式試驗結(jié)果合格，組長應(yīng)獲取產(chǎn)品型式試驗報告，并在檢查現(xiàn)場核查型式試驗樣品的生產(chǎn)批記錄。在工廠檢查時抽樣檢驗的，樣品單元、依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)明確，已與CQM簽署分包協(xié)議的指定檢驗機構(gòu)的名稱、地址、檢驗?zāi)芰η宄?；申請方在認(rèn)證證書上標(biāo)注產(chǎn)品商標(biāo)的，已提交商標(biāo)注冊文件或授權(quán)使用商標(biāo)的文件，并應(yīng)攜帶商標(biāo)注冊有關(guān)文件到檢查現(xiàn)場核查產(chǎn)品或銘牌或產(chǎn)品說明書上商標(biāo)標(biāo)注一致性；組織要求在認(rèn)證證書上標(biāo)注多個組織名稱，頒發(fā)多張認(rèn)證證書的，組長應(yīng)獲取有關(guān)的申請文件，并在檢查現(xiàn)場核實情況；組織提交已獲全部或部分產(chǎn)品檢驗報告和（或）工廠檢查報告的，組長應(yīng)獲取相關(guān)報告，并在檢查現(xiàn)場核實，并最終確定可以減免檢查和檢驗的范圍和程度；監(jiān)督檢查時，應(yīng)現(xiàn)場核查認(rèn)證證書所表述的范圍和內(nèi)容，核查在產(chǎn)品或小包裝或銘牌上使用3C認(rèn)證標(biāo)志正確性；監(jiān)督檢查時，對曾經(jīng)暫停處置證書的監(jiān)督，審核任務(wù)書上應(yīng)注明暫停的原因和暫停的起止期限，或攜帶暫停認(rèn)證資格通知書復(fù)印件到檢查現(xiàn)場，核查暫停期內(nèi)相應(yīng)產(chǎn)品是否使用3C認(rèn)證標(biāo)志；監(jiān)督檢查時，對發(fā)生過產(chǎn)品一致性變更的和（或）產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變更的，組長應(yīng)獲取相關(guān)文件，并在檢查現(xiàn)場核查產(chǎn)品一致性。檢查結(jié)束時，檢查組宜回顧如下內(nèi)容并予以確認(rèn)經(jīng)核實，組織已收到并理解CQM的公開文件。組織的名稱、地址、法律地位、資質(zhì)、多場所、產(chǎn)品單元劃分、商標(biāo)、制造商與OEM/ODM工廠協(xié)議等方面，申請文件內(nèi)容與實際相吻合；先行的產(chǎn)品型式試驗或檢查時抽樣檢驗的樣品單元、數(shù)量和檢驗項目能滿足認(rèn)證實施規(guī)則規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并最終確認(rèn)產(chǎn)品認(rèn)證范圍；工廠檢查范圍能覆蓋申請認(rèn)證范圍（包括產(chǎn)品單元、多場所），對減免檢查范圍的處理得當(dāng)；組織已制定產(chǎn)品一致性控制程序、產(chǎn)品一致性變更的通報和管理程序，并對產(chǎn)品一致性控制有效。如將有關(guān)產(chǎn)品描述文件（如工藝配方、圖紙等）封存在組織的，審核組長已在這些文件上簽封；組織已制定產(chǎn)品確認(rèn)檢驗和例行檢驗管理程序，并有客觀證據(jù)表明產(chǎn)品確認(rèn)檢驗和例行檢驗合格；初次申請3C產(chǎn)品認(rèn)證的組織，在國家規(guī)定的限期起，在申請認(rèn)證范圍內(nèi)的所有合格品都未出廠銷售，不合格品得到妥善處置；組織已明確獲取3C認(rèn)證標(biāo)志或備案程序，已制定使用3C認(rèn)證標(biāo)志的控制程序，包括誤用3C認(rèn)證標(biāo)志的糾正措施；監(jiān)督檢查時，已核實合格產(chǎn)品或小包裝或銘牌上使用3C認(rèn)證標(biāo)志正確性和與認(rèn)證證書上表述的認(rèn)證范圍一致性（如3C認(rèn)證標(biāo)志由制造商在異地加施的，需要到異地核實，或以其他適宜方式核實，如照片確認(rèn)；監(jiān)督檢查時，對受過暫停認(rèn)證資格的，已核查暫停期內(nèi)相應(yīng)產(chǎn)品未使用3C認(rèn)證標(biāo)志。對發(fā)生過產(chǎn)品一致性變更的和（或）產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變更的，已核查產(chǎn)品一致性符合要求；環(huán)境管理體系認(rèn)證審核第一階段審核結(jié)束時確認(rèn)第二階段審核可行性的基本條件經(jīng)核實，組織已收到并理解CQM的公開文件。組織的名稱、地址、法律地位和資質(zhì)（能覆蓋申請認(rèn)證范圍）、組織規(guī)模和多場所、產(chǎn)品類別與主要過程、組織所在區(qū)域等方面，申請文件內(nèi)容與實際相吻合；管理體系文件符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，適宜對環(huán)境保護相關(guān)活動的管理，如能正常實施應(yīng)能實現(xiàn)方針和目標(biāo)，對文審提出問題已解決或承諾在限期內(nèi)解決，并在全體員工中宣貫，管理體系已正常實施至少3個月；最高管理者承諾并有證據(jù)表明支持實施環(huán)境管理體系；組織持有從事相關(guān)活動的環(huán)境影響的評價、驗收報告等相關(guān)許可文件，已識別和收集適用的法律法規(guī)要求，需要滿足的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)明確，并對法規(guī)要求的落實情況進行合規(guī)性評價。組織的環(huán)境管理體系包括了識別環(huán)境因素和評價、更新重要環(huán)境因素的程序，并確定了控制目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案及其他控制措施；組織已建立并實施對污染物/環(huán)境影響的監(jiān)測制度（含委托監(jiān)測），關(guān)注組織所處區(qū)域、執(zhí)行的環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染物排放的許可等，獲取符合適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測數(shù)據(jù)，對污染源/物有控制措施或有末端處理設(shè)施，或委托處理協(xié)議明確有效（抽查部分處理設(shè)施，功能完好且運行正常，危廢處理單位的資質(zhì)）；已建立相關(guān)方溝通和投訴處理制度；已建立自我完善、持續(xù)改進的機制，至少組織過一次內(nèi)部審核和管理評審；已獲得審核所需要的有關(guān)文件和需要提前獲取的信息（環(huán)境管理體系文件、對組織及其現(xiàn)場運行過程的描述、環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響的表示以及重要環(huán)境因素的判定、實現(xiàn)持續(xù)改進的方式、適用法規(guī)（包括許可）的總體情況以及與政府部門的任何協(xié)定、內(nèi)審方案和報告）；其他：雙方再次確認(rèn)“認(rèn)證范圍”適宜、界定明確合理，認(rèn)證機構(gòu)/審核組依此并結(jié)合現(xiàn)場觀察和對組織總體情況調(diào)查結(jié)果確定“審核范圍”與“審核重點”，沒有可預(yù)測的影響審核的客觀障礙等。如組織以前發(fā)生過環(huán)境事故，現(xiàn)場要要跟蹤事故原因是否已經(jīng)消除；適用時，關(guān)注對社會上當(dāng)前存在的行業(yè)性環(huán)境熱點問題/歷史上發(fā)生過的環(huán)境事故，5。2審核結(jié)束時，審核組宜回顧如下內(nèi)容并予以確認(rèn)建立了持續(xù)識別環(huán)境因素和判別重要環(huán)境因素程序，重要環(huán)境因素已得到評價，并確定了控制目標(biāo)、指標(biāo)和方案及其他措施，并予以實施；認(rèn)證范圍界定明確、合理，表述清楚，不會發(fā)生誤解；污染物排放得到有效控制或末端處理設(shè)施運行正常，控制有效；組織持有從事相關(guān)活動的環(huán)境許可文件在有效期內(nèi)，有客觀證據(jù)說明適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求得到遵守；與相關(guān)方溝通渠道暢通，已建立相關(guān)方投訴處理制度，關(guān)注周邊社區(qū)對組織的環(huán)境管理和表現(xiàn)的滿意程度；突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案經(jīng)演練或論證可行，并對有關(guān)人員進行了宣傳培訓(xùn)；職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證審核第一階段審核結(jié)束時確認(rèn)第二階段審核可行性的基本條件經(jīng)核實，組織已收到并理解CQM的公開文件。組織的名稱、地址、法律地位和資質(zhì)（能覆蓋申請認(rèn)證范圍）、組織規(guī)模和多場所、產(chǎn)品類別與主要過程等方面，申請文件內(nèi)容與實際相吻合；管理體系文件符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，適宜對職業(yè)健康安全相關(guān)活動的管理，如能正常實施管理體系就能實現(xiàn)方針和目標(biāo)，對文審提出問題已解決或承諾在限期內(nèi)解決，并在全體員工中宣貫，管理體系已正常實施至少3個月；最高管理者承諾并有證據(jù)表明支持實施職業(yè)健康安全管理體系；組織持有從事相關(guān)活動的職業(yè)健康安全預(yù)評價報告、‘三同時’驗收報告（安全、消防、職業(yè)衛(wèi)生）等相關(guān)許可文件，已識別和收集適用的法律法規(guī)要求，并獲取了法律法規(guī)符合性的信息（抽查部分落實情況）；組織的職業(yè)健康安全管理體系包括了辨識危險源和風(fēng)險等級評價的程序，并確定了控制目標(biāo)和管理方案及其他控制措施；組織已針對崗位性質(zhì)建立員工定期體檢和健康檔案制度；在相關(guān)活動的作業(yè)現(xiàn)場有明顯的安全警示標(biāo)識；已建立相關(guān)方溝通和投訴處理制度；已建立自我完善、持續(xù)改進的機制，并實施了內(nèi)部審核和管理評審；已獲得審核所需要的有關(guān)文件和需要提前獲取的信息（職業(yè)健康安全管理體系文件、對組織及其現(xiàn)場運行過程的描述、危險源及其風(fēng)險的表示及判定、實現(xiàn)持續(xù)改進的方式、適用法規(guī)（包括許可）的總體情況以及與政府部門的任何協(xié)定、內(nèi)審方案和報告）；其他：雙方再次確認(rèn)“認(rèn)證范圍”適宜，認(rèn)證機構(gòu)/審核組依此并結(jié)合現(xiàn)場觀察和對組織總體情況調(diào)查結(jié)果確定“審核范圍”與“審核重點”，沒有可預(yù)測的影響審核的客觀障礙等。審核結(jié)束時，審核組宜回顧如下內(nèi)容并予以確認(rèn)建立了持續(xù)辨識危險源和風(fēng)險評價程序，高風(fēng)險的危險源已得到辨識，根據(jù)風(fēng)險評價結(jié)果確定了控制目標(biāo)和方案和有效的其他控制措施，并預(yù)以實施；相關(guān)活動的安全與職業(yè)衛(wèi)生的防護設(shè)備、設(shè)施功能完好，運行正常，并有監(jiān)督檢查和處理制度；組織持有從事相關(guān)活動的職業(yè)健康安全許可在有效期內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生、安全防護措施符合適用的法律法規(guī)要求和實際需要的要求，有客觀證據(jù)說明適用的法律法規(guī)要求得到遵守；在相關(guān)活動現(xiàn)場觀察危險源和安全警示標(biāo)志是否明顯，員工（包括員工和外來人員）是否有違規(guī)行為，近期是否發(fā)生違章作業(yè)事件；充分識別相關(guān)活動對職業(yè)健康的影響，針對崗位性質(zhì)建立的員工體檢和健康檔案制度已得到實施；與相關(guān)方溝通渠道暢通，已建立實施發(fā)現(xiàn)問題的報告和處理制度，員工代表對組織的職業(yè)健康安全管理和業(yè)績滿意；突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案經(jīng)演練或論證可行，并對有關(guān)人員進行了宣傳培訓(xùn)；如組織以前發(fā)生過安全事故，應(yīng)跟蹤安全事故發(fā)生原因是否消除；適用時，對社會上當(dāng)前存在的行業(yè)性安全熱點問題/歷史上發(fā)生過的安全事故，應(yīng)予以關(guān)注。食品安全管理體系認(rèn)證審核第一階段審核結(jié)束時確認(rèn)第二階段審核可行性的基本條件經(jīng)核實，組織已收到并理解CQM的公開文件。組織的名稱、地址、法律地位和資質(zhì)（能覆蓋申請認(rèn)證范圍）、組織規(guī)模和多場所、產(chǎn)品類別與主要過程、工廠周邊環(huán)境等方面，申請文件內(nèi)容與實際相吻合；管理體系文件符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，適宜對食品生產(chǎn)過程的管理，如能正常實施管理體系就能實現(xiàn)方針和目標(biāo)，對文審提出問題已解決或承諾在限期內(nèi)解決，并在全體員工中宣貫，管理體系已正常實施至少3個月；最高管理者承諾并有證據(jù)表明支持實施食品管理體系；組織持有從事食品生產(chǎn)或相關(guān)活動的食品安全許可文件，已識別和收集適用的法律法規(guī)要求，并收集法規(guī)符合性的信息（抽查部分落實情況）；確認(rèn)、驗證前提方案在整體上基本滿足該組織的食品生產(chǎn)的要求；已根據(jù)組織在食品鏈中的位置，建立外部和內(nèi)部溝通渠道，確定溝通的主要內(nèi)容；已進行危害分析后確定操作性前提方案與HACCP計劃控制措施的組合，并開始實施；已建立直接接觸食品的人員健康管理制度；已建立了自我更新和策劃的機制（包括驗證的策劃）；已建立顧客投訴處理和不合格品撤回制度；其他：雙方再次確認(rèn)“認(rèn)證范圍”適宜，認(rèn)證機構(gòu)/審核組依此并結(jié)合現(xiàn)場觀察和對組織總體情況調(diào)查結(jié)果確定“審核范圍”與“審核重點”，審核期間主要產(chǎn)品能正常生產(chǎn)，審核組自身已具備實施審核的條件，沒有可預(yù)測的影響審核的客觀障礙等。審核結(jié)束時，審核組要回顧如下內(nèi)容并予以確認(rèn)原輔料的選擇和使用得當(dāng)；與食品接觸的水、冰、蒸汽符合衛(wèi)生要求；在加工過程、加熱/消毒過程、冷卻過程、貯藏過程的溫度和時間因素得當(dāng)；在清潔、加工、包裝、貯藏、運輸過程中能避免直接污染、間接污染、交叉污染；對原輔料、半成品、最終產(chǎn)品的檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格問題已分析原因采取糾正措施，并監(jiān)控效果。需要抽樣檢驗的已合理取樣；建立并實施了問題的報告與處理制度。不合格品的處理、追溯與撤回、應(yīng)急措施得當(dāng)；有客觀證據(jù)說明適用的法律法規(guī)要求得到遵守；適用時，