原料藥車間冷凍機使用維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程

成都倍特藥業(yè)有限公司第6頁共6頁文件名稱：原料藥車間冷凍機使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程編碼：起草：年月日審核：年月日質(zhì)量保證部審核：年月日批準：年月日藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件成都倍特藥業(yè)有限公司第1頁共6頁文件名稱：原料藥車間冷凍機使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程編碼：起草：年月日審核：年月日質(zhì)量保證部審核：年月日批準：年月日頒發(fā)日期：年月日生效日期：年月日頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部復印份數(shù)：分發(fā)部門：□質(zhì)量保證部；□質(zhì)量控制部；□驗證部；□外協(xié)事務(wù)部；□生產(chǎn)一部；□生產(chǎn)二部；□生產(chǎn)三部；□工程設(shè)備部；□物料采供部；□人力資源部；□行政部；□銷售部；□藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件原料藥車間冷凍機使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程目的建立成都倍特藥業(yè)有限公司原料藥車間原料車間冷凍機使用標準操作規(guī)程保證操作人員正確使用、維護、保養(yǎng)設(shè)備，減少設(shè)備故障發(fā)生幾率，規(guī)范操作，特制定本規(guī)程。范圍本規(guī)程適用于成都倍特藥業(yè)有限公司原料藥車間冷凍機。職責工程設(shè)備部：負責制定設(shè)備使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程；設(shè)備操作、維修人員：執(zhí)行設(shè)備使用、維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程及現(xiàn)場的環(huán)境管理工作。定義N/A程序內(nèi)容5.1開機5.1.1開機前的準備：檢查水箱的液位，是否在規(guī)定的液位；5.1.2首次開機及每年第一次開機前檢查壓縮機電機，若絕緣值低于5MΩ，必須檢查處理后才能開機；5.1.3打開供水閥門自動補水閥開始工作，涼水塔補充到規(guī)定水位；5.1.4接通電源，根據(jù)工藝要求在溫度控制儀設(shè)置溫度；5.1.5檢查水泵進口閥是否打開，保證進水閥開啟，連接管路及泵體無泄漏；5.1.6設(shè)置需要的溫度達到后按水泵啟動按鈕，然后打開出水閥冷媒系統(tǒng)就開始運行；5.1.7在操作面板上按“運行”鍵，機組自動按程序工作，首先冷凝器降溫水泵及涼水塔啟動開始工作，接著機組壓縮機啟動，觀察壓縮機高、低壓壓力表讀數(shù)，高壓正常范圍（1.1～1.7）MPa,如壓力在高于2.0MPa,清洗冷冷凝器或檢查水源減低高壓。5.1.8機組出廠時，有關(guān)數(shù)據(jù)均已設(shè)定好，不得隨意改動。5.2關(guān)機5.2.1首先操作面板上關(guān)閉機組冷凍壓縮機；5.2.2壓縮機停止5分鐘后按冷凍水水泵鍵停止按鈕，關(guān)閉水泵；5.2.3關(guān)閉水泵出口閥門、涼水塔供水閥門。5.3設(shè)備的維護與保養(yǎng)5.3.1系統(tǒng)必須指定操作人員、維修管理人員，設(shè)備主體及部件應(yīng)保持清潔，操作現(xiàn)場要按規(guī)定打掃，保持清潔。5.3.2機械部件的日常維護保養(yǎng)5.3.2.1水箱應(yīng)定期檢查水質(zhì)，根據(jù)水質(zhì)臟污情況進行更換，保持冷媒清潔。5.3.2.2檢查連接管道、接頭及閥門有無泄漏現(xiàn)象。5.3.2.3檢查壓縮機、水泵有無異常振動、噪音、泄漏現(xiàn)象。5.3.2.4檢查涼水塔水及冷凍水罐液面是否在正常的范圍之內(nèi)。5.3.2.5冷媒管路系統(tǒng)保溫完整性檢查。5.3.2.6如需長期停機，則需要把制冷劑收儲在冷凝器中，方法是把出液閥關(guān)閉，啟動機組，待自行保護停機后即完成收氟過程，同時斷開電源，把冷凍水系統(tǒng)中的水放完（特別是蒸發(fā)器），冷卻水系統(tǒng)中的水放完（特別是冷凝器）。5.3.2.7不同品牌之冷凍機油絕對不可混合使用，添加冷凍機油時必須確認油品規(guī)格。更換冷凍機油須將壓縮機內(nèi)部與系統(tǒng)中的殘存冷凍機油清理干凈后才可添加新油及更換干燥過濾器。5.3.2.8冷媒添加特別要注意不要使用二氯甲烷的腐蝕性物質(zhì)污染的冷媒以防服飾蒸發(fā)器、管道系統(tǒng)及搪瓷反應(yīng)罐。5.3.3設(shè)備在運行時出現(xiàn)故障應(yīng)根據(jù)故障類型進行故障排除。5.3.4常見故障分析和排除原因解決方法1設(shè)備不運轉(zhuǎn)機械卡死水泵葉輪水泵拆檢維修水溫度過低檢查空調(diào)末端是否開啟，調(diào)整水溫設(shè)定值水流量開關(guān)不良檢查維修或更換水流量開關(guān)聯(lián)鎖水泵未打開檢查聯(lián)鎖線路連接是否正確壓縮機油加熱時間未到等待，繼續(xù)進行油加熱電氣控制開關(guān)故障檢修或更換后重新開機保險絲熔斷排除過載原因后，換新，重新開機水泵過載排除過載原因后，重新開機三相電源缺相、相序錯、欠壓排除故障后，重新開機控制線路接觸不良接觸不良處重新接線高低壓開關(guān)動作查明設(shè)定壓力并調(diào)整2設(shè)備降溫效率低設(shè)定溫度不合適調(diào)整設(shè)定溫度電磁閥、控溫器損壞更換電磁閥、控溫器傳感器壞換傳感器冷媒管路內(nèi)積空氣（主機低壓表擺動不定）打開水路排氣閥排除空氣冷媒不足查漏并補修后加注必要量的冷媒冷媒管路及負荷側(cè)保溫不良改善保溫過濾器或膨脹閥阻塞、膨脹閥感溫筒冷媒漏排除阻塞或換新冷媒管路系統(tǒng)壓降過大水流量太小檢查水過濾器是否堵塞，有關(guān)閥門是否全部開啟，必要時更換水泵3運轉(zhuǎn)有噪音地腳固定螺栓松動緊固螺栓循環(huán)泵內(nèi)部機械故障拆檢維修水管內(nèi)有異物清理水管路及水過濾器水泵軸或軸承損壞換新配電箱電磁接觸器異響檢修電磁接觸器或換新壓縮機有異常響音停機并通知設(shè)備制造廠處理制冷回路與機體相碰撞將管路拉離機體或在中間以橡塑材料隔離4異味產(chǎn)生大量冷媒泄漏查漏并補修后加注必要量的冷媒馬達線圈燒毀查明原因后更換電線或控制開關(guān)過熱查明過熱原因5高壓開關(guān)動作冷媒充注過多冷媒抽出系統(tǒng)內(nèi)有空氣或不凝性氣體混入排出冷卻塔效果不良查出原因并修理水泵損壞檢修冷凝器冷卻管臟清洗高壓開關(guān)不良檢查更換冷卻水量不足調(diào)整冷卻水過濾器阻塞清洗6低壓開關(guān)動作冷媒不足，泄漏補充冷媒干燥劑堵塞換新干燥劑并清潔濾網(wǎng)冷凍負荷過低調(diào)整冰水量不足調(diào)整冰水過濾器阻塞清洗膨脹閥阻塞或開度不足、膨脹閥感溫包泄漏排除阻塞或更換水路內(nèi)積空氣（主機低壓表擺動不定）打開水路排氣閥排除空氣7壓縮機過熱壓縮機的軸承不良壓縮機更新高壓側(cè)壓力過高調(diào)整低壓側(cè)冷媒氣體溫度太高調(diào)整低壓側(cè)的壓力及膨脹閥的開度電壓太高或太低或電壓不平衡機器本身的配電狀況檢查壓縮機接觸器觸頭接觸不良檢查更換壓縮機電機不良檢查不良原因后，修理或更換，若燒毀時冷媒循環(huán)回路必須清洗三相電源欠相檢查接線，排除欠相原因吸氣壓力過高，排氣壓力過高排除吸氣、排氣壓力異常之原因過載保護器設(shè)定值過低查明確定設(shè)定值過低時，重新設(shè)定電流設(shè)定定值配電箱內(nèi)溫度過高保持40℃以下，調(diào)查過熱原因并消除壓縮機冷凍機油不足清潔油過濾網(wǎng)5.3.5每年由工程部對設(shè)備電器、儀表部件進行一次全面檢修保養(yǎng)，包括檢查電機，調(diào)整電器、儀表元件，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固，更換性能不良的元件等。參考文獻及相關(guān)文件中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》；《藥品GMP指南》；《設(shè)備維修管理規(guī)程》；《設(shè)備使用與維護保養(yǎng)管理規(guī)程》；《設(shè)備潤滑管理規(guī)程》；環(huán)境健康安全進行維修保養(yǎng)前，參與維修保養(yǎng)的人員應(yīng)穿戴好相應(yīng)環(huán)境的工作服和其他勞保用品。生產(chǎn)、維修、保養(yǎng)過程都必須按照《安全生產(chǎn)管理規(guī)定》的相關(guān)要求執(zhí)行。設(shè)備