S基本概念培訓(xùn)教材

QualityManagementSystem質(zhì)量管理體系基本概念內(nèi)部培訓(xùn)教材(十一)

（ISO/TS16949：2000）編制日期:2005/5月版本:A01編寫/講解人:黃愛蓮1/4/20231ISO9000：2000ISO14000QS9000VDA6.1ISO/TS169491/4/20232什么是ISO？ISO是一個(gè)組織的英文簡(jiǎn)稱。InternationalOrganizationforStandardization,翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。”ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。1/4/20233什么是ISO？ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)主要由IEC負(fù)責(zé)，即：國(guó)際電工委員會(huì)。ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)，ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。1/4/20234什么是標(biāo)準(zhǔn)？標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)化是指在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念通過(guò)制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益的活動(dòng)。1/4/20235什么是標(biāo)準(zhǔn)？標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施：是指有組織、有計(jì)劃、有措施地貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)，是標(biāo)準(zhǔn)制定部門、使用部門或企業(yè)將標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容貫徹到生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域中去的過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況進(jìn)行督促、檢查、處理的活動(dòng)。1/4/20236發(fā)展歷程ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)

核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5750

由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的專家和該組織的成員國(guó)經(jīng)過(guò)十年的工作，于1987年發(fā)布了首版ISO9000：1987年標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由于這套標(biāo)準(zhǔn)具有科學(xué)性，系統(tǒng)性、實(shí)踐性和指導(dǎo)性，具有對(duì)世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范、統(tǒng)一、基礎(chǔ)、指導(dǎo)作用，所以一經(jīng)問(wèn)世就被廣泛關(guān)注和承認(rèn)，并被迅速采用。1/4/20237發(fā)展歷程ISO9000：1987

ISO9000：1994ISO9000：2000自1987年3月首次頒布ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)至2000年底，全球已發(fā)出ISO9001認(rèn)證證書408631張，證書分布在全世界各地的158個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在我國(guó)，截止到2001年6月30日，全國(guó)累計(jì)有30871家組織持有QMS認(rèn)證證書（有效證書）1/4/20238ISO9000：2000與1994的區(qū)別ISO9000：2000ISO9000：1994分類五個(gè)模板4.1---4.20,20個(gè)要素名稱質(zhì)量管理體系—要求質(zhì)量保證模式側(cè)重點(diǎn)管理保證模式過(guò)程20個(gè)模板1/4/20239什么是QS90001988年前克來(lái)斯勒Chrysler福特Ford通用GeneralMotors供方質(zhì)量保證手冊(cè)Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)供應(yīng)商1/4/202310什么是QS9000QS9000ISO9000克來(lái)斯勒Chrysler福特Ford通用GeneralMotors供方質(zhì)量保證手冊(cè)+Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)+北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)+貨車制造公司基本要求供應(yīng)商1988年12/29/202211QS9000發(fā)發(fā)展克來(lái)斯勒勒（Chrysler）、福福特（Ford）、通通用用（GeneralMotors）與ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)不不同的是是，QS9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包括強(qiáng)強(qiáng)制性和和強(qiáng)烈推推薦性的的要求QS9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：以以ISO9000為基基礎(chǔ)1994年8月月第一版版1995年2月月第二版版1998年3月月第三版版—ISO9001：1994ISO9001：198712/29/202212什么是QS9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000顧客要求QS9000生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序公司特殊要求規(guī)定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定顧客要求顧客參考手冊(cè)12/29/202213什么么是是QS9000顧客參考手冊(cè)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃APAP潛在失效模式和后果分析FMEA統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制SPC測(cè)量系統(tǒng)分析MSA包括括強(qiáng)制制12/29/202214什么么是是QS9000質(zhì)量手冊(cè)程序文件記錄操作/指導(dǎo)文件第一層次

描述公司戰(zhàn)略、方針、職責(zé)和組織機(jī)構(gòu)的所有文件。第二層次描述公司內(nèi)工作方法的所有程序，確定誰(shuí)，做什么，何時(shí)做第三層次描述操作和控制方法的所有文件，如何做？第四層次信息的即時(shí)記錄，包括電腦和紙張文件，構(gòu)成了某些活動(dòng)的書面證明。12/29/202215什么么是是QS9000生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)程程序序（（PPAP））：：規(guī)規(guī)定定了了生生產(chǎn)產(chǎn)件件批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的一一般般要要求求。。是是用用來(lái)來(lái)確確定定供供方方是是否否已已經(jīng)經(jīng)正正確確理理解解了了顧顧客客工工程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)記記錄錄和和規(guī)規(guī)范范的的所所有有要要求求，，并并且且在在執(zhí)執(zhí)行行所所要要求求的的生生產(chǎn)產(chǎn)節(jié)節(jié)拍拍條條件件下下的的實(shí)實(shí)際際生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程中中，，具具有有持持續(xù)續(xù)滿滿足足這這些些要要求求的的潛潛能能。。產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃和和控控制制計(jì)計(jì)劃劃（（APQP））：：是是一一種種結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)化化的的方方法法，，用用來(lái)來(lái)確確定定和和制制定定確確保保某某產(chǎn)產(chǎn)品品使使顧顧客客滿滿足足所所需需的的步步驟驟。。潛在在失失效效模模式式和和后后果果分分析析（（FMEA））：：可可以以描描述述為為一一組組系系統(tǒng)統(tǒng)化化一一活活動(dòng)動(dòng)，，其其目目的的：：a、、認(rèn)認(rèn)可可并并評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)產(chǎn)產(chǎn)品品/過(guò)過(guò)程程中中的的潛潛在在失失效效以以及及該該失失效效的的后后果果，，b、、確確定定能能夠夠消消除除或或減減少少潛潛地地失失效效發(fā)發(fā)生生機(jī)機(jī)會(huì)會(huì)的的措措施施，，c、、將將全全部部過(guò)過(guò)程程形形成成文文件件。。FMEA是是對(duì)對(duì)確確定定設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)或或過(guò)過(guò)程程必必須須做做哪哪些些事事情情才才能能使使顧顧客客滿滿意意這這一一過(guò)過(guò)程程的的補(bǔ)補(bǔ)充充。。統(tǒng)計(jì)計(jì)過(guò)過(guò)程程控控制制（（SPC））：：測(cè)量量系系統(tǒng)統(tǒng)分分析析（（MSA））：：12/29/202216什么是QS9000由于QS9000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是由顧顧客對(duì)供方方要求而發(fā)發(fā)展，而且且在持續(xù)改改進(jìn)、交付付、零缺陷陷、經(jīng)營(yíng)計(jì)計(jì)劃、失效效模式和后后果分析以以及許多重重要方面提提出要求，，所以與ISO9001：1994標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)相比朝朝全面質(zhì)量量管理方面面邁進(jìn)一步步。12/29/202217ISO/TS16949：2002WhatisISO/TS?ISO國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組組織為為適應(yīng)應(yīng)市場(chǎng)場(chǎng)需求求，由由技術(shù)術(shù)委員員會(huì)（（TC）決決定發(fā)發(fā)布下下述述類型型標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：ISO/PAS&ISO/TS：：每三三年審審查一一次類型定義委員會(huì)同意ISO/PAS公開可取得規(guī)范50%ISO/TS技術(shù)規(guī)范2/3ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)75%12/29/202218ISO/TS16949：2002ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)起起人：：IATFInternationalAutomotiveTaskForce國(guó)際汽汽車工工業(yè)行行動(dòng)組組12/29/202219ISO/TS16949：2002成員包包括以以下汽汽車制制造商商：BMWGroup（寶寶馬））Daimlerchrysler（克克來(lái)斯斯勒））FiatAuto（菲菲亞特特）FordMotorCompany（福福特））GeneralMotorsCorporation（（通用用）PSAPeugeotCitroen（標(biāo)標(biāo)致——雪鐵鐵龍））RenaultSA（（雷諾諾）Volkswagon（（大眾眾）12/29/202220ISO/TS16949：2002也包括括以下下貿(mào)易易協(xié)會(huì)會(huì)：AIAG/AIOB(USA-QS9000)ANFIA(Italy-AVSQ)CCFA/FIEV(France-EAQF)VDA(Germany-VDA6.1)SMMT(UK-)JMMA(Japan)12/29/202221ISO/TS16949：2002ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的發(fā)展展史QS9000（AIAG）（汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)）AVSQ（意大利）EAQF（法國(guó)）VDA6.1（德國(guó)）ISO900012/29/202222ISO/TS16949現(xiàn)實(shí)中的的困難QS9000VDA6.1AVSQEAQF供應(yīng)商12/29/202223EAQF（法）AVSQ（意）

VDA6.1（德）QS9000（美）汽車領(lǐng)域質(zhì)量要求（注冊(cè)差異）顧客要求ISO/TS16949：19991999年3月ISO9001：1994為共同認(rèn)證的基礎(chǔ)

某些互利的認(rèn)可顧客要求ISO/TS16949：20022002年3月以ISO9001：2000為共同認(rèn)證的基礎(chǔ)文件

IATF擴(kuò)展（JMMA）

199419992002ISO/TS16949的發(fā)展史史12/29/202224ISO/TS16949：2002ISO/TS16949制定定：—ISO/TC176國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織質(zhì)量管管理和品品質(zhì)保證技術(shù)術(shù)委員會(huì)會(huì)—IATF（國(guó)國(guó)際汽車車工業(yè)行行動(dòng)組））—JAMA（日日本汽車車制造商商協(xié)會(huì)））ISO/TS16949的發(fā)發(fā)展—ISO/TS16949：：1999：1999年3月月1日發(fā)發(fā)布，由由IATF與與ISO/TC176共共同制定定，此標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)融合合了QS9000、VDA6.1、、EAQF、AVSQ等標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的精華華。—ISO/TS16949：：2002：2002年3月月1日發(fā)發(fā)布，IATFT和JAMA共同同起草，，在ISO9001：：2000基礎(chǔ)礎(chǔ)上。12/29/202225ISO/TS16949：2002CITROEN（雪雪鐵龍龍）、、PEUGEOT（（標(biāo)致致）、、RENAULT（（雷諾諾）、、NISSAN（日日產(chǎn)））汽車車制造造商已已強(qiáng)制制要求求其供供應(yīng)商商通過(guò)過(guò)ISO/TS16949：：2002；BMW（德德國(guó)寶寶馬））、VOLKSWAGON（（大眾眾）汽汽車制制造商商要求求其供供應(yīng)商商符合合ISO/TS16949：：2002；福特（（Ford）、、通通用（（GeneralMotors））：2006-12-14以以后不不再接接受QS9000注注冊(cè)克來(lái)斯斯勒（（Chrysler）：：2004-7-1以后后必須須取代代QS900012/29/202226ISO/TS16949：2002ISO/TS16949的特特點(diǎn)ISO/TS16949是國(guó)國(guó)際汽汽車行行業(yè)的的技術(shù)術(shù)規(guī)范范，是是基于于ISO9001的基基礎(chǔ)，，加進(jìn)進(jìn)了汽汽車行行業(yè)的的技術(shù)術(shù)規(guī)范范。此此規(guī)范范完全全和ISO9000：2000保保持一一致。。ISO/TS16949只適適用于于汽車車整車車廠和和其直直接的的零備備件制制造商商。這這些廠廠家必必須是是直接接與生生產(chǎn)汽汽車有有關(guān)的的，能能開展展加工工制造造活動(dòng)動(dòng)，并并通過(guò)過(guò)這種種活動(dòng)動(dòng)使產(chǎn)產(chǎn)品能能夠增增值。。那些些只具具備支支持功功能的的單位位，如如：設(shè)設(shè)計(jì)中中心、、公司司總部部和配配送中中心等等，不不能獨(dú)獨(dú)立獲獲得ISO/TS16949：2002的的認(rèn)證證。12/29/202227ISO/TS16949：2002目標(biāo)—與適適用的的客戶戶特定定要求求相匹匹配—為那那些簽簽署本本文件件的組組織，，定義義一基基本的的品質(zhì)質(zhì)管理理系統(tǒng)統(tǒng)要求求?！苊饷舛嘀刂卣J(rèn)證證審核核—對(duì)汽汽車行行業(yè)提提供品品質(zhì)管管理系系統(tǒng)的的共同同方法法12/29/202228ISO與TS應(yīng)用目目的ISO9000:2000ISO/TS16949:2002需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意加強(qiáng)缺陷預(yù)防（FMEA）減少變差與浪費(fèi)（SPC）提供持續(xù)改進(jìn)12/29/202229ISO/TS16949：2002新概念（fromVDA6.1））員工激勵(lì)與與授權(quán)/員員工滿意產(chǎn)品質(zhì)量成成本加強(qiáng)的內(nèi)容容過(guò)程模式最高管理者者的直接參參與顧客滿意能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)過(guò)程的監(jiān)視視與測(cè)量預(yù)防及預(yù)測(cè)測(cè)性維護(hù)內(nèi)部審核———體系、、產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程12/29/202230標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求(增加73個(gè)條款)44.14.1.1補(bǔ)充：確?？刂仆獍^(guò)程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)4.2.34.2.3.1工程規(guī)范:組織必須建立過(guò)程以保證按照顧客要求的時(shí)間表及時(shí)評(píng)審\發(fā)放和實(shí)施所有顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及基于顧客要求時(shí)間進(jìn)度的更改,應(yīng)盡快進(jìn)行及時(shí)的評(píng)審,時(shí)間必須不能超過(guò)兩個(gè)工作周.4.2.44.2.4.1記錄保存:記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求55.15.1.1過(guò)程效率:最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程,以確保它們的有效性和效率.5.4.15.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)—補(bǔ)充：最高管理者必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，以開展質(zhì)量方針。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。5.5.15.5.1.1質(zhì)量職責(zé)5.5.25.5.2.1顧客代表12/29/202231標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求5.6.15.6.1.1質(zhì)量管理體系績(jī)效66.2.26.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2培訓(xùn)6.2.2.3在職培訓(xùn)6.2.2.4員工激勵(lì)與授權(quán)6.36.3.1工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2應(yīng)急計(jì)劃6.46.4.1確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔12/29/202232標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求7.17.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃_補(bǔ)充7.1.2接收準(zhǔn)則7.1.3保密7.1.4更改控制7.27.2.17.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.27.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審—補(bǔ)充7.2.2.2組織制造可行性7.2.37.2.3.1顧客溝通—補(bǔ)充7.37.3.17.3.1.1多方論證方法12/29/202233標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求7.37.3.27.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入7.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入7.3.2.3特殊特性7.3.37.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充7.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出7.3.47.3.4.1監(jiān)測(cè)7.3.67.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充7.3.6.2樣件計(jì)劃7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程12/29/202234標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求7.47.4.17.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.37.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2供方監(jiān)測(cè)7.57.5.17.5.1.1控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)12/29/202235標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求7.57.5.17.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.47.5.4.1顧客擁有的生產(chǎn)工裝7.57.5.57.5.5.1貯存與庫(kù)存7.67.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.37.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室/7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室12/29/202236標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求8.18.18.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)8.28.2.18.2.1.1顧客滿意度----補(bǔ)充8.2.28.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過(guò)程審核/8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃/8.2.2.5內(nèi)部審核員資格8.2.38.2.3.1制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2.48.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.2.4.2外觀項(xiàng)目12/29/202237標(biāo)準(zhǔn)條款TS16949特殊要求8.38.3.1不合格產(chǎn)品的控制----補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.3顧客棄權(quán)8.48.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用8.58.5.18.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)8.5.1.2制造過(guò)程的改進(jìn)8.5.28.5.2.1解決問(wèn)題的方法/8.5.2.2防錯(cuò)8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析12/29/202238過(guò)程程方方法法ISO9001：：2000，，質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系——要要求求本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)鼓鼓勵(lì)勵(lì)在在制制定定、、實(shí)實(shí)施施質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系以以及及改改進(jìn)進(jìn)其其有有效效性性時(shí)時(shí)，，采用用過(guò)過(guò)程程方方法法，，通通過(guò)過(guò)滿滿足足顧顧客客要要求求，，增增強(qiáng)強(qiáng)顧顧客客滿滿意意。。定義義——過(guò)程程：：一一組組將將輸輸入入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為輸輸出出的的相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)或或相相互互作作用用的的活活動(dòng)動(dòng)。。通常常，，一一個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程的的輸輸出出直直接接形形成成下下一一個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程的的輸輸入入。。過(guò)程程方方法法：：系系統(tǒng)統(tǒng)地地識(shí)識(shí)別別和和管管理理組組織織所所應(yīng)應(yīng)用用的的過(guò)過(guò)程程，，特特別別是是這這些些過(guò)程程之之間間的的相相互互作作用用。。12/29/202239過(guò)程程方方法法過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求；需要從增值的角度考慮過(guò)程；獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果；基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。優(yōu)點(diǎn)對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系，以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。12/29/202240ISO/TS16949：：2002以過(guò)過(guò)程程為為基基礎(chǔ)礎(chǔ)的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系模模式式信息息流流增值值活活動(dòng)動(dòng)12/29/202241過(guò)程程方方法法上圖反反映的的以過(guò)過(guò)程為為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系模模式展展示了了4-8章章中所所提出出的過(guò)過(guò)程聯(lián)聯(lián)系。。這種展展示反反映了了在規(guī)規(guī)定輸輸入要要求時(shí)時(shí)，顧顧客起起著重重要作作用。。對(duì)顧客客滿意意的監(jiān)監(jiān)測(cè)，，要求求對(duì)顧顧客有有關(guān)組組織是是否滿滿足其其要求求的感感受的的信息息進(jìn)行行評(píng)價(jià)價(jià)。上圖模模式雖雖然覆覆蓋了了本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的所有有要求求，但但卻未未詳細(xì)細(xì)地反反映各各過(guò)程程。12/29/202242過(guò)程程方方法法顧客/相關(guān)方顧客/相關(guān)方輸入輸出管理過(guò)程支持過(guò)程

顧客過(guò)程ISO9001：2000/IATF推薦薦過(guò)程程模式式12/29/202243過(guò)程程方方法法過(guò)程輸入輸出我們將收到什么？我們將收到什么？使用什么方式？（材料/設(shè)備/裝置）由誰(shuí)進(jìn)行？（能力/技能/資格）關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估/績(jī)效/指標(biāo)）如何做？（方法/指導(dǎo)書/程序/技術(shù)）12/29/202244內(nèi)部部PPM外部部PPM顧客客抱抱怨怨次次數(shù)數(shù)準(zhǔn)時(shí)時(shí)交交付付退貨貨率率造成成顧顧客客停停機(jī)機(jī)時(shí)時(shí)間間超額額運(yùn)運(yùn)費(fèi)費(fèi)計(jì)劃劃停停機(jī)機(jī)時(shí)時(shí)間間非計(jì)計(jì)劃劃停停機(jī)機(jī)時(shí)時(shí)間間成本本增增加加/降降低低率率過(guò)程程方方法法12/29/202245過(guò)程程方方法法組織輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出顧客客12/29/202246過(guò)程程方方法法產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)項(xiàng)目輸入輸出計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入輸出輸入輸出輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入輸出反饋評(píng)定糾正措施12/29/202247過(guò)程程方方法法12/29/202248過(guò)程程方方法法12/29/202249過(guò)程方方法法烏龜圖———對(duì)單一過(guò)過(guò)程的控制制章魚圖———描述過(guò)程程網(wǎng)絡(luò)相互作用過(guò)過(guò)程的管理理—系統(tǒng)的的管理方法法（采用系系統(tǒng)管理方方法策劃過(guò)過(guò)程的協(xié)調(diào)調(diào)和兼容性性以及過(guò)程程接口的清清楚界定））上圖加入PDCA循循環(huán)，以系系統(tǒng)的方式式說(shuō)明管理理和控制既既適用于單單個(gè)過(guò)程也也適用于整整個(gè)網(wǎng)絡(luò)。。12/29/202250績(jī)效效有效性：包包括完成策策劃活動(dòng)和和達(dá)到策劃劃結(jié)果兩個(gè)個(gè)方面，活活動(dòng)是否完完成，結(jié)果果是否達(dá)到到的程度。。效率：是指指達(dá)到的結(jié)結(jié)果與所使使用資源間間的關(guān)系，，同樣完成成一項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)，資源投投入越小，，表明效率率越高，效效率包含著著經(jīng)濟(jì)性。。TS16949技術(shù)術(shù)規(guī)范共有有18個(gè)條條款提到有有效性和效效率過(guò)程的方法法同樣強(qiáng)調(diào)調(diào)12/29/202251過(guò)程審審核目的驗(yàn)證控制計(jì)計(jì)劃的內(nèi)容容，作業(yè)指指導(dǎo)書的內(nèi)容等是否否跟現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)作業(yè)一致致驗(yàn)證生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)所制定定的質(zhì)量目目標(biāo)是否達(dá)達(dá)到驗(yàn)證過(guò)程能能力是否達(dá)達(dá)到規(guī)定的的要求評(píng)價(jià)各種活活動(dòng)及相關(guān)關(guān)結(jié)果的有有效性組織必須審審核每個(gè)制制造過(guò)程，，以決定其有有效性條款要求12/29/202252過(guò)程審審核過(guò)程審核類類別新產(chǎn)品試生生產(chǎn)過(guò)程的的過(guò)程審核核按APQP計(jì)劃原有產(chǎn)品在在批量生產(chǎn)產(chǎn)時(shí)的過(guò)程程審核制定《過(guò)程程審核計(jì)劃劃》，建議議每年至少少審核兩次次，當(dāng)出現(xiàn)現(xiàn)如下情況況時(shí)，建議議增加審核核頻次：生產(chǎn)轉(zhuǎn)移時(shí)時(shí)；發(fā)生重大質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)時(shí)過(guò)程工藝改改變時(shí)顧客或法規(guī)規(guī)新增特殊殊要求時(shí)其他改變時(shí)時(shí)12/29/202253過(guò)程審核與與質(zhì)量管理理體系的區(qū)區(qū)別過(guò)程審審核過(guò)程審核是是更大程度度上緊密結(jié)結(jié)合產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程，，對(duì)設(shè)計(jì)、、生產(chǎn)、試試驗(yàn)等過(guò)程進(jìn)進(jìn)行檢查查分析，評(píng)評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)質(zhì)量控制的的正確、有有效；如作作業(yè)過(guò)程審核（（也稱工序序質(zhì)量審核核），可以以包括測(cè)定定過(guò)程能力力，計(jì)算過(guò)過(guò)程能力指數(shù)數(shù)，對(duì)影響響過(guò)程質(zhì)質(zhì)量因素的的審核。過(guò)過(guò)程審核的的頻率一般般大于管理體系系審核，特特別是結(jié)合合產(chǎn)品的鑒鑒定、定型型、批量生生產(chǎn)以及對(duì)對(duì)過(guò)程進(jìn)行改改進(jìn)時(shí)。質(zhì)量管理體體系審核是是評(píng)價(jià)組織織的質(zhì)量管管理系統(tǒng)是是否符合TS16949：2002技技術(shù)規(guī)范的的要求，是是否有效地地實(shí)施。12/29/202254條款要求：：組織必須按按規(guī)定的頻頻次，在生生產(chǎn)和交付付的適當(dāng)階階段對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行審核核，以驗(yàn)證證符合所有有規(guī)定的要要求。（如如產(chǎn)品尺寸寸、功能、、包裝、標(biāo)標(biāo)簽）產(chǎn)品審核核12/29/202255交付付管管制制100%交交付付的的承承諾諾;額外外運(yùn)運(yùn)費(fèi)費(fèi)的的監(jiān)監(jiān)控控和和減減少少;12/29/202256最高高管管理理者者：負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)決決策策指指揮揮的的人人員員，，他他可可以以是是一一個(gè)個(gè)人人，，也也可可以以是是一一組組人人，，部部門門經(jīng)經(jīng)理理以以上上的的管管理理人人員員。。多方方論論證證：又又叫叫跨跨功功能能小小組組，，是是為為完完成成一一項(xiàng)項(xiàng)任任務(wù)務(wù)或或活活動(dòng)動(dòng)而而進(jìn)進(jìn)行行商商議議，，試試圖圖把把所所有有與與過(guò)過(guò)程程決決策策相相關(guān)關(guān)的的知知識(shí)識(shí)和和技技能能集集中中考考慮慮的的活活動(dòng)動(dòng)。。顧客客代代表表：最最高高管管理理者者指指定定適適當(dāng)當(dāng)人人員員賦賦予予其其職職責(zé)責(zé),在在涉涉及及質(zhì)質(zhì)量量要要求求的的內(nèi)內(nèi)部部職職能能代代表表顧顧客客的的需需求求,該該人人員員可可以以是是組組織織內(nèi)內(nèi)人人員員,也也可可以以是是組組織織外外人人員員如如:選選擇擇特特殊殊特特性性、、制制定定質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)、、培培訓(xùn)訓(xùn)、、糾糾正正與與預(yù)預(yù)防防措措施施、、產(chǎn)產(chǎn)品品的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)。。定義義與與術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)12/29/202257顧客客溝溝通通根據(jù)據(jù)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)：：96