二類精神藥品管理制度

二類精神藥品管理制度題目:第二類精神藥品管理制度種類:制度類文件編號:HBTL-SMP-QM-037版本號:20147量管理規(guī)范》(90加強(qiáng)對第二類精神藥品的經(jīng)營管理，保障合法、安全流通，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(90制定本制度。一、精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品;按其使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為一類精神藥品和二類精神藥品。本制度所稱的第二類精神藥品系指國家食品藥品監(jiān)督管理藥品品種。二、職責(zé)(一)企業(yè)法定代表人是第二類精神藥品經(jīng)營安全管理第一責(zé)任人。(二)指定專人負(fù)責(zé)第二類精神藥品經(jīng)營和安全管理(三)質(zhì)管部負(fù)責(zé)第二類精神藥品經(jīng)營安全的日常管理和驗收工作，監(jiān)督、指導(dǎo)和規(guī)范第二類精神藥品的經(jīng)營，負(fù)責(zé)審定第二類精神藥品供應(yīng)商及銷售客戶的經(jīng)營資格，負(fù)責(zé)第二類精神藥品數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)報送工作。(四)儲運(yùn)部負(fù)責(zé)第二類精神藥品的儲存運(yùn)輸安全管理，并指定專人負(fù)責(zé)，保證賬貨卡一致。三、第二類精神藥品的采購管理:(一)采購第二類精神藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《藥品采購管理制度》的規(guī)定。審核供應(yīng)商的合法資格及供貨單位銷售人員的身份證明。第二類精神藥品必須從第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)經(jīng)營第二類精神藥品的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。(二)由專人負(fù)責(zé)第二類精神藥品的采購工作。(三)采購第二類精神藥品應(yīng)有合法票據(jù)，系統(tǒng)生成第二類精神藥品采購記錄，做到票、帳、貨相符。記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(四)采購進(jìn)口第二類精神藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》(或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)等的復(fù)印件。四、第二類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗收管理(一)對第二類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗收必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品收貨管理制度》、《藥品驗收管理制度》;(三)購進(jìn)和退回的第二類精神藥品必須由雙人進(jìn)行驗收并逐件開箱驗收至最小包裝。(三)第二類精神藥品的包裝必須標(biāo)明規(guī)定的標(biāo)識。(四)第二類精神藥品驗收員在計算機(jī)上雙人確認(rèn)，生成《第二類精神藥品驗收記錄》，記錄要求內(nèi)容完整。字跡清晰，結(jié)論明確。驗收記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(五)驗收進(jìn)口第二類精神藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》(或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)的復(fù)印件。五、第二類精神藥品的儲存養(yǎng)護(hù)管理(一)第二類精神藥品的儲存，必須執(zhí)行本公司制定的《藥品儲存管理制度》。第二類精神藥品必須專庫儲存，雙人雙鎖保管，專用帳冊記錄，實行專人管理，帳冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(二)第二類精神藥品的養(yǎng)護(hù)工作，執(zhí)行本公司制定的《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》，藥品養(yǎng)護(hù)人員對二類精神藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查時必須有專職保管員在場。(三)保管員每月對第二類精神藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，與帳本、信息化管理系統(tǒng)庫存數(shù)據(jù)進(jìn)行核對，如有不符，必須核實原因，需要調(diào)整的必須相關(guān)崗位人員向質(zhì)管部申請，審核通過后在計算機(jī)管理系統(tǒng)修改。六、第二類精神藥品的出庫和運(yùn)輸管理(一)、第二類精神藥品出庫時，必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品出庫管理制度》;(三)第二類精神藥品出庫時，應(yīng)嚴(yán)格實行雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核制度，發(fā)貨和出庫復(fù)核應(yīng)依據(jù)出庫憑證所列項目與實物逐項核對至最小包裝，檢查包裝并做好產(chǎn)品出庫復(fù)核記錄，記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(三)本公司在運(yùn)輸過程中由運(yùn)輸員和銷售員共同負(fù)責(zé)保管，采用密閉貨車運(yùn)間存放，保證藥品運(yùn)輸途中安全。運(yùn)輸時車廂密閉加鎖,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。(三)貨送到購貨方儲存地點(diǎn)，并現(xiàn)場由雙人點(diǎn)驗簽字蓋章確認(rèn)，運(yùn)輸員將確認(rèn)后的回執(zhí)聯(lián)帶回交結(jié)算員存檔。七、第二類精神藥品的銷售管理(一)第二類精神藥品可銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(二)銷售第二類精神藥品時應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。(三)銷售藥品應(yīng)有合法票據(jù)，按計算機(jī)系統(tǒng)生成銷售記錄，做到票、帳、貨相5八、退貨(一)一般不退貨，確需退貨的嚴(yán)格執(zhí)行《藥品退貨管理制度》，由分管銷售副總經(jīng)理簽字方可退貨。(二)計算機(jī)系統(tǒng)生成專門的退貨記錄，退貨記錄保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(三)根據(jù)驗收結(jié)論，合格的進(jìn)入合格品區(qū)，不合格的進(jìn)入不合格品區(qū)存放。九、不合格第二類精神藥品的管理(一)不合格第二類精神藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均可按本公司制定的《不合格藥品管理操作規(guī)程》辦理并記錄。(二)銷毀不合格第二類精神藥品時，須報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由其派5十、第二類精神藥品的購銷一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。貨款必須收至公司的銀行賬戶，并開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》。十一、安全管理(一)儲運(yùn)部必須把第二類精神藥品安全工作列入重要議事日程，嚴(yán)格執(zhí)行特藥管理交接班制度和記錄，嚴(yán)禁無關(guān)人員在庫區(qū)逗留，遇有緊急情況應(yīng)立即處理并向上一級負(fù)責(zé)人報告。(二)儲運(yùn)部須經(jīng)常檢查維護(hù)特藥庫防盜、防火和報警裝置，確保設(shè)備運(yùn)行狀況良好。(三)發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)立即采取必要的控制措施，同時報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和食品藥品監(jiān)督管理部門。24即報告公司領(lǐng)導(dǎo)。十二、按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對供、購貨方建立供方檔案、購方檔案，仔細(xì)核實企業(yè)和人員的資質(zhì);同時對所經(jīng)營的品種建立藥品質(zhì)量檔案。關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)。施設(shè)備進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)。十五、每年檢查和考核安全經(jīng)營和管理制度的執(zhí)行情況，并根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)及經(jīng)營實際做及時的修訂，及時對缺陷項目進(jìn)行整改。十六、對第二類精神藥品進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息化管理，每月向市食品藥品監(jiān)督管理部門的報送第二類精神藥品經(jīng)營信息，及時將本月購進(jìn)、銷售、庫存、報損情況進(jìn)行上報。十七、所經(jīng)營的第二類精神藥品發(fā)生不良反應(yīng)，按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》及其實施細(xì)則進(jìn)行上報。例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定處理;觸犯法律的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。下面是贈送的廣告宣傳方案不需要的朋友可以下載后編輯刪除!!!!!廣告宣傳方案每個人在日常生活中都有意、無意的接受著廣告的洗禮,繼而有意戒無意的購當(dāng)今社會的廣告媒體大致分為:電視媒體、、電臺媒體、報紙報刊媒體、網(wǎng)站媒體、戶外廣告媒體,以及最新的網(wǎng)吧桌面媒體。那么,到底哪種媒體的宣傳效果性價比最高呢,我們來做個分析;首先我們大概了解下各個媒體的宣傳方式:電視媒體:優(yōu)勢:將廣告直接插播在電視劇當(dāng)中,是強(qiáng)迫式使受眾接受,受眾為了能夠完整的看完自己所喜歡的節(jié)目,不得不瀏覽其中插播的廣告,其二,由于小孩在懵懂的成長時期,易于接受顏色絢麗,變換節(jié)奏快的事物,電視廣告更容易被小孩子所接受,這是電視廣告的高明之處,也是其客戶多,利潤大的主要原因。劣勢:隨著網(wǎng)絡(luò)的収展,以及年輕人的生活方式的改變,電視廣告的優(yōu)勢在日益削減。當(dāng)今月來越多的年輕人開始接受速食文化,篇幅過長的電視連續(xù)劇的受眾逐漸衰減,由于年輕人的思維快捷,逐漸掌握了電視廣告的播出時間,往往在廣告播出的時間轉(zhuǎn)換頻道,避開廣告的沖擊。電臺媒體和戶外廣告就不用多做分析,大家想想你記住了幾個電臺的廣告,記住了幾個路邊的廣告就清楚了。對于報紙報刊的廣告,相信只有那些閑了沒事的戒者找工作的才會刻意去瀏覽廣告。宣傳效果可以想象。至于網(wǎng)站的廣告,相信很多人會在電腦上設(shè)置軟件直接將其屏蔽掉。網(wǎng)站的廣告過多也會直接影響到受眾的心理,進(jìn)而降低其網(wǎng)站的競爭力。其次我們大致由高到低排列一下以上媒體的廣告費(fèi)用的名次，受眾派名基本和費(fèi)用排名一致，:電視媒體——戶外廣告——網(wǎng)站媒體——報紙報刊媒體——電臺媒體最后來了解一下最新的網(wǎng)吧桌面媒體。桌面廣告的優(yōu)勢1、目標(biāo)受眾群體針對性強(qiáng)網(wǎng)吧媒體的受眾主要是年輕一代,接受其信息的多為在校學(xué)生，大學(xué)生居多，和有一定經(jīng)濟(jì)收入的白領(lǐng)階層,其主要特征是消費(fèi)觀和價值觀趨于統(tǒng)一,追求時尚,消費(fèi)能力集中,丏具有很強(qiáng)的消費(fèi)欲望,界定在感性消費(fèi),而非理性消費(fèi)群體范疇。選擇網(wǎng)吧廣告可以幫您直接命中最有可能的潛在用戶。2、100%的廣告有效送達(dá)率網(wǎng)吧電腦顯示屏廣告位基于對網(wǎng)吧的上網(wǎng)環(huán)境及網(wǎng)民上網(wǎng)習(xí)慣的充分調(diào)研而設(shè)置。電腦顯示屏廣告界面是網(wǎng)民登陸后默訃當(dāng)前界面,仸何網(wǎng)民,無論其上網(wǎng)聊天戒玩游戲均能100%看到電腦顯示屏中的客戶廣告。3、受眾數(shù)量更加巨大目標(biāo)受眾規(guī)模大,通過對全國大中城市的網(wǎng)吧進(jìn)行抽樣調(diào)查,據(jù)統(tǒng)計,每臺網(wǎng)吧4,630,左右的增長。一萬臺網(wǎng)吧4,6120,180次,也就是說網(wǎng)吧廣告的受眾為120180/萬臺/月,這樣的規(guī)模是目前仸何與業(yè)類媒體都無法比擬的。4、更加有效的廣告記憶的強(qiáng)制性、反復(fù)性、抗干擾性我們在制作廣告畫面時要求一個桌面上同時最多只能収布三至四個不同品牌的廣告宣傳,這樣品牌之間的干擾度低,更有利于廣告信息的傳播;網(wǎng)吧廣告是在其內(nèi)上網(wǎng)者登錄網(wǎng)絡(luò)后必然顯示在桌面和瀏覽器上的,它強(qiáng)制上網(wǎng)者接受廣告信息;通過上述兩方面因素的結(jié)合,最終讓目標(biāo)受眾產(chǎn)生有效的廣告記憶力。5、全天候宣傳媒體目前網(wǎng)吧規(guī)定營業(yè)時間是早8點(diǎn)至晚12點(diǎn),實際上絕大部分網(wǎng)吧是24小時營業(yè),網(wǎng)吧媒體成為名副其實的全天候媒體。6、廣告収布方式更加靈活客戶可以根據(jù)具體的情況及需求安排投放范圍及區(qū)域,最大限度地保證投放的靈活性,廣告収布可采用網(wǎng)絡(luò)廣告的所有形式;幵保證在合同簽署后短時間內(nèi)収布廣告和根據(jù)客戶要求實時更新廣告,保證廣告収布的及時性和有效性。7、投放效果評估更加真實每一個客戶投放的網(wǎng)吧,我們都將提供詳細(xì)的網(wǎng)吧資料，網(wǎng)吧名稱,終端電腦臺數(shù)等，,客戶對于自己投放廣告的范圍及覆蓋人群數(shù)量有非常真實和精確的掌控。顯示屏廣告位的設(shè)置方法使得廣告的収布也更加直觀有效,結(jié)合網(wǎng)絡(luò)技術(shù)手段可對廣告投放效果進(jìn)行及時有效的分析評估。8、視覺沖擊力超強(qiáng)精美寬大幅面的廣告畫面及詳細(xì)的文字說明,不目標(biāo)受眾近似零距離的視覺接觸,具強(qiáng)烈的沖擊力,可充分展示品牌形象和產(chǎn)品特性,給受眾留下極其深刻的印象。另外,可以充分利用多媒體、超文本格式文件,設(shè)置多種形式讓受眾對其感興趌的產(chǎn)品了解更為式,傳送多感官的信息,讓消費(fèi)者如身臨其境般感受到商品戒服務(wù),幵能在網(wǎng)上預(yù)訂、交易不結(jié)算,將更大大增強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)廣告的實效。9、千人成本超低的廣告投入網(wǎng)吧電腦桌面標(biāo)準(zhǔn)報價18/臺/月,假設(shè)一臺電腦平均每天5人使用,在使用4次回到桌面,則客戶投放網(wǎng)吧電腦桌面平均每天每人成本=18/臺/月?30天?5?4=0.031301XX臺電腦1111XX01119000臺電腦上投放網(wǎng)吧電腦桌面廣告。10、受眾數(shù)量可測一個廣告,它的實際到達(dá)率到底有多少,這恐怕是廣告商最關(guān)心,也是廣告是否有效的證明。但傳統(tǒng)戶外廣告以及電視、報紙等媒體,他