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文檔簡介

過程名稱:M1風險和機遇的應對措施 審核員:崔勇 頁碼:of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入質量風險分析,環(huán)境風險分析,經營風險分析,市場風險分析,財務風險分析.6.1經查證:輸入的準則:有環(huán)境風險分析/市場風險分析/質量風險分析/經營風險分析/財務風險分析.符合輸出風險和機遇的應對措施6.1經查證《風險和機遇應對措施》記錄:行政部/業(yè)務部/品質部/采購部//財務部有做。符合使用什么方式進行?1、 計算彳2、 打印)3、 復?。?、 檔案彳5、 會議:6、 公告7機及網絡;機;機;柜;室;欄。7.1查證發(fā)現(xiàn)常用的用計算機及網絡、打印機、復印機、會議室。符合由誰進行?總經理、各部門管理層7.2由何協(xié)理負責制定環(huán)境風險和經營風險的應對措施;業(yè)務部蕭經理負責制定市場風險的應對措施;品質部吳經理負責制定質量風險的應對措施;財務部蘇經理負責制定財務風險的應對措施.符合使用的關鍵準則是什么?宗旨、戰(zhàn)略適宜性達到相關方投訴次數(shù)過程識別輸出資料不正確次數(shù)外部審核一次通過率風險和機遇應對措施有效率風險識別遺漏次數(shù)4.4.2宗旨、戰(zhàn)略適宜性達到100%,2016年7月份有做統(tǒng)計,結果為100%;相關方投訴次數(shù)03次/月,2016年6/7月份有做統(tǒng)計,結果為0次;過程識別輸出資料不正確次數(shù)W1次/年,2016年7月份有做統(tǒng)計,結果為0次;外部審核一次通過率100%,目前沒出現(xiàn)外部審核情況;風險和機遇應對措施有效率N80%,目前沒有到一年,沒做分析;風險識別遺漏次數(shù)W1次,目前沒有到一年,沒做分析.符合如何做?風險和機遇的應對措施管理工作流程6.1在品質手冊中19、20頁有制定風險和機遇的應對措施管理工作流程,并且目前各相關部門有按規(guī)定要求實施.。符合

過程名稱:M5內部審核 審核員:崔勇 頁碼:2of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 年度內部審核計劃;2、 質量內部審核實施計劃;3、 體系/過程/產品審核檢查表;4、 本廠體系文件及顧客要求;5、 制造仕樣書、作業(yè)指導書;6、 場所、生產工藝、供應商更改7、 重大質量事故及顧客投訴;8、 本廠組織機構及質量管理體系的重大變化/顧客投訴;9、 重大質量事故及連續(xù)的一般質量事故;10、 法律法規(guī)要求/以往審核結果。9.2經查證公司目前輸入的內容有:年度內部審核計劃表內部審核實施計劃過程審核檢查記錄表4.ISO9001:2015版質量管理體系文件和顧客合同作業(yè)指導書產品配方表本產的以往重在品質事故/顧客投訴記錄玩具有ROHS、CE、FCC等法律法規(guī)要求.符合輸出1、 《年度審核計劃表》2、 《內審實施計劃表》3、 《內審檢查表》4、 《會議記錄》5、 《內審不符合報告》6、 《內審審核報告》9.2經查證輸出有資料有:年度審核計劃表/內審實施計劃表/過程方法審核檢查記錄表/系統(tǒng)方法審核檢查表/首次和末次會議簽到表/內審不符合項報告/內審總結報告.符合使用什么方式進行?1、 有資格的審核人員2、 計算機及網絡;3、 打印機;4、 復印機;5、 會議室;6、 電話7.17.2有資格內審員用集中式的方法于2016年8月19日對公司幾個月以來推行ISO9001:2015版質量管理體系進行了第一內部審核.并且所需要的資源均有提供。符合由誰進行?最高管理者、管理者代表、質量控制部門及各相關部門7.2有資格內審員用集中式的方法于2016年8月19日對公司幾個月以來推行ISO9001:2015版質量管理體系進行了第一內部審核。參與人員有:審核組長:范齊安,內審員(萬明/王永梅/文燦紅/崔勇/喬翠/王芳/),各部門負責人參與提供證據。符合使用的關鍵準則是什么?1.不符合項有效關閉率4.4.2不符合項有效關閉率100%,2016年8月25日,經驗證不符合項均有效關閉,關閉率100%符合如何做?內部審核工作流程不符合與糾正措施工作流程9.2在品質手冊第49頁有制定《內部審核工作流程》,第52頁有《不符合與糾正措施工作流程》,公司目前有按相關工作流程實施的。符合

過程名稱:M6管理評審審核員:崔勇 頁碼:3of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入質量目標、指標的達成狀況;對法律法規(guī)和其他要求符合性的評價;審核結果(內部、外部審核結果報告);客戶投訴及顧客滿意度調查報告;過程控制各工序中目標實施狀況及產品的符合性;糾正和預防措施的實施狀況;不良質量成本定期分析報告;實際的和潛在的外部失效及其對質量的影響分析及對管理系統(tǒng)的改變;相關方的要求;以往管理評審的跟蹤措施;可能影響質量管理體系的更改;改進的建議;其他項目內容(如經營計劃等);9.3a/b/c/d經查證輸入的準則有:質量目標統(tǒng)計表,法律法規(guī)和其他要求符合性的評價,內審結果,顧客滿意度調查和匯總分析,失效模式的分析報告,相關方要求,改進的建議,符合輸出1、 管理體系及其過程有效性的改進;2、 與顧客要求有關的產品的改進;3、 資源要求;4、 對現(xiàn)有管理體系、現(xiàn)有產品、過程符合要求等的評價和結論;9.3a/b管理評審計劃,管理評審報告,質量目標統(tǒng)計表,各部工作報告符合使用什么方式進行?1、 計算】2、 打?。?、 復印)4、 會議:機及網絡;機;機;室;7.1計算機,打印機,復印機,會議室符合由誰進行?總經理、各部門管理層7.2總經理主持召開管理評審會議,各部門負責人參與并作出工作總結報告和提出改進的見意.符合使用的關鍵準則是什么?1.管理評審改進措施完成率4.4.2管理評審改進措施完成率:100%符合如何做?管理評審工作流程6.16.2在品質手冊中第51頁中有制定管理評審工作流程.相關部門負責人按規(guī)定要求實施.符合

過程名稱:S5能力管理審核員: 范齊安頁碼:4of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入各部門年度培訓需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調崗與轉崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓申請、培訓申請表、法律法規(guī)要求7.1.27.2經查證輸入準則有:年度培訓需求表/年度培訓計劃表/員工上崗前培訓/特殊崗位具有資格證書/符合輸出1、 年度培訓計劃2、 培訓記錄表3、 培訓簽到表4、 培訓效果評價表5、 個人培訓登記表6、 上崗證,分配員工滿足崗位任職要求7.1.27.2經查證輸出的證據有:年度培訓計劃表/培訓簽到表/培訓考核表/崗位說明書符合使用什么方式進行?1、 計算】2、 打?。?、 復?。?、 檔案彳5、 會議:6、 公告7機及網絡;機;機;柜;室;欄。7.1人員招聘公司一般是在廠前口張貼招聘廣告進行招聘的方式;目前所需資源是符合要求的。符合由誰進行?行政部/相關部門負責人7.1經查證:各部門填寫人員申請表,行政部負責招聘和公司規(guī)章制度培訓,申請部門負責上崗前相關操作技巧的培訓.符合使用的關鍵準則是什么?培訓合格率;培訓計劃執(zhí)行率;相關方投訴次數(shù)崗位勝任率4.4.2培訓合格率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結果培訓合格率為100%;培訓計劃執(zhí)行率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結果培訓合格率為100%;相關方投訴次數(shù)03次/月,2016年6/7,統(tǒng)計結果相關方投訴次數(shù)為0;崗位勝任率N95%,2016年6/7,統(tǒng)計結果崗位勝任率為100%;符合如何做?能力管理工作流程崗位說明書7.27.37.41.在品質手冊第27頁中有制定《能力管理工作流程》,公司目前都是按該工作流程實施的。2.在管理性文件中編號為BZ-WI-005按公司目前組織架構制定了《崗位說明書》。符合

過程名稱:S8文件化信息 審核員: 范齊安 頁碼:5of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 質量體系標準要求的文件信息;2、 質量管理體系運行所需要的文件信息;3、 文件編制和更新文件時的要求;4、 顧客要求(圖紙、技術協(xié)議、檢驗標準、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性)5、 公司提出的工程變更(包括供方要求);6、 外來文件7、 法律法規(guī)要求;8、 文件編制/更改需求。9、 質量表單的標識,填寫要求;10、 文件分發(fā)、訪問、回收、使用;11、 文件存放、保護,包括保持清晰;12、 文件保留、處置。7.5經查證:公司在文件化信息管理方面輸入的內容有:引用了GB/T19001:2015版質量體系標準要求;目前公司策劃共有17個質量管理體系所需的文件化信息;顧客資料公司目前只用到顧客打樣相關信息,無產品其他技術資料;公司有制定4M變更管理辦法來執(zhí)行;外來文件:有紅頭文件、產品ROHS要求表,GB/T19001:2015版質量體系標準要求;對文件的編制和更改有作明文確定,質量表單的填黛求有作培訓;對質量管理體系文件化信息由行政文控人員進行分發(fā)、回收、和管理。符合輸出1、 經審批、標識、發(fā)放并妥善保存的文件;2、 文件發(fā)放、更改、領用、銷毀記錄;3、 部門受控文件清單;4、 有效文件清單;5、 顧客工程規(guī)范評審記錄。6、 質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。7.5經查證文控中心對文件的管理:所有與質量管理體系有關的文件化信息都有制作人/制作日期/生效日期/審批人/批準人/有版本號/編號等管制;文件化信息發(fā)放有加蓋“受控文件”印章,并有發(fā)放和回收記錄;質量記錄每月有定期收集,并對收集上來的質量記錄有加以標識,保護等,品質記錄一覽表上有對每種記錄規(guī)定保存期限.業(yè)務跟單有對顧客技術資料進行收集,并經批準后分發(fā)給研發(fā)部.符合使用什么方式進行?1、 計算】2、 打?。?、 復印)4、 檔案彳5、 會議:6、 公告7機及網絡;機;機;柜;室;欄。7.1經查證文控中心對文件化信息的管制運用了:計算機及網絡/打印機/復印機/檔案柜等方式.符合由誰進行?行政部/文控人員7.1公司有指定行政文員兼做文控人員工作對文件化信息的進行管理。符合使用的關鍵準則是什么?文件信息失控次數(shù);記錄填寫符合率;4.4.2文件信息失控次數(shù)W3次/月,2016年6/7,統(tǒng)計結果文件信息失控次數(shù)為0;記錄填寫符合率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結果記錄填寫符合率為實現(xiàn)100%。符合如何做?文件信息管理工作流程7.5在品質手冊第29頁中有制定《文件信息管理工作流程》,目前相關人員都是按規(guī)定要求實施的。符合

項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 產品訂單信息;2、 產品資料及相關信息;3、 顧客提出的要求;4、 顧客沒有明示的要求5、 公司提出的要求;6、 法律法規(guī)要求;7、 生產能力、生產現(xiàn)狀、庫存、交付能力8.風險評估資料6.18.2經查證輸入的資料:客戶的訂單、合同內有規(guī)定:產品資料和相關信息,顧客所需要求主要體現(xiàn)在訂單合同中確定;目前顧客所有要求都是明示的;公司目前附加要求是付貨時要求準時;玩具有ROHS、CE、FCC等法律法規(guī)要求;公司目前處于訂單不飽和狀態(tài)。業(yè)務部有按要做市場風險分析報告.符合輸出1、 合同/訂單匯總一覽表2、 合同評審表;3、 評審后的合同;4、 量產單;5、 風險評估結果。6.18.2經查證業(yè)務部:1.2016年6月13日客戶橋隆訂單號碼0001840,數(shù)量5片,有做合同訂單匯總一覽表;查2016年6月27日客戶勝喬訂單號碼51609006數(shù)量19片有做合同評審表;查2016年7月5日客戶永欣訂單號碼PA16070099數(shù)量2512雙有在評審后合同上簽字蓋章;查2016年7月6日客戶永欣訂單號碼PA16070099數(shù)量2512雙,有按要求開出<量產單>符合使用什么方式進行?1、 計算機及網絡;2、 打印機;3、 復印機;4、 交通運輸工具;7.1業(yè)務跟單所運用計算機及網絡/傳真機與顧客進行溝通,運用打印機/復印機/對顧客信息進行傳達,運用物流和公司貨進行物品交付.符合由誰進行?業(yè)務部主導、各相關部門配合7.1業(yè)務經理負責市場開發(fā),業(yè)務跟單負責訂單接收/評審/下達量產單,各生產部門負責按顧客要求完成產品制作,品質部負責對產品的檢驗和試驗。符合使用的關鍵準則是什么?1.合同評審完成率;4.4.21.合同評審完成率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結果顯示合同評審完成率為100%。符合如何做?市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程8.2在品質手冊第32頁中有有制定《市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程》,相關部門均有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:C1市場需求的確定和顧客溝通頁碼:6頁碼:6of17審核員:喬翠東莞市寶贊實業(yè)有限公司過程方法審核檢查記錄表過程名稱:C2產品和服務的開發(fā) 審核員: 文燦紅 頁碼:― of―17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 產品信息;2、 質量信息;3、 以前的類似經驗;4、 法律法規(guī)要求;5、 業(yè)務計劃;6、 產品/過程標桿數(shù)據;7、 產品/過程設計;8、 產品可行性研究;9、 顧客色板/標隹/技術協(xié)議;10、 產品標準要求;11、 產品/過程特殊特性清單;12、 產品制造成本目標;13、 過程設計開發(fā)任務書。14、 產品圖紙8.37.5.3經查證目前所輸入的資料:產品信息和質量信息;以前的類似經驗;玩具有ROHS、CE、FCC等法律法規(guī)要求;產品、過程標桿數(shù)據;新產評審報告;顧客色板/標準/技術協(xié)議;產品標準要求;產品/過程特殊工序清單;產品成本分析表;產品開發(fā)任務書,(目前只有以便條紙的方式在運作).符合輸出1.產品研發(fā)任務書 2.模具加工進度表3.特殊特性清單 4.制造仕樣書5.檢驗規(guī)范 6.作業(yè)指導書7.物性檢測報告 8.設備清單8.37.5.3經查證輸出證據有:1產品配方表;2.特殊工序清單;3.模具加工制作單;4.檢驗規(guī)范和SOP; 5.物性檢測報告;符合使用什么方式進行?1、 計算木2、 打印木3、 復印木4、 檔案木5、 會議M6、 掃諭幾及網絡;幾;幾;巨;§;義。7.1研發(fā)專員運用計算機及網絡進行與業(yè)務跟單進行溝通,運用打印機和復印機對研發(fā)技術資料進行復印和打印,運用檔案柜對研發(fā)技術資料進行保存,運用會議室將產品有關技術信息對內部相關人員進行傳達.符合由誰進行?研發(fā)部次相關部門7.1由研發(fā)專員負責對新產品配方的擬稿,研發(fā)組長負責按新產品配方要求進行試制,并將試制結果交由研發(fā)專員進行驗收,技術人員負責對試制合格的批樣制作符合使用的關鍵準則是什么?質量計劃白效率;樣品檢驗批合格率;打樣及時率;研發(fā)資料輸出不正確次數(shù);4.4.2質量計劃有效率100%,2016年6/7,統(tǒng)計結果顯示質量計劃有效率為100%;樣品檢驗批合格率>95%,2016年6/7,統(tǒng)計結果顯示樣品檢驗批合格率為100%/96%;打樣及時率>95%,2016年6/7,統(tǒng)計結果顯示打樣及時率為100%;研發(fā)資料輸出不正確次數(shù)《1次,2016年6/7,統(tǒng)計結果顯示研發(fā)資料輸出不正確次數(shù)為0次;符合如何做?產品和服務的開發(fā)工作流程8.3在品質手冊中第38頁中有制定《產品和服務的開發(fā)工作流程》,相關部門人員都有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:S10外部供應的產品和服務的控制 審核員:王芳頁碼:—of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 管理體系標準要求;2、 產品資料及相關信息;3、 客戶指定供貨來源;4、 法律法規(guī)要求5、 供應商質量體系開發(fā)計劃;6、 供應商調查表7、 供應商月度供貨統(tǒng)計資料;8、 請購單8.4經查證輸入的資料有:產品資料及要相關信息;玩具部分材料由顧客指定供貸來源;玩具有ROHS的要求和CE、FCC要求;沒有做出對供方質量體系開發(fā)計劃(公司目前沒有考慮);供方評估表,6供方月度供貨統(tǒng)計表;7部分物料有請購單,由總經理采購的只有采購合同。符合輸出供方評定表合格供應商名錄供方業(yè)績考核表合格供方年度考核匯總表請購單采購訂單進料檢驗報告8.48.6經查證:1.2016年8月1日,米購部有對供方東莞高馬實業(yè)有限公司進行了調查評估;2.2016年8月3日,米購部有對供方東莞高馬實業(yè)有限公司進行了調查評估合格后有登錄合格供應商名錄中;3.2016年7月份有對紙箱供方強立東進行業(yè)績考核.4.2016年8月4日,對供方京溪有下達米購訂單訂購家樂67片積木彩圖,交貨期為2016年8月10日.5.2016年7月25日行政部有對方便面進行請購.符合使用什么方式進行?1、 計算機及網絡;2、 打印機;3、 復印機;4、 會議室;5、 掃描儀;6、 電話7.1經查證:1米購部運用計算機及網絡/電話與供方進行溝通;運用打印機打印采購訂單,運用會議室進行供方接待溝通.符合由誰進行?采購部/相關部門7.11.由總經理和協(xié)理負責對所有供方的選擇/評估/確定單價,并負責對主要原材料的訂購,由采購跟單負責對輔料的下達采購訂單,由倉管員負責對原材料進行驗收.符合使用的關鍵準則是什么?原材料采購及時率;進料檢驗批合格率;4.4.2原材料采購及時率N95%,2016年6/7,統(tǒng)計結果顯示原材料采購及時率為100%;進料檢驗批合格率N99%,2016年6/7,統(tǒng)計結果顯示進料檢驗批合格率為100%。符合如何做?1外部供應的產品和服務的控制工作流程2進料檢驗規(guī)范8.48.6在品質手冊中第35/36頁中有制定《外部供應產品和服務的控制工作流程》相關人員有按規(guī)定要求實施。在管理性文件中有制定編號:BZ-WI-007原材料檢驗規(guī)范符合

過程名稱:C3產品生產和服務提供的控制 e目核員:萬明 頁碼:9of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 生產指令單;2、 制造仕樣書;3、 作業(yè)指導書;4、 設備的認可和人員資格的鑒定;5、 產品檢驗標準;6、 使用適宜的設備/模具/工裝、獲得和使用監(jiān)測和測量裝置;7、 實施監(jiān)測和測量;8、 放行和交付要求8.5經查證:輸入的資料有:量產單;產品配方表;作定指導書;設備的認可和人員資格的鑒定使用了適宜的設備和測量裝置;過程中有實施監(jiān)視和測量;放行后的要求,本公司產目前只有防壓措施。符合輸出1、 《生產排程計劃》2、 《產品配方表》3、 《首件確認表》4、 《生產日報表》5、 《油壓機成型參數(shù)確認表》6、 《產品全檢報表》8.5經查證:1.2016年7月18日,發(fā)泡車間訂單號碼1607255有做生產排程計劃表;2016年7月18日,發(fā)泡車間客戶永欣訂單桔紅EVA做開出產品配方表;查EVA玩具訂單號碼201501623在油壓工序,有做首件確認表;查煉膠工序訂單號碼:DV13規(guī)格無味EVA,顏色為綠色有做生產日報表;5.查2016年7月19日,客戶:家寶,訂單訂單號碼20150156,數(shù)量37床,有做油壓機成型參數(shù)確認表;6.發(fā)泡產品和裁斷產品、成型產品屬全檢合格出貨。符合使用什么方式進行?1、 生產設備;2、 零件、配件、材料;3、 檢驗和試驗設備;4、 水、電、氣;5、 設施、場地、工位器具、材料等7.1發(fā)泡車間運用煉膠機、油壓機、剖臺機、裁斷機等生產設備進行生產加工,運用耐黃變試機、老化試驗機、曲折試驗機、磨耗試驗機等進行產品物性測試,硬度使用硬度計來檢測;生產物料使用領料單的形式進行領?。簧a現(xiàn)場有分發(fā)泡車間、成型車間、玩具車間三大工作場所。符合由誰進行?生產部/相關部門7.1公司對生產過程的人員配置為:1.生產部由協(xié)理整體負責;2.發(fā)泡車間由王專員負責配方、煉膠和油壓工段,下屬有主任和組長;3.吳經理負責剖臺、裁斷工段和成型車間,下屬有組長;4.玩具車間由文主任負責,下屬有加工組長,拼圖組長。符合使用的關鍵準則是什么?生產計劃完成率;產品一次性合格率;4.4.2生產計劃完成率N99%,2016年6/7,統(tǒng)計結果顯示生產計劃完成率為99%/99%;產品一次性合格率N95%,2016年6月:發(fā)泡98%,玩具95%,7月:發(fā)泡98%,玩具95%/.符合如何做?產品生產和服務提供的控制工作流程8.51.在品質手冊中第40頁中有制定<產品生產和服務提供的控制工作流程〉,相關部門有按規(guī)定要求實施.符合東莞市寶贊實業(yè)有限公司過程方法審核檢查記錄表過程名稱:S11標識和可追溯性 審核員:萬明 頁碼:100―17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 原材料;2、 加工半成品;3、 完工品、成品;4、 合格品5、 不合格品;6、 標識卡7、 標識區(qū)域;8、 標識印章9、 標識牌8.5.2經查證輸入項目有:原材料/加工半成品/成品/不合格品/合格品有標小,各工作場所的區(qū)域有標示;各部門辦公室有標牌.經檢驗后的原材料/半成品/成品有狀況標小.符合輸出1、《物品標識卡》8.5.2經查證:玩具車間2016年8月16日,訂單號碼:201501682,藍色、黃色EVA標小清楚。符合使用什么方式進行?1、 生產設備;2、 零件、配件、材料;3、 檢驗和試驗設備;4、 水、電、氣;5、 設施、場地、工位器具、材料等7.1生產設備運用《設備標簽》對每臺設備進行標小;原材料供方有做好標??;公司現(xiàn)場消防設施運用消防設施標簽進行標小;公司各個工作場、區(qū)域、部門、單位運用區(qū)域標牌進行標示;5成品檢驗結果運用成品合格標簽,并加蓋“合格印章”。符合由誰進行?生產部次相關部門7.1由行政部負責對公司各個工作場、區(qū)域、部門、單位運用區(qū)域標牌進行標示;由采購部負責要求供方對原材料進行標小,倉庫人員收貨時進行確認;生產各組長負責對本組的原料、半成品、成品進行標示;由品質部負責對檢驗后的物料和成品進行狀況標示;符合使用的關鍵準則是什么?1.產品標識不清次數(shù)率;4.4.21.產品標識不清次數(shù)率《1次,2016年統(tǒng)計結果:6月:發(fā)泡1次,玩具2次;7月:發(fā)泡1次,玩具2次;符合如何做?產品標識和可追溯性工作流程8.5.21.在品質手冊中第41頁中有制定《產品標識和可追溯性工作流程》,各相關部門有按規(guī)定要求實施。符合項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 滿足工藝條件對設備、工裝夾具的要求;2、 滿足顧客產品質量要求;3、 保證生產的正常運轉;4、 保證檢測測量數(shù)據的準確性。7.1.3經查證:公司目前基礎設施有:煉膠機、出片機、輪機、油壓機、剖臺機、裁斷機。成型機、空壓機、鍋爐、壓紋機、轉印機、鋸床、自動包裝機、流水線等主要生產設備,能滿足公司目前對鞋材EVA、腳床、橡膠制品、EVA玩具的設計、生產和服務要求。符合輸出1、 設備日點檢記錄表2、 設備定期保養(yǎng)記錄表3、 設備定期保養(yǎng)計劃表4、 設備備件清單5、 申購單6、 設備驗收單7.1.3經查證:查2016年8月份1號油壓機有做設備日點檢記錄表;沒有查到公司設備的定期保養(yǎng)記錄和定期保養(yǎng)計劃;.設備組有對設備備件做清單登記;4.查設備組2016年油封的請購有開出請購單;.設備驗收公司目前沒有購買新型設備。不符合使用什么方式進行?1、 資金;2、 設備;3、 備件;4、 維修工人;5、 維修工具;6、 檢測工具。7.1公司設備的申購由設備組負責申請和驗收;公司設備的委外維修由設備組負責填寫設備維修申請單,協(xié)理批準后實施;新購設備的申請由協(xié)理審核,總經理批準后實施購買。公司檢測設備的增加由品質部負責申請,協(xié)理審核,總經理批準后實施購買;5.符合由誰進行?生產部/相關部門7.1生產設備的增加和維修由設備組負責申請,協(xié)理審核,總經理批準;檢測設備的增加和校驗由品質部負責申請,協(xié)理審核,總經理批準;公司設備的報廢由設備組和品質部負責填寫報廢申請單,協(xié)理審核,總經理批準后實施.符合使用的關鍵準則是什么?1.設備完好率;4.4.21.設備完好率290%2016年統(tǒng)計結果:6月:發(fā)泡99%,成型100%,玩具100%;7月:發(fā)泡98%,成型100%,玩具99%;符合如何做?設施管理工作流程7.1.31.在品質手冊中第23/24頁中有制定《設施管理工作流程》,各相關部門有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:S1基礎設施過程名稱:S1基礎設施審核員:萬明 頁碼:11of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 產品和服務放行要求;2、 有權放行產品以交付給顧客的人員;3、 客戶指定的放行條件;4、 法律法規(guī)要求5、 國家、行業(yè)、企業(yè)標準要求8.6經查證公司目前輸入項目有:1.原材料進料要檢驗;生產過程中各工序要做首件確認;特殊工序要做設備參數(shù)確認和人員資格鑒定;成品入庫前要做全檢或抽檢;玩具有ROHS、CE、FCC等法律法規(guī)要求;本產品沒有行業(yè)標準要求。所有檢驗結果放行由品質部經理簽字放行。符合輸出《成品檢驗報告》、《產品全檢日報表》《進料檢驗報告》8.6經查證:查玩具車間2016年7月份客戶3543,訂單號碼83231,成品數(shù)量72000套,有做成品檢驗報;查發(fā)泡產品2016年8月5日,訂單號碼:16083013訂單數(shù)量:168片,有做產品全檢報告;玩具主料倉沒有做進料檢驗報告.不符合使用什么方式進行?1、 計算機及網絡;2、 打印機;3、 檢測設備;4、 檢驗場所7.1品管人員運用全檢方式對發(fā)泡/裁斷/成型產品在品質部全檢區(qū)進行全檢,使用的檢測儀器有卡尺,厚度規(guī);品管人員對玩具產品按AQL抽樣水準進行抽檢,使用的檢測工具有卡尺和卷尺.符合由誰進行?品質部/相關部口7.1由倉管人員負責對原材料進行檢驗;由品管人員負責對發(fā)泡/裁斷/成型產品進行全檢,對玩具產品進行抽檢;檢驗結果由經理批準放行.符合使用的關鍵準則是什么?成品檢驗批合格率;放行產品退貨率4.4.2成品檢驗批合格率297%,2016年統(tǒng)計結果:6月:發(fā)泡97%,成型100%,玩具100%;7月:發(fā)泡98%,成型100%,玩具100%;放行產品退貨率W3%,2016年統(tǒng)計結果:6月:發(fā)泡1.0%;7月:發(fā)泡5.22%,沒有達成目標有做糾正措施;符合如何做?進料檢驗規(guī)范制程檢驗規(guī)范成品檢驗規(guī)范8.61.在管理性文件中有制定:《進料檢驗規(guī)范》、《制程檢驗規(guī)范》、《制程檢驗規(guī)范》相關部門有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:S13過程名稱:S13產品和服務的放行 審核員:王永梅頁碼:12of17過程名稱:S3監(jiān)視和測量資源 審核員:王永梅 頁碼:13of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 監(jiān)視和測量裝置需求計劃、一覽表、校準計劃;2、 計量法規(guī)、檢定規(guī)程;3、 監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程;4、 經認可的外部實驗室清單。5、 控制計劃;6、 顧客要求;7、 監(jiān)視和測量裝置失準、維修信息;8、 測量系統(tǒng)變更信息。7.1.5經查證:公司目前監(jiān)視和測量資源的輸入符合本公司目前產品和服務的檢測的要求,主要清單見《檢測設備一覽表》。有做監(jiān)視和測量資源檢驗計劃表,檢測設備有做操作規(guī)程,文件編號:BZ-WI-032部分顧客有要求產品出前做物性測試并附上報告。符合輸出1、 合格的監(jiān)視和測量設備;2、 監(jiān)視和測量設備合格狀態(tài)標識;3、 校準記錄;4、 偏離校準狀態(tài)處置記錄。5、 測量系統(tǒng)更新措施;7.1.5經查證:目前沒有查到測量設備的有效校驗報告不符合使用什么方式進行?1、 計算機及網絡;2、 打印機;3、 監(jiān)視、測量設備;4、 檢測室;5、 適宜的使用和貯存環(huán)境。7.1有設立獨立的檢測試驗室,環(huán)境條件均符合要求。符合由誰進行?品質部/相關部口7.1由品質部經理負責監(jiān)視、測量設備的申購,維護,校驗的申報和對監(jiān)視、測量設備的管理;試驗人員負責對產品的檢測和監(jiān)視、測量設備的日常保養(yǎng)。符合使用的關鍵準則是什么?1.在用測量設備受檢合格率;4.4.2在用測量設備受檢合格率100%,目前沒有查到在用測量設備受檢不符合如何做?監(jiān)視和測量資源管理工作流程7.1.51.在品質手冊中第25頁中有制定《監(jiān)視和測量資源管理工作流程》,各相關部門有按規(guī)定要求實施(除沒有校驗外)。符合

過程名稱:S14不合格輸出的控制 審核員:王永梅頁碼:14of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 來料不良品;2、 制程發(fā)現(xiàn)之不良品;3、 出貨檢驗不良品;4、 狀態(tài)未明確標識之產品、可疑產品5、 客戶退貨品;6、 顧客投訴不良7、 超過保質期產品/物料8.7經查證輸入的項目有規(guī)定:來料不良品制程中發(fā)現(xiàn)的不良品出貨檢驗的不良品客戶退貨品顧客投訴不良超過保質期產品、物料符合輸出1、 《進料檢驗報告》2、 《首件確認報告》3、 《產品全檢日報表》4、 《成品檢驗報告》5、 《特米申請單》6、 《報廢申請單》7、 不合格品有效標識、隔離8.7經查證:查剖臺組2016年7月29日,客戶勝喬內部號碼:16072931、32訂單數(shù)量29片有做首件確認記錄;發(fā)泡產品有做產品全檢報告;玩具產品有做成品檢驗報告目前沒有出現(xiàn)特米申請項目目前沒有報廢申請;現(xiàn)場有規(guī)劃不合格區(qū)域和客戶退貨區(qū)域。符合使用什么方式進行?1、 計算機及網絡;2、 打印機;3、 監(jiān)視、測量設備;4、 檢測室;5、 適宜的使用和貯存環(huán)境。7.1運用到的資源有:計算機及網絡;打印機;監(jiān)視、測量設備;檢測室;適宜的使用和貯存環(huán)境。符合由誰進行?品質部/相關部門7.1原材料不合格由倉管員填寫《來料不良反饋單》經品質部經理批準后,交由采購處理,并跟進;首件檢驗不合格由生產組長反饋給主任級以上管理人員處理;成品檢驗不合格,經品質部經理批準后交由責任單位處理,需要時開出《糾正和預防措施報告》。符合使用的關鍵準則是什么?1.不合格品處理按時完成率;4.4.2不合格品處理按時完成率100%2016年統(tǒng)計結果:月:100%;月:100%;符合如何做?不合格產品和服務工作流程8.71.在品質手冊中第45頁中有制定《不合格產品和服務工作流程》,各相關部門有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:C4產品防護過程名稱:C4產品防護審核員:王芳頁碼:15of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入合格的材料、零件、成品;入庫單;檢驗合格的證明或記錄;生產計劃;庫存限額;發(fā)貨清單。8.5.4經查證公司目前對此輸入的項目有:原材料/半成品/成品來做防護措施;成品、半成品入庫填寫《入庫單》;材料、半成品、成品檢驗合格后有合格證明;生產有做《生產排程計劃表》;公司生產產品之原材沒有規(guī)定庫存限額,成品生產都是按單生產,實現(xiàn)成品零庫存;出貨發(fā)泡產品有送貨單,玩具產品有裝柜清單和送貨單。符合輸出1合格的材料、零件、成品;庫存臺帳;定期盤點記錄;先進先出的出入庫流水帳;填寫正確的入庫單、出庫單8.5.4倉庫有對檢驗合格的原材料進行區(qū)分入庫;QA有對檢驗合格的成品蓋上合格印章;查原料倉、成品倉有做庫存臺賬,每月有做盤點報表;查原材料色粉倉有按先進先出原進行發(fā)料,并有領料單;查2016年8月11日原材料倉有成品入庫單,和送貨單。符合使用什么方式進行?1、 保護工具;2、 消防器材;3、 庫房;4、 搬運工具;5、 容器6、 溫濕度計;7.1有消防器材,各類材料有獨立的庫房,搬運工具有叉車,手推車等,容器有膠桶色粉倉有溫濕度計。符合由誰進行?倉庫部/相關部門7.11.各單位按產品的性能先行做好防護措施;2.包裝組對顧客有特殊包裝標準要求時,包裝車間要按照顧客的包裝標準進行包裝和標識;倉庫對貯存場地或庫房有根據產品的特性做好相應的清潔、通風、防雨、干燥,具有消防、安全設施等;搬運人員有經過培訓,使其熟悉作業(yè)要求。符合使用的關鍵準則是什么?1.產品防護完好率;4.4.2產品防護完好率N97%2016年統(tǒng)計結果:月:100%;月:100%;符合如何做?產品防護工作流程8.5.41.在品質手冊中第43頁中有制定《產品防護工作流程》,各相關部門有按規(guī)定要求實施。符合過程名稱:M7不符合和糾正措施 審核員: 王永梅 頁碼:16of17項目審核準則條款號審核發(fā)現(xiàn)審核判定輸入1、 內外部出現(xiàn)的重大質量事故;2、

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